Audyt Bezpieczna Klinika - innowacyjne narzędzie analizy ryzyka prawnego działalności szpitala. dr Marek Koenner, radca prawny

Transkrypt

1 Audyt Bezpieczna Klinika - innowacyjne narzędzie analizy ryzyka prawnego działalności szpitala dr Marek Koenner, radca prawny

2 Przesłanki Audytu rosnąca liczba postępowań w sprawach o błędy medyczne, zarówno przed sądami powszechnymi, jak i przed komisjami do spraw zdarzeń medycznych, wprowadzenie elektronicznej dokumentacji medycznej oraz potrzeba zapewnienia bezpieczeństwa danych osobowych, procedury akredytacyjne oraz ISO nie rozwiązują szczegółowych zagadnień dotyczących prawnego ryzyka działalności podmiotów leczniczych, brak przełożenia świadomości prawnej co do zagadnienia zgody poinformowanej na konkretne działania personelu medycznego, doświadczenia Kancelarii Miller Canfield oraz Kancelarii Medycznej Koenner dotyczące zakresu procesów medycznych.

3 Błąd medyczny Rodzaje błędów: diagnostyczny polega bądź na mylnym stwierdzeniu nieistniejącej choroby bądź (częściej) na nierozpoznaniu rzeczywistej choroby pacjenta, co prowadzi do pogorszenia jego zdrowia; terapeutyczny - w przypadku wyboru niewłaściwej metody lub wadliwego sposobu leczenia, nienależycie dokonanej operacji, poszerzenia pola operacyjnego bez takiej konieczności; organizacyjny związany z funkcjonowaniem podmiotu leczniczego, a polega na wadliwym jego funkcjonowaniu z punktu widzenia obowiązujących w tym zakresie przepisów prawa.

4 Obowiązki lekarza Art. 4 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty Lekarz ma obowiązek wykonywać zawód, zgodnie ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, dostępnymi mu metodami i środkami zapobiegania, rozpoznawania i leczenia chorób, zgodnie z zasadami etyki zawodowej oraz z należytą starannością.

5 Zgoda pacjenta a prawo pacjenta do informacji Art. 16 ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta Pacjent ma prawo do wyrażenia zgody na udzielenie określonych świadczeń zdrowotnych lub odmowy takiej zgody, po uzyskaniu informacji w zakresie określonym w art. 9. Art. 9 ust. 2 ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta Pacjent, w tym małoletni, który ukończył 16 lat, lub jego ustawowy przedstawiciel mają prawo do uzyskania od lekarza przystępnej informacji o stanie zdrowia pacjenta, rozpoznaniu, proponowanych oraz możliwych metodach diagnostycznych i leczniczych, dających się przewidzieć następstwach ich zastosowania albo zaniechania, wynikach leczenia oraz rokowaniu.

6 Leczenie bez zgody Wyrok Sądu Apelacyjnego w Warszawie z dnia 31 marca 2006 r. (I ACa 973/05, Lex nr ) Zabieg medyczny wykonany bez zgody pacjenta jest Zabieg medyczny wykonany bez zgody pacjenta jest bezprawny nawet wówczas, gdy lekarz działał zgodnie z zasadami sztuki lekarskiej. Ciężar udowodnienia udzielenia informacji, które stanowiły podstawę zgody pacjenta na dokonanie czynności medycznych lub na odmowę zgody, spoczywa na lekarzu.

7 Zgoda poinformowana (świadoma) Wyrok Sądu Najwyższego z dnia 16 maja 2012 r. (III CSK 227/11, LEX nr ) Sama aprobata pacjenta dokonania zabiegu, uzyskana w sytuacji braku uprzedniego udzielenia mu przystępnej informacji, nie może być traktowana jako zgoda w rozumieniu art. 32 i 34 ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty.

8 Zgoda pisemna Art. 34 ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty Lekarz może wykonać zabieg operacyjny albo zastosować metodę leczenia lub diagnostyki stwarzającą podwyższone ryzyko dla pacjenta, po uzyskaniu jego pisemnej zgody.

9 Akredytacja Przykład audytu akredytacyjnego w zakresie praw pacjenta Prawa Pacjenta (PP) PP 6 Pacjenci wyrażają świadomą zgodę na wykonywane procedury Punktowanie: % % 1 Poniżej 70 % - dokumentacji medycznej zawiera świadomą zgodę pacjenta na wykonywane procedury

10 Audyt Bezpieczna Klinika Identyfikacja obszarów ryzyka prawnego w zakresie informacji i zgody świadomej Poprawa procedur dotyczących dokumentacji Zwiększenie bezpieczeństwa prawnego pacjenta Zmniejszenie ryzyka prawnego działalności Szpitala

11 Założenia Audytu koncentracja na aspekcie dowodowym - w kontekście potencjalnych zagrożeń wywołanych roszczeniami pacjentów - obowiązujących w Szpitalu procedur odnośnie dokumentacji medycznej, szczególne uwzględnienie kwestii poinformowania pacjenta i jego zgody na leczenie, wyłączenie z zakresu badania kwestii dotyczących odpowiedzialności oraz zagadnień medycznych, odejście od statystycznej analizy na rzecz analizy merytorycznej w zakresie ryzyka prawnego Szpitala.

12 Fazy Audytu zbadanie procedur stosowanych w Szpitalu odnośnie dokumentacji medycznej pod kątem bezpieczeństwa prawnego Szpitala w kontekście ewentualnych roszczeń pacjentów, przeprowadzenie wywiadów z personelem medycznym oraz z pacjentami, przegląd zarzutów formułowanych przez pacjentów w aktach spraw na etapie postępowania sądowego, przegląd reklamacji składanych przez pacjentów, opracowanie Raportu i rekomendacji, szkolenie wdrożeniowe w zakresie zmian wprowadzanych w procedurach.

13 Raport z Audytu zawiera wskazania co do zmian, jakie należy wprowadzić w działaniu procedur szpitalnych, ze szczególnym uwzględnieniem oświadczeń odbieranych od pacjentów dotyczących zgód na leczenie. wskazuje również, które zmiany są konieczne dla zapewnienia bezpieczeństwa prawnego Szpitala w kontekście ewentualnych roszczeń pacjentów, a które zmiany można uznać za fakultatywne.

14 Korzyści z Audytu podwyższenie świadomości prawnej personelu medycznego w kontekście zagrożenia ze strony roszczeń formułowanych przez pacjentów czy kancelarie odszkodowawcze, poprawa elementów procedur pod kątem akredytacji w zakresie praw pacjenta, jak również pozostałych elementów badania dokonywanego w ramach akredytacji w zakresie poprawności formalnoprawnej dokumentacji medycznej, zapewnienie bezpieczeństwa prawnego działalności Szpitala ze szczególnym uwzględnieniem spójności między dokumentacją medyczną a oświadczeniami pacjentów wyrażonymi po uprzednim właściwym poinformowaniu o ryzykach związanych z leczeniem w Szpitalu.

15 Dziękuję za uwagę Bogusław Budziński T: Anna Kowalczyk-Pogorzelska dr Marek Koenner radca prawny radca prawny T: T: