Tabletka powlekana ososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej.
|
|
- Marian Marszałek
- 4 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. 3. Tabletka powlekana ososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej Wskazania do stosowania wtórnie uogólnionych u (w wieku od 16 do 18 lat). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 50 dawki terapeutycznej mg (200 jedzenia. odstawiani Specjalne grupy pacjentów Z >30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane. U podawanie dodatkowo do 5 dz Z ymi zaburzeniami 24
2 y (patrz punkt 5.2). Pacjenci Z 4.3 Przeciwwskazania punkcie 6.1. Rozpoznany blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia. 4.4 przypadkowych urazów i u Rytm serca i przewodzenie elektrokardiogramie. ania Po wprowadzeniu produktu do obrotu opisywano przypadki bloku przedsionkowo-komorowego (P-K) II nie opisywano przypadków migotania i trzepotania przedsionków, jednak oduktu do obrotu (patrz punkt 4.8). - trzepotania U pacjentów leczonych produktami przeciwpadaczkowymi w wielu wskazaniach opisywano -analiza wyników randomizowanych, echanizm tego zjawiska nie jest lakozamidu. 25
3 obserwow odpowiednie leczenie. Na ich opiekunom), aby (patrz punkt 4.8). 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji wy in vitro in vitro 2C8, 2C9, 2D6 oraz 2E1. Badanie in vitro zenosi lakozamidu w jelicie. in vitro -desmetylowego. in vivo Lakozamid nie hamuje ani nie indukuje enzymu CYP2C19 ani 3A4 w stopniu istotnym klinicznie. mg) ale C max anego przez CYP2C19 mg). Omeprazol (40, P2C19 (np. flukonazol) i CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, klarytromycyn badaniach in vivo in vitro. Silne induktory enzymów, takie jak ryfampicyna lub dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) Leki przeciwpadaczkowe W badaniach interakcji lakoz stosowanie innyc lakozamid o 25%. W badaniu interakcji nie zaobserwowano istotny Badania interakcji wyk 26
4 4.6 i laktacj - populacji. Obserwowano z zaostrzenie choroby Z leczniczego. Nie wiadomo, czy lako podczas leczenia lakozamidem. ani samców szczurów po podaniu dawek, po których ekspozycja na lakozamid (AUC ) a od ekspozycji na lakozamid (AUC ) u ludzi, uzyskiwanej po podaniu maksymalnej zalecanej dawki. 4.7 maszyn 4.8 o 27
5 We wszyst. ci analizach zbiorczych bada klinicznych kontrolowanych placebo (wymieniono dzia, która to ie placebo) oraz dane z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu do <1/100) zgodnie ze Klasyfikacja krwi i immunologicznego psychiczne nerwowego oka ucha i nika serca (pochodzenia Bó Podwójne widzenie Depresja (1) (2) równowagi koordynacji ruchowej poznawcze Hipestezja (1) Dyzartria (1) uwagi (1) widzenie (pochodzenia my uszne (1) na lek (2) Agresja (2) Pobudzenie (2) Nastrój euforyczny (2) psychotyczne (2) Próby samobójcze (2) samobójcze (2) Omamy (2) Blok przesionkowo- Agranulocytoza (2) 28
6 i jelit skóry i tkanki podskórnej szkieletowe i tkanki ogólne i stany w miejscu podania Urazy, zatrucia i zabiegach Wymioty Zaparcia Niestrawn (1) ustnej (1) Wysypka (2) Bolesne skurcze (1) chodu (1) Upadki Uszkodzenia skóry komorowy (2) Bradykardia (2) Migotanie przedsionków (2) Trzepotanie przedsionków (2) (2) naczynioruchowy (2) Pokrzywka (2 (1) (2) Sto -komorowy, omdlenia, bradykardia). pacjentów z padaczk -K pierwszego stopnia, odpowiednio: 0,7%; 0%; 0,5 % oraz 0% dla lakozamidu 200 mg, 400 mg, 600 mg i placebo. W badanich tych nie stwierdzano bloku drugiego ani po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu przypadki bloku P- W badanich klinicznych omdlenia ich lakozamidem W krótkookresowych badaniach klinicznych nie przypadków migotania ani trzepotania przedsionków, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu. stwierdzano 3x ULN o u 29
7 jentów leczonych niektórymi lekami. W przypadku podejrzenia i 4.9 Przedawkowanie Objawy Objawy kliniczne dawki 1200 jako przedawkowanie lakozamidu anie Nie istnieje swoiste antidotum w razie przedawkowania lakozamidu. Leczenie przedawkowania (patrz punkt 5.2) farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX18 Substancja czynna, lakozamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3- aminokwasów funkcjonalizowanych. Badania elektrofizjologiczne in vitro - ne W eksperymentach nieklinicznych Skuteczn (200 do obserwowanej po dawce 400 stosowania dawki lekami 30
8 przeciwpadaczkowymi u pacjentów z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi i 40 % dla placebo, lakozamidu przeciwpadaczkowymi i stosowania lakozamidu w monoterapii. 5.2 czne max po 0,5 godzinie do 4 Dystrybucja w Metabolizm 95% podanej dawki wydalane jest z moczem w formie niezmienionej oraz jako metabolity. jego metabolit O- 2%) w osoczu niektórych pacjentów. 2%). Dane in vitro metabolitu O-desmetylowego, ale w badaniach in vivo nie potwierdzono, który izoenzym ma Ponadto, badanie interakcji z omeprazolem -desmetylowego lakozamidu w Eliminacja ylnym podaniu znakowanego radioizotopem lakozamidu wykryto dawki i n - Farmakokinetyka u specjalnych grup pacjentów w osoczu. 31
9 max Lakozamid jest skutecznie usuwany z osocza przy zastosowaniu hemodializy. Po 4-godzinnej dodatkowej dawki leku po hemodializie (patrz punkt 4.2). U pacjentów z umiarkowanymi lub -desmetylowy. U 24-godzinnym okresie pobierania próbek. Nie farmakologicznej. U pacjentó -Pugh) e pacjentów w wieku >75 lat, pacjentów tylko nieznacznie zmniejszony. Ogóln powodu 4.2). 5.3 S w osoczu dobne lub jedynie ludzi jest niewielki lub nie istnieje. canej dawce w warunkach klinicznych. Po podaniu dawek Cynomolgus obserwowano zmniejszenie przewodzenia przedsionkowego i komorowego, blok i rozkojarzenie przedsionkowo-komorowe. lokrotnych zaobserwowano niewielkie, odwracalne zmiany w trójglicerydów. Poza przerostem hepatocytów nie zaobserwowano innych zmian histopatologicznych. królików nie 32
10 e, 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych celuloza mikrokrystaliczna hydroksypropyloceluloza hydroksypropyloceluloza (o niskim stopniu podstawienia) krzemionka koloidalna bezwodna krospowidon magnezu stearynian alkohol poliwinylowy glikol polietylenowy 3350 talk tytanu dwutlenek (E171) czerwony ( czarny (E172) 6.2 Nie dotyczy lata 6.4 podczas przechowywania 6.5 O opakowania po 56 tabletek). 6.6 w lokalnymi przepisami. 33
11 7. DOPUSZCZENIE DO OBROTU UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruksela Belgia 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/470/ DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO Da 10. CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 10/2012 Leków 34
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. mg lakozamidu. mg
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 100 mg, tabletki powlekane. 2. mg lakozamidu. 3. CEUTYCZNA
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. 3. CEUTYCZNA Tabletka powlekana C e, owalne tabletki powlekane oznakowane 100 po drugiej. 4. 4.1 Wskazania do stosowania
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 200 mg, tabletki powlekane. 2. mg lakozamidu. 3. FARMACEUTYCZNA
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. 3. FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej. 4. 4.1 Wskazania do stosowania
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 100 mg, tabletki powlekane. 2. mg lakozamidu. niczych, patrz punkt
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. niczych, patrz punkt 6.1. 3. Tabletka powlekana C e, owalne tabletki powlekane oznakowane 100 po drugiej. 4. 4.1 Wskazania
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. mg lakozamidu. abletka powlekana
Bardziej szczegółowo>30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. iera 150 mg lakozamidu. 3. Tabletka powlekana ososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane po drugiej. 4. E KLINICZNE 4.1 Wskazania
Bardziej szczegółowo400 mg (200 przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze : 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg soli sodowej parahydroksybenzoesanu metylu (E219), 0,032 mg aspartamu (E951) i 1, 42 mg sodu.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. 0 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze : 187 mg sorbitolu (E420),
Bardziej szczegółowoUstalanie dawki u tych pacjentów powinno. Nie badano farmakokinetyki lakozamidu u pacjentów z
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. ch, patrz punkt 6.1. 3. Tabletka powlekana R e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami
Bardziej szczegółowo400 mg (200 zeniem lub bez jedzenia.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. 0 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze : 187 mg sorbitolu (E420),
Bardziej szczegółowo>30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów z
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. ch, patrz punkt 6.1. 3. Tabletka powlekana R e, owalne tabletki powlekane oznakowane literami
Bardziej szczegółowoLakozamid. strony mózgu, po obu stronach mózgu (napady
Ulotka d : informacja dla pacjenta Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid.. Lek ten przepisano.
Bardziej szczegółowoU Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane.
U Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid.. Lek ten przepisano. N. Lek innej osobiejej powiedzieo
Bardziej szczegółowoU Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane.
U Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid enta.. Lek ten przepisano. N. Lek zaszkod innej osobiejej
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana łososiowa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana łososiowa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana różowawa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Różowawe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Różowawe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana łososiowa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana różowawa, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 0,67 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 0,50 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Substancje
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane Vimpat 100 mg tabletki powlekane Vimpat 150 mg tabletki powlekane Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoProdukt Vimpat roztwór do infuzji zastępuje produkt Vimpat podawany doustnie u pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane Vimpat 100 mg tabletki powlekane Vimpat 150 mg tabletki powlekane Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoProdukt Vimpat roztwór do infuzji zastępuje produkt Vimpat podawany doustnie u pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Różowawe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Zestaw do rozpoczynania leczenia
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zestaw do rozpoczynania leczenia Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2.
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana niebieska, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 15 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 3000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 6975 mg
Bardziej szczegółowoSubstancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 0,67 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TANAKAN, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu,
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 15 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 15 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 3000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 6975 mg
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana ciemnożółta, owalna tabletka powlekana oznakowana literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej stronie.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacosamide Accord 50 mg, tabletki powlekane Lacosamide Accord 100 mg, tabletki powlekane Lacosamide Accord 150 mg, tabletki
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diohespan forte, 600 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 600 mg diosminy (Diosminum). Pełny wykaz substancji
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Substancje
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 15 mg/ml syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 15 mg/ml syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 15 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 3000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 6975 mg
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Łososiowe, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 150 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoKażdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg lakozamidu.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera
Bardziej szczegółowoKażdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg lakozamidu.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Niebieskie, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 200 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowoTabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane oznakowane literami SP po jednej stronie oraz liczbą 100 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Pełny wykaz
Bardziej szczegółowoANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diohespan max, 1000 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum).
Bardziej szczegółowoBIONORICA Polska Sp z o.o. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Cyclodynon 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Cyclodynon 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cyclodynon 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 tabletka powlekana zawiera 40 mg suchego wyciągu etanolowego
Bardziej szczegółowoRóżowawe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 10,4 mm x 4,9 mm z wytłoczonymi literami SP po jednej stronie oraz liczbą 50 po drugiej.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Vimpat
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane. Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lackepila, 50 mg, tabletki powlekane Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane Lackepila, 200 mg, tabletki powlekane
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny (Loratadinum). Pełny wykaz
Bardziej szczegółowoINFORMACJA O LEKU 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Donepex, 10 mg, tabletki powlekane
INFORMACJA O LEKU 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Donepex, 5 mg, tabletki powlekane Donepex, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Donepezili hydrochloridum Każda tabletka powlekana 5
Bardziej szczegółowoBIONORICA Polska Sp z o.o. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Lunapret 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Lunapret 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lunapret Valerianae radicis extractum siccum + Lupuli strobili extractum siccum tabletki powlekane, 250 mg + 60 mg 2. SKŁAD
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CYCLONAMINE, 250 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 250 mg etamsylatu (Etamsylatum). Substancja pomocnicza
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Keppra 1000 mg, tabletki powlekane. 2. mg lewetyracetamu. 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i 1000 na jednej stronie. 4.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 1000 mg, tabletki powlekane 2. mg lewetyracetamu. 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i 1000 na jednej stronie. 4. 4.1 Wskazania do stosowania Produkt wtórnie uogólnionych
Bardziej szczegółowoProdukt Vimpat roztwór do infuzji zastępuje produkt Vimpat podawany doustnie u pacjentów, u których podanie doustne jest czasowo niemożliwe.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Debridat, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas).
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu. Każda fiolka 20 ml roztworu do infuzji zawiera
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 112 mg feksofenadyny.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FEXOFAST 120 mg, 120 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku,
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane lakozamid
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Keppra 750 mg, tabletki powlekane. 2. mg lewetyracetamu. Substancja pomocnicza :
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 750 mg, tabletki powlekane 2. mg lewetyracetamu. Substancja pomocnicza : mg barwnika. az substancji pomocniczych,patrz punkt 6.l 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Codipar, 500 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum). Pełny wykaz substancji
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Vimpat 50 mg tabletki powlekane Vimpat 100 mg tabletki powlekane Vimpat 150 mg tabletki powlekane Vimpat 200 mg tabletki powlekane Lakozamid Należy zapoznać
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO ALERIC, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera 10 mg Loratadinum (loratadyny).
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jovesto 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny (Desloratadinum). Pełny wykaz
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desloratadine Mylan, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny. Substancja pomocnicza
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Vimpat 50 mg, tabletki powlekane Vimpat 100 mg, tabletki powlekane Vimpat 150 mg, tabletki powlekane Vimpat 200 mg, tabletki powlekane Lakozamid Należy zapoznać
Bardziej szczegółowo1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Keppra 500 mg tabletki powlekane. 2. mg lewetyracetamu. niczych, patrz punkt 6.l 3.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 500 mg tabletki powlekane 2. mg lewetyracetamu. niczych, patrz punkt 6.l 3. Tabletka powlekana. kodem ucb i 500 na jednej stronie. 4. 4.1 Wskazania do stosowania Produkt
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Substancje pomocnicze: Tabletka powlekana zawiera 31,5 mg izomaltu (E 953).
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dehistar, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny. Substancje pomocnicze: Tabletka
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg fenspirydu chlorowodorku (Fenspiridi hydrochloridum).
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO EURESPAL 80 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg fenspirydu chlorowodorku (Fenspiridi
Bardziej szczegółowoCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desloratadine Mylan, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny. Substancja pomocnicza
Bardziej szczegółowoUlotka informacja dla pacjenta Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji. Lakozamid
Ulotka informacja dla pacjenta Vimpat 10 mg/ml, roztwór do infuzji Lakozamid zapoz. i., w tym powi lekarza lub farmaceucie. 1. Co to jest lek Vimpat 2. zastosowaniem leku Vimpat 3. Vimpat 4. 5. Vimpat
Bardziej szczegółowoDawkowanie Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i wieczorem). Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłku.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vimpat 10 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu. Butelka 200 ml zawiera 2000 mg lakozamidu. Butelka 465 ml zawiera 4650 mg
Bardziej szczegółowo