Ustawa o refundacji leków po dwóch latach funkcjonowania

Transkrypt

1 Ustawa refundacji leków p dwóch latach funkcjnwania Paweł Sztwiertnia Dyrektr Generalny INFARMA Praw i finanse w chrnie zdrwia 2014 Warszawa

2 O ROLI USTAWY O REFUNDACJI LEKÓW Ustawa refundacji leków - kluczwy akt prawny systemu chrny zdrwia regulujący szereg kwestii: Zasady refundacji leków ze śrdków publicznych Kryteria włączenia prduktów leczniczych w system finanswania Metdykę ustalania cen i marż Racjnalizacja gspdarki finanswej NFZ. Kmplekswy charakter legislacji skłnił ustawdawcę d mnitrwania jej wpływu na system chrny zdrwia - na mcy art. 84 ustawy Rada Ministrów zbwiązana jest d przedstawienia Sejmwi sprawzdania z wyknania Ustawy p dwóch latach jej funkcjnwania.

3 PERSPEKTYWA PŁATNIKA PUBLICZNEGO Celem ustawy była racjnalizacja wydatków budżetwych przy zagwarantwaniu dstępu d świadczeń, m.in. pprzez: Ustalenie limitu wydatków na refundację na pzimie d 17% budżetu NFZ Zamrżenie wydatków na pzimie 2011 na lata Przeznaczenie rezerwy wydatków na innwacyjne terapie. W latach realizacja budżetu przynisła pnad 3 mld zł szczędnści i ddatkw 313 mln przychdu d firm farmaceutycznych z instrumentów dzielenia ryzyka śrdki te nie zstały w pełni przeznaczne na innwacyjne terapie. Oszczędnści płatnika publiczneg zstały w dużej mierze sfinanswane przez pacjentów: Wzrst liczby wypisywanych recept pełnpłatnych Częstsze przepisywanie leków nierefundwanych.

4 BARIERY PACJENTÓW DOSTĘPIE DO LEKÓW Ustawa w spsób pśredni generuje bariery w dstępie pacjentów d leków - dzieje się tak w wyniku: Nałżenia nwych bwiązków administracyjnych na lekarzy Identyfikwania racjnalizacji budżetu z realizacją plityki szczędnści. Funkcjnwanie ustawy, wbrew jej celm, nie usuwa również istniejących graniczeń: Brak ddatkwych śrdków raz skutecznych mechanizmów finanswania innwacyjnych terapii Utrzymujący się wyski pzim współpłacenia pacjentów za leki Nielegalny wywóz leków i brak dstępu pacjentów d niektórych leków ratujących życie.

5 INNOWACJE W SYSTEMIE OCHRONY ZDROWIA Prmwanie innwacyjnych technlgii medycznych miał stanwić jeden z głównych celów ustawy. D szybszeg wprwadzenia innwacji przyczynić się miały nwe kryteria wydawania decyzji: skutecznść kliniczna, stsunek krzyści terapeutycznych d ryzyka raz ksztów d siągnięteg efektu zdrwtneg. Wśród kluczwych barier administracyjnych wskazać mżna: zasady twrzenia grup limitwych, ustalenie wyskści prgu ksztu uzyskania ddatkweg rku życia - QALY (brak mżliwści realizacji kryterium dla niektórych terapii, np. chrób rzadkich). Praktyka stswania ustawy wskazuje na nieskutecznść lub brak wli realizacji zwiększania dstępu d nwych terapii: 36 nwych substancji czynnych zrefundwanych w ciągu 2,5 rku wydatki na innwacje pniżej 1,5 % całeg budżetu NFZ.

6 PRZEJRZYSTOŚĆ PROCESU REFUNDACJI Prces refundacji i ustalania ceny leku, jak kluczwy element zagwarantwania pacjentm dstępu d skutecznych i bezpiecznych leków rdzi wątpliwści interpretacyjne. Ustawdawca nie uwzględnia w prcesie refundacji wielu elementów znanych z pstępwania administracyjneg: Brak mżliwści zmiany wniskdawcy (przeniesienia statusu pdmitu dpwiedzialneg), c grzi nagłym graniczeniem dstępnści refundwanych leków Brak mżliwści zmiany wnisku refundacyjneg na etapie pstępwania administracyjneg. Wątpliwści budzi również mdel współpracy w ramach Kmisji Eknmicznej: Negcjacje dtyczą wyłącznie ceny, która przyjmwana jest jak główne kryterium, natmiast Art. 18 i 19 ustawy uwzględniają szersze kryteria Brak mżliwści wglądu w prtkły brad Kmisji.

7 REKOMENDOWANE KIERUNKI ZMIAN I. Praktyka stswania ustawa refundacyjnej pwinna w większym stpniu uwzględniać trzy elementy: większą przewidywalnść stswaneg prawa i pełniejszą realizacje celów ustawy. II. Zwiększenie dstępnści leków dla pacjentów przez: bniżenie realneg ksztu farmakterapii dla pacjenta, zmniejszenie stpnia nierównści w dstępie d leków, zwłaszcza w przypadku chrujących przewlekle zwiększenie liczby refundwanych nwych terapii raz liczby pacjentów, którzy maja d nich realny dstęp zapewnienie faktycznej dstępnści leku w aptece i szpitalu przez systemwe i prprcjnalne regulacje prawne dtyczące dystrybucji leków. III. Uprszczenie działania systemu refundacji leków dla lekarzy i farmaceutów. IV. Zwiększenie przejrzystści prcesu decyzyjneg dtycząceg refundacji leków.

8 Dziękuję za uwagę zapraszam d śledzenia twitter.cm/infarma_pl