Odpowiedzi na pytania

Transkrypt

1 Znak sprawy: DZP /2019 Leżajsk, 5 sierpnia 2019 r. Odpowiedzi na pytania dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na Dostawę produktów leczniczych oraz materiałów diagnostycznych, ogłoszonego w trybie przetargu nieograniczonego. Pytanie nr 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie? Zamawiający wyraża zgodę z wyjątkiem zaznaczenia w opisie: tabletki podzielne, tabletki rozpuszczalne. Pytanie nr 2 Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią (tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie fiolki na ampułki i odwrotnie) przy zachowaniu tej samej drogi podania? jak wyżej Pytanie nr 3 Czy w przypadku zakończenia produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji zakończenia produkcji leku. W przypadku zakończenia produkcji leku Zamawiający wyraża zgodę na wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji pod formularzem cenowym. Pytanie nr 4 Czy w przypadku wstrzymania/braku produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji wstrzymania/braku produkcji leku Odpowiedz jest zawarta w pytaniu nr 3. Pytanie nr 5 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku. Pytanie nr 6 Czy w części nr 36 poz. 3 nie powinno być Paliperidon 100mg zamiast Paliperidon 50mg? Prawidłowy zapis Paliperidon 100 mg. Zamawiający poniżej zamieszcza zmodyfikowany formularz cenowy część nr 36. Pytanie nr 7 Dotyczy 4 ust. 2 wzoru umowy faktura zbiorcza

2 Czy Zamawiający może w części nr 36 odstąpić od zapisu umowy dotyczącego wystawiania faktury zbiorczej, co umożliwi nam - importerowi i zarazem dystrybutorowi leków, spełniającego wszystkie pozostałe kryteria, złożyć korzystną ofertę cenową? Procedura i system rozliczeniowy Wykonawcy nie pozwalają na wystawianie faktur zbiorczych. Faktura generowana jest i księgowana automatycznie podczas realizacji każdego zamówienia i w przypadku dwóch lub więcej zamówień w miesiącu do każdego wystawiana powstaje oddzielna faktura. Ponadto z uwagi na dbałość o poprawność dostaw, jak również bezpieczeństwo produktu (np. monitorowanie temperatury podczas dostawy), do każdego zamówienia wystawiana jest faktura, która jest dokumentem wiążącym identyfikującym odbiorcę. Pytanie nr 8 Dotyczy pakietu 15 pozycja 12 Valsartan + HCT: W związku z tym, że lek ten nie jest dostępny na rynku w związku z jego wycofaniem zwracam się z prośbą o modyfikację pakietu nr 15 poprzez usunięcie pozycji 12 Zamawiający poniżej zamieszcza zmodyfikowany formularz cenowy część nr 15. Pytanie nr 9 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock TM (cytrynian sodu) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5 ml Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT), stosowany jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Pytanie nr 10 Czy Zamawiający dopuści produkt o pojemności 5 ml pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Pytanie nr 11 Czy Zamawiający dopuści równoważny żel do cewnikowania o pjemności wyrażonej mililitrach 6 ml? tak Pytanie nr 12 Czy Zamawiający w par. 4.5 zamiast obowiązku dostarczenia zamiennika wprowadzi prawo do jego dostarczenia? Wykonawca oferuje towary wskazane w ofercie i tylko one są przedmiotem zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu. Zdefiniowanie przedmiotu zamówienia powoduje, że tylko co do niego strony zawierają umowę objętą obowiązkiem dostaw. Wykonawca nie jest w stanie zapewnić, że w każdym przypadku zaoferuje produkt zamienny, tym bardziej, że może się to wiązać z rażącą stratą po stronie Wykonawcy. Pytanie nr 13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w części nr 3 poz. 2 leku adenosine w postaci fiolki? tak Pytanie nr 14

3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w części nr 3 poz. 24 leku valproid acid w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę+amp.rozp wraz z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości opakowań? tak Pytanie nr 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w części 56 poz. 2 jednostki miary ze sztuki na zestaw i podanie jednej ceny za lek enoxaparinum natricum 300mg/3ml, w skład której będzie wchodzić 1 fiolka + zestaw (1minispike + 10 stryzk.tuberkulinowych)? Zamawiający podtrzymuje opis przedmiotu z uszczegółowieniem strzykawka tuberkulinowa. Poniżej zamieszcza zmodyfikowany formularz cenowy część nr 56. Pytanie nr 16 Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany lek w części 56 posiadał własne, udokumentowane badania kliniczne potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania, w tym publikacje dotyczące stosowania u pacjentów o wskazaniach niezabiegowych (interna, kardiologia) oraz zabiegowych ( chirurgia)? Pytanie nr 17 Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany lek w części 56 był zarejestrowany we wszystkich krajach Unii Europejskiej? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Pytanie nr 18 Czy Zamawiający dopuszcza, aby zaoferowany lek w części 56 był objęty obowiązkiem dodatkowego, szczególnego monitorowania bezpieczeństwa terapii? tak Pytanie nr 19 Czy w związku z obowiązkiem zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców nałożonym na Zamawiającego poprzez art. 7 ust.1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, Zamawiający dopuszcza produkty zarejestrowane i dopuszczone do obrotu na obszarze UE zgodnie z wymaganiami dla leków biologicznych po 1 stycznia 2011 roku? Konsekwencją niedopuszczenia w w/w postępowaniu przetargowym wszystkich nowych leków, leków biologicznych i biopodobnych dopuszczonych do obrotu po 1 stycznia 2011 roku, pomimo, że zostały dopuszczone do obrotu na terenie UE będzie naruszeniem art PZP, gdyż utrudnia uczciwą konkurencję. tak Pytanie nr 20 Część 42 Zwracamy się z wnioskiem o wyrażenie zgody na zaoferowanie produktu równoważnego w wygodnych ampułkostrzxykaqwkach o pojemności 6 ml<6g> Zamawiający wyraża zgodę. Pytanie nr 21 Czy zamawiający dopuści płyn do hemofiltracji/substytucji bufororwany wodorowęglanem następującym składzie elektrolitowym: 1) Potas: 0/2/4 mmol/l (do wyboru przez Zamawiającego) 2) Wapń: 1,1,75 mmol/l 3) Magnez 0,5 mmol/l 4) Sód: 140 mmol/l

4 5) Wodorowęglan: 35 mmol/l 6) Glukoza: 0-5,5 mmol/l 7) jeden port luer-lock oraz port do wstrzyknięć Pytanie nr 22 Czy zamawiający wyrazi zgodę na zmianę 4 ust. 2 projektu umowy, poprzez wykreślenie zapisu o fakturach zbiorczych wystawianych po zakończeniu danego miesiąca za dostawy dokonane w danym miesiącu i zastąpienie ich fakturami wystawianymi za każdą zrealizowaną dostawę towaru, z uwagi na uchylenie z dniem 1 stycznia 2014r. przepisów dopuszczających możliwość wystawiania faktur zbiorczych, a także z uwagi nieważność zapisu w świetle bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa tj. obowiązującego od dnia 1 stycznia 2016r. art. 8a ustawy z dnia 8 marca 2013r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych (Dz.U. z 2013 r. poz. 403 ze zm., dalej: UoTZ), zakazującego zawierania w umowach stron zapisów dotyczących terminów wystawiania i doręczania faktur? Możliwość wystawiania faktur zbiorczych wynikała z nieobowiązującego już 9 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 11 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie zwrotu podatku niektórym podatnikom, wystawiania faktur, sposobu ich przechowywania oraz listy towarów i usług, do których nie mają zastosowania zwolnienia od podatku od towarów i usług (Dz. U. z 2012 r. poz. 1428), które to rozporządzenie zostało uchylone z dniem 1 stycznia 2014r. W aktualnie obowiązującym rozporządzeniu Ministra Finansów z dnia 3 grudnia 2013 r. w sprawie wystawiania faktur (Dz.U. z 2013 r. poz ze zm.), brak jest zapisów dotyczących faktur zbiorczych. Obecnie nie ma więc żadnej podstawy prawnej, z której wynikałaby możliwości posługiwania się konstrukcją faktur zbiorczych. Niezależnie od powyższego, zgodnie z art. 8a UoTZ strony transakcji handlowej nie mogą ustalać daty doręczenia faktury lub rachunku, potwierdzających dostawę towaru lub wykonanie usługi. Konsekwencją powyższego uregulowania jest brak możliwości zawierania w umowach stron zapisów dotyczących terminu doręczenia (a więc i wystawiania) faktury lub rachunku. Stąd zapis 4 ust.2 projektu umowy dotknięty jest nieważnością. Pytanie nr 23 Do treści 5 projektu umowy prosimy o dodanie słów "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." Pytanie nr 24 Do treści 7 ust.1 pkt 6) projektu umowy. Prosimy o wykreślenie zapisu jako nie mającego uzasadnienia w obowiązujących przepisach prawa. Pytanie nr 25 Do 11 projektu umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego zakazu sprzedaży i cesji wierzytelności przez dodanie słów "... bez zgody Kupującego, wyrażonej na piśmie, przy czym zgody takiej Zamawiający nie może bezpodstawnie odmówić."? Pytanie nr 26 W nawiązaniu do w/w postępowania, niniejszym zwracamy się z zapytaniem: Czy Zamawiający w Części nr 2 poz. 17 (Bupivacaina spinal heavy 0.5% 4ml x 5 amp) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Pragniemy nadmienić, iż stosowanie sterylnych opakowań może zmniejszyć narażenie na potencjalne zanieczyszczenie czy skażenie podawanych leków anestezjologicznych, dodatkowo ułatwia pracę lekarza anestezjologa, który nie wymaga dodatkowej asysty w czasie wykonywania znieczulenia i czuje się pewniej w czasie przygotowywania do

5 znieczulenia regionalnego, pracując w sterylnych warunkach (Freitas RR Tardelli MA: Comparative analysis of ampoules and vials in sterile and conventional packaging as to microbial load and sterility test; Einstein 2016, 24;14(2):226-30) Pytanie nr 27 Część nr 42, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści żele do cewnikowania o poj. 10ml? tak Pytanie nr 28 Część nr 42, pozycja 1 Czy żel o właściwościach znieczulających powinien być sterylizowany najbezpieczniejszą metodą sterylizacji parą wodną? Pytanie nr 29 Część nr 42, pozycja 1 W związku z tym, że żel stosowany jest na błony śluzowe, czy Zamawiający mając na uwadze bezpieczeństwo pacjenta, oczekuje przedstawienia badań na biokompatybilność chlorheksydyny? Pytanie nr 30 Część nr 42, pozycja 1 Czy Zamawiający wymaga żel z aplikaturze w formie ampułkostrzykawki umożliwiający pełne wykorzystanie żelu. Pytanie nr 31 Dotyczy pakiet 8, 32, 43 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania płynów infuzyjnych w opakowaniu stojącym z dwoma niezależnymi jałowymi portami? Jałowe porty nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem, co znacznie zmniejsza koszty funkcjonowania oddziałów szpitalnych. Po usunięciu zestawu do infuzji, igły po dodaniu leku (często drogiego lub toksycznego) lub urządzenia SPIKE, membrany samouszczelniają się i nie występuje ryzyko niekontrolowanego wycieku leku, co znacząco wpływa na zwiększenie bezpieczeństwa personelu przygotowującego leki oraz pacjentów. Dodatkowo jałowe i szczelne membrany redukują niebezpieczeństwo skażenia otoczenia toksycznym lekiem, ograniczają ilość dodatkowych czynności wykonywanych przez personel. Rozwiązania, w których membrany są zagłębione, w kołnierzach portów co uniemożliwia ich kontaminację posiadają patronat Polskiego Stowarzyszenia Pielęgniarek Epidemiologicznych, Krajowego Konsultanta w Dziedzinie Pielęgniarstwa Epidemiologicznego oraz Polskiego Towarzystwa Pielęgniarek Anestezjologicznych i Intensywnej Opieki co znajduje potwierdzenie na stronie Zgodnie z dokumentem Wytyczne zapobiegania zakażeniom związanym z cewnikami donaczyniowymi, , Na podstawie: Guidelines for the prevention of intravascular catheterrelated infectio", Tłumaczył Dr n.med Konstanty Szułdrzyński: W celu zminimalizowania ryzyka kontaminacji należy przecierać porty dostępu do układu odpowiednimi środkami odkażającymi (chlorheksydyną, jodopowidonem, jodoforem lub 70% roztworem alkoholu) oraz przyłączać do portów wyłącznie jałowy sprzęt. Kategoria IA Zgodnie z innym dokumentem Strategia zapobiegania lekooporności w oddziałach intensywnej terapii rekomendacje profilaktyki zakażeń w oddziałach intensywnej terapii, Ministerstwo Zdrowia w ramach programu Narodowy Program Ochrony Antybiotyków na lata , Autorzy: m.in.prof. Dr hab. med. Waleria Hryniewicz:

6 Czas wcierania środka alkoholowego z lub bez chlorheksydyny powinien być nie krótszy niż 15 sekund. (B1), Nie należy stosować dezynfekcji przy zastosowaniu metod spryskiwania. (B1) Zatem procedura dezynfekcji jest czasochłonna i znacząco podwyższa koszty funkcjonowania oddziału szpitalnego, a w konsekwencji leczenia. Generuje także dodatkowe odpady medycze. Pozytywne opinie i patronat uzyskały rozwiązania w których opakowania płynów infuzyjnych posiadają jałowe i niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem membrany, które są tak skonstruowane, że redukują ryzyko kontaminacji podczas ich otwierania. Pytanie nr 32 Dotyczy pakiet 34 poz. 1 i 2 - Czy Zamawiający dopuści zaoferowania płynu wieloelektrolitowego Optilyte, spełniającego najnowsze Polskie Wytyczne Okołooperacyjnego Leczenia Płynami opracowane w ramach prac Sekcji Płynoterapii i Hemostazy Polskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii, według których należy: stosować zbilansowane krystaloidy zawierające w swoim składzie wszystkie jony w stosunku zbliżonym do zawartości w osoczu (zawartość jonu chloru poniżej 110mEq/l) oraz osmolarnorności w granicach mosm/l? Optilyte spełnia zapisy Wytycznych w zakresie opisanych wartości. Podaż płynów z zawyżonym poziomem jonów Cl prowadzi do podwyższenia stężenia poziomu jonów Cl w osoczu, natomiast wzrost poziomu jonów Cl w osoczu powyżej 125 mmol/l wiąże się : ze zwiększeniem ryzyka śmierci pacjentów ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia dysfunkcji nerek z wydłużeniem czasu leczenia szpitalnego Na podstawie McCluskay S., et al.: Hyperchloremia after noncardiac surgery is independently associated with increased morbidity and mortality: a propensity-matched cohort study. Anesth Analg 2013; 117: Optilyte jest jedynym dostępnym na rynku płynem wieloelektrolitowym, którego skład jest fizjologiczny, najbardziej zbliżony do osocza. Publikacja w Curr Opin Crit Care 2015;21:309, która szuka odpowiedzi na pytanie Czy istnieje optymalny/idealny krystaloid, również zwraca uwagę na skład roztworów krystaloidowych porównując 0,9% roztw NaCl z roztworami zbilansowanymi, izotonicznymi o zawartości chloru <110 meq/l i zbliżonym do osocza SID. Stosowanie roztworów o składzie zbliżonym do 0,9% roztw. NaCl związane było z hiperchloremiczną kwasicą i uszkodzeniem perfuzji nerek, z uszkodzeniem funkcji immunologicznej (uszkodzenie chemotaksji leukocytów, osłabienie funkcji makrofagów) i obniżeniem szpitalnej przeżywalności. Wg Autorów, stosowanie zbilansowanych roztworów, jako rezultat niższej zawartości jonu chloru i połączenia z anionami buforującymi, pozwala uniknąć hiperchloremicznej kwasicy i ograniczyć niepożądane efekty. Rutynowe stosowanie roztworów krystaloidów o ponad fizjologicznej zawartości chloru i niskim SID jak. np. 0,9% roztw. NaCl może być związany z wystąpieniem objawów niepożądanych. W przeciwieństwie do tego, stosowanie roztworów z fizjologiczną zawartością chloru i zbilansowanym składzie elektrolitów (SID zbliżony do osocza) może poprawić prawdopodobieństwa przeżycia. tak Pytanie nr 33 Dotyczy pakiet 45 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Mannitol 20% w opakowaniu szklanym? Opakowanie szklane jest znacznie bezpieczniejsze w przypadku Mannitolu, gdyż jest całkowicie przezierne, co daje możliwość zauważenia i rozpuszczenia wszystkich skrystalizowanych cząsteczek. Pytanie nr 34 Dotyczy pakiet 59 prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, że miał na myśli jedyny będący na rynku płyn przeznaczony dla dzieci, noworodków od 0 dnia życia pod nazwą Benelyte?

7 Zamawiający poniżej zamieszcza zmodyfikowany formularz cenowy część nr 59. Pytanie nr 35 Dotyczy pakiet 29 poz. 1 i 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Paracetamol w fiolkach, w opakowaniu zbiorczym po 10 szt.? tak Pytanie nr 36 Dotyczy pakiet 29 poz. 2 - Czy Zamawiający wymaga, aby Paracetamol 50 ml mógł być stosowany u noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, małych dzieci i dzieci o masie ciała do 33 kg zgodnie z treścią ChPL? Pytanie nr 37 Dotyczy pakiet 33 - Czy Zamawiający wymaga prod. leczn. propofolum zawierającego nowoczesną emulsję MCT/LCT? Ze względu na słabą rozpuszczalność propofolu w wodzie, użycie właściwej emulsji tłuszczowej jako rozpuszczalnika umożliwia podawanie dożylne propofolu z uniknięciem działań niepożądanych. Emulsja tłuszczowa zawierająca w swoim składzie tłuszcze LCT oraz MCT powoduje znaczne zmniejszenie ilości wolnego propofolu w fazie wodnej emulsji. Dzięki temu propofol rozpuszczony w takiej emulsji tłuszczowej, podany dożylnie: zmniejsza ból podczas iniekcji, redukuje ilość podawanych lipidów. Pytanie nr 38 Dotyczy pakiet 33 - Czy Zamawiający wymaga, aby w treści Charakterystyki Produktu Leczniczego Propofol znajdowały się dokładne zalecenia dotyczące podawania produktu w czasie wprowadzania i podtrzymania znieczulenia ogólnego prowadzonego za pomocą systemu TCI ( target control infusion) podczas podania leku z wykorzystaniem pomp infuzyjnych, co jest niezwykle istotne z punktu widzenia zachowania zasad bezpieczeństwa klinicznego pacjenta? Pytanie nr 39 Dotyczy pakiet 53 poz. 1 i 2 - Czy Zamawiający w ramach zwiększenia konkurencyjności, wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu spełniającego wymóg łączenia w jednej strzykawce produktu metamizol z produktem Poltram oraz dodatkowo posiadający możliwość połączenia w jednej strzykawce produktu metamizol z produktem Tramal na podstawie przeprowadzonych badań stabilności, co daje pełne spektrum możliwości zastosowania połączeń produktu metamizol ze wszystkimi dostępnymi na rynku preparatami tramadolu? Pytanie nr 40 Dotyczy pakiet 12 poz. 2,3,4,6,7 - Czy Zamawiający wymaga zaoferowania płynów infuzyjnych w opakowaniu stojącym z dwoma niezależnymi jałowymi portami? Pytanie nr 41 Dotyczy pakiet 12 poz. 9 - Czy zamawiający wymaga zaoferowania bezpiecznych ampułek wykonanych z polietylenu, z zakończeniem luer lock, pasujących do wszystkich strzykawek i pracujących w systemie bezigłowym? W myśl Dyrektywy Rady nr 2010/32/UE ( dziennik Urzędowy Unii Europejskiej ) z dnia 10 maja 2010 w sprawie wykonania umowy ramowej dotyczącej zapobiegania zranieniom ostrymi narzędziami w sektorze szpitali i opieki zdrowotnej, należy stosować rozwiązania zapobiegające lub uniemożliwiające zakłucia i zranienia wśród personelu przygotowującego leki do podaży pacjentowi.

8 Ampułki wykonane z polietylenu spełniają zapisy Dyrektywy Rady nr 2010/32/UE, ponieważ: są wykonane z plastiku, dzięki czemu nie istnieje ryzyko stłuczenia produktu leczniczego i narażenia szpitala na straty finansowe eliminują ryzyko zranienia personelu podczas otwierania i przygotowywania leku dla pacjenta eliminują ryzyko zranienia i skaleczenia personelu ponieważ posiadają zakończeniu luer lock i możliwość podłączenia strzykawki bezpośrednio do ampułki bez konieczności zastosowania igły. Dodatkowo stosowanie plastikowych ampułek bezigłowych powoduje oszczędności finansowe dla szpitala, ponieważ nie wymagają one dezynfekcji oszczędność środków do dezynfekcji i czasu personelu, oraz nie wymagają stosowania specjalnych igieł posiadających filtry zabezpieczające: przed przedostawaniem się cząstek stałych powstających w wyniku ukruszenia gumy zabezpieczającej fiolkę szklaną przed przedostawaniem się do produktu leczniczego okruchów szkła podczas otwierania szklanej ampułki. Bezpieczne rozwiązania plastikowe ampułki bezigłowe pasujące do wszystkich strzykawek - posiadają patronat Polskiego Stowarzyszenia Pielęgniarek Epidemiologicznych, Krajowego Konsultanta w Dziedzinie Pielęgniarstwa Epidemiologicznego oraz Polskiego Towarzystwa Pielęgniarek Anestezjologicznych i Intensywnej Opieki co znajduje potwierdzenie na stronie Pytanie nr 42 Dotyczy pakiet 55 - Czy Zamawiający miał na myśli preparat Reconvan - dla pacjentów OIT z wysoką zawartością glutaminy? Pytanie nr 43 Dotyczy pakiet 61 poz. 6 Czy Zamawiający miał na myśli dietę normobiałkową? Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, ale dopuszcza ww. dietę. Pytanie nr 44 Dotyczy 2 ust. 5 umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw z 12 na 24 godziny. Wydłużenie terminu dostaw pozwoli na udział Wykonawców z różnych regionów, a tym samym zwiększy konkurencyjność? Pytanie nr 45 Dotyczy 3 ust. 2 umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu realizacji reklamacji jakościowej do 7 dni roboczych w przypadku jej uznania przez Wykonawcę? Załatwienie reklamacji ilościowej faktycznie może zostać zrealizowane w terminie do 2 dni roboczych. Jeśli zaś chodzi o reklamację jakościową to zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne termin jej rozpatrzenia może wynosić nawet kilkadziesiąt dni. Wskazujemy, że reklamacje jakościowe rozpatrywane są najczęściej w oparciu o decyzję producenta leku. Procedura reklamacyjna wymaga zatem odbioru leku od Zamawiającego i dostarczenia go do producenta. Również badanie zasadności reklamacji przez producenta nie zawsze może odbyć się natychmiastowo. Pytanie nr 46 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i najwyższej jakości produktów Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z części 18 pozycji 5,10,11,13, co umożliwi złożenie ofert większej liczbie oferentów? nie

9 Pytanie nr 47 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i najwyższej jakości produktów Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z części 31 pozycji 3,4,5, co umożliwi złożenie ofert większej liczbie oferentów? nie Pytanie nr 48 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w części 32 pozycja 6 preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach Viaflo z dwoma niezależnymi portami, ponieważ: zastosowanie opakowań typu worek Viaflo może w znaczny sposób wpłynąć na zmniejszenie ilości zakażeń związanych z linią naczyniową, ponieważ w celu opróżnienia opakowanie nie wymaga odpowietrzania, czyli wyeliminowana jest droga wnikania patogenów bezpośrednio do organizmu pacjenta redukcja zakażeń ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, personelu oraz zmniejszenie kosztów, również tych związanych z ewentualnymi roszczeniami ze strony pacjentów worki Viaflo pakowane są w dodatkowe zewnętrzne opakowanie, dzięki czemu są dodatkowo chronione przed mechanicznymi uszkodzeniami i biologiczną kontaminacją koszty utylizacji opróżnionych worków są nawet o 50% niższe, niż koszty utylizacji opróżnionych butelek składowanie produktów w opakowaniu typu worek wymaga znacznie mniejszej powierzchni magazynowej, ponieważ taka forma opakowania zajmuje mniej miejsca? tak Pytanie nr 49 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w części 34 poz 1 i 2 nowoczesnego płynu wieloelektrolitowego Plasmalyte 500 ml i 1000 ml w opakowaniu worek Viaflo? PlasmaLyte jest izotonicznym płynem wieloelektrolitowym o fizjologicznym składzie i fizjologicznym Ph oraz fizjologicznej osmolarności. Posiada podwójny układ buforowy (octan/glukonian), co zabezpiecza przed ryzykiem wywołania kwasicy spowodowanej niedokrwieniem. Nie zawiera jonów wapnia, co zwiększa kompatybilność z krwią i lekami. PlasmaLyte ma skład najbardziej zbliżony do osocza. tak Pytanie nr 50 Pakiet Nr 42 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy Zamawiający dopuszcza żel do cewnikowania posiadający w swoim składzie szkodliwe substancje konserwujące takie jak parabeny, które są substancjami wnikającymi przez skórę oraz błony śluzowe akumulując się w organizmie i powodując objawy alergiczne, są też rozważane jako czynnik mutagenny? Pytanie nr 51 Pakiet Nr 42 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy żel ma być sterylizowany parą wodną? Proces sterylizacji parowej pozwala na zapewnienie 3-letniego terminu przydatności do użycia, nie są stosowane dodatkowe substancje konserwujące. Pytanie nr 52 Pakiet Nr 42: Prosimy zamawiającego o doprecyzowanie czy oczekuje, aby żel był w aplikatorze typu harmonijka ułatwiający otwarcie i aplikację przy użyciu jednej ręki, a żel z aplikatora wypływał w niskim ciśnieniu zapewniając idealną aplikację dla bezbolesnej procedury cewnikowania?

10 Pytanie nr 53 Część nr 40 pozycja 4a Czy Zamawiający oczekuje diety Nutrison Advanced Protison zawierającej 7,5g białka w 100ml? Zamawiający poniżej zamieszcza zmodyfikowany formularz cenowy część nr 40. Pytanie nr 54 Część nr 61 pozycja 1 Czy Zamawiający oczekuje dietę bezresztkową normokaloryczną (1 kcal/ml), zawierającą mieszankę białek w proporcji: 35% serwatkowych, 25% kazeiny, 20% białek soi, 20% białek grochu? Pytanie nr 55 Część nr 61 pozycja 6 Czy Zamawiający oczekuje diety doustnej kompletnej, hiperkalorycznej (2,4 kcal/ml) o zawartości białka min. 9,4 g/100ml, 16% energii z białka, bezresztkowej, bezglutenowej w opakowaniu 4x125 ml. w pięciu wariantach smakowych do wyboru (truskawka, owoce leśne, czekolada, wanilia, neutralny) czy diety kompletnej, hiperkalorycznej ( 1,5 kcal/ml) z dodatkiem jogurtu, ubogoresztkową, bezglutenową o zawartości białka 5,9g/100ml, 16% energii z białka w opakowaniu 4 x 200 ml, w dwóch smakach: waniliowo-cytrynowy, malinowy? Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, ale dopuszcza ww. dietę. Pytanie nr 56 Część nr 61 pozycja 8 Czy Zamawiający oczekuje zestawu uniwersalnego do żywienia dojelitowego kompatybilnego z pompami Flocare Infinity, które Państwo posiadają na oddziałach? Zamawiający oczekuje zestawu kompatybilnego z zaoferowanymi produktami. Pytanie nr 57 Część nr 47 W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w części nr 47, w poz. nr 6 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, worek trójkomorowy zawierający aminokwasy z elektrolitami, glukozę oraz emulsję tłuszczową, która jest związkiem oleju z oliwek oraz oleju sojowego ( w stosunku 80/20), energii całkowitej 1050 kcal, zawartość aminkokwasów 38g, o zawartości azotu 6g, do wkłucia obwodowego i centralnego, o pojemności 1500 ml? Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego pakietu. Pytanie nr 58 Część nr 47 W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w części nr 47, w poz. nr 6 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, worek trójkomorowy zawierający aminokwasy z elektrolitami, glukozę oraz emulsję tłuszczową, która jest związkiem oleju z oliwek oraz oleju sojowego ( w stosunku 80/20), energii całkowitej 1400 kcal, zawartość aminkokwasów 50,6g, a zawartości azotu 8g, do wkłucia obwodowego i centralnego, o pojemności 2000 ml?

11 Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego pakietu. Pytanie nr 59 Część nr 47 Czy Zamawiający w części nr 47, w poz.10 oczekuje preparatu pierwiastków śladowych zachowującego stabilność po zmieszaniu nie krócej niż 48 godzin? Pytanie nr 60 Część nr 47 Czy Zamawiający w części nr 47, w poz. 10 oczekuje zaoferowania produktu, który według CHPL może być dodawany do emulsji tłuszczowej, którą otrzymuje pacjent w przypadku prowadzenia kompletnego żywienia pozajelitowego? Pytanie nr 61 Część nr 47 Czy Zamawiający w części nr 47, w poz. nr 9, oczekuje zaoferowania preparatu którego składowe nie wchodzą w interakcje z lekami przecizakrzepowymi (pochodnymi kumaryny)? Pytanie nr 62 Część nr 47 W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w części nr 47, w poz. nr 2 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, worek trójkomorowy zawierający aminokwasy z elektrolitami, glukozę oraz emulsję tłuszczową, która jest związkiem oleju z oliwek oraz oleju sojowego ( w stosunku 80/20), energii całkowitej 1070 kcal, zawartość aminkokwasów 56,9g, o zawartości azotu 9g, do wkłucia centralnego, o pojemności 1000 ml? Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego pakietu. Ponadto Zamawiający modyfikuje formularz cenowy cześć nr 25, który zamieszcza poniżej. Uwaga: W przypadku zaoferowania produktów dopuszczonych przez Zamawiającego w Pytaniach i odpowiedziach Wykonawca wprowadza odpowiedni zapis do formularza cenowego (kolumna nr 2 Opis elementów składowych zamówienia ). Zgodnie z art. 38 ust 4 i 6 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2018 r. poz z późn. zm.), Zamawiający przedłuża termin składania ofert do 2 września 2019 r. do godz. 8:00. Otwarcie ofert nastąpi 2 września 2019 r. o godz. 9:00, natomiast miejsce składania i otwarcia ofert nie ulega zmianie.

12 Załącznik nr 16 Część nr 15 Lp. Opis elementów składowych zamówienia Jm Zapotrzebo wanie FORMULARZ CENOWY Cena jednostkowa netto Wartość łączna netto kol.4xkol.5 Stawka podatku VAT % Wartość łączna brutto kol.6+(kol.6xkol.7) Nazwa handlowa Kod EAN Allopurinol tbl 0.1 x 50 op Allopurinol tbl 0.3 x 30 op 60 3 Levomepromazinum maleate x 50 draż. op 70 4 Levomepromazinum 0.025/ml x 10 amp op 3 5 Bencyclane fumarate tabl 0,1 x 60 op 5 6 Carvedilol 12,5 mg x 30 tab op 20 7 Carvedilol 25 mg x 30 tab op 3 8 Carvedilol 6,25 mg x 30 tab op Escitalopram 10 mg x 28 tab op Kalium chloratum x 100 kaps op Lignocainum hydrochlor.aer 10% 38 g op 8 12 Venlafaxine ER 75 mg x 28 tab op Methyldopa tab 0.25 x 50 op Venlafaxine ER 37.5mg x 28 op 30 Razem - liczba... pieczęć i podpis osób uprawnionych lub czytelny podpis osób uprawnionych

13 Załącznik nr 26 Część nr 25 Lp. Opis elementów składowych zamówienia Jm Zapotrzebo wanie FORMULARZ CENOWY Cena jednostkowa netto Wartość łączna netto kol.4xkol.5 Stawka podatku VAT % Wartość łączna brutto kol.6+(kol.6xkol.7) Nazwa handlowa Hydrolizat serwatkowy następny proszek 450 g op 8 2 Hydrolizat serwatkowy początkowy. Proszek 450 g op 8 3 Hypoalergiczne mleko początkowe 90 ml x32 szt op 15 4 Hypoalergiczny preparat mlekozastępczy proszek 425g op 5 5 Mleko dla wcześniaków i dzieci z niską masą urodzeniową RTF płyn 70 ml x 24 op 8 6 Mleko modyfikowane, przeznaczone dla niemowląt od urodzenia zawierające oprócz LCPUFA i nukleotydów kompozycję galaktoz i op 100 fruktooligosacharydów GOS/FOS w stosunku 9:1 w stężeniu 0,6g/90ml x24 szt 7 Mleko początkowe RTF 90ml zawierające białko OPTI PRO i LC op 80 PUFA x 32 szt 8 Mleko dla wcześniaków i dzieci z niską masą urodzeniową RTF płyn 70 ml x 32 op 3 szt 9 Hipoalergiczne mleko początkowe w płynie przeznaczone dla niemowląt od urodzenia, z grupy ryzyka wystąpienia alergii na białko mleka krowiego. Op. 30 Kod EAN

14 Razem - liczba Zawiera unikalną kompozycje oligosacharydów scgos/lcfos w stosunku 9:1 oraz białko serwatkowe o nieznacznym stopniu hydrolizy 90 ml po 24 szt.... pieczęć i podpis osób uprawnionych lub czytelny podpis osób uprawnionych

15 Załącznik nr 17 FORMULARZ CENOWY Część nr 36 Lp. Opis elementów składowych zamówienia Jm Zapotrzebo wanie Cena jednostkowa netto Wartość łączna netto kol.4xkol.5 Stawka podatku VAT % Wartość łączna brutto kol.6+(kol.6xkol.7) Nazwa handlowa Risperidon inj 25 mg ( proszek+rozpuszcz do sporządzania zestaw 6 zawiesiny) x1 2 Risperidon inj 50 mg ( proszek+rozpuszcz do sporządzania zawiesiny) x1 zestaw 10 3 Paliperidon 100mg amp-strz 15 4 Paliperidon 75 mg amp-strz 3 5 Paliperidon 150 mg amp-strz 15 Razem - liczba Kod EAN... pieczęć i podpis osób uprawnionych lub czytelny podpis osób uprawnionych

16 Załącznik nr 41 FORMULARZ CENOWY Cześć nr 40 Lp. Opis elementów składowych zamówienia Jm Zapotrzeb o wanie Cena jednostkow a netto Wartość łączna netto kol.4xkol.5 Stawka podatku VAT % Wartość łączna brutto kol.6+(kol.6xkol.7 ) Nazwa handlowa Dieta cząstkową w proszku o wysokiej zawartości białka, niskiej zawartości tłuszczu, o neutralnym smaku. Opakowanie - puszka op g 2 Dieta dla pacjentów z niewydolnością nerek, hiperkaloryczna (2kcal/ml), niskobiałkowa. Opakowanie 4x125ml op 4 Kod EAN 3 4 Razem - liczba Dieta wspomagająca proces gojenia odleżyn i ran przewlekłych,wysokobiałkowa, bezresztkowa, hiperkaloryczna (1,24 kcal/ml), bezglutenowa.dieta zawiera argininę, wit C i E, karotenoidy, cynk. Opakowanie 4x 200 ml Dieta wysokobiałkowa.7.5g białka/100ml. w oparciu o kazeinę i soję z glutaminą minimum l.5g/100 ml. hiperkaloryczna (1.28kcal/ml). Bogatoresztkowa. Klinicznie wolna od laktozy. W opakowaniu miękkim typu worek 500 ml.+ przyrząd do żywienia grawitacyjnego lub do pomp.. op 20 op 1500 szt do pomp szt grav pieczęć i podpis osób uprawnionych lub czytelny podpis osób uprawnionych

17 Załącznik nr 57 FORMULARZ CENOWY Część nr 56 Lp. Opis elementów składowych zamówienia Jm Zapotrzebo wanie Cena jednostk owa netto Wartość łączna netto kol.4xkol.5 Stawka podatku VAT % Wartość łączna brutto kol.6+(kol.6x kol.7) Nazwa handlowa Enoxaparinum natricum inj 0.04/0.4 ml x 10 amp-strz op 30 fiolka szt mini-spike szt Enoxaparinum natricum 300mg/3ml, 1fiolka + zestaw (mini-spike + 10 strz.) Razem - liczba strzykawka tuberkulinowa szt Kod EAN... pieczęć i podpis osób uprawnionych lub czytelny podpis osób uprawnionych

18 Załącznik nr 60 FORMULARZ CENOWY Część nr 59 Lp. Opis elementów składowych zamówienia Jm Zapotrze bo wanie Cena jednostko wa netto Wartość łączna netto kol.4xkol.5 Stawka podatku VAT % Wartość łączna brutto kol.6+(kol.6xkol. 7) Nazwa handlowa Płyn wieloelektrolitowy o składzie zbliżonym do fizjologicznego skladu osocza, buforowany octanami i jabłczanami, do stosowania u dzieci od 30 dnia życia. Op. a 250 ml 1000 Kod EAN Razem - (liczba)... pieczęć i podpis osób uprawnionych lub czytelny podpis osób uprawnionych