Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Transkrypt

1 Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: Gdynia: Przedmiotem niniejszego zamówienia są sukcesywne dostawy implantów do zabiegów artroskopowych w obrębie stawu kolanowego i ostrzy chirurgicznych dla Szpitala Św. Wincentego a Paulo Sp. z o.o. z siedzibą w Gdyni. Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Szpital Św. Wincentego a Paulo Spółka z o.o., ul. Wójta Radtkego 1, Gdynia, woj. pomorskie, tel , faks Adres strony internetowej zamawiającego: I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: Spółka prawa handlowego. SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Przedmiotem niniejszego zamówienia są sukcesywne dostawy implantów do zabiegów artroskopowych w obrębie stawu kolanowego i ostrzy chirurgicznych dla Szpitala Św. Wincentego a Paulo Sp. z o.o. z siedzibą w Gdyni.. II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy. II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem niniejszego zamówienia są sukcesywne dostawy implantów do zabiegów artroskopowych w obrębie stawu kolanowego i ostrzy chirurgicznych dla Szpitala Św. Wincentego a Paulo Sp. z o.o. z siedzibą w Gdyni. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, zestawienie wymaganych parametrów granicznych i ocennych oraz ilości poszczególnego asortymentu zawiera załącznik nr 1 b do SIWZ. 3. W zakresie pakietu 1 Zamawiający wymaga: - użyczenia odpowiedniego do rodzaju implantu, nowego kompletnego zestawu narzędzi wielorazowego użytku do rekonstrukcji więzadeł - dostarczenia zestawów narzędzi w kontenerach sterylizacyjnych wyposażonych w filtr teflonowy o krotności sterylizacji min 5000 cykli z możliwością przechowywania instrumentarium w stanie jałowym. - przekazania narzędzi wraz z kontenerami Zamawiającemu nastąpi na podstawie protokołu zdawczoodbiorczego. - serwisu użyczonych narzędzi w okresie obowiązywania umowy, w tym wymiany wadliwych lub zużytych narzędzi na wolne od wad. Wymiana narzędzi wadliwych, zużytych powinna nastąpić w ciągu max 24 godzin od chwili zgłoszenia. - uzupełniania

2 zużytych implantów w ciągu 24 godzin. Podstawą uzupełniania implantów będzie dokument zużycia przesłany przez Zamawiającego faxem na wskazany numer Wykonawcy. 4. Zamawiający informuje, iż ilości asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru oferty najkorzystniejszej. Ilość zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w poszczególnych grupach asortymentowych do 25 % (słownie: dwadzieścia pięć procent), w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego, z zastrzeżeniem, iż wartość oferty wybranego Wykonawcy nie zostanie przekroczona.. II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): , II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 2. II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie. II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 24. SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM III.1) WADIUM Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga od wykonawców zabezpieczenia oferty wadium. III.2) ZALICZKI III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW III.3.2) Wiedza i doświadczenie Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku o Warunek będzie spełniony jeżeli wykonawca wykaże, że posiada wiedzę i doświadczenie potwierdzone wykonaniem, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, wykonywaniem, w sposób należyty, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, dostawy/dostaw sprzętu medycznego lub wyrobów medycznych, o łącznej wartości nie mniejszej od: Pakiet ,00 zł Pakiet ,00 zł III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

3 III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć: wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia; aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej; III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

4 próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; III.6) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) certyfikat CE - dotyczy pakietu 1; deklaracja zgodności wyrobu medycznego- dotyczy pakietu 1. SEKCJA IV: PROCEDURA IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony. IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena. IV.3) ZMIANA UMOWY przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian 1. Zmiany zawartej umowy będą wymagały pisemnego aneksu, w zakresie ustalonym w załączonym do SIWZ wzorze umowy. Istotne zmiany umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której wyłoniono wykonawcę, mogą dotyczyć: 1) wynagrodzenia wykonawcy, 2) częstotliwości dostaw, miejsca dostaw, 3) zmiany cen asortymentu wskazanego w umowie, 4) zmiany nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów w sytuacji, gdy produkt zostanie wycofany z produkcji, lub wprowadzony do sprzedaży przez producenta produkt zmodyfikowany/udoskonalony, przy czym zmiana ta nie może powodować wzrostu ceny zawartej w ofercie, 5) upadłości albo likwidacji producenta lub dystrybutora 6) wydłużenia terminu obowiązywania umowy, w sytuacji nie zrealizowania całego asortymentu będącego przedmiotem umowy w pierwotnym terminie. 2. Zmiany, o których mowa w ust. 1 mogą być dokonane w następujących przypadkach: 1) ustawowej zmiany stawki podatku od towarów i usług (VAT), przy czym zmianie ulegną wyłącznie ceny jednostkowe brutto, natomiast ceny jednostkowe netto pozostaną bez zmian; 2) w zakresie, o którym mowa w ust. 2 pkt. 3, w przypadku: a) zmian wprowadzonych przez producentów, obniżki marży; b) zmian kursu waluty w przypadku towarów importowanych, zgodnie z tabelą NBP; 3) w przypadku zmiany przepisów prawa mających wpływ na warunki umowy; 4) jeżeli zmiany nie spowodują negatywnych konsekwencji dla Zamawiającego. 3. Strona wnioskująca o zmianę umowy, przedkłada drugiej stronie pisemne uzasadnienie konieczności wprowadzenia zmian do umowy. IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

5 IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Szpital Św. Wincentego a Paulo Sp. z o.o. w Gdyni, ul. Wójta Radtkego 1, Gdynia, Dział Zamówień Publicznych bud. gospodarczy pok. nr 11.. IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: godzina 10:00, miejsce: Szpital Św. Wincentego a Paulo Sp. z o.o. w Gdyni, ul. Wójta Radtkego 1, Gdynia, Dział Zamówień Publicznych bud. gospodarczy pok. nr 11.. IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert). IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Pakiet 1. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Śruba interferencyjna biowchłanialna wykonana z kopolimeru kwasu mlekowego i glikolowego, gwintowana na całej długości, kształt gwintu półokrągły dla ochrony przeszczepu, kaniulowana dla drutu nitinolowego 1,5 mm. - średnica 7-10 mm, długość mm zakres odpowiedni do średnicy, - sterylna, pakowana pojedynczo - 3 szt. 2. Rekonstrukcja ACL- mocowanie udowe. System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z mocowaniem udowym - implant typu endobutton: ostro zakończona płytka tytanowa, połączona z samozaciskową, regulowaną i bezwęzłową pętlą polietylenową, oparcie czoła przeszczepu o strop kanału udowego. - w zestawie nić prowadząca implant, możliwość zastosowania przeszczepu z mięśnia półścięgnistego, smukłego oraz więzadła rzepki, - kotwiczenie implantu poza chrząstką wzrostu szt. 3. Rekonstrukcja ACL - mocowanie piszczelowe - podkładka (guzik) wykonany z polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej UHMPWE - średnica guzika 15 i 19 mm, - guzik wyposażony w cztery otwory szt. 4. Nici do obszycia pęczków przeszczepu wykonane z polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej UHMWPE, połączone z igłą szt. 5. System do szycia łakotki złożony z: - dwóch miękkich poliestrowych implantów do szycia łąkotki połączone bezwęzłowo z samodociskajacą się podwójną nicią o rozmiarze 2-0 wykonaną z polietylenu o ultra wysokiej masie cząsteczkowej UHMWPE - 10 szt. 6. Implant do szycia łakotki: dwie igły połączone z nicią szt. 7. Szydło (wiertło) do prowadzenia przeszczepu - 15 szt.. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): ) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24. 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

6 CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: Pakiet 2. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Sterylne ostrze chirurgiczne typu skalpel (jednorazowego użytku) do trzonków wielorazowego użytku Nr. 3 i 4 w rozmiarach: od nr 10 do nr 25.Ostrze wykonane ze stali nierdzewnej. Ostrze nie powodujące szarpania skóry. Opakowanie zawierające 100 szt. Rysunek ostrza w skali 1:1 na opakowaniu handlowym i każdym opakowaniu jednostkowym, numer ostrza wygrawerowany bezpośrednio na ostrzu. Pakowane pojedynczo w folię aluminiową z rozmiarem, nr serii i datą ważności znajdującą się w widocznym miejscu. Oznakowanie rozmiaru z widocznym kształtem ostrza oraz oznakowanie typu CE z nr jednostki certyfikującej- 460 opakowań Partia próbna: 1 op. w rozm 22, 1 op. w rozmiarze Bezpieczny skalpel - ostrze wykonane ze stali węglowej w przezroczystej osłonie, umożliwiającej stałą obserwację ostrza w każdym położeniu. Skalpel powinien posiadać przycisk umożliwiający obsługę jednoręczną. Skalpel winien mieć mechanizm blokujący pozwalający na bezpieczne zablokowanie ostrza w pozycji uniemożliwiającej zakłucie. Blokada ostrza w pozycji bezpiecznej musi być trwała uniemożliwiająca ponowne użycie go. Obudowa skalpela powinna być wyposażona w miarkę w centymetrach od 0 do 5 cm. Pakowane po 10 sztuk. Każda figura powinna mieć osobny kolor na opakowaniu zbiorczym w celu łatwej identyfikacji. Nadruk numer serii i data ważności wydrukowana na każdej pojedynczej sztuce. Skalpele musza być sterylne jednorazowego użytku. Projekt skalpela musi być zgodny z dyrektywą unijną 2010/32/UE. Rozmiar 10 do opakowań Partia próbna: 1 op. w rozmiarze ) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): ) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24. 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.