DZPZ / 333 / 25UEPN / 2012 Olsztyn, dnia 24 grudnia 2012 r.

Transkrypt

1 Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na wybór dostawcy implantów (Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, ogłoszenie nr 2012/S z dnia 27 listopada 2012 r. ) PYTANIA I ODPOWIEDZI Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy prawo zamówień publicznych, informujemy, iż w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły do Zamawiającego następujące zapytania: Pyt. nr 1: dotyczy pakietu nr 5, pkt 1. Śruba interferencyjna biowchłanialna. śruby interferencyjne biowchłanialne używane do mocowania ścięgien, materiał kompozyt, gwint zapewniający bezpieczne mocowanie ścięgien bez ryzyka ich przecięcia w kanale kostnym, kompozyt PLDLA i TCP (polilaktyd i trójfosforan wapniowy) dostarczone w rozmiarach średnica od 7 do 11mm, długość mm; wraz z implantami dostawca zapewnia odpowiedni śrubokręt umożliwiający ich implantację? Pyt. nr 2: dotyczy pakietu nr 5, pkt 2 Zestaw do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego graft w kanale udowym implanty mocujące wprowadzane zewnątrzstawowo. mocowanie w części udowej za pomocą biowchłanialnych implantów wykonanych z kopolimeru kwasu mlekowego PLLA i glikolowego PGA lub wykonanych ze stopu tytanu, implanty 1

2 wprowadzane zewnątrzstawowo, mocowanie w systemie wiszącym, blisko linii stawu; do zestawu producent użycza instrumenty umożliwiające implantację? Pyt. nr 3: dotyczy pakietu nr 5, pkt 5. Kotwica tytanowa mocowana na zasadzie press-fit. kotwica niewchłanialna wykonana z poliestru, do rekonstrukcji uszkodzonego obrąbka stawowego i mocowania oderwanych tkanek miękkich do kości, osadzona na jednorazowym aplikatorze z ogranicznikiem zapewniającym implantację na określonej głębokości; kotwica typu PRESS-FIT wprowadzana w uprzednio wywiercony otwór; kotwica zaopatrzona w nić niewchłanialną? Pyt. nr 4: dotyczy pakietu nr 5, pkt 6. System do szycia łąkotki system do bezwęzłowego szycia łąkotki all-inside złożony z dwóch miękkich implantów, wykonanych z poliestru #5, połączonych samozaciskającą się podwójną nicią; implanty osadzone w jednorazowym podajniku pistoletowym z kaniulą prowadzącą (prostą lub wygiętą), chroniącą implanty przed uszkodzeniem podczas wprowadzania igły do stawu; kontrolowane szycie horyzontalnych i wertykalnych uszkodzeń łąkotek? Pyt. nr 5: Zamawiający wyrazi zgodę na: Dodanie do umowy postanowienia o brzmieniu: Suma naliczonych kar umownych nie przekroczy 4,5 % wartości umowy? 2

3 Pyt. nr 6: Zamawiający wyrazi zgodę na: Zmianę brzmienia 9 ust. 2 wzoru umowy na następujące: Pyt. nr 7: Czy Zamawiający dopuści system umożliwiający uzyskanie wysokiej jakości osocza bogato płytkowego: 3 ml -10 ml w zależności od potrzeb z koncentracją płytek na poziomie mln/1µ? Osocze uzyskiwane jest w procesie podwójnego automatycznego 14 minutowego wirowania ( bez ingerencji operatora ) metodą kożuszka leukocytarno - płytkowego. W skład systemu wchodzi również zestaw do uzyskiwania autologicznej trombiny wraz z aplikatorami. System zawiera wszelkie elementy umożliwiające aplikację materiału w warunkach jałowego pola operacyjnego. Pyt. nr 8: Czy Zamawiający dopuści system umożliwiający uzyskanie wysokiej jakości koncentratu szpiku: 4 ml -10 ml w zależności od potrzeb, z odzyskiem komórek jądrzastych ponad 69% oraz z ponad 7 -krotną koncentracją płytek? Koncentrat szpiku uzyskiwany jest w procesie podwójnego automatycznego 14 minutowego wirowania ( bez ingerencji operatora ) metodą kożuszka leukocytarno - płytkowego. W skład zestawu wchodzą wszystkie elementy potrzebne do aspiracji, odwirowania i podania koncentratu szpiku w warunkach jałowych. Pyt. nr 9: Czy Zamawiający dopuści membranę kolagenową o rozmiarze 5 cm x 5 cm x 0,4 mm do leczenia ubytków chrząstki stawowej o strukturze dwu warstwowej, w całości resorbowalną? Warstwa porowata zwrócona w stronę ubytku, pozwala na wrastanie komórek; warstwa zbita, gładka - zwrócona w stronę szpary stawowej spełnia funkcję bariery. Do membrany dołączony jest sterylny przymiar. 3

4 Pyt. nr 10: Pytanie do pakietu nr 5 pozycja nr 1. Czy zamawiający zgodzi się na zaoferowanie śrub kompozytowych złożonych z PLA i p" -TCP z zachowaniem pozostałych parametrów? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania asortymentu o podanych w pytaniu Pyt. nr 11: Pytanie do pakietu nr 5 pozycja nr 6. Czy zamawiający dopuści system do szycia łąkotki złożony z trzech implantów na jednym aplikatorze z zachowaniem pozostałych parametrów? Pyt. nr 12: Pytanie do pakietu nr 5. Czy zamawiający zgodzi się na rozbicie pozycji od 1 do 7 na oddzielne pakiety co pozwoli na możliwość zaoferowania asortymentu przez większą ilość firm a także nie wpłynie na gorszą jakość oferowanego asortymentu? Zamawiający nie dopuszcza możliwości wydzielenia wskazanych pozycji do oddzielnych pakietów. Pyt. nr 13: Pytanie do pakietu nr 5. Czy zamawiający zgodzi się na złożenie oferty częściowej w pakiecie nr 5 na wybrane pozycje od 1 do 7? Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych.. Pyt. nr 14: dotyczy pakietu nr 5: PUNKT 2 LUB PUNKT 3 zestaw do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego 4

5 Prosimy o dopuszczenie lub wyodrębnienie w osobnym pakiecie zestawu do anatomicznej rekonstrukcji ACL, zachowując przy tym zasady uczciwej konkurencji. Czy Zamawiający dopuści podłużną płytkę z czterema otworami wykonaną ze stopu tytanu pozwalającą na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym, na trwale związaną fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości ( bez węzła). Długość pętli od mm. Skok pętli co 5 mm. Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki o grubościach #5 i #5 służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym. Dodatkowo implant wydłużony 10mm służący jako nakładka do zabiegów rewizyjnych. Oraz implanty do krótkich kanałów bez pętli. Pyt. nr 15: dotyczy pakietu nr 5: : PUNKT 2 LUB PUNKT 3 śruba interferencyjna biowchłanialna Prosimy o dopuszczenie lub wyodrębnienie w osobnym pakiecie zestawu do anatomicznej rekonstrukcji ACL, zachowując przy tym zasady uczciwej konkurencji. Prosimy o dopuszczenie biowchłanialnej śruby o średnicach od 6 mm do 12 mm i długościach mm z hydroksyapatytem ze skokiem długości co 5 mm lub Niewchłanialna śruba o średnicach od 6 mm do 12 mm i długościach mm, śruba wykonana z materiału PEEK (Polieteroeteroketon) niewidocznego dla promieni Rentgena Pyt. nr 16: dotyczy pakietu nr 5: PUNKT 6: system do szycia łąkotki Prosimy o dopuszczenie lub wyodrębnienie w osobnym pakiecie zestawu do anatomicznej rekonstrukcji ACL, zachowując przy tym zasady uczciwej konkurencji System dwóch podłużnych implantów niewchłanialnych z materiału PEEK połączonych nitką polietylenową, osadzonych na jednej igle. System zaopatrzony w samozaciskający się węzeł z kontrolowanym dociskiem. - Jednorazowy wprowadzacz-aplikator o dwóch zagięciach 0 i 12 stopni, na którym znajdują sie implanty połaczone nitką polietylenową, plecioną. System zaopatrzony w jednorazową kaniulę prowadzącą, chroniacą implanty przed uszkodzeniem podczas wprowadzania igły do stawu Lub 5

6 Zestaw do szycia łąkotki technika all-inside. System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew posiada samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane są rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła z podziałką posiada regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane są z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Dodatkowo jednorazowa, półotwarta, metalowa kaniula do wprowadzania systemu do stawu. Pyt. nr 17: Czy Zamawiający dopuszcza w pakiecie numer 2 pozycja 12 ( system LAP do złamań okołoprotezowych ) oraz w pakiecie 2 pozycja 14 ( system do osteotomii piszczeli ) na dostarczanie instrumentarium na zabieg w ciągu 24 godzin od dnia zgłoszenia telefonicznego? Prośba jest umotywowana niewielką ilością implantów w w/w pakietach? Pyt. nr 18: Czy Zamawiający dopuszcza w pakiecie numer 2 pozycja 20 ( biomateriały ) na dostarczanie biomateriałów typu pasta na zabieg w ciągu 24 godzin od dnia zgłoszenia telefonicznego? Prośba jest umotywowana szczególnymi warunkami przechowywania w/w biomateriałów? Pyt. nr 19: Czy Zamawiający dopuszcza w pakiecie numer 2 pozycja 9 ( miednica ) na dostarczanie instrumentarium na zabieg w ciagu 24 godzin od dnia zgłoszenia telefonicznego? Prośba jest umotywowana niewielką ilością implantów w w/w pakietach? Pyt. nr 20: Mocowanie przeszczepu za pomocą śruby interferencyjnej o gładkim gwincie w różnych rozmiarach, system jest biowchłanialny wykonany z osteokonduktywnego TCP i PLGA metodą mikrodyspersji, 6

7 wchłanianie 2-4 lata, zapewnia mocowanie blisko linii stawu i silny press fit oraz przerastanie implantu kością. Zastępca Dyrektora ds. Ekonomiczno - Finansowych mgr Michał Danowski ( Podpis osoby uprawnionej ) 7