U Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane.

Transkrypt

1 U Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid enta.. Lek ten przepisano. N. Lek zaszkod innej osobiejej powiedzieo tym lekarzowi lub farmaceucie. 1. Co to jest lek Vimpat 2. leku Vimpat 3. lek Vimpat lek Vimpat 6. nne informacje 1. Co to jest lek Vimpat i w jakim celu si Lek Vimpat jest stosowany w leczeniu od 16 lat. Lek Vimpat jest stosowany z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Padaczka to stan, stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, strony mózgu, po obu stronach mózgu (napady 2. Informacje leku Vimpat Kiedy nie leku Vimpat pacjent ma uczulenie () na lakozamid lub którykolwiek z ów tego leku (wymienione w punkcie 6).W razie uczulenia, u pacjenta pewien rodzaj zaburze rytmu serca (blok przedsionkowokomorowy II lub III stopnia) : przyjmuje zapisu EKG (elektrokardiogramu) e PR, leki stosowane ytmu serca. W lekarzem. choroba serca, taka jak: lub 126

2 Lek Vimpat m, ryzyko przypadkowego urazu lub upadku. do czasu, jak organizm reaguje na lek. U niektórych pacjent takie, Inne leki i Vimpat i o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, lekach które. Jest to szczególnie istotne w razie przyjmowania leków stosowanych w punkt Ostrj). Vimpat z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Vimpat pokarmem lub bez pokarmu. a leku Vimpat, tego leku na jej przebieg i nienarodzone dziecko nie jest znany. ka zajdzie uje natychmiast skonta lekarz lek Vimpat. Vimpat, lek Vimpat nie przenika do mleka matki. lekarzem; lekarz lek Vimpat. Ba ego, piersi Lek Vimpat m lub widzenie. na. maszyn jak na pacjenta do. 3. Jak Vimpat Ten lek lub farmaceuty. W razie, zwrócido lekarza lub farmaceuty. Nie badano podawania u pacjentów ze stanem padaczkowym. Dawkowanie Lek Vimpat mus, raz rano i raz wieczorem, o tej same. Vimpat w leczeniu gotrwa. leku Vimpat wynosi 100 mg podawane w dwóch dawkach na - 50 mg rano i 50 mg wieczorem. 100 mg, mg i 400 mg na, podawanej.. 127

3 , 2 godzinach, o. leku Vimpat Tabletki leku Vimpat, je. Lek Vimpat pokarmem lub bez pokarmu. Czas trwania stosowania leku Vimpat Vimpat. leku Vimpat, dopóki lekarz nie zaleci jego zaprzestania. Vimpat Vimpat. Vimpat.,. Vimpat. dawki podwójnej w celu dawki. Przerwanie stosowania leku Vimpat Vimpat bez konsultacji z lekarzem,. Vimpat, udzieli pacjentowi instrukcji, jak nal stopniowo. tego farmaceuty. 4. M J, lek ten,.,, o: wystp u 1 na 10 pacjentów Zawroty, Podwójne widzenie wyst u 1 do 10 na 100 pacjentów Zaburzenia równowagi,,,,, szybkie i niekontrolowane widzenie Uczucie wirowania Wymioty, zaparcia Upadki, zaburzenia chodu 128

4 Depresja rzenia mowy (zaburzenia artykulacji), zaburzenia uwagi, ty) Wysypka wysu 1 do 10 na 1000 pacjentów Zwolnienie pracy serca Zaburzenia przewodnictwa serca Nadmiernie dobre samopoczucie Reakcja alergiczna po u leku e wyniki bada Agresja Pobudzenie k, stóp, kostek lub i nóg Pokrzywka Omamy (fawidzenie,, czucie nie rzeczy) Znacz zmniejszenie liczby (agranulocytoza) objawy lekarza lub farmaceuty. 5. Jak Vimpat niewidocznym i nym dla dzieci. tego leku tekturowym i blistrze. Toznacza ostatni po Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. nalizacji ani 6. Co zawiera lek Vimpat jest lakozamid. Jedna tabletka leku Vimpat 50 mg zawiera 50 mg lakozamidu. Jedna tabletka leku Vimpat 100 mg zawiera 100 mg lakozamidu. Jedna tabletka leku Vimpat 150 mg zawiera 150 mg lakozamidu. Jedna tabletka leku Vimpat 200 mg zawiera 200 mg lakozamidu. 129

5 e to: : celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza (o niskim stopniu podstawienia), krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, magnezu stearynian : alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), barwniki* * : Tabletka 50 czerwony czarny (E172), indygotyna (E132) Tabletka 100 (E172) Tabletka 150 (E172), tl czerwony czarny (E172) Tabletka 200 mg: indygotyna (E132) lek Vimpat i co zawiera opakowanie Vimpat 50 mg: e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie giej stronie. Vimpat 100 mg: e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie Vimpat 150 mg: e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie 150 po drugiej stronie. Vimpat 200 mg: niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie Vimpat 14, 56, 168 i 56 x 1 tabletek powlekanych. Opakowanie 56 x 1 tabletka zawiera blister PVC/PVDC, perforowany, podzielny na dawki PVC/PVDC pokryte. ocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia. Wytwórca: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l Alleud, Belgia lub Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D Monheim amrhein, Niemcy. miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tel/Tél: + 32 / (0) UCB s.r.o. Tel: Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0) Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) Malta Pharmasud Ltd. Tel: / Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)

6 Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) Eesti Tel: (Soome) UCB España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / France UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0) Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: / (0) Ísland Vistor hf. Tel: Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Latvija Tel: (Somija) Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (1) Polska UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: / România UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: Slovenija Medis, d.o.o. Tel: Slovenská republika Tel: (0) Suomi/Finland Puh/Tel: Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) United Kingdom UCB Pharma Ltd. Tel : + 44 / (0) Lietuva Tel: (Suomija) Data ostatniej aktualizacji ulotki 11/2012 e informacje o tym leku na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków 131

7 Leków. 132