SZPITAL POWIATOWY im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem

Transkrypt

1 SZPITAL POWIATOWY im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem tel. (+48 18) , fax (+48 18) zp@szpital-zakopane.pl ZP / 14 / 17 pyt. i odp. do SIWZ Nr 1 Zakopane, dnia 03 lipca 2017 roku Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ Wszyscy W wyniku otrzymanych pisemnych pytań dotyczących postępowania przetargowego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na: Dostawę do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem implantów do zastosowania w operacjach chirurgii urazowo ortopedycznej działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (j.t. Dz. U. z dnia 22 grudnia 2015 roku, poz ze zm.), przesyłam Państwu treść pisemnych pytań, odpowiedzi związaną z udzielonymi wyjaśnieniami na zadane pytania oraz treść modyfikacji, zmian zapisów przedmiotowej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. I. Pytania i odpowiedzi do SIWZ: Działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust. 4 wyżej cytowanej ustawy, przesyłam Państwu treść pisemnych pytań oraz wyjaśnienia na zadane pytania w związku z przedmiotowym postępowaniem przetargowym: 1. Czy dla pakietu 17, Zamawiający odstąpi od utworzenia depozytu? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. II. 2. Dotyczy Pakiet Nr 1 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO: Czy Zamawiający w zadaniu dopuści ofertę alternatywną dla zachowania wymogu większej konkurencyjności? Oferta nie odbiega od wyspecyfikowanych parametrów i zawiera: Trzpień tytanowy trzpień typu ZweyMüller bezcementowy, Ti6Al7Nb, o przekroju prostokątnym, konus 12/14 w 2 wersjach offsetowych: 131º CCD standard i 123º CCD lateralizowany-centrum głowy w obu wersjach na tej samej wysokości. Wersja standardowa w 14 rozmiarach, wersja lateralizowana w 12 rozmiarach. Rozmiary w

2 odstępach rosnących proporcjonalnie do wielkości trzpienia. Mozliwość rozwinięcia lini o trzpienie rewizyjne Panewka bezcementowa - tytanowa napylana czystym tytanem o wysokiej porowatości ok. 65%, umożliwiającej wzrost kostniny wgłąb porów panewki, dająca bardzo dobrą stabilość pierwotną i wtórną implantu. Panewki w rozmiarach mm ze skokiemco 2 mm w wersji press-fit, gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym w połowie panewki, dostępna w wersji z 3 otworami i bez, do każdej panewki z otworami - śruba lub zaślepka do każdego otworu. Opcja panewki gwintowanej, sferyczna z gwintem na całej wysokości z możliwością zaślepienia otworu w części centralnej. Wkładka XLPE - system wymiennych wkładek XLPE (crosslinkowaty polietylen) do głów 36 mm w rozmiarach mm, do głów 32 mm w rozmiarach mm, do głów 28 mm w rozmiarach mm Wkład ceramiczny jak wyspecyfikowany pierwotnie, dodatkowo wzmocniony tytanowym pierścieniem zwiększającym odporność na poprzeczne pęknięcia wkładu. Śruby do stabilizacji panewki o długości od 15 do 75 mm, skok co 5 mm Głowa metalowa wykonana ze stopu kobaltchromowego o średnicy 22 (4 długości szyjki) 28 (6 długości szyjki), 32 (6 długościach szyjki) 36 (5 długościach szyjki), opcjonalnie głowa 40 i 44 mm. Głowy ceramiczne o średnicy 32mm, 36mm, opcjonalnie głowa wykonana z ZrNb (stop cyrkoni i niobu) - dla pacjentów uczulonych na jony metali - o średnicach 28, 32 i 36 mm w co najmniej 5 rozmiarach długości szyjki dająca możliwość zastosowania długości głów od -3 do +12 (15 mm offsetu). Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.13 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: 3.13 SIWZ Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy) z wyłączeniem trzpienia typu ZweyMüller. W 1/3 bliższej napylany porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy), stożek 12/14 mm. Minimum 10 rozmiarów. Głowa ceramiczna o śr 28, 32, 36 mm (dedykowana wkładom panewkowym ceramicznym) oraz głowa metalowa (dedykowana wkładom panewkowym z polietylenu stabilizowanego witaminą E) o średnicy 28, 32 mm lub 32 mm z czterema długościami szyjki. Panewka typu press fit lub częściowy press fit, napylana porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, średnica zewnętrzna od minimum 46 mm do minimum 68 mm. Wkład panewki asymetryczny z nadbudową wykonany z polietylenu stabilizowanego witaminą E (dla głów metalowych), średnica wewnętrzna wkładu 28 mm lub 32, 36 mm oraz wkład panewki ceramiczny (dla głów ceramicznych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28 mm lub 32, 36 mm. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty

3 przetargowej w zakresie Pakietu Nr 1 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 3. Dotyczy Pakiet Nr 2 ENDOPROTEZA CEMENTOWANA STAWU BIODROWEGO: Czy Zamawiający w zadaniu dopuści ofertę alternatywną dla zachowania wymogu większej konkurencyjności? Oferta nie odbiega od wyspecyfikowanych parametrów i zawiera: Trzpień gladko polerowany wykonany ze stali nierdzewnej, stożek 12/14, dostępny w wersji standard (6 rozmiarów) i high offset (6 rozmiarów). Przekrój poprzeczny trzpienia i szyjki o ksztalcie trapezu. Dodatkowo 7 rozmiarów centralizera, przy czym wszystkie pasują do wszystkich rozmiarów trzpienia. Panewka polietylenowa - z angulacją do 20 stopni dostępna w rozmiarach od 46 do 61 mm średnicy, ze skokiem co 3mm, wyposażona w dystansery dla cementu kostnego oraz dodatkowy kolnierz do presuryzacji cementu. Akceptująca głowy wewnętrzne 28 i 32mm. Znacznik rentgenowski. Głowa stalowa o średnicach 28mm i 32 mm, w co najmniej 5 rozmiarach długości szyjki. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.14 SIWZ, w którym do obecnego opisu przedmiotu zamówienia dodaje się alternatywny opis w brzmieniu: 3.14 SIWZ ( ) LUB Trzpień gladko polerowany wykonany ze stali nierdzewnej, stożek 12/14, dostępny w wersji standard (6 rozmiarów) i high offset (6 rozmiarów). Przekrój poprzeczny trzpienia i szyjki o ksztalcie trapezu. Dodatkowo 7 rozmiarów centralizera, przy czym wszystkie pasują do wszystkich rozmiarów trzpienia. Panewka polietylenowa - z angulacją do 20 stopni dostępna w rozmiarach od 46 do 61 mm średnicy, ze skokiem co 3mm, wyposażona w dystansery dla cementu kostnego oraz dodatkowy kolnierz do presuryzacji cementu. Akceptująca głowy wewnętrzne 28 i 32mm. Znacznik rentgenowski. Głowa stalowa o średnicach 28mm i 32 mm, w co najmniej 5 rozmiarach długości szyjki. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 2 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 4. Dotyczy Pakiet Nr 3 ENDOPROTEZA KŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO CEMENTOWANA:

4 Czy Zamawiający w zadaniu dopuści ofertę alternatywną dla zachowania wymogu większej konkurencyjności? Oferta nie odbiega od wyspecyfikowanych parametrów i zawiera: Część udowa cementowa anatomiczna prawa lub lewa, z wbudowaną 3 stopniową rotacją zewnętrzną, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wersja CR z zachowaniem tylnego wiązadła krzyżowego i wersja P/S z tylną stabilizacją, wykonana ze stopu CoCr, możliwość zastosowania komponentu udowego ze stopu metalu cyrkonu i niobu (ZrNb), którego zewnętrzna warstwa jest przekształcona w ceramikę; przeznaczona dla pacjentów uczulonych na jony metali. Do wyboru technika operacyjna: ACF (Anerior Cut First) lub DCF (Distal Cur First) Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną. Bloczki do przycinania kości z prowadzeniem szczelinowym. Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna prawa lub lewa, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym, Możliwość rozbudowy piszczeli o elementy rewizyjne, w tym trzpienie oraz podkładki połowicze. Możliwość zastosowania tacy piszczelowej ALL Poly cementowanej wykonanej z polietylenu, anatomiczna lewa/prawa dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, w wersji CR w wysokościach 9, 11, 13, 15, mm. Wkładka polietylenowa uniwersalna o grubościach 9, 11, 13, 15, 18 w wersji CR równie 21 mm, sterylizowana w EtO. Oferowana w wersji z zachowaniem i wycięciem wiązadła PCL, z możliwością zastosowania wkładki półzwiązanej CondyloConstrained Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.15 SIWZ, w którym do obecnego opisu przedmiotu zamówienia dodaje się alternatywny opis w brzmieniu: 3.15 SIWZ ( ) LUB Część udowa cementowa anatomiczna prawa lub lewa, z wbudowaną 3 stopniową rotacją zewnętrzną, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wersja CR z zachowaniem tylnego wiązadła krzyżowego i wersja P/S z tylną stabilizacją, wykonana ze stopu CoCr, możliwość zastosowania komponentu udowego ze stopu metalu cyrkonu i niobu (ZrNb), którego zewnętrzna warstwa jest przekształcona w ceramikę; przeznaczona dla pacjentów uczulonych na jony metali. Do wyboru technika operacyjna: ACF (Anerior Cut First) lub DCF (Distal Cur First) Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną. Bloczki do przycinania kości z prowadzeniem szczelinowym. Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna prawa lub lewa, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym, Możliwość rozbudowy piszczeli o elementy rewizyjne, w tym trzpienie oraz podkładki połowicze. Możliwość zastosowania tacy piszczelowej ALL Poly cementowanej wykonanej z polietylenu, anatomiczna lewa/prawa dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, w wersji CR w wysokościach 9, 11, 13, 15,

5 mm. Wkładka polietylenowa uniwersalna o grubościach 9, 11, 13, 15, 18 w wersji CR równie 21 mm, sterylizowana w EtO. Oferowana w wersji z zachowaniem i wycięciem wiązadła PCL, z możliwością zastosowania wkładki półzwiązanej CondyloConstrained. LUB Proteza kolanowa modularna wykonana całkowicie ze stopu CoCr (udo i piszczel). Komponenty udowe anatomiczne (lewy, prawy) w minimum 9 rozmiarach. Komponent piszczelowy jednoczęściowy o górnej powierzchni wysoce polerowanej w min 8 rozmiarach. Wkładka piszczelowa typu CR, CS, PS, PS+ wykonana z wysoce usieciowanego polietylenu, mocowana zatrzaskowo metalowym bolcem do tacy piszczelowej. Dostępne implanty w wersji CR, PS Cement kostny z dwoma antybiotykami. Jednorazowe ostrze do piły, System kolana pierwotnego kompatybilny z systemem rewizyjnym. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 3 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 5. Dotyczy Pakiet Nr 4 ENDOPROTEZA KŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO BEZCEMENTOWA: Czy Zamawiający w zadaniu dopuści ofertę alternatywną dla zachowania wymogu większej konkurencyjności? Oferta nie odbiega od wyspecyfikowanych parametrów i zawiera: Część udowa bezcemntowa anatomiczna prawa lub lewa, z wbudowaną 3 stopniową rotacją zewnętrzną, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wersja CR z zachowaniem tylnego wiązadła krzyżowego i wersja P/S z tylną stabilizacją, wykonana ze stopu CoCr, Do wyboru technika operacyjna: ACF (Anerior Cut First) lub DCF (Distal Cur First) Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną. Bloczki do przycinania kości z prowadzeniem szczelinowym. Taca piszczelowa tytanowa bezcementowa, anatomiczna prawa lub lewa, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym, Wkładka polietylenowa uniwersalna o grubościach 9, 11, 13, 15, 18 w wersji CR równie 21 mm, sterylizowana w EtO. Oferowana w wersji z zachowaniem i wycięciem wiązadła PCL, z możliwością zastosowania wkładki półzwiązanej CondyloConstrained Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.16 SIWZ, w którym do obecnego opisu przedmiotu zamówienia dodaje się alternatywny opis w brzmieniu: 3.16 SIWZ ( )

6 LUB Część udowa bezcemntowa anatomiczna prawa lub lewa, z wbudowaną 3 stopniową rotacją zewnętrzną, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wersja CR z zachowaniem tylnego wiązadła krzyżowego i wersja P/S z tylną stabilizacją, wykonana ze stopu CoCr, Do wyboru technika operacyjna: ACF (Anerior Cut First) lub DCF (Distal Cur First) Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną. Bloczki do przycinania kości z prowadzeniem szczelinowym. Taca piszczelowa tytanowa bezcementowa, anatomiczna prawa lub lewa, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym, Wkładka polietylenowa uniwersalna o grubościach 9, 11, 13, 15, 18 w wersji CR równie 21 mm, sterylizowana w EtO. Oferowana w wersji z zachowaniem i wycięciem wiązadła PCL, z możliwością zastosowania wkładki półzwiązanej CondyloConstrained. LUB Proteza kolanowa modularna wykonana całkowicie ze stopu CoCr (udo i piszczel). Komponenty udowe anatomiczne (lewy, prawy) w minimum 9 rozmiarach. Komponent piszczelowy jednoczęściowy o górnej powierzchni wysoce polerowanej w min 8 rozmiarach. Wkładka piszczelowa typu CR, CS, PS, PS+ wykonana z wysoce usieciowanego polietylenu, mocowana zatrzaskowo metalowym bolcem do tacy piszczelowej. Dostępne implanty w wersji CR, PS Jednorazowe ostrze do piły, System kolana pierwotnego kompatybilny z systemem rewizyjnym. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 4 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 6. Dotyczy Pakiet Nr 5 ENDOPROTEZA JEDNOPRZEDZIAŁOWA STAWU KOLANOWEGO: Czy Zamawiający w zadaniu dopuści ofertę alternatywną dla zachowania wymogu większej konkurencyjności? Oferta nie odbiega od wyspecyfikowanych parametrów i zawiera: Część udowa: Zbudowana z CoCr lub ZrNb dostępna w 7 (od 1 do 7) rozmiarach, z dwoma płetwami antyrotacyjnymi, anatomicznym tylnym kłykciem oraz odchyleniem w płaszczyźnie A/P 10. Kształt strzałkowy z anatomicznym skosem części przedniej zapewniający lepszy tor rzepki. Część piszczelowa: asymetryczna prawa i lewa, tytanowa lub w całości z polietylenu dostępna w 6 rozmiarach (od 1 do 6). Wkładka polietylenowa modularna o grubościach 8, 9, 10, 11mm, sterylizowana w EtO Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania

7 zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 7. Dotyczy Pakiet Nr 7 PANEWKA DWUMOBILNA, BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEO: Czy Zamawiający w zadaniu dopuści ofertę alternatywną dla zachowania wymogu większej konkurencyjności? Oferta nie odbiega od wyspecyfikowanych parametrów i zawiera: Panewka bezcementowa z stopu stali nierdzewnej typu dual mobility umożliwiająca ruch głowy we wkładce i dodatkowo wkładki w panewce. W rozmiarach mm ze skokiem co 2mm. Panewka powinna posiadać co najmniej dwa uchwyty na górnym brzegu do zamocowania śrub stabilizujących jak również co najmniej dwa otwory na dodatkowe kołki mocujące. Zewnętrzna powłoka panewki pokryta tytanem z specjalnym ożebrowaniem poprawiającym press-fit oraz działającym antyrotacyjnie. Brzeg gładko polerowany. Kołki o długości 13 mm. Śruby mocujące o przekroju 4,5 mm w długościach 40,44,48,52,55,60 mm Wkładka polietylenowa ruchoma w rozmiarach dla głowy 22 mm odpowiadającym rozmiarom panewki. Dla głowy 28 mm w rozmiarach Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.19 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: 3.19 SIWZ Panewka typu dwumobilna bezcementowa, stalowa w wersji press-fit. Panewka na wewnętrznej powierzchni polerowana. Średnica zewnętrzna minimum od 44 mm do 64 mm, zmiana co 2 mm. Wkładka panewkowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości. Wkładka panewkowa ruchoma w panewce stalowej (rozwiązanie typu Bi-Polar, dual mobility) przystosowana do głowy 28 mm lub 22,2 mm dla mniejszych rozmiarów panewek. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 7 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 8. Dotyczy Pakiet Nr 8 PANEWKA DWUMOBILNA, CEMENTOWANA STAWU BIODROWEO: Czy Zamawiający w zadaniu dopuści ofertę alternatywną dla zachowania wymogu większej konkurencyjności? Oferta nie odbiega od wyspecyfikowanych parametrów i zawiera: Panewka cementowa z stopu stali nierdzewnej typu dual mobility umożliwiająca ruch głowy we wkładce i dodatkowo wkładki w panewce. W rozmiarach mm ze skokiem co 2mm. Powierzchnia panewki polerowana z ożebrowaniem antyrotacyjnym. Panewka hemisferyczna z dodatkową 6 stopniowm przewieszeniem w górnej części.

8 Przewieszenie gładko polerowane z zaokrąglonymi brzegami dla zminimalizowania konfliktu z trzpieniem. Wkładka polietylenowa ruchoma w rozmiarach dla głowy 22 mm odpowiadającym rozmiarom panewki. Dla głowy 28 mm w rozmiarach Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.20 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: III SIWZ Panewka typu dwumobilna cementowana, stalowa, na wewnętrznej powierzchni polerowana. Średnica zewnętrzna od minimum 44 mm do 63 mm, zmiana co 2 mm. Wkładka panewkowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości. Wkładka panewkowa ruchoma w panewce stalowej (rozwiązanie typu Bi-Polar, dual mobility) przystosowana do głowy 28 mm lub 22,2 mm dla najmniejszych rozmiarów panewek. Komplet cementu kostnego 1 x 40 g. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 8 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 9. Pytania 1 do pakietu 14 Czy Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania kotwic biowchłanialnych o średnicach 4.5mm i 5.5mm jako rozwiązane równoważne? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.26 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: 3.26 SIWZ Implanty używane przy operacjach artroskopowych stawu barkowego tj.: rekonstrukcji ścięgien oraz leczenia niestabilności komplety: 1) Kotwice tytanowe średnica 3, 5, 6 lub 6,5 mm w ilości 10 sztuk, 2) Kotwice niciowe śr. 1,3-1,4 i 2,3-2,9 mm w ilości 10 sztuk, 3) Implanty i typu Peek do napinania nici tj. kotwice bezwęzłowe stosowane w technice dwurzędowej w ilości 5 sztuk, 4) Kotwice biowchłanialne lub biozastępcze 3,5-4,5 i 5,5 mm z naciami w ilości 5 sztuk, 5) Kaniule altroskopowe od 5 do 8 mm (minimum 3 rozmiary) w ilości 5 sztuk. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 14 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ.

9 10. Pytania 2 do pakietu 14 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania kaniul artroskopowych o średnicach 5mm, 6.5mm i 8mm jako rozwiązanie równoważne? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 9 niniejszego pisma. 11. Pytania 3 do pakietu 14 Czy w ramach pakietu nr 14, Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie kaniul artroskopowych do oddzielnej pozycji celem zwiększenia konkurencyjności oferty? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. IV. 12. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 1 dopuści możliwość zaoferowania: TRZPIEŃ BEZCEMENTOWY MAŁOINWAZYJNY- tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, o przekroju: w części bliższej prostokątnym przechodzącym w części dalszej w przekrój kwadratowy, posiadający kształt klina, wyposażony w system zapobiegający derotacji (po 3 skrzydełka z obu stron trzpienia), dostępny w wersjach: pokryty hydroksyapatytem w całości oraz w wersji bez hydroksyapatytu (porowata powierzchnia tytanowa), stożek 12/14, trzpień w 11 rozmiarach, trzpień standardowy kąt szyjkowo-trzonowy 132 stopnie oraz trzpień lateralizowany kąt 125 stopni. Trzpień zalecany przy technice MIS. PANEWKA tytanowa, typu press-fit, pokryta hydroxyapatytem w całości, kształt niesferyczny trójpromieniowy. Panewka w rozmiarach od 42 do 68mm stopniowane co 2mm z możliwością dodatkowej stabilizacji dwiema śrubami GŁOWA: ceramiczna: w 3 długościach szyjki, 28 lub 32 mm; stożek 12/14 stalowa: w 5 długościach szyjki, 28 lub 32 mm; stożek 12/14 WKŁAD ceramiczny w rozmiarach: - dla głowy 28mm w rozmiarach od 46 mm do 48, - dla głowy 32mm w rozmiarach od 50 mm do 68 mm. WKŁAD POLIETYLENOWY symetryczny w rozmiarach: - dla głowy 28mm w rozmiarach od 46 mm do 68mm (wspólny wkład dla rozmiarów 60 68mm), - dla głowy 32mm w rozmiarach od 50 mm do 68mm (wspólny wkład dla rozmiarów 60 68mm) lub WKŁAD POLIETYLENOWY Z NADBUDOWĄ w rozmiarach: - dla głowy 28mm w rozmiarach od 48 mm do 68mm (wspólny wkład dla rozmiaru 60 68mm), - dla głowy 32mm w rozmiarach od 50 mm do 68mm (wspólny wkład dla rozmiaru 60 68mm), WKRĘTY - 5mm i 6,5mm, tytanowe o długościach 15-60mm

10 Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 13. Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie, czy w Pakiecie nr 9 pozycja 1d (poz. 4 wg Formularza Oferty) Zamawiający wymaga zaoferowania gwoździ typu gamma z dodatkowym zabezpieczeniem derotacyjnym w postaci pinów antyrotacyjnych Ø 4mm (szt.2 na komplet)? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek udziału w niniejszym postępowaniu. 14. Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu tworzenia depozytu w zakresie Pakietu nr 10? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 15. Zwracamy się z prośbą o wyodrębnienie z Pakietu nr 10 pozycji 9 i 11 (poz. 24 i 26 wg FO) w odrębny pakiet, celem dopuszczenia do udziału w postępowaniu większej liczby wykonawców oraz umożliwienia Zamawiającemu uzyskania konkurencyjnych ofert. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji, zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.22 SIWZ w zakresie pozycji 9 i 11 wymaganego rodzaju asortymentu, które podlegają wydzieleniu z niniejszego Pakietu. Z wydzielonej pozycji tworzy się nowy Pakiet Nr 18 w brzmieniu: Dostawa śrub obojczykowych kompresyjnych oraz śrub kaniulowanych dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie ) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 18 1) Śruby obojczykowe kompresyjne o średnicy 5,5 oraz 7,5 mm o długości od 30 do 230 mm 10 sztuk. 2) Śruby kaniulowane tytanowe wraz ze specjalną lub specjalnymi podkładkami stosowane przy operacjach niestabilności barku sp Laterjet wraz z instrumentarium potrzebnym do tego typu operacji 10 sztuk. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 10 oraz nowo utworzonego Pakietu Nr 18 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ.

11 16. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 10 poz. 10 (poz. 25 wg FO) dopuści możliwość zaoferowania wkrętów typu Herbert tytanowych kaniulowanych samowiercących i samogwintujących o średnicy 3,0/3,5; 4,5/5,0 i 6,5/7,5 mm? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu ) SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: ) SIWZ Wkręty typu Herbert tytanowe kaniulowane samowiercące i samogwintyjące o średnicy 3,0/3,5; 4,5/5,0 i 6,5/7,5 mm 20 sztuk. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 10 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 17. Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie, czy w Pakiecie nr 12 Zamawiający wymaga zaoferowania systemu stabilizacji kostnej płytkowej typu LCP i LISS z otworami blokująco-kompresyjnymi? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie stawia takiego wymagania jako warunek udziału w niniejszym postępowaniu. V. 18. Czy zamawiający w pakiecie nr 1 dopuści: Endoproteza bezcementowa, ze stopu tytanu, w 1/3 bliższej pokryta napyleniem porowatym z czystego tytanu, trzpień prosty, w części bliższej zaopatrzony w dwa łukowato wygięte skrzydła gwarantujące stabilność rotacyjną. Stożek konusa 12/14. Kąt szyjkowo trzonowy trzpienia 135 stopni. Dostępny w opcji trzpień o kącie szyjkowo trzonowym 128 stopni i zwiększonym offsecie o 6mm w stosunku do trzpieni standartowych. Trzpień min. w 11 rozmiarach. Panewka bezcementowa wbijana (press-fit) z możliwością mocowania 3 lub 7 śrubami oraz bez otworów z zaślepką do otworu montażowego. Materiał: stop tytanu, część zewnętrzna napylona czystym tytanem o porowatej strukturze z wgłębieniami umożliwiającymi stabilne osadzenie Ø 44 do 68 mm co 2mm; dostosowana do wkładek z HXLPE stabilizowanego witaminą E oraz wkładek ceramicznych. Wkładki polietylenowe wykonane z wysokousieciowionego polietylenu z dodatkiem witaminy E wpływającej na zwiększoną odporność polietylenu na oksydację i tym samym wydłużoną trwałość wkładek. Kształt: symetryczny (średnica wew. 28, 32, 36 mm), z okapem (średnica wew. 28, 32, 36mm) oraz asymetryczne (średnica wew 28, 32mm). Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku.

12 VI. 19. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 1 panewki o średnicach od 44 do 68mm? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 2 nineijszego pisma. VII. 20. Pytanie nr 1, dotyczy Pakietu nr 13 Czy w Pakiecie 13 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie: śrub interferencyjnych w ilości 50 sztuk, mocowania endo-button w ilości 50 sztuk. mocowaniem udowym wydłużonym w ilości 10 sztuk (Implant typu endobutton: ostro zakończona, wydłużona płytka tytanowa połączona z samozaciskową pętlą,) lub poda inne wymagane ilości wymienionych implantów Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że postanawia dokonać modyfikacji zamian zapisów SIWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia punktu 3.25 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: 3.25 SIWZ System stabilizacji przy operacjach rekonstrukcji więzadeł stawu kolanowego. Komplety: 1) śruby interferencyjne kaniulowane, biowchłanialne i/lub osteokondukcyjne i/lub kompozytowe od 7 do 11 i długości mm ilości 50 sztuk, 2) mocowania typu endo-button na stałej długości pętli ilości 22 sztuk, 3) mocowania typu endo-button samozaciskowej, regulowanej i bezwęzłowej ilości 23 sztuk, 4) mocowania typu endo-button o przełużonej płytce samozaciskowej, regulowanej i bezwęzłowej w ilości 5 sztuk. W związku z powyższym ulega modyfikacji wzór formularza oferty przetargowej w zakresie Pakietu Nr 13 (załącznik nr 1 do SIWZ), patrz część II niniejszego pisma Modyfikacja zapisów SIWZ. 21. Pytanie nr 1, dotyczy Pakietu nr 14 Czy w Pakiecie 14 Zamawiający mógłby uszczegółowić ilości potrzebnych implantów i określić ilości jakich wymaga: kotwic tytanowych o średnicy 3,0; 5,0 i 6,5 mm; kotwic niciowych 1,4 i 2,3 2,9 mm; kaniul altroskopowych 5,0 i 7,0 mm; oraz czy wymaga i w jakich ilościach: o implantów do napinania nici typu: kotwica przeznaczona do drugiego rzędu kotwic przy rekonstrukcji stożka rotatorów. Wykonana z materiału PEEK, średnica 5,5mm, wkręcana, bezwęzłowa. Implant umożliwia napięcie max. 4 nitek z kotwic pierwszego rzędu przy użyciu podwójnej prowadnicy nitinolowej;

13 o oraz kotwic przeznaczonych do pierwszego rzędu kotwic przy rekonstrukcji stożka rotatorów. Wykonane z materiału PEEK lub LactoSorb, średnica 5,5 mm i/lub 6,8 mm, wkręcane, podwójna nitka MaxBraid? Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 9 niniejszego pisma. 22. Pytanie nr 2, dotyczy Pakietu nr 14 Czy w Pakiecie 14 Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczanie implantów i narzędzi Loaner Set po wcześniejszym ustaleniu terminu zabiegu? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. VIII. 23. Pytanie nr 1, dotyczy Pakietu nr 1 Mając na uwadze zasadę zachowania uczciwej konkurencji zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zgodę na dopuszczenie równoważnego asortymentu o następującej charakterystyce: - Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, dostępny w 10 rozmiarach o stałym kącie CCD 135 stopni. Trzpień w kształcie klina w 1/3 bliższej pokryty okładzina tytanową, w części środkowej korundowany. Część dystalna polerowana i zwężona w celu uniknięcia odczuć bólowych u pacjenta, stożek 12/14. - Głowa ceramiczna w 3 długościach szyjki ze skokiem co 3,5mm lub głowa metalowa w 5 długościach szyjki ze skokiem co 3,5mm. - Bezcementowa tytanowa panewka press-fit o piaskowanej, porowatej powierzchni, pokryta regularnie występującymi ząbkami ułatwiającymi pierwotne mocowanie i późniejszą osteointegrację. Struktura powierzchni kontaktu z kością zapobiegająca pogrążaniu i destabilizacji osadzonej panewki. Wewnętrznie polerowana, wyposażona we wpustki antyrotacyjne. Zaślepka do zamykania otworu centralnego. Dostępna w dwóch opcjach: lita, bez otworów naśruby, w rozmiarach 42-64mm lub z opcją posiadającą otwory do zastosowania od 3-7 śrub, w rozmiarach panewek 42-74mm - Wkładka z polietylenu o zwiększonej odporności na ścieranie o średnicy wewnętrznej od 28 do 36mm; z okapem i bez okapu. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku. 24. Pytanie nr 2, dotyczy Pakietu nr 2 Mając na uwadze zasadę zachowania uczciwej konkurencji Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zgodę na dopuszczenie równoważnego asortymentu o następującej charakterystyce: - Trzpień prosty, bezkołnierzowy, stożek 12/14 mm. Trzpień zwężający się dystalnie, niewymagający stosowania centralizera (samocentralizujący się w kanale) lub z

14 centralizerem lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy). Opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy). Minimum 5 rozmiarów. - Głowa metalowa o średnicy 28 mm lub 32mm z czterema długościami szyjki. - Panewka polietylenowa typu Műllera wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości ze znacznikiem rentgenowskim, średnica wewnętrzna 28 mm lub 32mm średnica zewnętrzna od minimum 46 mm do minimum 58 mm, zmienna co 2 mm. - Komplet cementu kostnego z antybiotykiem 2 x 40 g. Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 3 nineijszego pisma. 25. Pytanie nr 3, dotyczy Pakietu nr 3 Mając na uwadze zasadę zachowania uczciwej konkurencji Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zgodę na dopuszczenie równoważnego asortymentu o następującej charakterystyce: - Proteza kolanowa modularna wykonana całkowicie ze stopu CoCr (udo i piszczel). Komponenty udowe anatomiczne (lewy, prawy) w minimum 9 rozmiarach. Komponent piszczelowy jednoczęściowy o górnej powierzchni wysoce polerowanej w min 8 rozmiarach. Wkładka piszczelowa typu CR, CS, PS, PS+ wykonana z wysoce usieciowanego polietylenu, mocowana zatrzaskowo metalowym bolcem do tacy piszczelowej. Dostępne implanty w wersji CR, PS - Cement kostny z dwoma antybiotykami. - Jednorazowe ostrze do piły, -system kolana pierwotnego kompatybilny z systemem rewizyjnym. Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 4 nineijszego pisma. 26. Pytanie nr 4, dotyczy Pakietu nr 4 Mając na uwadze zasadę zachowania uczciwej konkurencji Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zgodę na dopuszczenie równoważnego asortymentu o następującej charakterystyce: - Proteza kolanowa modularna wykonana całkowicie ze stopu CoCr (udo i piszczel). Komponenty udowe anatomiczne (lewy, prawy) w minimum 9 rozmiarach. Komponent piszczelowy jednoczęściowy o górnej powierzchni wysoce polerowanej w min 8 rozmiarach. Wkładka piszczelowa typu CR, CS, PS, PS+ wykonana z wysoce usieciowanego polietylenu, mocowana zatrzaskowo metalowym bolcem do tacy piszczelowej. Dostępne implanty w wersji CR, PS - Jednorazowe ostrze do piły, -system kolana pierwotnego kompatybilny z systemem rewizyjnym. Odpowiedź: Patrz odpowiedź na pytanie nr 5 nineijszego pisma. 27. Pytanie nr 4, dotyczy Pakietu nr 5, 7 i 8 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 5, 7 oraz 8 wyrazi zgodę na dostarczanie implantów wraz z instrumentami na zasadzie Loaner Set tj. każdorazowo do zabiegu, po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z Zamawiającym? Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku.

15 IX. 28. Dotyczy Pakietu nr 16 Czy Zamawiający mając na uwadze zasady zachowania uczciwej konkurencji, dopuści jako równoważny w niniejszym postępowaniu sterylny, jednorazowy innowacyjny zestaw do przygotowywania fibryny bogatopłytkowej (PRF) - ze 120 ml krwi przygotowuje min.5 ml (stałe wartości nie podlegające modyfikacjom) PRF fibryny bogatopłytkowej (wydajność objętości: możliwość pokrycia min. 50 cm kwadratowych powierzchni) w spolimeryzowanej "gumowej" postaci. Koncentracja trombocytów w PRF, na poziomie 7 razy wartość bazowa (tzn. powyżej 1ml płytek krwi w µl nawet przy wartości bazowej 150tyś.), koncentracja fibryny 17,72 mg/ml. System w pełni automatyczny, precyzyjny, zamknięty. Zestaw zawiera jednorazowy, sterylny elektryczny aplikator z możliwością dołączenia dodatkowej dowolnej strzykawki z substancją płynną (np. antybiotyk, koncentrat komórek macierzystych). Na czas zabiegu oferent dostarczy Komputerowy Separator z czujnikami optycznymi i termicznymi oraz kompatybilną z separatorem Jednostkę Aplikującą- urządzenie do podciśnieniowej aplikacji materiału biologicznego z możliwością regulacji ciśnienia powietrza, przy użyciu przełącznika nożnego. Całkowicie zautomatyzowany system składa się z 4 składowych: Jednostka przetwarzająca, jednostka aplikująca, zestaw do preparacji i zestaw do aplikacji. Jednostka przetwarzająca: Niesterylne, do wielokrotnego użytku, w pełni zautomatyzowane urządzenie kontrolujące procesy biochemiczne. Podczas procesu, skoncentrowany roztwór Fibryny I ( z PRF - lub bez płytek krwi - Fibrin) jest przygotowany z własnej krwi pacjenta. Jednostka aplikująca: Niesterylne, do wielokrotnego użytku, w pełni zautomatyzowane urządzenie kontrolujące dostarczanie uszczelniacza fibrynowego. Dostępne są różne tryby natryskowe w zależności od aktualnej procedury bądź obszaru który ma być pokryty. Zestawy jednorazowe: obejmują dwie części: Zestaw do preparacji roztworu Fibryny/PRF oraz zestaw do aplikacji roztworu Fibryny/PRF, tj. Zestaw zwiera jednostkę do preparacji sterylne, jednorazowe urządzenie gdzie umieszona jest krew pacjenta, zachodzą procesy biochemiczne, oraz pobierany jest roztwór Fibryny/ PRF. Zestaw ten również zawiera antykoagulant wymagany do zbierania krwi. Po usunięciu strzykawki fibrynowej z jednostki preparacyjnej zostaje on wyrzucony wraz z pozostałym osoczem. Zestaw aplikujący: Zawiera Spraypen oraz inne elementy potrzebne do przygotowania i kontrolowania dostarczania preparatu. Spraypen jest sterylnym i jednorazowym urządzeniem, który dostarcza preparat fibryny na tkankę docelową. Przełącznik nożny jest używany by aktywować aplikację Fibryny/PRF. Istnieje możliwość używania przełącznika nożnego dla wszystkich aplikatorów Vivostat, ale jest obowiązkowy przy użyciu Vivostat Co-Delivery, Vivostat Endoscopic i Spray Catheter. Czas przygotowania: Uszczelniacz fibrynowy Vivostat 24min, Fibryna bogatopłytkowa Vivostat 26min. Odpowiedź: Zamawiający informuje i wyjaśnia, że nie dopuszcza możliwości dokonania zmiany, modyfikacji zapisów SIWZ mających na celu uwzględnienie niniejszego wniosku.

16 II. Modyfikacja (zmiana) zapisów SIWZ: Działając na podstawie art. 38 ust. 2 i ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych, postanawia się wprowadzić modyfikacje, zmiany zapisów przedmiotowej SIWZ, które stają się jej integralną częścią. Dokonane zmiany są wiążące dla Wykonawców, którzy pobrali materiały przetargowe (SIWZ). 1. Ulega zmianie punkt 3.1 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.1 SIWZ Przedmiotem przetargu jest wybór wykonawcy, który wykona na rzecz zamawiającego dostawy określone według Wspólnym Słowniku Zamówień (CPV) jako: główny przedmiot zamówienia: (Implanty chirurgiczne), polegające na sukcesywnym dostarczaniu przez wykonawcę, do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem implantów ortopedycznych do zastosowania w operacjach chirurgii urazowo ortopedycznej, obejmujących: 1) Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego w ilości 65 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.13 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 1), 2) Endoproteza cementowana stawu biodrowego w ilości 25 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.14 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 2), 3) Endoproteza kłykciowa stawu kolanowego cementowana w ilości 20 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.15 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 3), 4) Endoproteza kłykciowa stawu kolanowego bezcementowa w ilości 20 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.16 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 4), 5) Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego w ilości 10 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.17 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 5), 6) Endoproteza połowiczna stawu biodrowego typu AUSTIN- MOORE w ilości 10 sztuki, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych

17 określonych w punkcie 3.18 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 6), 7) Panewka dwumobilna, bezcementowa stawu biodrowego w ilości 5 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.19 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 7), 8) Panewka dwumobilna, cementowana stawu biodrowego w ilości 5 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.20 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 8), 9) Gwoździe blokowane śródszpikowe w ilości 90 sztuk, oraz System dynamicznych śrub typu DHS i typu DCS w ilości 30 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.21 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 9), 10) System stabilizacji kostnej płytkowej typu AO w ilości 545 sztuk, oraz Groty, gwoździe i druty w ilości 125 sztuk, oraz Gwoździe śródszpikowe Endera w ilości 40 sztuk, oraz Gwoździe śródszpikowe dla dzieci w ilości 20 sztuk, oraz Wkręty kaniulowane w ilości 50 sztuk, oraz Klamry kostne w ilości 5 sztuk, oraz Płytki rekonstrukcyjne do złamań miednicy w ilości 5 sztuk, oraz Płytki rekonstrukcyjne różnych rozmiarów w ilości 70 sztuk, oraz Wkręty typu Herbert w ilości 20 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.22 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 10), 11) Zestaw do stabilizacji zewnętrznej złamań kości miednicy typu C-clamp w ilości 1 kompletu, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.23 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 11), 12) System stabilizacji kostnej płytkowej typu LCP i LISS w ilości 40 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.24 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 12), 13) System stabilizacji przy operacjach rekonstrukcji więzadeł stawu kolanowego w ilości 50 sztuk, wg zestawienia

18 minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.25 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 13), 14) Implanty używane przy operacjach artroskopowych stawu barkowego w ilości 35 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.26 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 14), 15) Płytka i kliny do osteotomii korekcyjnej piszczeli w ilości 10 sztuk, oraz Śruby tytanowe w ilości 10 sztuk, oraz Taśma z materiału w ilości 20 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.27 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 15), 16) Implant w formie żelu w ilości 5 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.28 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 16), 17) Klej tkankowy dwuskładnikowy w ilości 5 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.29 niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 17), 18) Śruby obojczykowe kompresyjne w ilości 10 sztuk, oraz Śruby kaniulowane w ilości 10 sztuk, wg zestawienia minimalnych parametrów technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 3.29a niniejszej SIWZ (Pakiet Nr 18), z podziałem na 18 (osiemnaście) Pakietów, których podział oraz szczegółowy zakres został przedstawionych powyżej. 2. Ulega zmianie punkt 3.3 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.3 SIWZ Zamawiający zastrzega, że warunkiem koniecznym, niezbędnym udziału w niniejszym postępowaniu jest nieodpłatne użyczenie przez wykonawcę zamawiającemu na czas obowiązywania umowy: 1) w zakresie dostaw, o których mowa w punktach 3.1.1) 3.1.8) z wyłączeniem punktu 3.1.6): napędów ortopedycznych oraz ostrza piły oscylacyjnej i instrumentarium, 2) w zakresie dostawy, o której mowa w punkcie 3.1.9): rozwiertaków kanałowych śródszpikowych oraz instrumentarium, 3) w zakresie dostaw, o których mowa w punktach ) )

19 z wyłączeniem punktu ): instrumentarium. 3. Ulega zmianie punkt 3.13 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.13 SIWZ Dostawa endoprotez bezcementowych stawu biodrowego dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.1) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 1 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEGO w ilości 65 sztuk (w tym artykulacja polietylen/ceramika 55 sztuk oraz artykulacja ceramika/ceramika 10 sztuk): Trzpień tytanowy, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy) z wyłączeniem trzpienia typu ZweyMüller. W 1/3 bliższej napylany porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy), stożek 12/14 mm. Minimum 10 rozmiarów. Głowa ceramiczna o śr 28, 32, 36 mm (dedykowana wkładom panewkowym ceramicznym) oraz głowa metalowa (dedykowana wkładom panewkowym z polietylenu stabilizowanego witaminą E) o średnicy 28, 32 mm lub 32 mm z czterema długościami szyjki. Panewka typu press fit lub częściowy press fit, napylana porowatą okładziną tytanową lub/i hydroksyapatytem, średnica zewnętrzna od minimum 46 mm do minimum 68 mm. Wkład panewki asymetryczny z nadbudową wykonany z polietylenu stabilizowanego witaminą E (dla głów metalowych), średnica wewnętrzna wkładu 28 mm lub 32, 36 mm oraz wkład panewki ceramiczny (dla głów ceramicznych) o średnicy wewnętrznej wkładu 28 mm lub 32, 36 mm. 4. Ulega zmianie punkt 3.14 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.14 SIWZ Dostawa endoprotez cementowanych stawu biodrowego dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.2) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 2 ENDOPROTEZA CEMENTOWANA STAWU BIODROWEGO w ilości 25 sztuk: Trzpień prosty, bezkołnierzowy, stożek 12/14 mm. Trzpień zwężający się dystalnie, niewymagający stosowania centralizera (samocentralizujący się w kanale) lub z centralizerem lub w wersji anatomicznej (lewy/prawy). Opcja trzpienia z tzw. offsetem (zmienna odległość pomiędzy osią trzpienia środkiem głowicy). Minimum 5 rozmiarów.

20 Głowa metalowa o średnicy 28 mm lub 32, 36 mm z czterema długościami szyjki. Panewka polietylenowa typu Műllera wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości ze znacznikiem rentgenowskim, średnica wewnętrzna 28 mm lub 32, 36 mm, średnica zewnętrzna od minimum 46 mm do minimum 58 mm, zmienna co 2 mm. Komplet cementu kostnego z antybiotykiem 2 x 40 g. LUB Trzpień gladko polerowany wykonany ze stali nierdzewnej, stożek 12/14, dostępny w wersji standard (6 rozmiarów) i high offset (6 rozmiarów). Przekrój poprzeczny trzpienia i szyjki o ksztalcie trapezu. Dodatkowo 7 rozmiarów centralizera, przy czym wszystkie pasują do wszystkich rozmiarów trzpienia. Panewka polietylenowa - z angulacją do 20 stopni dostępna w rozmiarach od 46 do 61 mm średnicy, ze skokiem co 3mm, wyposażona w dystansery dla cementu kostnego oraz dodatkowy kolnierz do presuryzacji cementu. Akceptująca głowy wewnętrzne 28 i 32mm. Znacznik rentgenowski. Głowa stalowa o średnicach 28mm i 32 mm, w co najmniej 5 rozmiarach długości szyjki. 5. Ulega zmianie punkt 3.15 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.15 SIWZ Dostawa endoprotez kłykciowych stawu kolanowego cementowanych dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.3) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 3 ENDOPROTEZA KŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO CEMENTOWANA w ilości 20 sztuk: Endoproteza kłykciowa tylnie stabilizowana lub zachowująca PCL (instrumentarium powinno umożliwiać wybór śródoperacyjny), cementowana. Elementy metalowe endoprotezy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego lub element piszczelowy wykonany ze stopu tytanowego. Komponent udowy anatomiczny jednoosiowy dla prawego i lewego uda w minimum 5 rozmiarach. Komponent piszczelowy z wkładką polietylenową wymienną. Element polietylenowy wykonany z polietylenu o wysokiej gęstości i/lub stabilizowanego witaminą E. Cement kostny z dwoma antybiotykami. Jednorazowe ostrze do piły, system kolana pierwotnego musi być kompatybilny z systemem rewizyjnym. LUB Część udowa cementowa anatomiczna prawa lub lewa, z wbudowaną 3 stopniową rotacją zewnętrzną, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wersja CR z zachowaniem tylnego wiązadła krzyżowego i wersja P/S z tylną stabilizacją, wykonana ze stopu CoCr, możliwość zastosowania komponentu udowego ze stopu metalu cyrkonu i niobu (ZrNb), którego zewnętrzna warstwa jest przekształcona w ceramikę; przeznaczona dla pacjentów uczulonych na jony metali. Do wyboru technika operacyjna: ACF (Anerior Cut

21 First) lub DCF (Distal Cur First) Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną. Bloczki do przycinania kości z prowadzeniem szczelinowym. Taca piszczelowa tytanowa, anatomiczna prawa lub lewa, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym, Możliwość rozbudowy piszczeli o elementy rewizyjne, w tym trzpienie oraz podkładki połowicze. Możliwość zastosowania tacy piszczelowej ALL Poly cementowanej wykonanej z polietylenu, anatomiczna lewa/prawa dostępna w 8 rozmiarach dla każdej ze stron, w wersji CR w wysokościach 9, 11, 13, 15, mm. Wkładka polietylenowa uniwersalna o grubościach 9, 11, 13, 15, 18 w wersji CR równie 21 mm, sterylizowana w EtO. Oferowana w wersji z zachowaniem i wycięciem wiązadła PCL, z możliwością zastosowania wkładki półzwiązanej CondyloConstrained. LUB Proteza kolanowa modularna wykonana całkowicie ze stopu CoCr (udo i piszczel). Komponenty udowe anatomiczne (lewy, prawy) w minimum 9 rozmiarach. Komponent piszczelowy jednoczęściowy o górnej powierzchni wysoce polerowanej w min 8 rozmiarach. Wkładka piszczelowa typu CR, CS, PS, PS+ wykonana z wysoce usieciowanego polietylenu, mocowana zatrzaskowo metalowym bolcem do tacy piszczelowej. Dostępne implanty w wersji CR, PS Cement kostny z dwoma antybiotykami. Jednorazowe ostrze do piły. System kolana pierwotnego kompatybilny z systemem rewizyjnym. 6. Ulega zmianie punkt 3.16 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.16 SIWZ Dostawa endoprotez kłykciowych stawu kolanowego bezcementowych dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.4) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 4 ENDOPROTEZA KŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO BEZCEMENTOWA w ilości 20 sztuk: Endoproteza kłykciowa tylnie stabilizowana lub zachowująca PCL (instrumentarium powinno umożliwiać wybór śródoperacyjny). Elementy metalowe endoprotezy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego lub element piszczelowy wykonany ze stopu tytanowego lub tantalu. Komponent udowy jednoosiowy anatomiczny dla prawego i lewego uda w min. 5 rozmiarach. Komponent piszczelowy z wkładką polietylenową wymienną. Element polietylenowy wykonany z polietylenu o wysokiej gęstości i/lub stabilizowanego witaminą E. Jednorazowe ostrze do piły, system kolana pierwotnego musi być kompatybilny z systemem rewizyjnym. LUB

22 Część udowa bezcemntowa anatomiczna prawa lub lewa, z wbudowaną 3 stopniową rotacją zewnętrzną, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, wersja CR z zachowaniem tylnego wiązadła krzyżowego i wersja P/S z tylną stabilizacją, wykonana ze stopu CoCr, Do wyboru technika operacyjna: ACF (Anerior Cut First) lub DCF (Distal Cur First) Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną. Bloczki do przycinania kości z prowadzeniem szczelinowym. Taca piszczelowa tytanowa bezcementowa, anatomiczna prawa lub lewa, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym, Wkładka polietylenowa uniwersalna o grubościach 9, 11, 13, 15, 18 w wersji CR równie 21 mm, sterylizowana w EtO. Oferowana w wersji z zachowaniem i wycięciem wiązadła PCL, z możliwością zastosowania wkładki półzwiązanej CondyloConstrained. LUB Proteza kolanowa modularna wykonana całkowicie ze stopu CoCr (udo i piszczel). Komponenty udowe anatomiczne (lewy, prawy) w minimum 9 rozmiarach. Komponent piszczelowy jednoczęściowy o górnej powierzchni wysoce polerowanej w min 8 rozmiarach. Wkładka piszczelowa typu CR, CS, PS, PS+ wykonana z wysoce usieciowanego polietylenu, mocowana zatrzaskowo metalowym bolcem do tacy piszczelowej. Dostępne implanty w wersji CR, PS Jednorazowe ostrze do piły, System kolana pierwotnego kompatybilny z systemem rewizyjnym. 7. Ulega zmianie punkt 3.19 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.19 SIWZ Dostawa panewek dwumobilnych, bezcementowych stawu biodrowego dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem przy ulicy Kamieniec 10, o których mowa w punkcie 3.1.7) SIWZ obejmuje: PAKIET Nr 7 PANEWKA DWUMOBILNA, BEZCEMENTOWA STAWU BIODROWEO w ilości 5 sztuk: Panewka typu dwumobilna bezcementowa, stalowa w wersji press-fit. Panewka na wewnętrznej powierzchni polerowana. Średnica zewnętrzna minimum od 44 mm do 64 mm, zmiana co 2 mm. Wkładka panewkowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości. Wkładka panewkowa ruchoma w panewce stalowej (rozwiązanie typu Bi-Polar, dual mobility) przystosowana do głowy 28 mm lub 22,2 mm dla mniejszych rozmiarów panewek. 8. Ulega zmianie punkt 3.20 SIWZ, który otrzymuje nowe brzmienie: Punkt 3.20 SIWZ Dostawa panewek dwumobilnych, cementowanych stawu biodrowego dla potrzeb Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa