B. ULOTKA DLA PACJENTA

Transkrypt

1 B. ULOTKA DLA PACJENTA 1

2 Ultka dla pacjenta dłączna d pakwania: infrmacja dla użytkwnika Aldara 5% krem Imikwimd Należy uważnie zapznać się z treścią ultki przed zastswania leku, pnieważ zawiera na infrmacje ważne dla pacjenta. - Należy zachwać tę ultkę, aby w razie ptrzeby móc ją pnwnie przeczytać. - W razie jakichklwiek wątpliwści należy zwrócić się d lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisan ściśle kreślnej sbie. Nie należy g przekazywać innym. Lek mże zaszkdzić innej sbie, nawet jeśli bjawy jej chrby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakieklwiek bjawy niepżądane, w tym wszelkie bjawy niepżądane niewymienine w tej ultce, należy pwiedzieć tym lekarzwi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ultki 1. C t jest lek Aldara krem i w jakim celu się g stsuje 2. Infrmacje ważne przed zastswaniem leku Aldara krem 3. Jak stswać lek Aldara krem 4. Mżliwe działania niepżądane 5. Jak przechwywać lek Aldara krem 6. Zawartść pakwania i inne infrmacje 1. C t jest lek Aldara krem i w jakim celu się g stsuje Krem Aldara mże być stswany w leczeniu trzech różnych chrób. Lekarz prwadzący mże przepisać krem Aldara w celu leczenia: brdawek - kłykcin kńczystych (cndylmata acuminata) występujących na pwierzchni narządów płciwych i wkół dbytu pwierzchwneg raka pdstawnkmórkweg Pwierzchwny rak pdstawnkmórkwy t częsty rdzaj nwtwru skóry, który cechuje się pwlnym wzrstem i bardz niewielkim prawdpdbieństwem szerzenia d innych części ciała. Zwykle występuje w średnim lub pdeszłym wieku na skutek zbyt dużeg narażenia na prmieniwanie słneczne, szczególnie u sób jasnej karnacji. Nieleczny rak pdstawnkmórkwy mże pwdwać zniekształcenia, szczególnie twarzy. Dlateg ważne jest wczesne rzpznanie i leczenie. rgwacenia słneczneg Rgwacenie słneczne t chrba cechująca się występwaniem szrstkich miejsc na skórze u sób, które były narażne na długtrwałe działanie prmieni słnecznych. Niektóre ze zmian skórnych są klru skóry, inne mgą być szarawe, różwe, czerwne lub brązwe. Zmiany te mga być płaskie i łuskwate lub wypukłe, szrstkie, twarde i pdbne d brdawek. Aldara mże być stswana jedynie na występujące na twarzy i włsinej skórze głwy rgwacenie słneczne charakterze płaskim, u pacjentów z prawidłw funkcjnującym układem immunlgicznym, jeżeli lekarz uznał że leczenie kremem Aldara jest najbardziej dpwiednie. Krem Aldara wspmaga układ dprnściwy rganizmu w wytwarzaniu naturalnych substancji, które pmagają zwalczyć raka pdstawnkmórkweg, rgwacenie słneczne lub wirusa pwdująceg pwstanie brdawek (kłykcin kńczystych). 2

3 2. Infrmacje ważne przed zastswaniem leku Aldara krem Nie stswać kremu Aldara: - jeśli pacjent ma uczulenie na imikwimd lub któryklwiek z pzstałych składników teg leku (wymieninych w punkcie 6). Ostrzeżenia i śrdki strżnści Przed rzpczęciem stswania kremu Aldara, należy mówić t z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wcześniej stswany był krem Aldara lub inne pdbne leki, należy tym pwiedzieć lekarzwi przed rzpczęciem leczenia. Należy pinfrmwać lekarza prblemach z układem dprnściwym. Nie należy używać kremu Aldara zanim leczne miejsce nie zagi się p uprzednim leczeniu lekami lub p zabiegu chirurgicznym. Unikać kntaktu z czami, wargami i nzdrzami. W razie przypadkweg kntaktu usunąć krem, spłukując g wdą. Nie stswać kremu wewnętrznie. Nie używać więcej kremu niż zalecił lekarz Nie zakrywać leczneg miejsca bandażami lub innymi patrunkami p nałżeniu kremu Aldara. Jeżeli bjawy w lecznym miejscu staną się zbyt dkuczliwe, zmyć krem wdą z łagdnym mydłem. P ustąpieniu bjawów mżna pnwnie rzpcząć stswanie kremu. Jeżeli liczba krwinek nie mieści się w granicach nrmy, należy tym pwiedzieć lekarzwi. Z uwagi na mechanizm działania, krem Aldara mże pwdwać pgrszenie istniejąceg stanu zapalneg w brębie leczneg miejsca. Jeżeli pacjent jest leczny z pwdu brdawek (kłykcin) narządów płciwych, pwinien przestrzegać następujących śrdków strżnści: Mężczyźni leczący brdawki pd napletkiem pwinni cdziennie dprwadzać napletek i myć jeg wewnętrzną pwierzchnię. Jeśli pwierzchnia pd napletkiem nie będzie cdzienne myta, częściej mgą wystąpić bjawy ścieśnienia skóry napletka, brzęk i wygładzenie skóry raz, w rezultacie, trudnść dprwadzania napletka. Jeśli pjawią się te bjawy, należy natychmiast przerwać leczenie i skntaktwać się z lekarzem. Jeśli występują twarte rany: nie rzpczynać stswania kremu Aldara d czasu całkwiteg wygjenia się ran. Jeśli występują brdawki wewnętrzne: nie wprwadzać kremu Aldara d cewki mczwej (twór, z któreg wycieka mcz), pchwy (kanał rdny), szyjki macicy (wewnętrzny rgan żeński) lub gdzieklwiek d dbytu (dbytnica). Nie stswać leku dłużej niż w ciągu jedneg kursu leczenia, jeśli występują zaburzenia układu immunlgiczneg spwdwane chrbą lub p stswanych lekach. Jeśli pacjent sądzi, że dnsi się t d nieg, pwinien przmawiać tym z lekarzem. Jeśli pacjent jest zakażny HIV pwinien pinfrmwać tym lekarza, gdyż krem Aldara mże nie być skuteczny u takich pacjentów. Jeśli pacjent zdecyduje się na pdjęcie współżycia płciweg, wciąż jeszcze mając brdawki, krem Aldara pwinien nakładać p nie przed aktywnścią seksualną. Krem Aldara mże słabiać kndmy i krążki maciczne, dlateg nie należy pzstawiać kremu w czasie stsunku płciweg. Należy pamiętać - krem Aldara nie chrni przed zarażeniem innych sób wirusem HIV ani innymi chrbami przekazywanymi drgą płciwą. 3

4 Jeżeli pacjent jest leczny z pwdu raka pdstawnkmórkweg lub rgwacenia słneczneg, pwinien przestrzegać następujących śrdków strżnści: Pdczas leczenia kremem Aldara nie należy krzystać z slarium raz w miarę mżliwści unikać światła słneczneg. Pdczas przebywania na świeżym pwietrzu należy stswać dzież chrnną i nakrycia głwy z szerkim rndem. Pdczas stswania kremu Aldara, d czasu zagjenia zmian chrbwych, leczne miejsce mże się znacząc różnić d prawidłwej skóry. Dzieci i młdzież Nie zaleca się stswania u dzieci i młdzieży. Krem Aldara a inne leki Należy pwiedzieć lekarzwi lub farmaceucie wszystkich lekach przyjmwanych przez pacjenta becnie lub statni, a także lekach, które pacjent planuje przyjmwać. Nie są znane leki, które wykazują interakcję z kremem Aldara. Ciąża i karmienie piersią Przed zastswaniem jakiegklwiek leku należy pradzić się lekarza lub farmaceuty. Jednak, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę musi pwiedzieć tym lekarzwi. Lekarz mówi zagrżenia i krzyści dtyczące stswania kremu Aldara w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpśrednieg lub pśrednieg szkdliweg wpływu na ciążę. Pdczas leczenia kremem Aldara nie pwinn się karmić niemwlęcia piersią, gdyż nie wiadm czy imikwimd wydziela się z mlekiem matki. Prwadzenie pjazdów i bsługiwanie maszyn Ten lek nie ma wpływu lub wywiera nieisttny wpływ na zdlnść prwadzenia pjazdów i bsługiwanie maszyn. Krem Aldara zawiera metylu parahydrksybenzesan, prpylu parahydrksybenzesan, alkhl cetylwy i alkhl stearylwy. Metylu hydrksybenzesan (E 218) i prpylu hydrksybenzesan (E 216) mgą pwdwać reakcje alergiczne (mżliwe reakcje typu późneg). Alkhl cetylwy i alkhl stearylwy mgą pwdwać miejscwe dczyny skórne (np. kntaktwe zapalenie skóry). 3. Jak stswać lek Aldara krem Dzieci i młdzież: Nie zaleca się stswania u dzieci i młdzieży. Drśli: Ten lek należy zawsze stswać zgdnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwści należy zwrócić się d lekarza lub farmaceuty. Przed i p nałżeniu kremu należy dkładnie umyć ręce. Nie zakrywać leczneg miejsca bandażami lub innymi patrunkami p nałżeniu kremu Aldara. 4

5 Za każdym razem, gdy używa się kremu należy używać nwej saszetki. P użyciu kremu z saszetki należy wyrzucić saszetkę z pzstałą ilścią kremu. Nie należy zstawiać twartej saszetki w celu późniejszeg użycia. Częstść aplikacji i czas trwania leczenia brdawek narządów płciwych, raka pdstawnkmórkweg i rgwacenia słneczneg są różne (patrz specjalne instrukcje dtyczące każdeg wskazania). Krem Aldara - Instrukcje dtyczące stswania Jeżeli pacjent jest leczny z pwdu brdawek narządów płciwych: Instrukcje dtyczące stswania (pniedziałek, śrda i piątek) 1. Przed pójściem spać należy umyć ręce raz leczne miejsce wdą z łagdnym mydłem. Starannie wysuszyć. 2. Otwrzyć nwą saszetkę i wycisnąć krem na kniuszek palca. 3. Nałżyć cienką warstwę kremu na czystą, suchą pwierzchię brdawek i wcierać delikatnie, aż krem zniknie. 4. P nałżeniu kremu należy wyrzucić twartą saszetkę i umyć ręce wdą z mydłem. 5. Pzstawić krem Aldara na brdawkach przez 6 d 10 gdzin. Przez ten czas nie należy krzystać z prysznica ani brać kąpieli. 6. P upływie 6 d 10 gdzin umyć miejsce, na które nałżn krem Aldara wdą z łagdnym mydłem. Krem Aldara należy nakładać 3 razy w tygdniu. Na przykład: należy nałżyć krem w pniedziałek, śrdę i piątek. Jedna saszetka zawiera ilść kremu, która wystarcza d pkrycia pwierzchni 20 cm 2. Mężczyźni leczący brdawki pd napletkiem pwinni cdziennie dprwadzać napletek i myć jeg wewnętrzną pwierzchnię (patrz punkt 2 Śrdki strżnści, jakie należy zachwać stsując krem Aldara ). Stswanie kremu Aldara należy kntynuwać zgdnie z zaleceniami aż d całkwiteg ustąpienia brdawek (u płwy kbiet mże t nastąpić w ciągu 8 tygdni, u płwy mężczyzn w ciągu 12 tygdni, a u niektórych pacjentów brdawki mgą ustąpić nawet p 4 tygdniach). Kremu Aldara nie należy stswać dłużej niż przez 16 tygdni w leczeniu każdeg epizdu wystąpienia brdawek. Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie kremu Aldara jest za mcne lub za słabe, pwinien przmawiać tym z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli pacjent jest leczny z pwdu raka pdstawnkmórkweg: Instrukcje dtyczące stswania (pniedziałek, wtrek, śrda, czwartek i piątek) 1. Przed pójściem spać należy umyć ręce raz leczne miejsce wdą z łagdnym mydłem. Starannie wysuszyć. 2. Otwrzyć nwą saszetkę i wycisnąć niewielką ilść kremu na kniuszek palca. 5

6 3. Nakładać krem Aldara na miejsce zmienine chrbw i kł 1 cm wkół nieg. Wcierać delikatnie krem, aż zniknie. 4. P nałżeniu kremu należy wyrzucić twartą saszetkę. Umyć ręce wdą z mydłem. 5. Pzstawić krem Aldara na skórze przez kł 8 gdzin. Przez ten czas nie należy krzystać z prysznica ani brać kąpieli. 6. P upływie kł 8 gdzin należy zmyć miejsce, na które nałżn krem Aldara, wdą z łagdnym mydłem. Należy nałżyć ilść kremu wystarczającą d pkrycia leczneg miejsca i kł 1 cm wkół nieg cdziennie przez 6 tygdni, 5 klejnych dni tygdniw. Na przykład należy nakładać krem d pniedziałku d piątku i nie nakładać w sbtę i niedzielę. Jeżeli pacjent jest leczny z pwdu rgwacenia słneczneg Instrukcje dtyczące dawkwania (pniedziałek, śrda i piątek) 1. Przed pójściem spać należy umyć ręce raz leczne miejsce wdą z łagdnym mydłem. Starannie wysuszyć. 2. Otwrzyć nwą saszetkę i wycisnąć krem na kniuszek palca. 3. Nakładać cienką warstwę kremu na miejsce zmienine chrbw. Wcierać delikatnie aż d całkwiteg wniknięcia kremu d skóry. 4. P nałżeniu kremu należy wyrzucić twartą saszetkę. Umyć ręce wdą z mydłem. 5. Pzstawić krem Aldara na skórze przez kł 8 gdzin. Przez ten czas nie należy krzystać z prysznica ani brać kąpieli. 6. P upływie kł 8 gdzin należy zmyć miejsce, na które nałżn krem Aldara wdą z łagdnym mydłem. Krem Aldara należy nakładać 3 razy w tygdniu, na przykład w pniedziałek, śrdę raz piątek. Jedna saszetka zawiera ilść kremu wystarczającą d pkrycia pwierzchni dpwiadającej 25 cm 2. Kntynuwać leczenie przez 4 tygdnie. P upływie pierwszych 4 tygdni leczenia lekarz prwadzący ceni stan skóry pacjenta. Jeżeli zmiany nie ustąpiły, mże być knieczne wydłużenie leczenia ddatkwe 4 tygdnie. Jeśli zastsuje się większą dawkę kremu Aldara niż zalecana Należy zmyć nadmiar wdą z mydłem. P ustąpieniu dczynów skórnych mżna pnwnie kntynuwać leczenie. W razie przypadkweg płknięcia kremu Aldara należy skntaktwać się z lekarzem. Jeśli zapmni się zastswać krem Aldara W przypadku pminięcia dawki, należy nałżyć krem natychmiast p przypmnieniu sbie tym, a następnie kntynuwać leczenie zgdnie z zaleceniami. Nie należy stswać kremu częściej niż raz na dbę. W razie wątpliwści związanych ze stswaniem teg leku, należy zwrócić się d lekarza lub farmaceuty. 4. Mżliwe działania niepżądane Klasyfikacja działań niepżądanych na pdstawie częstści ich występwania: bardz częst (więcej niż 1 na 10 lecznych sób) częst (mniej niż 1 na 10 lecznych sób) niezbyt częst (mniej niż 1 na 100 lecznych sób) rzadk (mniej niż 1 na lecznych sób) bardz rzadk (mniej niż 1 na lecznych sób). Jak każdy lek, lek ten mże pwdwać działania niepżądane, chciaż nie u każdeg ne wystąpią. 6

7 Jeśli pdczas stswania kremu Aldara wystąpi złe sampczucie, należy pwiedzieć tym jak najszybciej lekarzwi lub farmaceucie. U niektórych pacjentów wystąpiła zmiana zabarwienia skóry w miejscu stswania kremu Aldara. Wprawdzie te zmiany ustępują z czasem, u niektórych pacjentów mgą być trwałe. Jeśli skóra reaguje źle w czasie stswania kremu Aldara, należy zaprzestać stswania kremu, umyć leczne miejsce wdą z łagdnym mydłem i skntaktwać się z lekarzem lub farmaceutą. U niektórych pacjentów zabserwwan zmniejszenie liczby krwinek. Zmniejszenie liczby krwinek mże zwiększać ryzyk wystapienia zakażeń, spwdwać częstsze występwanie siniaków lub pwdwać zmęczenie. W przypadku pjawienia się takich bjawów, należy tym pwiedzieć lekarzwi. Rzadk zgłaszan pważne zmiany skórne. W przypadku pjawienia się zmian skórnych lub plam na skórze (pczątkw w pstaci małych czerwnych miejsc, a następnie małych punkcików, którym mgą twarzyszyć bjawy, takie jak swędzenie, grączka, gólne złe sampczucie, bóle stawów, prblemy z widzeniem, pieczenie, ból lub swędzenie czu raz wrzdzenia jamy ustnej), należy przerwać stswanie leku Aldara i pinfrmwać tym lekarza. U niewielkiej liczby pacjentów stwierdzn wypadanie włsów w miejscu stswania lub w jeg klicy. Jeżeli pacjent jest leczny z pwdu brdawek narządów płciwych: Wiele działań niepżądanych kremu Aldara występuje z pwdu miejscweg działania na skórę. Bardz częste działania niepżądane bejmują: zaczerwienienie (61% pacjentów), wygładzenie się skóry (30% pacjentów), łuszczenie się i brzęk. Mgą także wystąpić stwardnienia pdskórne, niewielkie twarte rany, strup, który twrzy się pdczas gjenia i drbne pęcherzyki pdskórne. Mżna także dczuwać swędzenie (32% pacjentów), uczucie pieczenia (26% pacjentów) lub ból w miejscach, gdzie nałżn krem Aldara (8% pacjentów). W większści reakcje skórne są łagdne, a skóra pwraca d nrmalneg stanu w ciągu mniej więcej 2 tygdni p zaprzestaniu leczenia. Częst niektórzy pacjenci (4% lub mniej) uskarżali się na bóle głwy, grączkę raz bjawy gryppdbne i bóle stawów lub mięśni, wypadanie macicy, ból pdczas stsunku u kbiet, zaburzenia wzwdu prącia, zwiększenie ilści wydzielaneg ptu, złe sampczucie, bjawy ze strny żłądka i jelit, wrażenie dzwnienia w uszach, uderzenia grąca, zmęczenie, zawrty głwy, migrenę, uczucie mrwienia, bezsennść, depresję, utratę apetytu, brzęk węzłów chłnnych, zakażenia bakteryjne, wiruswe i grzybicze (np. pryszczka wargwa, zimn), zakażenia pchwy, w tym pleśniawki, kaszel i przeziębienie raz ból gardła. Bardz rzadk występwały ciężkie i blesne reakcje, zwłaszcza p użyciu większej niż zalecana ilści kremu. Blesne reakcje skórne w klicy ujścia pchwy bardz rzadk pwdwały trudnści w ddawaniu mczu u niektórych kbiet. W przypadku wystąpienia takich bjawów należy natychmiast skntaktwać się z lekarzem. Jeżeli pacjent jest leczny z pwdu raka pdstawnkmórkweg: Wiele działań niepżądanych kremu Aldara występuje z pwdu miejscweg działania na skórę. Miejscwe reakcje skórne mgą świadczyć działaniu leku zgdnym z zamierznym. Bardz częst występuje lekki świąd w brębie lecznej skóry. D częstych działań niepżądanych należą: uczucie mrwienia, niewielkie bszary brzęku skóry, ból, pieczenie, pdrażnienie, krwawienie, zaczerwienienie lub wysypka. Jeżeli reakcje skórne pdczas leczenia staną się zbyt uciążliwe, należy pinfrmwać tym lekarza prwadząceg. Lekarz mże zalecić przerwanie stswania kremu Aldara przez kilka dni (np. krótką przerwę w leczeniu). W przypadku zauważenia rpy lub bjawów sugerujących zakażenie należy 7

8 pinfrmwać tym lekarza prwadząceg. Pza reakcjami w brębie skóry inne częste działania niepżądane t brzęk węzłów chłnnych i ból pleców. Niezbyt częst u niektórych pacjentów występują bjawy w miejscu pdania (wydzielina, zapalenie, brzęk, łuszczenie, pęknięcia skóry, pęcherzyki, zapalenie skóry) lub drażliwść, złe sampczucie, suchść w jamie ustnej, bjawy gryppdbne i uczucie zmęczenia. Jeżeli pacjent jest leczny z pwdu rgwacenia słneczneg: Przyczyną wielu działań niepżądanych kremu Aldara jest miejscwe działanie na skórę. Miejscwe dczyny skórne. mgą świadczyć działaniu leku zgdnym z zamierznym. Bardz częst mże występwać lekkie swędzenie w brębie lecznej skóry. Częste działania niepżądane bejmują ból, uczucie pieczenia, pdrażnienie lub zaczerwienienie. Jeżeli dlegliwści skórne pdczas leczenia staną się zbyt uciążliwe, należy pinfrmwać tym lekarza prwadząceg. Lekarz mże zalecić przerwanie stswania kremu Aldara przez kilka dni (np. krótką przerwę w leczeniu). W przypadku zauważenia rpy (wydzieliny) lub bjawów sugerujących zakażenie należy pinfrmwać tym lekarza prwadząceg. Pza reakcjami w brębie skóry, inne częste działania niepżądane bejmują ból głwy, jadłwstręt, nudnści, bóle mięśni i stawów raz uczucie zmęczenia. Niezbyt częst u niektórych pacjentów występwały zmiany w miejscu nałżenia kremu (krwawienie, dczyn zapalny, wydzielina, nadwrażliwść, brzęk, brzęk na niewielkich pwierzchniach skóry, uczucie mrwienia, łuszczenie, bliznwacenie, wrzdzenie bądź uczucie cieplenia lub dyskmfrtu) lub zmiany zapalne błny śluzwej wyścielającej ns, zatkanie nsa, bjawy grypy lub gryppdbne, depresja, pdrażnienie czu, brzęk pwiek, ból gardła, biegunki, rgwacenie słneczne, zaczerwienienie, brzęk twarzy, wrzdzenia, bóle kńczyn, grączka, słabienie lub dreszcze. Zgłaszanie działań niepżądanych Jeśli wystąpią jakieklwiek bjawy niepżądane, w tym wszelkie bjawy niepżądane niewymienine w ultce, należy pwiedzieć tym lekarzwi lub farmaceucie. Działania niepżądane mżna zgłaszać bezpśredni d Departamentu Mnitrwania Niepżądanych Działań Prduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Prduktów Leczniczych, Wyrbów Medycznych i Prduktów Bibójczych Al. Jerzlimskie 181C PL Warszawa Tel.: Faks: ndl@urpl.gv.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepżądanych mżna będzie zgrmadzić więcej infrmacji na temat bezpieczeństwa stswania leku. 5. Jak przechwywać lek Aldara krem Lek należy przechwywać w miejscu niewidcznym i niedstępnym dla dzieci. Nie przechwywać w temperaturze pwyżej 25 C. Nie stswać teg leku p upływie terminu ważnści zamieszczneg na pakwaniu. Kremu z twartej saszetki nie należy używać pnwnie. Leków nie należy wyrzucać d kanalizacji ani dmwych pjemników na dpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie pstępwanie pmże chrnić śrdwisk. 8

9 6. Zawartść pakwania i inne infrmacje C zawiera krem Aldara - Substancją czynną jest imikwimd. Każda saszetka zawiera 250 mg kremu (100 mg kremu zawiera 5 mg imikwimdu). - Pzstałe składniki: kwas izstearynwy, alkhl benzylwy, alkhl cetylwy, alkhl stearylwy, wazelina biała, plisrbat 60, srbitanu stearynian, glicerl, metylu hydrksybenzesan (E 218), prpylu hydrksybenzesan (E 216), guma ksantanwa, wda czyszczna. Jak wygląda krem Aldara i c zawiera pakwanie - Każda saszetka 5% kremu Aldara zawiera 250 mg kremu w klrze białym d jasnżółteg. - Każde pakwanie zawiera 12 lub 24 saszetek jednrazweg użytku z flii pliestrwej/aluminiwej. Nie wszystkie wielkści pakwań mgą być dstepne na rynku. Pdmit dpwiedzialny i wytwórca Pdmit dpwiedzialny Meda AB Pipers väg Slna Szwecja Wytwórca 3M Health Care Limited Derby Rad Lughbrugh Leicestershire LE11 5SF, Wielka Brytania W celu uzyskania bardziej szczegółwych infrmacji należy zwrócić się d miejscweg przedstawiciela pdmitu dpwiedzialneg. België/Belgique/Belgien Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels Tél/Tel: +32 (0) България MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH представителство за България Одрин София Тел: Česká republika MEDA Pharma s.r.. Kdaňská 1441 / Praha 10 Luxemburg/Luxemburg Meda Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0) Magyarrszág MEDA PHARMA Hungary Kereskedelmi Kft Budapest Váci ut 91 Tel: Malta Alfred Gera and Sns Ltd. 10,Triq il -Masgar Qrmi QRM3217 9

10 Tel: Tel: Danmark Meda AS Slvang Allerød Tlf: Deutschland MEDA Pharma GmbH & C. KG Benzstraße Bad Hmburg Tel: +49 (0) Eesti Meda Pharma SIA Parda tn Tallinn Tel: Ελλάδα MEDA Pharmaceuticals A.E. Ευρυτανίας, 3. GR Χαλάνδρι-Αττική Τηλ: España Meda Pharma S.L. Avenida de Castilla, 2 Parque Empresarial San Fernand Edifici Berlín San Fernand de Henares (Madrid) Tel: France MEDA Pharma rue Washingtn Paris Tél: +33 (0) Hrvatska Medical Intertrade d... Dr. Franje Tuđmana Sveta Nedelja Tel: Ireland Meda Health Sales Ireland Ltd. Unit 34/35, Blck A Dunbyne Business Park Dunbyne C Meath Tel: Nederland MEDA Pharma B.V. Krijgsman DM Amstelveen Tel: +31 (0) Nrge Meda A/S Askerveien Asker Tlf: Österreich MEDA Pharma GmbH Guglgasse Wien Tel: + 43 (0) Plska Meda Pharmaceuticals Sp.z... ul. Dmaniewska 39A Warszawa Tel: Prtugal MEDA Pharma - Prduts Farmacêutics, S.A. Rua d Centr Cultural, Lisba Tel: Rmânia MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH Reprezentanța Rmania Calea Flreasca , et București Tel.: Slvenija MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH Pdružnica Ljubljana Cesta 24. junija 23 Ljubljana Tel: Slvenská republika MEDA Pharma spl. s.r.. Trnavská cesta Bratislava Tel:

11 Ísland Meda AB Bx SlnaSvíþjóð Sími: Italia Meda Pharma S.p.A. Via Felice Casati, Milan Tel: Κύπρος Χρ.Γ. Παπαλοΐζου Λτδ Λεωφ. Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά Τηλ Sumi/Finland Meda Oy Vaisalantie 4/Vaisalavägen 4 FIN Esp/Esb Puh/Tel: Sverige Meda AB Bx Slna Tel: +46 (0) United Kingdm Meda Pharmaceuticals Ltd. Skyway HuseParsnage Rad Takeley Bishp s StrtfrdCM22 6PU Tel.: Latvija SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV 1058 Tālr: Lietuva Meda Pharma SIA Ukmergės street 369A LT Vilnius Tel Data statniej aktualizacji ultki: 12/2016 Szczegółwa infrmacja tym leku jest dstępna na strnie internetwej Eurpejskiej Agencji Leków (EMA) 11