CHARAKTERYSTYKA SIECI GAZÓW MEDYCZNYCH JUST METALIK

Transkrypt

1 HISTORIA FIRMY Przedsiębiorstwo istnieje od 1994 r., czyli na rynku sprzętu medycznego działa prawie 20 lat. Działalność produkcyjną rozpoczęto od wytwarzania statywów i masztów służących do wieszania i transportu wewnątrz szpitalnego pomp oraz pojemników na płyny infuzyjne. Na te wyroby uzyskaliśmy certyfikat COTM w 1995 roku. Opracowaliśmy Normę Zakładową na bazie adekwatnych Norm Polskich i Europejskich; wdrożenie tej normy stanowiło zalążek systemu zarządzania jakością zgodnego z normą: EN ISO 13485:2003+AC:2009 odniesioną do wyrobów medycznych w obiektach służby zdrowia. Kolejną pozycją wśród naszych wyrobów zostały systemy mocowania i transportu sprzętu i aparatury w szpitalach, głównie wózki jezdne dla aparatów EKG, KTG, RTG oraz półki i ramiona obrotowe i przegubowe dla monitorów oraz osłon ze szkła Pb dla radiologii. Od kilkunastu lat zajmujemy się produkcją kolumn, mostów i paneli zasilających w media stanowiska opieki medycznej oraz instalacją sieci mediów gazowych Na te wyroby posiadamy certyfikaty i atesty. Wykonywane są zgodne z Dyrektywą MDD 93/42 EEC i Normami Europejskimi EN ISO 13485:2003/AC:2007 EN 980:2008, EN 1041:2008 EN ISO 11197:2007, PN EN : 2010 EN :2007, EN :2007 EN 739:1998 EN ISO 19054:2006 EN ISO 14971:2007 Ponadto produkty z naszej oferty mają nadany znak CE i są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie. CHARAKTERYSTYKA SIECI GAZÓW MEDYCZNYCH JUST METALIK przeznaczenie: A. Nasze rurociągi gazów medycznych zasilają oddziały zabiegowe i intensywnej terapii w szpitalach, klinikach i przychodniach w media takie, jak: - tlen - podtlenek azotu, - sprężone powietrze, - próżnię, - niekiedy argon i CO2 B. Zakończenie każdego odcinka sieci stanowi punkt poboru lub zawór czerpalny z regulatorem przepływu. Punkty poboru (gniazda gazów medycznych) instalowane są przez nas w: - kolumnach anestezjologicznych - kolumnach chirurgicznych - mostach i panelach medycznych - w ścianach podtynkowo lub - w ścianach nad tynkiem

2 UWAGA: wyjątek stanowi odciąg zużytych gazów po anestetycznych, którego ujście znajduje się w szybie wentylacyjnym C. Najczęściej użytkownikami punktów poboru są bloki operacyjne i oddziały :IOM, IOK, ION, Neurologii i innych Podsumowując należy stwierdzić, że przeznaczeniem sieci jest: - doprowadzenie gazów wymienionych w pkt. [A] - od źródła do urządzeń wymienionych w pkt. [B] - zainstalowanych na oddziałach wymienionych w pkt. [C] klasyfikacja: Instalacja gazów medycznych - jako wyrób medyczny zgodnie z regułami załącznika IX Wytycznej Unii Europejskiej 93/42/EWG - zakwalifikowana jest do klasy II b, co wiąże się ze szczególnymi standardami wykonania i odbioru, określonymi w normie PN-EN ISO (EN 737-3) zharmonizowanej z wymaganiami zasadniczymi artykułu nr.5 MDD. Z uwagi na powyższe i mający na celu bezpieczeństwo pacjenta oraz personelu medycznego, instalacje gazów medycznych firmy Just Metalik skonfigurowane są z elementów wykonywanych w wymaganej dla tych instalacji klasie. Implementowane w budowaniu sieci urządzenia są zgodne z : - Ustawą o Wyrobach Medycznych, oraz : - Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dn oraz; - zakwalifikowane są (ze względu na swoje przeznaczenie) do wyrobów medycznych klasy II. W szczególności: - regulatory ciśnienia zgodne są z normą: EN reguła: 2, 9,11, klasa IIb - terminale (punkty poboru) zgodne są z normą: EN reguła: 2, 9,11, klasa IIb - kolumny podsufitowe zgodne są z normą: EN 793 reguła: 2, 9,11, klasa IIb - rury miedziane zgodne są z normą: EN (TC 23) reguła: 2, klasa IIa Współpracownicy Justu posiadają fachową wiedzę w zakresie instalowania i serwisowania potwierdzoną certyfikatami odbytych szkoleń. rozwiązania techniczne: Rozwiązanie techniczne uwzględniają: - wymóg zagwarantowania ciągłości dostaw gazów medycznych do punktów poboru - dotyczy również przypadku tzw. pierwszej awarii, jak również - podaży gazów podczas przeprowadzania prac naprawczych sieci i współpracujących urządzeń stosowane materiały Stosowane są przewody rurociągowe i złącza odpowiednie dla instalacji o następujących wartościach ciśnienia dystrybucyjnego: - tlen = 5 bar (± 20 %), - sprężone powietrze medyczne (AIR 5) = 5 bar (± 20 %), - podtlenek azotu = 5 bar (± 20 %), - sprężone powietrze medyczne (AIR 8) = 8 bar (± 20 %), - próżnia = -0,6 bar (± 100 mbar). Przewody wykonuje się z rur miedzianych sztywnych typu SF Cu wg PN-EN Do połączeń lutowanych używane są wyłącznie złączki lutowania kapilarnego wg PN-EN Kielichowanie rur w celu ich łączenia nie jest praktykowane, zgodnie z normą zakładową Norma zakładowa NZ-JM/SG/001 Spoiny lutowane są lutem srebrnym LS 45 (skład wg DIN 8513). Połączenia lutowane wykonujemy w osłonie gazu ochronnego np. azotu.

3 informacja dostarczana wraz z wyrobem Obejmuje etykiety i instrukcje użytkowania. Etykiety i instrukcje Just Metalik spełniają wymagania norm zharmonizowanych EN 980 i EN KLASYFIKACJA JEDNOSTEK ZASILAJĄCYCH JUST METALIK Definicja: MEDYCZNE JEDNOSTKI ZASILAJĄCE (kolumny, mosty i panele) są to urządzenia: - zaopatrujące stanowiska terapeutyczne w media gazowe, próżnię i energię elektryczną, - zapewniające łączność audiowizualna i informatyczną wewnątrz szpitalną oraz - organizujące sprzęt i aparaturę szpitalną Kolumny i panele zaliczane są do klasy: IIb, reguła: 11, zgodnie z aneksem IX dyrektywy 93/42/EEC Nasze kolumny medyczne (popularna nazwa jednostek) dzielą się ze względu na : A. przeznaczenie: - anestezjologiczna (A) - chirurgiczna (H) - OIOM (IT) B. mobilność głównych zespołów kolumny w poziomie stacjonarne: (stała pozycja głowicy/panelu, brak ramion i konsol obrotowych) mobilne: zawierające głowicę/panel/konsolę obrotową podwieszoną do ramion rotacyjnych oraz / lub wózki / suporty nastawne w płaszczyźnie poziomej C. ilość ramion jednoramienna dwuramienne D. rodzaj ramion pojedyncze ( jednym stopniu swobody) przegubowe (o dwóch stopniach swobody : łamane) E. mobilność w płaszczyźnie pionowej uchylne (z mechanizmem pneumatycznym, hydraulicznym lub elektrycznym) z windą elektryczną na końcu ramienia bez opcji kinematyki w pionie F. hamowanie rotacji ramienia z hamulcem ciernym / pneumatycznym / elektromechanicznym z programatorem/pamięcią stabilizacji ramienia w wybranych dyskretnych położeniach kątowych bez hamulca, bez możliwości programowania pozycji G. miejsce mocowania sufit (kolumny i mosty) ściana (panele pionowe / poziome) Na sufitową jednostkę mobilną B.O. składają się następujące elementy zasadnicze:

4 oś kolumny, nieruchoma rura z kryzą, mocowana w zależności od wariantu do stropu lub ściany, ramiona nośne służące do przemieszczania w poziomie: - panelu - półek - systemu infuzji łożyska ramion zawierające między tuleją a panewką elementy cierne o regulowanej sile tarcia : a) generujące kontrolowane opory ruchu, stabilizujące pośrednie położenia ramienia, b) tłumiące drgania wzbudzane rotacją, c) blokujące wybrane położenie (system hamowania). oś głowicy, mocowana obrotowa rura na końcu ramienia, głowica jednostki, w której zlokalizowane są gniazda wszelkich mediów etc. punkty poboru gazów medycznych, zasilające urządzenia w tlen, podtlenek azotu, sprężone powietrze, próżnię, lub inne gazy według specyfikacji klienta gniazda elektryczne zasilające urządzenia w energię elektryczną 230V 50Hz; (zasilanie z sieci głównej bądź awaryjnej) Gniazda ekwipotencjalne odprowadzające ładunki elektryczne, Sufitowa jednostka OIT typu mostowego składa się z elementów ujętych w poniższej tabeli LP SZCZEGÓŁOWE PARAMETRY DOT. DOPUSZCZALNEGO OBCIĄZENIA MOSTÓW z WÓZKAMI JEZDNYMI I PODWIESZONYMI DO WÓZKÓW GŁOWICAMI ZASILAJĄCYMI 1 Udźwig netto głowicy kolumny mostowej w wykonaniu standard (dopuszczalne obciążenie 1 głowicy) KOLUMNA JK-MED./01 ITS 110 [kg]

5 2 Udźwig netto wózka jezdnego (dopuszczalne obciążenie w wykonaniu standard ) 180 [kg] 3 Max moment obciążenia ramienia (w wykonaniu standard ) 10 [kgm] 65 [kgm] 4 Dopuszczalne obciążenie jednej półki (w wykonaniu standard ) 5 Bariery półek [mm] / max obciążenie [Kg] 25(30) x10 / 12 [kg] 6 Znormalizowane szyny sprzętowe / max obciążenie 25(30) x10 / 12 [kg] (długości wg zamówienia [mm]) 7 Dopuszczalne obciążenie 1-4 haczyków kroplówek Regulacja wysokości haczyka ponad podłogą Średnica/ długość masztu (rury sprzętowej) 1-4 [kg] [mm] [mm] / [mm] Producent, na żądanie odbiorcy przedstawi dowody na zgodność z normą EN zawartości hydrokarbonu w wewnętrznych warstwach przewodów gazów medycznych MISJA FIRMY Zadaniem, jakie postawiliśmy przed naszą firmą jest dostarczanie wysokiej jakości pomocniczego sprzętu medycznego. Aktualnie są to głównie urządzenia zaopatrującego aparaturę terapeutyczną i diagnostyczną w media. Konsekwentna analiza przeznaczenia i podstawowych wymagań dotyczących funkcji użytkowych tego rodzaju sprzętu, prowadzi w naszym przypadku do syntezy konstrukcji, zredukowanej do niezbędnych podzespołów. Takie podejście umożliwia w efekcie zbudowanie wyrobu: - niezawodnego o możliwie prostej konstrukcji (w efekcie niezawodnego) - prostego w obsłudze, - odpornego na zniszczenie, - o trwałych walorach estetycznych, nie ulegających degradacji w trakcie.. wieloletniej eksploatacyjnej w szpitalu, - unikalnego : ukierunkowanego na indywidualne wymagania personelu medycznego i ograniczenia:. budynków i pomieszczeń szpitalnych (w efekcie uwzględniającego wszystkie, bez wyjątku i kompromisu wymagania techniczne Użytkownika) Tej misji podporządkowane są:

6 - uniwersalne maszyny i gniazdowy system produkcji, - parametryczne programy sterowania obrabiarkami Każda jednostka zasilająca jest rezultatem współdziałania lekarzy anestezjologów, chirurgów, neurologów, neonatologów i kardiologów z naszymi konstruktorami. Kolumny i panele JM nie zmuszają użytkownika do kompromisu - są ekskluzywnie projektowane dla konkretnego Oddziału z poszanowaniem unikalnych warunków, przyzwyczajeń, a także z uwzględnieniem: - dostępności mediów - specyfiki aparatury współpracującej z kolumnami, - gabarytów i wyposażenia pomieszczeń, - ciągów komunikacyjnych szpitala Wieloletnie kontakty z oddziałami, w których walczy się o życie pacjentów sprawiły, że przyjęliśmy prostą zasadę: - poznać Państwa potrzeby w zakresie zasilania - zrealizować je wszystkie bez wyjątku. Jest to możliwe dzięki sprawdzonym, parametrycznym procedurom projektowania urządzeń medycznych i zastosowaniu elastycznych maszyn o numerycznych procesach sterowania.