Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o. z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, Kraków

Transkrypt

1 Kraków, dnia r. DZPiZ 271-8/2014 Do uczestników postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę leków różnych, onkologicznych, programy lekowe według XXIV pakietów Numer sprawy 8/ZP/2014 I. Prezes Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o. w związku z prowadzoną procedurą przetargową o zamówienie publiczne, w trybie przetargu nieograniczonego, numer sprawy 8/ZP/2014 odpowiada na pytania: Pytanie nr 1 dotyczy pakietu nr 6 poz. 3 i 4. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie produktu leczniczego Interferonum alfa-2a w postaci ampułkostrzykawki? Lek musi znajdować się na liście refundacyjnej NFZ. Pytanie nr 2 dotyczy pakietu nr 3. W związku z planami wprowadzenia już w trakcie obowiązywania umowy przetargowej na listę refundacyjną produktu Avonex w formie wstrzykiwacza (obok funkcjonującej aktualnie ampułkostrzykawki), co będzie dla Zamawiającego stwarzało możliwość wyboru najkorzystniejszego zakupu, prosimy o rozszerzenie opisu przedmiotu zamówienia w odniesieniu do produktu Avonex również o formę wstrzykiwacza. Oczywiście takiemu opisowi przedmiotu zamówienia powinno towarzyszyć zastrzeżenie, że Zamawiający będzie mógł nabywać Avonex w formie wstrzykiwacza wyłącznie pod warunkiem ujęcia go na liście refundacyjnej (zgodnie z art. 144 ust.1 ustawy Pzp). Pytanie nr 3 - Czy Zamawiający wymaga aby Midazolamum w pakiecie 14 pozycja 7 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, dzięki czemu okres trwałości do użycia wynosi 5 lat?. Zamawiający nie wymaga. Pytanie nr 4 dotyczy pakietu nr 15 Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? Tak. Pytanie nr 5 Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich?

2 Tak. Pytanie nr 6 Pakiet nr 21 poz. 1 Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat Cisplatinum 100 mg fiolka, posiadał po rozcieńczeniu stabilność min. 48 godz., zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego? Zamawiający nie wymaga. Pytanie nr 7 - Czy Zamawiający dopuszcza złożenie oferty na preparat Filgrastim 48 mln j.m amp-strzyk. 0,8ml w ilości 250 opak. przy zachowaniu wymogu wszystkie dawki od jednego producenta? Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 8 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 13 pozycji 3, 13 do oddzielnego pakietu co umożliwi złożenie ofert większej liczbie Wykonawców? Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 9-1 pkt. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu oraz postanowieniami niniejszej umowy, w tym pkt.9 i pkt.10 poniżej? Pytanie nr 10-1 pkt.4 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji zapisu poprzez dodanie po słowach niezależne od Odbiorcy sformułowania, z zastrzeżeniem, że ograniczenie zamówienia nie będzie większe niż 30% w stosunku do wartości / ilości wskazanej umową, chyba że? Pytanie nr 11-1 pkt. 5 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie po słowie wynosi zapisu z zastrzeżeniem postanowienia pkt.9 i pkt.10 poniżej? Pytanie nr 12-1 pkt. 7 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu z zastrzeżeniem postanowienia pkt.9 i pkt.10 poniżej?

3 Pytanie nr 13-1 pkt. 9 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez zastąpienie sformułowania nie powoduje zmiany ceny brutto. Zmianie ulega cena netto. sformułowaniem nie powoduje zmiany ceny netto. Zmianie ulega cena brutto.? Pytanie nr 14-1 pkt. 11 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu z zastrzeżeniem postanowienia pkt.9 i pkt.10 powyżej? Pytanie nr 15-1 pkt. 14 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: dodanie pkt. 14 tego paragrafu w brzmieniu 14. Zmiany cen wywołane czynnikami wskazanymi w pkt. 9 i pkt.10 powyżej następują z dniem wejścia w życie przepisów dot. tych czynników i nie wymagają zawierania przez Strony pisemnych aneksów do umowy.? Pytanie nr 16-3 pkt. 2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez: (a) wykreślenie słów zależne od Dostawcy, (b) wpisanie w miejsce skreślonych słów sformułowania nieuzgodnione z Odbiorcą? Pytanie nr 17-4 pkt. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez wykreślenie zdania i sygnowane numerem umowy? Pytanie nr 18-7 pkt. 2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu po słowie Sprzedawca (w zdaniu drugim) sformułowania w razie uznania zasadności reklamacji? Pytanie nr 19-8 pkt.1 lit.a) Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kary umownej do 0,2% wartości niedostarczonej części zamówienia?

4 Pytanie nr 20-8 pkt.1 lit.b) Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kary umownej do 5% wartości niezrealizowanej części przedmiotu zamówienia? Proponowany zapis dotyczący ustalenia kary umownej w wysokości 30% od wartości określonej umową- jest nazbyt restrykcyjny! Pytanie nr 21-8 pkt.1 lit.c) Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na (a) obniżenie kary umownej do 5% (w miejsce 10%), (b) określenia jako podstawy naliczania wartość niezrealizowanej części umowy? Pytanie nr 22-8 pkt.1 lit.d) Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie tego postanowienia, bądź na modyfikację zapisu poprzez wykreślenie zdania i Dostawca zostanie obciążony.. (do końca)? Pytanie nr 23-8 pkt.1 lit.e) Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie tego postanowienia, bądź na obniżenie kary umownej do 0,5% wartości zamówienia, którego dotyczą dokumenty (liczonej jednorazowo, nie za każdy dzień)? Pytanie nr 24-8 pkt. 3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu po słowach w przypadku sformułowania trzykrotnego? Pytanie nr 25-9 pkt. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu po słowie uzupełniającego sformułowania w części przenoszącej wartość zastrzeżonych kar umownych? Pytanie nr 26-9 pkt. 2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia z tego postanowienia zdania drugiego ( Rezygnacja przez Nabywcę do końca)? Pytanie nr pkt. 3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia?

5 Pytanie nr pkt.2 lit.d) Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez (a) zastąpienie sformułowania zmiany ceny netto sformułowaniem zmiany ceny brutto,(b) dodanie zapisu oraz zmiany cen urzędowych? Pytanie nr pkt.3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu z zastrzeżeniem, że ograniczenie zamówienia nie będzie większe niż 30% w stosunku do wartości / ilości wskazanej umową? Pytanie nr pkt. 4 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez (a) wykreślenie sformułowania i nie mogą być niekorzystne dla Odbiorcy (b) dodanie zapisu z zastrzeżeniem wyjątków wskazanych postanowieniami niniejszej umowy, w tym 1 pkt.9 i pkt.10 powyżej? Pytanie nr pkt. 6 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie zapisu z zastrzeżeniem wyjątków wskazanych postanowieniami niniejszej umowy, w tym 1 pkt.14 powyżej? Pytanie nr Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez dodanie zdania: W przypadkach przewidzianych ustawą z dnia r. o działalności leczniczej (Dz.U. nr 112, poz. 654), zgoda taka musi spełniać warunki wskazane tą ustawą.? Pytanie nr 33 - Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 7 pozycja 10 produkt leczniczy Paracetamol Kabi 50 ml w szklanej fiolce. Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 34 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania w Pakiecie 17 pozycja 8 produktu PROPOFOL 1% 0,2g/20ml zawierającego emulsję MCT/LCT, który zgodnie z CHPL może być stosowany do sedacji

6 podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych u dzieci w wieku pomiędzy 1 miesiącem życia a 16 rokiem życia? Nie wymaga. Pytanie nr 35 - Czy Zamawiający zaakceptuje faktury wystawione przez wykonawcę zgodnie z obowiązującymi przepisami i przesłane w formie elektronicznej, w formacie PDF, co jest zgodne z zapisami Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad ich przechowywania oraz trybu udostępniania organowi podatkowemu lub organowi kontroli skarbowej (Dz. U. z 2012 r. poz. 1528) oraz ustawy z 11 marca 2004 o podatku od towarów i usług (DzU nr 54, poz. 535 ze zm.)? Pytanie nr 36 dotyczy pakietu nr 15 Czy Zamawiający wymaga aby produkt pakietu 15 spełniał wymagania najwyższej III kl. medycznej. Pytanie nr 37 - Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany w opakowaniach transportowych po 5 szt., przy czym każda gąbka w pakunku transportowym zapakowana jest osobno. Tak. Pytanie nr 38 Czy Zamawiający wymaga aby produkt pakietu 15 uwalniał susbs. czynną w sposób dwufazowy: faza I szybkie uderzeniowe uwolnienie gentamycyna, Faza II spowolniona resorpcja antybiotyku w obszarze stężenia terapeutycznego - produkt o wymiarach 8x10 cm. Zamawiający nie wymaga. Pytanie nr 39 Czy Zamawiający w pakiecie 15 wyrazi zgodę na zaproponowanie produktu równoważnego, gąbki kolagenowej gdzie 1cm² gąbki o grubości 0,5 cm zawiera 2,8mg kolagenu ze ścięgien końskich, impregnowanej siarczanem gentamycyny 192mg (co odpowiada 105,6-137,28 mg gentamycyny) o wymiarach 12x8x0,5 cm zarejestrowanej jako wyrób medyczny pod nazwą handlową GentaFleece? Nie wyraża zgody. Pytanie nr 40 Czy w Pakiecie nr 14 poz. 7 (Midazolamum 5mg/ml amp. 1ml) Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę preparatu równoważnego w ampułkach po 2 ml (Sopodorm 5 10 amp. po 5mg / 2ml)? Tak. Dawka pozostaje ta sama. Pytanie nr 41 -

7 Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika preparatu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 1 ust.11 projektu umowy)? Pytanie nr 42 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w 8 ust.1 ppkt a) poprzez zapis o naliczaniu ewentualnych kar za opóźnienie dostawy w wysokości nie większej niż 1% wartości niedostarczonego przedmiotu zamówienia za każdy dzień zwłoki? Pytanie nr 43 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w 8 ust.1 ppkt b) poprzez zapis o ewentualnej karze za niedostarczenie przedmiotu umowy w wysokości 10% wartości NIEZREALIZOWANEJ części umowy? Pytanie nr 44 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w punkcie 8 ust.1 ppkt c) poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% wartości brutto NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy? Pytanie nr 45 Czy mając na uwadze powszechnie przyjętą na gruncie orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej konstrukcyjną zasadę neutralności VAT dla podatnika - podatek ten powinien obciążać nabywcę (odbiorcę) towarów, nie zaś Wykonawcę (dostawcę) - celem uniknięcia konieczności wprowadzania zmian do treści umowy w przypadku urzędowej zmiany stawki VAT Zamawiający dopuszcza zmianę 1 ust 9 Umowy poprzez umieszczenie zapisu: W razie zmiany wysokości obowiązujących stawek VAT dotyczących przedmiotu umowy, w okresie obowiązywania umowy, Zamawiający będzie zobowiązany do zapłaty wynagrodzenia uwzględniającego aktualną (zmienioną) wysokość stawek VAT." Pytanie nr 46 - Czy w 5 ust 1 Zamawiający wyrazi zgodę na ustalenie terminu płatności za fakturę liczonego od daty wystawienia faktury? Pytanie nr 47

8 Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 8 ust. 1: 1.Strony ustalają, że w razie niewykonania lub nienależytego wykonania umowy Usługodawca może żądać od Usługobiorcy kar umownych z następujących tytułów: a) w razie opóźnienia w dostawie w tym dostawie na podstawie zamówienia awaryjnego lub dostarczenia niezgodnie z zamówieniem w wysokości 2,5% wartości brutto opóźnionej dostawy lub niezgodnej z umową za każdy kalendarzowy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto opóźnionej dostawy lub niezgodnej z umową; b) w razie niedostarczenia przedmiotu umowy w całości lub części (tj. złożonego zamówienia) w wysokości 20% wartości brutto przedmiotu umowy niedostarczonego w całości lub części c) w razie wcześniejszego rozwiązania umowy lub odstąpienia od niej z przyczyn zawinionych leżących po stronie Dostawcy zobowiązany jest on do zapłaty na rzecz Odbiorcy kary umownej w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy d) w razie dostarczenia towaru niezgodnie z 3 towar podlega zwrotowi i Dostawca zostanie obciążony karą w wysokości 20% wartości niezgodnie z zamówieniem dostarczonego zamówienia. e) w razie niedostarczenia dokumentów, o których mowa w 4 w wysokości 5% umownej wartości brutto pierwszego zamówienia, za każdy kalendarzowy dzień opóźnienia jednak nie więcej niż 10% umownej wartości brutto pierwszego zamówienia. Pytanie nr 48 Ponieważ lek nr 2 w Pakiecie 21 pakowany jest w butelkach, uprzejmie prosimy o wykreślenie wymogu odnośnie opakowania: 2 blistry x70 tbl. Zamawiający dopuszcza powyższe. Pytanie nr 49 Czy Zamawiający wymaga, aby lek zarejestrowany był w przynajmniej jednym z wymienionych poniżej wskazań: Leczenie choroby nowotworowej, w tym: chemioterapia paliatywna raka połączenia przełykowożołądkowego, nowotwory głowy i szyi, rak trzustki w leczeniu skojarzonym wg schematu PEFG (cis platyna, epirubicyna, 5-fluorouracyl i gemcytabina), mięsaki tkanek miękkich. Pytanie nr 50 Czy Zamawiający w pakiecie nr 23 poz. nr 3 Epirubicini hydrochloridum 100 mg fiolka-roztwór 100szt. dopuszcza wycenę preparatu Epirubicini, 2 mg/ml; 25 ml, roztw. d/wstrz, infuz., 1 fiol w ilości 200 op. Umożliwi to przystąpienie do wyżej wymienionego pakietu większej liczby oferentów. Tak. Pytanie nr 51 Czy Zamawiający wymaga, aby preparaty dopuszczone do przetargu, zawierające substancję czynną cefuroximum, miały wskazania dostosowane do ChPL preparatu referencyjnego, obejmujące: - poza szpitalne zapalenie płuc. - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli. - powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek.

9 - zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran. - zakażenia w obrębie jamy brzusznej. - zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego (również przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (również po cesarskim cięciu). Pytanie nr 52 Czy zamawiający wymaga by oferowany produkt spełniał poniższe parametry? Interferon beta 1-b 0,3mg/9,6 mln j.m. (250 mcg w 1 ml) konfekcjonowany w opakowaniu zbiorczym w którym znajduje się 15 pojedynczych zestawów do wstrzykiwań każdy zestaw zawiera: 1 fiolkę z proszkiem do sporządzania roztworu 300mcg/ 9,6 mln j.m.) ampułkostrzykawkę z 1,2 ml rozpuszczalnika, (adapter) łącznik fiolki z igłą, do autowstrzykiwacza, oraz 2 waciki nasaczone alkoholem? II. Przedstawione powyżej wyjaśnienia stają się obowiązujące i zostają przekazane wszystkim uczestnikom postępowania, którym przekazano Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia oraz umieszczone na stronie internetowej Szpitala III. Pozostałe warunki postępowania pozostają bez zmian.