Pakiet nr 1 - Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego z użyciem ścięgien STG. Wymagane parametry techniczne

Transkrypt

1 Załącznik 3.1 Pakiet nr 1 - Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego z użyciem ścięgien STG Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego z użyciem ścięgien STG przy pomocy: Mocowanie w części udowej poprzez podwieszenie przeszczepu na biowchłanialnym, sterylnym grafcie, fabrycznie zaopatrzonym w nić do przeciągania przeszczepu przez kanały kostne oraz fabrycznie zatopioną w biowchłanialną kostkę graftu pętlę służącą do zawieszania przeciąganego przeszczepu. Dodatkowo kostka graftu fabrycznie wyposażona w oczko przez które w części udowej przechodzi poprzeczny, mocujący, sterylny, biowchłanialny pin, oryginalnie wyposażony w nić służącą do jego przeciągania. Kostka graftu w zestawie ze sterylną, jednorazowego użycia kaniulą do zaznaczania miejsca wywiercenia kanału poprzecznego w udzie. Kaniula zapewniająca swobodne wprowadzenie optyki, pod kontrolą której przeciągany i pozycjonowany jest w udzie przeszczep. Biowchłanialne kostki graftu w rozmiarach 8 mm i 9 mm do wyboru. Poprzeczne, udowe piny mocujące w rozmiarach 40 mm, 45 mm, 50 mm do wyboru: 40mm (15mm) Pin Blokujący, 45mm (20mm) Pin Blokujący, 50mm (25mm) 1. Pin Blokujący, 8mm Zawieszka, 9mm Zawieszka Mocowanie w części piszczelowej za pomocą :Śrub interferencyjnych kaniulowanych, sterylnych, biowchłanialnych, wykonanych z kopolimerów PLLA, z głową lub bez głowy, do mocowania przeszczepu w kanale udowym lub/i piszczelowym w rozmiarach do wyboru: 7mm dia. x 20mm, 7mm dia.x 25mm, 7mm dia. x 30mm, 8mm dia. x 20mm, 8mm dia. x 25mm, 8mm dia. x 30mm, 9mm dia. x 25mm, 9mm dia. x 30mm, 10mm dia. x 25mm, 10mm dia. x 30mm, 11mm dia. x 25mm, 11mm dia. x 30mm, 7mm dia. x 20mm, 7mm dia. x 25mm, 7mm dia. x 30mm, 8mm dia. x 20mm, 8mm dia. x 25mm, 8mm dia. x 30mm, 9mm dia. x 20mm, 9mm dia. x 25mm, 9mm dia. x 30mm. Lub za pomocą: Śruby interferencyjnej, biowchłanialnej, kaniulowanej, sterylnej, ze skośnie ściętą tylną częścią śruby w rozmiarach: XtraLok 8mmx35mm, XtraLok 9mm x 35mm, XtraLok 10mmx35mm, XtraLok 11mmx35mm, XtraLok 8mmx40mm, XtraLok 9mmx40mm, XtraLok 10mmx40mm, XtraLok 11mmx40mm. Wykonawca użyczy na czas trwania umowy kompletne instrumentarium do przeprowadzania zabiegów w zamkniętym kontenerze przeznaczonym do sterylizacji 2. parowej składającym się co najmniej z: wanny, kosza i pokrywy kontenera. Kontener jest gotowy do sterylizacji i nie wymaga dodatkowych czynności po stronie Zamawiającego w procesie sterylizacji.

2 Załącznik 3.2 Pakiet nr 2 - Elektrody artroskopowe ablacyjno koagulacyjne Elektrody artroskopowe ablacyjno koagulacyjne : Dwuprzyciskowa, sterylna elektroda ablacyjno - koagulacyjna do procedur artroskopowych. Sterowana za pomocą przycisków umieszczonych na jej obudowie. Dostępna w wersji ze ssaniem lub bez. Długość części roboczej elektrody 142 mm lub 150 mm. Średnica końcówki pracującej 3,2 mm lub 4, 5 mm ( końcówka zagięta pod kątem 90* ). 1. Zakres pracy elektrody bez ssania : - ablacja Watt - koagulacja Watt Zakres pracy elektrody ze ssaniem : - ablacja Watt - koagulacja Watt

3 Załącznik 3.3 Pakiet nr 3 - Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego 1. Implant udowy, zbudowany z hydroksyapatytu i kwasu mlekowego. Minimum dwie długości 40 i 50mm i średnicy 6mm. Mocowanie typu wisząco rozporowego. 2. Implant piszczelowy zbudowany z hydroksyapatytu i kwasu mlekowego w 3 długościach w zakresie od 20-35mm i średnicach od 7-12mm. 3. Końcówki do waporyzatora 4. Końcówki do shavera 5. W zakresie wykonania przedmiotu umowy Wykonawca użyczy Zamawiającemu na czas trwania umowy: waporyzator, shaver, napędy artroskopowe oraz kompletne instrumentarium do przeprowadzania zabiegów. Sprzęt znajdować się będzie w zamkniętym kontenerze przeznaczonym do sterylizacji parowej składającym się co najmniej z: wanny, kosza i pokrywy kontenera. Kontener będzie gotowy do sterylizacji i nie wymaga dodatkowych czynności po stronie Zamawiającego w procesie sterylizacji.

4 Załącznik 3.4 Pakiet nr 4 Zestaw do pozyskiwania osocza bogato płytkowego 1. Zestaw do pozyskiwania osocza bogato płytkowego składa się z: Zestaw do separacji płytek krwi PPT-II, składający się z 2 probówek podciśnieniowych na PRP 10ml, każda zawierająca barierę żelową, środek przeciwkrzepliwy (cytrynian) oraz tłok wraz z filtrem. 1 Zestaw do pobierania krwi. 3 kaniule 18G x 100mm tępo zakończona igła do pobrania PPP po zakończeniu 1- go wirowania. 1 strzykawka 10ml. 1 probówka stożkowa.

5 Załącznik 3.5 Pakiet nr 5 System do odbudowania przedniego więzadła krzyżowego System służący do odbudowania przedniego więzadła krzyżowego z użyciem techniki jednokanałowej dwu pęczkowej z użyciem własnych ścięgien pacjenta mięśnia półścięgnistego i smukłego. Implant udowy, piszczelowy wraz z jednorazowymi urządzeniami (wprowadzacz 1. implantu udowego, śrubokręt śruby piszczelowej, osłonka śruby piszczelowej wraz z oprowadzaczem, naciągacz ścięgien). Implant zbudowany z PEEK nierozpuszczalnego i neutralnego dla tkanek pacjenta. Implant udowy dostępny w wymiarach 9, 10 i 11mm średnicy i długości 29mm. Implant piszczelowy dostępny w wymiarach 8, 9, 10 i 11mm i długości 30mm. Wykonawca użyczy na czas trwania umowy kompletne instrumentarium do przeprowadzania zabiegów w zamkniętym kontenerze przeznaczonym do sterylizacji 2. parowej składającym się co najmniej z: wanny, kosza i pokrywy kontenera. Kontener jest gotowy do sterylizacji i nie wymaga dodatkowych czynności po stronie Zamawiającego w procesie sterylizacji.

6 Załącznik 3.6 Pakiet nr 6 Jednoetapowa regeneracja chrząstki stawowej Membrana stosowana wleczeniu ubytków chrzęstnych oraz chrzęstnokostnych, stanowiąca podłoże dla mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiego szpiku 1. kostnego na bazie technologii, opartej na kwasie hialuronowym. Wymiary membrany 2x2cm, grubość 2mm, średnica włókna 10 mikronów, gramatura 120g/m 2.

7 Załącznik 3.7 Pakiet nr 7 Rewizyjna rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego 1. Bioneutralna, dziana struktura poliestrowa o tubularnym rurowatym kształcie (pusta wewnątrz) do pierwotnej oraz rewizyjnej rekonstrukcji ACL. Opcja samodzielnego stosowania bądź z przeszczepem autogennym lub allogennym. Konstrukcja umożliwiająca fiksację udową za pomocą endobuttonu, cross-pinu lub śruby interferencyjnej, fiksacja piszczelowa za pomocą śruby interferencyjnej lub tzw. Fastloka (klamra + skobel). Tytanowa, interferencyjna, kaniulowana specjalnie zaprojektowana do fiksacji struktur poliestrowych. Obły, "miękki" gwint i stożkowaty koniec umożliwiające 2. fiksację bez uszkodzenia struktur implantów. Szerokość zaoblonego gwintu tzw. łysinka śruby nie mniejsza niż 0,8 mm Rozmiary od 6mm x 30mm do 9mm x 30mm.

8 Załącznik 3.8 Pakiet nr 8 Rekonstrukcja uszkodzeń obrąbka stawu barkowego Kotwiczki do bezwęzłowej rekonstrukcji uszkodzeń obrąbka stawu barkowego 1. wykonane w całości z materiału syntetycznego PEEK o średnicy 2,8mm lub 3,3mm z jednym skrzydłem służącym do przeładowywania nici przez implant, ułożonym na jego obwodzie. Kotwiczki osadzone na aplikatorze pistoletowym jednorazowego użytku pozwalającym wprowadzić nić do implantu i blokowanie, a także niezależną kontrolę i regulację naprężenia każdej z osobna nici. Możliwość przeładowania przez implant 1 lub 2 nici. Implant w komplecie z mocnymi nićmi, do wyboru z jedną nicią #2 lub dwoma nićmi #0. Wytrzymałość nici na zrywanie min. 7N. Mechanizm kotwicy umożliwiający sterowaniem napięciem nici także po włożeniu go do otworu kości. 2. Wielorazowe wiertło do w/w implantów 3. Wykonawca użyczy na czas trwania umowy kompletne instrumentarium do przeprowadzania zabiegów w zamkniętym kontenerze przeznaczonym do sterylizacji parowej składającym się co najmniej z: wanny, kosza i pokrywy kontenera. Kontener jest gotowy do sterylizacji i nie wymaga dodatkowych czynności po stronie Zamawiającego w procesie sterylizacji.

9 Załącznik 3.9 Pakiet nr 9 System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego zapewniający możliwość pobierania przeszczepu z mięśnia półścięgnistego, jak i więzadła właściwego rzepki. Możliwość rekonstrukcji przy pobraniu krótkich przeszczepów. System umożliwiający zastosowanie nawigacji komputerowej do rekonstrukcji ACL oraz techniki jedno lub dwupęczkowej. Płytka tytanowa w rozm 4mm x 12mm z fabrycznie związaną z podwójną pętlą 1. poliestrową o długościach od 15mm do 50mm o skoku co 5mm. Biowchłanialna śruba z trójfosforanem wapnia o średnicy od 7 do 11 mm oraz długościach od 20 do 35 mm. Guzik tytanowy gładki lub z nacięciami o średnicy 14mm. Nici chirurgiczne syntetyczne, niewchłaniane, niepowlekane, plecione Wykonane z włókien poliestrowych bez igły do opracowania przeszczepu gr.2 UPS biały, 150mm ½ kola. Nici chirurgiczne syntetyczne, niewchłaniane, niepowlekane, plecione, Wykonane z włókien poliestrowych bez igły do opracowania przeszczepu gr.6 UPS biały, 150mm ½ kola. Taśma chirurgiczna bez igły do stabilizacji płytki (znaczniki chirurgiczne poliestrowe) do opracowania przeszczepu szer. 4mm dł. 75 cm Wykonawca użyczy na czas trwania umowy kompletne instrumentarium do przeprowadzania zabiegów w zamkniętym kontenerze przeznaczonym do sterylizacji 2. parowej składającym się co najmniej z: wanny, kosza i pokrywy kontenera. Kontener jest gotowy do sterylizacji i nie wymaga dodatkowych czynności po stronie Zamawiającego w procesie sterylizacji.

10 Załącznik 3.10 Pakiet nr 10 Igła do aspiracji szpiku kostnego 1. Igła do aspiracji szpiku kostnego wraz z komórkami macierzystymi o wymiarach 11G x 110 mm zbudowana z sondy oraz trokara. Sonda, która przedostaje się do kanału szpikowego posiada na swoim końcu dwie linie otworów po 2 i 3 sztuki umożliwiające efektywne pobranie szpiku.

11 Załącznik nr 3.11 Pakiet nr 11 System syntetycznych implantów wykonanych z politereftalanu etylenu (PET) przeznaczonych do rekonstrukcji uszkodzonych ścięgien i więzadeł 1. Implanty przystosowane do zastosowań dostawowych. 2. W częściach osadzanych w tunelach kostnych wykonane z plecionki PET. 3. W częściach implantowanych dostawowo wykonane z wolnych, równoległych włókien PET, prostych lub anatomicznie lewoskrętnych lub prawoskrętnych w zależności od przeznaczenia. 4. Mocowanie przy pomocy tytanowych, kaniulowanych śrub interferencyjnych o tępym gwincie. 5. Opcjonalnie z dodatkową stabilizacją metalowymi skoblami. 6. Wykonawca użyczy na czas trwania umowy kompletne instrumentarium do przeprowadzania zabiegów w zamkniętym kontenerze przeznaczonym do sterylizacji parowej składającym się co najmniej z: wanny, kosza i pokrywy kontenera. Kontener jest gotowy do sterylizacji i nie wymaga dodatkowych czynności po stronie Zamawiającego w procesie sterylizacji.

12 Załącznik 3.12 Pakiet nr 12 Cement kostny 1. Cement kostny z antybiotykiem lub podwójnym antybiotykiem. Opakowanie 40g.