PARAMETRY WYMAGANE WRAZ Z ILOŚCIAMI NA OKRES 12 MIESIĘCY

Transkrypt

1 Załącznik nr 1 PARAMETRY WYMAGANE WRAZ Z ILOŚCIAMI NA OKRES 12 MIESIĘCY PAKIET NR 1 - MIKROBIOLOGICZNE ODCZYNNIKI DIAGNOSTYCZNE 1. Wymaga się złożenia wraz z ofertą metodyki płytki i probówki. 2. Produkty powinny posiadać certyfikat ISO i ISO 9001 /certyfikaty w języku polskim/. 3. Zamawiający wymaga zachowania należytej jakości podłoży przez cały oferowany okres obowiązywania terminu ważności oferowanych produktów. Nadruk na każdej płytce musi być czytelny, musi zawierać nazwę podłoża, numer serii, datę ważności oraz nazwę producenta. Opisy mają znajdować się na wierzchniej stronie płytek. 4. Do każdej serii podłoży na płytkach i w probówkach należy dostarczyć certyfikat kontroli jakości. 5. Płytki muszą być pakowane w folię oraz karton w celu zabezpieczenia przed uszkodzeniami mechanicznymi oraz przed dostępem światła słonecznego, na kartonie nadruk z nr katalogowym, nazwą podłoża i nr serii. 6. Do płytek chromogennych należy dostarczyć kolorowe ulotki wzrostu poszczególnych drobnoustrojów. 7. Wymaga się aby probówki były z podłoża o dobrej przejrzystości aby nie utrudniały odczytu zmętnienia bulionu (dotyczy poz. 18 i 19) 8. Paski gradientowe wykonane z trwałego plastiku 9. Paski pakowane pojedyńczo w hermetyczne opakowanie z pochłaniaczem wilgoci, pakowane minimum po 10 sztuk w opakowaniu. 10. Minimalny termin ważności pasków gradientowych 10 miesięcy. 11. Do oferty należy dołączyć wzorce produktu tj. pojedyńcze paski z wybranymi antybiotykami. 12. Do oferty przetargowej dołączyć pozytywną opinię KORLD 13. Wykonawca zobowiązuje się zorganizować szkolenie dla jednej osoby (minimum raz w roku) z tematu dotyczącego przedmiotu szkolenia. Lp Nazwa Opakowanie Przewidywana ilość 1 Columbia agar + 5% krew barania szt Mueller Hinton II agar 00 4 Mueller Hinton + 5% krew końska i NAD szt Mueller Hinton + 5% NaCl 0 6 Chromagar Orientation szt Sabouradagar+ chloramfenikol + gentamycin szt Slanetz Bartley agar szt Mannitol salt agar (Chapman) szt Chocolate Haemophilus agar z Poliviteksem i Bacytracyną szt Cled agar szt Schedler agar + 5% krew barania szt Podłoże chromogenne do identyfikacji grzybów z rodzaju Candida szt 220

2 Podłoże chromogenne do identyfikacji Streptococcus agalactiae szt 200 Podłoże chromogenne do badań przesiewowych szczepów Enterococcus wykazujących nabytą oporność na wankomycynę 0 (VRE) Podłoże chromogenne do wybiórczej izolacji szczepów z rodziny Enterobacteriacae wytwarzających ESBL 0 Podłoże chromogenne do szybkiej identyfikacji szczepów metycylinoopornych MRSA 0 Podłoże chromogenne KPC do wykrywania oporności na karbapenemy 0 19 Bulion tryptozowo sojowy szt Bulion tioglikolanowy szt Podłoże transportowo wzrostowe Uricult op Agarek amerykański miniprobówki szt Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Imipenem Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Meropenem Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Teicoplanina szt 60 Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Vancomycyna szt 60 Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Ampicylina szt 20 Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Ceftriaxon Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Ciprofloxacin szt 60 Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Benzylopenicylina Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Colistin Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Cefotaksym szt 60 Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Augmentin szt 60 Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Gentamycyna Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Amikacyna Paski zawierające gradient stężeń antybiotyku Tobramycyna

3 37 Test immunologiczny do jakościowego wykrywania Chlamydia op 5 38 Test kasetowy do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko Helicobakter pylorii w surowicy krwi op 3 39 Test płytkowy do wykrywania antygenów norowirusa w kale op ASO Latex op 3 41 RF Latex op 3 42 Waaler Rose test op 3 43 Test lateksowy do diagnostyki paciorkowców gr. A,B,C,D,F,G op 2 44 Szybki test lateksowy do wykrywania antygenów drobnoustrojów (S.pneumoniae,H.influenze itp.) w płynie op 2 mózgowo rdzeniowym 45 Inhibitor EDTA w probówce (wykrywanie MBL) szt 3 46 Inhibitor kwas fenyloboronowy w probówce (wykrywanie KPC) szt 3 PAKIET NR 2 - KRĄŻKI Z ANTYBIOTYKAMI DO OZNACZANIA LEKOWRAŻLIWOŚCI 1. Każda fiolka z krążkami powinna być zapakowana w oddzielne, hermetycznie zamknięte opakowanie typu "blister". Za "blister' Zamawiający uważa opakowanie wykonane z trwałego, przezroczystego wytłaczanego plastiku, zabezpieczone od spodu folią aluminiową lub plastikiem. Nie dopuszczane są formy innego "hermetycznego" opakowania. 2. Na każdym pojedyńczym krążku musi widnieć wyraźnie nadrukowany symbol i stężenie antybiotyku w μg (wydrukowane dwustronnie) zgodnie z zaleceniami EUCAST I CLSI. 3. Każda fiolka musi posiadać etykietę z nazwą antybiotyku, jego stężeniem, datą ważności i nr serii. 4. Stężenie antybiotyku na krążku musi zawierać się w zakresie % ustalonego stężenia. Do oferty przetargowej należy dostarczyć dokument producenta krążków antybiotykowych odnośnie zakresu stężnia antybiotyku zawartego na krążkach. 5. Wszystkie krążki muszą posiadać identyczne warunki przechowywania: od - 20 C do + 8 C z uwzględnieniem antybiotyków beta laktamowych. 6. Do każdej dostawy musi być dołączone świadectwo kontroli na krążki antybiotykowe, które powinno zawierać: nazwę producenta, nazwę antybiotyku, stężenie, numer serii, datę ważności kontrolę stężenia antybiotyku na krążku kontrolę na szczepach wzorcowych wraz ze strefami 7. Producent krążków musi posiadać certyfikat ISO i ISO 9001, deklaracje zgodności, certyfikaty analizy, karty charakterystyki substancji niebezpiecznej dołączyć do oferty. 8. Do oferty należy załączyć pozytywną opinię KORLD. W przypadku podpisania umowy dostawy krążków, wykonawca zapewni bezpłatne użyczenie na czas trwania umowy 4 dyspenserów pasujących do naszych krążków. Lp. Nazwa krążków Opakowanie Przewidywana ilość 1 Amikacin 30 μg 1 x 50 krążków 30 2 Ampicylina 2 μg 1 x 50 krążków 15 3 Ampicylina 10 μg 1 x 50 krążków 5

4 4 Amoxicilin/ kw. Klaw. 20/10 μg 1 x 50 krążków 50 5 Ampicylina/ sulbaktam 10/10 μg 1 x 50 krążków 2 6 Cefotaxime 5 μg 1 x 50 krążków 50 7 Cefotaxime 30 μg 1 x 50 krążków 30 8 Cefotaxime/kw. klawulanowy (ESBL) 1 x 50 krążków 5 9 Cefoxtin 30 μg 1 x 50 krążków Cefuroxime 30 μg 1 x 50 krążków Ceftazidime 10 μg 1 x 50 krążków Ceftazidime 30 μg 1 x 50 krążków Ceftazidime/ kw.klawulanowy (ESBL) 1 x 50 krążków 5 14 Ceftriaxone 30 μg 1 x 50 krążków 3 15 Cephalexin 30 μg 1 x 50 krążków Chloramphenicol 30 μg 1 x 50 krążków 2 17 Ciprofloxacin 5 μg 1 x 50 krążków Clarithromycin 15 μg 1 x 50 krążków 2 19 Cloxacilin 5 μg 1 x 50 krążków 8 20 Clindamycin 2 μg 1 x 50 krążków Clotrimoxazole 23,75/1,25 μg 1 x 50 krążków Doxycycline 30 μg 1 x 50 krążków 5 23 Erythromycin 15μg 1 x 50 krążków Gentamicin 10 μg 1 x 50 krążków Gentamicin 30 μg 1 x 50 krążków 3 26 Imipenem 10 μg 1 x 50 krążków Meropenem 10 μg 1 x 50 krążków Ertapenem 10 μg 1 x 50 krążków Netylmicin 10 μg 1 x 50 krążków Nitrofurantoin 100 μg 1 x 50 krążków Norfloxacin 10 μg 1 x 50 krążków 3 32 Noemycin 30 μg 1 x 50 krążków 3 33 Oxacilin 1 μg 1 x 50 krążków 3 34 Penicylin G 1 units 1 x 50 krążków Piperacilin 30 μg 1 x 50 krążków 4 36 Piperacilin/ Tazobactam 30/6 μg 1 x 50 krążków 5 37 Rifampicin 5 μg 1 x 50 krążków 2 38 Streptomycyn 300 μg 1 x 50 krążków 3 39 Teicoplanin 30 μg 1 x 50 krążków Tetracycline 30 μg 1 x 50 krążków 5 41 Tigecyklina 15 μg 1 x 50 krążków 3 42 Tikarcylina 15 μg 1 x 50 krążków 3 43 Tikarcylina/ kw. klawulanowy (75/10) μg 1 x 50 krążków 3 44 Tobramycin 10 μg 1 x 50 krążków Vancomycin 5 μg 1 x 50 krążków Optochina 1 x 50 krążków 5

5 47 Bacitracin 0.1 unit 1 x 50 krążków 2 48 Krążki BXV, BV, BX komplet 3 49 Cefinaza 1 x 50 krążków 3 50 Krążki diagnostyczne do różnicowania bakterii z rodzaju bakterii z Moraxella od Neisseria 1 x 50 krążków 3 PAKIET NR 3 - SPRZĘT POMOCNICZY JEDNORAZOWEGO UŻYCIA - TESTY IMMUNOENZYMATYCZNE Dla podłoża AMIES wymagane jest przedłożenie wraz z ofertą: - dokumentu potwierdzającego min. 3 dniowy okres przetrwania przedstawiciela bakterii tlenowych, fakultatywnie beztlenowych i bakterii beztlenowych, oraz min. 24 godz. okres przetrwania przedstawiciela bakterii wybrednych w odniesieniu do wytycznych M40-A, tom 23, Nr 34 "Kontrola jakości mikrobiologicznych systemów transportowych" (Clinical Laboratory Standards Institute CLSI poprzednio National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS). - dokumentu wykazującego zmianę ilości jednostek tworzących kolonię dla min. 7 klinicznie spotykanych mikroorganizmów w okresie 6, 24, 48, 72 godz. od pobrania w temp. lodówkowej i pokojowej. Dokument ten ma potwierdzić możliwość transportu standardowych mikroorganizmów w czasie do 3 dni. Dla wszystkich pozycji wymagane jest przedłożenie katalogów/prospektów ze zdjęciami, opisem i numerem katalogowym oferowanego sprzętu oraz metodyki testów. Lp. Nazwa sprzętu Opakowanie Przewidywana ilość 1 Wymazówki z drewna, wacik bawełniany, sterylne pakowane indywidualne sztuk Wymazówki sterylne w probówkach transportowych bez podłoży sztuk Wymazówki sterylne w probówkach transportowych z podłożem AMIES sztuk Wymazówki sterylne w probówkach transportowych z podłożem AMIES z węglem sztuk Probówki PS okrągłodenne o poj. 10 ml, sterylne sztuk Probówki PS stożkowe o poj. 10 ml, sterylne sztuk Probówki stożkowe typu Falcone o poj. 50 ml, pakowane indywidualnie sztuk 50 8 Probówki PS okrągłodenne o poj. 5 ml, sterylne sztuk Pojemnik PP 60 ml, sterylny pakowany indywidualnie sztuk Końcówki do pipet automatycznych, żółte autoklawowane sztuk Końcówki do pipet automatycznych, niebieskie autoklawowane sztuk Szybki test płytkowy immunoenzymatyczny do równoczesnego (na sztuk 350

6 jednej płytce) wykrywania GDH oraz toksyn A i B Clostridium difficile. Poziom wykrywalności GDH 0.8 ng/ml, toksyna A 0.63 ng/ml, toksyna B 0.16 ng/ml. Zestaw z kontrolą dodatnią. 13 Eza kalibrowana 1 µl z drutu niklowo chromowego sztuk Eza kalibrowana 10 µl z drutu niklowo chromowego sztuk 10 PAKIET NR 4 - TESTY IDENTYFIKACYJNE I INNE ODCZYNNIKI POMOCNICZE 1. Oferowane produkty powinny posiadać certyfiakty jakości, deklarację zgodności oraz certyfikat ISO Każda dostawa powinna zawierać nazwę produktu i producenta, instrukcje wykonywania testów w j. polskim 3. Testy identyfikacyjne dla pałeczek Enterobacteriacae w oparciu o co najmniej 16 cech biochemicznych wraz z wymaganymi odczynnikami. 4. Odczynniki wskaźnikowe inmedio do testów identyfikacyjnych podać i wycenić. 5. Testy do identyfikacji dostosowane do posiadanej książki kodów W celu zapewnienia prawidłowej temperatury do pracy analizatora, Wykonawca dostarczy na czas trwania umowy urządzenie klimatyzacyjne wraz z okresowymi przeglądami technicznymi. Lp. Nazwa produktu Opakowanie Przewidywana ilość 1 Testy do identyfikacji pałeczek Gramm (-) z rodzaju Enterobacteriacae (po 25 szt.) opak 20 2 Testy do identyfikacji niefermentujących pałeczek Gramm (-) (po 25 szt.) opak 3 3 Testy do identyfikacji bakterii beztlenowych (po 25 szt.) opak 2 4 Testy do identyfikacji bakterii z rodzaju Streptococcus (po 25 szt.) opak 2 5 Testy do identyfikacji bakterii z rodzaju Staphylococcus (po 25 szt.) opak. 2 6 Testy do identyfikacji bakterii z rodzaju Neisseria Haemophilus (po 10 szt.) opak. 2 7 Zestaw torebka + generator do hodowli w war. beztlenowych opak 8 8 Saszetki zawierające generator CO2 do pojemnika 5 litrów opak 5 9 Zestaw 4 barwników do barwienia metodą Gramma (4 x 240 ml) opak 2 10 Test płytkowy do jednoczesnego wykrywania rota i adeno wirusa sztuk Paski wskaźnikowe do warunków beztlenowych opak 2 PAKIET NR 5 - SZCZEPY KONTROLNE DO WEWNĘTRZNEJ KONTROLI JAKOŚCI Szczepy muszą mieć formę liofilizowanych preparatów wzorcowych kultur podstawowych, zawierające jeden szczep mikroorganizmu, gotowych do ożywienia na podłożu agarowym lub bulionie.

7 Lp. Nazwa Opakowanie Przewidywana ilość 1 Escherichia coli ATCC sztuk 4 2 Pseudomonas aeruginosa ATCC sztuk 4 3 Staphylococcus aureus ATCC sztuk 4 4 Enterococcus faecalis ATCC sztuk 4 PAKIET NR 6 DZIERŻAWA ANALIZATORA DO POSIEWÓW KRWI I INNYCH PŁYNÓW USTROJOWYCH WRAZ Z DOSTAWĄ ODCZYNNIKÓW Lp. Nazwa produktu Ilość Ilość przewidywana Podłoża do posiewu krwi w warunkach tlenowych, 1 sztuk 800 z inhibitorem antybiotyku Podłoża do posiewu krwi w warunkach 2 sztuk 800 beztlenowych, z inhibitorem antybiotyku Podłoża do posiewu krwi pediatryczne, 3 sztuk 400 z inhibitorem antybiotyku Akcesoria i części zużywalne do systemu: podać i 4 wycenić 5 Opłata dzierżawna za aparat Właściwości aparatu: Analizator data produkcji ( nie starszy niż rok 2008/2009). Hodowla i detekcja wzrostu w obrębie jednego aparatu. Ilość miejsc w aparacie nie więcej niż 60. Wykrywanie bakterii z krwi i płynów ustrojowych, potwierdzone instrukcją uzytkowania/metodyką techniczną w języku polskim dołączoną do oferty. Aparat z wbudowanym komputerem z oprogramowaniem w wersji graficznej (posługujący się ikonami). Rejestracja w aparacie i podgląd podstawowych danych dotyczących prób i pacjenta ( minimum: imię i nazwisko pacjenta, numer badania, data i czas włożenia do aparatu oraz wynik i czas jego otrzymania). Podgląd i wydruk wykresu próby w trakcie inkubacji Wprowadzanie danych do aparatu za pomocą czytnika kodów kreskowych. Dwukierunkowa transmisja danych i komunikacja z systemem informatycznym. Swobodny dostęp do cel pomiarowych zdefiniowany przez użytkownika, a nie przez aparat, w tym możliwość wyłączenia pojedyńczej celi pomiarowej w razie awarii. Zabezpieczenie danych przed ich utratą poprzez zgrywanie na zewnętrzny nośnik. Instrukcja obsługi aparatu w języku polskim. Podłoża przechowywane w temperaturze pokojowej. Podgląd krzywej wzrostu drobnoustrojów w trakcie trwania badania. Zamiana czasu inkubacji pojedyńczej próby na życzenie operatora. Bezpłatna instalacja aparatu.

8 Bezpłatne szkolenie personelu poświadczone zaświadczeniem. Podać adres nserwisu, nr telefonu. Gwarancja na okres trwania umowy (dotyczy napraw awarii nie zawinionych przez użytkowanika). Urządzenie zastępcze przy naprawie powyżej 2 dni roboczych. Aktualizacja oprogramowania. Właściwości dotyczące podłoży: Przydatność butelek do użytkowania minimum 6 miesięcy. Podłoża hodowlane stanowią jednocześnie podłoża transportowe. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych podłoży transportowych. Podłoża hodowlane bez konieczności dodawania substancji wzbogacających, umożliwiających wzrost drobnoustrojów przy wykonywaniu posiewów krwi. Hodowla bakterii i grzybów w jednym podłożu. Butelki z podłożami z materiału odpornego na uszkodzenia mechaniczne, zapobiegającego wyciekanie materiału zakaźnego, lekkie o ciężarze poniżej 80 g. Wizualna jednoznaczna ocena wzrostu drobnoustrojów w podłożu. Możliwość preinkubacji pobieranych materiałów przez włozeniem do aparatu. PAKIET 7 PŁYTKOWE TESTY LATEKSOWE I TESTY PASKOWE - termin ważności odczynników min. 6 miesięcy od daty dostawy, - odczynniki muszą posiadać znak CE i muszą być zgłoszone do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tj. Dz.U poz. 211) - czułość testu hcg 10 mui/ml - test Syphilis : czułość 99%, swoistość : 99,6% - krew utajona w kale testy specyficzne, bez diety; Cut-off 40 ng/ml, czułośc 95,3%, swoistość 99,1% - test Anty-N-DNA zestaw z kontrolą dodatnią i ujemną oraz płytkami - test na mononukleozę do wykrywania przeciwciał swoistych skierowanych przeciw IEA ZEBRA i VCA p 18 wirusa EBV w surowicy ludzkiej, czułość 93,7%,swoistość 98,7% - z pierwszą dostawą odczynników muszą być dostarczone karty charakterystyki - do dostawy dołączyć instrukcję wykonywania testów Lp Nazwa odczynnika Wielkość opakowania Ilość oznaczeń 1 Syphilis test paskowy immunochromatograficzny Krew utajona w kale, test kasetkowy Test na mononukleozę, test kasetkowy 1 test 60 4 Test Anty-N-DNA lateksowy 50 testów 50 5 HCG-test ciążowy, test kasetkowy 50 testów 25 6 Test 10 polowy do wykrywania narkotyków w moczu /AMP/COC/OPI/MET/THC/BAR/BZD/TCA/MDMA 25 testów 150 Testy immuunochromatograficzne pakowane indywidualnie w koperty foliowe umieszczone w zbiorczym opakowaniu. Zestawy testów zawierają wszystkie niezbędne elementy do przeprowadzenia oznaczania tj. Fiolki z elektrolitem, probówki, pipetki, instrukcje.

9 PAKIET 8 ODCZYNNIKI ORAZ MATERIAŁY ZUŻYWALNE DO KOAGULOMETRÓW WRAZ Z DZIERŻAWĄ AUTOMATYCZNEGO ANALIZATORA KOAGULOLOGICZNEGO Opis techniczny analizatora głównego. Analizator nowy lub używany, rok produkcji min. 2012, po przeglądzie wykonanym przez autoryzowany serwis. Analizator w pełni automatyczny, możliwość oznaczeń metodami: krzepnięciową (optyczna zasada pomiaru), chromogenną, immunologiczną. Panel badań: PT, APTT, Fibrynogen metodą Claussa, Wydajność aparatu nie mniejsza niż 60 PT/h. Możliwość umieszczenia min. 20 próbek pacjentów na pokładzie. Obsługa próbek pierwotnych i wtórnych. Możliwość dokładania próbek pacjentów w trakcie pracy analizatora. Możliwość automatycznego powtarzania pomiarów w przypadku wystąpienia wyników poza zdefiniowanym zakresem. Minimum 10 pozycji odczynnikowych. Czytnik kodów kreskowych (wbudowany lub zewnętrzny) Płyny eksploatacyjne wykorzystywane przy wykonywaniu oznaczeń używane w oryginalnych opakowaniach (bez konieczności przelewania). Obsługa analizatora przez dotykowy wyświetlacz. Instrukcja obsługi w języku polskim. Wykonawca pokrywa koszty związane z integracją analizatora z LIS. Komunikacja dwukierunkowa. Możliwość wykorzystania tych samych odczynników do analizatora CC3003 co w analizatorze głównym (parametry wyznaczone przez producenta odczynników do obu analizatorów ). Oddzielne igły dozujące do osoczy i odczynników. Automatyczne układy kompensacji zmętnienia pierwotnego. Automatyczne rozcieńczanie próbek po przekroczeniu zakresu pomiarowego. Automatyczna kalibracja z pamięcią krzywych stabilna dla danej serii odczynników. Odczynniki: 1. Odczynnik do oznaczania czasu protrombinowego w fiolkach maksymalnie 10 ml, opakowanie maksymalnie 100 ml 2. Trwałość odczynnika do PT min. 12 dni w temp. lodówki. 3. Wyznaczone ISI oraz średni czas prawidłowy PT przez producenta odczynników lub doliczenia kalibratora. 4. Materiał kontrolny na dwóch poziomach z możliwością mrożenia. 5. Kontrola wykonywana raz dziennie, naprzemiennie, 7 dni w tygodniu. Rodzaj badania/ materiały eksploatacyjne/ i pozostałe Lp koszty 1 PT(Odczynnik do oznaczania PT) APTT (Odczynnik do oznaczania APTT) 6600 Fibrynogen (Odczynnik do oznaczania fibrynogenu metodą 3 Claussa) Kalibrator ; butelka 1 ml (Kalibrator jeśli wymagany) Ilość

10 5 Kontr Normal, Abn (Materiał kontrolny) 6 Opłata dzierżawna za analizator i materiały 7 Kuwety typ chrom (wielkość opakowania 500 szt) szt PAKIET 9 ODCZYNNIKI ORAZ AKCESORIA DO ANALIZATORA C248 I RAPIDCHEM termin ważności odczynników min. 6 miesięcy od daty dostawy - odczynniki muszą posiadać znak CE i muszą być zgłoszone do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tj. Dz.U poz. 211) - z pierwszą dostawą odczynników muszą być dostarczone karty charakterystyki - wykonawca będzie zobowiązany do przeprowadzenia jednego przeglądu na rok i do zapewnienia serwisu analizatora oraz C248 - zestaw do płukania C 248 powinien zawierać odbiałczacz i kondycjoner - świadectwo walidacji odczynników Lp. Nazwa odczynnika Wielkość opakowania Ilość 1 Wężyki pompy do C 248 szt 4 2 Zestaw do napełniania czujnika ph szt 2 3 Cal pack 248 do kalibracji 4*370/90 ml 5 op (pakowane po 4 szt) 4 Zestaw do płukania C 248 4* op (pakowane po 4 szt) 5 Elektroda ph do C 248 szt 1 6 Elektroda pco2 do C 248 szt 1 7 Elektroda po2 do C 248 szt 1 8 Elektroda referencyjna do C 248 szt 1 9 Moduł odczynnikowy do Rapidchem 744 szt (butelka) 3 10 Odczynnik odbiałczający do Rapidchem ml 2 butelki (po 250 ml) 11. Elektroda referencyjna do Rapidchem 744 szt 1 12 Elektroda Na do Rapidchem 744 szt 1 13 Elektroda K do Rapidchem 744 szt 1 14 Elektroda Cl do Rapidchem 744 szt 1 15 Wężyki pompy do Rapidchem 744 szt 3 16 Kontrola do RKZ i elektrolitów 30*2,5 ml 17 Uszczelka sondy op 2 18 Sonda i wężyk czujnika op 1 19 Płyn do czyszczenia elektrod op 1 3 op. wartości średnie 1 op. wartości wysokie 1 op. wartości niskie

11 PAKIET 10 ODCZYNNIKI DO ANALITYKI OGÓLNEJ - termin ważności odczynników min. 6 miesięcy od daty dostawy, - odczynniki muszą posiadać znak CE i muszą być zgłoszone do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tj. Dz.U poz. 211) z pierwszą dostawą odczynników muszą być dostarczone aktualne karty charakterystyki odczynników oraz substancji niebezpiecznych zgodnie z ustawą z grudnia 2006 Lp. Nazwa odczynnika Wielkość opakowania w ml Ilość w ml 1 Odczynnik Giemsy 500 ml 5000 ml 2 Odczynnik May-Grunwald 500 ml 5000 ml 3 Olejek immersyjny 25 ml 600 ml 4 Odczynnik Nonne-Apelta 100 ml 300 ml 5 Odczynnik Lugola 100 ml 200 ml 6 Odczynnik Dungera 100 ml 200 ml 7 Barwnik do retikulocytów 100 ml 200 ml PAKIET 11 TESTY IMMUNOENZYMATYCZNE DO UŻYTKOWANEGO PRZEZ LABORATORIUM ANALIZATORA VIDAS - termin ważności minimum 6 miesięcy od daty dostawy - odczynniki muszą posiadać CE i być zgłoszone do Rejestru Wyrobów Medycznych - metoda nieizotopowa - możliwość wykonywania wszystkich parametrów wymienionych w tabeli - możliwość wykonywania pojedynczych badań bez zwiększania kosztów - możliwość wykonywania kilku parametrów w tym samym czasie - odczynniki w postaci gotowej do użycia - w zestawie odczynnikowym zawarte kalibratory i kontrole oraz krzywa kalibracyjna opracowana przez producenta w formie kodu paskowego, wprowadzana automatycznie - automatyczne testowanie odczynników i systemu średni czas wykonywania oznaczeń minut Lp Nazwa testu Ilość 1 Anti-HBs HBsAg TSH FT FT FERRYTYNA CK-MB 60 8 TPSA HIV TROPONIN I 3200

12 11 D-DIMER HCG Prokalcytonina 1080 PAKIET 12 SYSTEM ZAMKNIĘTY DO POBIERANIA KRWI pobieranie krwi metodą aspiracyjno-próżniową lub próżniową probówko-strzykawki muszą być zamykane w celu uniknięcia efektu aerozolowego wszystkie elementy muszą pochodzić od jednego producenta termin ważności probówko strzykawek min. 6 miesięcy od daty dostawy wszystkie elementy systemu muszą posiadać znak CE i muszą być zgłoszone do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U poz. 211) dostawca przeprowadzi szkolenie personelu laboratorium i oddziałów Lp Nazwa sprzętu J.m. Ilość Probówko-strzykawka do surowicy z aktywatorem wykrzepiania długość mm, średnica 13 mm objętość 2 3 ml szt Probówko-strzykawka do surowicy z aktywatorem wykrzepiania - długość mm, średnica 13 mm, objętość 4-6 ml szt 4850 Probówko-strzykawka do surowicy z aktywatorem wykrzepiania - długość mm, średnica 11,5-12 mm, objętość 4-5 ml z możliwością bezpośredniego nałożenia igły typu Luer szt 6050 Probówko-strzykawka do koaguologii - długość mm, średnica 11,5-12 mm, bez przewężeń, objętość 1,6-2 ml z możliwością bezpośredniego szt 4250 nałożenia igły typu Luer Probówko-strzykawka do morfologii - długość mm średnica 11,5-12 mm, bez kulki i bez przewężeń, objętość 1,4 2 ml szt Probówko-strzykawka do morfologii - długość mm średnica 13 mm, objętość 2 3 ml szt Probówko-strzykawka do glukozy z fluorkiem sodu - długość mm, średnica 13 mm, objętość 2 3 ml szt 2250 Probówko-strzykawka z heparyną litową - długość mm, średnica 13 mm, objętość 4 6 ml szt 2050 Probówko-strzykawka do OB (wersja liniowa)- objętość 1-2 ml z możliwością bezpośredniego nałożenia igły typu Luer szt Rurki opadowe do probówko strzykawek do OB. z poz. 10; skala w kolorze czarnym szt Probówko-strzykawka z EDTA do serologii długość mm, średnica 13 mm, objętość 4 5 ml szt Probówko-strzykawka z EDTA do serologii długość mm, średnica 15 mm, objętość 5 6 ml szt Igła systemowa 0,7 mm, 0,8 mm, 0,9 mm szt Igła systemowa typu motylek 0,8 mm szt Adapter do systemu Luer ( do venflonów ) szt Probówko-strzykawka do osocza, długość mm, średnica 11,5 12 mm, objętość 2-3 ml. Możliwość bezpośredniego nałożenia igły typu Luer szt Probówko-strzykawka do gazometrii, długość mm, średnica mm, szt 50

13 objętość 2-3 ml 18 Probówko-strzykawka do surowicy z aktywatorem wykrzepiania, długość mm, średnica 11,5-12 mm, objętość 1-2 ml szt Probówko-strzykawka do koagulacji, długość mm, średnica 13 mm, objętość 2-3 ml szt Igła systemowa typu motylek z wężykiem mm szt Strzykawka do gazometrii 2 ml z filtrem odpowietrzającym szt Adapter membranowy szt 500 PAKIET 13 SPRZĘT JEDNORAZOWEGO UŻYTKU muszą posiadać znak CE i muszą być zgłoszone do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tj. Dz.U poz. 211) Lp Nazwa jm Ilość 1 Końcówki do pipet żółte ml typ Eppendorf szt Końcówki do pipet żółte ml typ Gilson/1000 szt Końcówki do pipet niebieskie ml typ szt Nakłuwacze do pobierania krwi z palca typ Medlance igła 2,4 mm - granatowe szt Nakłuwacze do pobierania krwi z palca typ Medlance igła 1,8 mm niebieskie szt Nakłuwacze do pobierania krwi z palca typ Medlance nożyk 2,0 mm czerwone szt Probówka stożkowa z PS, z podziałką: 0,5, 1, 2,5, 5 i 10 ml i kołnierzem f16 x100 mm, o poj. 10 ml szt Szkiełka podstawowe o grubości 2 mm szt Zestaw do pobierania materiału do badań na obecność owsika ludzkiego. Każdy pojedynczy zestaw opatrzony instrukcją pobrania materiału oraz etykietą na dane pacjenta (imię, nazwisko,data i godzina pobrania materiału szt Kapilary plastikowe do gazometrii z heparyną Li o poj. 100 µl 00 Kapilary plastikowe do gazometrii z heparyną Li o poj. 150 µl szt Zatyczki gumowe do kapilar gazometrycznych, ciemnoniebieskie szt Mikromieszadło do kapilar gazometrycznych Pierścień magnetyczny do kapilar gazometrycznych 14 Kapilary hematokrytowe szklane heparynowe o dł. 75 mm Pojemnik z PP na mocz, z podziałką, polem do opisu i zakrętką, f 58x72 mm, poj. 120 ml żółta zakrętka szt Pojemnik z PP, z podziałką i zakrętką f38x65 mm, po. 60 ml niebieska zakrętka szt Szkiełka nakrywkowe 16x16 mm szt Szkiełka nakrywkowe 24x32 mm szt Pipeta PP 3 ml Pasteura szt 1500

14 20 Probówka PS 20 ml z korkiem szt Bagietka laboratoryjna z PP, dł.125 mm, śr. 4 mm Kapilara end TO end o pojemności 20 mikrolitr. szt Probówka PS okrągłodenna poj 4ml śr.12mm dł. 73 mm Korki do pozycji 27; kolor biały Pojemnik do tacek na zużyte odpady medyczne, 23,5x10x12 cm z owalnym otworem szt Pojemnik o pojemności 9 l wykonany ze wstrząsoodpornych materiałów z izolacją cieplną (PE, PP, PVC). Zakres tolerancji temperatur od C do C szt 2 27 Naczynka typu Technikon 2 ml szt 1000 PAKIET 14 MIKROMETODY - muszą posiadać znak CE i muszą być zgłoszone do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tj. Dz.U poz. 211) Lp Nazwa J.m. Ilość 1 Mikrometoda morfologia EDTA 200 µl szt Mikrometoda morfologia EDTA 300 µl szt Mikrometoda surowica 200 µl z aktywatorem wykrzepiania i żelem separującym 00 4 Mikrometoda OB 150 µl szt Mikrometoda do oznaczania poziomu cukru 200 µl szt Mikrometoda do osocza z heparyną litową 200 µl szt 200 PAKIET 15 ODCZYNNIKI I MATERIAŁY ZUŻYWALNE DO SEROLOGII TRANSFUZJOLOGICZNEJ - termin ważności odczynników min. 6 miesięcy od daty dostawy, - odczynniki muszą posiadać znak CE zgodny z wymogami dyrektywy 98/79/WE i muszą być zgłoszone do rejestr wyrobów medycznych zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tj. Dz.U poz. 211) - termin ważności krwinek wzorcowych i zestawów kontrolnych min 5 tygodni od daty produkcji - czułość diagnostyczna 100 % - specyficzność diagnostyczna 100% - krwinki wzorcowe reagują swoiście i nadają się bezpośrednio do badań - stężenie krwinek do układu ABO gotowych do użycia 10% do metody szkiełkowej - krwinki i odczynniki posiadają świadectwa kontroli jakości - standard Anty-D stężenie przeciwciał minimum 0,01 µg/ml (0,05 IU IgG/ml) - wymagane miana metoda probówkowa: Anty-D BLEND - 1 : 128 RUM 1: 128, Anty A 9113D10 1 : 256, Anty-B LB-21 : 256, do odczynników dołączyć protokoły kontroli jakości, które potwierdzają miana w teście probówkowym - do każdego odczynnika i krwinek podać numer katalogowy, oraz dołaczyć instrukcje wykonywania testów i użycia odczynników.

15 - odczynniki monoklonalne, krwinki, standard Anty D muszą posiadać certyfikaty CE z numerem jednostki notyfikowanej - krwinki i odczynniki muszą być wyposażone w zakrętki z zakraplaczem zapewniającym zawsze stałą doze oprócz ZPK odczynnika, butelka z nietłuczącego szkła - maksymalny czas inkubacji dla odczynników monoklonalnych z krwinkami, po których reakcja osiąga maksimum 5 minut Lp Nazwa produktu Wielkość opak Ilość op 1 Standaryzowane Krwinki Wzorcowe typ PBS, gotowe do użycia w metodzie szkiełkowej Vera do układu ABO : 0 Rh-, A1Rh-, B Rh+ 3*4 ml 60 2 Dolichotest 2 ml 3 3 Odczynnik monoklonalny Anty-A,klon 9113D10, minimalne miano p-ciał 1: ml 30 4 Odczynnik monoklonalny Anty-A,klon BIRMA-1, minimalne miano p-ciał 1: ml 30 5 Odczynnik monoklonalny Anty-B, klon 9621A8, minimalne miano p-ciał 1: ml 30 6 Odczynnik monoklonalny Anty-B, klon LB-2 10 ml 30 7 Odczynnik monoklonalny Anty-D, klon RUM1 10 ml 30 8 Odczynnik monoklonalny Anty-D, klon BLEND 10 ml 30 9 Standard Anty-D do mikrometody 2 ml 6 10 PBS 5 l 6 11 Jednorazowe płyty białe stosowane przy ozn. grup krwi z 6 wgłębieniami w rzędzie 100 szt Jednorazowe płyty białe stosowane przy ozn. grup krwi z 9 wgłębieniami w rzędzie 100 szt Statyw na 14 szt. fiolek z odczynnikami do ozn. grup krwi 1 szt 2 14 Statyw na 7 szt. fiolek z odczynnikami do ozn. grup krwi 1 szt 2 15 Pojemnik kompatybilny do jednorazowych płyt 1 szt 2 16 Zestaw próbek kontrolnych z przeciwciałami Anty-D - termin ważności min. 5 tygodni od daty produkcji - próbki typu próbka pacjenta zawierające zawiesiny pełnej krwi ludzkiej (hematokryt ok. 15% +/- 2%) - składająca się z krwi BRhD+ (dodatni) i Arad- (ujemny) z których jedna będzie posiadała przeciwciała anty-d Znak CE z nr jednostki notyfikowanej. 2*5 ml 12