Wrocław, dnia 18.06.2013 Dotyczy:PN 30/12 dostawa drfibrylatora Na podstawie art. 38 ust.2 ustawy PZP Zamawiający udziela odpowiedzi na zadane pytania: Pytanie 1 ad pkt. 2: Czy Zamawiający dopuści nowoczesny niskoenergetyczny defibrylator dwufazowy wykorzystujący rektallnearną (prostokątną,) dwufazową falę defibrylacyjną na ZOLL RLB, z zakresem wyboru energii od 1 do 200 J. spełniający aktualne Wytyczne 2010 Europejskiej Rady Resuscytacji I Amerykańsklego Towarzvstwa KardlologicznegolElcrn81o dotyczące zakresu energii defibrylacji dwufazowej, I potwierdzoną w badaniach klinicznych najwyższą skuteczność defibrylacji I kardiowersji? Niskoenergetyczna defibrylacja dwufazowa została w pełni za akceptowana w opublikowanych w listopadzie 2010 r. Międzynarodowych Wytycznych 2010 Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej. Wytyczne 2010 nie wymagają stosowania energii dwufazowej na poziomie 360 J, podają natomiast dopuszczalny zakres energii defibrylacji rnieszczącv się w przedziale od 150lSD do 360 J, Najnowsze wytyczne 2010 podtrzymują sformułowania zawarte w Wytycznych 2005 nie wprowadzając zmian w zakresie zalecanych poziomów energii defibrylacji dwufazowej. Dwufazowe niskoenergetyczne Impulsy deflibrylacyjne o energii do 200 J stosuje obecnie większość producentów, w tym czołowe firmy takle Jak Philips, Schiller, ZOLL a także Corpuls, Cardlo Ald, Reanibex. Wymóg specyfikacji w obecnej postaci promuje starszą technologie: dwufazową i w sposób nieuzasadniony uniemożliwia zaoferowanie urządzeń najnowocześniejszych, o potwierdzonej klinicznie skuteczności, zgodnych z najnowszymi wytycznymi I posiadających wszelkie dopuszczenia do stosowania w działaniach medycznych, co stanowi w Świetle ustawy Zamówienia Publiczne czyn nieuczciwej konkurencji Pytanie 2 ad pkt. 3: Czy Zamawiający dopuści nieskoenergetyczny defibrylator dwufazowy l czasem ładowania do pierwszego zalecanego przez producenta poziomu energii defibrylacji 120 J do 5 sekund, przy czym czas ładowania do energii maksymalnej 200 J nie przekracza 7 sekund? Różnica czasu ładowania nie ma żadnego znaczenia klinicznego, tym bardzie], te w proponowanym defibrylatorze marki ZOLL czas ładowania do zalecanego pierwszego zalecanego przez producenta oraz wskazanego w Wytycznych 2010 dla fali dwufazowe) ZOLL RL8 poziomu energii defibrylacji 120 J wynosi rnax.5 sekund, zaś do energii maksymalnej 7 sekund.
Pytanie 3 ad pkt. 5: Czy Zamawiający dopuści defibrylator z funkcją monitorowania EKG z 3 odprowadzeń? Funkcja monitorowania EKG z 12 odprowadzeń nie jest standardowo wykorzystywana w defibrylatorach eksploatowanych w warunkach szpitalnych.. Pytanie 4 ad pkt. 9 (10): Czy Zamawiający dopuści defibrylator zapewniający min. 4 godziny monitorowania przy zasilaniu akumulatorowym? Pytanie 5 ad pkt. 10 (9): Czy Zamawiającv dopuści defibrylator o wadze nieprzekraczającej10kg? Pytanie 6: Czy Zamawiającv będzie wymagał zaoferowania defibrylatora z funkcją monitorowania częstościi głębokością uciśnięć klatki piersiowej w trakcie resuscytacji? Nadzór urządzenia nad właściwą częstością i głębokością uciśnięć klatki piersiowej umożliwia prowadzenie resuscytacji zgodnie z międzynarodowvmi wytycznymi I stanowi istotną pomoc szczególnie dla nieprofesjonalnych ratowników/ laików. Najnowsze Wytyczne 2010 Resuscytacji Krążeniowo- Oddechowej podkreślają znaczenie prawidłowego prowadzenia uciśnięć klatki piersiowej w przypadkach nagłego zatrzymania krążenia, cyt: "Kluczową interwencją, na kó6rą Wytyczne kładą nacisk. jest wysokajakość wykonywania uciśnięć klatki piersiowej. Celem powinno być osiagnięcie głębokości przynajmniej 5 cm i częstości przynajmniej 100 uciśnięć na minutę... Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) zachęca się do stosowania urządzeń pozwalających na uzyskanie natychmiastowej Informacji zwrotnej dla ratowników. Dane gromadzone w tych urządzeniach mogą być użyte w celu monitorowania i poprawy jakości wykonywania RKO.. ": Podsumowanie głównych zmian w Wytycznych Resuscytacji, Wytyczne ERC; Polska Rada Resuscytacji, www.prc.krakow.pl. Nowoczesne defibrylatory wiodących producentów są wyposażone we wskazaną w Wytycznych 2010 ERC funkcję monitorowania i wspomagania resuscytacji. Funkcja monitorowania jakości resuscytacji krążeniowo oddechowej dostarcza ponadto Informacji zwrotnych dotyczących rzeczywistej głębokości i częstości uciśnięć klatki, co może być wykorzystywane do prowadzenia szkoleń personelu medycznego. Pytanie nr 7: LIFEPAK, z elektrodami wewnętrznymi z zakresem energii defibrylacji od 2
do 50 J?. Pytanie nr 8: LIFEPAK, z czasem ładowania do energii 200J poniżej 7 sekund, oraz z czasem ładowania do energii maksymalne] 360J z czasem poniżej 10sekund?. Pytanie nr 9: LIFEPAK, którego waga z pełnym wyposażeniem wynosi 9,1 kg?. Pytanie nr 10: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kwoty dostarczony referencji z wymaganych 60 000 zł na 30 000 zł? Tak, 30 000,00 zł Pytanie nr 11: Czy Zamawiający dopuści do postepowania defibrylator o zakresie energii od 1 do 360J? Tak, dopuszcza się, patrz zmiany do SIWZ Pytanie nr 12: Czy Zamawiający dopuści do postepowania defibrylator o czasie ładowania do energii 200J poniżej 5s, a do maksymalnej 360J poniżej 7s? Pytanie nr 13 Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator o opóźnieniu impulsu synchronicznego 40 ms?
Pytanie nr 14: Czy Zamawiający dopuści do postępowania defibrylator, którego masa wraz z pełnym oprzyrządowaniem nie przekracza 9 kg? Pytanie nr 15: Czy Zamawiający oczekuje, aby defibrylator posiadał kolorowy ekran TFT z podświetleniem LED i przekątnej 8,4, który pozwala na prezentacje co najmniej 3 krzywych dynamicznych? Dopuszcza się, nie wymaga Pytanie nr 16: Czy Zamawiający dopuści do postepowania defibrylator, który przeprowadza test przy każdym włączeniu urządzenia, a także dobowo zgodnie z ustawieniami fabrycznymi, lecz bez automatycznego wydruku (wydruk może być manualny)? Pytanie nr 17: Pkt. 8 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator bez opcji kapnografii C02? dopuszcza się, zmiany do SIWZ Pytanie nr 18: Pkt. 11 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator z automatycznym testem sprawności z wynikiem przechowywanym w pamięci urządzenia? nie, zgodnie z SIWZ Pytanie nr 19: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania defibrylator o wadze w pełnym wyposażeniu 7,2 kg z zakresem energii dwufazowej od l do 360J? Tak, zmiany do SIWZ Pytanie nr20: Czy Zamawiający wymaga, aby defibrylator posiadał funkcję kapnógrafii C02 dostępną na dzień składania ofert czy w tą opcję musi być wyposażony wymagany defibrylator? Funkcja kapnografii CO2 dopuszczalna, nie wymagana, zmiany do SIWZ
Pytanir nr 21: Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania defibrylator z czasem ładawania do dwufazowych energii: 200J poniżej 5 sekund i do 360J poniżej 8 sekund? Pytanie nr 22: Czy Zamawiający oczekuje, aby dostarczono defibrylator, który posiada odczyt z 12 odprowadzeń EKG? Tak. Pytamie nr 23: Czy Zamawiający oczekuje, aby dostarczono defibrylator był wyposażony w łyżki do defibrylacji zewnętrznej oraz łyżki do defibrylacji wewnętrznej? Tak, dopuszcza się