ODPOWIEDZI NA PYTANIA

Transkrypt

1 Kraków, 02 marca 2017r. wg rozdzielnika NR POSTĘPOWANIA: DZP.271-6/17 Przetarg nieograniczony pn. " Sukcesywna dostawa leków" ODPOWIEDZI NA PYTANIA działając na podstawie art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 roku, poz z późn. zm.) udziela odpowiedzi na następujące pytania: Pytanie I Poniższe pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 1 poz. 147 i 148 w przedmiotowym postępowaniu: 1. Prosimy o dopuszczenie równoważnego preparatu probiotycznego o nazwie EnteroDr., będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, również występującym w postaci kapsułek (opakowanie x 20 kapsułek po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilośc opakowań) i z takim samym stężeniem probiotycznych drożdży Saccharomyces boulardii (250 mg) jak podano w SIWZ. Oferowane kapsułki mogą być łatwo otwierane, a ich zawartość rozpuszczana w niewielkiej objętości płynów i przygotowywana do sporządzania w formie doustnej zawiesiny. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody w powyższym zakresie. Kolejne pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 1 poz. 232 w przedmiotowym postępowaniu: 2. Prosimy o dopuszczenie jako równoważnego preparatu probiotycznego o nazwie ProbioDr. będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, występującym w takiej samej postaci jak podano w SIWZ, przeznaczonego do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającego w swoim składzie najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus oraz Lactobacillus helveticus w takim samym stosunku ilościowym jak w produkcie wymienionym w SIWZ i w identycznym łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę. Produkt nie zawiera mleka krowiego. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody w powyższym zakresie. Kolejne pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 1 poz. 505 w przedmiotowym postępowaniu: 3. Z uwagi na umieszczenie w opisie przedmiotu zamówienia zastrzeżonego znaku towarowego konkretnego producenta tj. nazwy własnej preparatu będącego dietetycznym środkiem

2 spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, prosimy o dopuszczenie równoważnego preparatu probiotycznego o nazwie Lacto 30Dr. z takim samym statusem rejestracyjnym, występującym również w postaci kapsułek (opakowanie x 10 lub x 30 kaps po przeliczeniu na odpowiednią liczbę opakowań), zawierającego w swoim składzie najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG w identycznym stężeniu 3 mld CFU/kaps. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody w powyższym zakresie. Kolejne pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 1 poz. 506 w przedmiotowym postępowaniu: 4. Z uwagi na umieszczenie w opisie przedmiotu zamówienia zastrzeżonego znaku towarowego konkretnego producenta tj. nazwy własnej preparatu będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, prosimy o dopuszczenie równoważnego preparatu probiotycznego o nazwie LactoDr., z takim samym statusem rejestracyjnym, występującym również w postaci kapsułek (opakowanie x 30 kaps po przeliczeniu na odpowiednią liczbę opakowań), przeznaczonego do stosowania niezależnie od wieku pacjentów, zawierającego w swoim składzie najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG w identycznym stężeniu 6 mld CFU/kaps. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody w powyższym zakresie. Kolejne pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 1 poz. 507 w przedmiotowym postępowaniu: 5. Z uwagi na umieszczenie w opisie przedmiotu zamówienia zastrzeżonego znaku towarowego konkretnego producenta tj. nazwy własnej preparatu będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, prosimy o dopuszczenie równoważnego preparatu probiotycznego o nazwie LactoDr. krople, z takim samym statusem rejestracyjnym, występującego również w postaci kropli w opakowaniach 5 ml, przeznaczonego do stosowania niezależnie od wieku pacjentów, zawierającego w swoim składzie najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG w identycznym stężeniu. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody w powyższym zakresie. Kolejne pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Pakiecie 1 poz. 328, 329, 330 w przedmiotowym postępowaniu: Przebieg postepowania przetargowego oparty na zasadach uczciwej konkurencji umożliwia złożenie ofert przez wiele firm i z pewnością jest korzystny dla Zamawiającego zarówno ze względów finansowych jak i na jakość oferowanych produktów. Zdefiniowane w SIWZ przez Zamawiającego z nazwy własnej paski testowe (będącej zastrzeżonym znakiem towarowym) wskazują konkretnego producenta oferowanego sprzętu w każdej z pozycji pakietu, ponieważ wyłącznie jeden konkretny producent wytwarza paski testowe o konkretnej, zastrzeżonej nazwie, zatem niemożliwe jest złożenie oferty równoważnej opisowi przedmiotu zamówienia. Obecne warunki graniczne SIWZ nadają konkretnym producentom monopol na kształtowanie ceny oferty w poszczególnych pozycjach pakietu - samodzielnie lub poprzez podmioty z nim powiązane. Oczywistym jest, że określając przedmiot zamówienia Zamawiający opiera się na własnym doświadczeniu i preferencjach, ale powinien także zrobić rozeznanie na rynku i szukać dostępnych rozwiązań konkurencyjnych. Art. 29 ust. 2 znowelizowanej ustawy Prawo zamówień publicznych zabrania wskazywania źródła i pochodzenia oferowanego przedmiotu zamówienia w sposób dyskryminujący niektórych wykonawców. Czy z uwagi na poszanowanie zasady równego traktowania wykonawców i uczciwej konkurencji (art. 7 ust. PZP) oraz na zakaz opisywania przedmiotu w sposób ograniczający uczciwą konkurencję (art. 29 ust. PZP) Zamawiający dopuści jako produkt równoważny nowoczesne, konkurencyjne

3 paski testowe do glukometrów (wraz z przekazaniem kompatybilnych z nimi glukometrów na zasadzie określonej przez Zamawiającego), charakteryzujące się opisanymi poniżej cechami: a) Funkcja Auto-coding (bez kodowania); b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym oksydaza glukozy d) zakres podawanych wyników pomiaru mg/dl; e) Czas pomiaru od chwili wprowadzenia próbki 5s i wielkość próbki 0,5 mikrolitra; f) zakres hematokrytu 10-70%, umożliwiający wykonywanie pomiarów we krwi kapilarnej osób dorosłych i noworodków; g) stabilność pasków testowych i płynów kontrolnych wynosząca 6 miesięcy po otwarciu fiolki; h) temperatura działania w zakresie 5-45⁰C; i) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody w powyższym zakresie. Pytania II Dotyczy: pakiet 1, poz. 232 Czy zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Diflos 30 w ilości równoważnej? Diflos 30 posiada w swoim składzie mikroenkapsulowane żywe bakterie Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Technologia mikroenkaspulacji uznawana jest za przyszłość produkcji probiotyków. Bakterie dzięki tej technologii efektywniej kolonizują jelito ponieważ dzięki specjalnej otoczce są bardziej odporne na działanie zewnętrznego otoczenia (wilgotności, kwasowości, ciśnienia osmotycznego, tlenu i światła). Badania naukowe wykazują, że 1 miliard mikroenkapsulowanych żywych bakterii LGG ma taką samą skuteczność kolonizacji jak 5 miliardów liofilizowanych bakterii LGG. Mikroenkapsualcja pozwala na zmniejszenie ilości bakterii, zwiększenie bezpieczeństwa stosowania oraz na wydłużenie terminu przydatności do użycia. Produkt Diflos 30 (opakowanie 30 kapsułek) zawiera w jednej kapsułce 0,6 mld mikroenkapsulowanych bakterii LGG, co odpowiada skuteczności 3 mld bakterii liofilizowanych. Kapsułki są otwierane, a ich zawartość można rozpuścić np. w wodzie, dzięki czemu można z nich przygotować zawiesinę. Odpowiedź: Nie. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SIWZ. Dotyczy: pakiet 1, poz. 505 Czy zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Diflos 30 o równoważnym działaniu? Diflos 30 posiada w swoim składzie mikroenkapsulowane żywe bakterie Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Technologia mikroenkaspulacji uznawana jest za przyszłość produkcji probiotyków. Bakterie dzięki tej technologii efektywniej kolonizują jelito ponieważ dzięki specjalnej otoczce są bardziej odporne na działanie zewnętrznego otoczenia (wilgotności, kwasowości, ciśnienia osmotycznego, tlenu i światła). Badania naukowe wykazują, że 1 miliard mikroenkapsulowanych żywych bakterii LGG ma taką samą skuteczność kolonizacji jak 5 miliardów liofilizowanych bakterii LGG. Mikroenkapsualcja pozwala na zmniejszenie ilości bakterii, zwiększenie bezpieczeństwa stosowania oraz na wydłużenie terminu przydatności do użycia. Produkt Diflos 30 (opakowanie 30 kapsułek) zawiera w jednej kapsułce 0,6 mld mikroenkapsulowanych bakterii LGG, co odpowiada skuteczności 3 mld bakterii liofilizowanych. Kapsułki są otwierane, a ich zawartość można rozpuścić np. w wodzie, dzięki czemu można z nich przygotować zawiesinę. Odpowiedź: Nie. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SIWZ. Dotyczy: pakiet 1, poz. 506 Czy zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Diflos 60 o równoważnym działaniu? Diflos 60 posiada w swoim składzie mikroenkapsulowane żywe bakterie Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Technologia mikroenkaspulacji uznawana jest za przyszłość produkcji probiotyków. Bakterie dzięki tej technologii efektywniej kolonizują jelito ponieważ dzięki specjalnej otoczce są bardziej odporne na działanie

4 zewnętrznego otoczenia (wilgotności, kwasowości, ciśnienia osmotycznego, tlenu i światła). Badania naukowe wykazują, że 1 miliard mikroenkapsulowanych żywych bakterii LGG ma taką samą skuteczność kolonizacji jak 5 miliardów liofilizowanych bakterii LGG. Mikroenkapsualcja pozwala na zmniejszenie ilości bakterii, zwiększenie bezpieczeństwa stosowania oraz na wydłużenie terminu przydatności do użycia. Produkt Diflos 60 (opakowanie 20 kapsułek) zawiera w jednej kapsułce 1,2 mld mikroenkapsulowanych bakterii LGG, co odpowiada skuteczności 6 mld bakterii liofilizowanych. Odpowiedź: Nie. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SIWZ. Dotyczy: pakiet 1, poz. 507 Czy zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktu Diflos krople o równoważnym działaniu? Diflos posiada w swoim składzie mikroenkapsulowane żywe bakterie Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103). Technologia mikroenkaspulacji uznawana jest za przyszłość produkcji probiotyków. Bakterie dzięki tej technologii efektywniej kolonizują jelito ponieważ dzięki specjalnej otoczce są bardziej odporne na działanie zewnętrznego otoczenia (wilgotności, kwasowości, ciśnienia osmotycznego, tlenu i światła). Badania naukowe wykazują, że 1 miliard mikroenkapsulowanych żywych bakterii LGG ma taką samą skuteczność kolonizacji jak 5 miliardów liofilizowanych bakterii LGG. Mikroenkapsualcja pozwala na zmniejszenie ilości bakterii, zwiększenie bezpieczeństwa stosowania oraz na wydłużenie terminu przydatności do użycia. Produkt Diflos (krople, opakowanie 5ml) zawiera w jednej kropli 1 mld mikroenkapsulowanych bakterii LGG, co odpowiada skuteczności 5 mld bakterii liofilizowanych. Dawkowanie standardowe jak w innych produktach tego typu (np. Dicoflor krople) np. 5 kropli w trakcie antybiotykoterapii. Odpowiedź: Nie. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SIWZ. Pytania III Zadanie nr 1, pozycja 233: Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu Duphalac 667mg/ml (w opakowaniu o pojemności 150ml)? Odpowiedź: Nie. Pytania IV Pytanie do przetargu nr DZP.271-6/17 (pakiet nr 1,pozycja 232): Czy Zamawiający dopuści możliwość zakupu preparatu Multilac oraz Multilac Baby? Jeżeli tak, to prosimy o podanie ilości potrzebnych Zamawiającemu w przeliczeniu 1 op. a la 10 kap. z uwzględnieniem dawkowania 1 kapsułka na dobę oraz 1 op. a la 10 saszetek z uwzględnieniem dawkowania 1 saszetka na dobę. W załączeniu specyfikacja produktu i jego najważniejsze cechy: Multilac jest synbiotykiem w kapsułkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywcze oligofruktozę: Lactobacillus helveticus Lactoccocus lactis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Lactobacillus rhamnosus

5 Streptococcus termophilus Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej Posiada unikalną technologię ochrony bakterii MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. Każda kapsułka zawiera, aż 4,5 miliarda żywych szczepów bakterii. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. Nie wymaga przechowywania w lodówce Multilac jest suplementem diety. Jego właściwości zostały potwierdzone w badaniach przeprowadzonych w Katedrze Fizjologii Człowieka Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. Odpowiedź: Nie. Zamawiający wymaga by zaoferowany produkt był lekiem a nie suplementem diety. Pytania V Dotyczy: DZP.271-6/17, Pakiet 1, ilość pozycji 531, pozycja 204 Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Flow ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułkostrzykawki 3ml x 2 Twin Pack (objętość łączna 6ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o wysokiej czystości chemicznej brak działań niepożądanych do przepłukiwania dostępu naczyniowego zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Nr kat.: Opakowanie typu Twin Pack zawiera dwie ampułko-strzykawki aseptycznie zamknięte papier-folia 100 sztuk w opakowaniu z przeliczeniem zamawianej ilości. Odpowiedź: Nie. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SIWZ. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę 1ml cytrynianu sodu w stężeniu 4% ze względu na większą łączna objętość ampułko-strzykawek, która wynosi 6ml. Odpowiedź: Nie. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SIWZ. Dotyczy: DZP.271-6/17, Pakiet 1, ilość pozycji 531, pozycja 204 Czy Zamawiający dopuści produkt Praxi-Flow Praxiject 0,9 NaCl x 10ml do płukania dostępu naczyniowego i CitraFlow 4% x 3ml (objętość 5ml) stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej brak działań niepożądanych zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Opakowanie zawiera dwie ampułko-strzykawki Citra-Flow i Praxiject w ilości 75 sztuk z przeliczeniem zamawianej ilości. Nr kat.: Odpowiedź: Nie. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SIWZ.

6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 204 z Pakietu 1 i stworzy osobny pakiet? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody w powyższym zakresie. Pytania VI 1. Czy zamawiający w Pakiecie 1, w pozycji nr 319, (Pancreatinum j.m/300 mg Pankreatyny o aktywności j. Lipazy, j. Amylazy,1 000 j.proteazy/ x 50 kaps /kapsułki otwierane/) wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Pancreatinum x 20 kaps w ilości 250op, której skład to: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: Pangrol 25000, j. Ph. Eur., kapsułki SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka (z minitabletkami odpornymi na działanie soku żołądkowego) zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy j. Ph. Eur. amylazy j. Ph. Eur. proteaz j. Ph. Eur. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka Kapsułki zawierające minitabletki odporne na działanie soku żołądkowego. Odpowiedź: Nie. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SIWZ. 2. Czy zamawiający w Pakiecie 1, w pozycji nr 320, (Pancreatinum j.m./150 mg Pancreatyny o aktywności j. Lipazy,8 000 j. Amylazy, 600 j. Proteazy x 20 kaps /kapsułki otwierane/), wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu Pancreatinum x 20 kaps w ilości 200op, której skład to: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: Pangrol , j. Ph. Eur., kapsułki SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY kapsułka (z minitabletkami odpornymi na działanie soku żołądkowego) zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy j. Ph. Eur. amylazy j. Ph. Eur. proteaz 500 j. Ph. Eur. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka Kapsułki zawierające minitabletki odporne na działanie soku żołądkowego. Odpowiedź: Nie. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SIWZ.

7 Pytania VII Zapytanie 1: Czy w pakiecie Nr 1 poz. 356, 357 i 358 (Budesonidum d/inhal. 0,125; 0,250 i 0,500 mg/ml-2ml x 20 szt.) oraz w pakiecie Nr 8 poz. 1, 2 i 3 (Budesonidum 0,125; 0,250 i 0,500 mg/ml-2ml zawiesina do nebulizacji do stosowania u pacjentów z astmą oskrzelową i u pacjentów z zespołem krupu x 20 poj. x 20) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Zapytanie 2: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 356, 357 i 358 (Budesonidum d/inhal. 0,125; 0,250 i 0,500 mg/ml- 2ml x 20 szt.) oraz w pakiecie Nr 8 poz. 1, 2 i 3 (Budesonidum 0,125; 0,250 i 0,500 mg/ml-2ml zawiesina do nebulizacji do stosowania u pacjentów z astmą oskrzelową i u pacjentów z zespołem krupu x 20 poj. x 20) wyraża zgodę na wycenę leku, którego zawartości po otwarciu pojemnika nie można, zgodnie z obowiązującą Charakterystyką Produktu Leczniczego, przechowywać do 12 godzin? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Zapytanie 3: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 356, 357 i 358 (Budesonidum d/inhal. 0,125; 0,250 i 0,500 mg/ml- 2ml x 20 szt.) oraz w pakiecie Nr 8 poz. 1, 2 i 3 (Budesonidum 0,125; 0,250 i 0,500 mg/ml-2ml zawiesina do nebulizacji do stosowania u pacjentów z astmą oskrzelową i u pacjentów z zespołem krupu x 20 poj. x 20) dopuszcza wycenę leku, którego nie można mieszać z Berodualem ani z acetylocysteiną? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Zapytanie 4: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 356, 357 i 358 (Budesonidum d/inhal. 0,125; 0,250 i 0,500 mg/ml- 2ml x 20 szt.) oraz w pakiecie Nr 8 poz. 1, 2 i 3 (Budesonidum 0,125; 0,250 i 0,500 mg/ml-2ml zawiesina do nebulizacji do stosowania u pacjentów z astmą oskrzelową i u pacjentów z zespołem krupu x 20 poj. x 20) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? Odpowiedź: Tak. Zapytanie 6: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 68 i 69 wymaga, aby Budesonidum + Formoterolum ( mcg i ,5 mcg/ dawkę 60 dawek proszek do inhalacji x 1 szt) był wskazany do leczenia pacjentów z astmą oskrzelową i POCHP? Odpowiedź: Tak. Zapytanie 6: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 1 poz. 68, 69 i 70 wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej (Budesonidum+Formoterolum) lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? Odpowiedź: Tak. Pytania VIII Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym DZP.271-6/17, w pakiecie (zadaniu) Pakiet 1, w pozycjach 479 oraz 480 dotyczących Preparat złożony Sudocrem 250 g/preparat złożony Sudocrem 60 g dopuszcza możliwość zaoferowania kremu ochronno-regenerującego o

8 nazwie handlowej Zudolan 150g z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania, producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku opis produktu i jego najważniejsze cechy. Odpowiedź:. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SIWZ. Pytania IX Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym DZP.271-6/17, w pakiecie (zadaniu) Pakiet 1, w pozycjach 147 oraz 148 dotyczących Saccharomyces boulardii 250 mg x 10 caps./sacharomyces boulardii 250 mg x 10 sasz. dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric x 15 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Odpowiedź: Nie. Zamawiający wymaga by zaoferowany produkt był lekiem a nie suplementem diety. Pytania X 1. Czy zamawiający wymaga aby Midazolam w pakiecie 2 pozycja 136, 137 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość midazolamu? Odpowiedź: Tak. 2. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 2 pozycja 136, 137 Midazolam miał zarejestrowaną możliwość mieszania w jednej strzykawce z produktem Morphini Sulfas WZF? Odpowiedź: Tak. 3. Czy Zamawiający zgodzi się na zaproponowanie w pakiecie 1 pozycja 220 i 221 leku Kalium Chloratum WZF 15% 10 ml x 50 amp. i Kalium Chloratum WZF 15% 20 ml x 10 fiolek Odpowiedź: Tak. Pytania XI 1. Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), zastosowanie środków trombolitycznych jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne? Odpowiedź: Nie. 2. Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza preparat pakowany po 20 szt. w kartonie. Jednakże w formularzu cenowym wycenić należy dotychczasowe ilości i dopisać uwagę o ilości sztuk w kartonie. Pytania XII 1. Czy Zamawiający w par usunie obowiązek potwierdzania zamówień? Zakłada się, że złożone zamówienie realizowane jest na podstawie umowy bez konieczności jego potwierdzania. Wykonawca wnosi o rozważenie ewentualnie wprowadzenia procedury, w której obowiązek informowania dotyczy przeszkód w realizacji zamówienia, ale nie przejęcia każdego zamówienia do realizacji. Odpowiedź: Zamawiający modyfikuje ust. 2 w 2 projektu umowy i nadaje mu brzmienie:

9 Zamawiający składa Wykonawcy zamówienie o którym mowa w ust. 1 faksem na numer:... lub em: na adres..w przypadku przeszkód w realizacji zamówienia wykonawca niezwłocznie powiadomi zamawiającego o tym fakcie na nr 12/ lub e- mailem na adres: apteka@dzieciecyszpital.pl 2. Czy Zamawiający uściśli w par. 2.3, że nie ma to oznaczać konieczności umieszczenia opakowań jednostkowych we wskazanych miejscach na półkach czy w lodówkach apteki? Taki obowiązek powodowałby opóźnienie następnych dostaw zaplanowanych na ten dzień. Odpowiedź: Zgodnie z paragrafem 2 ust. 3 Wykonawca zobowiązuje się ubezpieczyć, dostarczyć, wnieść i rozładować towar do siedziby, Zamawiającego(do Działu Farmacji) na koszt i ryzyko własne. Wniesienie i rozładowanie towaru ma odbyć się w Dziale Farmacji, co nie oznacza konieczności umieszczenia opakowań jednostkowych we wskazanych miejscach na półkach czy w lodówkach apteki. 3. Czy Zamawiający wykreśli par 2.4? Konieczność oczekiwania na zbadanie ilościowe, a zwłaszcza jakościowe towaru opóźni wszystkie kolejne dostawy przewidziane na dany dzień. Należy nadto zauważyć, że zgodnie z KC badanie towaru natychmiast po przyjęciu nie jest wymagane dla realizacji praw z rękojmi. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na następującą modyfikację ust. 4 w par. 2: Wydawanie Zamawiającemu poszczególnych partii towaru następować będzie w siedzibie Zamawiającego na podstawie pisemnego potwierdzenia, po dokonaniu odbioru ilościowego przez upoważnionego pracownika Zamawiającego. 4. Czy Zamawiający zmieni zapis par 5.1 w ten sposób, że zamiast stawki kary umownej 5% zastosuje stawkę max. 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. Odpowiedz: Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie kary umownej do wysokości 3%. 5. Czy Zamawiający zmieni zapis par 5.2 w ten sposób, że zamiast stawki kary umownej 10% zastosuje stawkę max. 0,2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana Odpowiedz: Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie kary umownej do wysokości 8%. 6. Czy Zamawiający zmieni zapis par 5.3 w ten sposób, że zamiast stawki kary umownej 10% zastosuje stawkę max. 5%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana Odpowiedz: Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie kary umownej do wysokości 8%. 7. Czy Zamawiający w par. 5.6 dopisze, że chodzi o odsetki ustawowe za opóźnienie? Odpowiedz: Zamawiający nie wyraża zgody w powyższym zakresie. 8. Czy Zamawiający w par. 8.3 doprecyzuje, że wymiana towaru następuje pod warunkiem uznania reklamacji przez Wykonawcę? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody w powyższym zakresie. 9. Czy Zamawiający dopisze w par zdanie: Obowiązek taki nie pojawia się, jeśli cena oferowana w ramach Umowy jest niższa od urzędowej? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na powyższa propozycje zmian w związku z czym w par. 12 ust. 1 pkt 4 otrzymuje nowe brzmienie: w przypadku zmian cen urzędowych, wprowadzonych rozporządzeniem odpowiedniego Ministra, zmiany cen następują automatycznie stosownie do tych zmian, obowiązek taki nie pojawia się, jeśli cena oferowana w ramach Umowy jest niższa od urzędowej.

10 10. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 7 poz. 2 leku w postaci saszetki z granulatem? Odpowiedź: Tak. 11. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 7 poz. 11 leku w postaci fiolki? Odpowiedź: Tak. 12. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 7 poz. 13 leku w opakowaniu po 50 tabl., wraz z przeliczeniem ilości opakowań? Odpowiedź: Tak. Pytania XIII 1. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym DZP.271-6/17, w pakiecie (zadaniu) Pakiet 1, w pozycjach 232, 505 oraz 506 dotyczących Lactobacillus acid.+lact.rham. 2 mld CFU x 60 caps./bez mleka krowiego/preparat złożony Dicoflor 30/Preparat złożony Dicoflor 60 dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek lub Floractin Box x 300 (20 blistrów x 15 kapsułek z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Odpowiedź: Nie. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SIWZ. Zamawiający wymaga by zaoferowany produkt był lekiem a nie suplementem diety. 2. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym DZP.271-6/17, w pakiecie (zadaniu) Pakiet 1, w pozycji 507 dotyczącej Preparat złożony Dicoflor krople 5 ml dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin krople 5 ml producenta Novascon Pharmaceuticals? W załączniku specyfikacja preparatu i jego najważniejsze cechy. Odpowiedź: Tak. Pytania XIV 1. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku gdy zaoferowane przez Wykonawcę opakowanie jest niepodzielne przez całkowitą ilość danego leku określoną przez Zamawiającego - czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku? Odpowiedź: Należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. 2. Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych, tj. wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki? zamiast tabletek powlekanych - tabletki, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki? zamiast kapsułek (w tym twardych i elastycznych) - tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki? zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane? zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek - twardych, elastycznych) - o powolnym uwalnianiu - (tabletki, tabletki powl. lub kapsułki twarde, elastyczne) - o zmodyfikowanym uwalnianiu? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.

11 Odpowiedź: Tak. 3. Czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci form iniekcyjnych: ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odpowiedź: Tak. 4. Czy Zamawiający wyraża zgodę na umieszczenie adnotacji pod Pakietem dla pozycji, których występuje przerwa w produkcji lub okresowy brak dostępności w sprzedaży? Odpowiedź: Tak. 5. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 zgodzi się na wydzielenie poz. 18 w celu złożenia oferty korzystniejszej cenowo? Odpowiedź: Zamawiajacy wykreśla poz. 18 z Pakietu nr Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 poz. 55 dopuści produkt Benzyna 100ml= 69 gram w ilości 740 op. tylko taka gramatura jest dostępna. Odpowiedź: Zamawiajacy w pakiecie nr 1 poz. 55 dopuści produkt Benzyna 100ml w ilości 600 op. 7. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 pozycja 79 (Carbo medicinalis 300 mg) wyrazi zgodę na wycenę leku w dawce 200mg w ilości 20 op. Lek wymagany w siwz został wycofany z oferty producenta i nie jest dostępny już w sprzedaży. Odpowiedź: Tak. 8. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 pozycja 153 miał na myśli Espumisan40mg/ml krople 30 ml tylko takie są dostępne. Odpowiedź: Tak. 9. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 pozycja 161 miał na myśli Exacyl, (1g/10ml), roztw.doustny, 5 amp? Odpowiedź: Tak. 10. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 pozycja 176 miał na myśli Ancotil, 1%, 250ml,roztw.do infuz.,x 5flak w ilości 60 op? Odpowiedź: Zamawiający wymaga całościowo 60 fl (Jeśli roztwór pakowany jest po 5 to się równa 12 opakowaniom zbiorczym). 11. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 pozycja 340 dopuści wycenę produktu Piracetam 150ml w ilości 7 op brak obecnie na rynku poj. 200ml Odpowiedź: Tak. 12. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 pozycja 428 miał na myśli Tobramicinum maść 3,5g? Odpowiedź: Tak. 13. Czy Zamawiający wykreśli z pakietu nr 1 pozycja 449 Iopromidum 300 inj 200ml brak leku w ofercie producenta Odpowiedź: Zamawiajacy wykreśla poz. 449 z Pakietu nr Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 pozycja 428 miał na myśli Tobramicinum maść 3,5g nie ma zarejestrowanej dawki 3g.? Odpowiedź: Tak. 15. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 pozycja 502 miał na myśli maść 3g nie ma zarejestrowanej dawki 5g.? Odpowiedź: Tak. 16. Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 pozycja 515 dopuści wycenę produktu Novoscabin 150ml w ilości 7 op zakończona produkcja poj. 150 g. Odpowiedź: Tak. Dotyczy pakietu nr 6

12 1. Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina posiadała poziom IgA poniżej 0,05mg/ml? Według doniesień literaturowych to właśnie wysoki poziom IgA odpowiada za występowanie większości działań niepożądanych. Odpowiedź: Tak. 2. Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina była wolna od alkoholi? Odpowiedź: Tak. 3. Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowana immunoglobulina posiadała certyfikat jakości QSEAL? Odpowiedź: Tak. Pytania XV Zapytanie 1 Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 1 pozycja 356,357,358 Budezonid do inhalacji, był przystosowany do podawania w zestawie inhalacyjnym z nebulizatorem dyszowym? Odpowiedź: Tak Zapytanie 2 Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 1 pozycja 356,357,358 Budezonid do inhalacji, posiadał zarejestrowane wskazanie do leczenia: ostre zapalenie kratani Larygitis acuta? Odpowiedź: Tak Odpowiedzi do pytań i modyfikacja treści SIWZ wprowadzone niniejszym pismem stanowią integralną część SIWZ i jest wiążąca dla wszystkich Wykonawców ubiegających się o udzielenie przedmiotowego zamówienia. Otrzymują: strona internetowa Zamawiającego a/a Załączniki: Załącznik do pytań II Załącznik do pytań V Załącznik do pytań VI Załącznik do pytań VIII Załącznik do pytań IX Załącznik do pytań XI Załącznik do pytań XII Zmieniony załącznik nr 1B do SIWZ

13 Załącznik do pytań II

14

15

16

17

18

19 Załącznik do pytań V

20

21

22 Załącznik do pytań VI

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34 PREPARAT STATUS REJESTRACYJNY PRZEZNACZENIE DOSTĘPNE OPAKOWANIA OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH ZUDOLAN KOSMETYK Załącznik do pytań VIII Hipoalergiczny krem ochronno - regenerujący przeznaczony do codziennej pielęgnacji wrażliwej i skłonnej do podrażnień skóry dzieci od pierwszych dni życia i dorosłych. Zudolan dzięki zawartości odpowiednio dobranych składników wykazuje wielokierunkowe, korzystne działanie na skórę poprzez: - odbudowę naturalnej bariery ochronnej skóry; - zapewnienie skutecznej ochrony przed nadmierną utratą wody (TEWL); - zapobieganie wysuszeniu, łuszczeniu oraz szorstkości skóry; - łagodzenie i kojenie podrażnień - intensywne nawilżenie i właściwe natłuszczenie skóry. STOSOWANIE: pielęgnacja skóry narażonej na podrażnienia, odleżyny i otarcia oraz przy odpieluszkowym odparzeniu. 150g Tlenek Cynku - wykorzystywany w preparatach dla dzieci. Tworzy na skórze warstwę ochronną - doskonałą barierę dla wilgoci. Łagodzi otarcia, podrażnienia i zaczerwienienia naskórka. Zmniejsza skłonność do ich powstawania. Lanolina - Doskonale zmiękcza, natłuszcza i chroni skórę. Jest zdolna do absorpcji wody w ilości równej 50% swojej wagi. Doskonale wchłania się przez skórę, uzupełnia jej barierę lipidową i hamuje utratę wody, dzięki czemu działa zmiękczająco i nawilżająco. Poprawia również gładkość i zmniejsza szorstkości skóry. Stosowana jest jako środek oczyszczający, wygładzający, natłuszczający i uelastyczniający skórę. Witamina F - (niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe NNKT) jest bardzo dobrze przyswajalnym zespołem tłuszczy odbudowujących płaszcz lipidowy naskórka i normalizujących jego fizjologiczne właściwości ochronne. Witamina F stosowana zewnętrznie, oprócz działania leczniczego, wykazuje również działanie ochronne. Tworząc cienki film na powierzchni skóry chroni ją przed szkodliwym oddziaływaniem czynników zewnętrznych oraz zapobiega utracie wody. Gliceryna - gliceryna powstrzymuje parowanie wody i znacznie obniża jej temperaturę zamarzania. Natarta nią skóra nabiera miękkości. Surowiec ten przyciągając wilgoć z powietrza, nawilża naskórek czyniąc go elastycznym. Ze względu na małe cząsteczki gliceryna ma zdolność przenikania przez barierę warstwy rogowej. Dzięki temu mogą one działać zarówno na powierzchni skóry, jak i w jej głębszych warstwach. Właściwości higroskopijne tych związków, jak i zdolność ich penetracji sprawiają, że zwiększają one w sposób widoczny nawilżenie naskórka. Allantoina - działa intensywnie nawilżająco i zapobiega nadmiernej utracie wody. Przyspiesza procesy odnowy naskórka oraz łagodzi podrażnienia. Wygładza i zmiękcza naskórek. Eliminuje efekt podrażnienia skóry spowodowany środkami powierzchniowoczynnymi. ARGUMENTY * ZUDOLAN ma skład idealnie dostosowany do potrzeb dziecka od pierwszych dni życiu * Jest produktem hipoalergicznym * W badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem niemowląt i dzieci stwierdzono BRAK DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH ZWIĄZANYCH Z: podrażnieniem i wysuszeniem skóry, niekorzystną reakcją ze strony błon śluzowych i spojówek działaniem alergizującym kremu, niekorzystnym wpływem na stan skóry u dzieci z wcześniejszymi zmianami skórnymi oraz pogorszeniem ogólnego stanu dzieci * Produkt nie zawiera w składzie barwników, parabenów i substancji zapachowych, jest hipoalergiczny * Dodatkowo opakowanie produktu to tuba, która zapewnia antyseptyczność i bezpieczeństwo stosowania przez cały okres ważności produkty (28 miesięcy)

35 Załącznik o pytań IX

36

37

38

39

40

41

42

43

44

45

46

47

48

49

50

51

52

53

54

55

56

57

58

59 Postać Status rejestracyjny Dawkowanie Ilość w opakowaniu Preparat Długość kuracji Substancje czynne w 1 porcji Kultura drożdżowa Saccharomyces boulardii Przechowywanie Floractin Enteric Kapsułki Dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego Niemowlęta i dzieci w wieku do 3 roku życia - 1 kapsułka dziennie Dzieci w wieku powyżej 3 lat oraz osoby dorosłe 2 kapsułki 15 kapsułek Dzieci w wieku do 3 roku życia 15 dni Dzieci w wieku powyżej 3 lat oraz osoby dorosłe 7 dni 1 kapsułka 2,5 x 10 9 CFU (jednostki tworzące kolonię) Preparat nie zawiera białka mleka krowiego, laktozy, sacharozy oraz glutenu Temperatura pokojowa

60 Załącznik do pytań XI

61

62

63

64

65

66 Załącznik do pytań XIII

67

68

69

70

71

72

73

74

75

76

77

78

79

80

81

82

83

84

85

86

87

88

89 Postać Preparat Status rejestracyjny Dawkowanie Ilość w opakowaniu Długość kuracji Substancje czynne w 1 porcji Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) Floractin/Floractin Box Kapsułki Dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego Dzieci w wieku poniżej 12 lat 1 kapsułka dziennie. Dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz dorośli 2 kapsułki dziennie. 20 kapsułek/300 kapsułek (20 blistrów x 15 kapsułek) Dzieci w wieku poniżej 12 lat 20 dni Dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz dorośli 10 dni 1 kapsułka 6 x 10 9 żywych kultur bakterii Lactobacillus rhamnosus GG

90 Postać Preparat Status rejestracyjny Dawkowanie Ilość w opakowaniu Długość kuracji Substancje czynne w 1 porcji Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103) Floractin Krople Krople Dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego Dzieci w wieku poniżej 12 lat 6 kropli, Dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz dorośli 12 kropli. 5 ml Dzieci w wieku poniżej 12 lat 16 dni Dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz dorośli 8 dni 6 kropli 6 x 10 9 żywych kultur bakterii Lactobacillus rhamnosus GG 1 ml - 20 kropli (założenie) Przechowywanie - lodówka