Transkrypt

1 Głuchołazy, dn r. W odpowiedzi na złożone zapytania, które wpłynęły do Zamawiającego w dniach 12, 13, 14 i r, dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego nr GAP 2374/21/2014 pn. Sukcesywna dostawa leków, płynów infuzyjnych i Etanolu, na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z późn. zm.) Zamawiający udziela następujących odpowiedzi: 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 4 pozycji 34 diety Diben Drink 200ml - dieta wysokokaloryczna(1,5 kcal/ml), bogatoresztkowa, stosowana w cukrzycy zawierająca białko mleka(kazeina)(7,5g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy, MCT, olej słonecznikowy, olej rybi EPA,DHA)(7,0g/100ml), węglowodany (skrobia, maltodekstyna, fruktoza)(13,1g/100ml), błonnik(dekstryny tapioki)(2,0g/100ml) o osmolarności 360 mosmol/l? 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 4 pozycji 35 diety Fresubin Energy Drink 200ml, różne smaki - dieta wysokokaloryczna(1,5 kcal/ml), bezresztkowa, zawierająca białko mleka(kazeina, serwatka) (5,6g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy, olej słonecznikowy) (5,8g/100ml), węglowodany (maltodekstyny, cukier trzcinowy)(18,8g/100ml) o osmolarności 405 mosmol/l? 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 4 pozycji 36 diety Fresubin Protein Energy Drink 200ml - dieta bogatobiałkowa, wysokokaloryczna(1,5 kcal/ml), ubogoresztkowa, zawierająca białko mleka(10g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy, olej słonecznikowy)(6,7g/100ml), węglowodany (maltodekstyny, cukier trzcinowy)(12,4g/100ml), błonnik(kakao)(0,5g/100ml) o osmolarności 390 mosmol/l? 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 6 pozycji 12,13 produktu leczniczego w opakowaniu po 20 ampułek? 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 pozycji 11 produktu leczniczego Mannitol 20% w opakowaniu szklanym? Opakowanie szklane jest znacznie bezpieczniejsze w przypadku Mannitolu, gdyż jest całkowicie przezierne, co daje możliwość zauważenia i rozpuszczenia wszystkich skrystalizowanych cząsteczek. 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 18 produktu leczniczego Gemcit, 38 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu do infuzji? 7. Czy Zamawiający, w pakiecie 23 wymaga, aby zaoferowany Ceftazydym 1g był w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych i infuzji? 1

2 8. Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 pozycja nr 29 i 30 BUDESONIDE wymaga aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach/ postaciach pochodziły od tego samego producenta? 9. Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 pozycja nr 29 i 30 BUDESONIDE wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie - ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli Zespół Krupu? 10. Czy Zamawiający w zadaniu nr 14 poz. 29 i 30 BUDESONIDE wymaga, produktu po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? 11. Czy zamawiający w pakiecie 12 poz. 34 wymaga, aby IPP posiadał zarejestrowane wskazanie do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 18 lat w hamowaniu wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest niemożliwe, w sytuacjach takich jak: choroba refleksowa przełyku (GERD) u pacjentów z refleksowym zapaleniem przełyku z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu? 12. Czy zamawiający w pakiecie nr 7 w poz. 85 i 86 - METOPROLOL - wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków i posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat? 13. Poniższe pytania dotyczą pakietu 4 poz. 44 w przedmiotowym postępowaniu: W związku z faktem iż opis przedmiotu zamówienia odpowiada tylko jednemu produktowi konkretnego producenta działającego na rynku polskim, stosujemy zapytanie Czy mając na uwadze zwiększenie konkurencyjności asortymentowocenowej, potrzebę utrzymywania dyscypliny finansów publicznych, oraz postępując zgodnie z ustawą Pzp (art. 7 i 29) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie pasków testowych do glukometrów charakteryzujących się wymienionymi poniżej, następującymi parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania, przy czym zastosowane i potwierdzone przez producenta rozwiązania techniczno-wdrożeniowe powodują że w praktyce po wprowadzeniu paska do glukometru nie są konieczne żadne czynności potwierdzające ani sprawdzające użytkownika; b) Funkcja automatycznego wyrzutu zużytego paska testowego; c) Detekcja zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; d) Możliwość wykorzystania do badania próbki krwi włośniczkowej, żylnej i tętniczej (enzym GDH-FAD dający poprawne wyniki niezależnie od stężenia tlenu rozpuszczonego we krwi) e) Wielkość zasysanej próbki krwi 0,5 ul; f) Czas pomiaru od chwili zassania próbki 5 s; g) Temperatura przechowywania produktu 5-39 C h) Dobrze oznaczone miejsce zasysania krwi w przedniej części boku paska, znajdujące się w oddaleniu od krawędzi glukometru i umożliwiające swobodne pobieranie krwi z licznych miejsc AST oraz precyzyjną detekcję zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska; 2

3 i) Paski wymagające sporadycznej kontroli za pomocą płynów kontrolnych w 2 stężeniach zgodnie z wymogami producenta; j) Zalecany zakres hematokrytu 20-60% k) Zakres zastosowań pasków określony przez producenta, umożliwiający wykonywanie badań u pacjentów z rozmaitymi współistniejącymi stanami klinicznymi bez konieczności specjalnego wyłączania zastosowania pasków w chorobach współwystępujących; l) Zakres wyników liczbowych pomiaru mg/dl umożliwiający uzyskiwanie tak samo precyzyjnych i dokładnych wyników w całym zakresie pomiarowym (jak również w wymaganym zakresie mg/dl) z dokładnością zgodną z wytycznymi normy ISO 15197:2013 co potwierdzono odpowiednim dokumentem Jednostki Notyfikowanej, oraz z najnowszymi zaleceniami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego; Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ i z poniższymi odpowiedziami (dot.13a,b,c,d,e,f,g,h,i,j,l). Zamawiający dopuszcza (dot.13k). 14. Czy Zamawiający dopuszcza i wymaga paski testowe o zakresie wyników liczbowych pomiaru mg/dl, umożliwiające otrzymywanie wyników liczbowych pomiaru glikemii u pacjentów z wysokimi wartościami stężenia glukozy? Wartość glikemii u pacjentów hospitalizowanych może przekraczać 600mg/dl, przy czym glukometr z zakresem pomiarowym do 600mg/dl może wskazać komunikat HIGH lub Error zamiast wyniku już przy stężeniu glukozy wynoszącym 550mg/d wskutek czego nie wiadomo czy stężenie glukozy we krwi pacjenta jest bliższe wartości 550mg/dl czy np. 800mg/dl. Paski z zakresem do 900 mg/dl dają więc dodatkowe informacje osobie wykonującej pomiar. 15. Czy Zamawiający wymaga pasków testowych z automatyczną detekcją niewłaściwej ilości krwi wprowadzonej do paska, uniemożliwiających wykonanie pomiaru jeśli objętość krwi wprowadzona do paska jest zbyt mała (wraz z komunikatem o braku wypełnienia paska na wyświetlaczu glukometru)? 16. Czy Zamawiający wymaga aby deklarowany w instrukcjach obsługi maksymalny błąd pomiarowy pasków testowych nie przekraczał ±15% przy stężeniu glukozy >100 mg/dl, zgodnie z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego? 17. Czy Zamawiający wymaga pasków usuwanych po pomiarze z glukometru za pomocą przycisku automatycznego wyrzutu paska testowego, co zwiększa higienę i bezpieczeństwo pomiaru? 18. Czy Zamawiający wymaga pasków testowych umożliwiających wykonywanie pomiarów we krwi żylnej i włośniczkowej? 19. Czy w celu uzyskania pewności na sprzęcie dającym wiarygodne wyniki pomiarów Zamawiający wymaga przedstawienia atestu niezależnej Jednostki Notyfikowanej potwierdzającego spełnianie przez zaoferowany sprzęt normy ISO15197:2013? 3

4 20. Czy Zamawiający wymaga aby zakres hematokrytu zaoferowanych pasków testowych wynosił 20-60%, co umożliwia uzyskiwanie dokładnych wyników pomiaru u pacjentów z wahaniami hematokrytu np. w niedokrwistości i po obfitych krwawieniach? 21. Czy Zamawiający wymaga, aby oferentem pasków był podmiot posiadający zezwolenie na hurtowy obrót lekami, co zabezpieczy przechowywanie i dostawy pasków testowych do siedziby Zamawiającego w warunkach odpowiedniej temperatury i wilgotności? 22. Czy Zamawiający wymaga aby paski testowe były wyrobem medycznym refundowanym, co zagwarantuje ciągłość dostaw pasków do Zamawiającego? 23. Czy Zamawiający dopuści paski testowe do glukometrów które zgodnie z instrukcjami są przeznaczone dla użytkowników indywidualnych, ale nie przewiduje się możliwości ich stosowania przez personel medyczny, a glukometr jest przeznaczony do stosowania w domu i może być używany tylko przez jedną osobę? 24. Czy Zamawiający dopuści ofertę pasków testowych do glukometru, który zgodnie z instrukcją obsługi nie nadaje się do użytku przez wiele osób, przy czym wszystkie elementy zestawu są niebezpieczne biologicznie i mogą potencjalnie przenosić choroby zakaźne, nawet po przeprowadzeniu czyszczenia i dezynfekcji? 25. dotyczące pakietu 9 Czy wyrażą Państwo zgodę na zaoferowanie w pozycji: - 12 Indapamid +Perindopril argininum - doprecyzowanie Indapamid + Perindopril, - 4, 5, Perindopril argininum - doprecyzowanie Perindopril, 26. Czy Zamawiający wymaga w postępowaniu nr GAP 2374/21/2014 w pozycji nr 44 w pakiecie 4 pasków do glukometrów pakowanych po 50 sztuk w jednej fiolce? Odpowiedź: Tak. 27. Czy Zamawiający wydłuży termin dostawy na cito wskazany w par. 5.4.a) z 6 godzin do minimum 12 godzin? Termin dostaw 6-godzinny jest w praktyce możliwy do zrealizowania wyłącznie przez dostawców lokalnych, mających siedzibę w Głuchołazach lub okolicy, co faworyzuje niektórych wykonawców, naruszając zasadę równości w postępowaniu. 4

5 28. Czy Zamawiający doprecyzuje w par. 6.1 oraz 6.2, że badanie ilościowe i jakościowe nie będzie prowadzone w obecności dostawcy, lecz po przyjęciu dostawy? Zapis w obecnym kształcie jest niejasny, ale konieczność oczekiwania na sprawdzenie dostawy znacznie wydłuża procedurę dostawy i opóźnia kolejne dostawy do innych placówek zaplanowane na dany dzień. 29. Czy Zamawiający wydłuży termin wskazany w par. 6.4 do 7 dni? 30. Czy Zamawiający dopisze w par. 7.2 zdanie Zmiana cen nie jest wymagana, jeśli ceny oferowane w ramach umowy są niższe od urzędowych? Obecny zapis powodujący konieczność zmiany każdej zaoferowanej ceny zawsze, proporcjonalnie do obniżki ceny urzędowej (nawet, gdy cena ofertowa jest niższa od urzędowej) jest niekorzystny dla Wykonawcy i może w istocie prowadzić do sprzedaży po cenie rażąco niskiej. 31. Czy Zamawiający wykreśli ostatnie zdanie par. 7.2 względnie wprowadzi zasadę, że niezmienna jest cena netto, lecz stawka podatku VAT może wzrosnąć w razie jej ustawowego zwiększenia? Obecny zapis jest niekorzystny dla Wykonawcy i może prowadzić do sprzedaży po cenie rażąco niskiej. 32. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 8.1.a) z 2% do wartości max. 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. 33. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 8.1.b) z 2% do wartości max. 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. 34. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 8.1.c) z 10% do wartości max. 5%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. 35. Czy Zamawiający zmieni wartość kary umownej określonej w par. 8.2 z 10% do wartości max. 5%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. 36. Czy Zamawiający wyraz zgodę na wydzielenie z Pakietu 12 poz. 9 leku Ranitidini hydrochloridum do oddzielnego pakietu co umożliwi złożenie ofert większej liczbie wykonawców? 37. Czy Zamawiający wymaga, aby lek ceftazydym w pakiecie 23 posiadał rejestrację poniżej 3 miesiąca życia oraz zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz w temp. 2-8 C? 38. Do 5 ust.4 pkt a) projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu na dostawę leków zamawianych w trybie CITO do 8 godzin od złożenia zamówienia? 5

6 39. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zrezygnowanie z zapisu 5 ust.4 pkt e) projektu umowy w zamian za skorzystanie przez Zamawiającego z prawa zakupu interwencyjnego (zamówienia zastępczego) wraz z prawem do pokrycia różnicy w cenie i ewentualnych kosztów dodatkowych? 40. Do treści 5 ust.4 pkt f) wzoru umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłanką wynikającą z treści art. 552 k.c.: "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Odpowiedź: Zgodnie z modyfikacją SIWZ. 41. Do 6 ust.4 projektu umowy. Prosimy o zróżnicowanie zapisu dotyczącego załatwienia reklamacji na reklamacje ilościowe mogące być realizowane zgodnie z umową w ciągu 2 dni, oraz jakościowe w terminie późniejszym np. 7 dni od jej złożenia. Wskazujemy, że reklamacje jakościowe rozpatrywane są najczęściej w oparciu o decyzję producenta leku. Procedura reklamacyjna wymaga zatem odbioru leku od Zamawiającego i dostarczenia go do producenta.również badanie zasadności reklamacji przez producenta nie zawsze może odbyć się natychmiastowo. Jednocześnie informujemy, iż w dniu r. nastąpiła modyfikacja SIWZ. 6