Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej OPOLSKIE CENTRUM ONKOLOGII im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu

Transkrypt

1 ul. Katowicka 66A Opole NIP REGON Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej OPOLSKIE CENTRUM ONKOLOGII im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu tel. 077/ fax. 077/ sekretariat@onkologia.opole.pl Opole, r. Dot. przetargu nieograniczonego nr 64/PN/2017 Wyjaśnienia i modyfikacje treści SIWZ 1 1. Z uwagi na umieszczenie w opisie przedmiotu zamówienia nazwy własnej preparatu probiotycznego, zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie zaoferowania spełniającego te same cele zamiennika o nazwie LactoDr., tj. dietetycznego środka spożywczego specjalnego przeznaczenia medycznego zawierającego identyczny szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC w takim samym stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, przeznaczonego do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i osób dorosłych, konfekcjonowanego w opakowaniach x 20 lub x 30 kaps. po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań i zaokrągleniu uzyskanego wyniku w górę. Poniższe pytanie dotyczy opisu przedmiotu zamówienia w Zadaniu 1 poz. 427 w przedmiotowym postępowaniu: 2. Z uwagi na podanie w opisie przedmiotu zamówienia opisu suplementu diety, prosimy o dopuszczenie spełniającego te same cele zamiennika HepaDr. w którym zawartość substancji aktywnych wynosi 135 mg (100mg asparaginianu ornityny i 35mg choliny), posiadającego taki sam status rejestracyjny i występującego w takiej samej postaci. Odpowiedź: Tak, zgodnie z Uwagami do opisu przedmiotu zamówienia Zal 1 a do SIWZ pkt. 2 i 3 2 Zapytania do zadania nr 1 poz. 241 i Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? 2. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich? Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach. Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają zostać użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z roku; ze zmianami w Dz. Ustaw z 2011 r. Nr 277 poz Odpowiedź: Tak, zgodnie z Uwagami do opisu przedmiotu zamówienia pkt. 7 Zapytania do zadani 42 1.Czy zamawiający wymaga aby oferowany produkt posiadał potwierdzoną klinicznie skuteczność w redukcji czasu trwania oraz stopniu nasilenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych przeszczepowi krwiotwórczych komórek macierzystych? 2.Czy zamawiający, mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów leczonych w klinice, wymaga aby oferowany preparat spełniał wymagania jałowości każdej dawki, oraz NIE POSIADAŁ w składzie konserwantu, chlorku benzalkoniowego (BAC)? Odpowiedź: w przetargu nie ma zadania 42 Strona 1 z 6

2 3 1. Czy Zamawiający wymaga aby produkt Pyralgin w pakiecie 1 pozycja 356 można było mieszać z Poltram 50 i Poltram 100, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań.? 2. Czy Zamawiający w pakiecie 1 pozycja 356 wymaga, aby Metamizol miał możliwość podania maksymalnej dawki 5g na dobę, zgodnie z Zaleceniami postępowania w bólu pooperacyjnym AD 2014 i CHPL produktu? 3. Czy Zamawiający w pakiecie 1 pozycja 96 wymaga, aby zaoferowany ceftazydym był w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych i infuzji? 4. Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 1 pozycja 96 aby ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8 C? 5. Czy zamawiający wymaga aby midazolam w pakiecie 1 pozycja 374 i 376 posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość midazolamu? 6. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 1 pozycja 374 i 376 midazolam miał zarejestrowaną możliwość mieszania w jednej strzykawce z produktem Morphini Sulfas WZF? 7. Czy Zamawiający wymaga aby cefazolin pakiet 1 pozycja 95 zgodnie z ChPL produktu leczniczego posiadał rejestrację do przechowywania w temperaturze także powyżej 25 stopni Celsjusza? 8. Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 1, pozycja 74, roztwór Bupivacainum hydrochloricum 0,5% można było mieszać w jednej strzykawce z opioidami (siarczanem morfiny, fentanylem, sufentanylem)? 9. Czy zamawiający wymaga aby bupivacainum spinal w pakiecie 1 pozycja 74 była roztworem hiperbarycznym? 4 Dotyczy: 64/PN/2017 zadanie 1 pozycja 263 termin składania ofert: Czy Zamawiający dopuści produkt Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5ml z przeliczeniem zamawianej ilości z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi w porównaniu do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), stosowany jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne?, dopuszczamy 2. Czy Zamawiający dopuści produkt o pojemności 5 ml pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości?, dopuszczamy z przeliczeniem zamawianej ilości i z uwzględnieniem w przeliczeniu zaoferowanej pojemności 5 1. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość sztuk handlowych na opakowania handlowe,czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odpowiedź: prosimy podawać pełne ilości opakowań, zaokrąglone w górę. 2. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odpowiedź: prosimy podawać pełne ilości opakowań, zaokrąglone w górę. Strona 2 z 6

3 3. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 4 lek jest dostępny w postaci tabl.dojelitowych.prosimy o dopuszczenie do wyceny tabl. dojelitowe., dopuszczamy 4. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 77 Zamawiający nie wskazał wielkości op. czy należy wycenić op.x 5 szt. w ilości 80 op. 5. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 78 Zamawiający nie wskazał wielkości op. czy należy wycenić op.x 5 szt. w ilości 25 op. 6. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 79 Zamawiający nie wskazał wielkości op. czy należy wycenić op.x 5 szt. w ilości 2 op. 7. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 80 Zamawiający nie wskazał wielkości op. czy należy wycenić op.x 5 szt. w ilości 400 op. 8. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 91 Zamawiający wymaga wyceny 200 szt tabl. natomiast w załączniku 1a Uwagi w punkcie 14 dopuszcza Carbo Activ Aflofarm 200 mg kaps.x 20 szt. w ilości 200 op. Prosimy o doprecyzowanie czy wycenić op. x20 szt. w ilości 200 op. (czyli Szt ), czy op. x20 szt. w ilości 10 op. (czyli 200 szt). Odpowiedź: op. x20 szt. w ilości 10 op. (czyli 200 szt). 9. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 136 Zamawiający nie wskazał wielkości op. czy należy wycenić op.x 10 szt. w ilości 1000 op. Odpowiedź: op.x 10 szt. w ilości 1000 op. 10. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 137 Zamawiający nie wskazał wielkości op. czy należy wycenić op.x 10 szt. w ilości 500 op. Odpowiedź: op.x 10 szt. w ilości 500 op. 11. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 138 Zamawiający nie wskazał wielkości op. czy należy wycenić op.x 20 szt. w ilości 1500 op. Odpowiedź: op.x 20 szt. w ilości 1500 op. 12. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 174 lek jest dostępny w postaci tabl.dojelitowych.prosimy o dopuszczenie do wyceny tabl. dojelitowe. Odpowiedź: Tak, dopuszczamy 13. Czy zamawiający wymaga aby w zadaniu nr..1.. był preparat Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? Odpowiedź: Jeśli dotyczy to poz. 231, tak, wymagamy. 14. Czy zamawiający wymaga aby w zadaniu nr 1 był preparat Makrogol (74 g x 48 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? Odpowiedź: Jeśli dotyczy to poz. 231, tak, wymagamy.: 15. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 239 Zamawiający nie wskazał wielkości op. czy należy wycenić op.x 10 szt. w ilości 200 op. Odpowiedź: należy wycenić 20 op. x 10 szt. 16. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 240 Zamawiający nie wskazał wielkości op. czy należy wycenić op.x 10 szt. w ilości 600 op. Odpowiedź: należy wycenić 60 op. x 10 szt. 17. Dotyczy zadania nr 1 poz. 381,382,383 czy Zamawiający dopuści do wyceny tabl.o przedł.uwaln. Odpowiedź: Prosimy o złożenie oferty zgodnie z SIWZ 18. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 391 czy należy wycenić op. 45 ml roztw.doust.2 butelki w ilości 30 op. Czy należy wycenić op. 45 ml roztw.doust.2 butelki w ilości 15 op. Odpowiedź: Na podstawie otrzymanej informacji o zakończeniu produkcji pozycja zostaje wykreślona z przetargu Strona 3 z 6

4 19. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 508 Zamawiający nie wskazał wielkości op. czy należy wycenić op.x 5 szt. w ilości 70 op. Odpowiedź: należy wycenić op. x 5 szt. w ilości 70 op. 20. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 611 i 612 prosimy o wykreślenie pozycji z pakietu brak produkcji,skrócenie ważności pozwolenia dopuszczenia do obrotu. Odpowiedź: Pozycje zostają wykreślone 6 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie leków w innym opakowaniu niż wymagana przez Zamawiającego? Odpowiedź: Tak, wyrażamy zgodę 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z zadania 1 pozycji 311,370,396,445,483? Wyrażenie zgody na powyższe pozwoli na startowanie w przetargu większej liczbie wykonawców, a przez to Zamawiający uzyska najbardziej korzystną ofertę cenową. Odpowiedź: NIE wyrażamy zgody 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu 1 poz. 445 produktu leczniczego w opakowaniu typu fiolka?, wyrażamy zgodę 4. Czy Zamawiając wymaga zaoferowanie w zadaniu 1 poz. 311 ampułek Kalium Chloratum 15% w opakowaniach typu ampułek bezigłowych z końcówką luer lock. Takie rozwiązanie zapobiega przypadkowym zakłuciom personelu i jest zgodne z Dyrektywą Unijną nr 2010/32/UE? 5. Czy Zamawiając wymaga zaoferowanie w zadaniu 1 poz. 356 aby produkt Metamizole, był zaoferowany w opakowaniu typu ampułka szklana z oranżowego szkła zapewniającym ochronę przed światłem, zgodnie z wymogiem Farmakopei Europejskiej? 6. Czy Zamawiając wymaga zaoferowanie w zadaniu 1 poz. 396 ampułek Natrium Chloratum0,9% w opakowaniach typu ampułek bezigłowych z końcówką luer lock. Takie rozwiązanie zapobiega przypadkowym zakłuciom personelu i jest zgodne z Dyrektywą Unijną nr 2010/32/UE? 7. Czy Zamawiając wymaga zaoferowania w zadaniu 1 poz. 483 aby w treści Charakterystyki Produktu Leczniczego Propofol znajdowały się dokładne dane/ zalecenia dotyczące podawania produktu leczniczego w czasie wprowadzania i podtrzymania znieczulenia ogólnego prowadzonego za pomocą systemu TCI co jest istotne z punktu widzenia zachowania zasad bezpieczeństwa klinicznego pacjentów? 7 1. Dotyczy Zadania nr 1 poz.263 Zamawiający w Uwagach do Opisu Przedmiotu Zamówienia w punkcie 1 dopuścił Citra-Lock 4% amp.5 ml x 20 szt. Czy należy wycenić op.5ml x 20 szt w ilości 8 op. Czy amp. 5 ml x 20 szt w ilości 16 op. ( przeliczając pojemność 10 ml na pojemność 5 ml ). Odpowiedź: Należy wycenić op. 5 ml. x 20 szt. w ilości 16 op, przeliczając pojemność 10 mlo na 5 ml 2. Dotyczy Zadania nr 1 poz. 547 czy zamawiający dopuszcza do wyceny Silimax 70 mg x 30 kaps., dopuszczamy 3. Dotyczy Zadania nr 1 poz Czy wymaga Sylimarol 70 mg x 30 tabl.draż. Strona 4 z 6

5 8 ODPOWIEDŹ: Ad. 1) Wykreślamy pozycje 611 i 612 Ad. 2) Wykreślamy pozycję 391 Ad. 3) TAK Ad. 4) TAK Ad 5) Prosimy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę 9 Dotyczy: 64/PN/2017, Zadanie 1, ilość pozycji 614, pozycja 263 Czy Zamawiający dopuści produkt Praxi-Flow w skład zestawu wchodzi Praxiject 0,9 NaCl x 10ml do płukania dostępu naczyniowego i CitraFlow 4% x 3ml stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności dostępu naczyniowego o najwyższej czystości chemicznej i wysokim profilu bezpieczeństwa dla pacjenta zapewnia skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwbakteryjne potwierdzone klinicznie. Specjalna budowa ampułko-strzykawki Praxiject i CitraFlow chroni każdy dostęp naczyniowy przed uszkodzeniem gdyż maksymalne ciśnienie wytwarzane podczas wprowadzania produktu do kanału cewnika wynosi 1,37 bara. Ciśnienie infuzji nie powinno nigdy przekraczać 25 psi (1,7 bara) co w przypadku zwykłych strzykawek może nie spełniać tego warunku i wynosić 39 psi (2.69 bara). PraxiFlow pakowany jest w fabrycznie napełnione ampułko-strzykawki co chroni przed utratą produktu podczas nabierania np: z fiolki brak zachowanego sterylnego pola. Specjalnie zaprojektowana budowa ampułko-strzykawki CitraFlow nie powoduje refluksu krwi chroniąc przed działaniem niepożądanym jak ( metaliczny posmak, mrowienie dłoni ) zabezpiecza przed utworzeniem skrzepu i nie ogranicza przepływu krwi. Opakowanie zawiera dwie ampułkostrzykawki aseptycznie zamknięte brak cząstek podczas otwierania opakowania ( zachowane sterylne pole ) w ilości 75 blistrów w opakowaniu zbiorczym. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 263 z Zadania nr 1 i stworzy osobny pakiet? Wydzielenie pozycji stworzy Zamawiającemu możliwości na składania ofert konkurencyjnych co przełoży się na efektywne zarządzanie środkami publicznymi. Odpowiedź: Dopuszczamy, ale bez wydzielania pozycji do odrębnego pakietu Strona 5 z 6

6 10 Odpowiedź: Pozycja zostaje wykreślona ze względu na potwierdzony brak produkcji. 11 Dotyczy: przetargu nieograniczonego Dostawa produktów farmaceutycznych nr referencyjny: 64/PN/2017 W nawiązaniu do w/w postępowania, niniejszym zwracamy się z zapytaniem: 1) Czy Zamawiający w Zadanie 1 poz. 74 (Bupivacainum (spinal heavy)0,02g/4ml) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry? Odpowiedź: Nie, nie wymagamy Prosimy o wyjaśnienie treści SIWZ dotyczącej pakietu nr 1, poz " Sevoflurane/z parownikiem kompatybilnym/zamawianym wg. potrzeb". Zamawiający posiada parowniki użyczone z systemem Quik Fil, pracujące w systemie zamkniętym, w którym każda butelka jest wyposażona w fabrycznie zamontowany adapter, dlatego czy w razie zaoferowania dowolnego produktu, Zamawiający wymaga również dostarczenia parowników z systemem Quik Fil kompatybilnych z parownikami Zamawiającego oraz butelki z fabrycznie zamontowanym adapterem? 2. Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 1, poz. 522 sevofluranu w butelce nietłukącej się z polietylenonaftalenu zintegrowanej z adapterem? Odpowiedź: zgodnie z Uwagami do opisu przedmiotu zamówienia Zal 1 a do SIWZ pkt W załączniku nr 1 do SIWZ dopisuje się dwie pozycje: 356a Metamozolum Natricium amp. 2,5/5 ml w ilości 3500 szt 356b Metamozolum Natricium tabl.. 0,5 w ilości 2940 szt 14 W ZWIĄZKU ZE ZMIANAMI WPROWADZONYMI W TREŚCI SIWZ, ORAZ ZE WZGLĘDU NA OBLIGATORYJNY TERMIN UDZIELENIA ODPOWIEDZI, TERMIN SKŁADANIA OFERT ZOSTAJE WYDŁUŻONY DO R. GODZINY BEZ ZMIAN. Sporządziła: St. specjalista ds. zamówień publicznych Anna Gąska Zatwierdziła: Z-ca Dyrektora Główny Księgowy Teresa Wider Strona 6 z 6