Łęczna dnia r., Dotyczy: numer sprawy: SP ZOZ -OZ /27 /15

Transkrypt

1 Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w lęcznej Łęczna dnia r., Dotyczy: numer sprawy: SP ZOZ -OZ /27 /15 Otrzymują Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia Na podstawie art. 38 ust. 1, 2 ustawy z dnia r., Prawo zamówień publicznych, Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 984,1047 i 1473 oraz z 2014 r. poz. 423, 768, 811, 915, 1146 i 1232). Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Łęcznej w związku z prowadzonym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego dotyczącego przetargu nieograniczonego znak sprawy SP ZOZ - OZ / 27 /15, na "Dostawę produktów leczniczych dla SP ZOZ w Łęcznej" informuje, że wpłynęły następujące pytania: 1. W zakresie pakietu nr 47.Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu paski do glukometrów spełniające następujące parametry: autokodowanie, kapilara do automatycznego zasysania próbki krwi, metoda pomiaru biosensoryczna, zastosowany enzym GOD, możliwość alternatywnych miejsc nakłucia - dłoń, przedramię, standard ISO 15197:2013, o dokładności 95% indywidualnych wyników glukozy w zakresie ± 15 mg/dl przy stężeniu glukozy < 100 mg/dl i ± 15% przy stężeniu glukozy ~ 100 mg/dl, temperatura przechowywania pasków 4-30oC, temperatura wykonania pomiaru 10-40oC, ostrzeżenie ketonowe pow. 240 mg/dl, zakres wyników mg/dl, zakres hematokrytu 20-60%, kalibracja do osocza krwi, pomiar z krwi kapilarnej, próbka krwi 0,5 mikrolitra, czas pomiaru 5 sekund, brak kontaktu krwi z glukometrem, pobieranie krwi przez zasysanie, pamięć 500 pomiarów, bezkontaktowy i automatyczny wyrzut paska, zasilanie z ogólnodostępnych baterii typu MA, paski i płyny kontrolne stabilne 3 miesiące po otwarciu opakowania?? 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie, w pakiecie 16 pozycja 130 preparatu Plofed 1% emulsja do wstrzykiwań dożylnych 10 mg/mi 5 fiolek x 20 mi? 3. Pakiet 48 pozycja Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie pozycji 43 z pakietu 48 do oddzielnego pakietu z jednoczesnym ustaleniem wadium?od lat specjalizujemy się w produkcji i konfekcjonowaniu chemikaliów (aceton, ksylen, izopropanol, alkohol bezwodny i utrwalacze formalinowe) dla potrzeb pracowni histopatologicznych i chcielibyśmy mieć możliwość przedstawienia konkurencyjnej /korzystnej dla Zamawiającego oferty na te produkty. 4. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu posiadania koncesji? Zgodnie z ustawą PZP(art.22ust.1.pkt.1) warunek szczegółowy - uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, t.j. prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w zakresie dotyczącym oferty, na podstawie koncesji zezwolenia, licencji - dotyczy wykonawców o ile przepisy prawa nakładają taki obowiązek. Formaldehyd z pozycji 43 nie jest produktem leczniczym, lecz wyłącznie wyrobem medycznym podlegającym innym regulacjom niż produkty lecznicze (przepisy prawa nie nakładają w tym zakresie obowiązku posiadania uprawnień, t.j. koncesji czy licencji) wówczas nie ma obowiązku załączenia dokumentów, których prawo nie wymaga dla prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie dotyczącym Formaldehydu 10%. 5. Czy Zamawiający w pakiecie 39 poz.86 Dobutaminum proszek do sporządzenia r-u do inf. 250mg, 1fiol., dopuszcza DObutaminę w formie koncentratu do infuzji w postaci ampułek? Łęczna, ul Krasnystawska 52, tel.: , fax: spzoz@spzoz.powiatleczynski.pl, KAS , NIP Sporządzi/a: Liliana Grzesiuk, Kierownik DZ

2 6. Dotyczy Część nr 47: Czy Zamawiający dopuści do postepowania paski o następujących parametrach: \iw PARAMETRY PASKI TESTOWE METODA POMIARU biosensoryczna ENZYM dehydrogenaza glukozy WIELKOŚĆ PRÓBKI 0,6 IJI TYP KRWI włośniczkowa, żylna, tętnicza, noworodkowa JEDNOSTA MIARY mg/dl ZAKRES POMIARU mg/dl CZAS POMIARU 5 sek ZAKRES HEMATOKTYTU % CZUJNIK MINIMALNEJ badanie nie rozpocznie się przy zbyt OBJĘTOŚCI małej wielkości próbki MOŻLIWOŚĆ DOKROPLENIA nie PAKOWANIE PASKÓW Pojedynczo, po 100 pasków w opakowaniu zbiorczym. TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA 4-30 stopni TEMPERATURA WYKONYWANIA POMIARU STOPNI WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym ISO Wskazana norma nie dotyczy pasków do stosowania szpitalnego współpracujące z glukometrem o wskazanych parametrach? PARAMETRY GLUKOMETR PROCEDURA TESTOWA amperometria KALlBRACJA osocze TECHNIKA KALlBRACJI w celu zwiększenia dokładności pomiaru WYŚWI ETLACZ PAMIĘĆ mechaniczna (pasek kalibrujący) CYFRY 1,9 CM 1000 wyników ZASILANIE 2 baterie CR 2032 ILOŚĆ POMIARÓW PRZY 1 BATERII 3000 AUTOMATYCZN E WYŁACZEN IE po 120 sek WAGA gramów TEMPERATURA PRZECHOWYWANIA OD -20 DO 60 STOPNI TEMPERATURA WYKONYWANIA POMIARU STOPNI KOMUNIKATY LO, HI, KETONES WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wyłącznie w lecznictwie zamkniętym ISO Wskazana norma nie dotyczy pasków do stosowania szpitalnejjo Paski pakowane pojedynczo Brak automatycznego wyrzutu paska umożliwiają usuwanie bezdotykowe pasków z glukometru, Odpowiedz: Zgodnie z SIWZ. 2

3 7. Zgodnie z art. 106i ust. 1 ustawy o VAT, faktura musi zostać wystawiona nie później niż 15 - ego dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym dokonano dostawy towaru lub wykonano usługę Czy w związku z powyższym Zamawiający wyrazi zgodę, aby dostawa faktury nie była połączona wraz z dostawą towaru? Uzasadnienie: Oferent nie posiada magazynu oraz nie prowadzi produkcji na terenie Polski. Przedmiot zamówienia transportowany jest z Niemiec, a faktura wysyłana jest do Zamawiającego pocztą poleconą z biura w Warszawie. Do każdorazowej dostawy dołączony jest list przewozowy zawierający szczegółowy wykaz zamówionego asortymentu. 8. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie dla Części nr 47 zapisu projektu umowy - par. 4, punkt 4 - dotyczącego możliwości wyznaczenia krótszego terminu realizacji dostawy, z uwagi na fakt, że paski do glukometru nie są produktami dostarczanymi na ratunek? 9. Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej opisanej w par z 10 % do wartości max 2%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana. 10. Czy Zamawiający wykreśli par. 14? 11. Czy Zamawiający w części Nr 11 poz. 1 (Meropenemum 1000/mg) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w porzebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek? 12. Czy Zamawiający w części Nr 11 poz. 1 (Meropenemum 1000/mg) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? 13. Czy Zamawiający wymaga, aby w części Nr 9 poz. 2 (Budesonidum 0,25/mg/ml zawiesina do nebulizacji) posiadał zarejestrowane wskazanie u pacjentów z zespołem krupu- ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli-niezależnie od etiologii? 14. Czy w części Nr 9 poz. 2 (Budesonidum 0,25/mg/ml zawiesina do nebulizacji) oraz części Nr 21 poz. 7 (Budesonidum 0,50/mg/ml zawiesina do nebulizacji) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? 15. Czy Zamawiajacy w części Nr 9 poz. 2 (Budesonidum 0,25/mg/ml zawiesina do nebulizacji) oraz części Nr 21 poz. 7 (Budesonidum 0,50/mg/ml zawiesina do nebulizacji) wymaga, aby leki o tej samej nazwie międzynarodowej lecz w różnych dawkach pochodziły od tego samego producenta? 16. Czy Zamawiający w części Nr 16 poz. 43, 44 i 45 (Metoprololi succinas 95; 23,75 i 47,5 mg tabletki o przedłużonym działaniu) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? 17. Czy Zamawiający w części Nr 16 poz. 75 (Bupivacainum hydrochloridum 5/mg/ml. x5amp.) wymaga zaoferowania produktu pakowanego w jałowe blistry 3

4 18. Czy w zad 33 poz. 1 Ferri hydroxidum dextranum Zamawiający dopuści wycenę CosmoFer,50mg Fe(III)/ml; 2ml,rozt.d/wstrz,inf,5amp celem przedstawienia korzystniejszej cenowo oferty. Jeśli tak uprzejmie prosimy o podanie ilości opak. Odpowiedź: Zamawiający w SIWZ określił szczegółowo opis i ilość przedmiotu zamówienia. 19. Czy Zamawiający wymaga aby w pak 43 poz 2 Macrogolum + Sodium sulfate był preparat Makrogol 74 g (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla zamawiającego? Odpowiedź: Zamawiający nie stawia dodatkowych wymagań poza tymi w SIWZ. 20. Czy Zamawiający wymaga aby w pak 43 poz 2 Macrogolum + Sodium sulfatebył preparat Makrogol (74 g x 4 sasz.- Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ? 21. Czy Zamawiający dopuści w części nr 24 możliwość zakupu preparatu Multilac? Jeżeli tak, to prosimy o podanie ilości potrzebnych Zamawiającemu w przeliczeniu 1 op. a la 10 kap. z uwzględnieniem dawkowania 1 kapsułka na dobę. 22. Pak. 3 poz. 1 - Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu pakowanego x 5 amp. z odpowiednim przeliczeniem na op. (10600p). co pozwoli naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru naj korzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. 23. Pak. 12 poz. 1 - preparat zarejestrowany wamp. prosimy o zmianę postaci w formularzu cenowym. Odpowiedź: Zamawiający dokonuje zmiany w formularzu cenowym w kolumnie "opis opakowania" na amp. 5 mi. 24. Pak. 12 poz. 5 - Czy Zmawiający wymaga wyceny preparatu zgodnie z rejestracją Producenta w kapsułkach twardych. 25. Pak. 16 poz Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu pakowanego x 1 szt (worek w ilości 3400p. co pozwoli naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru najkorzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. 26. Pakiet 39 poz Czy Zamawiający dopuści preparat pakowany x 50 amp. w ilości 7 op., co pozwoli naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru naj korzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga z odpowiednim przeliczeniem ilości. 27. Pakiet 39 poz Czy Zamawiający dopuści preparat pakowany x 50 amp w ilości 5 op., co pozwoli naszej firmie złożyć konkurencyjną ofertę, a Zamawiającemu możliwość wyboru naj korzystniejszej dla Szpitala oferty, spośród większej liczby Wykonawców. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga z odpowiednim przeliczeniem ilości. 28. Pakiet 39 poz brak na rynku zarejestrowanego preparatu pakowanego x 25 kaps., prosimy o doprecyzowanie i zmianę na x 50 kaps. (10p), zgodnie z rejestracją Producenta. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga z odpowiednim przeliczeniem ilości. 29. Pak. 39 poz preparat zarejestrowany w fiol. prosimy o zmianę postaci w formularzu cenowym. 4

5 30. Pak. 39 poz brak produkcji oraz brak zamiennika dostępnego na terenie RP, prosimy o wykreślenie pozycji lub wydzielenie i utworzenie osobnego pakietu co umożliwi złożenie ważnej oferty konkurencjo- cenowej. Nie wykreślenie lub nie wydzielenie w/w pozycji spowoduje unieważnienie pakietu (brak możliwości dostarczenie preparatu). Brak możliwości porównania ofert przetargowych a co za tym idzie ponowne unieważnienie postępowania (pragniemy zaznaczyć, iż w ostatnich postępowaniu ceny oscylowały w granicy 1zł do 66zł za op.) Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wykreślenie pozycji z formularza cenowego ze względu na brak produkcji lub brak zamiennika dostępnego na terenie RP. Należy dokonać wyceny podając ostatnią ocenę, kiedy produkt był dostępny. 31. Pak. 39 poz brak na rynku zarejestrowanego preparatu pakowanego x 1 fiol., prosimy o doprecyzowanie i zmianę na x 5 fiol. (20op), zgodnie z rejestracją Producenta. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga z odpowiednim przeliczeniem ilości. 32. Pak. 40 poz. 6 - preparat zarejestrowany przez Producenta w tabl. powlekanych, prosimy o zmianę postaci w formularzu cenowym. 33. Pak. 43 poz. 6 - czy Zamawiający wymaga wyceny preparatu pod nazwą Mentholaxin 125g 34. Pak. 43 poz. 9 - brak produkcji, prosimy o wykreślenie lub zmianę dawki i postaci na 200mg x 20kaps. w il. 11 op. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga zmianę dawki i postaci na 200mg x 20kaps. w il. 11 op. 35. Pak. 48 poz prosimy o doprecyzowanie dawek, ponieważ na terenie RP występuje preparat złożony w dawce: 1 g zawiera: 3,1 mg hydrokortyzonu, 9,3 mg chlorowodorku oksytetracykliny, areozoi32,25g. Odpowiedź: Zamawiający w celu doprecyzowania dawki dokonuje zmiany w formularzu cenowym w kolumnie" dawka" na 9,30 mg + 3,10 mg/g. 36. Pak. 48 poz. 34 prosimy o doprecyzowanie wielkości gąbki ponieważ na terenie RP występuje w dwóch rozmiarach (Garamycin gąbka 2mg/cm2 1Ox1OxO,5cm *1sz, Garamycin gąbka 2mg/cm2 5x5xO,5cm *1szt.), oraz czy preparat ma być zrejestrowany jako produkt leczniczy? Odpowiedź: Zamawiający oczekuje dostawy gąbki o rozm. 10x10xO,5cm, zawierającej 130 mg gentamycyny w postaci siarczanu gentamycyny ( 200 mg) zrejestrowanej jako produkt leczniczy. 37. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zestawie nr 37 Antithrombinum III 1000 j.m. bez zestawu do sporządzania roztworu? 38. Czy Zamawiający w zestawie nr 41 wymaga aby oferowany produkt był dostępny zarówno w formie 5% roztworu (2,5g/50ml, 5g/100ml, 10g/200ml) jak i 10% (2g/20ml, 5g/50ml, 10g/100ml, 20g/200ml)? Takie rozszerzenie pozwoli Zamawiającemu na zakup preparatu umożliwiającego zoptymalizowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Możliwość zastosowania roztworu 10% pozwala na skrócenie czasu wlewu średnio o połowę co pozwala zaoszczędzić czas pracy lekarza i pielęgniarki oraz podwyższa komfort leczenia pacjenta redukując niezbędny czas potrzebny do iniekcji dożylnej, jak i również o połowę zmniejsza obciążenie płynami. Ponadto stosowanie roztworu 10%, a zatem obniżenie o połowę objętości podawanej immunoglobuliny jest szczególnie istotne u pacjentów gdzie wymagane są wysokie dawki terapeutyczne, jak i np. u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, czy serca. 39. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z zestawu nr 39 poz. 89 w celu uzyskania korzystniejszej oferty cenowej na wydzielony asortyment? 5

6 40. w zadaniu (pakiecie) 24, w pozycji 1 dotyczącej "Lactobacillus rhamnosus + Lactobacillus helveticus" dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta Novascon Pharmaceuticals? 41. Zapytania do pakietu nr 48 poz. 34. "Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów - wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)?" Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga. 42. Zapytania do pakietu nr 48 poz. 34. "Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich?" Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach. Jeżeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają zostać użyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju należy identyfikować z eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z roku; ze zmianami w Dz. Ustaw z 2011 r. Nr 277 poz Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga. 43. Dotyczy pakietu nr 50. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie witamin rozpuszczalnych w wodzie(soluvit N) i tłuszczach(vitalipid N Adult) konfekcjonowanych osobno? Podczas przygotowania mieszaniny żywieniowej ampułka witamin rozpuszczalnych w tłuszczach służy jako rozpuszczalnik liofilizatu witamin rozpuszczalnych w wodzie. W przypadku preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach konieczne jest przygotowanie roztworu tychże witamin w oparciu o inny rozpuszczalnik np. woda do wstrzykiwań, NaCI 0,9%. Proponowane przez nas preparaty, pomimo że są konfekcjonowane osobno stanowią równoważnik preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach a ich przygotowanie jest łatwe i nieskomplikowane. Preparat Vitalipid N Adult zawiera dodatkowo w swoim składzie witaminę K zalecaną w standardach żywienia pozajelitowego przez Polskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego idojelitowego 44. Czy Zamawiający w pakiecie nr 14 pozycja 1 (Voriconazole) wymaga zaoferowania kompletnej formy Voriconazolu, czyli Voriconazole 200mg proszek + rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (50 mi z 0,9% roztworem chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań) + sterylny łącznik oraz sterylna strzykawka jednorazowa. Zastosowanie tej postaci leku (NF) zdecydowanie ułatwia podanie produktu i minimalizuje ryzyko strat leku. Dzięki gotowemu rozpuszczalnikowi za każdym razem otrzymuje się odpowiednie stężenie leku, wykluczając możliwość pomyłki i zastosowania nieodpowiedniej ilości lub stężenia rozpuszczalnika, albo rozpuszczalnika niekompatybilnego do substancji czynnej. 45. Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie 39 pozycja 71,72 wszystkie dawki leku pochodziły od jednego producenta? 46. Czy zamawiający wymaga, by lek wymieniony w pakiecie 39 pozycja 72 był zarejestrowany we wskazaniu: A. choroby układu nerwowego w tym: 1. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, 2. ostre urazy rdzenia kręgowego. B. choroby reumatyczne w tym: 1. RZS, Młodzieńcze RZS, ZZSK 47. Czy Zamawiający w pakiecie nr.16 poz.121 (Linezolid) wymaga, aby opakowanie zawierało gotowe do użycia, jednorazowe worki do infuzji wykonane z wielowarstwowej powłoki poliolefinowej, pokryte folią laminowaną? Takie opakowanie ma szereg istotnych cech, ważnych z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta, między innymi zewnętrzna torebka chroni Linezolid przed szkodliwym wpływem światła widzialnego, oraz ultrafioletu. W przypadku narażenia na światło widzialne oraz UV syntetycznych chemioterapeutyków, można się spodziewać osłabienia wiązań w miejscu docelowymi 6

7 utrudnienia w powstawaniu aktywnego kompleksu, który jest odpowiedzialny za hamowanie produkcji białek bakteryjnych, tj. za właściwy mechanizm działania przeciwbakteryjnego. 48. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 16 następujących pozycji: 108- Morphini sulfas inj. 20 mg/1ml op x 10 amp a 1 mi 109- Morphini sulfas inj. 10 mg/1 mi op x 10 amp a 1 mi 112- Fentanyl 50 mcg/ml inj. op x 50 amp. a 2 mi 113- Fentanyl 50 mcg/ml inj. op x 50 amp. a 10 mi 49. Jako dystrybutor wysokiej jakości produktów znanego i cenionego na rynku producenta GE Healthcare prosimy Zamawiającego o dopuszczenie wapna sodowanego w postaci białych nieregularnych granulek mm, które są bardzo wydajne w pochłanianiu C02. Kształt granulek przekłada się na większą rzeczywistą powierzchnię biorącą udział w reakcji. Różnice w wielkości granulek pozwalają mniejszym cząstkom "upakować się" pomiędzy większymi. Pozwala to na osiągnięcie większej wydajności przy pakowaniu preparatu w kanistry. Wapno posiada wysoką absorbcję dwutlenku węgla -150 I COz/1 kg wapna; nie zawiera wodorotlenku potasu (KOH), przez co minimalizuje się ryzyko rozpadu anestetyków i pojawienia się tlenku węgla i komponentu A. Związki te mogą pojawić się tylko wtedy, gdy wapno jest przesuszone. Medisorb cechuje się optymalną 15.5% zawartością wilgoci, zapobiegającą nadmiernemu wysuszaniu się wapna podczas użytkowania; Skład: wodorotlenek wapnia> 75%, wodorotlenek sodu <3%; wskaźnik zużycia ( wapno zużyte zabarwia się na kolor fioletowy), poj kanistra 5 1-4,5 kg. 50. Ponieważ niektóre parametry i niedostateczne właściwości wapna mogą działać szkodliwie na pacjenta oraz wpływać na niską wydajność użytkowania, prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy wapno sodowane ma posiadać twardość na optymalnym poziomie min. 99%, co daje pewność, że podczas transportu i przenoszenia nie powstanie więcej pyłu a zawartość pyłu mieścić się w granicach 0,1-0,2%? Odpowiedź: Zamawiający nie określa dodatkowych wymagań poza wymienionymi w SIWZ. 51. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu SIWZ pkt.3.4 na następujący: "Przedmiot zamówienia ma być nowy, dopuszczony do obrotu na podstawie obowiązujących przepisów prawa i odpowiadać wszelkim wymaganiom określonym przepisami prawa, w szczególności ustawą z dnia 6 września 2001., Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271 z późno zm.) lub ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679), wolny od jakichkolwiek wad fizycznych lub prawnych i posiadać w dniu dostawy termin ważności, nie krótszy niż 12 m-cy." Wapno sodowane będące przedmiotem postępowania w pakiecie 46 jest wyrobem medycznym a nie lekiem, dlatego spełnia wymogu ustawy o wyrobach medycznych. 52. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostawy w pakiecie 46 do 3 dni roboczych oraz zrezygnuje z dostaw na cito? 53. Czy dla pakietu 46 Zamawiający wyrazi zgodę na rezygnację z wymogu dołączenia do oferty zezwolenia lub koncesji uprawniającej do obrotu produktami leczniczymi wydanej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w zamian za dołączenie oświadczenia, iż koncesja/zezwolenia nie są wymagane? Wapno sodowane jest wyrobem medycznym i do jego dystrybucji nie jest wymagane posiadanie koncesji ani zezwolenia. Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyrazi zgodę w zamian za dołączenie oświadczenia, iż koncesja/zezwolenia nie są wymagane. 54. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 11 ust. 1 na następujący: "Zamawiający może odstąpić od umowy ze skutkiem natychmiastowym w zakresie w jakim umowa nie została jeszcze zrealizowana, w przypadku gdy trzykrotne opóźnienie w dostawie produktów leczniczych przekroczy 5 dni terminy, o których mowa w 4 ust. 1 i 2 umowy. Oświadczenie o odstąpieniu od umowy może 7

8 nastąpić w terminie 2 miesięcy od dnia zajścia zdarzenia stanowiącego podstawę odstąpienia.. Zamawiającemu przysługują wówczas uprawnienia o których mowa w 9 ust. 1 umowy, z zastrzeżeniem ust. 2 poniżej." 55. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopisanie do 16 wzoru umowy następującego zdania: "Nieuiszczenie przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty będzie traktowane, jak wyrażenie przez Zamawiającego zgody na cesję wierzytelności."? 56. Dotyczy Pakietu nr 43, poz. 5 - Lactulosum 2,5/mg/ml syrop 1/butelka 150 mi op. 360 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie roztworu doustnego o zawartości laktulozy 3,33 mg I 5ml? 57. Dotyczy pakietu nr 2 poz 4 Rocuronii bromidum 100 mg/10ml x 10 fiol a 10 mi. Czy Zamawiający wymaga, aby po rozcieńczeniu płynami infuzyjnymi wykazano chemiczną i fizyczną stabilność podczas stosowania przez 72 godziny w temperaturze 30 stopni C. 58. Wskazujemy, iż zapisy 2 ust.1 i 2 ust.2 projektu umowy wzajemnie wykluczają się. Nie można jednocześnie dostarczyć ilości wskazanych w formularzu cenowym jak i ograniczyć ilości zgodnie z aktualnymi potrzebami Zamawiającego. Czy w związku z tym Zamawiający zmieni ww. zapisy? 59. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust. 2, w związku z art. 144 ust. 1 lin finel ustawy Prawo zamówień publicznych, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z 2 ust.2 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie? 60. Do 4 ust.4 projektu umowy. Ze względu na niejednoznaczny zapis prosimy o wyjaśnienie co zamawiający rozumie pod pojęciem" szczególnie uzasadnione potrzeby" oraz podanie przykładów. Odpowiedź: Zamawiający pod pojęciem "szczególnie uzasadnione potrzeby" rozumie min. "na ratunek życia". 61. Do treści 9 ust.3 projektu umowy. Prosimy o wykreślenie zapisu w części dotyczącej naliczenia kary przez Zamawiającego w wysokości 0,2% wartości przedmiotu niezrealizowanej dostawy, gdyż wcześniejsza cześć tego zapisu przy dokonaniu zakupu zastępczego zobowiązują już Zamawiającego do pokrycia różnicy w cenie pomiędzy ceną wynikającą z umowy, a ceną jaką zapłaci Zamawiający u innego wykonawcy powiększoną o koszty transportu naliczone przez innego Wykonawcę 62.. Do 9 ust.3 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłankami wynikającymi z art. 552 k.c. "". z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu." 63. Czy Zamawiający zrezygnuje z zapisu zamieszczonego w 14 projektu umowy, ponieważ w art. 10 ust.1 Ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych, ustawodawca przewidział uprawnienie wierzyciela do domagania się rekompensaty w wysokości 40E jako zryczałtowanego odszkodowania. Zgodnie z art.13 ustawy o terminach zapłaty (".), postanowienia 8

9 umów wyłączające lub ograniczające uprawnienie wierzyciela, o którym mowa w art.10 ust.1 są nieważne, stąd w/w zapis umowny będzie obarczony sankcją nieważności. 64. Dotyczy Części nr 24:Uprzejmie prosimy o dopuszczenie możliwości złożenia oferty w postaci równoważnego preparatu probiotycznego będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus (działanie potwierdzone w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) i Lactobacillus helveticus w łącznym stężeniu 2 mld CFU/kapsułkę, tj. stanowiącym odpowiednik preparatu o nazwie własnej wymienionej wsiwz. Proszę o potwierdzenie otrzymania pisma wraz z dokumentami na nr faksu: lub I.grzesiuk@spzoz.powiatleczynski.pl Z poważaniem z up. DYrp.kIO~SP ZOZ w Łęcznej Kierownik Działu amówień publicznych i Srodkó wnęlrznych mgr inż. 8n8 Grzesiuk 9