USTAWA z dnia r. o zmianie ustawy o Inspekcji Weterynaryjnej oraz o zmianie niektórych innych. ustaw

Transkrypt

1 USTAWA z dnia r. PROJEKT o zmianie ustawy o Inspekcji Weterynaryjnej oraz o zmianie niektórych innych 1) 2) ustaw Art. 1. W ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 2007 r. Nr 121, poz. 842, z pó n. zm. 3) ) wprowadza si nast puj ce zmiany: 1) w art. 5 w ust. 2 uchyla si pkt 3; 2) w art. 16: a) w ust. 1 w pkt 1 dodaje si lit. l w brzmieniu: l) badania mi sa na obecno w o ni;, b) po ust. 3 dodaje si ust. 3a w brzmieniu: 3a. Powiatowy lekarz weterynarii przekazuje kierownikowi zak adu higieny weterynaryjnej wchodz cego w sk ad wojewódzkiego inspektoratu weterynaryjnego kopi decyzji w sprawie wyznaczenia do wykonywania czynno ci okre lonej w ust. 1 pkt 1 lit. l oraz kopi umowy, o której mowa w ust. 3 pkt 1, dotycz cej wykonywania tej czynno ci., c) w ust. 5 pkt 5 otrzymuje brzmienie: 5) z o enia wniosku przez osob wyznaczon, a tak e po z o eniu wniosku przez: a) kierownika zak adu higieny weterynaryjnej w przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 lit. l, b) kierownika zak adu leczniczego dla zwierz t w przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 1a., 1

2 d) po ust. 5 dodaje si ust. 5a w brzmieniu: 5a. W przypadku dokonania zmian w zakresie wyznaczania do wykonywania czynno ci, o której mowa w ust.1 pkt 1 lit. l, powiatowy lekarz weterynarii powiadamia o tym fakcie kierownika zak adu higieny weterynaryjnej. ; 3) po art. 19f dodaje si art. 19g w brzmieniu: Art. 19g. Kontrole na miejscu, o których mowa w art. 3 ust. 2 pkt 4 lit. c, przeprowadza si w zakresie, w trybie i na zasadach okre lonych w przepisach o p atno ciach w ramach systemów wsparcia bezpo redniego. ; 4) po art. 21 dodaje si art. 21a w brzmieniu: Art. 21a. 1. Miejsce przeprowadzania badania mi sa na obecno w o ni spe nia wymagania okre lone w rozporz dzeniu Komisji (WE) nr 2075/2005 z dnia 5 grudnia 2005 r. ustanawiaj cym szczególne przepisy dotycz ce urz dowych kontroli w odniesieniu do w o ni (Trichinella) w mi sie (Dz. Urz. UE L 338 z , str. 60, z pó n. zm.), zwanym dalej rozporz dzeniem nr 2075/ Miejsce przeprowadzania badania mi sa na obecno w o ni jest wyposa one przez powiatowe inspektoraty weterynarii w odczynniki i sprz t niezb dny do prawid owego przeprowadzenia tego badania. 3. Kierownik zak adu higieny weterynaryjnej kontroluje spe nianie wymaga okre lonych w rozporz dzeniu nr 2075/ W przypadku stwierdzenia naruszenia wymaga okre lonych w rozporz dzeniu nr 2075/2005 kierownik zak adu higieny weterynaryjnej informuje o tym fakcie powiatowego lekarza weterynarii. 5. W przypadku, o którym mowa w ust. 4, powiatowy lekarz weterynarii, nakazuje, w drodze decyzji administracyjnej, podmiotowi prowadz cemu dzia alno w zakresie produkcji produktów pochodzenia zwierz cego, usuni cie stwierdzonych narusze, okre laj c sposób i termin ich usuni cia. 6. W przypadku braku usuni cia stwierdzonych narusze w terminie powiatowy lekarz weterynarii, na wniosek kierownika zak adu higieny 2

3 weterynaryjnej, zakazuje, w drodze decyzji administracyjnej, prowadzenia miejsca przeprowadzania badania mi sa na obecno w o ni. ; 5) art otrzymuj brzmienie: Art Stwierdzenie albo wykluczenie choroby zaka nej zwierz cia, w tym choroby odzwierz cej, wydanie oceny mi sa, oceny zdrowotnej jako ci produktów pochodzenia zwierz cego, niejadalnych produktów pochodzenia zwierz cego, ubocznych produktów zwierz cych oraz pasz mo e by poprzedzone przeprowadzeniem bada laboratoryjnych. 2. Badaniami laboratoryjnymi, w tym prowadzonymi w ramach monitorowania i bada kontrolnych, s obj te równie szkodliwe dla ludzi i zwierz t czynniki biologiczne, chemiczne, fizyczne, odzwierz ce czynniki chorobotwórcze oraz zwi zana z nimi oporno na rodki przeciwdrobnoustrojowe, okre lone w przepisach odr bnych. Art Badania laboratoryjne przeprowadzane dla celów kontroli urz dowych okre lonych w rozporz dzeniu (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urz dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno ci z prawem paszowym i ywno ciowym oraz regu ami dotycz cymi zdrowia zwierz t i dobrostanu zwierz t (Dz. Urz. UE L 165 z , str. 1, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200), zwanym dalej rozporz dzeniem nr 882/2004, zwi zanych z realizacj zada, o których mowa w art. 3 ust. 1, wykonuj w jednolity sposób akredytowane laboratoria funkcjonuj ce w systemie laboratoriów urz dowych. 2. System, o którym mowa w ust. 1, tworz : 1) laboratoria urz dowe w rozumieniu art. 12 rozporz dzenia nr 882/2004, obejmuj ce: a) zak ady higieny weterynaryjnej, b) miejsca przeprowadzania badania na obecno w o ni, c) inne laboratoria zatwierdzone przez G ównego Lekarza Weterynarii; 2) krajowe laboratoria referencyjne w rozumieniu art. 33 rozporz dzenia nr 882/

4 3. G ówny Lekarz Weterynarii wyznacza laboratoria urz dowe, o których mowa w ust. 2 pkt 1 lit. a, do przeprowadzenia bada laboratoryjnych w zakresie okre lonym w ust Je eli brak jest laboratorium urz dowego, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 lit. a, do przeprowadzenia wymaganych bada, G ówny Lekarz Weterynarii mo e wyznaczy wykonanie tych bada krajowemu laboratorium referencyjnemu. 5. W przypadku, o którym mowa w ust. 4, funkcj krajowego laboratorium referencyjnego w zakresie okre lonym w wyznaczeniu pe ni krajowe albo wspólnotowe laboratorium referencyjne znajduj ce si na terytorium innego pa stwa cz onkowskiego Unii Europejskiej, wyznaczone przez G ównego Lekarza Weterynarii, po zasi gni ciu opinii Dyrektora Pa stwowego Instytutu Weterynaryjnego Pa stwowego Instytutu Badawczego, zwanego dalej Instytutem Weterynaryjnym. 6. Je eli laboratorium urz dowe, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 lit. a, z przyczyn finansowych lub organizacyjnych nie jest w stanie przeprowadzi bada laboratoryjnych w zakresie okre lonym w ust. 1, G ówny Lekarz Weterynarii mo e wyznaczy, na czas okre lony, do przeprowadzania tych bada laboratorium urz dowe, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 lit. c. 7. Je eli brak jest krajowego laboratorium referencyjnego, które mo na wyznaczy do przeprowadzenia wymaganych bada, G ówny Lekarz Weterynarii, po zasi gni ciu opinii Dyrektora Instytutu Weterynaryjnego, wyznacza krajowe albo wspólnotowe laboratorium referencyjne znajduj ce si na terytorium innego pa stwa cz onkowskiego Unii Europejskiej, w którym b d przeprowadzane te badania. 8. G ówny Lekarz Weterynarii sporz dza, w sposób okre lony przez Komisj Europejsk, wykaz laboratoriów, o których mowa w ust. 2 pkt 1, aktualizuje go i umieszcza na stronie internetowej administrowanej przez G ówny Inspektorat Weterynarii. Art Kierownik laboratorium, o którym mowa w art. 24 ust. 2 pkt 1 lit. c, ubiegaj cego si o status laboratorium urz dowego zatwierdzonego do wykonywania bada laboratoryjnych w okre lonym kierunku do celów kontroli urz dowych, wyst puje z pisemnym wnioskiem w tym zakresie do G ównego Lekarza Weterynarii. 4

5 2. Do wniosku do cza si : 1) kopi orygina u certyfikatu akredytacji, zgodnego z kierunkiem bada okre lonych we wniosku; 2) opini w a ciwego dla kierunku bada krajowego laboratorium referencyjnego albo krajowego lub wspólnotowego laboratorium referencyjnego znajduj cego si na terytorium innego pa stwa cz onkowskiego Unii Europejskiej, w przypadku gdy brak jest krajowego laboratorium referencyjnego, o: a) kwalifikacjach osób przeprowadzaj cych badania, b) spe nianiu warunków niezb dnych do przeprowadzania bada, c) stosowanych metodach badawczych oraz kopi orygina u raportu z bada porównawczych okre lonych metod badawczych przeprowadzonych przez krajowe laboratorium referencyjne, krajowe laboratorium referencyjne znajduj ce si na terytorium innego pa stwa cz onkowskiego Unii Europejskiej lub wspólnotowe laboratorium referencyjne. 3. G ówny Lekarz Weterynarii zatwierdza, w drodze decyzji administracyjnej, urz dowe laboratorium, po przeprowadzeniu w nim przez krajowe laboratorium referencyjne lub, w przypadku braku takiego laboratorium, przez krajowe lub wspólnotowe laboratorium referencyjne znajduj ce si na terytorium innego pa stwa cz onkowskiego Unii Europejskiej, badania porównawczego okre lonych metod badawczych. 4. Decyzja o zatwierdzeniu laboratorium zawiera okre lenie: 1) zakresu bada ; 2) sposobu pozyskiwania materia u do bada ; 3) zasad gromadzenia i przekazywania informacji o wynikach bada ; 4) zasad finansowania. 5. G ówny Lekarz Weterynarii, w drodze decyzji administracyjnej, cofa laboratorium zatwierdzenie, je eli przesta o ono spe nia warunki zatwierdzenia lub uzyska o niezgodne wyniki dwóch kolejnych bada porównawczych, o których mowa w ust. 3, lub nie podda o si takim badaniom. 6. Zatwierdzone laboratoria, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 1 lit. c, lecz niewyznaczone przez G ównego Lekarza Weterynarii do wykonywania bada laboratoryjnych do celów kontroli urz dowych, mog wykonywa 5

6 badania w a cicielskie, je eli wyniki takich bada s uznawane przez Inspekcj na podstawie przepisów odr bnych. ; 6) po art. 25 dodaje si art. 25a 25c w brzmieniu: Art. 25a. 1. Krajowe laboratoria referencyjne: 1) wykonuj : a) w zakresie referencyjno ci zadania Inspekcji, o których mowa w art. 3, b) zadania i spe niaj wymagania okre lone w art. 33 rozporz dzenia nr 882/2004; 2) gromadz i przetwarzaj dane dotycz ce wyników bada prowadzonych w ramach systemu, o którym mowa w art. 24 ust Krajowe laboratorium referencyjne w a ciwe dla danego kierunku bada : 1) sprawuje nadzór nad laboratoriami, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 1, w zakresie prawid owo ci przeprowadzania przez nie bada, w szczególno ci w zakresie stosowanego sprz tu, odczynników, bada porównawczych oraz wyboru metod akredytacji; 2) przeprowadza, corocznie, kontrol w zakresie funkcjonowania laboratoriów urz dowych, zgodnie z planem kontroli. 3. Krajowe laboratoria referencyjne, corocznie, do dnia 30 stycznia, przekazuj, za po rednictwem Instytutu Weterynaryjnego, G ównemu Lekarzowi Weterynarii informacje o przeprowadzonych kontrolach. 4. Minister w a ciwy do spraw rolnictwa przekazuje informacje, o których mowa w art. 33 ust. 4 rozporz dzenia nr 882/ Zadania krajowych laboratoriów referencyjnych s finansowane z bud etu pa stwa, z cz ci, której dysponentem jest minister w a ciwy do spraw rolnictwa. 6. Minister w a ciwy do spraw rolnictwa, w drodze rozporz dzenia: 1) okre li krajowe laboratoria referencyjne b d ce krajowymi laboratoriami referencyjnymi, o których mowa w art. 33 ust. 1 rozporz dzenia nr 882/2004, a w przypadku gdy dla ka dego wspólnotowego laboratorium referencyjnego zostanie okre lone wi cej ni jedno krajowe laboratorium referencyjne, okre li tak e sposób wspó pracy tych laboratoriów, maj c na wzgl dzie wykonywane przez te laboratoria zadania i spe nianie przez nie wymaga okre lonych w art. 33 ust. 2 i 3 tego rozporz dzenia, a tak e 6

7 zapewnienie efektywnej wspó pracy tych laboratoriów oraz koordynacj ich zada i wspó pracy z innymi krajowymi laboratoriami referencyjnymi i wspólnotowymi laboratoriami referencyjnymi; 2) okre li zakres, sposób i tryb przeprowadzania kontroli, o której mowa w ust. 2 pkt 2, maj c na wzgl dzie przepisy Unii Europejskiej w tym zakresie; 3) mo e okre li dodatkowe wymagania, jakie powinny spe nia krajowe laboratoria referencyjne, maj c na wzgl dzie rodzaj przeprowadzanych bada. Art. 25b. 1. Organem opiniodawczo-doradczym G ównego Lekarza Weterynarii w zakresie urz dowych bada laboratoryjnych jest Rada Naukowa Instytutu Weterynaryjnego. 2. Krajowe laboratoria referencyjne, za po rednictwem Instytutu Weterynaryjnego, przekazuj G ównemu Lekarzowi Weterynarii, corocznie, do dnia 25 lutego: 1) informacje o uzyskanych przez laboratoria urz dowe i krajowe laboratoria referencyjne wyników bada porównawczych; 2) szczegó owy zakres rzeczowy i finansowy realizacji zada krajowych laboratoriów referencyjnych, z uwzgl dnieniem potrzeb laboratoriów urz dowych. 3. G ówny Lekarz Weterynarii przekazuje, corocznie, do dnia 15 listopada, ministrowi w a ciwemu do spraw rolnictwa zatwierdzony szczegó owy zakres rzeczowy i finansowy realizacji zada krajowych laboratoriów referencyjnych w nast pnym roku bud etowym. Art. 25c. 1. Dane dotycz ce wyników bada laboratoryjnych w zakresie okre lonym w art. 23, s gromadzone i przetwarzane przy u yciu systemu teleinformatycznego obejmuj cego: 1) Centraln Baz Danych prowadzon w Instytucie Weterynaryjnym; 2) lokalne bazy danych prowadzone w zak adach higieny weterynaryjnej wchodz cych w sk ad wojewódzkich inspektoratów weterynarii. 2. G ówny Lekarz Weterynarii: 1) administruje systemem teleinformatycznym, o którym mowa w ust. 1, w tym zapewnia oprogramowanie tego systemu; 7

8 2) okre la sposób prowadzenia baz danych, o których mowa w ust. 1, oraz sprawuje nadzór nad ich wykonywaniem. 3. Powiatowy lekarz weterynarii oraz kierownik laboratorium, o którym mowa w art. 24 ust. 2 pkt 1 lit. a i b oraz pkt 2, przekazuje dane dotycz ce bada laboratoryjnych okre lone w art. 23 do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w ust Koszty wykonywania zada, o których mowa w ust. 2 pkt 1, s pokrywane z bud etu pa stwa. 5. Minister w a ciwy do spraw rolnictwa okre li, w drodze rozporz dzenia, szczegó owe warunki i tryb gromadzenia, przetwarzania oraz przekazywania danych dotycz cych bada laboratoryjnych, maj c na wzgl dzie zapewnienie efektywnej kontroli stanu bezpiecze stwa produktów pochodzenia zwierz cego, stanu zdrowia zwierz t oraz szybkiego przep ywu informacji dotycz cych wyników tych bada. ; 7) w art. 31 uchyla si ust Art. 2. W ustawie z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierz t oraz zwalczaniu chorób zaka nych zwierz t (Dz. U. z 2008 r. Nr 213, poz. 1342) wprowadza si nast puj ce zmiany: 1) w odno niku nr 1 do ustawy w pkt 1 dodaje si lit. za w brzmieniu: za) dyrektywy Rady 2008/73/WE z dnia 15 lipca 2008 r. upraszczaj cej procedury dotycz ce podawania i publikowania informacji z dziedziny weterynarii i zootechniki oraz zmieniaj cej dyrektywy 64/432/EWG, 77/504/EWG, 88/407/EWG, 88/661/EWG, 89/361/EWG, 89/556/EWG, 90/426/EWG, 90/427/EWG, 90/428/EWG, 90/429/EWG, 90/539/EWG, 91/68/EWG, 91/496/EWG, 92/35/EWG, 92/65/EWG, 92/66/EWG, 92/119/EWG, 94/28/WE, 2000/75/WE, decyzj 2000/258/WE oraz dyrektywy 2001/89/WE, 2002/60/WE i 2005/94/WE (Dz. Urz. UE L 219 z , str. 40); ; 2) w art. 2 pkt 38 otrzymuje brzmienie: 8

9 38) czynno ci lecznicze podawanie, po uprzednim zbadaniu przez lekarza weterynarii, zwierz ciu substancji o dzia aniu hormonalnym, tyreostatycznym lub beta-agonistycznym w celu leczenia problemu p odno ci w cznie z przerwaniem ci y, przy czym substancji o dzia aniu beta-agonistycznym tak e w celu leczenia trudno ci z oddychaniem, choroby ko ci ódkowatej, ochwatu kopyta u koniowatych oraz wywo ywania tokolizy u krów lub koniowatych; ; 3) w art. 9 ust. 2 otrzymuje brzmienie: 2. Powiatowy lekarz weterynarii powiadamia o wydaniu decyzji zakazuj cej prowadzenia dzia alno ci nadzorowanej, o której mowa w art. 1 pkt 1 lit. a, d f, h, i, l, p oraz w art. 4 ust. 3, za po rednictwem wojewódzkiego lekarza weterynarii, G ównego Lekarza Weterynarii. ; 4) w art. 11 ust. 3 otrzymuje brzmienie: 3. Powiatowy lekarz weterynarii przekazuje, za po rednictwem wojewódzkiego lekarza weterynarii, G ównemu Lekarzowi Weterynarii dane zawarte w rejestrze, z wy czeniem danych w rejestrze podmiotów prowadz cych dzia alno o której mowa w art. 1 pkt 1 lit. n, a tak e informacje o ka dej zmianie stanu faktycznego lub prawnego ujawnionego w tym rejestrze. Informacje te s umieszczane na stronie internetowej administrowanej przez G ówny Inspektorat Weterynarii. ; 5) w art. 12: a) w ust. 1 pkt 1 otrzymuje brzmienie: 1) listy podmiotów prowadz cych dzia alno nadzorowan, o której mowa w art. 1 lit. a, c f, h, l;, b) ust. 2 otrzymuje brzmienie: 9

10 2. G ówny Lekarz Weterynarii umieszcza na stronie internetowej administrowanej przez G ówny Inspektorat Weterynarii, w sposób okre lony przez Komisj Europejsk, listy podmiotów prowadz cych dzia alno nadzorowan, o której mowa w art.1 lit. a, c f, h, l, p oraz w art. 4 ust. 3, oraz aktualizuje te listy. ; 6) w art. 43a: a) ust. 6 otrzymuje brzmienie: 6. G ówny Lekarz Weterynarii sporz dza, w sposób okre lony przez Komisj Europejsk, wykaz zatwierdzonych pomieszcze, obiektów lub laboratoriów, aktualizuje go i umieszcza na stronie internetowej administrowanej przez G ówny Inspektorat Weterynarii., b) uchyla si ust. 7; 7) art. 63 otrzymuje brzmienie: Art. 63. Zabrania si umieszczania na rynku, w celu podawania zwierz tom, z których lub od których s pozyskiwane produkty pochodzenia zwierz cego w rozumieniu przepisów o produktach pochodzenia zwierz cego, substancji o dzia aniu tyreostatycznym, stilbenów, pochodnych stilbenów, ich soli i estrów, substancji o dzia aniu beta-agonistycznym oraz oestradiolu 17 i jego pochodnych estropodobnych. ; 8) w art. 65 w ust. 1 w pkt 2 lit. a otrzymuje brzmienie: a) trenbolonu alilu, podawanego doustnie, lub substancji o dzia aniu betaagonistycznym zidentyfikowanym koniowatym, je eli s one stosowane zgodnie z wskazaniami producenta, ; 9) uchyla si art. 69; 10)w art. 79 ust. 1 otrzymuje brzmienie: 10

11 1. Kto umieszcza na rynku, w celu podawania zwierz tom, z których lub od których s pozyskiwane produkty pochodzenia zwierz cego w rozumieniu przepisów o produktach pochodzenia zwierz cego, substancje o dzia aniu tyreostatycznym, stilbeny, pochodne stilbenów, ich sole i estry, substancje o dzia aniu beta-agonistycznym oraz oestradiol 17 i jego pochodne estropodobne podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno ci albo pozbawienia wolno ci do lat 3.. Art. 3. W ustawie z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. Nr 144, poz. 1045, z 2008 r. Nr 144, poz. 899 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97) w art. 11 ust. 4 otrzymuje brzmienie: 4. Minister w a ciwy do spraw rolnictwa og asza na stronie internetowej administrowanej przez urz d go obs uguj cy, corocznie wykaz, o którym mowa w ust. 3.. Art. 4. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 24 ust. 7, art. 24 ust. 8 i art. 25 ust. 1 ustawy wymienionej w art. 1 zachowuj moc do dnia wej cia w ycie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 25c ust. 5, art. 25a ust. 6 pkt 3 i art. 25a ust. 6 pkt 1 ustawy wymienionej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz ustaw. Art. 5. Marsza ek Sejmu og osi tekst jednolity ustawy wymienionej w art. 1 w terminie 3 miesi cy od dnia wej cia w ycie ustawy. 11

12 Art. 6. Ustawa wchodzi w ycie po up ywie 14 dni od dnia og oszenia, z wyj tkiem art. 1 pkt 5 i 6, który wchodzi w ycie z dniem 1 stycznia 2010 r. 1) Niniejsz ustaw zmienia si : ustaw z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierz t oraz zwalczaniu chorób zaka nych zwierz t i ustaw z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach. 2) Przepisy ustawy wdra aj postanowienia: 1)dyrektywy Rady 2008/73/WE z dnia 15 lipca 2008 r. upraszczaj cej procedury dotycz ce podawania i publikowania informacji z dziedziny weterynarii i zootechniki oraz zmieniaj cej dyrektywy 64/432/EWG, 77/504/EWG, 88/407/EWG, 88/661/EWG, 89/361/EWG, 89/556/EWG, 90/426/EWG, 90/427/EWG, 90/428/EWG, 90/429/EWG, 90/539/EWG, 91/68/EWG, 91/496/EWG, 92/35/EWG; 92/65/EWG, 92/66/EWG, 92/119/EWG, 94/28/WE, 2000/75/WE, decyzj 2000/258/WE oraz dyrektywy 2001/89/WE, 2002/60/WE i 2005/94/WE (Dz. Urz. UE L 219 z , str. 40) w zakresie dotycz cym weterynarii; 2)dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/97/WE z dnia 19 listopada 2008 r. zmieniaj cej dyrektyw Rady 96/22/WE dotycz c zakazu stosowania w gospodarstwach hodowlanych niektórych zwi zków o dzia aniu hormonalnym, tyreostatycznym i -agonistycznym (Dz. Urz. UE L 318 z , str. 9). 3) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta y og oszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 145, poz. 916, Nr 195, poz. 1201, Nr 227, poz i Nr 237, poz oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97 i Nr 20, poz

13 UZASADNIENIE G ównym celem projektu ustawy o zmianie ustawy o Inspekcji Weterynaryjnej oraz o zmianie niektórych innych ustaw jest wprowadzenie do polskiego porz dku prawnego postanowie dyrektywy Rady 2008/73/WE z dnia 15 lipca 2008 r. upraszczaj cej procedury dotycz ce podawania i publikowania informacji z dziedziny weterynarii i zootechniki oraz zmieniaj cej dyrektywy 64/432/EWG, 77/504/EWG, 88/407/EWG, 88/661/EWG, 89/361/EWG, 89/556/EWG, 90/426/EWG, 90/427/EWG, 90/428/EWG, 90/429/EWG, 90/539/EWG, 91/68/EWG, 91/496/EWG, 92/35/EWG; 92/65/EWG, 92/66/EWG, 92/119/EWG, 94/28/WE, 2000/75/WE, decyzj 2000/258/WE oraz dyrektywy 2001/89/WE, 2002/60/WE i 2005/94/WE (Dz. Urz. UE L 219 z , str. 40) w zakresie dotycz cym weterynarii. Pozosta e postanowienia wy ej wymienionej dyrektywy zostan wdro one przez zmian ustawy z dnia 29 czerwca 2007 r. o organizacji hodowli i rozrodzie zwierz t gospodarskich (Dz. U. Nr 133, poz. 921, z pó n. zm.). W zwi zku z wej ciem w ycie dyrektywy 2008/73/WE, pa stwa cz onkowskie zosta y zobowi zane do wprowadzenia w ycie przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezb dnych do wykonania tej dyrektywy najpó niej do dnia 1 stycznia 2010 r. W my l przepisów prawodawstwa weterynaryjnego, aby podj i prowadzi dzia alno w zakresie prowadzenia miejsc gromadzenia zwierz t, obrotu zwierz tami, transportu zwierz t, zarobkowego wytwarzania, pozyskiwania, konserwacji, obróbki, przechowywania, prowadzenia obrotu lub wykorzystywania materia u biologicznego, czy prowadzenia zak adu drobiu nale y spe ni odpowiednie wymagania weterynaryjne dla danego rodzaju dzia alno ci, okre lone w ustawie z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierz t oraz zwalczaniu chorób zaka nych zwierz t (Dz. U. z 2008 r. Nr 213, poz. 1342) oraz w przepisach wydanych na jej podstawie. W przypadku dzia alno ci zwi zanej z handlem wewn trzwspólnotowym podj cie jej jest dozwolone po stwierdzeniu przez powiatowego lekarza weterynarii w a ciwego ze wzgl du na przewidywane miejsce jej prowadzenia, w drodze decyzji, spe niania wymaga weterynaryjnych okre lonych dla prowadzenia danego rodzaju dzia alno ci. Prawodawstwo wspólnotowe w zakresie weterynarii przewiduje ró ne procedury rejestracji wy ej wymienionych rodzajów dzia alno ci oraz sporz dzania, aktualizacji, przekazywania i publikacji tych wykazów. Na terytorium Rzeczpospolitej 13

14 Polskiej, zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierz t oraz zwalczaniu chorób zaka nych zwierz t, powiatowy lekarz weterynarii prowadzi rejestr podmiotów prowadz cych dzia alno, o której mowa w art. 1 pkt 1 lit. a l, n, p oraz w art. 4 ust. 3 tej ustawy, na obszarze jego w a ciwo ci. Rejestr ten zawiera, w szczególno ci, imi, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazw, siedzib i adres podmiotu, okre lenie rodzaju i zakresu prowadzonej dzia alno ci oraz dat wpisu i wykre lenia z rejestru. Powiatowy lekarz weterynarii przekazuje, za po rednictwem wojewódzkiego lekarza weterynarii, G ównemu Lekarzowi Weterynarii dane zawarte w rejestrze, a tak e informacje o ka dej zmianie stanu faktycznego lub prawnego ujawnionego w tym rejestrze. Szczegó owy zakres informacji, sposób prowadzenia tego rejestru oraz jego wzór, a tak e zakres i tryb przekazywania informacji s okre lone w rozporz dzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 31 grudnia 2008 r. w sprawie rejestru podmiotów prowadz cych dzia alno nadzorowan (Dz. U. z 2009 r. Nr 14, poz. 81). Natomiast G ówny Lekarz Weterynarii, na podstawie informacji zawartych w tym rejestrze prowadzi listy podmiotów prowadz cych dzia alno nadzorowan, które przesy a Komisji Europejskiej oraz informuje j o ka dej zmianie w tym zakresie. Ró nice w procedurach w poszczególnych pa stwach cz onkowskich Unii Europejskiej komplikuj sporz dzanie i aktualizacj wy ej wymienionych wykazów oraz utrudniaj wykorzystanie ich w praktyce przez organy kontroli. W celu zharmonizowania, ujednolicenia i uproszczenia przepisów dotycz cych wykazów (rejestracja, sporz dzanie, aktualizacja, przekazywanie i publikacja) dyrektywa 2008/73/WE wprowadzi a w dyrektywach weterynaryjnych wymienionych w jej tytule obowi zek sporz dzania wykazów poszczególnych rodzajów dzia alno ci, aktualizowania ich oraz podawania ich do publicznej wiadomo ci, w tym udost pniania pozosta ym pa stwom cz onkowskim Unii Europejskiej. Zgodnie z obowi zuj cym prawodawstwem weterynaryjnym Komisja Europejska jest odpowiedzialna za sporz dzanie i aktualizacj wykazów zatwierdzonych krajowych laboratoriów referencyjnych i innych zatwierdzonych laboratoriów na podstawie informacji dostarczanych przez pa stwa cz onkowskie. Zmiany w tych wykazach dokonuje si na wniosek pa stwa cz onkowskiego w trybie okre lonym w tym prawodawstwie. W my l przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 2007 r. Nr 121, poz. 842, z pó n. zm.) badania urz dowe wykonuj zak ady higieny weterynaryjnej wchodz ce w sk ad wojewódzkich 14

15 inspektoratów weterynarii, które s regionalnymi laboratoriami weterynaryjnymi w rozumieniu przepisów Unii Europejskiej, laboratoria weterynaryjne wchodz ce w sk ad innych ni wy ej wymienione jednostek organizacyjnych Inspekcji Weterynaryjnej oraz krajowe laboratoria referencyjne w rozumieniu przepisów Unii Europejskiej. W uzasadnionych przypadkach badania urz dowe mog przeprowadza inne zatwierdzone laboratoria. Zatwierdzenie laboratorium odbywa si na pisemny wniosek kierownika laboratorium skierowany do G ównego Lekarza Weterynarii, do którego do cza si kopi orygina u certyfikatu akredytacji, zgodnego z kierunkiem bada obj tych wnioskiem oraz opini w a ciwego dla kierunku bada, krajowego laboratorium referencyjnego o kwalifikacjach osób przeprowadzaj cych badania, spe nianiu warunków niezb dnych do przeprowadzania bada oraz stosowanych metodach badawczych. G ówny Lekarz Weterynarii zatwierdza, w drodze decyzji, laboratorium do wykonywania badan urz dowych, po przeprowadzeniu w nim, organizowanego przez laboratorium referencyjne, testu porównawczego poszczególnych metod diagnostycznych. Zgodnie z art. 24 ust. 4 wy ej wymienionej ustawy G ówny Lekarz Weterynarii prowadzi wykaz zatwierdzonych laboratoriów. Wykaz ten jest jawny i podlega og oszeniu w dzienniku urz dowym ministra w a ciwego do spraw rolnictwa oraz jest umieszczany na stronach internetowych G ównego Inspektoratu Weterynarii. Natomiast krajowe laboratoria referencyjne wykonuj zadania i spe niaj wymagania okre lone w art. 33 ust. 2 i 3 rozporz dzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urz dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno ci z prawem paszowym i ywno ciowym oraz regu ami dotycz cymi zdrowia zwierz t i dobrostanu zwierz t (Dz. Urz. UE L 165 z , str. 1, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200). Wykaz krajowych laboratoriów referencyjnych jest obecnie okre lony w rozporz dzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 13 czerwca 2008 r. w sprawie krajowych laboratoriów referencyjnych w a ciwych dla poszczególnych rodzajów i kierunków bada (Dz. U. Nr 118, poz. 757), w rozporz dzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 13 czerwca 2008 r. w sprawie krajowych laboratoriów referencyjnych w a ciwych do prowadzenia bada pasz (Dz. U. Nr 118, poz. 758) oraz w rozporz dzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 maja 2007 r. w sprawie wykazu laboratoriów upowa nionych do 15

16 prowadzenia bada pasz oraz pasz leczniczych w ramach urz dowej kontroli (Dz. U. Nr 98, poz. 653, z pó n. zm.). W zwi zku z tym, e zmiany w wy ej wymienionych wykazach, prowadzonych przez Komisj Europejsk, s cz sto natury czysto formalnej, np. zmiany danych kontaktowych krajowych laboratoriów weterynaryjnych, a tak e, e obecnie przeprowadza si aktualizacj tych wykazów okresowo, aby ograniczy liczb decyzji, które musi podejmowa Komisja Europejska, dyrektywa 2008/73/WE wprowadza w wymienionych w jej tytule dyrektywach zmiany, zgodnie z którymi obowi zek sporz dzania takich wykazów, ich aktualizowania oraz udost pniania opinii publicznej oraz pozosta ym pa stwo cz onkowskim zosta przeniesiony z Komisji Europejskiej na pa stwa cz onkowskie. Dyrektywa 2008/73/WE wprowadza uproszczone procedury dotycz ce podawania i publikowania informacji z dziedziny weterynarii nie przez Komisj Europejsk, jak to mia o miejsce dotychczas, a bezpo rednio przez wyznaczone organy w poszczególnych pa stwach cz onkowskich Unii Europejskiej, przez umieszczanie tych informacji na stronie internetowej w sposób okre lony przez Komisj Europejsk, jednolity dla wszystkich pa stw cz onkowskich. Wybór Internetu jako formy udost pnienia wykazu spe nia wymóg równoczesnego udost pnienia tego wykazu opinii publicznej i innym pa stwom cz onkowskim, Wykaz b dzie sporz dzany w sposób okre lony przez Komisj Europejsk oraz umieszczany na specjalnej stronie internetowej administrowanej przez urz d obs uguj cy ministra w a ciwego do spraw rolnictwa. Dyrektywa 2008/73/WE stanowi, e uproszczone procedury b d dotyczy y obszaru zdrowia zwierz t i obejm wykazy: 1) krajowych laboratoriów referencyjnych i innych zatwierdzonych laboratoriów urz dowych uprawnionych do prowadzenia bada w kierunku: gru licy, brucelozy i enzootycznej bia aczki byd a dyrektywa Rady 64/432/EWG z dnia 26 czerwca 1964 r. w sprawie problemów zdrowotnych zwierz t wp ywaj cych na handel wewn trzwspólnotowy byd em i trzod chlewn (Dz. Urz. WE L 121 z , str. 1977, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 1, str. 13, z pó n. zm.), afryka skiego pomoru koni dyrektywa Rady 92/35/EWG z dnia 29 kwietnia 1992 r. ustanawiaj ca zasady kontroli i rodki zwalczania afryka skiego pomoru koni (Dz. Urz. WE L 157 z , str. 19; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 12, str. 294), rzekomego pomoru drobiu dyrektywa Rady 92/66/EWG z dnia 16

17 14 lipca 1992 r. wprowadzaj ca wspólnotowe rodki zwalczania rzekomego pomoru drobiu (Dz. Urz. WE L 260 z , str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 13, str. 83), choroby p cherzykowej wi dyrektywa Rady 92/119/EWG z dnia 17 grudnia 1992 r. wprowadzaj ca ogólne wspólnotowe rodki zwalczania niektórych chorób zwierz t i szczególne rodki odnosz ce si do choroby p cherzykowej wi (Dz. Urz. WE L 62 z , str. 69, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 14, str. 71, z pó n. zm.), choroby niebieskiego j zyka dyrektywa Rady 2000/75/WE z dnia 20 listopada 2000 r. ustanawiaj ca przepisy szczególne dotycz ce kontroli i zwalczania choroby niebieskiego j zyka (Dz. Urz. WE L 327 z , str. 74; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 31, str. 87), klasycznego pomoru wi dyrektywa Rady 2001/89/WE z dnia 23 pa dziernika 2001 r. w sprawie wspólnotowych rodków zwalczania klasycznego pomoru wi (Dz. Urz. WE L 316 z , str. 5; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 34, str. 234), afryka skiego pomoru wi dyrektywa Rady 2002/60/WE z dnia 27 czerwca 2002 r. ustanawiaj ca przepisy szczególne w celu zwalczania afryka skiego pomoru wi oraz zmieniaj ca dyrektyw 92/119/EWG w zakresie choroby cieszy skiej i afryka skiego pomoru wi (Dz. Urz. WE L 192 z , str. 27; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 36, str. 252), (2002/60/WE) i innych chorób dyrektywa Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiaj ca wymagania dotycz ce zdrowia zwierz t reguluj ce handel i przywóz do Wspólnoty zwierz t, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobj tych wymaganiami dotycz cymi zdrowia zwierz t ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty okre lonych w za czniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG (Dz. Urz. WE L 268 z , str. 54, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 13, str. 154, z pó n. zm.), (62/65/EWG), oraz 2) dopuszczonych do handlu i podlegaj cych rejestracji (dzia alno nadzorowana): a) miejsc gromadzenia byd a i wi dyrektywa 64/432/EWG, koniowatych dyrektywa Rady 90/426/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierz t, reguluj cych przemieszczanie i przywóz zwierz t z rodziny koniowatych z pa stw trzecich (Dz. Urz. WE L 224 z , str. 42, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, 17

18 rozdz. 3, t. 10, str. 152, z pó n. zm.) oraz kóz i owiec dyrektywa Rady 91/68/EWG z dnia 28 stycznia 1991 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierz t reguluj cych handel wewn trzwspólnotowy owcami i kozami (Dz. Urz. WE L 46 z , str. 19, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 11, str. 146, z pó n. zm.), b) podmiotów handluj cych byd em, winiami, kozami, owcami i koniowatymi oraz wykorzystywanymi do handlu tymi zwierz tami obiektami dyrektywy 64/432/EWG i 91/68/EWG, c) stacji pobierania lub przechowywania nasienia byd a dyrektywa Rady 88/407/EWG z dnia 14 czerwca 1988 r. ustanawiaj ca warunki zdrowotne zwierz t wymagane w handlu wewn trzwspólnotowym oraz w przywozie zamro onego nasienia byd a domowego (Dz. Urz. WE L 194 z , str. 10, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 8, str. 106, z pó n. zm.), d) stacji pobierania nasienia dla wi dyrektywa Rady 90/429/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiaj ca warunki sanitarne odno nie do zwierz t maj ce zastosowanie w handlu wewn trzwspólnotowym nasieniem byd a i trzody chlewnej oraz w przywozie (Dz. Urz. WE L 224 z , str. 62, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 10, str. 172, z pó n. zm.), e) stacji pobierania oraz przechowywania nasienia dla owiec, kóz i koniowatych dyrektywa 92/65/EWG, f) zespo ów pozyskiwania lub produkcji zarodków od byd a dyrektywa Rady 89/556/EWG z dnia 25 wrze nia 1989 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierz t, reguluj cych handel wewn trzwspólnotowy oraz przywóz z pa stw trzecich zarodków byd a domowego (Dz. Urz. WE L 302 z , str. 1, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 9, str. 178, z pó n. zm.), wi, owiec, kóz i koniowatych dyrektywa 92/65/EWG, g) stacji kwarantanny dla importowanych ptaków nie dotyczy drobiu dyrektywa 92/65/EWG h) wyl garni lub zak ady hodowli zarodowej drobiu dyrektywy Rady 90/539/EWG z dnia 15 pa dziernika 1990 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierz t, reguluj cych handel wewn trzwspólnotowy i przywóz z pa stw trzecich drobiu i jaj wyl gowych (Dz. Urz. WE L

19 z , str. 6, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 11, str. 3, z pó n. zm.), i) osób, zak adów i zatwierdzonych centrów do handlu okazami gatunków zwierz t innych ni wymienione w dyrektywach 64/432/EWG, 90/426/EWG, 90/539/EWG, 91/67/EWG, 91/68/EWG oraz 91/492/EWG. Postanowienia dyrektywy 2008/73/WE zosta y wdro one w art. 1 pkt 5 projektu ustawy dotycz cy art. 24 ust. 8 oraz w art. 2 pkt 1 i 3 6 projektu ustawy. Proponuje si, aby obowi zki w zakresie sporz dzania i aktualizowania odpowiednich wykazów, jakie na pa stwa cz onkowskie Unii Europejskiej na o y a dyrektywa 2008/73/WE od dnia 1 stycznia 2010 r. na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej wykonywa G ówny Lekarz Weterynarii. W zwi zku z tym nale y zmieni przepisy ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierz t oraz zwalczaniu chorób zaka nych zwierz t (art. 12), poprzez wskazanie, e to G ówny Lekarz Weterynarii, na podstawie informacji przekazanych przez powiatowego lekarza weterynarii, sporz dza wykaz rodzajów dzia alno ci nadzorowanej prowadzonej na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, aktualizuje go i umieszcza na stronie internetowej administrowanej przez urz d go obs uguj cy. Format tej strony (witryny) oraz sposób jej wykorzystania zostanie okre lony przez Komisj Europejsk, zgodnie z procedur zawart w stosownych dyrektywach. W celu wdro enia postanowie dyrektywy 2008/73/WE w zakresie sporz dzania i aktualizacji wykazów zatwierdzonych krajowych laboratoriów referencyjnych i innych zatwierdzonych laboratoriów nale y dokona odpowiednich zmian w ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej. W zwi zku z tym proponuje si, aby obowi zek w zakresie sporz dzania i aktualizowania odpowiednich wykazów w zakresie laboratoriów, jaki na pa stwa cz onkowskie Unii Europejskiej na o y a dyrektywa 2008/73/WE od dnia 1 stycznia 2010 r. na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej wykonywa G ówny Lekarz Weterynarii. To G ówny Lekarz Weterynarii, na podstawie w asnego wykazu oraz obowi zuj cych w tym zakresie przepisów w sprawie wykazu laboratoriów referencyjnych b dzie sporz dza taki wykaz, aktualizowa go i umieszcza na stronie internetowej administrowanej przez urz d go obs uguj cy. W celu zharmonizowania wzoru tych wykazów oraz sposobu uzyskiwania w atwy sposób dost pu do uaktualnionych wspólnotowych wykazów Komisja Europejska ustanowi wspólne kryteria w decyzji wydanej zgodnie z procedur okre lon w dyrektywach wymienionych w tytule dyrektywy 2008/73/WE. 19

20 Projektowana ustawa wdra a tak e do polskiego porz dku prawnego postanowienia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/97/WE z dnia 19 listopada 2008 r. zmieniaj cej dyrektyw Rady 96/22/WE dotycz c zakazu stosowania w gospodarstwach hodowlanych niektórych zwi zków o dzia aniu hormonalnym, tyreostatycznym i -agonistycznym (Dz. Urz. UE L 318 z , str. 9). Rozdzia 9 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierz t oraz zwalczaniu chorób zaka nych zwierz t reguluje zasady stosowania substancji o dzia aniu hormonalnym, tyreostatycznym i beta-agonistycznym, które stanowi wdro enie postanowie dyrektywy Rady 96/22/WE z dnia 29 kwietnia 1996 r. dotycz cej zakazu stosowania w gospodarstwach hodowlanych niektórych zwi zków o dzia aniu hormonalnym, tyreostatycznym i -agonistycznym i uchylaj cej dyrektywy 81/602/EWG, 88/146/EWG oraz 88/299/EWG (Dz. Urz. WE L 125 z , str. 3, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 19, str. 64, z pó n. zm.). Dyrektywa ta zosta a zmieniona dyrektyw Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/97/WE z dnia 19 listopada 2008 r. zmieniaj c dyrektyw Rady 96/22/WE dotycz c zakazu stosowania w gospodarstwach hodowlanych niektórych zwi zków o dzia aniu hormonalnym, tyreostatycznym i -agonistycznym (Dz. Urz. UE L 318 z , str. 9), dla której przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezb dne do jej wykonania, powinny zosta wprowadzone przez pa stwa cz onkowskie do dnia 1 stycznia 2009 r. Dyrektywa 2008/97/WE ogranicza stosowanie przepisów okre lonych w rozdziale 9 wy ej wymienionej ustawy wy cznie do zwierz t, z których lub od których pozyskuje si rodki spo ywcze pochodzenia zwierz cego i cofa zakaz umieszczania na rynku, w celu podawania zwierz tom, substancji o dzia aniu tyreostatycznym oraz stilbenów, pochodnych stilbenów, ich soli i estrów w odniesieniu do zwierz t domowych (psów i kotów), a tak e, w konsekwencji, nadaje nowe brzmienie okre leniu czynno ci lecznicze. Zmiana ta jest wynikiem do wiadcze uzyskanych zw aszcza w zwi zku z krajowymi planami monitorowania pozosta o ci w wyniku, których stwierdzono, e niew a ciwe u ycie wy ej wymienionych substancji u zwierz t domowych nie odgrywa roli jako ród o nadu ycia lub niew a ciwego u ycia. Ponadto, utrzymanie zakazu umieszczania na rynku, w celu podawania zwierz tom domowym, substancji o dzia aniu tyreostatycznym ma szkodliwe skutki dla dobrostanu tych zwierz t z powodu braku 20

21 alternatywnego post powania leczniczego przy nadczynno ci tarczycy u tych zwierz t. Ponadto, prawid owe wdro enie dyrektywy 2008/73/WE wymaga równie doprecyzowania przepisów dotycz cych organizacji i funkcjonowania laboratoriów weterynaryjnych uprawnionych do prowadzenia bada urz dowych, zgodnie z rozporz dzeniem nr 882/2004, a tak e okre lenia zasad tworzenia i funkcjonowania systemu teleinformatycznego gwarantuj cego pa stwom cz onkowskim Unii Europejskiej i opinii publicznej pe ny dost p do rejestru podmiotów okre lonych w przepisach Unii Europejskiej. Funkcjonowanie urz dowych laboratoriów wykonuj cych badania laboratoryjne na rzecz Inspekcji Weterynaryjnej reguluj przepisy Unii Europejskiej (rozporz dzenie nr 882/2004) oraz przepisy prawa krajowego dotycz ce weterynaryjnych bada laboratoryjnych prowadzonych w ramach kontroli urz dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno ci z prawem paszowym i ywno ciowym oraz regu ami dotycz cymi zdrowia zwierz t. Podstawowe zasady odnosz ce si do organizacji i funkcjonowania systemu urz dowych bada laboratoryjnych okre la rozporz dzenie nr882/2004. Zgodnie z tym rozporz dzeniem kontrole urz dowe powinny by przeprowadzane przy wykorzystaniu w a ciwych technik opracowanych w tym celu, cznie z rutynowym nadzorem i bardziej intensywnymi kontrolami, takimi jak inspekcje, weryfikacje, audyty, pobieranie próbek i ich badanie. Laboratoria zaanga owane w dokonywanie analiz próbek urz dowych powinny pracowa zgodnie z mi dzynarodowo zatwierdzonymi procedurami lub opartymi na tych kryteriach norm wykonania. Laboratoria te powinny w szczególno ci posiada sprz t umo liwiaj cy prawid owe okre lanie norm ustalonych przez prawodawstwo wspólnotowe. Wyznaczenie wspólnotowych i krajowych laboratoriów referencyjnych powinno przyczyni si do wysokiej jako ci i jednolito ci wyników analiz. Cel ten mo e by osi gni ty przez takie dzia ania jak stosowanie zatwierdzonych metod analizy, zapewniaj cych dost pno materia ów odniesienia, organizowanie testów porównawczych i szkolenie pracowników laboratoriów. Dzia ania laboratoriów referencyjnych powinny obejmowa wszystkie dziedziny prawa paszowego i ywno ciowego oraz zdrowia zwierz t, w szczególno ci te dziedziny, w których wyst puje zapotrzebowanie na dok adne wyniki analizy i diagnoz. 21

22 W odniesieniu do szeregu dzia a zwi zanych z kontrolami urz dowymi, Europejski Komitet Normalizacyjny (CEN) opracowa normy europejskie w a ciwe do celów rozporz dzenia nr 882/2004. Normy europejskie odnosz si w szczególno ci do funkcjonowania i oceny laboratoriów badawczych oraz do funkcjonowania i akredytacji organów kontrolnych. Mi dzynarodowe normy zosta y równie opracowane przez Mi dzynarodow Organizacj Normalizacyjn (ISO) oraz Mi dzynarodow Uni Chemii Czystej i Stosowanej (IUPAC). Rozporz dzenie 882/2004 stanowi, e pa stwa cz onkowskie wyznaczaj w a ciwe organy zapewniaj ce skuteczn realizacj kontroli urz dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno ci z prawem paszowym i ywno ciowym oraz regu ami dotycz cymi zdrowia zwierz t i dobrostanem zwierz t oraz e w a ciwe organy zapewniaj posiadanie przez siebie, lub dost p do odpowiednich mo liwo ci laboratoryjnych dla bada. Zgodnie z art. 12 tego rozporz dzenia w a ciwy organ wyznacza laboratoria, które mog przeprowadza analiz próbek pobranych w trakcie kontroli urz dowych. Jednak e w a ciwe organy mog jedynie wyznacza laboratoria, które funkcjonuj, podlegaj ocenie i s akredytowane zgodnie z nast puj cymi normami europejskimi: 1) EN ISO/IEC dotycz c wymaga ogólnych dotycz cych kompetencji laboratoriów badawczych i kalibracyjnych, 2) EN dotycz c kryteriów ogólnych dotycz cych oceny laboratoriów badawczych, 3) EN dotycz c systemu akredytacyjnego laboratoriów badawczych i kalibracyjnych wymagania ogólne dotycz ce funkcjonowania i uznawania - bior c pod uwag kryteria dotycz ce ró nych metod badawczych ustanowionych we wspólnotowym prawie paszowym i ywno ciowym. Akredytacja i ocena laboratoriów badawczych mog odnosi si do pojedynczych bada i zestawów bada. W a ciwy organ mo e cofn wyznaczenie, w przypadku gdy warunki wyznaczenia nie s d u ej spe niane. W systemie urz dowych bada laboratoryjnych pa stwa cz onkowskie Unii Europejskiej s zobowi zane do wyznaczenia dla ka dego wspólnotowego laboratoriom referencyjnego jednego lub wi cej krajowych laboratoriów referencyjnych. Pa stwo cz onkowskie mo e wyznaczy laboratorium znajduj ce si w innym pa stwie cz onkowskim lub w pa stwie cz onkowskim Europejskiego Stowarzyszenia Wolnego Handlu (EFTA), a jedno laboratorium mo e by krajowym laboratorium referencyjnym dla wi cej ni jednego pa stwa cz onkowskiego. 22

23 Pa stwa Cz onkowskie posiadaj ce wi cej ni jedno krajowe laboratorium referencyjne dla wspólnotowego laboratorium referencyjnego musz zapewni cis wspó prac tych laboratoriów krajowych, tak aby umo liwi efektywn koordynacj mi dzy nimi, z innymi krajowymi laboratoriami oraz ze wspólnotowym laboratorium referencyjnym (art. 33 ust. 5 rozporz dzenia nr 882/2004). Rozporz dzenie nr 882/2004 okre la zasady powo ywania i funkcjonowania laboratoriów uprawnionych do wykonywania bada prowadzonych w celu sprawdzenia zgodno ci z prawem paszowym i ywno ciowym oraz regu ami dotycz cymi zdrowia zwierz t i dobrostanu zwierz t. W zwi zku z powy szym pa stwa cz onkowskie zobowi zane s do wprowadzenia ci le okre lonego systemu funkcjonowania laboratoriów wykonuj cych badania urz dowe w celu zapewnienia wiarygodno ci uzyskanych wyników, poniewa na ich podstawie powiatowy lekarz weterynarii wydaje decyzj administracyjn, która niesie za sob okre lone skutki finansowe zarówno dla podmiotów, których dotyczy, jak i bezpo rednio dla bud etu pa stwa. Tylko administrowanie przez G ównego Lekarza Weterynarii sprawnie funkcjonuj cym krajowym systemem laboratoriów urz dowych warunkuje sprawne stosowanie szczegó owych przepisów okre laj cych metody i techniki laboratoryjne niezb dne dla ustalenia stanu zdrowia zwierz t lub jako ci zdrowotnej produktów pochodzenia zwierz cego oraz pasz. Przepisy rozporz dzenia nr 882/2004 zosta y wykonane w ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej, ustawie z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpiecze stwie ywno ci i ywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225, z pó n. zm.), a tak e ustawie z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach. Przepisy ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpiecze stwie ywno ci i ywienia okre laj wymagania i procedury niezb dne dla zapewnienia bezpiecze stwa ywno ci i ywienia zgodnie z przepisami rozporz dzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiaj cego ogólne zasady i wymagania prawa ywno ciowego, powo uj cego Europejski Urz d do Spraw Bezpiecze stwa ywno ci oraz ustanawiaj cego procedury w sprawie bezpiecze stwa ywno ci (Dz. Urz. WE L 31 z , str. 1, z pó n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 463, z pó n. zm.). Badania laboratoryjne dla celów urz dowych kontroli ywno ci i ywienia w zakresie bezpiecze stwa ywno ci wykonuj akredytowane laboratoria Pa stwowej Inspekcji Sanitarnej, laboratoria Inspekcji Weterynaryjnej okre lone 23

24 w art. 23 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej oraz laboratoria referencyjne realizuj ce zadania okre lone w art. 33 rozporz dzenia nr 882/2004. Minister w a ciwy do spraw zdrowia wyznacza, w drodze rozporz dzenia, laboratoria referencyjne wykonuj ce badania rodków spo ywczych podlegaj cych urz dowym kontrolom organów Pa stwowej Inspekcji Sanitarnej. Ustawa ta w cza do systemu bada laboratoryjnych dla celów bezpiecze stwa ywno ci jednostki badawczo-rozwojowe podlegaj ce nadzorowi ministra w a ciwego do spraw zdrowia oraz ministra w a ciwego do spraw rolnictwa stanowi c, e jednostki te opracowuj wytyczne do przeprowadzania bada i koordynuj te badania w ramach programu monitoringu ywno ci i ywienia oraz pasz realizowane przez organy urz dowej kontroli ywno ci oraz opracowuj opinie naukowe niezb dne dla oceny ryzyka. Minister w a ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w a ciwym do spraw rolnictwa okre li, w drodze rozporz dzenia, wykaz jednostek badawczorozwojowych nadzorowanych przez tych ministrów. Zadania realizowane przez jednostki badawczo-rozwojowe s finansowane z bud etu pa stwa, z cz ci, której dysponentem s minister w a ciwy do spraw zdrowia oraz minister w a ciwy do spraw rolnictwa, ka dy w zakresie swoich kompetencji. Minister w a ciwy do spraw zdrowia koordynuje, dzia aj c we wspó pracy z ministrem w a ciwym do spraw rolnictwa, ministrem w a ciwym do spraw rynków rolnych oraz Prezesem Urz du Ochrony Konkurencji i Konsumentów, opracowanie wieloletniego krajowego planu urz dowych kontroli ywno ci, o którym mowa w art. 41 i 42 rozporz dzenia nr 882/2004, oraz wspó pracuje w tym zakresie z pa stwami cz onkowskimi Unii Europejskiej oraz Komisj Europejsk. Nale y uwzgl dni równie przepisy ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodno ci (Dz. U. z 2004 r. Nr 204, poz. 2087, z pó n. zm.), reguluj c sprawy akredytacji oraz ustaw z dnia 25 lipca 1985 r. o jednostkach badawczo rozwojowych (Dz. U. z 2008 r. Nr 159, poz. 993), która reguluje sprawy zwi zane z funkcjonowaniem Pa stwowego Instytutu Weterynaryjnego w kontek cie sprawowania funkcji laboratorium referencyjnego, a tak e rozporz dzenie Rady Ministrów z dnia 21 pa dziernika 2003 r. w sprawie nadania Pa stwowemu Instytutowi Weterynaryjnemu w Pu awach statusu pa stwowego instytutu badawczego (Dz. U. Nr 185, poz. 1803). Maj c na wzgl dzie obecnie istniej ce regulacje w zakresie laboratoriów weterynaryjnych nale y stwierdzi, e urz dowe laboratoria weterynaryjne nie funkcjonuj w zintegrowanym systemie warunkuj cym jednolite stosowanie 24

25 okre lonych prawem technik i metod analiz zgodnych z obowi zuj cymi w pa stwach cz onkowskich mi dzynarodowo zatwierdzonymi procedurami oraz brak organu sprawuj cego nadzór nad systemem urz dowych bada laboratoryjnych. Za czniki do rozporz dzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 13 czerwca 2008 r. w sprawie krajowych laboratoriów referencyjnych w a ciwych dla poszczególnych rodzajów i kierunków bada oraz rozporz dzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 13 czerwca 2008 r. w sprawie krajowych laboratoriów referencyjnych w a ciwych do prowadzenia bada pasz zawieraj wykazy laboratoriów referencyjnych w a ciwych dla bada prowadzonych w kierunku rozpoznawania chorób zaka nych zwierz t oraz chorób odzwierz cych (12 laboratoriów Pa stwowego Instytutu Weterynaryjnego), bada produktów pochodzenia zwierz cego lub pasz (4 laboratoria Pa stwowego Instytutu Weterynaryjnego), dzia a w zakresie innym ni okre lony w przepisach o Inspekcji Weterynaryjnej, w a ciwe dla poszczególnych rodzajów i kierunków bada pasz (Instytut Zootechniki Krajowe Laboratorium Pasz oraz Instytut Ochrony Ro lin Zak ad Badania Pozosta o ci rodków Ochrony Ro lin). W za cznikach tych s wymienione krajowe laboratoria referencyjne. Z wykazów tych wynika, e s to laboratoria funkcjonuj ce w strukturach organizacyjnych jednostek badawczo-rozwojowych nadzorowanych przez ministra w a ciwego do spraw rolnictwa. Krajowe laboratoria referencyjne dla bada prowadzonych w kierunku rozpoznawania chorób zaka nych zwierz t oraz chorób odzwierz cych, a tak e bada produktów pochodzenia zwierz cego i pasz znajduj si w Pa stwowym Instytucie Weterynaryjnym Pa stwowym Instytucie Badawczym, który funkcjonuje na mocy ustawy z dnia 25 lipca 1985r o jednostkach badawczo rozwojowych. Art. 1 ust. 1 tej ustawy stanowi, e jednostkami badawczorozwojowymi s pa stwowe jednostki organizacyjne wyodr bnione pod wzgl dem prawnym, organizacyjnym i ekonomiczno-finansowym, tworzone w celu prowadzenia bada naukowych i prac rozwojowych, których wyniki powinny znale zastosowanie w okre lonych dziedzinach gospodarki narodowej i ycia spo ecznego. Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpiecze stwie ywno ci ywienia) w cza do systemu bada laboratoryjnych dla celów bezpiecze stwa ywno ci jednostki badawczorozwojowe podlegaj ce nadzorowi ministra w a ciwego do spraw zdrowia oraz ministra w a ciwego do spraw rolnictwa stanowi c, e jednostki te opracowuj wytyczne do przeprowadzania bada i koordynuj te badania w ramach programu 25