Szpital Ogólny w Wysokiem Mazowieckiem Wysokie Mazowieckie, ul. Szpitalna 5 Regon , NIP

Transkrypt

1 Szpital Ogólny w Wysokiem Mazowieckiem Wysokie Mazowieckie, ul. Szpitalna 5 Regon , NIP tel , fax ; szpital_wysmaz@pro.onet.pl; Data zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego : r. Wysokie Mazowieckie dn r. Wg rozdzielnika Dotyczy : Postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zakup implantów ortopedycznych endoprotez i narzędzi medycznych. Nr sprawy 9/ Pytanie 1, dotyczy zapisu pod Pakietu nr 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od depozytu gwoździ śródszpikowych, płytek DSB, DSK na rzecz sukcesywnych zamówień- dot. poz. nr 1-12? Z uwagi na niewielkie ilości ww. implantów przewidzianych do zakupu prosimy o uwzględnienie naszej prośby. Zamawiający przewidział do zakupu po ok. 2 szt. gwoździ i płyt DSB/DSK na okres 12 miesięcy co pozwala sugerować, że zabiegi z wykorzystaniem implantów w ww. pakiecie będą wykonywane około raz na pół roku w związku z powyższym wnosimy jak na wstępie. Pytanie 2, dotyczy zapisu pod Pakietu nr 1 Czy Zamawiający zgodzi się doprecyzować iż wymóg dostarczenia banku i użyczenia instrumentarium nie dotyczy tzw. wyrobów drobnych tj. wkręty kostne, druty, gwoździ Endera, Rusha, Kirschnera, groty Steinmanna, podkładki? Nadmieniamy, iż zwyczajowo nie tworzy się depozytu z tzw.,,wyrobów drobnych. Z doświadczenia wiadomo, iż trudno jest rozliczyć implanty drobne dostarczane do depozytu z uwagi na to, że ich prawidłowe rozliczenie polega na dokładnym podaniu serii oraz nr katalogowego zużytych w trakcie zabiegu implantów, co przez ich drobne gabaryty w warunkach sali operacyjnej jest trudne, do zrealizowania, dlatego w praktyce są one sprzedawane na podstawie tradycyjnych zamówień ponadto do w/w asortymentu nie wymaga się specjalistycznego instrumentarium. Pytanie 3, dotyczy 3 ust.4 Istotnych Postanowień Umowy: Czy w przypadku narzędzi w pakiecie 1 ujętych w poz Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw do 45 dni od chwili złożenia zamówienia? Z uwagi na fakt, iż jest to wyspecjalizowany asortyment narzędziowy, który nie zawsze znajduje się w magazynie Wykonawcy, ponieważ produkowany jest on na zamówienie lub sprowadzany z zagranicy. Termin dostawy w granicach 3 dni dla tego typu towaru jest niemożliwy do zrealizowania. Pytanie 4, dotyczy 4 Istotnych Postanowień Umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do 4 ustępu o następującej treści: Skład,,Banku implantów stanowi własność Wykonawcy do momentu wykorzystania podczas zabiegu? Pytanie 5, dotyczy Istotnych Postanowień Umowy: Czy Zamawiający dookreśli, iż w przypadku implantów przechowywanych w,, Banku implantów faktura zostanie wystawiona na podstawie przesłanego protokołu zużycia ( 5 ust 2)? Obecne zapisy nie wskazują jednoznacznie w którym momencie ma być wystawiona faktura na dostarczony i zaimplantowany towar.

2 Pytanie 6, Pakiet nr 2 pkt 1 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w punkcie 1 zamiast,,wkręt interferencyjny tytanowy, udowy 9/25 mm wraz z jednorazową kaniulą, prowadnicą do lepszej penetracji w stawie dopuści wkręt tytanowy, udowy 9/25 mm? Pytanie 7, Pakiet nr 2 pkt 3 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w punkcie 3 zamiast,,wkręt interferencyjny tytanowy piszczelowy wsteczny wkręcany od strony stawu dopuści wkręt tytanowy udowy? Pytanie 8, Pakiet nr 2 pkt 4 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w punkcie 4 zamiast,,nić nitilinowa, prowadząca do wkrętów tytanowych interferencyjnych dopuści drut nitinolowy do wkrętów tytanowych interferencyjnych? Odpowiedź: Tak. Pytanie 9, Pakiet nr 2 pkt 5 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w punkcie 5 zamiast,,rimmer udowy z podziałką Ø 10 dopuści frez kaniulowany z podziałką o średnicy 10 mm i długości 22,5 mm? Odpowiedź: Tak. Pytanie 10, Pakiet nr 2 pkt 8 Czy Zamawiający w pakiecie nr 2 w punkcie 8 zamiast,,wiertło trepanacyjne z oliwką Ø 10 dopuści frez kaniulowany z podziałką o średnicy 10 mm? Pytanie 11, Pakiet nr 4 pkt 4 i 5 Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 4 pozycje 4 i 5 i stworzy oddzielny pakiet.? Czy w związku z powyższym Zamawiający dopuści zaoferowanie w punkcie 4 śruby biowchłanialne, półprzeźroczyste, 100% PLLA, bez główki w rozmiarach: 7x20 mm, 7x25 mm, 8x20 mm,8x25 mm,8x30mm, 9x20mm, 9x25mm, 9x30mm, 10x25mm, 10x30mm, 11x25mm, 11x30mm,. Czy w punkcie 5 zamawiający dopuści śruby biowchłanialne, półprzeźroczyste, 100% PLLA, z główką w rozmiarach:7x20mm, 7x25mm, 7x30mm, 8x20mm, 8x25mm, 8x30mm, 9x20mm, 9x25mm, 9x30mm, Pytanie 12, Pakiet nr 4 pkt 14 Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 4 pozycje 14 i stworzy oddzielny pakiet? Czy w związku z powyższym Zamawiający dopuści steryny zestaw do szycia łękotek złożony z 3 podłużnych implantów wykonanych z materiału PEEK pozwalający założyć 1 lub 2 szwy z jednego aplikatora, aplikatory dostępne w zagięciu 15 stopni, system zaopatrzony w samozaciskający się węzeł z kontrolowanym dociskiem, zestaw fabrycznie wyposażony w jednorazowa kaniule prowadzącą mocowana na igle aplikatora, chroniąca implanty przed uszkodzeniem podczas wprowadzania igły aplikatora do stawu i mogącą służyć do pomiaru wielkości uszkodzenia? Pytanie 13, Pakiet nr 6 pkt 2 Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 6 punk 2 i stworzy oddzielny pakiet?

3 Czy w związku z powyższym Zamawiający zamiast,,biowchłanialne implanty wykonane z kwasu mlekowego do artroskopowej rekonstrukcji obrąbka o długości max 14 mm i średnicy max. 3,1 mm, z nie białą nitką 2-0 załadowany na jednorazowy sterylny podajnik dopuści śruby biowchłanialne, wykonane z kwasu mlekowego 100% PLLA bez główki o średnicach 7,8,9 i długosciach10 i 11 i długościach 25, 30 mm z gniazdem typu gwiazdka. Nieprzezroczyste o kolorze białym do lepszej widoczności w stawie oraz śruby biowchłanialne, wykonane z kwasu mlekowego 100% PLLA z główką o takiej samej średnicy jak wkręt. Śruby o średnicach 7,8,9 i i długościach 20, 25, 30 mm z gniazdem typu gwiazdka. Nieprzezroczyste o kolorze białym do lepszej widoczności w stawie? Pytanie 14, Pakiet nr 6 pkt 3 Czy zamawiający wydzieli z pakietu nr 6 punkt 3 i stworzy oddzielny pakiet? Czy w związku z powyższym Zamawiający zamiast,,implant tytanowy gwintowany na całej długości o średnicy 4,5 mm; 5,0mm; 5,5mm; 6,5mm. Wkręt z dwiema nićmi niewchłanialnymi o grubości USP 2 w różnych kolorach dwurodzajowej strukturze polietylenowych włókien wewnętrznych i plecionych poliestrowych włókien zewnętrznych. Implant bez białych nici. Zestaw wkręt z nićmi na sterylnym podajniku. Podajnik ze znacznikami oznaczającymi optymalną głębokość zakotwiczenia implantu. Implant dostępny w dwóch rodzajach z szerokim oraz wąskim rdzeniem do słabszej i mocniejszej kości dopuści implant tytanowy gwintowany na całej długości z zewnętrznie wyeksploatowanym oczkiem o średnicy 5 mm i dł. 14 mm. Wkręt z dwiema supermocnymi nićmi niewchłanialnymi o grubości USP 2 w różnych kolorach. Zestaw wkręt z nićmi na sterylnym podajniku. Podajnik ze znacznikami oznaczającymi optymalną głębokość zakotwiczenia implantu, oraz implant tytanowy gwintowany na całej długości o średnicy 5 mm i dł 18 mm. Wkręt z trzema supermocnymi nićmi niewchłanialnymi o grubości USP 2 w różnych kolorach. Zestaw wkręt z nićmi na sterylnym podajniku. Podajnik ze znacznikami oznaczającymi optymalną głębokość zakotwiczenia implantu? Pytanie 15, Pakiet nr 6 pkt 6 Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr 6 punkt 6 i stworzy oddzielny pakiet dla: Nitka o zwiększonej wytrzymałości na zrywanie? Pytanie 16, Pakiet nr 11 pkt 1 Czy Zamawiający wyłączy z pakietu 11 punkt 1 i stworzy oddzielny pakiet. Oraz dopuści ostrza do shavera Ergo o średnicach 3,5mm; 4,2mm; 5,5mm do wyboru z katalogu producenta? Pytanie 17, Pakiet nr 11 pkt 2 Czy Zamawiający wyłączy z pakietu nr 11 punkt 2 i stworzy oddzielny pakiet. Oraz dopuści dzierżawę shavera Ergo wraz z konsola sterującą? Pytanie 18, Pakiet nr 11 pkt 6 Czy Zamawiający wyłączy z pakietu 11 punkt 6 i stworzy oddzielny pakiet Dla: Kleszczyki do zabiegów artroskopii i przeszczepu więzadła krzyżowego przedniego w zakresie 3,4 3,5 mm, nierozbieralne: -w lewo, w prawo, na wprost, półksiężycowate chwytak, na wprost z niskim profilem?

4 Pytanie 19, Pakiet nr 18 Czy Zamawiający, celem zachowania zasad konkurencji i uzyskania najkorzystniejszej oferty dopuści membranę do uzupełniania ubytków w chrząstce stawowej o wymiarach 50x50 mm gr 0,4mm. Membrana dostępna w tym rozmiarze daje możliwość Zamawiającemu pokrycia większych ubytków chrząstki. Do membrany dołączony jest przymiar z elastomeru, który umożliwia docięcie membrany do pożądanej wielkości. Membrana zbudowana jest z dwuwarstwowego nieusieciowanego kolagenu. Wchodzi w interakcję z receptorami fibroblastów oraz z chondroblastami biorącymi udział w syntezie struktur tkani łącznej. Jest idealnym substratem dla histologicznej naprawy uszkodzonej tkani chrzęstnej. Komórki zaczynające przylegać do heterologicznych, powierzchniowych włókien kolagenowych dzielą się i orientują odbudowując uszkodzone struktury. W ten sposób obecność membrany kolagenowej w ubytku umożliwia tworzenie się nowej autologicznej tkanki doprowadzającej do jej regeneracji. Pytanie 20 Czy zamawiający dopuści możliwość otrzymania faktur droga elektroniczną? Pytanie 21, Pakiet nr 7 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 7 dostawę endoprotez i instrumentarium na czas zabiegu. W obecnym stanie utrzymywanie depozytu 15 szt. Austin Moora przez okres obowiązywania umowy spowoduje istotny wzrost ceny Pytanie 22, Pakiet nr 9 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 9 - endoprotezę bezcementowa stawu biodrowego short stem -trzpień endoprotezy bezcementowy w wersji,, krótki trzpień wykonany ze stopu tytanowego. Trzpień prosty zwężający się dystalnie szeroki w części kielichowatej (samocentrujący w kanale) w części bliższej napylony porowatym tytanem, w części dalszej piaskowany. Trzpień musi posiadać wersje standardowa i lateralizowana wszystkie wersje w minimum 12 rozmiarach -głowa metalowa o średnicy: 28, 32, 36 mm -panewka typu press fit pokryta tytanową okładziną porowata napylana metalową plasmą, średnica od 44 do 68 mm ze skokiem co 2 mm. Kształt panewki hemisferyczny. Panewka umożliwiająca dodatkową stabilizacje śrubami. -Wkładka panewkowa z polietyleu o wysokiej odporności na zużycie z witaminą E i bez, pasująca do główki 28,32,36 mm, okapowa lub bezokapowa, wkładka posiada stożkowy profil pozwalający na łatwiejsze osadzenie w panewce, tworzący dodatkowy odstęp względem otworu centralnego czaszy. - głowa ceramiczna Biolox Delta o średnicach wewnętrznych 28,32,36 mm, każda w trzech rozmiarach długości szyjki wkładka ceramiczna Biolox Delta o średnicach wewnętrznych 28, 32, 36 mm. - śruba kostna mm Pytanie 23, Pakiet nr 14 Czy w pakiecie 14 proteza stawu kolanowego, zamawiający dopuści równoważnie endoprotezę składająca się z wymaganych w SIWZ elementów o następujących parametrach: 1.Endoproteza stawu kolanowego anatomiczna z zachowaniem CR lub bez zachowania PCL (PS) -element udowy cementowy anatomiczny (prawy lewy) wykonany ze stopu CoCr w 8 rozmiarach w każdej ze stron szt.100 -wkładka fixed bering wykonana z polietylenu w wersji CR i PS, mocowana do tacy piszczelowej zatrzaskowo metalowym bolcem o grubościach 10, 12, 14, 16, 18 mm. W wersji PS możliwość zastosowania dodatkowo wkładek o grubości 20, 22, 24 mm. 105 szt. - standardowa część piszczelowa wykonana ze stopu CoCr przynajmniej w 8 rozmiarach 100 szt. - element udowy bezcementowy, anatomiczny, ( prawy, lewy) wykonany ze stopu Co Cr w 8 rozmiarach dla każdej ze stron 5 szt. - standardowa część piszczelowa bezcementowa wykonana ze stopu CoCr przynajmniej w 8 rozmiarach - 5 szt.

5 -taca piszczelowa uniwersalna z możliwością dokręcenia przedłużek cementowych i zastosowania bloczków uzupełniających 10 szt. - bloczki uzupełniające ubytki kostne o grubościach 5 mm i 10 mm 10 szt. -trzpienie przedłużające do tacy piszczelowej uniwersalnej 10 szt. - cement kostny z gentamycyną i clinoamycyną 40 g 160 szt. -system próżniowego mieszania i podawania cementu szt -system jednorazowy do płukania pulsacyjnego z możliwością odsysania, końcówkami do płukania, oraz osłoną antyrozbryzgową 160 szt. -ostrze jednorazowe do stosowanych napędów 150 szt. 2. Dzierżawa instrumentarium 12 m-cy 3.Dzierżawa napędów ortopedycznych 12 miesięcy 4.Rewizyjna proteza stawu kolanowego. Modularna cementowa endoproteza rewizyjna stawu kolanowego, komponent udowy anatomiczny w minimum 8 rozmiarach. Komponent piszczelowy w minimum 8 rozmiarach. System dający możliwość zastosowania podkładek pod płytę piszczelową, bloczków uzupełniających ubytki kostne do elementu udowego (5,10,15mm) oraz przedłużek do elementu piszczelowego i udowego o przekroju mm i minimum czterech długościach. Trzpienie bezcementowe z systemem umożliwiającym przesuniecie osi za pomocą mimośrodu ( możliwość obrotu w zakresie 360 stopni) o 2,5; 5 i 7,5 mm. Wkładka piszczelowa o grubości mm dla każdego z rozmiarów komponentu piszczelowego wykonana z polietylenu wysokiej odporności mechanicznej oksydacyjnej. System złożony z elementów: -komponent udowy 1 szt. -komponent piszczelowy 1 szt. - wkładka polietylenowa 1 szt. -bloczek udowy dystalny 1 szt. -bloczek udowy tylny 1 szt -podkładka piszczelowa uniwersalna 1 szt. -podkładka piszczelowa RL/ML, LL/RIV 1 szt -trzpień udowy 1 szt. -trzpień piszczelowy 1 szt. -offset mimośrodkowy od uda 1 szt - offset mimośrodkowy od piszczeli 1 szt -skrzydełka piszczelowe 1 szt. -cement kostny z antybiotykami 2x40g 1 szt. -system do próżniowego mieszania i podawania cementu 1 szt. -system do pulsacyjnego płukania z wbudowanym silniczkiem i końcówkami 1 szt. - ostrze jednorazowe do stosowanych napędów 1 szt. 5. dzierżawa instrumentarium 12 m-cy Pytanie 24, Pakiet nr 14 poz. 4 Czy zamawiający w Pakiecie nr 14 poz. 4 ( rewizyjna proteza stawu kolanowego) wyrazi zgodę na dostarczenie implantów wraz z instrumentarium na zasadzie Loaner Set tj. każdorazowo do zabiegu, po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z Zamawiającym? Pytanie 25, Pakiet nr 18 Czy zamawiający, celem zachowania zasad konkurencji i uzyskania najkorzystniejszej oferty, dopuści: Nieorganiczna macierz kolagenową do leczenia ubytków chrząstki pochodzenia wieprzowego typ I/III o strukturze dwuwarstwowej z warstwą porowatą i warstwą zbita (warstwa porowata zwrócona w stronę ubytku, pozwala na wrastanie komórek i nowoutworzonej tkanki chrzęstnej, warstwa zbita, gładka zwrócona w stronę szpary stawowej spełnia funkcje bariery i zapobiega wypłukiwaniu materiału biologicznego, np. koncentratu płytek krwi lub komórek macierzystych). W całości resorbowalna.

6 Stosowana przy mikrozłamaniach, przeszczepach chondrocytów, stymulacji chondrogenezy koncentratem komórek macierzystych ze szpiku kostnego lub płytek krwi z czynnikami wzrostu. Implanty sterylne, przechowywane w temperaturze pokojowej, dostępne w rozmiarze: 25x30 mm. Skuteczność terapeutyczna potwierdzona badaniami klinicznymi. Kierownik Zamawiającego Centrala tel lub do 91 Sekretariat tel Dział Spraw Organizacyjnych i Pracowniczych tel do 89 lub Inspektor ds. Zakażeń I Jakości Pielęgnacji tel Dział Zaopatrzenia i Obsługi Technicznej tel lub Główny Księgowy tel Dział Księgowości tel Płace tel Biuro RUM tel do 460 Informatyk tel Kapelan Szpitalny tel Szpital w Ciechanowcu tel