Raport końcowy. z realizacji projektu pn. Ochrona patentowa zastosowania kinazy adenylanowej do deagregacji i hamowania agregacji płytek krwi

Transkrypt

1 Raport końcowy z realizacji projektu pn. Ochrona patentowa zastosowania kinazy adenylanowej do deagregacji i hamowania agregacji płytek krwi Umowa dofinansowania nr UDA-POIG /09-00 z dn r. Okres realizacji projektu: r r. Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu

2 Zawartość raportu: I. Opis uzyskanych wyników prac w porównaniu do zadań określonych we wniosku i załącznikach do umowy 4 Zadanie I. Przygotowanie pełnej dokumentacji wynalazku 4 Zadanie II. Zgłoszenie do ochrony patentowej i monitorowanie terminu ogłoszenia patentu oraz dokonanie opłat. 5 Zadanie III. Obsługa kancelaryjno-biurowa i księgowa projektu oraz promocja projektu. 5 II. Uzasadnienie ewentualnych odstępstw dotyczących zakresu zadań lub harmonogramu określonego w umowie 6 III. Wyjaśnienie ewentualnych rozbieżności dotyczących kosztów planowanych i poniesionych 6 IV. Informacje o osiągnięciu założonych celów projektu 7 V. Analiza dotycząca realizacji wskaźników produktu i rezultatu 7 VI. Przeprowadzone działania informacyjne i promujące 8 VII. Sposób zarządzania projektem po jego zakończeniu 8

3 I. Opis uzyskanych wyników prac w porównaniu do zadań określonych we wniosku i załącznikach do umowy Zadanie I. Przygotowanie pełnej dokumentacji wynalazku 1. Badanie stanu techniki w odniesieniu do zgłoszeń krajowych i międzynarodowych, zdefiniowanie najbliższego stanu techniki i porównanie go ze zgłaszanym do ochrony rozwiązaniem. Wykonane na umowę o dzieło przez Panią dr Bożenę Studzińską z zespołu kierowanego przez prof. Komoszyńskiego. Opracowanie przedstawia wyniki poszukiwań podobnych zastrzeżeń patentowych w bazach danych Europejskiego Urzędu Patentowego (EPO) oraz Amerykańskiego Urzędu Patentowego (USPTO). Znalezione zgłoszenia patentowe nie dotyczą zastosowania kinazy adenylanowej do deagregacji i hamowania agregacji płytek krwi. Znaleziono patenty związane z wykorzystaniem kinazy adenylanowej jako markera chorób serca. 2.Opracowanie treści zgłoszenia patentowego. Wykonane przez rzecznika patentowego Pana Jarosława Rawę w ramach jego obowiązków pracy na UMK, na podstawie wyników prac badawczych dostarczonych przez prof. Komoszyńskiego, przy współpracy z Panią dr Katarzyną Roszek. 3. Tłumaczenie na język angielski. Tłumaczenie treści zgłoszenia patentowego z języka polskiego na język angielski wykonane na umowę o dzieło przez Panią dr Katarzynę Roszek z zespołu kierowanego przez prof. Komoszyńskiego. Tłumaczenie treści oceny potencjału rynkowego wynalazku z języka polskiego na język angielski przez firmę BIOTECH, która wykonała to opracowanie. 4. Opracowanie raportu opisującego wynalazek, uzyskane wyniki i znaczenie praktyczne wynalazku. Wykonane na umowę o dzieło przez Pana prof. Michała Komoszyńskiego kierownika zespołu badawczego. Opracowanie stanowi podsumowanie wyników prac badawczych wpływu kinazy adenylanowej na proces agregacji płytek krwi. 5. Ocena potencjału rynkowego zlecenie zewnętrzne. Wykonane przez firmę BIOTECH Sp. z o.o. z Łodzi specjalizującej się w tematyce biotechnologicznej. Oprócz opinii prezesa firmy BIOTECH prof. Tadeusza Pietruchy, który jest również biotechnologiem, raport zawiera oceny dwóch ekspertów zajmujących się podobną tematyką badawczą. Raport wskazuje, że właściwości kinazy adenylanowej były znane już wcześniej, co może zaowocować brakiem możliwości uzyskania patentu. Ponadto wskazuje się na możliwą reakcję immunologiczną organizmu na obce białko, jako skutek uboczny zastosowania kinazy adenylanowej, jako leku. W raporcie wymienia się ponadto kilkanaście innych leków, które mają właściwości przeciwagregacyjne i wobec tego, nie

4 wiadomo czym miałaby się wyróżniać kinaza adenylanowa, żeby konkurować z tymi lekami. W sumie raport ma wydźwięk negatywny, jeśli chodzi o możliwość wprowadzenia nowego leku w oparciu o właściwości kinazy adenylanowej, natomiast nie kwestionuje to możliwości dalszych badań nad kinazą adenylanową z naukowego punktu widzenia. Zadanie II. Zgłoszenie do ochrony patentowej i monitorowanie terminu ogłoszenia patentu oraz dokonanie opłat. 1. Złożenie kompletnych dokumentów w odpowiednich urzędach patentowych - rzecznik patentowy UMK we współpracy z prof. Komoszyńskim (wyjazd służbowy 2 osób do EPO, w celu złożenia zgłoszenia patentowego). Zgłoszenie patentowe międzynarodowe zostało złożone w Urzędzie Patentowym RP w trybie PCT tj. w trybie obejmującym zagwarantowanie pierwszeństwa zgłoszenia w ok. 130 krajach świata przez okres 30 miesięcy. Wykonanie tego zgłoszenia nie wymagało wyjazdu do Europejskiego Urzędu Patentowego. Przekazanie zgłoszenia do EPO wykonał polski Urząd Patentowy, a z EPO trafiło do baz danych UP krajów, które podpisały konwencję haską. 2. Dokonanie opłat związanych ze zgłoszeniem. Na podstawie informacji z EPO i UP RP dokonano odpowiednich opłat z tytułu zgłoszenia jw. Praktyka zgłoszeń patentowych jest taka, że dokument patentowy uzyskuje wynalazca w ciągu ok. 4-5 lat od daty zgłoszenia patentowego. W trybie PCT prawo pierwszeństwa przysługuje wynalazcy lub instytucji zgłaszającej przez okres 30 miesięcy, dalszą ochronę trzeba zapewnić przez dokonywanie opłat okresowych w poszczególnych krajach, w których chcemy chronić wynalazek. Rzecznik patentowy UMK jest odpowiedzialny za pilnowanie tych terminów. Zadanie III. Obsługa kancelaryjno-biurowa i księgowa projektu oraz promocja projektu. 1. Nadzór nad przebiegiem projektu w zgodzie z harmonogramem (koordynator - od marca do września 2010 r.) Do pełnienia funkcji Koordynatora projektu powołany został Pan Henryk Tomaszewski dyrektor Akademickiego Inkubatora Przedsiębiorczości UMK. Wynagrodzenie Koordynatora zostało wypłacone zgodnie z umową zlecenie nr 1/2010/AIP za okres r r. 2. Obsługa księgowa Do obsługi księgowej projektu na podstawie aneksu nr 7 z dnia 31 marca 2010 r. do umowy o pracę oddelegowany został pracownik Kwestury UMK. Pracownik oddelegowany został do pracy przy wykonywaniu zadań związanych z projektem w wymiarze 1/8 części etatu w okresie od do r.

5 3. Udział w targach Bioforum (termin: w maju 2010 r.) i promocja projektu Wykonane: Prezentacja postera z opisem naukowym wynalazku na targach o charakterze międzynarodowym (Targach Bioforum w Łodzi) miała walor promocyjny projektu. Poster został przygotowany przez Panią dr Bożenę Studzińską. Na posterze znalazła się informacja o tym, że jest on prezentowany w ramach projektu, na realizację którego otrzymano środki z Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego. Ponadto informacja o projekcie znalazła się na stronie Akademickiego Inkubatora Przedsiębiorczości w zakładce Udział w projektach, na stronie Biura Zarządzania Funduszami Strukturalnymi UMK a także na tabliczkach zewnętrznych umieszczonych na ścianie w korytarzu przy siedzibie Inkubatora oraz na Wydziale, gdzie znajdują się laboratoria zespołu prof. Komoszyńskiego. Ponadto w ramach prób podejmowania komercjalizacji wynalazku, został on zgłoszony do konkursów: Best of Biotech w Wiedniu oraz Pomeranus Seed w Szczecinie. Na razie bez powodzenia z uwagi na zbyt wczesną fazę badań nad wynalazkiem. II. Uzasadnienie ewentualnych odstępstw dotyczących zakresu zadań lub harmonogramu określonego w umowie Wszystkie zadania zmieściły się w zaplanowanym harmonogramie. Jedyne odstępstwa od harmonogramu polegały na braku zakupu zewnętrznego dysku twardego w ramach kategorii koszty ogólne oraz zmianie trybu międzynarodowego zgłoszenia wynalazku. Zakup zewnętrznego dysku twardego okazał się nie możliwy ze względu na długi okres realizacji zamówienia. Istniało duże ryzyko przekroczenia okresu kwalifikowalności wydatków. Na etapie składania wniosku o dofinansowanie przedstawiliśmy, iż prześlemy osobne zgłoszenia do Europejskiego Urzędu Patentowego EPO i Amerykańskiego Urzędu Patentowego USPTO, stąd też we wniosku o dofinansowanie liczba zgłoszeń za granicą wynosiła 2. Jednakże na etapie realizacji projektu, po konsultacjach z Rzecznikiem Patentowym UMK okazało się, że nie ma potrzeby zwracania się z osobnym wnioskiem do amerykańskiego urzędu patentowego USPTO a wystarczy skierować jedno zgłoszenie za pośrednictwem Urzędu Patentowego RP w tzw. trybie PCT, który gwarantuje pierwszeństwo w ponad 130 krajach świata (w tym Europy i USA) na okres 30 miesięcy, na podstawie konwencji haskiej. Co za tym idzie nie było również potrzeby wyjazdu do Europejskiego Urzędu Patentowego. III. Wyjaśnienie ewentualnych rozbieżności dotyczących kosztów planowanych i poniesionych W wyniku zmiany trybu zgłoszenia na PCT, nie było potrzeby wyjazdu do Europejskiego Urzędu Patentowego. W związku z faktem, iż w budżecie projektu na ten cel zaplanowano kwotę 10 tys. zł, pozwoliło to na zaoszczędzenie podanej kwoty. Ponadto oszczędność powstała na kosztach opracowań tj. opisu wynalazku, badania stanu techniki i tłumaczeniach, które udało się wykonać za kwoty znacząco niższe od planowanych oraz opłat do Urzędu Patentowego (ok. 14 tys. zł zamiast planowanych 24 tys. zł). Również

6 kwoty wynagrodzeń personelu zarządzającego były niższe z uwagi na krótszy okres ich wypłacania. IV. Informacje o osiągnięciu założonych celów projektu Cele projektu zostały osiągnięte poprzez: skompletowanie dokumentacji dotyczącej wynalazku, dokonanie badania stanu techniki, upewniając się przy tym, że w światowych bazach danych nie ma zgłoszenia analogicznego, złożenie zgłoszenia patentowego międzynarodowego, uzyskanie oceny potencjału rynkowego wynalazku, promocję wynalazku na międzynarodowych Targach Bioforum, zrobienie pierwszych kroków w kierunku komercjalizacji wynalazku. V. Analiza dotycząca realizacji wskaźników produktu i rezultatu Wskaźniki produktu Liczba zgłoszeń krajowych w zakresie ochrony własności przemysłowej 1 (2010) Liczba zgłoszeń w tym do EPO i UPSO 1 (2010) Wskaźniki rezultatu Liczba opublikowanych raportów zawierających wyniki realizacji projektu 1 (2010) Liczba wynalazków zgłoszonych do ochrony patentowej w kraju w wyniku realizacji projektu 1 (2010) Liczba wynalazków zgłoszonych do ochrony patentowej za granicą w wyniku realizacji projektu 1 (2010) Podaną we wniosku "Liczbę zgłoszeń patentowych za granicą" - 2 oraz "Liczba patentów uzyskanych za granicą" - 2 należałoby zinterpretować w ten sposób, że chcieliśmy przesłać osobne zgłoszenia do Europejskiego Urzędu Patentowego EPO i Amerykańskiego Urzędu Patentowego USPTO, stąd liczba zgłoszeń - 2. Tak było na etapie zgłaszania wniosku. Później po konsultacjach z rzecznikiem patentowym okazało się, że wystarczy skierować jedno zgłoszenie, za pośrednictwem Urzędu Patentowego RP w tzw. trybie PCT, który gwarantuje pierwszeństwo w ponad 130 krajach świata (w tym Europy i USA) na okres 30 miesięcy, na podstawie konwencji haskiej. A zatem można było skierować tylko jedno zgłoszenie w trybie międzynarodowym, o czym poinformowaliśmy OPI już w naszym pierwszym wniosku o płatność. Nie było potrzeby kierowania osobnego zgłoszenia do USPTO, ponieważ USA są sygnatariuszem konwencji haskiej. To, jaka ilość patentów z tego wyniknie, będzie zależało z kolei od dalszych postępowań w krajach, które możemy uważać za interesujące z biznesowego punktu widzenia. W każdym razie na pewno wyniknie z tego jeden patent - polski, a co do innych krajów, to jest sprawa dalszych postępowań. Na pewno będzie warto podjąć starania w krajach z dobrze rozwiniętym przemysłem farmaceutycznym tj. np. Niemcy, Francja, Szwajcaria, Szwecja z krajów europejskich, a także USA, Meksyk, Kanada z krajów amerykańskich. Te starania mogą być podjęte już poza obecnie

7 zrealizowanym projektem, w ramach komercjalizacji wynalazku, w tym pozyskaniu inwestora strategicznego, na co m.in. potrzeba owych wyżej wspomnianych 30 miesięcy. VI. Przeprowadzone działania informacyjne i promujące Promocja projektu odbyła się m.in. poprzez następujące działania promocyjno-informacyjne: stworzenie podstrony www. projektu na stronie Akademickiego Inkubatora Przedsiębiorczości UMK umieszczenie informacji o realizacji projektu na stronie Biura Zarządzania Funduszami Strukturalnymi UMK umieszczenie tabliczek zewnętrznych przy drzwiach siedziby Inkubatora oraz na Wydziale, gdzie znajdują się laboratoria zespołu prof. Komoszyńskiego. Tabliczki wewnętrzne zostały przygotowane zgodnie z Przewodnikiem w zakresie promocji projektów finansowanych w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka, dla Beneficjentów i Instytucji zaangażowanych we wdrożenie Programu na której znalazła się informacja o współfinansowaniu projektu z Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, udział w Targach Bioforum w Łodzi, gdzie prezentowany był poster z opisem wynalazku, na którym umieszczono informację o współfinansowaniu projektu z Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, Ponadto w ramach prób podejmowania komercjalizacji wynalazku, został on zgłoszony do konkursów: Best of Biotech w Wiedniu oraz Pomeranus Seed w Szczecinie. Na razie bez powodzenia z uwagi na zbyt wczesną fazę badań nad wynalazkiem. VII. Sposób zarządzania projektem po jego zakończeniu Dokumentacja projektu będzie przechowywana w Akademickim Inkubatorze Przedsiębiorczości i w ramach działań Inkubatora będą podejmowane dalsze próby komercjalizacji wynalazku, poprzez zgłaszanie do konkursów i próby znalezienia partnera strategicznego. Dyrektor Inkubatora w ramach studiów podyplomowych na Wydziale Zarządzania w Łodzi wykonał w ramach pracy dyplomowej biznes plan komercjalizacji wynalazku. Będzie on przedstawiany potencjalnym inwestorom mimo niekorzystnej opinii co do potencjału rynkowego wynalazku, nie umniejszającej jego wartości naukowej. Wynalazek jest poddawany kolejnym próbom i udoskonaleniom i nie należy rezygnować z możliwości jego komercjalizacji. Mamy ok. 2 lat na to, żeby takiego inwestora znaleźć i rozciągnąć ochronę patentową na korzystne rynkowo kraje. Terminów zgłoszeń i odpowiednich opłat będzie pilnował rzecznik patentowy UMK. Powyższy raport zostanie opublikowany na stronie internetowej

8 Załączniki: 1. Badanie stanu techniki w odniesieniu do zgłoszeń krajowych i międzynarodowych, zdefiniowanie najbliższego stanu techniki i porównanie go ze zgłaszanym do ochrony rozwiązaniem. 2. Opracowanie treści zgłoszenia patentowego. 3. Tłumaczenie na język angielski. 4. Opracowanie raportu opisującego wynalazek, uzyskane wyniki i znaczenie praktyczne wynalazku. 5. Ocena potencjału rynkowego