ZP/41/wyroby jałowe medyczne II/2018/BZP Warszawa, dnia r. WYJAŚNIENIE ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ

Transkrypt

1 ZP/41/wyroby jałowe medyczne II/2018/BZP Warszawa, dnia r. WYJAŚNIENIE ORAZ ZMIANA TREŚCI SIWZ Dot. postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego pn. Dostawa wyrobów jałowych medycznych II do Szpitala Praskiego p.w. Przemienienia Pańskiego Sp. z o.o. Zamawiający, działając na podstawie art. 38 ust. 2 i 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. 2017, poz ze zm.), dalej zwaną ustawą Pzp, poniżej przesyła treść pytań (bez ujawniania ich źródła) wraz z wyjaśnieniami bądź zmianami treści Specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zwanej dalej SIWZ : Pytanie 1: Dotyczy: Część 3 - Elektrody bipolarne do waporyzatora Czy Zamawiający zgodzi sie na zaoferowanie alternatywnie do produktu o parametrach technicznych wymienionych w SIWZ, elektrod do waporyzacji, z funkcją kontroli temperatury w stawie w czasie rzeczywistym oraz funkcją odcięcia zasialania elektrody w przypadku wykrycia elementu metalowego w pobliżu, np. końcówki optyki - co pozwala chronić soczewkę? Elektrody zintegrowane z kablem, pracujące w niskiej temperaturze, sterowanie ręczne, sterylne, jednorazowe. Jednocześnie Wykonawca zaoferuje generator w użyczenie, współpracujący z oferowanymi elektrodami. Pytanie 2: Dotyczy: Część 12 - Elektrody bipolarne do waporyzatora Czy Zamawiający zgodzi sie na zaoferowanie alternatywnie do produktu o parametrach technicznych wymienionych w SIWZ, elektrod do waporyzacji, z funkcją kontroli temperatury w stawie w czasie rzeczywistym oraz funkcją odcięcia zasialania elektrody w przypadku wykrycia elementu metalowego w pobliżu, np. końcówki optyki - co pozwala chronić soczewkę? Elektrody zintegrowane z kablem, pracujące w niskiej temperaturze, sterowanie ręczne, sterylne, jednorazowe. Jednocześnie Wykonawca zaoferuje generator w użyczenie, współpracujący z oferowanymi elektrodami. Pytanie 3: Pakiet nr 3: Prosimy o dopuszczenie worka laparoskopowego o średnicy 13 cm dla pojemności 800 ml, pozostałe parametry zgodne z SIWZ.

2 Pytanie 4: Pakiet nr 13, poz.1: Ze względu na fakt, że w pozycji 2 pakietu 13 znajduje się sprzęt wielorazowy do sterylizacji, zwracamy się z prośbą o wydzielenie do oddzielnego zadania, jednorazowych igieł do ostrzykiwań lub możliwość złożenia oferty na poszczególne pozycje w pakiecie nr 13, co pozwoli nam na złożenie Państwu korzystnej oferty na ten asortyment Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ w ww. zakresie bez Pytanie 5: Dotyczy części 10 poz. 1: Prosimy o podanie modelu pistoletu firmy INTER.V np. ProMag 2.2, ProMag Ultra lub inny model? Odpowiedź: Zamawiający uszczegóławia zapisy SIWZ w ww. zakresie poprzez dodanie modelu pistoletu Pistolet ProMag Ultra. Pytanie 6: Dotyczy części 10 poz. 4: Prosimy o dopuszczenie igieł Chiba 18G x 80mm Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 7: Dotyczy zapisów SIWZ: W treści SIWZ rozdział III w pkt. 7. 2) /formularzu ofertowym pkt. III 4/ wzorze umowy 4 ust.1 Zamawiający wymaga terminu płatności 60 dni od daty otrzymania przez Zamawiającego faktury prawidłowo wystawionej przez Wykonawcę. Wnosimy o korektę w/w zapisu znajdującym się w SIWZ/formularzu ofertowym/umowy na następujący: Termin płatności 64 dni od daty prawidłowo wystawionej faktury przez Wykonawcę. Program komputerowy za pomocą którego wystawiane są faktury przez Wykonawcę, nalicza odsetki od dnia następującego po upływie terminu płatności. Termin płatności natomiast liczony jest od dnia wystawienia faktury. Wymóg ustanowionego przez Zamawiającego w/w zapisu, dotyczącego terminu płatności w wystawionym dokumencie powoduje po stronie Wykonawcy dodatkową konieczność pilotowania przesyłki, monitorowania danych dotyczących jej dostarczenia i wprowadzenia tych danych do systemu a po stronie Zamawiającego konieczność wystawiania i wysyłania not księgowych. Według procedur obowiązujących u Wykonawcy, faktura zostaje wysłana do Zamawiającego razem z towarem w jednej przesyłce w dniu wystawienia faktury. Wydłużenie terminu płatności o 4 dni z jednoczesną zmianą zapisu od daty jej wystawienia pozwoli na swobodne dotarcie przesyłki wraz z fakturą do Zamawiającego co uprości cały proces nie rodząc po stronie Zamawiającego negatywnych skutków w postaci nieprawidłowego naliczania odsetek przez Wykonawcę, a Zamawiający zachowa wymagany przez siebie termin płatności. Z uwagi na powyższe wnosimy jak na wstępie. Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ w ww. zakresie bez Pytanie 8: Dotyczy zapisów SIWZ rozdział VII pkt. 8 załącznika nr 6 di SIWZ Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający uzna za spełniony wymóg art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy PZP, jeśli wykonawca, który nie należy do żadnej grupy kapitałowej, przedstawi stosowne oświadczenie wraz z ofertą. Zgodnie z interpretacją przepisów dotyczących nowelizacji ustawy Pzp zamieszczonej na stronie Urzędu Zamówień Publicznych - Oświadczenie o braku przynależności do grupy kapitałowej złożone wraz z ofertą, niezależnie od ilości ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, również potwierdza brak podstawy do wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Należy jednak w tym przypadku pamiętać, że jakakolwiek zmiana sytuacji wykonawcy w toku postępowania (włączenie do grupy kapitałowej) będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie wykonawcy.

3 Odpowiedź: Zamawiający wymaga złożenia ww. oświadczenia na zasadach określonych w ustawie Pzp. Pytanie 9: Dotyczy zapisów SIWZ Z uwagi na fakt, iż siedziba Wykonawcy znajduje się poza granicami kraju wnosimy o wyrażeniu zgody na zawarcie umowy w trybie korespondencyjnym i przesłanie umowy do podpisu pocztą kurierską. Niezwłocznie po podpisaniu, umowa zostanie do Państwa odesłana również pocztą kurierską. Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ w ww. zakresie bez Pytanie 10: Dotyczy zapisów SIWZ W związku z pojawieniem się wątpliwości dotyczących zakresu pełnomocnictwa w ww. postępowaniu, zwracamy się z prośba do Zamawiającego o potwierdzenie, że wystarczające dla Zamawiającego będzie złożenie pełnomocnictwa w oryginale, podpisanego przez osobę umocowaną do zaciągania zobowiązań i składania oświadczeń woli -potwierdzone stosownym dokumentem, w którym wskazana osoba umocowana jest do przygotowania, podpisania oferty przetargowej, wnoszenia odwołań, a także przyłączania się do postępowań wszczętych na skutek wykorzystania środków ochrony prawnej przez innych wykonawców oraz podpisywania dokumentów za zgodność z oryginałem Odpowiedź: Wymagania dotyczące pełnomocnictw Zamawiający określił w SIWZ, w szczególności w Rozdziale VII ust. 4, Rozdziale XIII ust. 8 oraz Rozdziale XVI ust. 1. Pytanie 11: Dotyczy 5 ust. 4,5 wzoru umowy Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wydłużenie terminu wymiany towaru bądź uzupełnienia braków na 5 dni roboczych. Wykonawca, aby wymienić reklamowany asortyment musi najpierw zbadać zwrócony towar i następnie podjąć decyzję o uznaniu reklamacji. Załatwienie reklamacji wymaga spełnienia określonych procedur, co jest czasochłonne, dlatego też właściwe rozpatrzenie reklamacji, wymiana towaru lub uzupełnienie braków w czasie wskazanym przez Zamawiającego jest trudne do wykonania. W razie pozostawienia zapisu wątpliwa będzie jego ważność w świetle przepisów kodeksu cywilnego, bowiem zapis nosi znamiona świadczenia niemożliwego. Pytanie 12: Dotyczy 6 ust.1 i 2 wzoru umowy W paragrafie 6 ust.1 i 2 jest zapis, iż Zamawiający może obciążyć dostawcę karami umownymi w wysokości 0,1% maksymalnej wartości brutto umowy w przypadku gdy Wykonawca opóźni się z dostarczeniem przedmiotu umowy. Interpretując powyższy zapis Zamawiającego można sądzić iż dostawca który opóźni dostawę o jeden dzień zapłaci kary umowne w wysokości 0,1% wartości całej umowy. Naszym zdaniem, kary umowne winny być naliczane od wartości niezrealizowanej dostawy podobnie jak odsetki za zwłokę w płatnościach naliczane są od wartości niezapłaconych faktur w terminie a nie od wartości wszystkich wystawionych faktur. Taki zapis sprawia że strony umowy nie są równoprawne. Prosimy zatem aby kary umowne naliczane były tylko od wartości nie wykonanego w terminie świadczenia.

4 Pytanie 13: Dotyczy 6 ust. 3 wzoru umowy Wnosimy o modyfikację w/w zapisu na: W przypadku odstąpienia Wykonawcy od wykonania postanowień Umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, bądź odstąpienia Zamawiającego z przyczyn leżących po Stronie Wykonawcy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 10% wartości niezrealizowanej części umowy. Naszym zdaniem, kary umowne winny być naliczane od wartości niezrealizowanej umowy (według stanu na dzień odstąpienia) podobnie jak odsetki za zwłokę w płatnościach naliczane są od wartości niezapłaconych faktur w terminie a nie od wartości wszystkich wystawionych faktur. Taki zapis sprawia że strony umowy nie są równoprawne. Prosimy zatem aby kary umowne naliczane były tylko od wartości nie wykonanej w terminie umowy (według stanu na dzień odstąpienia. Pytanie 14: Dotyczy 7 ust. 3, 4 wzoru umowy Zwracamy się z wnioskiem o rozszerzenie zapisu o treść: [ ] z zastrzeżeniem ceny rażąco wysokiej, niekorespondującej z aktualnymi cenami rynkowymi. Pytanie 15: Dotyczy części 11 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści filtr elektrostatyczny z celulozowym wymiennikiem ciepła i wilgoci o skuteczności filtracji bakteryjnej 99,9999%, wirusowej 99,999%,dla objętości oddechowej ml, przestrzeń martwa 53 ml, masa 30 g, z wydzielonym celulozowym wymiennikiem ciepła i wilgoci, poziom nawilżania 36.8 mg/l H2O, medium filtracyjne hydrofobowe, wyposażony w złącze proste, sterylny, z portem kapno typu Luer, pakowany pojedynczo, bez niestandardowego oznaczenia o objętości oddechowej na opakowaniu? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 16: Dotyczy części 11 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści filtr oddechowy, antybakteryjny, antywirusowy, hydrofobowy o plisowanej wkładce filtracyjnej, mechaniczny o skuteczności filtracji bakteryjnej i wirusowej 99,999999%, skuteczny wobec HIV, WZW, Tbc, o przestrzeni martwej 54 ml, masie 40 g, filtr z wydzielonym wymiennikiem ciepła i wilgoci o skuteczności nawilżania 34,2 mg H2O przy VT=500 ml, dla objętości oddechowej ml, filtr wyposażony w złącze proste, sterylny, jednorazowy, z portem kapno na lince, pakowany pojedynczo papier/folia bez niestandardowego oznaczenia o objętości oddechowej na opakowaniu? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 17: Dotyczy części 11 poz. 5: Czy Zamawiający dopuści wymiennik o masie 9.5g? Pytanie 18: Dotyczy części 11 poz. 4: Czy Zamawiający, mając na względzie zasady zachowania uczciwej konkurencji, wyrazi zgodę na wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu, co umożliwi złożenie większej ilości konkurencyjnych cenowo ofert przetargowych?

5 Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ w ww. zakresie bez Pytanie 19: dotyczące umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu w 2 ust. 3 poprzez dodanie poniższego:... z tym, że niezrealizowana wartość umowy nie może być większa niż 20% wartości umowy. Zgodnie z opinią UZP instytucja prawa zakłada, że zamawiający każdorazowo określa minimalny poziom zamówienia, który zostanie na pewno zrealizowany, co pozwala wykonawcom na rzetelne i właściwe dokonanie wyceny oferty, wskazując jednocześnie dodatkowy zakres, którego realizacja jest uzależniona od wskazanych w kontrakcie okoliczności i stanowi uprawnienie zamawiającego, z którego może, ale nie musi on skorzystać. W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia U stycznia 2008 r. (sygn. akt KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, że niedopuszczalną praktyka jest określenie przez zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, którą na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. Taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust 2 ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny", izba uznała ponadto w tym przypadku, że zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności, co do zakresu, jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemożliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasada równości stron umowy". Instytucja prawa opcji pozwala zatem na precyzyjne określenie poziomu zamówienia, który zostanie przez zamawiającego zrealizowany, co pozwala wykonawcom na prawidłowe dokonanie wyceny oferty (por. wyrok KIO z dnia 23 lipca 2010 r., sygn. akt KIO/UZP 1447/10, wyrok KIO z dnia, sygn. akt KIO/UZP 2376/10). Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ w ww. zakresie bez Pytanie 20: dotyczące umowy: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 6 ust. 1 i 6 ust. 2 dodając zapis, że "... łączna wysokość kary umownej nie może przekroczyć 5 % wartości dostawy." Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ w ww. zakresie bez Pytanie 21: dotyczące umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów wzoru umowy w 6 ust. 3 poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10 % wartości NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy? Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ w ww. zakresie bez Pytanie 22: Pakiet 5, pozycja 1: Czy Zamawiający dopuści worek jednoczęściowy z przylepcem owalnym bez nacięć bocznych, w rozmiarze mm? Pytanie 23: Pakiet 5, pozycja 1: Czy Zamawiający dopuści worek jednoczęściowy z przylepcem okrągłym, bez nacięć bocznych, w rozmiarze 13-60mm?

6 Pytanie 24: Pakiet 5, pozycja 2: Czy Zamawiający dopuści worek stomijny jednoczęściowy z możliwością opróżniania, z możliwością obserwacji stomii - posiadające otwierane / zamykane okienko w systemie pierścienia zatrzaskowego o średnicy wewnętrznej 70 mm - umożliwiające łatwy dostęp do stomii, bez konieczności odklejania worka od skóry. Płytka okrągła z możliwością przycięcia do 90 mm. Zapinany na rzep. Ujście worka usztywnione, łatwe w utrzymaniu higieny, worek posiada wydajny filtr węglowy. Worek jednostronnie pokryty wodoodporną flizeliną. Pytanie 25: Pakiet 5, pozycja 3: Czy Zamawiający dopuści worek jednoczęściowy z przylepcem owalnym, w rozmiarze mm? Pytanie 26: Pakiet 5, pozycja 3: Czy Zamawiający dopuści worek jednoczęściowy z przylepcem okrągłym, w rozmiarze 13-60mm? Pytanie 27: Część 1, pozycja 1-2 Prosimy o dopuszczenie serwety dwuwarstwowej o gramaturze 40g/m2, spełniającej wysokie wymagania wg normy EN 13795:2011+A1:2013. Obłożenia chirurgiczne i/lub wyroby medyczne, stosowane są m.in. w celu zapewnienia czystej mikrobiologicznej strefy roboczej wokół rany oraz w celu zmniejszenia przenoszenia flory bakteryjnej skóry pacjenta do rany. Wysokie wymagania wg normy EN 13795:2011+A1:2013 w tym: odporność na przenikanie drobnoustrojów oraz odporność na penetrację cieczy na poziomie >100 cm H2O, zapewniają wysokie bezpieczeństwo oraz ochronę pacjenta, jak również wpływają na zminimalizowanie zakażeń i infekcji. Chcemy nadmienić, że serwety dwuwarstwowe o gramaturze 40 g/m2 wykonane są z wysokochłonnego polipropylenu typu spunlace oraz nieprzemakalnej folii polietylenowej, co także wpływa na barierowość przed przenikaniem mikroorganizmów oraz zwiększenie bezpieczeństwa dla pacjenta. Nadrzędnym celem produkcji wyrobów medycznych jest wytwarzanie ich w taki sposób aby stosowanie ich nie zagrażało zdrowiu i bezpieczeństwu pacjentów. Ta dbałość została zachowana, gdyż mimo niższej gramatury serwety dwuwarstwowe 40g charakteryzują się podwyższonym poziomem wymagań użytkowych. W związku z powyższym prosimy Zamawiającego o dopuszczenie serwet dwuwarstwowych o gramaturze 40 g/m2. Pytanie 28: Część 1, pozycja 1-3: Czy Zamawiający dopuści serwety wykonane z dwuwarstwowego laminatu o gramaturze 56g/m2? Pytanie 29: Część 1, pozycja 2: Czy Zamawiający dopuści serwety w rozmiarze 50x70cm?

7 Pytanie 30: Cześć 1, pozycja 3: Czy Zamawiający dopuści serwety w rozmiarze 150x210cm lub 160x220cm? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga rozmiaru 160x220 cm. Pytanie 31: Cześć 4, pozycja 1: Czy Zamawiający dopuści szczotki niesklasyfikowane jako wyrób medyczny (stawka VAT 23%)? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Dodatkowo, Zamawiający działając zgodnie z art. 38 ust. 4 ustawy Pzp, modyfikuje SIWZ w zakresie Rozdziału VII ust. 14 w następujący sposób: Było: Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające wyroby medyczne do obrotu na terytorium RP wydane na podstawie wpisu do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję (deklaracja zgodności, CE) oraz kopie dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania na terenie Polski poświadczone za zgodność z oryginałem; Próbki/wzory zgodne z opisem przedmiotu zamówienia (po jednym egz. dla każdego oferowanego produktu). W razie wątpliwości Zamawiający wezwie do potwierdzenia ich autentyczności. Zamawiający może odstąpić od wezwania Wykonawcy do złożenia próbek/wzorów w przypadku, gdy produkt jest mu znany i nie budzi wątpliwości; Materiały informacyjne (katalogi, lub specyfikacje, lub instrukcje użytkowania), potwierdzające, że oferowane produkty są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia; Zamawiający może odstąpić od wezwania Wykonawcy do złożenia materiałów informacyjnych w przypadku, gdy produkt jest mu znany i nie budzi wątpliwości Wzór etykiety opakowania zbiorczego oferowanego produktu( fotografia). Jest: Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające wyroby medyczne do obrotu na terytorium RP wydane na podstawie wpisu do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję (deklaracja zgodności, CE) oraz kopie dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania na terenie Polski poświadczone za zgodność z oryginałem w zakresie części nr 1-3, 5-13; Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające wyroby medyczne do obrotu na terytorium RP wydane na podstawie wpisu do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję (deklaracja zgodności, CE) oraz kopie dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania na terenie Polski poświadczone za zgodność z oryginałem w zakresie części nr 4 wyłącznie jeśli oferowany produkt został sklasyfikowany jako wyrób medyczny; Próbki/wzory zgodne z opisem przedmiotu zamówienia (po jednym egz. dla każdego oferowanego produktu). W razie wątpliwości Zamawiający wezwie do potwierdzenia ich autentyczności. Zamawiający może odstąpić od wezwania Wykonawcy do złożenia próbek/wzorów w przypadku, gdy produkt jest mu znany i nie budzi wątpliwości; Materiały informacyjne (katalogi, lub specyfikacje, lub instrukcje użytkowania), potwierdzające, że oferowane produkty są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia; Zamawiający może odstąpić od wezwania Wykonawcy do złożenia materiałów informacyjnych w przypadku, gdy produkt jest mu znany i nie budzi wątpliwości Wzór etykiety opakowania zbiorczego oferowanego produktu (fotografia). Pytanie 32: Pakiet 34, Pak 1. Poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie serwety o gramaturze 58g/m 2 w rozmiarze 45x50 cm.

8 Pytanie 33: Pakiet 34, Pak 1. Poz. 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie serwety o gramaturze 58g/m 2. Pytanie 34: Pakiet 34, Pak 1. Poz. 3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie serwety o gramaturze 66g/m 2 w rozmiarze 196x200 cm. W związku z powyższymi zmianami Zamawiający przedłuża termin składania i otwarcia ofert z dnia r. na dzień r. Miejsce i godziny składania i otwarcia ofert pozostają bez