Wszyscy zainteresowani O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ nr 1

Transkrypt

1 Sekcja Zamówień Publicznych faks: Pismo: NZ/11/D/N/P/2015/49/2015 Limanowa dnia: Wszyscy zainteresowani O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ nr 1 Informujemy, iż w dniach wpłynęła prośba (6 zestawów) o wyjaśnienie zapisu specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w postępowaniu prowadzonym na podstawie art. 38 ust. 2 przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych (T.j. Dz.U. z 2013 r., poz. 907 ze zm.) w trybie przetarg nieograniczony, na: Dostawy implantów ortopedycznych w 16 zadaniach, Treść wspomnianej prośby jest następująca: ZESTAW NR 1 1. Proszę o wyjaśnienie czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do umowy postanowienia o następującym brzmieniu: Protokół przekazania uważa się za dostarczoną wraz z dostawą, jeżeli zostanie przesłany Zamawiającemu w dniu dostawy faxem lub drogą mailową 2. Z uwagi na planowaną zmianę stawki VAT czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do wzoru umowy postanowienia o następującym brzmieniu: W przypadku zmiany stawki podatku VAT zmianie ulegnie kwota podatku VAT i cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian. Zmiana następuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę. Powyższa zmiana nie wymaga sporządzenia aneksu do umowy Odpowiedź: Zmiana VAT stanowi zmianę nieistotną na gruncie art. 144 pzp. W razie zmiany stawki VAT praktyka Zamawiającego będzie taka jak opisana w pytaniu, przy czym Zamawiający z przyczyn organizacyjnych będzie wymagał sporządzenia aneksu do umowy. ZESTAW NR 2 Zadanie nr 9: Endoprotezy stawu biodrowego bezcementowe I 1. Czy Zamawiający w pakiecie nr 9 "Endoprotezy stawu biodrowego bezcementowe I" zgodzi się na dopuszczenie oferty alternatywnej dla zapewnienia wymogu większej konkurencyjności? Firma Evolutis to francuski producent znany z bardzo wysokiej jakości swoich protez (produkowanych tylko we Francj) co przekłada się na niewiarygodną przeżywalność (rejestry norweskie) implantów u pacjentów. Oferta nie odbiega od ofert konkurencji i zawiera: Dotyczy pkt. 1a oraz 2a. Trzpień prosty bezkołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem oraz tytanem w 9 rozmiarach od 115 do 170 mm długości. W kształcie podwójnego klina, stożek 12/14 mm. Trzpień dostępny w dwóch wersjach: standardowej 135º (kołnierzowej i bezkołnierzowej), offset 128º zapewniający lateralizacje środka głowy o 7 mm bez wpływu na długość kończyny, z możliwością rozwinięcia o opcję rewizyjną oraz cementową. Dotyczy pkt. 1b oraz 2b. Panewka bezcementowa, tytanowa, typu Press-fit, posiadająca okładzinę z Hydroksyapatytu, na zewnętrznych krawędziach okalające pierścienie gwarantujące trwałą fiksacje panewki, z antyrotacyjnymi żłobieniami wewnątrz panewki. Średnica zewnętrzna panewki: 44 do 66 mm ze skokiem, co 2 mm, w całym zakresie rozmiarów. Dobór opcji śródoperacyjny. Strona 1/9

2 Dotyczy pkt. 1c oraz 2c. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości typu "cross link polietylen" z 15 stopniowym okapem antyluksayjnym, do głów metalowych 22,2 mm w rozmiarach mm, 28 mm w rozmiarach mm, do głów ceramicznych 32 mm w rozmiarach mm 36 mm w rozmiarach mm, lateralizacją środka obrotu za pośrednictwem zastosowania głów metalowych o śr. 22,2 mm (3 długości szyjki) 28 mm (5 długości szyjki) lub głów ceramicznych 32 mm i 36 mm (4 długości szyjki). Dotyczy pkt 1d oraz 1e. Głowy metalowe 22,2 mm w 3 długościach szyjki, głowy metalowe 28 mm w 5 długościach szyjki w pełni kompatybilne z oferowanymi trzpieniami oraz panewkami. Pozytywna odpowiedź pozwoli na zwiększenie konkurencyjności, a nie wpłynie na jakość użytkowania przez operatora. Zadanie nr 10: Endoprotezy stawu biodrowego bezcementowe II 2. Czy Zamawiający w pakiecie nr 10 "Endoprotezy stawu biodrowego bezcementowe II" zgodzi się na dopuszczenie oferty alternatywnej dla zapewnienia wymogu większej konkurencyjności? Evolutis to francuski producent znany z bardzo wysokiej jakości swoich protez (produkowanych tylko we Francji) co przekłada się na niewiarygodną przeżywalność (rejestry norweskie) implantów u pacjentów. Oferta nie odbiega od ofert konkurencji i zawiera: Dotyczy pkt. 1a. Trzpień prosty bezkołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem oraz tytanem w 9 rozmiarach od 115 do 170 mm długości W kształcie podwójnego klina, stożek 12/14 mm. Trzpień dostępny w dwóch wersjach: standardowej 135º (kołnierzowej i bezkołnierzowej), offset 128º zapewniający lateralizacje środka głowy o 7 mm bez wpływu na długość kończyny, z możliwością rozwinięcia o opcję rewizyjną oraz cementową. Wspólna taca narzędziowa dla trzpienia cementowego i bezcementowego. Dotyczy pkt. 1b. Panewka bezcementowa, tytanowa, typu Press-fit, posiadająca okładzinę z Hydroksyapatytu, na zewnętrznych krawędziach okalające pierścienie gwarantujące trwałą fiksacje panewki, z antyrotacyjnymi żłobieniami wewnątrz panewki. Średnica zewnętrzna panewki: 44 do 66 mm ze skokiem, co 2 mm w całym zakresie rozmiarów. Dobór opcji śródoperacyjny, dostępna w wersji z 2 otworami zaślepionymi fabrycznie, do każdej panewki z otworami - śruba do każdego otworu, zaślepka w zestawie z panewką. Dotyczy pkt. 1c. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości typu "cross link polietylen" z 15 stopniowym okapem antyluksayjnym, do głów metalowych 22,2 mm w rozmiarach mm, 28 mm w rozmiarach mm, do głów ceramicznych 32 mm w rozmiarach mm 36 mm w rozmiarach mm, lateralizacją środka obrotu za pośrednictwem zastosowania głów metalowych o śr. 22,2 mm (3 długości szyjki) 28 mm (5 długości szyjki) lub głów ceramicznych 32 mm i 36 mm (4 długości szyjki). Dotyczy pkt. 1d, 1e oraz 1f. Głowy kobaltowo-chromowe CoCr 22,2 mm w 3 długościach szyjki, 28 mm w 5 długościach szyjki. Dotyczy pkt.2a. Trzpień krótki, bezkołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem oraz tytanem w 10 rozmiarach, w kształcie podwójnego klina, stożek 12/14 mm. Trzpień dostępny w dwóch wersjach: standardowej 135º (kołnierzowej i bezkołnierzowej), offset 128º zapewniający lateralizacje środka głowy o 7 mm bez wpływu na długość kończyny. Strona 2/9

3 Dotyczy pkt. 2b. Panewka bezcementowa, tytanowa, typu Press-fit, posiadająca okładzinę z Hydroksyapatytu, na zewnętrznych krawędziach okalające pierścienie gwarantujące trwałą fiksacje panewki, z antyrotacyjnymi żłobieniami wewnątrz panewki. Średnica zewnętrzna panewki: 44 do 66 mm ze skokiem co 2 mm w całym zakresie rozmiarów. Dobór opcji śródoperacyjny, dostępna w wersji z 2 otworami zaślepionymi fabrycznie, do każdej panewki z otworami - śruba do każdego otworu, zaślepka w zestawie z panewką. Dotyczy pkt. 2c. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości typu "cross link polietylen" z 15 stopniowym okapem antyluksayjnym, do głów metalowych 22,2 mm w rozmiarach mm, 28 mm w rozmiarach mm, do głów ceramicznych 32 mm w rozmiarach mm 36 mm w rozmiarach mm, lateralizacją środka obrotu za pośrednictwem zastosowania głów metalowych o śr. 22,2 mm (3 długości szyjki) 28 mm (5 długości szyjki) lub głów ceramicznych 32 mm i 36 mm (4 długości szyjki). Dotyczy pkt. 2d. Głowy kobaltowo-chromowe CoCr 22,2 mm w 3 długościach szyjki, 28 mm w 5 długościach szyjki. Pozytywna odpowiedź pozwoli na zwiększenie konkurencyjności, a nie wpłynie na jakość użytkowania przez operatora Zadanie nr 11: Endoprotezy stawu biodrowego cementowe I 3. Czy Zamawiający w pakiecie nr 11 "Endoprotezy stawu biodrowego cementowe I" zgodzi się na dopuszczenie oferty alternatywnej dla zapewnienia wymogu większej konkurencyjności? Evolutis to francuski producent znany z bardzo wysokiej jakości swoich protez (produkowanych tylko we Francji) co przekłada się na niewiarygodną przeżywalność (rejestry norweskie) implantów u pacjentów. Oferta nie odbiega od ofert konkurencji i zawiera: Dotyczy pkt. 1a, Trzpień cementowy gładki, stalowy, polerowany, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie o długościach od 120 do 160 mm, w 9 rozmiarach, stożek 12/14. W kształcie podwójnego klina, Dostępny w dwóch wersjach: standardowej 135º, offset 128º zapewniający lateralizacje środka głowy o 7 mm bez wpływu na długość kończyny, z możliwością rozwinięcia o opcję rewizyjną oraz cementową. Wspólna taca narzędziowa dla trzpienia cementowego i bezcementowego. Dotyczy pkt. 1b. Panewka wykonana z polietylenu UHMWPE w rozmiarach od 42 do 54 mm, średnica wewnętrzna panewki 22,2 mm, 28 mm. Panewka posiadająca 15º nawis antyluksacyjny, znacznik radiologiczny oraz dystansery zapewniające równomierne osadzenie na cemencie. Strona 3/9

4 Dotyczy pkt. 1d. System do próżniowego mieszania i podawania cementu kostnego bez użycia pompy próżniowej. Cement 1 x 60 g fabrycznie umieszczony wewnątrz mieszalnika. Stosunek proszku do płynu 3:1, w zestawie podajnik i dysza do kanału udowego. Dotyczy pkt 2a. Trzpień cementowy gładki, stalowy, polerowany, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie o długościach od 120 do 160 mm, w 9 rozmiarach, stożek 12/14. W kształcie podwójnego klina, Dostępny w dwóch wersjach: standardowej 135º, offset 128º zapewniający lateralizacje środka głowy o 7 mm bez wpływu na długość kończyny, z możliwością rozwinięcia o opcję rewizyjną oraz cementową. Wspólna taca narzędziowa dla trzpienia cementowego i bezcementowego. Dotyczy pkt. 2b. Głowa bipolarna sferyczna - (skład metal, polietylen) składająca sie z głowy zewnętrznej metalowej o średnicach mm, wnętrza polietylenowego i głowy wewnętrznej metalowej o średnicy 28 mm w 5 długościach szyjki pasującej na stożek 12/14. Wyposażona w jednoczęściowy mechanizm zamykający(pierscień), skonstruowany w taki sposób, że możliwe jest założenie głowy wewnętrznej a następnie bipolarnej, czyli bez konieczności celowania głową wewnętrzną i bipolarną jako modułem na konus trzpienia. Dotyczy pkt. 2c. System do próżniowego mieszania i podawania cementu kostnego bez użycia pompy próżniowej. Cement 1 x 60 g fabrycznie umieszczony wewnątrz mieszalnika. Stosunek proszku do płynu 3:1, w zestawie podajnik i dysza do kanału udowego. Pozytywna odpowiedź pozwoli na zwiększenie konkurencyjności, a nie wpłynie na jakość użytkowania przez operatora Zadanie nr 12: Endoprotezy stawu biodrowego cementowe II 4. Czy Zamawiający w pakiecie nr 12 "Endoprotezy stawu biodrowego cementowe II" zgodzi się na dopuszczenie oferty alternatywnej dla zapewnienia wymogu większej konkurencyjności? Evolutis to francuski producent znany z bardzo wysokiej jakości swoich protez (produkowanych tylko we Francji) co przekłada się na niewiarygodną przeżywalność (rejestry norweskie) implantów u pacjentów. Oferta nie odbiega od ofert konkurencji i zawiera: Dotyczy pkt. 1a, Trzpień cementowy gładki, stalowy, polerowany, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie o długościach od 120 do 160 mm, w 9 rozmiarach, stożek 12/14. W kształcie podwójnego klina, Dostępny w dwóch wersjach: standardowej 135º, offset 128º zapewniający lateralizacje środka głowy o 7 mm bez wpływu na długość kończyny, z możliwością rozwinięcia o opcję rewizyjną oraz bezcementową. Wspólna taca narzędziowa dla trzpienia cementowego i bezcementowego. Dotyczy pkt. 1b. Panewka wykonana z polietylenu UHMWPE w rozmiarach od 42 do 54 mm, średnica wewnętrzna panewki 22,2 mm, 28 mm. Panewka posiadająca 15º nawis antyluksacyjny, znacznik radiologiczny oraz dystansery zapewniające równomierne osadzenie na cemencie. Dotyczy pkt 1c. Głowa metalowa CoCr o średnicach 28, w 6 rozmiarach długości szyjki i 32 mm w 4 rozmiarach szyjki. Pozytywna odpowiedź pozwoli na zwiększenie konkurencyjności, a nie wpłynie na jakość użytkowania przez operatora Strona 4/9

5 ZESTAW NR 3 Formularza asortymentowo-cenowego: Zadanie nr 1, 2, 5 1. Z uwagi na to, że zabiegi usuwania implantów są zabiegami planowanymi prosimy o zmianę zapisu o pozostawieniu do dyspozycji Zamawiającego instrumentarium do usuwania gwoździ przez min 3 lata (lub 1 rok) po zakończeniu umowy w taki sposób, aby wynikało w niego, że ww. instrumentarium będzie dostarczane każdorazowo na zabieg usunięcia implantu w terminie 2 dni roboczych od otrzymania zamówienia? Odpowiedź: Zgodnie z zapisami SIWZ. Zadanie nr 2 1. Czy zamiast gwoździ jak opisane w poz. 1 Zamawiający wyrazi zgodę na oferowanie gwoździ śródszpikowych typu Gamma o następujących parametrach: Śródszpikowy gwóźdź typu Gamma do zespoleń złamań okołokrętarzowych kości udowej z 6 stopniową antetorsją o kącie szyjkowo - trzonowym 125, 130 i 135 stopni, wersja kaniulowana, średnice 10-12mm w wersji krótkiej dł mm, w wersji długiej dł mm, materiał tytan. Gwóźdź blokowany w części bliższej śrubą zespalającą o średnicy 11mm, długość od mm wraz ze śrubą kompresyjną, możliwość opcjonalnego blokowania w części bliższej przy pomocy dodatkowego pina antyrotacyjnego o średnicy 6,5mm. 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na oferowanie w poz. 1c pina antyrotacyjnego 6,5mm? 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na oferowanie w poz. 1d śrub ryglujących z gniazdem sześciokątnym zamiast gwiazdkowym? 4. Czy w poz.1e Zamawiający zgodzi się uwzględnić śrubę kompresyjną i jednocześnie zwiększy według potrzeb ilość sztuk? Zadanie nr 3 1. Czy Zamawiający dopuści możliwość oferowania w poz. 2 płyty rynnowej 1/4 rurki 4-9 otworów 4-8 otworów, pozostałe parametry pozostawiają bez zmian? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. 2. Czy Zamawiający dopuści możliwość oferowania w poz. 5 płyty wąskiej samodociskowej 4-12 otworów zamiast 3-12 otworów, pozostałe parametry pozostawiając bez zmian? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Zapytania do zapisów projektu umowy: 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopisanie w 2 ust. 2: "Zmniejszenie ilości przedmiotu umowy w toku realizacji umowy nie może przekroczyć 20% ilości określonej w niniejszej umowie"? Wyrok Sądu Okręgowego w Warszawie z dnia roku (w sprawie o sygnaturze: V Ca 2306/03) - w którym Sąd stwierdził, że: "zapis ( ) projektu umowy, z którego wynika, że dostawcy nie przysługuje roszczenie z tytułu zamówienia mniejszej i większej ilości towaru niż określona w załączniku ( ) do umowy wymaga modyfikacji" oraz, że dostawca: "Musi mieć zatem pewność, że zrealizuje w przyszłości dostawę określonej ilości towaru" a projekt umowy "winien być zmodyfikowany w taki sposób, aby dostawca stosując zasadę pewności obrotu i możliwości zaplanowania sprzedaży na określonym poziomie miał pewność, że zawarta umowa pozwoli mu sprzedać zamówioną ilość towaru". Zamawiający tak kalkulował zamówienie, aby spełnić wymóg, co najmniej dostawy 80% ilości określonej w SIWZ. 2. Czy Zamawiający dookreśli w 4 ust. 3, iż termin załatwienia reklamacji jakościowej będzie liczony od dnia przesłania pisma reklamacyjnego wraz z reklamowanym towarem? Reklamowany towar powinien zostać przesłany Wykonawcy w celu ustosunkowania się Wykonawcy do złożonej reklamacji. Proponowany przez Państwa zapis nakłada na Wykonawcę obowiązek wymiany towaru jedynie w oparciu o przesłane zgłoszenie bez możliwości naocznej oceny wadliwego towaru. Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapis bez zmian. 3. Czy Zamawiający doda zapis, w 12, że odstąpienie od umowy przez Zamawiającego będzie poprzedzone wezwaniem Wykonawcy do realizowania umowy zgodnie z zawartymi w umowie postanowieniami? Obecny zapis umowy może powodować uprzywilejowanie jednej ze stron umowy, co może być niezgodne z zasadami społeczno - gospodarczym określonymi w kodeksie cywilnym. W związku z powyższym koniecznym jest zmiana zapisu. Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapis bez zmian. Strona 5/9

6 ZESTAW NR 4 Czy w zadaniu nr 11, pkt 2b - Głowa bipolarna sferyczna Zamawiający dopuści: Głowa bipolarna o podwójnej artykulacji (metal - polietylen - metal); składająca się z głowy 28mm w 4 długościach szyjki oraz głowy zewnętrznej posiadającej eliptyczny kształt, o dodatnim mimośrodzie, zapewniającej prawidłowe anatomiczne położenie i właściwe rozmieszczenie działających sił; dostępna w 23 rozmiarach (39mm - 65mm); pasująca na stożek 12/14. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. ZESTAW NR 5 Pytanie 1. Dotyczy; Zadanie nr 8: Endoprotezy stawu kolanowego cementowe Część udowa cementowa anatomiczna prawa lub lewa, dostępna, w co najmniej 6 rozmiarach dla każdej ze stron, wersja CR z zachowaniem tylnego wiązadła krzyżowego i wersja PS z tylną stabilizacją, wykonana ze stopu CoCr. Do wyboru technika operacyjna: ACF (Anerior Cut First) lub DCF (Distal Cur First). Bloczki do przycinania kości z prowadzeniem szczelinowym. Taca piszczelowa wykonana ze stopu CoCr anatomiczna prawa, lewa, lub MB dostępna, w co najmniej 6 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym. Możliwość rozbudowy piszczeli o elementy rewizyjne, w tym trzpienie oraz podkładki połowicze. Wkładka polietylenowa uniwersalna w 5 grubościach w wersji MB, FB, CR oferowana w wersji z zachowaniem i wycięciem wiązadła PCL, z możliwością zastosowania wkładki półzwiązanej CondyloConstrained. "Cement kostny do w/w endoprotez (ilość cementu dostosować do ilości endoprotez)" "Ostrza do przycinania kości kompatybilne z piłą oscylacyjną Synthes" Pytanie 2. Dotyczy; Zadanie nr 9: Endoprotezy stawu biodrowego bezcementowe I Endoproteza stawu biodrowego bezcementowa z artykulacją metal-na-polietylen. Trzpień prosty bezkołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem w 10 rozmiarach długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 6,25 do 20 mm, stożek 12/14 mm. Trzpień dostępny w dwóch wersjach: standardowej i high offset, z możliwością rozwinięcia o opcję rewizyjną oraz cementową. Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit, posiadająca okładzinę z porowatego tytanu. Średnica zewnętrzna panewki: 46 do 66 mm ze skokiem, co 2 mm lub panewki wkręcane w rozmiarach od 46 do 66 mm. Dobór opcji śródoperacyjny. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości typu "cross link polietylen" z 0 lub 10 stopniowym okapem, z możliwością użycia głów o śr. 28, 32, i 36 mm. Głowy metalowe o śr. 28 i 32 mm. Głowy metalowe o śr. 36 mm. Śruba. Endoproteza stawu biodrowego bezcementowa z artykulacją ceramika-na-polietylen Trzpień prosty bezkołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem w 10 rozmiarach długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 6,25 do 20 mm, stożek 12/14 mm. Trzpień dostępny w dwóch wersjach: standardowej i high offset, z możliwością rozwinięcia o opcję rewizyjną oraz cementową. Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit, posiadająca okładzinę z porowatego tytanu. Średnica zewnętrzna panewki: 46 do 66 mm ze skokiem, co 2 mm lub panewki wkręcane w rozmiarach od 46 do 66 mm. Dobór opcji śródoperacyjny. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości typu "cross link polietylen" z 0 lub 10 stopniowym okapem, z możliwością użycia głów o śr. 28, 32, i 36 mm. Głowy ceramiczne o średnicy 28, 32 i 36 mm. Śruba. Strona 6/9

7 Pytanie 3. Dotyczy; Zadanie nr 10: Endoprotezy stawu biodrowego bezcementowe II Endoproteza stawu biodrowego bezcementowa Trzpień endoprotezy wykonany ze stopu tytanu, prosty, zwężający się dystalnie o prostokątnym przekroju poprzecznym, napylony tytanem oraz dodatkowo hydroxyapatytem na całej długości. W wersji standard oraz wersji offsetowej w minimum 8 rozmiarach, stożek 12/14, opcja trzpienia cementowego, wspólna taca narzędziowa dla trzpienia cementowego i bezcementowego. Panewka bezcementowa, tytanowa, napylana czystym tytanem w rozmiarach mm, ze skokiem, co 2 mm w wersji press-fit, o bardzo wysokiej porowatości umożliwiającej wzrost kostniny w głąb panewki, z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym panewki, dostępna w wersji z 3 otworami i bez, do każdej panewki z otworami - śruba lub zaślepka do każdego otworu. Wkład PE, system wymiennych wkładek PE (crosslinkowy polietylen) do głów 36 mm w rozmiarach mm, do głów 32 mm w rozmiarach mm, do głów 28 mm w rozmiarach mm z polietylenu wysokiej gęstości typu "cross link polietylen" z 0 lub 10 stopniowym okapem z możliwością użycia głów o śr. 28, 32 i 36 mm. Głowa CoCr o średnicach 28, 32 mm w 4 rozmiarach długości szyjki. "Głowa CoCr o średnicy 36 mm w 4 rozmiarach długości szyjki. Głowa dla pacjentów uczulonych na jony metali 28, 32, 36 mm. Śruba panewkowa. Zaślepka otworu. Endoproteza całkowita stawu biodrowego bezcementowa w artykulacji ceramika/pe z panewką typu press-fit i trzpieniem szyjkowym Trzpień krótki, standardowy i lateralizowany, wykonany w całości ze stopu tytanu, w co najmniej 9 rozmiarach, o przekroju stożkowym w 3 płaszczyznach, pokryty czystym tytanem i hydroksyapatytem. Panewka bezcementowa, tytanowa, napylana czystym tytanem w rozmiarach mm, ze skokiem, co 2 mm w wersji press-fit, o bardzo wysokiej porowatości umożliwiającej wzrost kostniny w głąb panewki, z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym panewki, dostępna w wersji z 3 otworami i bez, do każdej panewki z otworami - śruba lub zaślepka do każdego otworu. Wkład PE, system wymiennych wkładek PE (crosslinkowy polietylen) do głów 36 mm w rozmiarach mm, do głów 32 mm w rozmiarach mm, do głów 28 mm w rozmiarach mm z polietylenu wysokiej gęstości typu "cross link polietylen" z 0 lub 10 stopniowym okapem z możliwością użycia głów o śr. 28, 32 i 36 mm. Głowa dla pacjentów uczulonych na jony metali 28, 32, 36 mm, o obniżonej ścieralności polietylenu. Śruba panewkowa. Zaślepka otworu. Pytanie 4 Dotyczy; Zadanie nr 11: Endoprotezy stawu biodrowego cementowe I Endoproteza pierwotna stawu biodrowego cementowa Trzpień cementowy, stalowy, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie w 10 rozmiarach, trzpień w wersji standardowej oraz wersji High Offset (o odsuniętej bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki) stożek 12/14. Panewka wykonana z polietylenu UHMWPE w rozmiarach od 44 do 58 mm, średnica wewnętrzna panewki 28 mm, 32 mm. Panewka posiadająca znacznik radiologiczny. Głowa metalowa 28 mm, 32 mm. Jednorazowy sterylny zestawu do próżniowego mieszania 1 x80g. Opakowanie 20 g lub 40 g cementu niskiej gęstości z gentamycyną lub bez do panewki i 2x40g do trzpienia. Korek do cementu. Endoproteza pierwotna stawu biodrowego cementowa z głową bipolarną. Trzpień cementowy, stalowy, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie w 10 rozmiarach, trzpień w wersji standardowej oraz wersji High Offset (o odsuniętej bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki) stożek 12/14. Strona 7/9

8 Głowa bipolarna sferyczna - (skład kobalt, chrom, molibden, polietylen) składająca się z głowy zewnętrznej metalowej o średnicach mm, wnętrza polietylenowego, głowa wewnętrzna metalowa o średnicy 22 i 28 mm w trzech długościach szyjki pasującej na stożek 12/14, z konieczności montowania w trakcie zabiegu. Jednorazowy sterylny zestawu do próżniowego mieszania cementu i cement 2x80g. Korek do cementu. Pytanie 5 Dotyczy; Zadanie nr 13: Endoprotezy stawu biodrowego rewizyjne bezcementowe Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego Trzpień prosty kołnierzowy pokryty na całej długości porowatym tytanem w 8 rozmiarach o prostokątnym przekroju poprzecznym, stożek 12/14. Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit posiadająca okładzinę z porowatego tytanu. Średnica zewnętrzna panewki: od 46 do 66 mm ze skokiem, co 2 mm. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości typu "cross link polietylen" z 10 stopniowym okapem z możliwością użycia głów od 28 do 36 mm. Głowa metalowa 28,32 mm. Śruba. Endoproteza rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego Trzpień dystalny w 4 rozmiarach i 3 długościach, możliwość zbudowania trzpienia od 222 do 392 mm, blokowany dystalnie w kości za pomocą śrub. Element proksymalny w 4 rozmiarach. Element szyjkowy w 4 rozmiarach. Głowa metalowa 28 i 32 mm. Śruba łącząca. Pytanie 6 Dotyczy; Zadanie nr 14: Endoprotezy stawu biodrowego przynasadowe Endoproteza stawu biodrowego przynasadowe Trzpień krótki dla młodych pacjentów standardowy i lateralizowany, wykonany w całości ze stopu tytanu, w co najmniej 9 rozmiarach, o przekroju stożkowym w trzech płaszczyznach, pokryty czystym tytanem i hydroksyapatytem. Panewka bezcementowa, hemisferyczna, pressfitowa -tytanowa, napylana czystym porowatym tytanem, w rozmiarach mm, systemem zatrzaskowym wkładki, dostępna w wersji z 3 otworami i bez, do każdej panewki z otworami - śruba lub zaślepka do otworu. Możliwa opcja wkręcanej panewki. Wkładki polietylenowe krosslinkowane - przystosowane do wszystkich średnic głów, w wersji standard i z 10 stopniową nadbudową. Głowy dla pacjentów uczulonych na nikiel, chrom kobalt, w rozmiarach 28 mm, 32 mm, 36 mm, w 5 długościach szyjki. o śr. 28 i 32 mm. ZESTAW NR 6 Pytanie nr 1 - dotyczy 2 ust. 2 Umowy stanowiącej załącznik nr 4 do SIWZ: W jakim zakresie Zamawiający może zmniejszyć całkowity przedmiot zamówienia? Prosimy o procentowe określenie lub wskazanie konkretnej ilości/wartości zamówienia, które zostanie zrealizowane. Powyższe informacje są niezbędne dla oceny wartości postępowania oraz obliczenia możliwego zysku Wykonawców. Dysponowanie wiedzą w tym zakresie znacząco ułatwi Wykonawcy podjęcie decyzji o złożeniu lub niezłożeniu oferty. Zgodnie z wyrokiem Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 7 maja 2014 r. w sprawie o sygn. akt: KIO 809/14 stwierdzono: "nie można zaakceptować postanowień umowy dających Zamawiającemu całkowitą, nieograniczoną pod względem ilościowym i pozostającą poza wszelką kontrolą dowolność w podjęciu decyzji o zmniejszeniu zakresu dostaw będących przedmiotem zamówienia". Odpowiedź: Zapis w umowie jest zrozumiały, pytanie nie jest w istocie pytaniem o nieprzejrzyste zapisy SIWZ, a wnioskiem o zmianę jej postanowień. Nie zachodzą przesłanki dotyczące zmiany postanowień SIWZ. Jednocześnie Zamawiający zwraca uwagę, iż na mocy art. 144 pzp określił warunki zmiany umowy. Strona 8/9

9 Pytanie nr 2 - dotyczy 5 ust. 3 lit. a) Umowy stanowiącej załącznik nr 4 do SIWZ: Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowienia w następujący sposób: "Wykonawca zobowiązany jest do bezpłatnego uzupełniania i serwisowania dostarczonego instrumentarium z wyłączeniem ponoszenia kosztów eksploatacyjnych, które obciążają Zamawiającego" Wyrażenie zgody w powyższym zakresie jest obiektywnie uzasadnione gdyż Wykonawca nie powinien ponosić odpowiedzialności za koszty związane z eksploatacją instrumentarium. Ponoszenie kosztów eksploatacyjnych jest naturalną konsekwencja użytkowania danego urządzenia, dlatego przedmiotowe postanowienie powinno zostać zmienione. Pytanie nr 3 - dotyczy 7 ust. 3 Umowy stanowiącej załącznik nr 4 do SIWZ: Wykonawca prosi o potwierdzenie, że w sytuacji ustawowej zmiany stawki podatku od towarów i usług, zmiana wartości brutto umowy nastąpi automatycznie bez konieczności wykazywania i oceny przez Zamawiającego jej wpływu na koszt wykonania zamówienia. Praktyka gospodarcza wskazuje, że co do zasady każda zmiana stawki podatku od towarów i usług ma wpływ na całkowity koszt wykonania zamówienia. W związku z tym wykazywanie powyższej okoliczności przez Wykonawcę i dokonywanie jej arbitralnej oceny przez Zamawiającego byłoby bezzasadne. Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 4 - dotyczy 9 ust. 1 Umowy stanowiącej załącznik nr 4 do SIWZ: Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany wysokości kary umownej w następujący sposób: "w wysokości 0,1%..."? Zaproponowana przez Zamawiającego wysokość kary umownej jest nadmiernie wygórowana. Praktyka obrotu gospodarczego oraz zastosowanie metody porównawczej wskazuje wyraźnie, że kara nie może stanowić źródła dochodu Zamawiającego. W związku z powyższym wysokość kary umownej powinna zostać zmniejszona. Odpowiedź: Zamawiający pozostawia zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 5 - dotyczy 10 Umowy stanowiącej załącznik nr 4 do SIWZ: Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wyłączenia zakazu cesji wierzytelności przez Wykonawcę bez zgody Zamawiającego, a w konsekwencji dopuści zgodę na cesję wierzytelności przez Wykonawcę? Zgoda w powyższym zakresie jest korzystna dla Zamawiającego i znacząco wpłynęłaby na wzrost konkurencyjności. Ponadto szersze uprawnienia Wykonawców mogłyby przyczynić się do większej liczby podmiotów zainteresowanych udziałem w postępowaniu. Przedstawione stanowisko (wyjaśnienia) Zamawiającego w przedmiotowej kwestii, zgodnie z wymogiem art. 38 ust. 2 ustawy pzp, zostało umieszczone na stronie internetowej Zamawiającego. Strona 9/9