SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI

Save this PDF as:

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI"

Transkrypt

1 SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Krakowie za okres Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny jako INSPEKCJA FARMACEUTYCZNA sprawuje nadzór nad jakością i obrotem produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi. Celem istnienia WIF jest: zapewnienie bezpieczeństwa zdrowia i życia ludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych znajdujących się w aptekach ogólnodostępnych, punktach aptecznych, aptekach szpitalnych, działach farmacji szpitalnej i placówkach obrotu pozaaptecznego przeciwdziałanie i zwalczanie nadużyć w zakresie zapewnienia jakości produktu leczniczego i wyrobu medycznego znajdującego się w obrocie. W szczególności działalność Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego polega na: 1. kontroli aptek i innych jednostek prowadzących obrót detaliczny produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, 2. kontroli warunków transportu, przeładunku i przechowywania produktów leczniczych, 3. kontroli jakości leków recepturowych i aptecznych sporządzanych w aptece, 4. kontroli obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1, 5. kontroli właściwego oznakowania i reklamy produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, 6. opiniowaniu przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę ogólnodostępną, punkt apteczny, dział farmacji szpitalnej, aptekę szpitalną lub placówkę obrotu pozaaptecznego, 7. wydawaniu zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych, 8. wydawaniu zgód na uruchomienie aptek szpitalnych i działów farmacji szpitalnej, 9. prowadzeniu rejestru aptek ogólnodostępnych, szpitalnych, działów farmacji szpitalnej oraz punktów aptecznych, 10. sprawowaniu nadzoru nad jakością produktów leczniczych i wyrobów medycznych będących przedmiotem obrotu 11. prowadzenie monitoringu braków dostępności produktów leczniczych wydawanych na receptę, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych objętych wykazem leków refundowanych, 12. współpracy ze specjalistycznym zespołem konsultantów ds. farmacji, 13. wydawaniu opinii dotyczącej aptek, w których może być odbywany staż, 14. wydawaniu osobom wystawiającym recepty, zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty oraz prowadzenie ewidencji wydanych recept na środki odurzające i psychotropowe grupy I N, III P, II P, 15. sprawowaniu nadzoru nad reklamą aptek, punktów aptecznych, placówek obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności, 16. współpracy z samorządem aptekarskim w zakresie sprawowania nadzoru nad wykonywaniem zawodu farmaceuty oraz sprawdzania kwalifikacji i uprawnień zawodowych w zakresie świadczenia usług farmaceutycznych, 17. współpracy z samorządem lekarskim, lekarsko-weterynaryjnym oraz innymi. 1

2 Na terenie województwa małopolskiego na dzień 31 grudnia 2016 roku, zgodnie z prowadzonymi rejestrami, funkcjonowało placówek podlegających kontroli. Lp. Rodzaj podmiotu Ilość 1. Apteki ogólnodostępne Punkty apteczne Apteki szpitalne Działy farmacji szpitalnej Apteki zakładowe 2 6. Sklepy zielarsko-medyczne Sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego 116 Razem Małopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wydał do końca grudnia 2016 roku ogółem 305 decyzji, dotyczące zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych oraz aptek szpitalnych i działów farmacji szpitalnej, w tym: Lp. Rodzaj decyzji w zakresie zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych, aptek szpitalnych i działów farmacji szpitalnej Ilość 1. zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej wygaszenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej zmiana zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej zezwolenie na prowadzenie punktu aptecznego wygaszenie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego zmiana zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego 5 7. zgoda na utworzenie działu farmacji szpitalnej zmiana zgody na utworzenie apteki szpitalnej 1 9. zmiana zgody na utworzenie działu farmacji szpitalnej wygaszenie zgody na utworzenie działu farmacji szpitalnej uchylenie wygaszenia zgody na utworzenie działu farmacji szpitalnej cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej 5 Do końca 2016 roku udzielono 77 zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, dokonano 80 zmian zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, wydano 79 decyzji wygaszających zezwolenia na prowadzenie aptek ogólnodostępnych. Wydano 5 decyzji cofających zezwolenia na prowadzenie aptek ogólnodostępnych. Ponadto zostało udzielonych 18 zezwoleń na prowadzenie punktów aptecznych, 5 zmian zezwoleń na prowadzenie punktów aptecznych oraz wydano 17 decyzji wygaszających zezwolenia na prowadzenie punktów aptecznych. W zakresie działów farmacji szpitalnej udzielono 14 zgód na uruchomienie działu farmacji szpitalnej, zmieniono 1 zgodę w zakresie prowadzenia apteki szpitalnej, zmieniono 1 zgodę na utworzenie działu farmacji szpitalnej, wygaszono 7 zgód na uruchomienie działu farmacji szpitalnej oraz uchylono 1 decyzję wygaszającą zgodę na uruchomienie działu farmacji szpitalnej. Do końca grudnia 2016 roku umorzono 3 postępowania o dokonanie zmiany zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Z powodu braków formalnych 10 2

3 wniosków o udzieleniem zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej zostało pozostawionych bez rozpoznania. Na pierwszy kwartał 2017 r. przeszło do rozpatrzenia: szesnaście wniosków o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępne jeden wniosek o udzielnie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego czternaście wniosków o zmianę zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej dwa wnioski o zmianę zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego jeden wniosek o wygaszenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej dwa postępowania o cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej jedno postępowanie o cofnięcie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego Działalność kontrolna WIF Na 2016 rok zaplanowano przeprowadzenie 392 kontroli w podmiotach podlegających kontroli przez MWIF, w tym.: kontrole planowe aptek ogólnodostępnych 306 kontrole planowe punktów aptecznych 44 kontrole planowe aptek szpitalnych i działów farmacji szpitalnej 42 oraz 41 kontroli sprawdzających. W ramach zadań określonych w ustawie Prawo farmaceutyczne do końca grudnia 2016 roku przeprowadzono następujące działania kontrolne: 1.Kontrole planowe - 250, w tym: a) apteki ogólnodostępne 221 b) punkty apteczne 17 c) apteki szpitalne i działy farmacji szpitalnej Kontrole doraźne 194, w tym: a) apteki ogólnodostępne 187 b) punkty apteczne 2 c) apteki szpitalne i działy farmacji szpitalnej 4 d) Powiatowa Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna Kontrole sprawdzające 31, w tym: a) apteki ogólnodostępne 27 b) punkty apteczne 4 5. Kontrole przed wydaniem zezwolenia (opiniowanie lokalu) 113, w tym: a) apteki ogólnodostępne i punkty apteczne 96 b) działy farmacji szpitalnej - 13 c) komory przeładunkowe hurtowni farmaceutycznych 1 d) placówka obrotu pozaaptecznego 1 e) na prowadzenie badań naukowych - 1 f) lokalu przeznaczonego na magazyn środków odurzających 1 Łączna ilość kontroli przeprowadzona w podmiotach podległych Małopolskiemu Wojewódzkiemu Inspektorowi Farmaceutycznemu w Krakowie wynosiła

4 Stwierdzone w trakcie kontroli uchybienia najczęściej dotyczyły: 1) wykorzystanie pomieszczeń funkcjonalnych niezgodnie z ich przeznaczeniem, 2) wydawanie produktów leczniczych o kategorii dostępności wydawane z przepisu lekarza Rp bez wymaganej przepisami recepty lekarskiej i równocześnie sprzedaż ww. produktów z komputerowej bazy magazynowej jako na receptę pełnopłatną, 3) wydawanie produktów leczniczych IV-P na zapotrzebowania podmiotom nieuprawnionym, 4) wydawanie produktów leczniczych na podstawie zapotrzebowania dla podmiotów posiadających aptekę szpitalną, 5) niezgodność stanu faktycznego lokalu z planem i opisem technicznym, 6) sprzedaż produktów leczniczych i innego asortymentu do innych aptek i hurtowni farmaceutycznych, 7) odmowa okazywania żądanych dokumentów w trakcie kontroli, 8) wystawianie recept farmaceutycznych przez techników farmaceutycznych, 9) brak termometru i higrometru w pomieszczeniach magazynowym, które przeznaczone są do przechowywania produktów leczniczych lub wyrobów medycznych, 10) brak aktualnej legalizacji wag i odważników, 11) przechowywanie produktów leczniczych w ciągu komunikacyjnym, 12) brak podstawowej literatury fachowej, 13) brak raportów o podjętych działaniach zabezpieczających w sprawie wstrzymania, wycofania z obrotu produktów leczniczych lub wyrobów medycznych, 14) brak zgłoszenia zmiany danych w zezwoleniu na prowadzenie apteki, 15) brak zapewnienia wymaganych przepisami warunków do prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P, przy równoczesnym braku zgody Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie na zwolnienia z prowadzenia ww. substancji. 16) naruszenie zakazu reklamy apteki, punktu aptecznego, placówki obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności. Zestawienie decyzji administracyjnych wydanych do końca grudnia 2016 roku: 1. decyzje wyrażające zgodę na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze, zawierających środki odurzające grup I-N, II-N, III-N i IV-N lub substancje psychotropowe grup II-P, III-P i IV-P przez zakład leczniczy dla zwierząt oraz lekarza, lekarza dentystę lub lekarza weterynarii, wykonujących zawód w ramach praktyki zawodowej, a także inny podmiot, którego działalność wymaga posiadania i stosowania w celach medycznych takich preparatów 348, 2. decyzje zmieniające zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze, zawierających środki odurzające grup I-N, II-N, III-N i IV-N lub substancje psychotropowe grup II-P, III-P i IV-P przez zakład leczniczy dla zwierząt oraz lekarza, lekarza dentystę lub lekarza weterynarii, wykonujących zawód w ramach praktyki zawodowej, a także inny podmiot, którego działalność wymaga posiadania i stosowania w celach medycznych takich preparatów 18, 3. decyzje odmawiające udzielenia zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze, zawierających środki 4

5 odurzające grup I-N, II-N, III-N i IV-N lub substancje psychotropowe grup II-P, III-P i IV-P przez zakład leczniczy dla zwierząt oraz lekarza, lekarza dentystę lub lekarza weterynarii, wykonujących zawód w ramach praktyki zawodowej, a także inny podmiot, którego działalność wymaga posiadania i stosowania w celach medycznych takich preparatów 2, 4. decyzje wygaszające zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów dopuszczonych do obrotu jako produkty lecznicze, zawierających środki odurzające grup I-N, II-N, III-N i IV-N lub substancje psychotropowe grup II-P, III-P i IV-P przez zakład leczniczy dla zwierząt oraz lekarza, lekarza dentystę lub lekarza weterynarii, wykonujących zawód w ramach praktyki zawodowej, a także inny podmiot, którego działalność wymaga posiadania i stosowania w celach medycznych takich preparatów 94, 5. zezwolenia na stosowanie w celu prowadzenia badań naukowych, przez jednostki naukowe w zakresie swojej działalności statutowej, środków odurzających lub substancji psychotropowych 26, 6. decyzje wygaszające zezwolenia na stosowanie w celu prowadzenia badań naukowych, przez jednostki naukowe w zakresie swojej działalności statutowej, środków odurzających lub substancji psychotropowych 1, 7. decyzje pokontrolne w przedmiocie dostosowania działalności gospodarczej apteki ogólnodostępnej do przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz aktów wykonawczych, w związku z niezgodnościami stwierdzonymi w trakcie kontroli 59, 8. decyzje w zakresie wyrażania zgód na zwolnienie apteki z prowadzenia obrotu środkami odurzającymi grupy I-N i substancjami psychotropowymi grupy II-P 4, 9. decyzje dotyczące unieruchomienia apteki ogólnodostępnej 1, 10. decyzje wygaszające decyzje o unieruchomieniu apteki ogólnodostępnej 1, 11. decyzje umarzające postępowanie w przedmiocie dostosowania działalności gospodarczej apteki ogólnodostępnej do przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz aktów wykonawczych 12, 12. decyzje dotyczące sprawowania nadzoru nad przestrzeganiem przepisów w zakresie działalności reklamowej aptek, punktów aptecznych 16. Ponadto w okresie od r.: 1) Zabezpieczono środki odurzające i psychotropowe zgłoszone do utylizacji i sporządzono 280 protokołów. 2) Dokonano rejestru 878 zgłoszeń Policji preparatów substancji odurzających i psychotropowych przekazanych do depozytu. 3) Zarejestrowano 241 książek ewidencji kontroli środków odurzających. 4) Zarejestrowano 101 książek ewidencji zatrudnionych farmaceutów i techników farmaceutycznych. 5) Wydano 6 zaświadczeń stwierdzających spełnienie wymagań kadrowo-lokalowych dla prowadzenia sklepów zielarsko-medycznych. 6) Unieważniono 2 zaświadczenia stwierdzające spełnienie wymagań kadrowolokalowych dla prowadzenia sklepów zielarsko-medycznych. 7) Zarejestrowano 1 zgłoszenie rozpoczęcia działalności sklepu zielarsko-medycznego. 8) Przyjęto 2 zgłoszenia o zakończeniu działalności sklepu zielarsko-medycznego. 5

6 9) Zaopiniowano 61 aptek w zakresie dotyczącym możliwości odbycia stażu przez studentów farmacji. 10) Wydano 8 zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty dla osób uprawnionych, wystawiających recepty. 11) Do końca grudnia 2016 roku wpłynęło 16 skarg, wniosków oraz donosów dotyczących zagadnień farmaceutycznych, które to zostały rozpatrzone terminowo. 12) Rozpatrzono 26 spraw dotyczących reklamy działalności aptek i informacji o produktach leczniczych i wyrobach medycznych. 13) Rozpatrzono 315 spraw w kwestii nadzoru nad aptekami, punktami aptecznych, aptekami szpitalnymi i działami farmacji szpitalnej w zakresie osób merytorycznych odpowiedzialnych za ich prowadzenie. 14) Zarejestrowano 32 sprawy dotyczących reklamacji jakościowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz badań jakości. 15) W ramach zawartego Porozumienia współdziałano z inspekcją sanitarną. 16) Współpracowano z Narodowym Funduszem Zdrowia, z Policją i Prokuraturą, Służbami Celnymi, Okręgową Izbą Aptekarską, Urzędem Miasta Krakowa w ramach nadzoru nad aptekami ogólnodostępnymi, punktami aptecznymi, aptekami szpitalnymi, działami farmacji szpitalnej, aptekami zakładowymi, sklepami specjalistycznymi zaopatrzenia medycznego, sklepami zielarsko-medycznymi. 17) Małopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny brał czynny udział w przygotowaniach 31 Światowych Dni Młodzieży, będąc podmiotem wiodącym w realizacji modułu zadaniowego nr 33 Zapewnienie zaopatrzenia w leki i inne artykuły medyczne w aneksie funkcjonalnym do Planu Zarządzania Kryzysowego Województwa Małopolskiego pn.: Zabezpieczenie 31. Światowych Dni Młodzieży. W okresie od r. do r. zostało pobranych z terenu działania tut. Inspektoratu i przekazanych do badań w Narodowym Instytucie Zdrowia Publicznego Państwowym Zakładzie Higieny lub Narodowym Instytucie Leków: a) w związku z wykazem produktów leczniczych wytypowanych do państwowej kontroli planowej na 2016 r. zostało pobranych i przekazanych do badań ogółem 51 produktów leczniczych (141 opakowań) b) w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełnienia wymagań zasadniczych wyrobu medycznego został zabezpieczony 1 wyrób medyczny ( 3 szt.), a dokumentacja dotycząca przeprowadzonego postępowania została przekazana do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. W trakcie kontroli planowych Inspektorzy Farmaceutyczni pobrali 43 próbki leków recepturowych i przekazali do badań w Laboratorium Kontroli Jakości Leków WIF w Krakowie. Koordynatorowi Ratownictwa Medycznego są przekazywane na bieżąco decyzje dotyczące wstrzymania, wycofania i dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Decyzje te w formie maila w trybie pilnym przekazywane są aptekom ogólnodostępnym, hurtowniom farmaceutycznym, szpitalom oraz punktom aptecznym naszego województwa. 6

7 Nadzór nad jakością produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych. Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny z racji swoich ustawowych zadań pełni nadzór nad jakością produktów leczniczych w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia obywateli przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych znajdujących się aptekach ogólnodostępnych, punktach aptecznych, aptekach szpitalnych, działach farmacji szpitalnej i placówkach obrotu pozaaptecznego. Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w ramach swojej struktury działalności posiada Laboratorium Kontroli Jakości Leków, które to prowadzi nadzór nad jakością produktów leczniczych w zakresie wykonania wstępnej analizy surowców farmaceutycznych wprowadzanych do obrotu. Laboratorium Kontroli Jakości Leków Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Krakowie posiada Certyfikat Akredytacji Laboratorium Badawczego Nr AB 1311 wydany 25 stycznia 2012 roku. Akredytowana działalność jest określona w Zakresie Akredytacji Nr AB 1311 wyd. 5 z dnia 12 stycznia 2016 r.: 1. Badanie ph roztworów wodnych surowców farmaceutycznych w zakresie: 2-9 metodą potencjometryczną wg FP IX (2011) i FP X (2014). 2. Badanie przewodności właściwej wody oczyszczonej w zakresie: 1-15 µs cm -1 metodą konduktometryczną wg FP IX (2011) i FP X (2014). 3. Badanie zawartości azotanów w wodzie oczyszczonej w zakresie: (0,1-0,5) µg/ml metodą porównawczą wizualną wg FP IX (2011) i FP X (2014). Laboratorium Kontroli Jakości Leków przeprowadziło w 2016 roku: 1. badania jakości leków recepturowych, 2. badania jakości wody oczyszczonej, 3. kontrolę seryjną wstępną surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych, 4. badania jakościowe surowców farmaceutycznych, 5. badania jakościowe innych produktów leczniczych. Do badań fizykochemicznych lub mikrobiologicznych, czy też do obu rodzajów badań przyjęto w 2016 roku ogółem 256 próbek. W 2016 roku wykonano badania 264 próbek, w tym 12 próbek, które przyjęto do badań jeszcze w 2015 roku. W każdej próbce wykonano od kilku do kilkunastu rodzajów badań. Badania 4 próbek zostały zakończone w I kwartale 2017 r. W przypadku 205 próbek orzekano o zgodności/niezgodności z wymaganiami. Na podstawie wyników badań przeprowadzonych w 2016 roku, 23 próbki otrzymały wynik negatywny, co stanowi 11,22% w odniesieniu do 205 przebadanych próbek z orzeczoną zgodnością/niezgodnością z wymaganiami. Dla 59 próbek przebadanych w 2016 r. nie orzekano o zgodności/niezgodności z wymaganiami. Do 31 grudnia 2016 roku zrealizowano 984 zlecenia kontroli seryjnej wstępnej surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych (w tym 30 zleceń z roku 2015).Wszystkie uzyskały wynik pozytywny. Realizacja 35 zleceń została zakończona w I kwartale 2017 roku. 7

8 ZESTAWIENIE WYNIKÓW WYKONANYCH BADAŃ 1. Leki recepturowe Ogólna liczba próbek próbek otrzymało wynik negatywny, co stanowi 8,91% ogólnej liczby próbek. Rodzaj badania Ilość próbek Wynik pozytywny Wynik negatywny fizykochemiczne mikrobiologiczne Ilość próbek przekazanych do badania przez apteki Ilość próbek pobranych przez inspektorów WIF w Krakowie Ilość próbek pobranych przez inspektorów WIF w Kielcach Woda oczyszczona (woda oczyszczona produkcyjna, woda oczyszczona do dializy) Ogólna liczba próbek wody 88. Wynik negatywny otrzymało 10 próbek, co stanowi 11,36% ogólnej liczby próbek wody. Rodzaj badania Ilość próbek Wynik pozytywny Wynik negatywny fizykochemiczne mikrobiologiczne Surowce farmaceutyczne Ogólna liczba zrealizowanych zleceń kontroli seryjnej wstępnej 984, we wszystkich przypadkach stwierdzono zgodność z wymaganiami. Ogólna liczba zleceń badań próbek surowców 14, w tym wynik negatywny otrzymały 4 próbki, co stanowi 28,57% ogólnej liczby próbek surowców farmaceutycznych. Rodzaj badania Ilość zleceń Wynik Wynik pozytywny zrealizowanych negatywny kontrola seryjna wstępna badanie fizykochemiczne Inne produkty Ogólna liczba próbek do badania 61. Rodzaj badania Ilość próbek fizykochemiczne 56 mikrobiologiczne 29 Do końca grudnia 2016 roku Laboratorium Kontroli Jakości Leków wystawiło rachunki za wykonane badania na łączną kwotę ,50 zł. 8

II. Zestawienie wykonanych kontroli w roku 2015.

II. Zestawienie wykonanych kontroli w roku 2015. II. Zestawienie wykonanych kontroli w roku 2015. Lp. Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj wg stanu na dzień 31.12.2015 Ogółem w tym planowych Planowe Sprawdzające

Bardziej szczegółowo

SPRAWOZDANIE FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2008.

SPRAWOZDANIE FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2008. SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2008. 1. Informacja o stanie zatrudnienia Tabela 1. L.p. Kadra Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych (na

Bardziej szczegółowo

1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli: - 35 analiz pozytywnych - 35 w trakcie badania - 0

1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli: - 35 analiz pozytywnych - 35 w trakcie badania - 0 III. Jakość leków. 1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli: 35 analiz pozytywnych 35 w trakcie badania 0 IV. Ustalenia kontroli oraz wydane na ich podstawie

Bardziej szczegółowo

II. Zestawienie wykonanych kontroli w I kwartale 2009 roku

II. Zestawienie wykonanych kontroli w I kwartale 2009 roku II. Zestawienie wykonanych kontroli w I kwartale 2009 roku Lp Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj wg stanu na dzień 3.03.2009 Ogółem w tym planowych Planowe

Bardziej szczegółowo

II. Zestawienie wykonanych kontroli w III kwartale 2007 roku

II. Zestawienie wykonanych kontroli w III kwartale 2007 roku II. Zestawienie wykonanych kontroli w III kwartale 2007 roku Lp Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj wg stanu na dzień 30.09.2007r. Ogółem w tym okresowych

Bardziej szczegółowo

II. Zestawienie wykonanych kontroli w 2013 roku

II. Zestawienie wykonanych kontroli w 2013 roku II. Zestawienie wykonanych kontroli w 2013 roku Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Lp. Rodzaj wg stanu na dzień 31.12.2013 r. Ogółem W tym planowych Planowe Sprawdzające,

Bardziej szczegółowo

IV. Ustalenia kontroli oraz wydane na ich podstawie decyzje, postanowienia, wystąpienia :

IV. Ustalenia kontroli oraz wydane na ich podstawie decyzje, postanowienia, wystąpienia : III. Jakość leków. 1. produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli: 0 w trakcie bada 0 z wynikiem pozytywnym 0 z wynikiem negatywnym 0 Uwaga: do d sporządze ozda nie

Bardziej szczegółowo

SPRAWOZDANIE za 2003

SPRAWOZDANIE za 2003 SPRAWOZDANIE za 003 z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu Zestawienie wykonanych kontroli Lp. Placówki podlegające Nadzorowi Plan Kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba

Bardziej szczegółowo

w tym 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1. Apteki ogólnodostępne 1 306 99 64 60 44 32 136

w tym 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1. Apteki ogólnodostępne 1 306 99 64 60 44 32 136 I. Zestawienie wykonanych kontroli w III kwartale 2004 rok Lp Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba wg stanu na dzień 30.09.2004 Ogółem w tym okresowych

Bardziej szczegółowo

w tym Apteki ogólnodostępne

w tym Apteki ogólnodostępne II. Zestawienie wykonanych kontroli w III kwartale 2006 roku Lp Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba wg stanu na dzień 30.09.2006r. Ogółem w tym okresowych

Bardziej szczegółowo

* - kontrola recept na leki recepturowe na zlecenie NFZ (10 dni) ** - dokończenie kontroli okresowej z I kwartału (5 dni)

* - kontrola recept na leki recepturowe na zlecenie NFZ (10 dni) ** - dokończenie kontroli okresowej z I kwartału (5 dni) Lp I. Z e s t a w i e n i e w y k o n a n y c h k o n t r o l i w I I k w a r t a l e 2 0 0 4 r o k Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba wg stanu na

Bardziej szczegółowo

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2013.

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2013. SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2013. 1. Informacja o stanie zatrudnienia Tabela 1. L.p. Kadra Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych (na

Bardziej szczegółowo

Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek lub hurtowni.

Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek lub hurtowni. Katowice 2008-12-17 Opiniowanie Kandydatów na kierowników aptek lub hurtowni. Opiniowanie Kandydatów na kierowników i wydawanie rękojmi należytego prowadzenia apteki lub hurtowni odbywa się w ŚIA według

Bardziej szczegółowo

SPRAWOZDANIE. z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu za okres od r. do r.

SPRAWOZDANIE. z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu za okres od r. do r. Poznań, dnia 2 stycznia 2005 r. SPRAWOZDANIE z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu za okres od 0.0. 200 r. do 3.2.200 r. I. Informacja o stanie zatrudnienia Lp. Stanowisko

Bardziej szczegółowo

WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W OPOLU

WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W OPOLU Załącznik do Zarządzenia nr 1/11 Opolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 24 stycznia 2011 Zatwierdził: REGULAMIN ORGANIZACYJNY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W OPOLU I.

Bardziej szczegółowo

1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli - 64

1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli - 64 I. Zestawienie wykonanych kontroli w 2004 roku Lp Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba wg stanu na dzień 3.2.2004 Ogółem w tym okresowych Okresowe sprawdzające

Bardziej szczegółowo

REGULAMIN WOJEWÓDZKIEGO INPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w KIELCACH

REGULAMIN WOJEWÓDZKIEGO INPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w KIELCACH Załącznik nr 10 do ZATWIERDZAM Zarządzenia nr 30/2002 z późn. zm. Wojewody Świętokrzyskiego z WOJEWODA ŚWIĘTOKRZYSKI dnia 24.04.2002 r. Włodzimierz Wójcik Kielce, dnia 16.12.2002 r. REGULAMIN WOJEWÓDZKIEGO

Bardziej szczegółowo

Aspekty prawne Farmacji Szpitalnej. mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej

Aspekty prawne Farmacji Szpitalnej. mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej Aspekty prawne Farmacji Szpitalnej mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej Podstawy prawne Ustawa z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne ( Dz.U.2016.2142

Bardziej szczegółowo

Ustawa prawo farmaceutyczne

Ustawa prawo farmaceutyczne Ustawa prawo farmaceutyczne Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Ustawa opublikowana w Dzienniku Ustaw 2001 nr 126 poz. 1381. Tekst ujednolicony ustawy do pobrania w naszym dziale plików

Bardziej szczegółowo

tel. 208 74 68; fax 208 74 69 Katowice, dnia 04.04. 2004 r. S P R A W O Z D A N I E

tel. 208 74 68; fax 208 74 69 Katowice, dnia 04.04. 2004 r. S P R A W O Z D A N I E IV. WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY w Katowicach 40074 Katowice, ul. Raciborska 15 tel. 208 74 68; fax 208 74 69 Katowice, dnia 04.04. 2004 r. S P R A W O Z D A N I E z działalności Wojewódzkiego

Bardziej szczegółowo

SPRAWY ZAŁATWIONE W 2007r. W 2007r do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kielcach wpłynęło 121 wniosków.

SPRAWY ZAŁATWIONE W 2007r. W 2007r do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kielcach wpłynęło 121 wniosków. SPRAWY ZAŁATWIONE W 2007r. W 2007r do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kielcach wpłynęło 121 wniosków. Wydano 120 decyzji administracyjnych (w I instancji) w tym : - 42 zezwolenia na prowadzenie

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 17 listopada 2015 r. Poz OBWIESZCZENIE. z dnia 28 października 2015 r.

Warszawa, dnia 17 listopada 2015 r. Poz OBWIESZCZENIE. z dnia 28 października 2015 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 17 listopada 2015 r. Poz. 1889 OBWIESZCZENIE ministra zdrowia z dnia 28 października 2015 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia

Bardziej szczegółowo

Dział 851 Ochrona zdrowia Wydatki

Dział 851 Ochrona zdrowia Wydatki Dział 851 Ochrona zdrowia Wydatki Plan wydatków w dziale 851 - Ochrona zdrowia według ustawy budżetowej na 2014 r. wynosił 311.014 tys. zł i został zwiększony w ciągu roku budżetowego per saldo o kwotę

Bardziej szczegółowo

Leki narkotyczne i psychotropowe. Piecza i obowiązki kierownika. Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie październik 2016 r.

Leki narkotyczne i psychotropowe. Piecza i obowiązki kierownika. Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie październik 2016 r. Leki narkotyczne i psychotropowe. Piecza i obowiązki kierownika. Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie październik 2016 r. Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r., t. j. Dz. U.

Bardziej szczegółowo

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV)

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV) Wykaz aktów prawnych (wraz z hiperłączami do dokumentów źródłowych*) dotyczących m.in. aptek (ogólnodostępnych, szpitalnych, punktów aptecznych) oraz hurtowni farmaceutycznych Stan prawny na 01.11.2016r

Bardziej szczegółowo

z dnia 12 marca 2008 r. (Dz.U. Nr 57, poz. 347)

z dnia 12 marca 2008 r. (Dz.U. Nr 57, poz. 347) Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych z dnia 12 marca 2008 r. (Dz.U. Nr 57, poz.

Bardziej szczegółowo

II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM DETALICZNYM I STOSOWANIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH

II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM DETALICZNYM I STOSOWANIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH INSTRUKCJA GŁÓWNEGO LEKARZA WETERYNARII GIWpuf-700/018/04 z dnia 14 czerwca 2004 r. w sprawie ujednolicenia trybu przeprowadzania kontroli obrotu detalicznego i stosowania produktów leczniczych przez lekarzy

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA. z dnia 11 września 2006 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA. z dnia 11 września 2006 r. LexPolonica nr 68477. Stan prawny 2014-10-31 Dz.U.2006.169.1216 (R) Środki odurzające, substancje psychotropowe, prekursory kategorii 1 i preparaty zawierające te środki lub substancje ROZPORZĄDZENIE MINISTRA

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 5 grudnia 2016 r. Poz rozporządzenie Ministra sprawiedliwości. z dnia 21 listopada 2016 r.

Warszawa, dnia 5 grudnia 2016 r. Poz rozporządzenie Ministra sprawiedliwości. z dnia 21 listopada 2016 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 5 grudnia 2016 r. Poz. 1960 rozporządzenie Ministra sprawiedliwości z dnia 21 listopada 2016 r. w sprawie realizacji recept farmaceutycznych lub

Bardziej szczegółowo

REGULAMIN. WOJEWÓDZKIEGO INPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w KIELCACH. Rozdział I Postanowienia ogólne

REGULAMIN. WOJEWÓDZKIEGO INPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w KIELCACH. Rozdział I Postanowienia ogólne Załącznik do Zarządzenia Nr 4/2015 z dnia 04.05.2015 Świętokrzyskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Kielcach REGULAMIN WOJEWÓDZKIEGO INPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w KIELCACH Rozdział I Postanowienia

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 11 września 2006 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 11 września 2006 r. Dz.U.2006.169.1216 2011.02.13 zm. Dz.U.2011.10.55 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów

Bardziej szczegółowo

Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka

Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka Mgr farm. Michał Byliniak USTAWA O PRZECIWDZIAŁANIU NARKOMANII 3 substancje zostały zaliczone do grupy IV-P, dla których recepty muszą być wystawiane zgodnie z Rozporządzeniem

Bardziej szczegółowo

2) szczegółowe zasady i sposób sprawowania nadzoru przez powiatowych lekarzy weterynarii nad obrotem paszami leczniczymi;

2) szczegółowe zasady i sposób sprawowania nadzoru przez powiatowych lekarzy weterynarii nad obrotem paszami leczniczymi; ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI z dnia 10 stycznia 2003 r. w sprawie nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi weterynaryjnymi, wyrobami medycznymi przeznaczonymi wyłącznie dla zwierząt

Bardziej szczegółowo

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r....9 Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie sprowadzania

Bardziej szczegółowo

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r....9 Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie sprowadzania

Bardziej szczegółowo

USTAWA. z dnia 6 września 2001 r.

USTAWA. z dnia 6 września 2001 r. USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Bardziej szczegółowo

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. I. Podstawy prawne 1. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 22 kwietnia 2008 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 22 kwietnia 2008 r. Dz.U.08.84.511 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 22 kwietnia 2008 r. w sprawie nadzoru nad obrotem i ilością stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych 2) (Dz. U. z dnia

Bardziej szczegółowo

Legenda: Czcionka czerwona zapisy wprowadzone przez nowelizację rozporządzenia z dnia 3 września 2014r. Przekreślenie zapisy usunięte.

Legenda: Czcionka czerwona zapisy wprowadzone przez nowelizację rozporządzenia z dnia 3 września 2014r. Przekreślenie zapisy usunięte. Opracowanie ujednoliconego tekstu rozporządzenia w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje Uwaga: Opracowanie

Bardziej szczegółowo

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Nasz znak: SIAKat-0119-2009 Katowice 2009-05-21 Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Dotyczy konieczności nowelizacji rozporządzeń dopuszczających leki do obrotu pozaaptecznego w związku z poszerzeniem listy

Bardziej szczegółowo

22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia "Innowacyjna Ochrona Zdrowia".

22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia Innowacyjna Ochrona Zdrowia. 22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia "Innowacyjna Ochrona Zdrowia". KATOWICE 4-5 KWIETNIA 2017 Radca Prawny Krystian Szulc Śląska Izba Aptekarska Prawne aspekty obrotu produktem

Bardziej szczegółowo

U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1)

U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1) PROJEKT 26.01.07r. U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1) Art. 1. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z

Bardziej szczegółowo

REGULAMIN ORGANIZACYJNY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W KATOWICACH. Rozdział 1 Postanowienia ogólne

REGULAMIN ORGANIZACYJNY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W KATOWICACH. Rozdział 1 Postanowienia ogólne REGULAMIN ORGANIZACYJNY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W KATOWICACH Rozdział 1 Postanowienia ogólne 1.1. Regulamin organizacyjny Wojewódzkiego Inspektoratu zwany dalej Regulaminem, określa

Bardziej szczegółowo

II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM HURTOWYM

II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM HURTOWYM INSTRUKCJA GŁÓWNEGO LEKARZA WETERYNARII GIWpuf-700/019/04 z dnia 14 czerwca 2004 r. w sprawie ujednolicenia trybu przeprowadzania kontroli hurtowni farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 698 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA OBRONY NARODOWEJ. z dnia 15 maja 2013 r.

Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 698 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA OBRONY NARODOWEJ. z dnia 15 maja 2013 r. Elektronicznie podpisany przez Grzegorz Paczowski Data: 2013.06.19 15:36:03 +02'00' DZIENNIK USTAW v.p l RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 698 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA OBRONY

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 marca 2008 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 marca 2008 r. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. z dnia

Bardziej szczegółowo

WZÓR. UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ

WZÓR. UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ WZÓR Załącznik nr 2 UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ zawarta w... dnia... roku pomiędzy: Narodowym

Bardziej szczegółowo

Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie zgłasza następujące poprawki do tekstu:

Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie zgłasza następujące poprawki do tekstu: Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie zgłasza następujące poprawki do tekstu: w art. 42: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: 1. Do obowiązków posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych

Bardziej szczegółowo

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza Poniżej opisałem najważniejsze z punktu apteki zmiany jakie wprowadza ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

Bardziej szczegółowo

DECYZJA. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu

DECYZJA. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu OPOLSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY W OPOLU Opole, 24 lutego 2016 r. OWIF.8521.1.37.2015.BGA Pani Katarzyna Burchacińska BURCHACIŃSCY SPÓŁKA AKCYJNA SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Wieluniu DECYZJA

Bardziej szczegółowo

PROCEDURA DOTYCZĄCA POSTĘPOWANIA ADMINISTRACYJNEGO W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA URUCHOMIENIE APTEKI SZPITALNEJ/ DZIAŁU FARMACJI SZPITALNEJ

PROCEDURA DOTYCZĄCA POSTĘPOWANIA ADMINISTRACYJNEGO W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA URUCHOMIENIE APTEKI SZPITALNEJ/ DZIAŁU FARMACJI SZPITALNEJ PROCEDURA DOTYCZĄCA POSTĘPOWANIA ADMINISTRACYJNEGO W SPRAWIE WYDANIA ZEZWOLENIA NA URUCHOMIENIE APTEKI SZPITALNEJ/ DZIAŁU FARMACJI SZPITALNEJ Podstawy prawne ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne

Bardziej szczegółowo

WZÓR. UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ

WZÓR. UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ Załącznik nr 3 do zarządzenia Nr 94/2011/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 19 grudnia 2011 r. WZÓR UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 13 kwietnia 2016 r. Poz. 493 OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 31 marca 2016 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra

Bardziej szczegółowo

USTAWA z dnia 6 września 2001 r.

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Kancelaria Sejmu s. 1/9 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Opracowano na podstawie: Dz.U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1382. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 6 listopada 2015 r. Poz. 1819

Warszawa, dnia 6 listopada 2015 r. Poz. 1819 Warszawa, dnia 6 listopada 2015 r. Poz. 1819 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 20 października 2015 r. w sprawie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 19 października 2018 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 października 2018 r.

Warszawa, dnia 19 października 2018 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 października 2018 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 19 października 2018 r. Poz. 2008 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 października 2018 r. w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki

Bardziej szczegółowo

Zapotrzebowanie na zakup produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Zapotrzebowanie na zakup produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego Zapotrzebowanie na zakup produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego 2 Ustawa o zmianie ustaw w związku z wprowadzeniem e-recepty z 10 kwietnia

Bardziej szczegółowo

Podstawowe warunki prowadzenia apteki Wydawanie produktów leczniczych

Podstawowe warunki prowadzenia apteki Wydawanie produktów leczniczych Prawo farmaceutyczne Podstawowe warunki prowadzenia apteki Wydawanie produktów leczniczych Joanna Garczyñska, Grzegorz enczyk (prawo@kamsoft.pl) Jak ju pisaliœmy na ³amach naszego czasopisma, z dniem 1

Bardziej szczegółowo

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Podstawy prawne - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne /tekst

Bardziej szczegółowo

1. Osoby wydające produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego muszą posiadać kwalifikacje:

1. Osoby wydające produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego muszą posiadać kwalifikacje: ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 10 stycznia 2003 r. w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal

Bardziej szczegółowo

zmieniające zarządzenie w sprawie trybu i sposobu postępowania dotyczącego nadawania osobom uprawnionym unikalnych numerów identyfikujących recepty;

zmieniające zarządzenie w sprawie trybu i sposobu postępowania dotyczącego nadawania osobom uprawnionym unikalnych numerów identyfikujących recepty; INFORMACJA DLA PIELĘGNIAREK I POŁOŻNYCH UPRAWNIONYCH DO WYSTAWIANIA RECEPT NA LEKI, ŚRODKI SPOŻYWCZE SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBY MEDYCZNE REFUNDOWANE PODSTAWY PRAWNE: Ustawa z dnia

Bardziej szczegółowo

Nowelizacja ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia

Nowelizacja ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia Nowelizacja ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia Ustawa z dnia 8 stycznia 2010r. o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz niektórych innych ustaw ( Dz. U. Nr 21 poz. 105) dostosowuje

Bardziej szczegółowo

Marketing w handlu - marketing w medycynie i farmacji. Agnieszka Wilk

Marketing w handlu - marketing w medycynie i farmacji. Agnieszka Wilk Marketing w handlu - marketing w medycynie i farmacji Agnieszka Wilk w.agnieszka@vp.pl Agenda 1. Marketing mix (4 P w farmacji) 2. Struktura marketingu w firmie farmaceutycznej 3. Podstawy regulacji prawnych

Bardziej szczegółowo

w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. (Dz. U. z dnia 5 listopada 2002 r.) Na podstawie art. 96 ust.

Bardziej szczegółowo

MIEJSCE WYKŁADÓW: aula wykładowa Wydziału Farmaceutycznego, ul. Banacha 1

MIEJSCE WYKŁADÓW: aula wykładowa Wydziału Farmaceutycznego, ul. Banacha 1 PRAWO FARMACEUTYCZNE ZAKŁAD FARMAKOEKONOMIKI 02-106 Warszawa, ul. Pawioskiego 3a, tel. (22)5720855 KIEROWNIK ZAKŁADU: Prof. dr hab. Tomasz Hermanowski GODZINY PRZYJĘD W SPRAWACH STUDENCKICH: śro-czw-pt

Bardziej szczegółowo

USTAWA z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej

USTAWA z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej Kancelaria Sejmu s. 1/22 USTAWA z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej Rozdział 1 Przepisy ogólne Art. 1.

Bardziej szczegółowo

PRAWO FARMACEUTYCZNE PORADNIK DLA APTEK

PRAWO FARMACEUTYCZNE PORADNIK DLA APTEK PRAWO FARMACEUTYCZNE PORADNIK DLA APTEK Monika Kwiatkowska Warszawa 2013 Stan prawny na 1 stycznia 2013 r. Wydawca Izabella Małecka Redaktor prowadzący Joanna Maź Opracowanie redakcyjne JustLuk Łamanie

Bardziej szczegółowo

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV)

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV) Wykaz aktów prawnych (wraz z hiperłączami do dokumentów źródłowych*) dotyczących m.in. aptek (ogólnodostępnych, szpitalnych, punktów aptecznych) oraz hurtowni farmaceutycznych Stan prawny na 12.05.2017r

Bardziej szczegółowo

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 26 kwietnia

Bardziej szczegółowo

UMOWA Nr... o upoważnieniu do wystawiania recept na leki i wyroby medyczne podlegające refundacji

UMOWA Nr... o upoważnieniu do wystawiania recept na leki i wyroby medyczne podlegające refundacji Załącznik do Zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia Nr 41/2004 z dnia 25 listopada 2004 UMOWA Nr... o upoważnieniu do wystawiania recept na leki i wyroby medyczne podlegające refundacji zawarta

Bardziej szczegółowo

PRACA W INSPEKTORACIE

PRACA W INSPEKTORACIE PRACA W INSPEKTORACIE Wyniki naboru: rekrutacja 1-14.03.2012 r. Asystent w pracowni mikrobiologicznej. Po przeprowadzeniu naboru w celu zastępstwa na stanowisko Asystenta w pracowni mikrobiologicznej Laboratorium

Bardziej szczegółowo

SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA. Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA.

SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA. Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA. SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. Druk nr 178 Z SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA KOMISJI SPRAW ZAGRANICZNYCH I INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ oraz

Bardziej szczegółowo

Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych.

Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych. Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych. Uzasadnienie do art. 57 a. Prowadzenie w aptekach, punktach aptecznych oraz placówkach obrotu pozaaptecznego

Bardziej szczegółowo

Zatwierdzony przez WOJEWODĘ LUBELSKIEGO Andrzeja Kurowskiego dnia 2 marca 2004 r.

Zatwierdzony przez WOJEWODĘ LUBELSKIEGO Andrzeja Kurowskiego dnia 2 marca 2004 r. Zatwierdzony przez WOJEWODĘ LUBELSKIEGO Andrzeja Kurowskiego dnia 2 marca 2004 r. REGULAMIN ORGANIZACYJNY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w LUBLINIE ROZDZIAŁ I POSTANOWIENIA OGÓLNE 1 Regulamin

Bardziej szczegółowo

Podstawy prawne Sekcji Zwalczania Chorób Zakaźnych w Oddziale Nadzoru Epidemiologii (stan prawny na r.)

Podstawy prawne Sekcji Zwalczania Chorób Zakaźnych w Oddziale Nadzoru Epidemiologii (stan prawny na r.) Podstawy prawne Sekcji Zwalczania Chorób Zakaźnych w Oddziale Nadzoru Epidemiologii (stan prawny na 1.06.2015 r.) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. Ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej

Bardziej szczegółowo

LOL P/15/109 WYSTĄPIENIE POKONTROLNE

LOL P/15/109 WYSTĄPIENIE POKONTROLNE LOL 410.008.01.2015 P/15/109 WYSTĄPIENIE POKONTROLNE I. Dane identyfikacyjne kontroli Numer i tytuł kontroli Jednostka przeprowadzająca kontrolę Kontrolerzy Jednostka kontrolowana Kierownik jednostki kontrolowanej

Bardziej szczegółowo

ZASADY REALIZACJI SZEŚCIOMIESIĘCZNEGO STAŻU W APTECE OBJĘTEGO STANDARDAMI NAUCZANIA DLA KIERUNKU STUDIÓW FARMACJA

ZASADY REALIZACJI SZEŚCIOMIESIĘCZNEGO STAŻU W APTECE OBJĘTEGO STANDARDAMI NAUCZANIA DLA KIERUNKU STUDIÓW FARMACJA K O M U N I K A T Departamentu Nauki i Szkolnictwa Wyższego w sprawie zasad realizacji sześciomiesięcznego stażu w aptece objętego standardami nauczania dla kierunku studiów farmacja ZASADY REALIZACJI

Bardziej szczegółowo

Nowelizacja rozporządzenia w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Nowelizacja rozporządzenia w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych Poznań, dnia 8 kwietnia 2015 r. Nowelizacja rozporządzenia w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych Uprzejmie informujemy, że w Dzienniku Ustaw poz. 477 opublikowane zostało

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r.

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy środków spożywczych specjalnego

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 26 czerwca 2015 r. Poz. 888 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 16 czerwca 2015 r.

Warszawa, dnia 26 czerwca 2015 r. Poz. 888 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 16 czerwca 2015 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 26 czerwca 2015 r. Poz. 888 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 16 czerwca 2015 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych Projekt 30.09.08 r. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych Na podstawie art. 65 ust. 10 ustawy z dnia 6 września 2001

Bardziej szczegółowo

z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA(1) z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Na podstawie art. 96 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. -

Bardziej szczegółowo

Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia

Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia 12.07.2015 W Dz. U. 20015 poz 788 opublikowano ustawę o zmianie ustawy prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw zmiany wchodzą w życie z dniem

Bardziej szczegółowo

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Podstawy prawne - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne /tekst

Bardziej szczegółowo

Rola Osoby Wykwalifikowanej wstrzymanie, wycofanie serii produktu leczniczego

Rola Osoby Wykwalifikowanej wstrzymanie, wycofanie serii produktu leczniczego Rola Osoby Wykwalifikowanej wstrzymanie, wycofanie serii produktu leczniczego 2 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego Rzeszów, 10 11 czerwca 2010 Rozporządzenie Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia

Bardziej szczegółowo

Profesjonalna obsługa. pacjenta w aptece. realizacja recept. Dr n. farm. Małgorzata Wrzosek. Sponsorem programu jest producent leku nasic

Profesjonalna obsługa. pacjenta w aptece. realizacja recept. Dr n. farm. Małgorzata Wrzosek. Sponsorem programu jest producent leku nasic Profesjonalna obsługa pacjenta w aptece realizacja recept Dr n. farm. Małgorzata Wrzosek Sponsorem programu jest producent leku nasic Apteka - miejsca świadczenia usług farmaceutycznych Farmaceuci posiadający

Bardziej szczegółowo

M I N I S T R A Z D R O W I A 1) z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept

M I N I S T R A Z D R O W I A 1) z dnia r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept Projekt z dnia 3 sierpnia 2018 r. R O Z P O R Z Ą D Z E N I E M I N I S T R A Z D R O W I A 1) z dnia. 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept Na podstawie art. 96a ust. 12 ustawy z dnia 6

Bardziej szczegółowo

1) Ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej z dn. 14 marca 1985 r. (Tekst jednolity Dz. U. 2017, poz.1261 z późn. zm. )

1) Ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej z dn. 14 marca 1985 r. (Tekst jednolity Dz. U. 2017, poz.1261 z późn. zm. ) Przepisy prawne wykorzystywane w Sekcji Nadzoru nad Zwalczaniem Chorób Zakaźnych w Oddziale Nadzoru Epidemiologii WSSE w Warszawie (stan na dzień 31.12.2018 r.) 1) Ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej

Bardziej szczegółowo

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV) Izby aptekarskie

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV) Izby aptekarskie Wykaz aktów prawnych (wraz z hiperłączami do dokumentów źródłowych*) dotyczących m.in. aptek (ogólnodostępnych, szpitalnych, punktów aptecznych) oraz hurtowni farmaceutycznych Stan prawny na 20.11.2017r

Bardziej szczegółowo

VI kadencja Sejmu. w sprawie wykonywania zawodu technika farmaceuty w Polsce

VI kadencja Sejmu. w sprawie wykonywania zawodu technika farmaceuty w Polsce VI kadencja Sejmu Odpowiedź podsekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia - z upoważnienia ministra - na interpelację nr 14651 w sprawie wykonywania zawodu technika farmaceuty w Polsce Szanowny Panie Marszałku!

Bardziej szczegółowo

PRAWO FARMACEUTYCZNE. Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie:

PRAWO FARMACEUTYCZNE. Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie: BKS/DPK-134-28508/13 EK Warszawa, dnia 10 maja 2013 r. BKS/DPK-134-28557/13 EK Nr: 28508, 28557 Data wpływu 29 i 31 stycznia 2013 r. Data sporządzenia informacji o petycji 17 kwietnia 2013 r. PRAWO FARMACEUTYCZNE

Bardziej szczegółowo

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Rozdział 7 Apteki

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Rozdział 7 Apteki Opracował: mgr farm. Konrad Okurowski na podstawie tekstu jednolitego ustawy Prawo farmaceutyczne oraz projektu zmiany z dnia 22/11/2017 r. dostępnego na stronie Rządowego Centrum Legislacji (https://legislacja.rcl.gov.pl/docs//2/12289206/12375727/12375728/dokument323650.pdf).

Bardziej szczegółowo

PROCEDURA SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ WSPRiTS MEDITRANS SP ZOZ w Warszawie ISO 9001:2008 PROCEDURA ZARZĄDZANIA LEKAMI I MATERIAŁAMI MEDYCZNYMI

PROCEDURA SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ WSPRiTS MEDITRANS SP ZOZ w Warszawie ISO 9001:2008 PROCEDURA ZARZĄDZANIA LEKAMI I MATERIAŁAMI MEDYCZNYMI ISO 9001:2008 Nr wersji - PROCEDURA ZARZĄDZANIA LEKAMI I MATERIAŁAMI MEDYCZNYMI Nr egz. 1 1 z 6 DATA PODPIS OPRACOWAŁ Kierownik Działu Farmacji Szpitalnej Barbara Sołtysik - Kosiło 16.11.2011r. Barbara

Bardziej szczegółowo

do ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne (druk nr 472)

do ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne (druk nr 472) BIURO LEGISLACYJNE/ Materiał porównawczy M A T E R I A Ł P O R Ó W N AW C Z Y do ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne (druk nr 472) U S T A W A z dnia 6 września 2001

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE. MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych

ROZPORZĄDZENIE. MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych ROZPORZĄDZENIE 1) 2) MINISTRA ZDROWIA z dnia 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych Na podstawie art. 59 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r.

Bardziej szczegółowo

Autopoprawka do projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw (druk sejmowy nr 1775)

Autopoprawka do projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw (druk sejmowy nr 1775) Autopoprawka do projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw (druk sejmowy nr 1775) W projekcie ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie

Bardziej szczegółowo

Nadzór farmaceutyczny. w weterynarii. dr Jacek Boruta. Główny Inspektorat Weterynarii Jachranka, maj/czerwiec 2012r.

Nadzór farmaceutyczny. w weterynarii. dr Jacek Boruta. Główny Inspektorat Weterynarii Jachranka, maj/czerwiec 2012r. Nadzór farmaceutyczny w weterynarii dr Jacek Boruta Główny Inspektorat Weterynarii Jachranka, maj/czerwiec 2012r. DEFINICJE produktem leczniczym - jest substancja lub mieszanina substancji, posiadająca

Bardziej szczegółowo

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego Podstawy prawne - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne /tekst jednolity

Bardziej szczegółowo

LUBELSKI ZWIĄZEK LEKARZY RODZINNYCH - PRACODAWCÓW

LUBELSKI ZWIĄZEK LEKARZY RODZINNYCH - PRACODAWCÓW Zespół Opiniowania Aktów Prawnych Nadzór: Teresa Dobrzańska - Pielichowska RECEPTY 2013 Przygotował Tomasz Zieliński we współpracy z Markiem Sobolewskim LUBELSKI ZWIĄZEK LEKARZY RODZINNYCH - PRACODAWCÓW

Bardziej szczegółowo

Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne

Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne Ustawą z dnia 9 kwietnia 2015 r.o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 788) dokonano kolejnej nowelizacji ustawy

Bardziej szczegółowo