Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia na dostawę: ENDOPROTEZ

Transkrypt

1 Zamawiający: SZPITAL POWIATOWY im. EDMUNDA BIERNACKIEGO ul. Żeromskiego Mielec tel. 17 centrala tel/fax Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia na dostawę: ENDOPROTEZ W trybie: przetarg nieograniczony o wartości szacunkowej przekraczającej kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art.11 ust.8 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych Podstawa prawna: Ustawa z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo Zamówień Publicznych Dz.U. z 2004r. (tekst jedn. Dz.U. z 2013 roku, poz. 907 z późn. zm.) Znak: SzP VIII P/16 1

2 I. Postanowienia ogólne: W niniejszej Specyfikacji oraz we wszystkich dokumentach z nią związanych określenia, jak niżej: a. Zamawiający - oznacza Szpital Powiatowy im. Edmunda Biernackiego ul. Żeromskiego 22, Mielec, który jest zobowiązany do stosowania ustawy Prawo Zamówień Publicznych. b. Wykonawca oznacza osobę fizyczną, osobę prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, która ubiega się o udzielenie zamówienia publicznego, złożyła ofertę lub zawarła umowę w sprawie zamówienia publicznego. c. Oferta - oznacza zestaw wszystkich dokumentów, załączników, oświadczeń żądanych przez Zamawiającego wypełnionych ściśle z wymaganiami i na warunkach określonych w SIWZ wraz z wycenioną propozycją Wykonawcy w sposób określony w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. d. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia - oznacza niniejszy dokument oraz wszelkie załączniki, wzory, formularze i inne dokumenty stanowiące jej integralną całość. e. Przedmiot Zamówienia - oznacza: DOSTAWĘ ENDOPROTEZ (CPV: ) II. Opis Przedmiotu Zamówienia: 1. Przedmiot przetargu: Lp. Wykaz asortymentu J.m. Ilość Grupa 1 - Endoproteza hybrydowa stawu biodrowego z elementami rewizyjnymi w tym: Trzpień prosty, gładki, wysokopolerowany, bezkołnierzowy z centralizerem 1 w kształcie podwójnego klina, oferowany w 6 off-setach (30mm, 33mm, szt ,5mm, 37,5mm, 44mm, 50mm) i 20 rozmiarach 2 2. Głowa metalowa o zmniejszonym współczynniku ścieralności w stosunku do klasycznej głowy metalowej o średnicy 22mm, 28mm, 32mm, 36mm, szt mm, 44mm 3 Panewka polietylenowa z okapem, dwuprofilowa w wersji niska i wysoka lub panewka polietylenowa z dystanserami i kołnierzem do równomiernego szt. 40 rozprowadzania cementu z okapem 4 Panewka bezcementowa typu press-fit pokryta porowatością tytanową i hydroksyapatytem dająca możliwość zastosowania śródoperacyjnie wkładu ceramicznego lub polietylenowego, w dwóch rodzajach: bezotworowa lub z min. 5 otworami w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 44 do 72 mm lub panewka bezcementowa wkręcana w rozmiarach od 42 do 70mm lub szt. 60 panewka bezcementowa typu press-fit pokryta hydroksyapatytem w dwóch rodzajach: bezotworowa z możliwością stabilizacji nakręcanymi od zewnątrz szpilkami oraz z min. 4 otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub i szpilek, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 42 do 70 mm 5 Panewka bezcementowa typu press-fit pokryta czystym tytanem w formie beleczkowej odwzorowującym strukturę kości gąbczastej bezotworowa lub szt. 10 otworowa 6 Wkład polietylenowy z polietylenu III generacji w rozmiarach średnicy wewnętrznej 22mm, 28mm, 32mm, 36mm, 40mm, 44mm, symetryczny lub szt 60 asymetryczny 7 Wkład metalowy umożliwiający przekształcenie klasycznej panewki w panewkę antyluksacyjną szt 10 8 Obturatory szt 60 9 Śruby lub szpilki szt Panewka antyluksacyjna "constrained" w rozmiarach od 44mm do 60 mm, rosnąca co 2mm szt 5 11 Korek polietylenowy do zamknięcia kanału szpikowego szt Trzpień prosty, gładki, wysokopolerowany, bezkołnierzowy z centralizerem w kształcie podwójnego klina o różnej długości (standardowy i długi do 260mm) i min. trzech różnych offsetach szt 10 2

3 13 Trzpień prosty o standardowym i zwiększonym offsecie (127 i 132 stl.) wykonany ze stopu tytanu w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem. Trzpień musi posiadać wzdłużne rowki szt 40 antyrotacyjne 13 Ostrze do piły oscylacyjnej szt. 60 Grupa 2 - Rewizyjna, modularna, bezcementowa endoproteza stawu biodrowego w tym: 1 Trzpień tytanowy w kształcie konikalnym prosty lub zagięty w trzech długościach 155mm, 195mm lub 235mm (zagięty) szt Element krętarzowy pokryty napylonym tytanem i hydroxyapatytem w czterech długościach oraz czterech offsetach lateralnych, konus V40, a także możliwość rotacji elementu krętarzowego po założeniu na trzpień, łączony z szt. 10 trzpieniem za pomocą śruby 3 Głowa metalowa o zmniejszonym współczynniku ścieralności w stosunku do klasycznej głowy metalowej o średnicy 22mm, 28mm, 32mm, 36mm, 40mm, szt mm 4 Wkład polietylenowy z polietylenu III generacji w rozmiarach średnicy wewnętrznej 22mm, 28mm, 32mm, 36mm, symetryczny lub asymetryczny szt Panewka bezcementowa typu press-fit pokryta czystym tytanem w formie beleczkowej odwzorowującym strukturę kości gąbczastej bezotworowa lub szt. 10 otworowa 6 Augumenty bezcementowe do uzupełniania stropu panewki szt Obturator szt Śruby szt. 30 Grupa 3 - Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego z rozwinięciem rewizyjnym, artykulacja metal na polietylen, ceramika na ceramika, w tym: Trzpień pierwotny modularny prosty pokryty na całej długości hydroksyapatytem posiadający stożek 12/14. Trzpień w rozmiarach od mm do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 9 mm do 20 mm, stożek 12/14 mm. Trzpień dostępny w wersjach: standardowej szt. 130 kołnierzowej i bezkołnierzowej, high offset, coxa vara kołnierzowej, cementowej, oraz dysplastycznej w dwóch rodzajach. 2 Trzpień rewizyjny modularny prosty kołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem posiadający stożek 12/14. Trzpień minimum w dziewięciu rozmiarach w długościach od 180 mm do 230 mm i prostokątnym przekroju szt 15 poprzecznym występujący w wersji standardowej oraz high offset. W części dystalnej trzpień posiada nacięcia w dwóch projekcjach 3 Panewka pierwotna bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit posiadająca okładzinę z porowatego tytanu. Średnica zewnętrzna panewki: 38 mm do 66 mm ze skokiem co 2 mm. W zależności od rozmiaru dostępne panewki pełne, z trzema otworami oraz wieloma otworami. Panewki w szt 130 rozmiarach 44 mm do 66 mm kompatybilne z wkładkami polietylenowymi i ceramicznymi. 4 Panewka rewizyjna bezcementowa, hemisferyczna wielootworowa. Panewki w rozmiarach minimum 48 mm 72 mm. szt 10 5 Panewka rewizyjna bezcementowa, hemisferyczna wielootworowa, z dodatkowymi otworami na obwodzie panewki. Panewki w rozmiarach minimum 54 mm 80 mm. System umożliwia zastosowanie panewek o szt 15 pogłębionym profilu dającym offset 4 mm 6 mm w rozmiarach minimum 54 mm 72 mm. 6 Wkład polietylenowy wysokiej gęstości typu "cross link" napromieniowany promieniami gamma o mocy 7,5 Mrad. System posiada wkładki z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu szt 155 głowy o 4 mm. Dostępne także wkładki neutralne, z okapem, oraz lateralizacja 4 mm. 7 Wkładki polietylenowe związane w dwóch wersjach: z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o 4 mm, oraz lateralizacja 4 mm szt 5 3

4 8 Wkładka ceramiczna o średnicy wewnętrznej 28mm 36mm szt 30 9 Głowa metalowa o średnicach 22,225 mm do minimum 36 mm szt Głowa ceramiczna o średnicach 28mm-36 mm szt Zaślepka do panewki szt Śruby o grubości 6,5 mm, różne długości szt Śruby peryferyjne do panewki rewizyjnej, różne długości szt Ostrze do napędów szt. 70 Grupa 4 - Endoproteza pierwotna stawu biodrowego z głową bipolarną (wersja cementowa i bezcementowa), w tym: Trzpień cementowy prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany wymagający centralizera. Trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w 1 płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym, szt 50 wykonany ze stali nierdzewnej; stożek 12/14. Trzpień dostępny w 8 rozmiarach standardowych oraz 8 rozmiarach high offset. Szyjka spłaszczona dla zwiększenia zakresu ruchu 2 Trzpień bezcementowy modularny prosty pokryty na całej długości hydroksyapatytem posiadający stożek 12/14. Trzpień w rozmiarach od 115 mm do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 9 mm do 20 mm, stożek 12/14 mm. Trzpień dostępny w wersjach: standardowej kołnierzowej i bezkołnierzowej, high offset, coxa vara kołnierzowej, szt. 30 cementowej, oraz dysplastycznej w dwóch rodzajach. System umożliwia rozwinięcie o opcję rewizyjną kołnierzową, pokrytą na całej długości hydroksyapatytem i posiadającą w części dystalnej nacięcia w dwóch projekcjach. 3 Głowa bipolarna o podwójnej artykulacji (metal-polietylen-metal), wykorzystująca dodatkową artykulację w celu zmniejszenia zużycia panewki; składająca się z głowy wewnętrznej o średnicy mm w 2 dł. szyjki lub 28 mm w 4 dł. szyjki oraz głowy zewnętrznej posiadającej eliptyczny kształt, o dodatnim mimośrodzie, zapewniającej prawidłowe anatomiczne położenie i szt 50 właściwe rozmieszczenie działających sił; dostępna w 23 rozmiarach (39 mm - 65 mm) dla głowy wewnętrznej o średnicy 28 mm oraz w 19 rozmiarach (39 mm - 57 mm) dla głowy wewnętrznej o średnicy mm; pasująca na stożek 12/14 4 Głowa metalowa o średnicy lub 28 mm szt 50 5 Blokada cementu w minimum 5 rozmiarach szt 50 6 Centralizer w minimum 5 rozmiarach szt 50 Grupa 5 - Endoproteza pierwotna i rewizyjna stawu biodrowego hybrydowa i cementowa, w tym: Trzpień cementowy, prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany wymagający centralizera. Trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w 1 płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym, szt 80 wykonany ze stali nierdzewnej; stożek 12/14. Trzpień dostępny w 8 rozmiarach standardowych oraz 8 rozmiarach high offset. Szyjka spłaszczona dla zwiększenia zakresu ruchu 2 Trzpień rewizyjny prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany wymagający centralizera, Trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym, szt 10 wykonany ze stali nierdzewnej; stożek 12/14. Trzpień dostępny w 6 rozmiarach od 145,5 mm do 210,5 mm. 3 Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit posiadająca okładzinę z porowatego tytanu. Średnica zewnętrzna panewki 38 mm do 66 mm ze skokiem co 2 mm. W zależności od rozmiaru dostępne panewki pełne, z trzema otworami oraz wieloma otworami. Panewki w rozmiarach 44 mm do 66 mm kompatybilne z wkładkami polietylenowymi i ceramicznymi szt 50 4

5 4 Wkład polietylenowy wysokiej gęstości typu "cross link". System posiada wkładki z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o 4 mm. Dostępne także wkładki neutralne, z okapem, szt 50 oraz lateralizacją 4 mm 5 Panewka cementowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości w rozmiarach 44 mm - 58 mm ze skokiem 2 mm na głowy 28 mm i 32 mm szt 50 6 Głowa metalowa o średnicach minimum do 36 mm szt 90 7 Blokada cementu w minimum 5 rozmiarach szt 90 8 Centralizer w minimum 5 rozmiarach szt 90 9 Zaślepka do panewki szt 50 Grupa 6 - Endoproteza pierwotna przynasadowa stawu biodrowego, artykulacja metal na polietylen, ceramika na ceramika, w tym: Trzpień bezcementowy, fiksowany w przy nasadzie, nieanatomiczny, wykonany ze stopu tytanu, pokryty okładziną porowatą oraz nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizacje oraz osteointegracje. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji standard offset oraz high offset umożliwiając bezpośrednią lateralizację bez 1 wpływu na długość kończyny (lateralizacja o 6 mm w rozmiarze 0-3, oraz o 8 szt. 70 mm w rozmiarze 4-12). Długość trzpienia od 95 do 119 mm, Równomierny wzrost trzpienia w wymiarze M-L o 1,25 mm oraz długości o 2 mm między rozmiarami. Kąt szyjkowy 130 stopni. Stożek 12/14, o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami panewki. 2 Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit posiadająca okładzinę z porowatego tytanu. Średnica zewnętrzna panewki 38 mm do 66 mm ze skokiem co 2 mm. W zależności od rozmiaru dostępne panewki pełne, szt 70 z trzema otworami oraz wieloma otworami. Panewki w rozmiarach 44 mm do 66 mm kompatybilne z wkładkami polietylenowymi i ceramicznymi. 3 Panewka o zwiększonym współczynniku tarcia bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit posiadająca porowatą okładzinę, pokryta nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizację oraz osteointegrację. Średnica zewnętrzna panewki 44 mm do 66 mm ze skokiem co 2 mm. W zależności od rozmiaru dostępne szt 50 panewki pełne, z trzema otworami oraz wieloma otworami. Panewki w rozmiarach 44 mm do 66 mm kompatybilne z wkładkami polietylenowymi i ceramicznymi 4 Wkład polietylenowy wysokiej gęstości typu "cross link" z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o 4 szt 50 mm. Dostępne wkładki neutralne, z okapem, oraz lateralizacja 4 mm 5 Wkładka ceramiczna o średnicy wewnętrznej 28 mm - 36 mm szt 20 6 Głowa metalowa o średnicy minimum 22,225 mm do minimum 36 mm szt 20 7 Głowa ceramiczna o średnicach 28 mm - 36 mm szt 70 8 Zaślepka do panewki szt 70 Grupa 7 - Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego bezcementowa z elementami rewizyjnymi: Modularny rewizyjny trzpień tytanowy, bezcementowy, pokryty porowatą okładziną; element proksymalny, dostępny w 3 średnicach 20 mm, 24 mm i 28 mm oraz 4 długościach od 75 mm do 105 mm, umożliwiający ustawienie kąta antewersji w zakresie 360 stopni, w dwóch opcjach offsetu 40 mm i 45 mm; element dystalny, typu Wagner (2.5 stożek), o oktagonalnym przekroju poprzecznym zwężającym się dystalnie, umożliwiający stabilizację osiową i 1 antyrotacyjną, dostępny w 16 średnicach od 14 mm do 31 mm i 4 długościach (140 mm, 190 mm, 240 mm i 290 mm), dla wybranych rozmiarów w opcji prostej lub z 3 stopniowym kątem pochylenia. Całość łączona za pomocą śruby mocującej element proksymalny z elementem dystalnym dostępnej w 4 długościach od 75 mm do 105 mm. System posiada specjalne frezy stożkowe dostosowane do kształtu trzpienia. Stały kąt szyjkowo-trzonowy 135 stopni, stożek 12/14 szt 5 5

6 2 Panewka rewizyjna bezcementowa, hemisferyczna wielootworowa, z dodatkowymi otworami na obwodzie panewki. Panewki w rozmiarach minimum 54 mm 80 mm. System umożliwia zastosowanie panewek o szt 5 pogłębionym profilu dającym offset 4 mm 6 mm w rozmiarach minimum 54 mm 72 mm. 3 Wkład polietylenowy wysokiej gęstości typu "cross link". System posiada wkładki z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o 4 mm. Dostępne także wkładki neutralne, z okapem, szt 5 oraz lateralizacja 4 mm. W zależności od wielkości panewki dostępne różne rodzaje wkładek. 4 Głowy metalowe o średnicach minimum 22,225 mm do minimum 36 mm szt 5 5 Głowy ceramiczne o średnicach 28mm-36 mm szt 3 6 Zaślepka do panewki szt 5 7 Śruby o grubości 6,5 mm, różne długości szt 15 8 Śruby peryferyjne do panewki rewizyjnej, różne długości szt 30 Grupa 8 - Endoproteza pierwotna stawu kolanowego fixed bearing w wersji cementowej z tacą CoCr oraz wersji All-poly, w tym: Element udowy ( prawy, lewy) wykonany ze stopu CoCr cementowy, w opcji z zachowaniem lub wycięciem więzadeł krzyżowych. W opcji z wycięciem więzadeł krzyżowych element udowy umożliwiający 1 zamontowanie bloczków uzupełniających ubytki kłykci oraz trzpienia szt. 140 przedłużającego. Element udowy kompatybilny z systemem rewizyjnym umożliwiającym założenie bezcementowych kołnierzy pokrytych porowatym tytanem. 2 Część piszczelowa w wersji fixed wykonana ze stopu CoCr wysoko polerowana. Taca piszczelowa umożliwiająca zastosowanie trzpieni przedłużających które poprzez specjalną budowę tacy są pochylone 3 stopnie szt 70 ku tyłowi. System umożliwia śródoperacyjny wybór wersji fixed lub mobilebearing. 3 Wkładka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości napromieniowanej promieniami gamma o mocy 5 Mrad, a następnie ponownie przetopionego w celu wyeliminowania utleniania. Wkładka mocowana zatrzaskowo na całym obwodzie o grubościach: odpowiednio 8mm, 10mm, 12.5mm, 15mm, szt mm. Dodatkowo wkładka zwiększająca stabilizację przy niewydolności więzadła krzyżowego tylnego bez konieczności użycia wkładki z bolcem 4 Element piszczelowy stawu kolanowego typu monoblok w opcji z zachowaniem PCL lub tylnostabilizowany, wykonany w całości z polietylenu o wysokiej masie cząsteczkowej, występujący w minimum 4 rozmiarach i 4 szt 70 wysokościach dla każdego z rozmiarów od 8 mm do 15 mm. 5 Rzepka w rozmiarach 32mm, 35mm, 38mm, 42mm szt 10 6 Ostrze do napędów szt 120 Grupa 9 - Endoproteza stawu kolanowego pierwotna Mobile Bearing w wersji cementowej i bezcementowej Element udowy (prawy, lewy) wykonany ze stopu CoCr cementowy, w opcji z zachowaniem lub wycięciem więzadeł krzyżowych. W opcji z wycięciem 1 więzadeł krzyżowych element udowy umożliwiający zamontowanie bloczków uzupełniających ubytki kłykci oraz trzpienia przedłużającego. szt. 10 Element udowy kompatybilny z systemem rewizyjnym umożliwiającym założenie bezcementowych kołnierzy pokrytych porowatym tytanem. 2 Element udowy (prawy, lewy) wykonany ze stopu CoCr bezcementowy, pokryty na powierzchni wewnętrznej porowatym tytanem, w opcji z szt 10 zachowaniem więzadła krzyżowego tylnego 3 Część piszczelowa cementowa w mobile-bearing wykonana ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną. System umożliwia śródoperacyjny szt 20 wybór wersji fixed lub mobile-bearing. 4 Część piszczelowa wykonana ze stopu CoCr, bezcementowa, w części dolnej pokryta porowatym tytanem. System umożliwia śródoperacyjną zmianę i założenie elementu piszczelowego typu mobile Bering cementowego. szt 10 6

7 5 Wkładka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości typu mobile bearing o grubościach 10 mm, 12.5 mm, 15 mm i 17.5 mm. Wkładki mobile bearing kompatybilne z tacami rewizyjnymi umożliwiającymi założenie szt 30 bezcementowych kołnierzy pokrytych porowatym tytanem. 6 Rzepka w rozmiarach 32 mm, 35 mm, 38 mm, 42 mm szt 5 Grupa 10 - Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego bezcementowa z elementami rewizyjnymi, w tym: Część przynasadowa: proksymalne rozszerzenia i przednio-tylna powierzchnia czołowa (zapobiegające przemieszczeniu skrętnemu; długość mm, szyjka 25 lub 35 mm, stożek 12/14; średnica proksymalna 26 mm szt. 5 przy złączu z komponentem krętarzowym; wyposażona w degresywne poziome makostruktury zapobiegające obniżaniu się implantu 2 Trzpień dystalny. Część trzonowa: walcowa i wygięta w celu dopasowania do anatomicznej krzywizny kości udowej; pionowe makrostruktury odporne na siły skrętne, powierzchnia A/P płaska; wyposażona w 1 do 3 otworów dystalnych na śruby mocujące o średnicy 5 mm - zależnie od długości szt. 5 trzpienia; 4 długości; 125, 175, 225, 275 mm (długość protezy w całości od 225 do 375 mm); 6 średnic: 10, 12, 14, 16, 18, 20 mm; w całości pokryty hydroksyapatytem 3 Opcjonalna tytanowa płytka krętarzowa, pokryta hydroksyapatytem szt. 2 4 Śruba tytanowa 5 mm do dystalnego mocowania trzpienia szt. 5 5 Panewka rewizyjna bezcementowa, hemisferyczna wielootworowa, z dodatkowymi otworami na obwodzie panewki. Panewki w rozmiarach minimum mm. System umożliwia zastosowanie panewek o szt 5 pogłębionym profilu dającym offset 4-6 mm w rozmiarach minimum mm 6 Wkład polietylenowy wysokiej gęstości typu "cross link". System posiada wkładki z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o 4 mm. Dostępne także wkładki neutralne, z okapem, szt 5 oraz lateralizacja 4 mm. W zależności od wielkości panewki dostępne różne rodzaje wkładek. 7 Wkładki polietylenowe związane w dwóch wersjach: z reorientacją środka obrotu głowy o 10 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o 4 mm, oraz szt 5 lateralizacja 4 mm 8 Rewizyjny koszyk panewkowy w rozmiarach 48 mm - 72 mm specyficzny dla lewej i prawej strony szt 5 9 Głowa metalowa o średnicach minimum 22,225 mm do minimum 36 mm szt 5 10 Głowa ceramiczna o średnicach 28 mm - 36 mm szt 5 11 Zaślepka do panewki szt Śruby o grubości 6,5 mm, różne długości szt Śruby peryferyjne do panewki rewizyjnej, różne długości szt Augumenty rewizyjne półkoliste kompatybilne z panewkami typu press-fit, rozmiary 10 mm - 30 mm szt Augumenty rewizyjne specyficzne dla strony lewej i prawej, w rozmiarach 56 mm - 68 mm szt Podkładki rewizyjne 5 stopni, 10 stopni, 15 stopni szt Śruby do augumentów o średnicy 5,5 mm, różne długości szt Śruby do koszyka panewkowego w długościach 20 mm - 60 mm szt 50 Grupa 11 - Proteza pierwotna, cementowa kolana CR i PS, w tym: Część udowa ze stopu chromokobaltu, anatomiczna, w 8 rozmiarach, posiadająca możliwość śródoperacyjnego wyboru implantu zachowującego więzadło krzyżowe lub tylnostabilizowanego; pokryta od strony wewnętrznej PMMA substancją wspomagającą wiązanie cementu kostnego. 1 Instrumentarium w wersji do wyboru: 5in1 (wszystkie cięcia elementu udowego z jednego przymiaru) lub 4in1 (umożliwiające zastosowanie małoinwazyjnej techniki operacyjnej). Komponent umożliwia aktywne zgięcie do 155 stopni szt. 40 7

8 2 Część piszczelowa tytanowa lub wykonana w całości z polietylenu o zwiększonej odporności na ścieranie, nieanatomiczna, w 10 rozmiarach; pokryta od strony wewnętrznej PMMA substancją wspomagającą wiązanie szt. 30 cementu kostnego 3 Wkładki ślizgowe z polietylenu o zwiększonej odporności na ścieranie, mocowane zatrzaskowo na całym obwodzie w wysokościach: 9, 10, 12, 14, szt , 20, 23 mm. W wersji CR i PS 4 Implant rzepkowy wykonany z PE szt 3 5 Komponent udowy i piszczelowy wykonane ze stopu CoCr, opcjonalnie produkt jest dostępny w wersji cementowej i bezcementowej oraz w wersji wykonanej ze stopu TiNb dedykowanej alergikom. Komponent udowy szt 10 uniwersalny w 3 rozmiarach 6 Wkładka wykonana z polietylenu nowej generacji typu cross linking, niezwiązana z komponentem piszczelowym w minimum 7 grubościach. System zapewnia zaopatrzenie obu przedziałów, przyśrodkowego i szt 10 pobocznego 7 Komponent piszczelowy anatomiczny typu "mobile bearing" w 6 rozmiarach szt 10 8 Cement kostny 1 x 40 g szt 50 6 Mieszalnik do cementu szt. 50 Grupa 12 - Rewizyjna, całkowita endoproteza stawu kolanowego Mobile Bearing wraz z protezą zawiasową, w tym: Element udowy: anatomiczny ( prawy, lewy), w pięciu rozmiarach dla każdej 1 ze stron, wykonany ze stopu CoCr w opcji z wycięciem więzadeł krzyżowych, umożliwiający współpracę z wkładkami stabilizowanymi szt. 20 pierwotnymi oraz rewizyjnymi dającymi większą stabilizację stawu. 2 Element udowy zawiasowy anatomiczny (prawy, lewy) występujący w trzech rozmiarach, posiadający specjalny otwór pozwalający na połączenie elementu szt. 5 udowego z wkładką 3 Element piszczelowy mobile Bearing w pięciu rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną, umożliwiający zastosowanie trzpieni piszczelowych cementowych i bezcementowych, szt. 30 podkładek wyrównawczych, oraz bezcementowych kołnierzy piszczelowych. Element piszczelowy kompatybilny z systemem zawiasowym. 4 Element piszczelowy grubościenny w dwóch wysokościach 15 mm i 25 mm szt 5 5 Wkład polietylenowy wykonany z polietylenu wysokiej gęstości, mobile bearing, tylnie stabilizowany wzmocniony w grubościach od 10 mm do 30 szt. 20 mm dla każdego z rozmiarów. 6 Wkład zawiasowy polietylenowy wykonany z polietylenu wysokiej gęstości, mobile bearing, o wzmocnionej konstrukcji poprzez zastosowanie metalowego rdzenia. Wkładka w trzech rozmiarach i grubościach 12 mm, 16 szt. 5 mm, 21 mm, 26 mm, 31 mm 7 Kołnierz udowy o wymiarach 31 mm, 34 mm, 40 mm, 46 mm posiadający porowata okładzinę szt Kołnierz piszczelowy o wymiarach M/L 29 mm, 37 mm, 45 mm, 53 mm, 61 mm posiadający porowatą okładzinę szt Trzpień przedłużający uniwersalny bezcementowy w długościach 75 mm, 115 mm i 150 mm i średnicach od 10 mm do 24 mm ze skokiem co 2 mm oraz trzpień cementowy o długościach 30 i 60 mm w dwóch grubościach 13 szt. 50 mm i 15 mm 10 Adapter udowy 5 stopniowy lub 7 stopniowy szt Śruba łącznikowa do adaptera neutralna lub offsetowa +2, -2 szt Podkładka wyrównawcza udowa dystalna w czterech grubościach 4 mm, 8 mm, 12 mm i 16 mm szt Podkładka wyrównawcza udowa tylna w dwóch grubościach 4mm i 8mm szt Podkładki wyrównawcze udowe dystalne do elementu zawiasowego w dwóch grubościach 5 mm i 10 mm szt Podkładka wyrównawcza piszczelowa 5 mm, 10 mm lub 15 mm szt Rzepka w rozmiarach 32 mm, 35 mm, 38 mm, 42 mm szt 5 8

9 Grupa 13 - Implanty do złamań okołoprotezowych: 1 Linki o średnicy 1.6mm oraz 2.0mm i długości min. 500mm z plecionki 49 drutów ze stali w komplecie z zaciskiem szt Płyty kompresyjne 5, 7, 9, 11 otworowe z nacięciami do linek, odpowiednio 6, 8, 10, 12 nacięć o długościach 100mm, 110mm, 120mm, 130mm. szt. 5 3 Zaciski do linek o średnicy 1.6mm lub 2.0mm szt Wyprofilowana płyta do złamań krętarzowych o grubości 4mm, w dwóch rozmiarach proksymalnych (medium i large) i 6 długościach: 100mm, 110mm, 150mm, 160mm, 200mm, 210mm, posiadająca mechanizm szt. 10 blokujący do kabli oraz dodatkowe otwory na śruby korowe o średnicy 4.5mm 5 Linka o średnicy 2.0mm i długości min. 500mm z plecionki 49 drutów ze stali zakończona oliwką lub bez oliwki szt. 15 Grupa 14 - Protezy przynasadowe i pierwotne stawu biodrowego oraz panewki rewizyjne: Trzpień krótki, przynasadowy o przekroju owalnym, osadzony w technice oszczędzającej kość, wykonany ze stopu tytanu, dodatkowo napylony 1 porowatym tytanem i hydroksyapatytem. Stożek 12/14. 9 rozmiarów. szt. 30 Wielkość trzpienia rosnąca proporcjonalnie - trzpień wyposażony w dwie płetwy dla uzyskania lepszej pierwotnej stabilizacji 2 Trzpień anatomiczny (prawy, lewy) w kształcie podwójnego "S" w wersji standardowej i modularnej wykonany ze stopu tytanu. Powierzchnia pokryta szt. 70 porowatym tytanem i hydroksyapatytem w 7 rozmiarach dla każdej ze stron. 3 Szyjki modularne CoCr w 12 kombinacjach kształt szyjki konikalny asymetryczny szt. 5 4 Głowa metalowa 12/14 o średnicy mm w sześciu długościach każda (S, M, L, XL, XXL, XXXL) szt Głowa ceramiczna Biolox Delta 28, 32, 36, 40 mm, min. 3 długości szyjki, dostępność głów rewizyjnych z metalową wkładką w rozmiarach mm szt Panewki sferyczne, bezcementowe, pokryte porowatym tytanem i hydroksyapatytem. Otwory zaślepione fabrycznie, w rozmiarach średnicy szt. 85 zewnętrznej od 44 do 72 mm (skok co 2 mm) 7 Panewka typu press-fit przestrzenna typu "Trabecular 3D", wykonana monolitycznie (nieklejone elementy) ze stopu tytanu Ti6AI4V w rozmiarach szt mm. 8 Wkładka polietylenowa wykonana z polyetylenu crosslinked, otoczona metalowym paskiem wykonanym ze stopu tytanu. Wkładka fiksowana konikalnie, wyposażona w centralizer ułatwiający odpowiednie osadzenie szt. 70 wkładki w panewce 9 Wkładka ceramiczna Biolox Delta o średnicach wewnętrznych mm. Wkładka fiksowana konikalnie, wyposażona w centralizer ułatwiający odpowiednie osadzenie wkładki w panewce, rozmiary zewnętrzne (XS, S, M, szt 30 L). Możliwość uzyskania okapu poprzez użycie specjalnego spacera 10* i 20* 10 Trzpień rewizyjny wykonany ze stopu tytanu o nachyleniu 4* w kształcie stożkowym mocowany press-fitowo w części diaphysialnej kanału kości szt. 5 udowej w długościach 14 i 20 cm, w przekrojach mm 11 Część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego pokryta porowatą okładziną tytanową i napylona hydroksyapatytem, w długościach mm ze zmiennym off-setem. Część proksymalna łączona z częścią dystalną za szt. 5 pomocą śruby 12 Trzpień modularny wykonany ze stopu tytanu: 14 rozmiarów; przekrój mm, długość mm, przeznaczony do bioder dysplastycznych szt Element proksymalny wykonany ze stopu tytanu, modularny, dwie opcje CCD- 125* i 135*; cztery offsety dla każdego kąta; długość mm; szt 10 mocowany śrubą po założeniu trzpienia 14 Panewka typu press-fit typu przestrzennego "Trabecular 3D", panewka wykonana monolitycznie (nieklejone elementy) ze stopu tytanu Ti6AI4V w rozmiarach mm dla 2 rozmiarów wkładek. Panewka anatomiczna o "podciętym" nieregularnym brzegu szt. 3 9

10 15 Panewka typu press-fit przestrzenna typu "Trabecular 3D", panewka wykonana monolitycznie (nieklejone elementy) ze stopu tytanu Ti6AI4V w rozmiarach mm. Panewka z trzema płytami 2 i 3 otworowymi oraz szt. 3 haczykiem wykonanymi z czystego tytanu celem zwiększenia elastyczności 14 Spacer do montażu ceramiki w panewkach rewizyjnych szt 5 15 Śruby kostne szt Moduł rewizyjny panewkowy przestrzenny typu "Trabecular 3D", wykonany monolitycznie (nieklejone elementy) ze stopu tytanu Ti6AI4V w rozmiarach mm oraz wysokościach 12 i 18 mm. Koszyk mocowany z panewkami za pomocą śrub - bez użycia cementu szt. 3 Grupa 15 Endoproteza barku, w tym: Endoproteza obręczy barkowo-ramiennej z możliwością konwersji z opcji anatomicznej na odwróconą bez usuwania trzpienia i elementu panewkowego -trzpienie cementowe (10-20 mm) lub bezcementowe (14-24 mm) o długości 80 mm oraz trzpienie mini (11-13 mm) o długości 60 mm -trzpienie rewizyjne cementowe lub bezcementowe w trzech długościach 150, 180 i 210 mm w przekrojach od 13 do 16 mm -trzpienie do dłuższej resekcji w dwóch rozmiarach 7 i 10 mm o długości mm wraz z augumentem poresekcyjnym w rozmiarach mm -element proksymalny z otworami (trauma - 3 rozmiary) bądź z wzdłużnymi płetwami -element proksymalny odwrócony (w trzech opcjach: HA, krótkie do inwersji, trauma) wraz z opcją przedłużenia +9 mm -głowy wykonane ze stopu tytanu bądź chromo kobaltu w rozmiarach mm -głowy CTA w rozmiarach mm -adaptery neutralne, centryczne oraz CAT -wkładki do body odwróconego polietylenowe 36 mm (6 opcji), metalowe 40/44 mm (5 opcji) bądź ceramiczne -glenosfery chromo kobaltowe lub tytanowe w czterech opcjach (standard, mały - neutralne i centryczne) -glenosfery polietylenowe 40 i 44 mm, korekcyjne -panewka cementowa w pięciu opcjach -element panewkowy bezcementowy wykonany ze stopu tytanu pokryty porowatym tytanem i HA, wkładka polietylenowa w 4 opcjach -płytka panewkowa wraz ze śrubą w dwóch rozmiarach 1 Trzpień cementowany szt 5 2 Trzpień bezcementowy szt 10 3 Element proksymalny szt 15 4 Głowa szt 10 5 Adapter szt 10 6 Glenosfery 36, 40, 44 mm szt 5 7 Trzpień rewizyjny, cementowany, bezcementowy poresekcyjny szt 1 8 Augument poresekcyjny z adapterem szt 1 9 Głowa CTA szt 1 10 Adapter do głów CTA szt 1 11 Panewka metal back szt Wkładka panewkowa PE szt 5 13 Śruba szt Przedłużenie body odwróconego +9 szt 2 15 Wkładka do body odwróconego metalowa lub ceramiczna szt 5 16 Wkładka do body odwróconego metalowa lateralizowana szt 2 17 Łącznik szt 5 18 Głowa - resurfacing standard i CTA szt 2 19 Trzpień do cupy szt 2 20 Płytka panewkowa szt 2 GRUPA 16 - Cement kostny i mieszalniki próżniowe do aplikacji cementu Cement kostny średniej lepkości, sterylizowany tlenkiem etylenu. Środek 1 kontrastujący to ZrO2. Obydwa składniki barwione chlorofilem. 2 Cement kostny średniej lepkości, sterylizowany tlenkiem etylenu. Środek kontrastujący to ZrO2. Obydwa składniki barwione chlorofilem 10 op. 40g op. 2 x 40g

11 Cement kostny z antybiotykiem średniej lepkości z kopolimerem metylakrylantem MA dodatkiem gentamycyny, sterylizowany tlenkiem etylenu. Zawartość substancji aktywnej nie powinna przekraczać 1,5% substancji sproszkowanej. Obydwa komponenty barwione chlorofilem. Cement kostny z antybiotykiem średniej lepkości z kopolimerem metylakrylantem MA dodatkiem gentamycyny, sterylizowany tlenkiem etylenu. Zawartość substancji aktywnej nie powinna przekraczać 1,5% substancji sproszkowanej. Obydwa komponenty barwione chlorofilem. Cement kostny rewizyjny z dwoma aktywnymi antybiotykami, wysokiej lepkości z dodatkiem gentamecyny i klindamycyny, sterylizowany tlenkiem etylenu. Obydwa komponenty barwione chlorofilem, środek kontrastujący ZrO2. Cement kostny niskiej lepkości, sterylizowany tlenkiem etylenu z dodatkiem gentamecyny, przeznaczony do kapoplastyki biodrowej oraz implantów barkowych. Podwójny zestaw do próżniowego mieszania i podawania cementu (biodrowy) zawierający 2 mieszalniko/strzykawki zaopatrzone w filtr powietrza i dysze o 2 długościach /długa, krótka/. W zestawie ponadto: uszczelniacz krętarzowy umożliwiający presuryzację cementu, wąż łączący mieszalnik z wytwornicą próżni wyposażony w filtr węglowy oraz wskaźnik próżni. Podwójny zestaw do próżniowego mieszania i podawania cementu (biodrowy) zawierający 2 mieszalniko/strzykawki zaopatrzone w filtr powietrza i dysze o 2 długościach /długa,krótka/. W zestawie ponadto: uszczelniacz krętarzowy umożliwiający presuryzację cementu, wąż łączący mieszalnik z wytwornicą próżni wyposażony w filtr węglowy oraz wskaźnik próżni. Pojedynczy zestaw do próżniowego mieszania i podawania cementu (kolanowy) zawierający 1 mieszalniko/strzykawki zaopatrzone w filtr powietrza i dysze o 2 długościach /długa, krótka/. W zestawie ponadto: uszczelniacz krętarzowy umożliwiający presuryzację cementu, wąż łączący mieszalnik z wytwornicą próżni wyposażony w filtr węglowy oraz wskaźnik próżni. Pojedynczy zestaw do próżniowego mieszania i podawania cementu (kolanowy) zawierający 1 mieszalniko/strzykawki zaopatrzone w filtr powietrza i dysze o 2 długościach /długa, krótka/. W zestawie ponadto: uszczelniacz krętarzowy umożliwiający presuryzację cementu, wąż łączący mieszalnik z wytwornicą próżni wyposażony w filtr węglowy oraz wskaźnik próżni. Uniwersalny zestaw (kolano, biodro) bez odsysania, do płukania pulsacyjnego zawierający 2 końcówki długą kanałową i krótką z osłoną do płukania powierzchni, kłykcie kolana, panewka, otwarta rana operacyjna. Uniwersalny zestaw (kolano, biodro) z odsysaniem, do płukania pulsacyjnego zawierający 2 końcówki długą kanałową i krótką z osłonką do płukania powierzchni, kłykcie kolana, panewka, otwarta rana operacyjna. Resorbowalny syntetyczny materiał kościozastępczy zawierający gentamecynę w postaci pastylek, przeznaczony do wypełniania ubytków kostnych. Opakowanie 20 pastylek. Resorbowalny syntetyczny materiał kościozastępczy zawierający gentamecynę w postaci pastylek, przeznaczony do wypełniania ubytków kostnych. Opakowanie 40 pastylek. op. 20g op. 40 g op. 40 g op. 40 g zestaw o objętości 2 x 40 g zestaw o objętości 2 x 80 g zestaw o objętości 1 x 40 g zestaw o objętości 1 x 80 g szt. 250 szt. 50 op. 5 op. 5 Grupa 17 - Endoproteza całkowita, anatomiczna stawu kolanowego, w tym: Endoproteza modularna, osadzana przy użyciu cementu składająca się z trzech części: część udowa, część piszczelowa, wkładka stawowa, opcjonalnie część rzepkowa. System bez zachowania więzadeł krzyżowych (tylno stabilizowana) i z zachowaniem więzadeł krzyżowych. System musi dawać opcjonalną możliwość zastosowania podkładek oraz cementowych przedłużek do części piszczelowej. Element udowy wykonany z ceramiki biolox delta dla pacjentów alergicznych. Część piszczelowa ze stopu tytanu w 6 rozmiarach z możliwością dokręcenia trzpienia; cementowana; w wersji fixed, część udowa wykonana cementowana ceramiczna (5 rozmiarów); wkładka polietylenowa o różnych grubościach od 10 mm do 20 mm; w wersji fiksowanej - CR, PS oraz UC. Elementy: 1 Element piszczelowy cementowany szt. 2 2 Wkładka PE szt. 2 3 Element udowy cementowany ceramiczny szt. 2 4 Wkładka pogłębiona UC szt. 2 5 Element piszczelowy All poly szt. 2 6 Element rzepkowy szt. 2 7 Trzpień piszczelowy szt. 2 8 Augment piszczelowy szt. 2 11

12 Grupa 18 - System modularnej, anatomicznej endoprotezy stawu kolanowego z opcją zastosowania pierwotnej płyty piszczelowej All-Poly: Element udowy jednoosiowy w osi A/P, anatomiczny (prawy, lewy) 1 wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, przynajmniej w 8 rozmiarach szt. 20 dla każdej ze stron 2 Modularna, uniwersalna (jednakowa dla strony lewej i prawej) część piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego, przynajmniej w 8 szt. 20 rozmiarach 3 Wkładka polietylenowa z polietylenu III generacji poddana trzykrotnemu procesowi wyżarzania (annealing), min. W 5 grubościach dla wkładki zachowującej PCL i min. W 7 grubościach dla wkładki bez zachowania PCL, szt. 20 o geometrii zapewniającej zwiększoną rotację komponenta udowego 4 Płyta piszczelowa w całości wykonana z polietylenu w 4 grubościach (9, 11, 13, 16 mm) zarówno w wersji PS, jak i CS dla wszystkich 8 rozmiarów elementu udowego pozwalająca na dobór implantu w zależności od szt. 20 śródoperacyjnej oceny klinicznej pacjenta 5 Ostrze do piły szt Wykonawca zobowiązuje się do nieodpłatnego udostępnienia: a) instrumentarium na okres trwania kontraktu dotyczy wszystkich zakresów b) napędy ortopedyczne bateryjne (piła, wiertarka, końcówki) c) Wykonawca zobowiązuje się do nieodpłatnego przeszkolenia i doszkalania personelu Zamawiającego w zakresie dostarczanych endoprotez 3. Uwagi dotyczące wszystkich Grup asortymentowych: a) Jeżeli którakolwiek pozycja asortymentowa składa się z kilku elementów, które będą widoczne na fakturze po wyborze oferty, a nie zostały wskazane w tabeli powyżej, należy te pozycje wycenić oddzielnie. b) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć w terminie 7 dni od daty podpisania umowy, do Magazynu Depozytowego, mieszczącego się na Bloku Operacyjnym, endoprotezy określone w zamówieniu, które będą do dyspozycji Zamawiającego. Rozliczenie Magazynu Depozytowego będzie następowało na podstawie raportu zużycia, którego kopia przesyłana będzie do Wykonawcy. c) Wykonawca na podstawie raportu zużycia wystawi Zamawiającemu fakturę VAT obejmującą elementy wyszczególnione w raporcie. d) Uzupełnienie Magazynu Depozytowego będzie się odbywało na podstawie raportu zużycia wystawionego przez Zamawiającego, o elementy określone w tym raporcie, w terminie dwóch dni roboczych od daty otrzymania raportu. Uzupełnienia Magazynu Depozytowego o inne elementy nie ujęte w raporcie zużycia będzie dokonywane na pisemne zamówienie Zamawiającego w terminie dwóch dni roboczych od jego otrzymania. e) Zamawiający zwróci endoprotezy z depozytu w terminie 7 dni roboczych od momentu wygaśnięcia lub rozwiązania umowy. 4. Przedstawiona oferta nie może stanowić zbiorczych cenników, lecz winna zostać sporządzona wyłącznie z ukierunkowaniem na prowadzone postępowanie i odpowiadać wymogom Zamawiającego określonym w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. III. Warunki ogólne postępowania: 1. 1.Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia jest dostępna na stronie internetowej Szpitala Na wniosek Wykonawcy w terminie 5 dni SIWZ zostanie wysłana za zaliczeniem pocztowym (cena: 20zł). 2. Oferta winna być sporządzona zgodnie z wykazem wyszczególnionym w pkt II. 3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na poszczególne Grupy Asortymentowe. Każda Grupa Asortymentowa będzie rozpatrywana indywidualnie. 4. Nie przewiduje się zamówień uzupełniających, o których mowa a art.67 ust.1 pkt 6 i 7 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. 5. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 12

13 6. Zamawiający nie dopuszcza porozumiewania się drogą elektroniczną. 7. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej, ustanowienia dynamicznego systemu zakupów oraz aukcji elektronicznej. 8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. 9. Termin wykonania zamówienia obejmuje okres: 12 miesięcy od daty podpisania umowy. 10. Unieważnienie postępowania może nastąpić zgodnie z art.93 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. IV. Opis warunków udziału w postępowaniu: 1. Warunkiem ubiegania się Wykonawcy o udzielenia zamówienia jest przedstawienie ofert zgodnie z wymogami Ustawy i wymaganiami Zamawiającego określonymi w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: a) spełniają warunki, o których mowa w art.22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące: 1) posiadania uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. Zamawiający uzna warunek za spełniony poprzez złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu według wzoru Załącznik nr 3 do SIWZ. 2) posiadania wiedzy i doświadczenia Opis Sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. Zamawiający uzna warunek za spełniony poprzez złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu według wzoru Załącznik nr 3 do SIWZ. 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. Zamawiający uzna warunek za spełniony poprzez złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu według wzoru Załącznik nr 3 do SIWZ. 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. Zamawiający uzna warunek za spełniony poprzez złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu według wzoru Załącznik nr 3 do SIWZ. a) nie podlegają wykluczeniu z postępowania z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art.24 ust.1, 2 i 2a ustawy PZP. 3. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu nastąpi na podstawie składanych przez Wykonawców dokumentów i oświadczeń. 4. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu. 1) W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art.22 ust. 1 ustawy Pzp należy przedłożyć: a) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu wg załączonego wzoru (Załącznik nr 3 do SIWZ). 13

14 2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art.24 ust.1 ustawy PZP, należy przedłożyć: a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia wg załączonego wzoru (Załącznik nr 4 do SIWZ), b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art.24 ust.1 pkt 2 ustawy PZP, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, c) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, d) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, e) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, f) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, g) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art.24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, a) o których mowa w ppkt. 4. 2) b, c, d i f składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert), nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert) b) o których mowa w 4. 2) e, g składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert). Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone prze właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. 14

15 W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. 3) W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art.24 ust.2 pkt 5) ustawy PZP, należy pod rygorem wykluczenia z postępowania na podstawie art.24b ust.3 ustawy PZP przedłożyć następujący dokument: a) lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej. 4) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego należy przedłożyć: a) oświadczenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez polskie prawo na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia RP (Załącznik nr 5 do SIWZ). 5. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. 6. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są do złożenia wraz z ofertą pełnomocnictwa do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem. 7. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja), żaden z nich nie może podlegać wykluczeniu z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art.24 ust 1 i 2 ustawy PZP, natomiast warunki określone w pkt. 4.1) SIWZ mogą spełniać łącznie. 8. W celu potwierdzenia spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia: a) oświadczenie wymienione w pkt 4.2) a SIWZ, oraz dokumenty wymienione w pkt 4.2) b, c, d, e, f, g SIWZ albo odpowiadające im dokumenty, które składa Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej powinny być złożone przez każdego Wykonawcę, b) oświadczenie wymienione w pkt 4.1) a SIWZ powinno być złożone w imieniu wszystkich Wykonawców. 9. Dokumenty, o których mowa powyżej mogą być przedstawione w formie oryginału lub kopii. Kopie wszystkich składanych dokumentów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których Wykonawca polega na zasadach określonych w art.26 ust.2b ustawy PZP, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty. 10. Dokumenty sporządzone w języku obcym winny być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski. 11. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożą wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożą wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty zawierające błędy lub którzy złożą wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlegać będzie odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie Zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert. 15