II. Zestawienie wykonanych kontroli w 2013 roku

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "II. Zestawienie wykonanych kontroli w 2013 roku"

Transkrypt

1 II. Zestawienie wykonanych kontroli w 2013 roku Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Lp. Rodzaj wg stanu na dzień r. Ogółem W tym planowych Planowe Sprawdzające, doraźne i inne Opiniowanie lokali O g ó ł e m UWAGI Apteki ogólnodostępne Punkty apteczne Apteki zakładów opieki zdrowotnej, Działy farmacji szpitalnej, Apteki zakładowe Hurtownie farmaceutyczne w tym weterynaryjne 2. Skład konsygnacyjny 3.Komory przeładunkowe 1) ) 7 3) Placówki obrotu pozaaptecznego a) sklepy zielarsko-medyczne b) sklepy ogólnodostępne 7. Inne, gabinety weterynaryjne, dzanie przechowywania szczepionek w PSSE a) 172 b) * Inne (dzanie warunków przechowywania i zabezpieczenia środków odurzających w NZOZ) Razem : *Kontrole magazynów centralnych (Lidl, Biedronka, Tesco, Carrefour)

2 III. Jakość leków. 1. produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli: - 60 w trakcie badania - 20 z wynikiem pozytywnym - 40 z wynikiem negatywnym - 0 IV. Ustalenia kontroli oraz wydane na ich podstawie decyzje, postanowienia, wystąpienia : - Nieprawidłowości w funkcjonowaniu jednostek, ich powtarzalność w odniesieniu do ilości kontrolowanych jednostek Apteki ogólnodostępne 1. Nieprawidłowe sporządzanie recept farmaceutycznych i odpisów recept. 2. Odpisanie ze stanu apteki przeterminowanych produktów leczniczych zawierających substancje psychotropowe przed powiadomieniem wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. 3. Brak oznaczenia etykiety używanej wody oczyszczonej datą i godziną otwarcia opakowania. 4. Używanie wody oczyszczonej do sporządzania leków recepturowych w terminie dłuższym niż zalecany przez producenta. 5. Brak mikrobiologicznego badania suszarki pod względem skuteczności sterylizacji suchym gorącym powietrzem oraz brak bieżącego serwisowania loży. 6. Brak aktualnie obowiązującej Farmakopei lub Suplementu do Farmakopei. 7. Brak w aptece zestawu ochrony osobistej do pracy z substancjami oznakowanymi jako drażniące lub szkodliwe albo niekompletny zestaw (najczęściej brak maseczek z pochłaniaczem). 8. Na receptach na leki recepturowe brak podpisów osób wykonujących i wydających lek, brak adnotacji o dacie i czasie przyjęcia recepty do realizacji oraz o dacie i czasie sporządzenia leku recepturowego. 9. Błędna realizacja zapotrzebowań. 10. Brak upoważnienia do reprezentowania przedsiębiorcy wobec organu kontrolnego na czas jego nieobecności. 11. Brak w aptece kserokopii dokumentów pracowników apteki. 12. Prowadzenie niezgodnej z ustawą Prawo Farmaceutyczne reklamy apteki i jej działalności. Punkty apteczne 1. Niepełna dokumentacja dotycząca produktów leczniczych i wyrobów medycznych wstrzymanych i wycofanych z obrotu. 2. Nie wydzielanie suplementów diety od produktów leczniczych w izbie ekspedycyjnej.

3 Hurtownie farmaceutyczne 1. Asortyment produktów leczniczych ograniczony do kilku lub kilkunastu pozycji produktów leczniczych, co świadczy o nie zapewnianiu stałych dostaw pełnego asortymentu produktów leczniczych. 2. Dostarczanie produktów leczniczych głównie przedsiębiorcom zajmującym się hurtowym obrotem produktami leczniczymi, a sporadyczne zaopatrywanie przedsiębiorców prowadzących apteki ogólnodostępne, co świadczy o nie wywiązywaniu się przez przedsiębiorców prowadzących hurtownie farmaceutyczne z wynikającego z art. 24 ust. 3c ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 Nr 45, poz. 271, ze zm.) obowiązku zapewnienia, w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów, odpowiedniego i nieprzerwanego zaspokojenia zapotrzebowania podmiotów uprawnionych do obrotu detalicznego produktami leczniczymi. 3. Brak ciągłego monitoringu temperatury w lodówkach transportowych Apteki szpitalne 1. Lokal apteki szpitalnej nie spełnia w pełni wymogów zawartych w art. 98 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 45 z 2008 r., poz. 271 ze zm.) oraz przepisów wykonawczych z uwagi na brak niektórych rodzajów pomieszczeń, co powoduje również nieprawidłową organizację pracy w posiadanych pomieszczeniach lub brak możliwości wykonywania określonych usług farmaceutycznych, np. przygotowywanie leków cytostatycznych w dawkach dziennych. 2. Apteka szpitalna nie wykonuje ustawowych usług farmaceutycznych w zakresie całego asortymentu wyrobów medycznych stosowanych w podmiocie leczniczym. Zaopatrzenie przedsiębiorstw leczniczych podmiotu leczniczego wykonywane częściowo lub w całości przez działy administracyjne, gospodarcze lub techniczne, a czynności fachowe są powierzane osobom nieuprawnionym, np. referentom, inspektorom, magazynierom. 3. Apteka szpitalna nie wykonuje ustawowych usług farmaceutycznych w zakresie gazów medycznych (najczęściej produkty lecznicze tlen medyczny) stosowanych w podmiocie leczniczym. Zaopatrzenie przedsiębiorstw leczniczych podmiotu leczniczego wykonywane jest w całości przez np. działy administracyjne, gospodarcze, techniczne. 4. Wykonywanie usług farmaceutycznych przez osoby nieuprawnione, np. przygotowywanie leków cytostatycznych przez personel pielęgniarski na oddziałach szpitalnych, przyjmowanie i wydawanie wyrobów medycznych przez magazynierów lub referentów. 5. Brak dostępu do aktualnego wydania Farmakopei Polskiej. Działy farmacji szpitalnej 1. Prowadzenie niepełnej dokumentacji wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych do wszystkich komórek organizacyjnych podmiotu leczniczego. 2. Brak ewidencji personelu fachowego działu farmacji szpitalnej. 3. Brak zabezpieczenia magazynów działu farmacji szpitalnej przed dostępem osób nieuprawnionych (personel medyczny). 4. Brak świadczenia usług farmaceutycznych w zakresie zaopatrzenia podmiotu leczniczego we wszystkie wyroby medyczne. 5. Brak prowadzenia przez farmaceutę dokumentacji produktów leczniczych i wyrobów medycznych wstrzymywanych/wycofanych z obrotu. 6. Nieprawidłowe procedury zaopatrywania, dokumentowania i ewidencjonowania środków odurzających i substancji psychotropowych.

4 Sklepy zielarsko - medyczne 1. Brak mierników temperatury i wilgotności pozwalających na określenie prawidłowości przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych. - Działalność Laboratorium Kontroli Jakości Leków 1. Przyjęto do analizy w ramach kontroli seryjnej wstępnej 186 surowców farmaceutycznych w tym: analiz pozytywnych analiz negatywnych Wykonano badania jałowości radiofarmaceutyków 5 3. Wykonano badania skuteczności sterylizacji suchym, gorącym powietrzem analizy pozytywne analizy negatywne Przyjęto do analizy wodę oczyszczoną produkcyjną - 69 w tym pobraną przez inspektora farmaceutycznego w trakcie kontroli - 0 Wykonano analiz fizyko-chemicznych i mikrobiologicznych w tym liczba analiz z wynikiem pozytywnym - 62 negatywnym - 7 w tym: fizykochemicznych - 2 mikrobiologicznych - 5 Powody dyskwalifikacji: - badanie fizykochemiczne: przewodnictwo - 2 obecność azotanów - 0 obecność związków utleniających się - 0 zawartość metali ciężkich badanie mikrobiologiczne (liczba drobnoustrojów tlenowych w 1 ml w 35 o C) Przyjęto do analizy wodę oczyszczoną produkcyjną do dializ - 12 Wykonano analiz: fizyko-chemicznych - 5 mikrobiologicznych - 11 w tym liczba analiz z wynikiem pozytywnym - 9 negatywnym - 3 Powody dyskwalifikacji: - badanie fizykochemiczne: przewodność - 2 azotany - 1

5 5. Przyjęto do analizy 25 leków recepturowych w tym pobrane przez inspektora farmaceutycznego w trakcie kontroli - 22 analizy pozytywne - 22 analizy negatywne - 1 w trakcie badania - 2 Powody dyskwalifikacji: - badanie fizykochemiczne: masa leku Przyjęto do analizy 4 surowców farmaceutycznych w tym pobrane przez inspektora farmaceutycznego w trakcie kontroli - 0 analizy pozytywne - 4 analizy negatywne - 0 Wykonano 17 badań (48 punkty pomiarowe) czystości mikrobiologicznej powietrza. Wykonano 17 badań (141 punktów pomiarowych) czystości mikrobiologicznej powierzchni. Wykonano 7 badań jałowości wyrobów medycznych. Wykonano 2 badania płynów izotonizujących. Wykonano 2 badania jałowości surowców. Wykonano 4 badania czystości mikrobiologicznej wyrobów medycznych. Wykonano 3 badania jałowości płynów. Wykonano 2 badania międzylaboratoryjne (PF). - Decyzje, postanowienia, wezwania, skargi, interwencje decyzje - 125, w tym 17 pokontrolne postanowienia wezwania - 290, w tym 181 pokontrolnych skargi - 2 promesy - 1 interwencje obywateli dotyczące działalności podległych jednostek Wystąpienia - współdziałanie z kierownikami urzędów centralnych współdziałanie z organami wojewódzkiej administracji zespolonej i niezespolonej współdziałanie z innymi urzędami, instytucjami i stowarzyszeniami współdziałanie z samorządem terytorialnym współdziałanie z OIA, OIL, PTF Okręgowy i Naczelny Rzecznik Odpowiedzialności Zawodowej prokuratura i policja udział inspektorów w utylizacji środków odurzających i substancji psychotropowych zabezpieczonych przez policję lub inne instytucje R a z e m: 734

6 V. Wydane decyzje administracyjne, : pozostałe z poprzedniego 1. Udzielenie () zezwoleń apteki pozostałe z poprzedniego 2. Udzielenie () zezwoleń punkty apteczne pozostałe z poprzedn. 3. Udzielenie () zgód apteki szpitalne pozostałe z poprzedn. 4. Udzielenie () zgód - działy farmacji szpitalnej Decyzje Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego o wstrzymaniu, wycofaniu z obrotu oraz zakazie stosowania produktu leczniczego: wstrzymanie - 0 wycofanie - 0 zakaz stosowania - 0 uchylenie decyzji - 0 dopuszczenie - 0

7 6. Wydane decyzje dla zakładów opieki zdrowotnej, gabinetów lekarskich w ie na posiadanie w celach medycznych środków odurzających i substancji psychotropowych: grup I-N, II-N i III-N, grup II-P, III-P i IV-P w tym: do badań naukowych - 15 dla przychodni, klinik i gabinetów weterynaryjnych W 2013 roku za zmianę oraz wydanie nowych zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych odprowadzono do budżetu państwa kwotę ,00 zł. Ponadto 2013 roku odprowadzono do budżetu państwa z tytułu opłaty za zmianę lub wydanie nowych zezwoleń na prowadzenie punktów aptecznych kwotę ,00 zł. Łącznie w 2013 r. do budżetu Państwa odprowadzono kwotę ,00 zł., co stanowi 153,5% planu dochodów w 2013 r. (plan dochodów budżetowych na rok 2013 za wynosił ,00 zł.). Plan dochodów budżetowych na 2013 r. za badania laboratoryjne wynosił ,00. Dochody przekazane za badania to: ,49.

II. Zestawienie wykonanych kontroli w roku 2015.

II. Zestawienie wykonanych kontroli w roku 2015. II. Zestawienie wykonanych kontroli w roku 2015. Lp. Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj wg stanu na dzień 31.12.2015 Ogółem w tym planowych Planowe Sprawdzające

Bardziej szczegółowo

1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli: - 35 analiz pozytywnych - 35 w trakcie badania - 0

1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli: - 35 analiz pozytywnych - 35 w trakcie badania - 0 III. Jakość leków. 1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli: 35 analiz pozytywnych 35 w trakcie badania 0 IV. Ustalenia kontroli oraz wydane na ich podstawie

Bardziej szczegółowo

w tym Apteki ogólnodostępne

w tym Apteki ogólnodostępne II. Zestawienie wykonanych kontroli w III kwartale 2006 roku Lp Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba wg stanu na dzień 30.09.2006r. Ogółem w tym okresowych

Bardziej szczegółowo

w tym 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1. Apteki ogólnodostępne 1 306 99 64 60 44 32 136

w tym 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1. Apteki ogólnodostępne 1 306 99 64 60 44 32 136 I. Zestawienie wykonanych kontroli w III kwartale 2004 rok Lp Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba wg stanu na dzień 30.09.2004 Ogółem w tym okresowych

Bardziej szczegółowo

* - kontrola recept na leki recepturowe na zlecenie NFZ (10 dni) ** - dokończenie kontroli okresowej z I kwartału (5 dni)

* - kontrola recept na leki recepturowe na zlecenie NFZ (10 dni) ** - dokończenie kontroli okresowej z I kwartału (5 dni) Lp I. Z e s t a w i e n i e w y k o n a n y c h k o n t r o l i w I I k w a r t a l e 2 0 0 4 r o k Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba wg stanu na

Bardziej szczegółowo

SPRAWOZDANIE FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2008.

SPRAWOZDANIE FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2008. SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2008. 1. Informacja o stanie zatrudnienia Tabela 1. L.p. Kadra Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych (na

Bardziej szczegółowo

1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli - 64

1. Liczba produktów leczniczych i wyrobów medycznych pobranych w ramach planowej kontroli - 64 I. Zestawienie wykonanych kontroli w 2004 roku Lp Placówki podlegające nadzorowi i kontroli Plan kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba wg stanu na dzień 3.2.2004 Ogółem w tym okresowych Okresowe sprawdzające

Bardziej szczegółowo

tel. 208 74 68; fax 208 74 69 Katowice, dnia 04.04. 2004 r. S P R A W O Z D A N I E

tel. 208 74 68; fax 208 74 69 Katowice, dnia 04.04. 2004 r. S P R A W O Z D A N I E IV. WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY w Katowicach 40074 Katowice, ul. Raciborska 15 tel. 208 74 68; fax 208 74 69 Katowice, dnia 04.04. 2004 r. S P R A W O Z D A N I E z działalności Wojewódzkiego

Bardziej szczegółowo

SPRAWOZDANIE za 2003

SPRAWOZDANIE za 2003 SPRAWOZDANIE za 003 z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu Zestawienie wykonanych kontroli Lp. Placówki podlegające Nadzorowi Plan Kontroli Wykonanie kontroli Rodzaj Liczba

Bardziej szczegółowo

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2013.

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2013. SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W BYDGOSZCZY ZA ROK 2013. 1. Informacja o stanie zatrudnienia Tabela 1. L.p. Kadra Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych (na

Bardziej szczegółowo

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Krakowie za okres 1.01.2016-31.12.2016 Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny jako INSPEKCJA FARMACEUTYCZNA sprawuje nadzór nad

Bardziej szczegółowo

Aspekty prawne Farmacji Szpitalnej. mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej

Aspekty prawne Farmacji Szpitalnej. mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej Aspekty prawne Farmacji Szpitalnej mgr Ewa Steckiewicz- Bartnicka wojewódzki konsultant w dziedzinie Farmacji Szpitalnej Podstawy prawne Ustawa z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne ( Dz.U.2016.2142

Bardziej szczegółowo

w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. (Dz. U. z dnia 5 listopada 2002 r.) Na podstawie art. 96 ust.

Bardziej szczegółowo

WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W OPOLU

WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W OPOLU Załącznik do Zarządzenia nr 1/11 Opolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 24 stycznia 2011 Zatwierdził: REGULAMIN ORGANIZACYJNY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W OPOLU I.

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 13 kwietnia 2016 r. Poz. 493 OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 31 marca 2016 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra

Bardziej szczegółowo

z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA(1) z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Na podstawie art. 96 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. -

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 5 grudnia 2016 r. Poz rozporządzenie Ministra sprawiedliwości. z dnia 21 listopada 2016 r.

Warszawa, dnia 5 grudnia 2016 r. Poz rozporządzenie Ministra sprawiedliwości. z dnia 21 listopada 2016 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 5 grudnia 2016 r. Poz. 1960 rozporządzenie Ministra sprawiedliwości z dnia 21 listopada 2016 r. w sprawie realizacji recept farmaceutycznych lub

Bardziej szczegółowo

Nowelizacja rozporządzenia w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych

Nowelizacja rozporządzenia w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych Poznań, dnia 8 kwietnia 2015 r. Nowelizacja rozporządzenia w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych Uprzejmie informujemy, że w Dzienniku Ustaw poz. 477 opublikowane zostało

Bardziej szczegółowo

Ustawa prawo farmaceutyczne

Ustawa prawo farmaceutyczne Ustawa prawo farmaceutyczne Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Ustawa opublikowana w Dzienniku Ustaw 2001 nr 126 poz. 1381. Tekst ujednolicony ustawy do pobrania w naszym dziale plików

Bardziej szczegółowo

Podstawowe warunki prowadzenia apteki Wydawanie produktów leczniczych

Podstawowe warunki prowadzenia apteki Wydawanie produktów leczniczych Prawo farmaceutyczne Podstawowe warunki prowadzenia apteki Wydawanie produktów leczniczych Joanna Garczyñska, Grzegorz enczyk (prawo@kamsoft.pl) Jak ju pisaliœmy na ³amach naszego czasopisma, z dniem 1

Bardziej szczegółowo

R O Z P O R Z Ą D Z E N I E MINISTRA ZDROWIA z dnia 2001 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki.

R O Z P O R Z Ą D Z E N I E MINISTRA ZDROWIA z dnia 2001 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki. Kancelaria Sejmu s. 1/7 R O Z P O R Z Ą D Z E N I E MINISTRA ZDROWIA z dnia 2001 r. PROJEKT w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki. Na podstawie art. 98 ust. 9 ustawy z

Bardziej szczegółowo

II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM DETALICZNYM I STOSOWANIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH

II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM DETALICZNYM I STOSOWANIEM PRODUKTÓW LECZNICZYCH INSTRUKCJA GŁÓWNEGO LEKARZA WETERYNARII GIWpuf-700/018/04 z dnia 14 czerwca 2004 r. w sprawie ujednolicenia trybu przeprowadzania kontroli obrotu detalicznego i stosowania produktów leczniczych przez lekarzy

Bardziej szczegółowo

SPRAWY ZAŁATWIONE W 2007r. W 2007r do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kielcach wpłynęło 121 wniosków.

SPRAWY ZAŁATWIONE W 2007r. W 2007r do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kielcach wpłynęło 121 wniosków. SPRAWY ZAŁATWIONE W 2007r. W 2007r do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kielcach wpłynęło 121 wniosków. Wydano 120 decyzji administracyjnych (w I instancji) w tym : - 42 zezwolenia na prowadzenie

Bardziej szczegółowo

REGULAMIN ORGANIZACYJNY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W KATOWICACH. Rozdział 1 Postanowienia ogólne

REGULAMIN ORGANIZACYJNY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W KATOWICACH. Rozdział 1 Postanowienia ogólne REGULAMIN ORGANIZACYJNY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO W KATOWICACH Rozdział 1 Postanowienia ogólne 1.1. Regulamin organizacyjny Wojewódzkiego Inspektoratu zwany dalej Regulaminem, określa

Bardziej szczegółowo

DECYZJA. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu

DECYZJA. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu OPOLSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY W OPOLU Opole, 24 lutego 2016 r. OWIF.8521.1.37.2015.BGA Pani Katarzyna Burchacińska BURCHACIŃSCY SPÓŁKA AKCYJNA SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Wieluniu DECYZJA

Bardziej szczegółowo

REGULAMIN WOJEWÓDZKIEGO INPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w KIELCACH

REGULAMIN WOJEWÓDZKIEGO INPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w KIELCACH Załącznik nr 10 do ZATWIERDZAM Zarządzenia nr 30/2002 z późn. zm. Wojewody Świętokrzyskiego z WOJEWODA ŚWIĘTOKRZYSKI dnia 24.04.2002 r. Włodzimierz Wójcik Kielce, dnia 16.12.2002 r. REGULAMIN WOJEWÓDZKIEGO

Bardziej szczegółowo

Leki narkotyczne i psychotropowe. Piecza i obowiązki kierownika. Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie październik 2016 r.

Leki narkotyczne i psychotropowe. Piecza i obowiązki kierownika. Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie październik 2016 r. Leki narkotyczne i psychotropowe. Piecza i obowiązki kierownika. Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie październik 2016 r. Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r., t. j. Dz. U.

Bardziej szczegółowo

1. Osoby wydające produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego muszą posiadać kwalifikacje:

1. Osoby wydające produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego muszą posiadać kwalifikacje: ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 10 stycznia 2003 r. w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 17 listopada 2015 r. Poz OBWIESZCZENIE. z dnia 28 października 2015 r.

Warszawa, dnia 17 listopada 2015 r. Poz OBWIESZCZENIE. z dnia 28 października 2015 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 17 listopada 2015 r. Poz. 1889 OBWIESZCZENIE ministra zdrowia z dnia 28 października 2015 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia

Bardziej szczegółowo

PROCEDURA SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ WSPRiTS MEDITRANS SP ZOZ w Warszawie ISO 9001:2008 PROCEDURA ZARZĄDZANIA LEKAMI I MATERIAŁAMI MEDYCZNYMI

PROCEDURA SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ WSPRiTS MEDITRANS SP ZOZ w Warszawie ISO 9001:2008 PROCEDURA ZARZĄDZANIA LEKAMI I MATERIAŁAMI MEDYCZNYMI ISO 9001:2008 Nr wersji - PROCEDURA ZARZĄDZANIA LEKAMI I MATERIAŁAMI MEDYCZNYMI Nr egz. 1 1 z 6 DATA PODPIS OPRACOWAŁ Kierownik Działu Farmacji Szpitalnej Barbara Sołtysik - Kosiło 16.11.2011r. Barbara

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 11 września 2006 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 11 września 2006 r. Dz.U.2006.169.1216 2011.02.13 zm. Dz.U.2011.10.55 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 698 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA OBRONY NARODOWEJ. z dnia 15 maja 2013 r.

Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 698 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA OBRONY NARODOWEJ. z dnia 15 maja 2013 r. Elektronicznie podpisany przez Grzegorz Paczowski Data: 2013.06.19 15:36:03 +02'00' DZIENNIK USTAW v.p l RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 698 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA OBRONY

Bardziej szczegółowo

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r....9 Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie sprowadzania

Bardziej szczegółowo

Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie zgłasza następujące poprawki do tekstu:

Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie zgłasza następujące poprawki do tekstu: Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie zgłasza następujące poprawki do tekstu: w art. 42: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: 1. Do obowiązków posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych

Bardziej szczegółowo

II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM HURTOWYM

II. ZASADY SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM HURTOWYM INSTRUKCJA GŁÓWNEGO LEKARZA WETERYNARII GIWpuf-700/019/04 z dnia 14 czerwca 2004 r. w sprawie ujednolicenia trybu przeprowadzania kontroli hurtowni farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA. z dnia 11 września 2006 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA. z dnia 11 września 2006 r. LexPolonica nr 68477. Stan prawny 2014-10-31 Dz.U.2006.169.1216 (R) Środki odurzające, substancje psychotropowe, prekursory kategorii 1 i preparaty zawierające te środki lub substancje ROZPORZĄDZENIE MINISTRA

Bardziej szczegółowo

w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego.

w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2002 r. w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika Rodzaj aktu Rozporządzenie Data uchwalenia 2002-07-17 Data ogłoszenia 2002-08-09 Data wejścia

Bardziej szczegółowo

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz

Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Nasz znak: SIAKat-0119-2009 Katowice 2009-05-21 Sz. P. Minister Zdrowia Ewa Kopacz Dotyczy konieczności nowelizacji rozporządzeń dopuszczających leki do obrotu pozaaptecznego w związku z poszerzeniem listy

Bardziej szczegółowo

Autopoprawka do projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw (druk sejmowy nr 1775)

Autopoprawka do projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw (druk sejmowy nr 1775) Autopoprawka do projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw (druk sejmowy nr 1775) W projekcie ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie

Bardziej szczegółowo

USTAWA. z dnia 6 września 2001 r.

USTAWA. z dnia 6 września 2001 r. USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Bardziej szczegółowo

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV)

Stan prawny na r. (zmiany - dział III, opis - dział IV) Wykaz aktów prawnych (wraz z hiperłączami do dokumentów źródłowych*) dotyczących m.in. aptek (ogólnodostępnych, szpitalnych, punktów aptecznych) oraz hurtowni farmaceutycznych Stan prawny na 01.11.2016r

Bardziej szczegółowo

w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego. (Dz.U. z 2002 r. Nr 126, poz. 1082 i Nr 122, poz.1032)

w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego. (Dz.U. z 2002 r. Nr 126, poz. 1082 i Nr 122, poz.1032) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 17 lipca 2002 r. w sprawie odbywania praktyki w aptece przez technika farmaceutycznego. (Dz.U. z 2002 r. Nr 126, poz. 1082 i Nr 122, poz.1032) Na podstawie art. 91

Bardziej szczegółowo

Rola Osoby Wykwalifikowanej wstrzymanie, wycofanie serii produktu leczniczego

Rola Osoby Wykwalifikowanej wstrzymanie, wycofanie serii produktu leczniczego Rola Osoby Wykwalifikowanej wstrzymanie, wycofanie serii produktu leczniczego 2 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego Rzeszów, 10 11 czerwca 2010 Rozporządzenie Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia

Bardziej szczegółowo

22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia "Innowacyjna Ochrona Zdrowia".

22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia Innowacyjna Ochrona Zdrowia. 22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia "Innowacyjna Ochrona Zdrowia". KATOWICE 4-5 KWIETNIA 2017 Radca Prawny Krystian Szulc Śląska Izba Aptekarska Prawne aspekty obrotu produktem

Bardziej szczegółowo

Profesjonalna obsługa. pacjenta w aptece. realizacja recept. Dr n. farm. Małgorzata Wrzosek. Sponsorem programu jest producent leku nasic

Profesjonalna obsługa. pacjenta w aptece. realizacja recept. Dr n. farm. Małgorzata Wrzosek. Sponsorem programu jest producent leku nasic Profesjonalna obsługa pacjenta w aptece realizacja recept Dr n. farm. Małgorzata Wrzosek Sponsorem programu jest producent leku nasic Apteka - miejsca świadczenia usług farmaceutycznych Farmaceuci posiadający

Bardziej szczegółowo

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r....9 Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie sprowadzania

Bardziej szczegółowo

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza

Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza Ustawa refundacyjna najważniejsze zmiany z punktu widzenia aptekarza Poniżej opisałem najważniejsze z punktu apteki zmiany jakie wprowadza ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

Bardziej szczegółowo

Legenda: Czcionka czerwona zapisy wprowadzone przez nowelizację rozporządzenia z dnia 3 września 2014r. Przekreślenie zapisy usunięte.

Legenda: Czcionka czerwona zapisy wprowadzone przez nowelizację rozporządzenia z dnia 3 września 2014r. Przekreślenie zapisy usunięte. Opracowanie ujednoliconego tekstu rozporządzenia w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje Uwaga: Opracowanie

Bardziej szczegółowo

U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1)

U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1) PROJEKT 26.01.07r. U S T A W A z dnia 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw 1) Art. 1. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z

Bardziej szczegółowo

Import równoległy w ustawie Prawo farmaceutyczne - konieczność wyrównania szans na rynku

Import równoległy w ustawie Prawo farmaceutyczne - konieczność wyrównania szans na rynku Import równoległy w ustawie Prawo farmaceutyczne - konieczność wyrównania szans na rynku Dr Mariusz Kondrat Adwokat/Rzecznik Patentowy KONDRAT i Partnerzy Brak przedłużeń pozwoleń na import równoległy

Bardziej szczegółowo

PRAWO FARMACEUTYCZNE. Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie:

PRAWO FARMACEUTYCZNE. Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie: BKS/DPK-134-28508/13 EK Warszawa, dnia 10 maja 2013 r. BKS/DPK-134-28557/13 EK Nr: 28508, 28557 Data wpływu 29 i 31 stycznia 2013 r. Data sporządzenia informacji o petycji 17 kwietnia 2013 r. PRAWO FARMACEUTYCZNE

Bardziej szczegółowo

LOL P/15/109 WYSTĄPIENIE POKONTROLNE

LOL P/15/109 WYSTĄPIENIE POKONTROLNE LOL 410.008.01.2015 P/15/109 WYSTĄPIENIE POKONTROLNE I. Dane identyfikacyjne kontroli Numer i tytuł kontroli Jednostka przeprowadzająca kontrolę Kontrolerzy Jednostka kontrolowana Kierownik jednostki kontrolowanej

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza 2)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza 2) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza 2) Na podstawie art. 68 ust. 3a ustawy z dnia 6 września 2001

Bardziej szczegółowo

GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Prac:ce)

GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Prac:ce) GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Prac:ce) GMP definicja GMP to system oparty na procedurach produkcyjnych, kontrolnych oraz zapewnienia jakości, gwarantujących, że wytworzone produkty

Bardziej szczegółowo

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego Podstawy prawne - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne /tekst jednolity

Bardziej szczegółowo

PRACA W INSPEKTORACIE

PRACA W INSPEKTORACIE PRACA W INSPEKTORACIE Wyniki naboru: rekrutacja 1-14.03.2012 r. Asystent w pracowni mikrobiologicznej. Po przeprowadzeniu naboru w celu zastępstwa na stanowisko Asystenta w pracowni mikrobiologicznej Laboratorium

Bardziej szczegółowo

MIEJSCE WYKŁADÓW: aula wykładowa Wydziału Farmaceutycznego, ul. Banacha 1

MIEJSCE WYKŁADÓW: aula wykładowa Wydziału Farmaceutycznego, ul. Banacha 1 PRAWO FARMACEUTYCZNE ZAKŁAD FARMAKOEKONOMIKI 02-106 Warszawa, ul. Pawioskiego 3a, tel. (22)5720855 KIEROWNIK ZAKŁADU: Prof. dr hab. Tomasz Hermanowski GODZINY PRZYJĘD W SPRAWACH STUDENCKICH: śro-czw-pt

Bardziej szczegółowo

SPRAWOZDANIE. z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu za okres od 01.01. 2006 r. do 31.12.2006 r.

SPRAWOZDANIE. z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu za okres od 01.01. 2006 r. do 31.12.2006 r. Poznań, dnia 24 stycznia 2007 r. SPRAWOZDANIE z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu za okres od 0.0. 2006 r. do 3.2.2006 r. I. Informacja o stanie zatrudnienia Lp. Stanowisko

Bardziej szczegółowo

System informatyczny narzędziem zarządzania lekiem i wyrobem medycznym w szpitalu

System informatyczny narzędziem zarządzania lekiem i wyrobem medycznym w szpitalu 22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia Innowacyjna Ochrona Zdrowia Katowice, 4-5 kwietnia 2017 System informatyczny narzędziem zarządzania lekiem i wyrobem medycznym w szpitalu

Bardziej szczegółowo

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 26 kwietnia

Bardziej szczegółowo

Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka

Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka Nowe przepisy -Najważniejsze ryzyka Mgr farm. Michał Byliniak USTAWA O PRZECIWDZIAŁANIU NARKOMANII 3 substancje zostały zaliczone do grupy IV-P, dla których recepty muszą być wystawiane zgodnie z Rozporządzeniem

Bardziej szczegółowo

Dział 851 Ochrona zdrowia Wydatki

Dział 851 Ochrona zdrowia Wydatki Dział 851 Ochrona zdrowia Wydatki Plan wydatków w dziale 851 - Ochrona zdrowia według ustawy budżetowej na 2014 r. wynosił 311.014 tys. zł i został zwiększony w ciągu roku budżetowego per saldo o kwotę

Bardziej szczegółowo

LRZ /2012 P/12/169 Rzeszów, sierpnia 2012 r.

LRZ /2012 P/12/169 Rzeszów, sierpnia 2012 r. LRZ-4101-07-10/2012 P/12/169 Rzeszów, sierpnia 2012 r. Pan Stanisław Kwolek Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Sanoku Na podstawie art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 23 grudnia 1994 r. o Najwyższej Izbie

Bardziej szczegółowo

REGULAMIN. WOJEWÓDZKIEGO INPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w KIELCACH. Rozdział I Postanowienia ogólne

REGULAMIN. WOJEWÓDZKIEGO INPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w KIELCACH. Rozdział I Postanowienia ogólne Załącznik do Zarządzenia Nr 4/2015 z dnia 04.05.2015 Świętokrzyskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Kielcach REGULAMIN WOJEWÓDZKIEGO INPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w KIELCACH Rozdział I Postanowienia

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania Na podstawie art. 39 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne

Bardziej szczegółowo

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Podstawy prawne - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne /tekst

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych Projekt 30.09.08 r. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2008 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych Na podstawie art. 65 ust. 10 ustawy z dnia 6 września 2001

Bardziej szczegółowo

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.

Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Procedura dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Podstawy prawne - Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne /tekst

Bardziej szczegółowo

SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA. Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA.

SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA. Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA. SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. Druk nr 178 Z SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA KOMISJI SPRAW ZAGRANICZNYCH I INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ oraz

Bardziej szczegółowo

Ustawa z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw

Ustawa z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw Ustawa z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw Warszawa, dnia 27 sierpnia 2014 r. Poz. 1136 USTAWA z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy

Bardziej szczegółowo

SPRAWOZDANIE. z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu za okres od 01.01. 2007 r. do 31.12.2007 r.

SPRAWOZDANIE. z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu za okres od 01.01. 2007 r. do 31.12.2007 r. Poznań, dnia 29 stycznia 2008 r. SPRAWOZDANIE z działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Poznaniu za okres od 0.0. 2007 r. do 3.2.2007 r. I. Informacja o stanie zatrudnienia Lp. Stanowisko

Bardziej szczegółowo

Druk nr 1421 Warszawa, 7 października 2008 r.

Druk nr 1421 Warszawa, 7 października 2008 r. Druk nr 1421 Warszawa, 7 października 2008 r. SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ VI kadencja Komisja Nadzwyczajna Przyjazne Państwo do spraw związanych z ograniczaniem biurokracji NPP-020-85-2008 Pan Bronisław

Bardziej szczegółowo

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W CHEŁMNIE

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W CHEŁMNIE ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W CHEŁMNIE Instrukcja w sprawie gospodarki środkami odurzającymi i psychotropowymi w Aptece Szpitalnej CEL PROCEDURY Celem instrukcji jest opisanie gospodarki środkami odurzającymi

Bardziej szczegółowo

WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY WE WROCŁAWIU 50-153 WROCŁAW PL. POWSTAŃCÓW WARSZAWY 1 nfsekr@duw.pl www.wif.wroclaw.

WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY WE WROCŁAWIU 50-153 WROCŁAW PL. POWSTAŃCÓW WARSZAWY 1 nfsekr@duw.pl www.wif.wroclaw. PROCEDURA dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego PODSTAWY PRAWNE 1) ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne /t.j. Dz. U.

Bardziej szczegółowo

Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych.

Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych. Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych. Uzasadnienie do art. 57 a. Prowadzenie w aptekach, punktach aptecznych oraz placówkach obrotu pozaaptecznego

Bardziej szczegółowo

ZASADY REALIZACJI SZEŚCIOMIESIĘCZNEGO STAŻU W APTECE OBJĘTEGO STANDARDAMI NAUCZANIA DLA KIERUNKU STUDIÓW FARMACJA

ZASADY REALIZACJI SZEŚCIOMIESIĘCZNEGO STAŻU W APTECE OBJĘTEGO STANDARDAMI NAUCZANIA DLA KIERUNKU STUDIÓW FARMACJA K O M U N I K A T Departamentu Nauki i Szkolnictwa Wyższego w sprawie zasad realizacji sześciomiesięcznego stażu w aptece objętego standardami nauczania dla kierunku studiów farmacja ZASADY REALIZACJI

Bardziej szczegółowo

Sylabus- Farmacja praktyczna w aptece

Sylabus- Farmacja praktyczna w aptece Sylabus- Farmacja praktyczna w aptece 1. Metryczka Nazwa Wydziału Program kształcenia Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej Przedmiot obowiązkowy Kierunek: farmacja Poziom: jednolite

Bardziej szczegółowo

Imię i nazwisko Stanowisko Data Podpis Starszy Mistrz Marian Santura. Utylizacji 31.01.2011r

Imię i nazwisko Stanowisko Data Podpis Starszy Mistrz Marian Santura. Utylizacji 31.01.2011r Zakład Utylizacji Odpadów w Katowicach Strona 1 z 5 podrobionych, zepsutych, sfałszowanych lub którym upłynął termin ważności, zawierających środki odurzające, substancje Opracował: Imię i nazwisko Stanowisko

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r.

Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 29 marca 2012 r. Poz. 348 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 14 marca 2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy środków spożywczych specjalnego

Bardziej szczegółowo

Raport Konsultanta Wojewódzkiego w dziedzinie pielęgniarstwa onkologicznego za rok 2015

Raport Konsultanta Wojewódzkiego w dziedzinie pielęgniarstwa onkologicznego za rok 2015 Warszawa, dn. 11.02.2016 Barbara Włodarczyk Instytut Hematologii i Transfuzjologii 02-776 Warszawa, Indiry Gandhi tel. 22 3496242, fax 22 3496243 email: bwlodarczyk@ihit.waw.pl Raport Konsultanta Wojewódzkiego

Bardziej szczegółowo

LUBELSKI ZWIĄZEK LEKARZY RODZINNYCH - PRACODAWCÓW

LUBELSKI ZWIĄZEK LEKARZY RODZINNYCH - PRACODAWCÓW Zespół Opiniowania Aktów Prawnych Nadzór: Teresa Dobrzańska - Pielichowska RECEPTY 2013 Przygotował Tomasz Zieliński we współpracy z Markiem Sobolewskim LUBELSKI ZWIĄZEK LEKARZY RODZINNYCH - PRACODAWCÓW

Bardziej szczegółowo

Częstochowa, 20 lipca 2011 roku

Częstochowa, 20 lipca 2011 roku WOJEWODA ŚLĄSKI Częstochowa, 20 lipca 2011 roku NZ/III/8012/62/11 RZ Pani Janina Przydacz Kierownik Zakładowa Niepubliczna Przychodnia Lekarska przy TurboCare Poland S.A. ul. Powstańców Śląskich 85 42-701

Bardziej szczegółowo

zmieniające zarządzenie w sprawie trybu i sposobu postępowania dotyczącego nadawania osobom uprawnionym unikalnych numerów identyfikujących recepty;

zmieniające zarządzenie w sprawie trybu i sposobu postępowania dotyczącego nadawania osobom uprawnionym unikalnych numerów identyfikujących recepty; INFORMACJA DLA PIELĘGNIAREK I POŁOŻNYCH UPRAWNIONYCH DO WYSTAWIANIA RECEPT NA LEKI, ŚRODKI SPOŻYWCZE SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBY MEDYCZNE REFUNDOWANE PODSTAWY PRAWNE: Ustawa z dnia

Bardziej szczegółowo

WZÓR. UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ

WZÓR. UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ WZÓR Załącznik nr 2 UMOWA Nr... NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ zawarta w... dnia... roku pomiędzy: Narodowym

Bardziej szczegółowo

Siedziba: Lublin Adres: ul. Turystyczna 9, Lublin NIP: REGON: Reprezentowanym Piotr Baduchowski Prokurent

Siedziba: Lublin Adres: ul. Turystyczna 9, Lublin NIP: REGON: Reprezentowanym Piotr Baduchowski Prokurent Numer klienta: UMOWA NR Zawarta w Lublinie dnia r. Pomiędzy Zleceniobiorcą: UTYLIMED Sp. z o.o. Siedziba: Lublin Adres: ul. Turystyczna 9, 20-207 Lublin NIP: 712-258-49-45 REGON: 431 247 764 Reprezentowanym

Bardziej szczegółowo

Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia

Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia Zmiany w prawie farmaceutycznym obowiązują od dnia 12.07.2015 W Dz. U. 20015 poz 788 opublikowano ustawę o zmianie ustawy prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw zmiany wchodzą w życie z dniem

Bardziej szczegółowo

UMOWA Nr... o upoważnieniu do wystawiania recept na leki i wyroby medyczne podlegające refundacji

UMOWA Nr... o upoważnieniu do wystawiania recept na leki i wyroby medyczne podlegające refundacji Załącznik do Zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia Nr /2004 z dnia... UMOWA Nr... o upoważnieniu do wystawiania recept na leki i wyroby medyczne podlegające refundacji zawarta w. w dniu... roku,

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 23 kwietnia 2013 r. Poz. 491 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 10 kwietnia 2013 r.

Warszawa, dnia 23 kwietnia 2013 r. Poz. 491 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 10 kwietnia 2013 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 23 kwietnia 2013 r. Poz. 491 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 10 kwietnia 2013 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 22 kwietnia 2008 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 22 kwietnia 2008 r. Dz.U.08.84.511 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 22 kwietnia 2008 r. w sprawie nadzoru nad obrotem i ilością stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych 2) (Dz. U. z dnia

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 20 marca 2012 r. Poz. 293 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 marca 2012 r.

Warszawa, dnia 20 marca 2012 r. Poz. 293 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 marca 2012 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 20 marca 2012 r. Poz. 293 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie wydawania oraz cofania zezwoleń na wytwarzanie, przetwarzanie,

Bardziej szczegółowo

PLC Pracownia Leku Cytostatycznego PŻP Pracownia Żywienia Pozajelitowego 1

PLC Pracownia Leku Cytostatycznego PŻP Pracownia Żywienia Pozajelitowego 1 Warszawa,29.02.2016 Ewa Steckiewicz- Bartnicka Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Mińsk Mazowiecki,ul. Szpitalna 37 tel.25 5065171 fax.25 5065109 email apteka@spzozmm.pl Raport Konsultanta

Bardziej szczegółowo

Rola Apteki Szpitalnej w przygotowywaniu leków cytotoksycznych blaski i cienie

Rola Apteki Szpitalnej w przygotowywaniu leków cytotoksycznych blaski i cienie Rola Apteki Szpitalnej w przygotowywaniu leków cytotoksycznych blaski i cienie 22. Międzynarodowy Kongres Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia 4-5 kwietnia 2017, Katowice Marcin Bochniarz Leki Cytotoksyczne

Bardziej szczegółowo

PRAWO FARMACEUTYCZNE PORADNIK DLA APTEK

PRAWO FARMACEUTYCZNE PORADNIK DLA APTEK PRAWO FARMACEUTYCZNE PORADNIK DLA APTEK Monika Kwiatkowska Warszawa 2013 Stan prawny na 1 stycznia 2013 r. Wydawca Izabella Małecka Redaktor prowadzący Joanna Maź Opracowanie redakcyjne JustLuk Łamanie

Bardziej szczegółowo

Prawo farmaceutyczne dla aptek

Prawo farmaceutyczne dla aptek Monika Kwiatkowska Prawo farmaceutyczne dla aptek Część I 2. wydanie Warszawa 2017 Stan prawny na 19 grudnia 2016 r. Wydawca Izabella Małecka Redaktor prowadzący Małgorzata Jarecka Opracowanie redakcyjne

Bardziej szczegółowo

Rozdział 3 Rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych.

Rozdział 3 Rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych. Aneks nr 1/2013 z dnia 20.02.2013 r. do Regulaminu Organizacyjnego Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Rzeszowie czerwiec, 2012 rok 1. Rozdział 3 Rodzaj

Bardziej szczegółowo

I. 1) NAZWA I ADRES: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Oddział Dzienny Psychiatryczny dla

I. 1) NAZWA I ADRES: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Oddział Dzienny Psychiatryczny dla 1 z 8 2011-01-18 19:05 Wrocław: Dostawa leków, produktów leczniczych i materiałów opatrunkowych do apteki ogólnodostępnej BIAŁOWIESKA Numer ogłoszenia: 8116-2011; data zamieszczenia: 18.01.2011 OGŁOSZENIE

Bardziej szczegółowo

WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY WE WROCŁAWIU 50-153 WROCŁAW PL. POWSTAŃCÓW WARSZAWY 1 nfsekr@duw.pl www.wif.wroclaw.

WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY WE WROCŁAWIU 50-153 WROCŁAW PL. POWSTAŃCÓW WARSZAWY 1 nfsekr@duw.pl www.wif.wroclaw. PROCEDURA dotycząca postępowania administracyjnego w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej PODSTAWY PRAWNE 1) ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne /t.j. Dz.

Bardziej szczegółowo

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Rozdział 7 Apteki

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Rozdział 7 Apteki Opracował: mgr farm. Konrad Okurowski na podstawie tekstu jednolitego ustawy Prawo farmaceutyczne oraz projektu zmiany z dnia 22/11/2017 r. dostępnego na stronie Rządowego Centrum Legislacji (https://legislacja.rcl.gov.pl/docs//2/12289206/12375727/12375728/dokument323650.pdf).

Bardziej szczegółowo

prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na produkcję, a także

prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na produkcję, a także 1 z 5 2016-01-20 10:01 Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.gozmilkowice.pl Miłkowice: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych,

Bardziej szczegółowo

1) warunki prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza, zwanych dalej "produktami leczniczymi";

1) warunki prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza, zwanych dalej produktami leczniczymi; Rozporządzenie Ministra Zdrowia 1) z dnia 14 marca 2008 r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza 2) Na podstawie art. 68 ust. 3a ustawy z dnia 6

Bardziej szczegółowo