Pasłęk dnia r. Wszyscy uczestnicy postępowania. Znak 1/PN/2019

Transkrypt

1 Pasłęk dnia r. Znak 1/PN/2019 Wszyscy uczestnicy postępowania Szpital Powiatowy Sp. z o.o. w Pasłęku informuje, że do przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku w 6 pakietach, wpłynęły zapytania wykonawców dot. treści SIWZ. W związku z tym przedstawiamy treść pytań i udzielonych odpowiedzi: Pytanie 1 Pakiet 1, poz. 6 i 7. Czy Zamawiający w Pakiecie 1 w pozycjach 6,7 dopuści cewniki typu Foley silikonowany w rozmiarach 6CH balon 1-5ml, 8CH 12CH balon 3-5ml, 14CH balon 15-30ml, 16CH-24CH balon 30-50ml? Pytanie 2 Pakiet 1, Poz.6 i 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 6,7 z pakietu nr 1 i stworzy osobny pakiet?, Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie 3 Pakiet 4, poz. 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice o nieznacznej różnicy w grubości minimalnej palca wynoszącej 0,21mm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pytanie 4 Pakiet 4, poz. 4 Czy Zamawiający dopuści rękawice diagnostyczne nitrylowe, niejałowe, bezpudrowe, z warstwą wewnętrzną łagodząco - nawilżającą (z oznaczeniem na opakowaniu), na bazie naturalnego wyciągu z owsa, o grubości na palcu min. 0,09mm, pakowane w opakowania po 200szt z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pytanie 5 Pakiet 4, poz. 5 Czy Zamawiający dopuści rękawice pakowane w standardowe opakowania po 100szt z odpowiednim przeliczeniem ilości? Pytanie 6 Pakiet 4, poz. 5 Czy Zamawiający dopuści rękawice o nieznacznych różnicach w grubościach: palec, min. 0,10m, pozostałe warunki zgodne z SIWZ? Pytanie 7 Dotyczy SIWZ

2 Czy Zamawiający uzna za spełniony wymóg art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy PZP, jeśli wykonawca, który nie należy do żadnej grupy kapitałowej, przedstawi stosowne oświadczenie wraz z ofertą. Pytanie 8 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wydzielenie z pakietu Nr 1 pozycji nr 118 zawierającej Testy Urazowe do osobnego pakietu?, Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie 9 Pakiet 1, Poz. 19 Czy w pozycji Dren redona nie zaszła omyłka w rozmiarze? Skala CH występuje zazwyczaj w rozmiarach parzystych t.j. 6, 8, 10, 12 itd. Czy w związku z powyższym Zamawiający oczekuje rozmiaru CH 8 czy CH 10. Odpowiedź: W poz. 19 zaszła pomyłka. Poz. 19 w pakiecie 1 powinna brzmieć Dren redona prosty, z medycznego PCV, o rozmiarze 9F o dług. 700mm. końcówka drenu rozszerzona typ Balton bądź równoważnik Pytanie 10 Pakiet 1, Poz. 31 Czy Zamawiający dopuści igły do wstrzykiwacza insulinowego typu pen w rozmiarze 0,33x12mm? Pytanie 11 Pakiet 1, Poz. 98 Czy Zamawiający dopuści rękawice foliowe r rozmiarze M-L reszta parametrów bez zmian? Pytanie 12 Pakiet 1, Poz. 99 Czy Zamawiający dopuści rozgałęźnik z mechanizmem równoważnym do sprężynowego ale bez metalowych elementów? Pytanie 13 Pakiet 1, Poz. 100 Czy Zamawiający dopuści rurkę z medycznego PCV nie silikonowaną? Pytanie 14 Pakiet 1, Poz. 113 Czy Zamawiający oczekuje szczoteczek do rurek tracheostomijnych w rozmiarze dużym czy małym? Odpowiedź: Zamawiający oczekuje szczoteczek w rozmiarach uniwersalnych, zatem dopuszcza zarówno duże jak i małe rozmiary. Pytanie 15 Pakiet 1, Poz. 128 Czy Zamawiający dopuści zestaw do lewatywy z drenem o długości 150cm zakończonym atraumatycznym otworem i z jednym otworem bocznym, reszta parametrów bez zmian?

3 Pytanie 16 Pakiet nr 4, poz. 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,16mm (±0,02)? Pytanie 17 Pakiet nr 4, poz. 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice o nieznacznej (nieodczuwalnej) różnicy w grubości na palcu 0,23mm (±0,02)? Pytanie 18 Pakiet nr 4, poz. 4 Prosimy Zamawiającego o wydzielenie pozycji do osobnego pakietu. Takie rozwiązanie umożliwi nam złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie 19 Pakiet nr 4, poz. 5 Czy Zamawiający dopuści rękawice o nieznacznej różnicy w grubości 0,12mm (±0,02), w opakowaniach a 100 szt. Z przeliczeniem zamawianej ilości opakowań? Pytanie 20 Pakiet nr 4, poz. 5 Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,10mm (±0,01)? Pytanie 21 Pakiet nr 5, poz. 1 Czy Zamawiający odstąpi od wymagań normy PN EN 13795, pozostałe parametry jak w SIWZ? Pytanie 22 Pakiet nr 5, poz. 2 Czy Zamawiający dopuści czepek z włókniny polipropylenowej? Pytanie 23 Pakiet nr 5, poz. 3 Czy Zamawiający dopuści czepek o gramaturze 18g/m2? Pytanie 24 Pakiet nr 5, poz. 4,6 Czy Zamawiający dopuści fartuch z włókniny SMS, pozostałe parametry jak w SIWZ? Pytanie 25 Pakiet nr 5, poz. 5

4 Czy Zamawiający dopuści fartuch z włókniny polipropylenowej? Pytanie 26 Pakiet nr 5, poz. 7 Czy Zamawiający dopuści ubranie operacyjne o gramaturze 35g/m2, pozostałe parametry jak w SIWZ? Pytanie 27 Pakiet nr 5, poz. 10 Czy Zamawiający dopuści zestaw uniwersalny o składzie: 1 x serweta samoprzylepna o wymiarach 150cm x 230cm, wzmocnienie o wymiarach 100 cm x 150 cm 1 x serweta samoprzylepna o wymiarach 150cm x 180cm, wzmocnienie o wymiarach 100 cm x 180 cm 2 x serweta samoprzylepna o wymiarach 75cm x 90cm, wzmocnienie o wymiarach 50 cm x 90 cm 4 x ręcznik chłonny o wymiarach 30,5 cm x 34 cm 1 x taśma samoprzylepna o wymiarach 10 cm x 50 cm 1 x wzmocniona osłona (serweta) na stolik Mayo o wymiarach 80 cm x 145 cm 1 x serweta wzmocniona na stół instrumentalny stanowiąca owinięcie zestawu o wymiarach 150 cm x 190 cm Pytanie 28 Pakiet nr 5, poz. 10 Czy Zamawiający dopuści zestaw do operacji kolana o składzie i parametrach: 1 x serweta samoprzylepna o wymiarach 200 cm x 320 cm z otworem samouszczelniającym się o wymiarach 6 cm x 8 cm 1 x serweta elastyczna osłona na kończynę o wymiarach 30 cm x 60 cm 4 x ręcznik chłonny o wymiarach 30 cm x 30 cm 1 x taśma samoprzylepna o wymiarach 10 cm x 50 cm 1 x wzmocniona osłona (serweta) na stolik Mayo o wymiarach 80 cm x 140 cm 1 x serweta wzmocniona na stół instrumentalny stanowiąca owinięcie zestawu o wymiarach 150 cm x 190 cm Serweta wykonana z hydrofobowej włókniny trójwarstwowej typu SMS o gramaturze 50 g/m2, w strefie krytycznej wyposażona we wzmocnienie wysokochłonne o gramaturze 80 g/m2, zintegrowane z organizatorami przewodów:

5 Pytanie 29 Pakiet nr 5, poz. 12 Czy Zamawiający dopuści serwetę w rozmiarze 45x60cm? Pytanie 30 Pakiet nr 5, poz. 12 Czy Zamawiający dopuści serwetę z otworem owalnym 6x8cm? Pytanie 31 Dotyczy zapisów SIWZ: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie wraz z ofertą oświadczenia o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w sytuacji gdy dany oferent nie należy do żadnej grupy kapitałowej? Pytanie 32 Dotyczy zapisów SIWZ Czy Zamawiający wymaga, aby dostawca materiałów do sterylizacji posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015 dotyczącą materiałów sterylizacyjnych? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami. Odpowiedź: Zamawiający, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, wymaga od Wykonawcy oświadczenia opisanego w SIWZ pkt Pytanie 33 Pakiet nr 6, Pozycja 1: Czy Zamawiający wymaga, aby testy miały formę jednorazowej ampułki ze szczepem Geobacillus stearothermophilus o populacji 10x6 z końcowym odczytem 24 godziny? Taka populacja jest bardziej wrażliwa na przyrost nawet niewielkiej liczby mikroorganizmów. Pytanie 34 Pakiet nr 6, Pozycja 2: -Czy Zamawiający wymaga, aby test klasy V był samoklejący, co znacznie ułatwi i usprawni jego archiwizację (możliwość wklejenia bezpośrednio do dokumentacji)?

6 -Czy w celu ułatwienia interpretacji wyniku Zamawiający wymaga, aby na teście umieszczone były informacje w języku polskim? Pytanie 35 Pakiet nr 6, Pozycja 3: -Czy zgodnie z obowiązującą normą Zamawiający wymaga, aby na testach chemicznych znajdowało się oznaczenie obecnie obowiązujących norm potwierdzających klasę testów? Pytanie 36 Pakiet nr 6, Pozycja 4-11: -Czy w celu wykluczenia wielokrotnego użycia opakowań Zamawiający wymaga, aby na rękawach umieszczony był piktogram przekreślonej liczby 2, który informuje o tym, iż zaoferowane opakowanie jest jednorazowego użytku? -Czy Zamawiający wymaga, aby rękawy papierowo- foliowe do sterylizacji posiadały znak CE umieszczony wyłącznie na etykiecie umieszczonej na opakowaniu jednostkowym (rolce), a nie bezpośrednio na produkcie? Zgodnie z art. 11 ust. 8. ustawy o wyrobach medycznych z dnia r. zabronione jest umieszczanie na wyrobie medycznym, jego opakowaniu oraz instrukcji używania oznaczeń lub napisów, które mogły wprowadzić w błąd co do znaczenia znaku zgodności CE, a także numeru identyfikacyjnego jednostki notyfikowanej. Używanie na rękawach sterylizacyjnych, które następnie pełnią funkcję opakowania dla wysterylizowanych wyrobów medycznych, wprowadza w błąd co do znaczenia znaku zgodności CE, który dotyczy nie wyrobu znajdującego się wewnątrz rękawa (wysterylizowanej zawartości), a samego rękawa. Pytanie 37 Czy Zamawiający wydzieli z Pakietu 1 poz. 59 (koreczki) i utworzy z niej odrębny Pakiet? Pytanie 38 Czy Zamawiający wydzieli z Pakietu 1 poz i utworzy z nich odrębny Pakiet co znacząco zwiększy konkurencyjność? Pytanie 39 Czy Zamawiający wydzieli z Pakietu 1 poz. 106 i utworzy z nich odrębny Pakiet co znacząco zwiększy konkurencyjność? Pytanie 40 Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie 1 poz. 95 IS bez ftalanów, jałowy, niepirogenny, nietoksyczny, grawitacyjny, z ostra igłą biorcza dwukanałową - odpowietrznik z filtrem przeciwbakteryjnym zamykany niebieską klapką - przezroczysta komora kroplowa 20 kropli = 1 ml+/-0,1 ml, wielkość komory ok.. 5,5 z filtrem filtr płynu o wielkości oczek 15µm, rolkowy regulator przepływu - łącznik LUER-LOCK z osłonką - opakowanie jednostkowe typu blister papier -folia - sterylizowany tlenkiem etylenu, długość drenu 150 cm?

7 Pytanie 41 Proszę o dopuszczenie w Pakiecie 1 poz. 95 przyrządów do przetaczania płynów z komorą kroplową wykonaną z medycznego PVC. Zamawiający w SIWZ nie stawia wymogu aby przyrządy były w całości wolne od PCV, dopuszcza przyrządy w których dren wykonany jest z PVC, co stanowi zaprzeczenie logicznym przesłankom zastosowania wymogu tylko komory bez PVC. Pytanie 42 Czy Zamawiający w Pakiecie 1 poz. 95 wymaga zaoferowania przyrządu do przetaczania płynów infuzyjnych bez ftalanów z informacją na etykiecie w formie symbolu (normy zharmonizowanej ) potwierdzającą brak zawartości ftalanów? Pytanie 43 Proszę o dopuszczenie w Pakiecie 1 poz. 95 przyrządów do przetaczania płynów bez zaczepu na dren., Zamawiający wymaga przyrządów zgodnie z zapisami w SIWZ. Pytanie 44 Dotyczy zapisów SIWZ Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający uzna za spełniony wymóg art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy PZP, jeśli wykonawca, który nie należy do żadnej grupy kapitałowej, przedstawi stosowne oświadczenie wraz z ofertą. Zgodnie z interpretacją przepisów dotyczących nowelizacji ustawy Pzp zamieszczonej na stronie Urzędu Zamówień Publicznych - Zamawiający powinien przyjąć oświadczenie wykonawcy o braku przynależności do jakiejkolwiek grupy kapitałowej bądź przynależności do grupy kapitałowej złożone wraz z ofertą, w sytuacji gdy w postępowaniu złożono jedną ofertę lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Oświadczenie o braku przynależności do grupy kapitałowej złożone wraz z ofertą, niezależnie od ilości ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, również potwierdza brak podstawy do wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Należy jednak w tym przypadku pamiętać, że jakakolwiek zmiana sytuacji wykonawcy w toku postępowania (włączenie do grupy kapitałowej) będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie wykonawcy.