Dotyczy: przetargu nieograniczonego na: Zakup i dostawę sprzętu medycznego dla SZW w Suwałkach

Transkrypt

1 Szpital Wojewódzki im. dr. Ludwika Rydygiera w Suwałkach Suwałki, ul. Szpitalna 60 tel fax wojewodzki@szpital.suwalki.pl NIP REGON L.dz 89/2013/DZI Suwałki, dnia r. Wszyscy uczestnicy postępowania NS: SZW/NZ/ /PN/2013 Dotyczy: przetargu nieograniczonego na: Zakup i dostawę sprzętu medycznego dla SZW w Suwałkach Na podstawie art. 38 ust 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010r.,nr. 113, poz. 759 z późn. zm.) Szpital Wojewódzki im. dr. Ludwika Rydygiera w Suwałkach przesyła treść zapytań dotyczących zapisów zawartych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z wyjaśnieniami. W przedmiotowym postępowaniu wpłynęły następujące zapytania: UCZESTNIK NR 1 Pytanie 1 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Zadanie 4 pkt. I 2: Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu możliwości zapisu na taśmie papierowej 10 mm z racji tego, że w pkt. XI 1 określił wymaganą szerokość papieru na min. 90 mm? Odpowiedź: Tak Zamawiający rezygnuje z w/w zapisu Pytanie 2 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Zadanie 4 pkt. II 2: Czy Zamawiający dopuści nowoczesny niskoenergetyczny defibrylator dwufazowy zasilany jednym akumulatorem litowo-jonowym o pojemności 5,8 Ah pozwalającym na wykonanie 100 defibrylacji z maksymalną energią 200J lub 4,25 godziny ciągłego monitorowania EKG lub 3,75 godziny ciągłego monitorowania i stymulacji prądem 60 ma z częstością 80/m? Pytanie 3 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Zadanie 4 pkt. II5: Czy Zamawiający dopuści możliwość wymiany wyładowanego akumulatora bez przerywania pracy przy zasilaniu zewnętrznym? Pytanie 4 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Zadanie pkt. VI 2: Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy z zakresem pomiaru częstotliwości oddechów: od 2 do 150 odd/min.? Pytanie 5 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Zadanie 4 pkt. VII 5: Czy Zamawiający dopuści nowoczesny niskoenergetyczny defibrylator dwufazowy wykorzystujący rektalinearną (prostokątną) dwufazową falę defibrylacyjną ZOLL RLB, z zakresem wyboru energii od 1 do 200 J, spełniający aktualne Wytyczne 2010 Europejskiej Rady Resuscytacji i Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczące zakresu energii defibrylacji dwufazowej? Opatentowana w 2000 roku fala dwufazowa ZOLL Rectilinear Biphasic (RLB) charakteryzuje się potwierdzoną w badaniach klinicznych wysoką skutecznością defibrylacji i kardiowersji, co zostało potwierdzone w Wytycznych 2005/ 2010 Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego i Europejskiej Rady Resuscytacji, cyt: Brakuje dowodów naukowych na potwierdzenie tezy, że jeden rodzaj dwufazowej fali czy defibrylatora jest skuteczniejszy niż inny.... Energia pierwszego wyładowania impulsu dwufazowego nie powinna być niższa niż 120 J dla fali RLB i 150 J dla fali BTE. Optymalnie pierwsza wartość energii impulsu dwufazowego powinna wynosić co najmniej 150 J dla wszystkich rodzajów fal ( Wytyczne 2005 Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej Europejska Rada Resuscytacji/ Polska Rada Resuscytacji, Wydanie I, Kraków 2005, str. 36). Niskoenergetyczna defibrylacja dwufazowa została w pełni zaakceptowana w opublikowanych w listopadzie 2010 r. Międzynarodowych Wytycznych 2010 Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej. Zalecenia zawarte w w/w Wytycznych odwołują się do Wytycznych 2005 określających protokół defibrylacji dwufazowej w sposób następujący, cyt.: Gdy potwierdzone zostanie VF/VT naładuj defibrylator i wykonaj jedno wyładowanie ( J dla

2 defibrylatorów dwufazowych lub 360 J dla jednofazowych).... Jeśli natomiast utrzymuje się VF/VT wykonaj drugie wyładowanie ( J dla defibrylatorów dwufazowych lub 360 J dla jednofazowych)...gdy utrzymuje się VF/VT podaj adrenalinę i natychmiast po tym wykonaj trzecie wyładowanie ( J dla defibrylatorów dwufazowych lub 360 J dla jednofazowych) i powróć do BLS..., (Wytyczne 2005 Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej, Europejska Rada Resuscytacji/ Polska Rada Resuscytacji, Wydanie I, Kraków 2005, str. 51). Tak więc Wytyczne nie wymagają stosowania energii dwufazowej na poziomie 360 J, podają natomiast dopuszczalny zakres energii defibrylacji mieszczący się w przedziale od 150 do 360 J. Najnowsze wytyczne 2010 podtrzymują sformułowania zawarte w Wytycznych 2005 nie wprowadzając zmian w zakresie zalecanych poziomów energii defibrylacji dwufazowej. Dwufazowe niskoenergetyczne impulsy defibrylacyjne o energii do 200 J stosuje obecnie większość producentów, w tym czołowe firmy takie jak Philips, Schiller, ZOLL a także Corpuls, Cardio Aid, Reanibex. Wymóg specyfikacji w obecnej postaci promuje starszą technologię dwufazową i w sposób nieuzasadniony uniemożliwia zaoferowanie urządzeń najnowocześniejszych, o potwierdzonej klinicznie skuteczności, zgodnych z najnowszymi wytycznymi i posiadających wszelkie dopuszczenia do stosowania w działaniach medycznych, co stanowi w świetle ustawy Zamówienia Publiczne czyn nieuczciwej konkurencji. Pytanie 6 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Zadanie 4 pkt. VIII 3: Czy Zamawiający dopuści defibrylator wyposażony w funkcję stymulacji przezskórnej w technologii ZOLL NTP z regulacją natężenia prądu stymulacji w zakresie ma? Skuteczność stymulacji zewnętrznej jest uwarunkowana nie tylko wartością prądu stymulacji lecz także parametrami impulsu stymulującego (kształt i szerokość impulsu). Technologie wykorzystujące impuls prostokątny o szerokości 40 ms (m.in. oferowana w naszych defibrylatorach technologia ZOLL NTP) charakteryzują się potwierdzoną klinicznie wyższą skutecznością stymulacji (niższe amplitudy prądu zapewniające skuteczną stymulację) w porównaniu z innymi technologiami wykorzystującymi m.in. impulsy trapezoidalne o szerokości 5 lub 20 ms. Zapewnienie skutecznej stymulacji niższym prądem ma istotne znaczenie dla pacjenta, redukuje bowiem niekorzystne efekty uboczne stymulacji zewnętrznej (oparzenia skóry, stymulację mięśni). Ponadto większa rozdzielczość regulacji (2 ma) daje możliwość takiego ustawienia natężenia prądu, które jest jak najmniej dolegliwy dla pacjenta. Jest to zakres typowy dla większości defibrylatorów i wystarczający dla poprawnego wyświetlenia zapisu EKG przy wielkości ekranu stosowanej w defibrylatorach. Wartości wzmocnienia spoza tego zakresu w praktyce nie są wykorzystywane. Pytanie 7 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Zadanie 4 pkt. IX 1: Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator wyposażony w kolorowy ekran LCD wysokiej rozdzielczości o przekątnej 5,6 cala? Pytanie 8 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Zadanie 4 pkt. IX 2: Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator dwufazowy, który pozwala na wyświetlenie 2 krzywych dynamicznych? Pytanie 9 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Zadanie 4: Czy Zamawiający będzie wymagał zaoferowania defibrylatora z funkcją monitorowania częstości i głębokości uciśnięć klatki piersiowej w trakcie resuscytacji? Nadzór urządzenia nad właściwą częstością i głębokością uciśnięć klatki piersiowej umożliwia prowadzenie resuscytacji zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i stanowi istotną pomoc szczególnie dla nieprofesjonalnych ratowników/ laików. Najnowsze Wytyczne 2010 Resuscytacji Krążeniowo- Oddechowej podkreślają znaczenie prawidłowego prowadzenia uciśnięć klatki piersiowej w przypadkach nagłego zatrzymania krążenia, cyt: Kluczową interwencją, na którą Wytyczne kładą nacisk, jest wysoka jakość wykonywania uciśnięć klatki piersiowej. Celem powinno być osiągnięcie głębokości przynajmniej 5 cm i częstości przynajmniej 100 uciśnięć na minutę..podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) zachęca się do stosowania urządzeń pozwalających na uzyskanie natychmiastowej informacji zwrotnej dla ratowników. Dane gromadzone w tych urządzeniach mogą być użyte w celu monitorowania i poprawy jakości wykonywania RKO.. ; Podsumowanie głównych zmian w Wytycznych Resuscytacji, Wytyczne ERC; Polska Rada Resuscytacji, Nowoczesne defibrylatory wiodących producentów są wyposażone we wskazaną w Wytycznych 2010 ERC funkcję monitorowania i wspomagania resuscytacji. Funkcja monitorowania jakości resuscytacji krążeniowo oddechowej dostarcza ponadto informacji

3 zwrotnych dotyczących rzeczywistej głębokości i częstości uciśnięć klatki, co może być wykorzystywane do prowadzenia szkoleń personelu medycznego. Odpowiedź: Nie Zamawiający nie będzie wymagał zaoferowania defibrylatora z funkcją monitorowania częstości i głębokości uciśnięć klatki piersiowej w trakcie resuscytacji Pytanie 10: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu realizacji przedmiotu zamówienia do 6 tygodni od daty podpisania umowy? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę Pytanie 11: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji nr 4 z pakietu 1 i utworzenie oddzielnego pakietu? Zmiana taka pozwoliłaby naszej firmie na złożenie wiążącej oferty. Odpowiedź: Zamawiający nie rozumie pytania, ponieważ zgodnie z SIWZ Zamawiający pozwolił na składanie ofert częściowych do poszczególnych zadań. Prosimy o bardziej wnikliwe zapoznanie się z SIWZ. W związku z powyższym Zamawiający nie wydziela pozycji 4 z pakietu nr I jako oddzielnego pakietu ponieważ dopuszcza składanie ofert częściowych do poszczególnych zadań to jest zadanie 1 zadanie 2 zadanie 3 zadanie 4 w pakiecie I do zadania 1 zadania 2 oraz zadania 3 w pakiecie II oraz zadania 1 w pakiecie III. UCZESTNIK NR 2 Pytanie 1 dot. Pakietu I Zadanie 4 : Czy Zamawiający dopuści termin dostawy w ciągu 30 dni od daty podpisania umowy? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza termin dostawy w ciągu sześciu tygodni od daty podpisania umowy. Pytanie 2 Załącznik nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania defibrylator z zakresem pomiaru saturacji: %? Wyniki poniżej 50 % są obarczone olbrzymim błędem wynikającym z fizyki zjawiska, na którym oparty jest pomiar. Dlatego też żaden producent pulsoksmetrów nie specyfikuje błędu pomiaru saturacji krwi tętniczej w tym zakresie. Odpowiedź: Tak. Zamawiający dopuszcza UCZESTNIK NR 3 Pytanie 1 Załącznik nr 6 do SIWZ, pakiet I, zadanie 1, pkt. 11 Czy Zamawiający pod pojęciem funkcja auto stop dla koagulacji bipolarnej, rozumie funkcję, która wyłącza aktywację aparatu np. po uruchomieniu aktywacji z wyłącznika nożnego i automatyczne wyłączenie aktywacji pracy bipolarnej po skoagulowaniu tkanki? Odpowiedź: Tak. Zamawiający potwierdza. Pytanie 2 Załącznik nr 6 do SIWZ pakiet I, zadanie 1, pkt. 11 Czy Zamawiający wymaga, by funkcja auto start dla koagulacji bipolarnej miała funkcję automatycznej blokady aparatu, po zetknięciu się narzędzia bipolarnego z metalem np. narzędziami chirurgicznymi metalowymi (pęseta chirurgiczna, imadło chirurgiczne), a uruchamiała aparat tylko i wyłącznie przy dotknięciu tkanki pacjenta, co daje pełne bezpieczeństwo pracy zespołu chirurgicznego i zabezpiecza przed przypadkowym uruchomieniem diatermii? Odpowiedź: Nie. Pytanie 3 Załącznik nr 6 do SIWZ pakiet I, zadanie 1, pkt. 14 Czy Zamawiający wymaga, by aparat miał możliwość regulacji intensywności prądu koagulacji monopolarnej (nie dotyczy regulacji mocy maksymalnej) podczas stosowania programów do polipektomii i sfinkterotomii oraz automatyczną blokadę zatrzymania pracy aparatu w momencie, gdy pętla do polipektomii jest otwarta (nie styka się pętla całą powierzchnią do polipa) oraz w momencie usunięcia polipa? Zapewnia to pełne bezpieczeństwo podczas pracy z diatermią elektrochirurgiczną dla operatora (podczas przypadkowej aktywacji diatermii gdy pętla nie jest zaciśnięta). Odpowiedź: Nie Pytanie 4 Załącznik nr 6 do SIWZ pakiet I, zadanie 1, pkt. 26 Czy Zamawiający dopuści urządzenie, w którym są niezależne dwa gniazda do pracy monopolarnej, dwa gniazda do pracy bipolarnej oraz jedno gniazdo do elektrody neutralnej? Odpowiedź: Nie

4 Pytanie 5 Załącznik nr 6 do SIWZ pakiet I, zadanie 1, pkt. 23 Czy Zamawiający przez możliwość przyłączenia do diatermii irygacyjnej pompy kolonoskopowej ( sterowanej przez diatermię) rozumie urządzenie irygacyjne sterowne za pomocą panelu diatermii parametrami pompy irygacyjnej, np. natężenia przepływu oraz aktywację pompy wyłącznikiem nożnym diatermii? Odpowiedź: Tak Zamawiający potwierdza Pytanie 6 Załącznik nr 6 do SIWZ pakiet I, zadanie 1, pkt. 23 Czy Zamawiający przez możliwość przyłączenia do diatermii irygacyjnej pompy kolonoskopowej ( sterowanej przez diatermię) rozumie jako osobne urządzenie niezależne, które można dołączyć do diatermii elektrochirurgicznej, np. na osobnej półce w wózku / zamocowane do wózka diatermii? Odpowiedź: Tak. Zamawiający potwierdza. UCZESTNIK NR 4 Pytanie 1 Dotyczy SIWZ, rozdz. V, ppkt 5.8 i 5.9 i 5.10 Prosimy o wykreślenie ww. zapisów, gdyż dokumenty te nie są objęte rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów w sprawie dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane. Odpowiedź: Zamawiający nie wykreśla zapisów lecz dokonuje modyfikacji zapisów (zmodyfikowany SIWZ znajduję się na stornie internetowej Zamawiającego a zmiany naniesione zostały kolorem czerwonym), gdyż dokumenty te są wymagane zgodnie z zasadami udzielania dofinansowania ze środków Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa w ramach Programu Współpracy Transgranicznej Litwa Polska Rosja określonymi m.in. w art.21 Rozporządzenia (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r określającego przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa oraz wymogami ustanowionymi w Rozporządzeniu Rady (EWG) Kodeks Celny 2913/1992 z dnia 12 Października 1992r w art. 23 rozporzadzenia oraz załącznika A2 PRAG 2008 ( Praktyczny przewodnik do procedur kontraktowych na działania zewnętrzne WE). W postępowaniach w sprawie udzielania zamówień publicznych lub zawarcia umów o dotacje finansowanych na podstawie niniejszego rozporządzenia (WE) uczestniczyć mogą osoby fizyczne oraz osoby prawne będące obywatelami lub mające siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Wspólnoty, kraju będącego beneficjentem pomocy z instrumentu pomocy przedakcesyjnej ustanowionego rozporządzeniem Rady (WE) nr 1085/2006 z dnia 17 lipca 2006r. ustanawiającym instrument pomocy przedakcesyjnej (IPA) lub państwa członkowskiego EOG Pytanie 2 Dotyczy SIWZ, rozdz. V pkt 5.10 Jeśli Zamawiający nie odstępuje od wymogu podpisania oświadczenia, o którym mowa w pkt 5.10 (załącznik nr 7 do SIWZ), prosimy o udostępnienie wymagań wynikających z zasady narodowości oraz pochodzenia, żebyśmy mogli się z nimi zapoznać. Odpowiedź: Zamawiający odstępuje od wymogu podpisania oświadczenia i usuwa załącznik nr 7 do SIWZ Pytanie 3 Prosimy o zmianę terminu dostawy dla pakietu II zad. 1 i pakietu II zad. 2 na 28 dni. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza termin dostawy w ciągu 42 dni od daty podpisania umowy. Pytanie 4 Dotyczy: wzór umowy Prosimy o zmianę w umowie zapisów odnoszących się do ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 roku na ustawę o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Odpowiedź: Tak Zamawiający uwzględnia zmianę. Nastąpiła omyłka pisarska winno być Z dnia 20 maja 2010r Pytanie 5 Dotyczy: wzór umowy, par. 4 ust. 5 Prosimy o zmianę ww. zapisu na następujący: Nie usunięcie przez Wykonawcę wad w ustalonym, daje Zamawiającemu prawo powierzenia ich usunięcia osobom trzecim, o ile posiadają autoryzację producenta. Kosztami usunięcia wad przez osobę trzecią zostanie w takim przypadku obciążony Wykonawca.

5 Pytanie 6 Dotyczy: wzór umowy, par. 5 ust. 5 Prosimy o dodanie zastrzeżenia o treści poza uszkodzeniami wynikłymi z winy użytkownika Pytanie 7 Dotyczy: wzór umowy, par. 5 ust. 6 w połączeniu z ogólnymi warunkami gwarancji dla pakietu II zad. 1 i pakietu II zad. 2 Prosimy o zmianę ogólnych warunków gwarancji na: - czas reakcji od zgłoszenia: 72 godz - czas trwania naprawy gwarancyjnej dla podzespołów dostępnych w kraju: max 5 dni roboczych - czas trwania naprawy gwarancyjnej dla podzespołów sprowadzanych z zagranicy: max 8 dni roboczych Pytanie 8 Dotyczy: wzór umowy, par. 5 ust. 6 Prosimy o wykreślenie zapisu Wykonawca dostarczy aparat zastępczy w przypadku konieczności naprawy dłuższej niż 72 godz.. Pytanie 9 Dotyczy: wzór umowy, par. 4 ust. 6 Prosimy o dodanie zastrzeżenia, że wyznaczony termin nie będzie krótszy niż 5 dni roboczych. Pytanie 10 Dotyczy: wzór umowy, par. 6 ust. 4 Wnosimy o zmianę na: Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące. Pytanie 11 Dotyczy: wzór umowy, par. 7 Prosimy o zmianę ww. zapisu na następujący: 1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne w przypadku nieterminowej realizacji umowy w wysokości 0,2 % wartości niedostarczonego urządzenia za każdy dzień zwłoki ponad termin określony w 3 ust. 1 umowy. 2. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne w przypadku nie dokonania wymiany towaru wadliwego na towar bez wad lub nieterminowego usunięcia wad w wysokości 0,2 % wartości wadliwego urządzenia za każdy dzień zwłoki ponad terminy określone, odpowiednio w 4 ust. 4 i 6 umowy. 3. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne w przypadku opóźnienia w usunięciu wad stwierdzonych przy odbiorze lub w okresie gwarancji w wysokości 0,2 % wartości wadliwego urządzenia za każdy dzień zwłoki liczony od upływu terminu wyznaczonego na usunięcie wad. 4. Zamawiający może naliczyć Wykonawcy karę umowną w wysokości równowartości 5 % wynagrodzenia brutto w przypadku rozwiązania lub odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyny leżących po stronie Wykonawcy. 5. W przypadku, gdy szkoda poniesiona przez Zamawiającego przewyższa wysokość kar umownych, Zamawiający zastrzega sobie prawo dochodzenia odszkodowania uzupełniającego na zasadach ogólnych określonych w Kodeksie cywilnym. 6. Naliczenie kar umownych następuje poprzez sporządzenie noty wraz z terminem zapłaty i uzasadnieniem. Pytanie 12 Dot. Załącznika nr 6 do SIWZ, pakiet nr II, zadanie nr 1 pkt. 8 Czy Zamawiający przez omyłkę umieścił zapis Załącze USB do eksportu danych? Rejestratory współpracujące z systemem holterowskim MARS nie są i nigdy nie były wyposażone w tego typu złącze. Przenoszenie danych do komputera PC odbywa się poprzez kartę pamięci lub w przypadku systemów MARS w wersji 7.0 i wyższej poprzez dodatkowe urządzenie SEERLight Connect, podłączane do komputera przez złącze USB. Czy w związku z powyższym Zamawiający zrezygnuje z tego wymogu czy Zamawiający potwierdza posiadaną wersję systemu mininum 7.0 i wymaga dostarczenia wraz z rejestratorem urządzenia SEERLight Connect? Odpowiedź: Tak Zamawiający przez omyłkę umieścił zapis Załącze USB do eksportu danych i rezygnuje z tego wymogu

6 Pytanie 12 Dot. Załącznika nr 6 do SIWZ, pakiet nr II, zadanie nr 2 pkt. 11 Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu pediatryczny obwód min. Obwód cm? Oferowany przez nas system holterowski ciśnienia Tonoport V, GE Healthcare może być wyposażony w mankiety dla dorosłych o obwodzie: 17-26; 24-32, oraz cm. Oferowany system spełnia wszystkie pozostałe parametry. UCZESTNIK NR 5 Pytanie 1 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ pakiet III pkt. 2 Czy zamawiający dopuści pletyzmograf z prekalibrowaną i precyzyjną jednorazową głowicą bez podgrzewania? Pytanie 2 dot. Załącznika nr. 6 do SIWZ pakiet nr. III pkt 22: Czy zamawiający dopuści pletyzmograf z mieszanka gazowa CH4/CO oraz N2? Pytanie 3 dot. Załącznika nr. 6 do SIWZ pakiet nr. III pkt 26-32: Czy zamawiający dopuści pletyzmograf nie spełniający wymagań z punktów ze względu na zastosowanie innej mieszanki gazowej i wynikające z tego technologii? Badania z wykorzystaniem tlenku azotu są bardzo rzadko stosowane? Pytanie 4 dot. Załącznika nr. 6 do SIWZ pakiet nr. III pkt 1: Czy zamawiający dopuści pletyzmograf bez analizy wydychanego tlenku azotu? UCZESTNIK NR 6 Pytanie 1 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy Zamawiający zaakceptuje wysokiej klasy defibrylator dwufazowy o zakresie energii J? Pytanie 2 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy Zamawiający zaakceptuje wysokiej klasy defibrylator dwufazowy z możliwością wyboru 19 poziomów energii? Pytanie 3 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy zamawiający zaakceptuje defibrylator z monitorowaniem SpO2 w technologii Nellcor OxiMax, która jest równoważna w stosunku do technologii wymaganej specyfikacją? Pytanie 4 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy zamawiający zaakceptuje defibrylator z czytelnym, kolorowym ekranem LCD TFT o przekątnej 6.5, z możliwością równoczesnej obserwacji do 8 krzywych dynamicznych? Pytanie 5 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator dwufazowy z możliwością zapisu na papierze termicznym 57 mm? Odpowiedź: Nie Zamawiający nie dopuszcza Pytanie 6 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator dwufazowy bez możliwości teletransmisji badań EKG? Teletransmisja jest głównie wykorzystywana w przypadku transportu pacjentów w karetce i konieczności przyspieszenia konsultacji. W przypadku oddziału szpitalnego konsultacja jest możliwa na miejscu. Pytanie 7 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator dwufazowy z wbudowanym?

7 Odpowiedź: Zamawiający nie rozumie pytania, w wyniku zapewne omyłki pisarskiej pytanie nie zostało właściwie zadane a w związku z tym odpowiedź nie jest możliwa. Pytanie 8 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator dwufazowy umożliwiający podczas pracy na akumulatorze, wykonanie minimum 50 defibrylacji z energią 300J lub monitorowanie pacjenta przez czas min. 90 min? Pytanie 9 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator dwufazowy z akumulatorem ładowanym poprzez podłączenie defibrylatora do sieci 230 VAC i jednoczesną możliwością normalnego użytkowania urządzenia podczas podłączenia do sieci 230 VAC? Pytanie 1 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy zamawiający dopuści defibrylator bez możliwości wymiany wyładowanego akumulatora bez przerywania pracy z zasilania wewnętrznego? Pytanie 1 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I Zadanie 4 Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator dwufazowy z możliwością monitorowania do 7 odprowadzeń EKG równocześnie z analizą i interpretacją przebiegów w trybie AED? UCZESTNIK NR 7 Pytanie 1 dot. Pakiet I zadanie 3 Czy Zamawiający umożliwi składanie ofert na poszczególne pozycje pakietu, lub wydzieli poz. 3 i utworzy oddzielne zadanie? Takie rozwiązanie pozwoli na składanie ofert przez większą liczbę oferentów, specjalizujących się w danym asortymencie, a co za tym idzie umożliwi uzyskanie konkurencyjnych cen za przedmiot Zamówienia. Odpowiedź: Zamawiający nie rozumie pytania, ponieważ zgodnie z SIWZ Zamawiający pozwolił na składanie ofert częściowych do poszczególnych zadań. Prosimy o bardziej wnikliwe zapoznanie się z SIWZ. W związku z powyższym Zamawiający nie wydziela pozycji 3 z pakietu nr I jako oddzielnego pakietu ponieważ dopuszcza składanie ofert częściowych do poszczególnych zadań to jest zadanie 1 zadanie 2 zadanie 3 zadanie 4 w pakiecie I do zadania 1 zadania 2 oraz zadania 3 w pakiecie II oraz zadania 1 w pakiecie III. Pytanie 2 dot. Pakiet I zadanie 3 Czy Zamawiający dopuści myjnię w której ilość przyłączy zależy od rodzaju stosowanych w Szpitalu endoskopów? W ofercie posiadamy myjnię, która po zastosowaniu odpowiednich przyłączy umożliwia mycie każdego endoskopu dostępnego na rynku. Odpowiedź: Zamawiający dopuści po warunkiem że będzie możliwość mycia dwóch endoskopów jednocześnie. Pytanie 2 dot. Pakiet I zadanie 3 Czy Zamawiający dopuści trójstopniowy system filtracji wody, zakończony filtrem 0,2 mikrona? W przypadku takiego rozwiązania nie ma potrzeby stosowania dodatkowo lampy UV. Odpowiedź: Nie Pytanie 2 dot. Pakiet I zadanie 3 czy Zamawiający dopuści myjnię w której pojemność zbiornika na alkohol i detergent to 0,8L? Pytanie 2 dot. Pakiet I zadanie 3 Czy Zamawiający dopuści myjnię o wadze do 182 kg?

8 UCZESTNIK NR 8 Pytanie 1 do zapisów umowy Czy Zamawiający zrezygnuje z zapisu: 1. Zgodnie z zasadą pochodzenia (rules of nationality), wykonawca oświadcza: 1) że posiada siedzibę w kraju członkowskim UE lub w krajach wymienionych w Rozporządzeniu 1638/2006 w artykule 21: Kraje członkowskie UE; Kraje objęte ENPI, IPA, EOG; Organizacje międzynarodowe, 2) że dostawy oraz materiały zakupione w ramach projektu pochodzą z: krajów członkowskich UE, krajów objętych ENPI, IPA, EOG. Zgodnie z Rozporządzeniem Wspólnot Europejskich Kodeks Celny 2913/1992, artykuł 23. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na usunięcie zapisu. Informuję iż w/w zapisy uległy modyfikacji a zmodyfikowany SIWZ został umieszczony na stornie internetowej Zamawiającego a zmiany naniesione zostały kolorem czerwonym. Zamawiający zaznacza iż zapisy te są wymagane zgodnie z zasadami udzielania dofinansowania ze środków Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa w ramach Programu Współpracy Transgranicznej Litwa Polska Rosja określonymi m.in. w art.21 Rozporządzenia (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r określającego przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa oraz wymogami ustanowionymi w Rozporządzeniu Rady (EWG) Kodeks Celny 2913/1992 z dnia 12 Października 1992r w art. 23 rozporzadzenia oraz załącznika A2 PRAG 2008 ( Praktyczny przewodnik do procedur kontraktowych na działania zewnętrzne WE). UCZESTNIK NR 9 Pytanie 1 dot. Pakietu I zadania 1 Czy Zamawiający wymaga aparatu wyposażonego w jeden kolorowy ekran o przekątnej min. 5 cali do czytelnej komunikacji z użytkownikiem w języku polskim czy dopuszcza aparat wyposażony w oddzielne ekrany wyświetlające informację o parametrach pracy w celu komunikacji z użytkownikiem (poz. 16)? Odpowiedź: Tak Zamawiający wymaga. UCZESTNIK NR 10 Pytanie 1 dot. Załącznik nr 6 do SIWZ Pakiet I zadania 1 Pkt. 2,3, 4, 5. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie urządzenia posiadającego płynną regulację ograniczenia mocy maksymalnej z krokiem co 1W w zakresie 1-30W oraz z krokiem co 5W w zakresach powyżej 30W? Regulacja mocy co 1W jest niezbędna w niskich zakresach stosowanych np. w mikrochirurgii. W wyższych zakresach mocy regulacja z krokiem 1W powoduje wydłużenie czasu niezbędnego do ustawienia pożądanej wartości mocy. Odpowiedź: Nie Zamawiający nie dopuszcza Pytanie 2 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I zadania 1 Pkt. 4 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania aparat posiadający funkcję koagulacji argonowej oraz natryskowej (spray) z mocą maksymalną do 80W? Są to typy koagulacji bezkontaktowej, wysokonapięciowej. Standardowe moce używane w tych typach koagulacji mieszczą się w zakresach 30-60W. Odpowiedź: Nie Zamawiający nie dopuszcza Pytanie 3 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I zadania 1 Pkt. 12,13,14 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie urządzenie wyposażone w odrębne specjalistyczne tryby do zabiegów polipektomii oraz sfinkterotomii działające w oparciu o automatyczny dobór parametrów wyjściowych na podstawie pomiarów wykonywanych w czasie rzeczywistym? Operator ma możliwość

9 wyboru efektu cięcia (poziom koagulacji jest dobierany automatycznie). Urządzenie umożliwia również regulację procentowego udziału cięcia w całym cyklu oraz długość trwania cyklu. lecz pod warunkiem że użytkownik ma możliwość regulacji intensywności koagulacji Pytanie 4 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I zadania 1 Pkt. 19 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie urządzenia, w którym informacja o aktualnym stanie podłączenia elektrody ze skórą pacjenta przedstawiona jest w formie graficznej? Aparat na bieżąco kontroluje aplikację elektrody neutralnej dzielonej. Jeżeli kontakt jest zbyt słaby, komunikat graficzny informuje o tym użytkownika i aparat uniemożliwia aktywację prądu w trybie monopolarnym. Informacja o wartości oporności w formie cyfrowej nie jest potrzebna z punktu widzenia użytkownika. Aparat umożliwia wybór typu elektrody: do pracy z dorosłymi oraz dziećmi. Odpowiedź: Nie Zamawiający nie dopuszcza Pytanie 5 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I zadania 1 Pkt.23 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie współpracujące z pompą kolonoskopową sterowaną niezależnie od diatermii? Pytanie 6 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I zadania 1 Pkt.24 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie, które umożliwia włączenie modułu argonowego, sterowanego z ekranu aparatu? Moduł jest w pełni zintegrowany z urządzeniem i nie wymaga zakupu dodatkowych przystawek Pytanie 7 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I zadania 1 Pkt. 25. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie urządzenia o wadze ok. 12kg? Parametr ten nie ma wpływu na funkcjonalność urządzenia. Pytanie 8 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I zadania 1 Pkt. 26. Czy zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie wyposażone w uniwersalne gniazda 6-pin, umożliwiające podłączenie zarówno narzędzi monopolarnych jak i bipolarnych, dodatkowo aparat rozpoznaje podłączone narzędzie, automatycznie przystosowując do niego odpowiednie tryby pracy oraz nastawy? Odpowiedź: Nie Zamawiający nie dopuszcza Pytanie 1 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet I zadania 1 Pkt. 28. Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie elektrod 1-razowych dzielonych, pokrytych hydrożelem oraz wyposażonych w specjalny pas, który zapewnia bezpieczne rozprowadzenie prądu na całej powierzchni elektrody, co zapewnia maksymalne bezpieczeństwo pacjenta podczas zabiegu oraz eliminuje powstanie oparzeń od strony elektrody biernej. Zwracamy uwagę, iż elektroda neutralna wielorazowa nie pozwala na kontrolę jakości aplikacji elektrody podczas zabiegu i stanowi najczęstszą przyczynę poparzeń. UCZESTNIK NR 11 Pytanie 1 do SIWZ Zamawiający wymaga dołączenia i podania w ofercie, kraj pochodzenia przedstawiając zwykły dowód obywatelski zgodnie z ich prawem krajowy. Dołączyć xero oryginału dowodu osobistego poświadczonego za zgodność. Prosimy o sprecyzowanie wymogu, czyje xera dowodów osobistych w przypadku spółki zoo wykonawca ma przedstawić w ofercie? Odpowiedź: Zamawiający dokonuje modyfikacji zapisu a zmodyfikowany SIWZ jest dostępny na stronie internetowej Zamawiającego( zmiany oznaczono kolorem czerwonym). Zamawiający wymaga by w ofercie został przedstawiony dokument( np. osoba fizyczna załącza dokument potwierdzający dowód obywatelstwa zgodny z jego prawem krajowym, o kraju pochodzenia osób prawnych ( firmy) stwierdzają dokumenty potwierdzające siedzibę tego podmiotu, takie jak np. KRS, czy inne wydawane przez odpowiednie instytucje. )potwierdzający iż siedziba danego przedsiębiorstwa jest zarejestrowana w krajach, o których mowa w Rozporządzenia (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r. Ponad to Zamawiający zaznacza iż zgodnie z zasadami udzielania dofinansowania ze środków Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa w ramach Programu Współpracy Transgranicznej Litwa Polska Rosja określonymi m.in. w art.21 Rozporządzenia (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r określającego przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego

10 Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa oraz wymogami ustanowionymi w Rozporządzeniu Rady (EWG) Kodeks Celny 2913/1992 z dnia 12 Października 1992r w art. 23 rozporzadzenia oraz załącznika A2 PRAG 2008 ( Praktyczny przewodnik do procedur kontraktowych na działania zewnętrzne WE). W postępowaniach w sprawie udzielania zamówień publicznych lub zawarcia umów o dotacje finansowanych na podstawie niniejszego rozporządzenia (WE) uczestniczyć mogą osoby fizyczne oraz osoby prawne będące obywatelami lub mające siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Wspólnoty, kraju będącego beneficjentem pomocy z instrumentu pomocy przedakcesyjnej ustanowionego rozporządzeniem Rady (WE) nr 1085/2006 z dnia 17 lipca 2006r. ustanawiającym instrument pomocy przedakcesyjnej (IPA) lub państwa członkowskiego EOG Zamawiający musi prowadzić zamówienie zgodnie z art. 21 Regulation (EC) no 1638/2006 of the European Parlament and the Council Pytanie 2 do SIWZ Zamawiający wymaga Certyfikatu pochodzenia, który musi zostać wystawiony przez kompetentne instytucje znajdujące się w kraju pochodzenia dostaw (Izby Handlowe) oraz musi spełniać wymogi ustanowione przez odpowiednie regulacje Komisji Europejskiej. Czy zamawiający potwierdza, że chodzi o certyfikaty w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych? Odpowiedź: Zamawiający wymaga by w ofercie został przedstawiony dowód potwierdzający kraj pochodzenia sprzętu zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1638/2006. Zgodnie z zasadami udzielania dofinansowania ze środków Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa w ramach Programu Współpracy Transgranicznej Litwa _Polska Rosja określonymi m.in. w art. 21 pkt. 6 Rozporządzenia (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r. określającego przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa oraz wymogami ustanowionymi w Rozporządzeniu Rady (EWG) Kodeks Celny 2913/1992 z dnia 12 października 1992r. w art. 23 rozporządzenia, wszelkie materiał i zasoby, które mogą być wykorzystywane do realizacji zamówienia powinny pochodzić z krajów UE lub krajów o których mowa w art. 21 ust.1 Rozporządzeniu (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r. określającego przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa Pytanie 3 dot. Umowy W przypadku aparatu do całodobowego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi, jako urządzeń o niewielkich gabarytach w okresie gwarancji praktykowana jest wysyłka do siedziby serwisu na koszt Wykonawcy. Jest to procedura pozwalająca na znaczne obniżenie kosztów serwisu. Czy Zamawiający dopuści wyżej zaproponowane rozwiązanie i w taki przypadku wykreśli zapisy dotyczące czasu reakcji serwisu? Pytanie 4 dot. Umowy W przypadku negatywnej odpowiedzi na powyższe pytanie prosimy o wprowadzenie do umowy w paragrafie 5 zapisu dotyczącego czasu reakcji serwisu o którym zamawiający pisze w załączniku nr 6. W umowie jest tylko zapis o łącznym czasie naprawy. Prosimy o rozgraniczenie czasu naprawy i czasu reakcji serwisu. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby czas reakcji serwisu biegł w dni robocze, z wyłączeniem sobót i dni ustawowo wolnych od pracy? Odpowiedź: Zamawiający dodaje do umowy zapis dotyczący czasu reakcji serwisu od zgłoszenia nie dłuższy niż 48 godzin pod pojęciem czas reakcji Zamawiający ma na myśli czas przyjazdu wraz z naprawą. Zmodyfikowany SIWZ wraz z załącznikami znajduję się na stronie internetowej Zamawiającego. Zamawiający wyraża zgodę, aby czas naprawy biegł w dni robocze. Pytanie 5 dot. Umowy Prosimy o wydłużenie czasu naprawy w przypadku sprowadzania części zamiennych z zagranicy do 10 dni roboczych, z wyłączeniem sobót i dni ustawowo wolnych od pracy? Pytanie 6 dot. Umowy Czy zamawiający zgodzi się aby czas na naprawę dla podzespołów dostępnych w kraju biegł w dni robocze, z wyłączeniem sobót i dni ustawowo wolnych od pracy? Odpowiedź: Tak Zamawiający zgadza się Pytanie 7 dot. Umowy Prosimy o usunięcie zapisu dotyczącego wstawienie aparatu zastępczego w przypadku aparatu do całodobowego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi, ponieważ aparat ten nie należy do grupy sprzętu ratującego życie. Alternatywnie prosimy o wydłużenie czasu na jego wstawienie

11 Pytanie 8 dot. Umowy Prosimy o zmianę zapisu umowy paragraf 5 ust 6 tak, aby brzmiał ( ) Okres gwarancji dla nowo zainstalowanych podzespołów po naprawie powinien trwać przynajmniej do końca okresu gwarancji na całe urządzenie, lecz nie krócej niż 6 miesięcy. Warunki gwarancji udzielonej przez Dostawcę muszą być zgodne z warunkami gwarancji udzielonej przez producenta urządzenia. Zobowiązania gwarancyjne Dostawcy nie mogą wykraczać poza zobowiązania producenta, dlatego prosimy o dokonania w/w zmiany. Pytanie 9 dot. Umowy Paragraf 6 ust 2 Prosimy o zmianę na: Zamawiający zastrzega sobie prawo do złożenia oświadczenia o rozwiązaniu umowy z winy Wykonawcy ze skutkiem natychmiastowym jeżeli wykonawca opóźni się z realizacją o 7 dni. Pytanie 10 dot. Umowy Prosimy o zmianę zapisów w paragrafie 7 ust 2 i 3 ponieważ Zamawiający chce obarczyć wykonawcę podwójną karą za nieterminowe usunięcie wad i opóźnienia w usunięciu wad. Odpowiedź: Zamawiający zmienia zapis umowy w 7 ust 2 jest: Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne w przypadku nie dokonania wymiany towaru wadliwego na towar bez wad lub nieterminowego usunięcia wad w wysokości 0,5 % wartości wynagrodzenia brutto za każdy dzień zwłoki ponad terminy określone, odpowiednio w 4 ust. 4 i 6 umowy winno być: Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne w przypadku nie dokonania wymiany towaru wadliwego na towar bez wad w wysokości 0,5 % wartości wynagrodzenia brutto za każdy dzień zwłoki ponad terminy określone, odpowiednio w 3.umowy. Pytanie 11 dot. Umowy Prosimy o zmniejszenie kar umownych w w paragrafie 7 ust 2 i 3 na 0,2% Należy wskazać, iż Orzecznictwo Krajowej Izby Odwoławczej dopuszcza swobodę Zamawiającego w kształtowaniu postanowień umowy, jednak nie jest to swoboda niczym nie uzasadniona. Zgodnie z orzeczeniami Krajowej Izby Odwoławczej zob. w szczególności - wyrok KIO z dnia KIO 1123/10 Kara umowna nie może być traktowana jako ubezpieczenie zamawiającego do pokrycia jego strat wywołanych czynnikami opisanymi w umowie. Kary umowne muszą być proporcjonalne do ceny umowy, a nie do ewentualnych strat zamawiającego, gdyż do tego służą instytucje odszkodowań czy ubezpieczeń. Pytanie 12 dot. Umowy Prosimy o dopisanie w paragrafie 4 ust 4 ( ) w terminie do 14 dni od protokolarnego odbioru sprzętu. Pytanie 13 dot. Umowy Prosimy o zmianę umowy w paragrafie 4 w następujący sposób: 1. ust 1 Zamawiający ma prawo do złożenia reklamacji w przypadku stwierdzenia, iż towar posiada wady fizyczne 2. ust 3. Wykonawca jest zobowiązany usunąć na własny koszt w uzgodnionym terminie wszystkie wady fizyczne odnoszące się do przedmiotu niniejszej umowy, jeżeli Zamawiający zażądał tego na piśmie przed upływem okresu rękojmi. 3. ust 4 W przypadku jeżeli wady z przyczyn technologicznych nie dadzą się usunąć Wykonawca zobowiązuje się do wymiany wadliwego elementu lub podzespołu na towar bez wad, w ciągu 10 dni od dnia w którym ustalono, iż naprawa nie jest możliwa do wykonania. jeżeotrzymania informacji o reklamacji Zamawiającego, w przypadku złożenia oświadczenia tej treści przez Zamawiającego. 4. ust 5 Nie usuniecie przez Wykonawcę wad w ustalonym terminie, daje Zamawiającemu prawo powierzenia ich usunięcia osobom trzecim posiadającym odpowiednie kwalifikacje i przygotowanie, po uprzednim wyznaczeniu Wykonawcy dodatkowego terminu. Kosztami usunięcia wad przez osobę trzecią zostanie w takim przypadku obciążony Wykonawca. 5. ust 6 Terminy usunięcia ujawnionych wad będzie określał Zamawiający, biorąc pod uwagę niezbędny czas i techniczne możliwości ich usunięcia, pisemnie informując o nich Wykonawcę. Termin ten nie może być krótszy niż. dni roboczych.

12 6. ust 7Wszelkie koszty związane z czynnościami wykonanymi w związku z uznaną reklamacją towaru obciążają Wykonawcę. 7. ust 8 Prosimy o usuniecie całego zapisu : Wykonawca nie może odmówić usunięcia wad bez względu na wysokość związanych z tym kosztów. Pytanie 14 dot. Umowy Prosimy o zmianę umowy w paragrafie 5 w następujący sposób: 1. ust 1 Wykonawca udziela pełnej gwarancji na dostarczony i zakupiony przez Zamawiającego sprzęt i aparaturę na okres 24 miesięcy lub zgodnie z gwarancją producenta gdy przewiduje ona dłuższy okres. 2. ust 3 Wykonawca zobowiązany jest zapewnić autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny przedmiotu umowy, z tym że zasady serwisu pogwarancyjnego strony określą w odrębnej umowie. 3. ust 5 W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązany jest do bezpłatnej naprawy lub wymiany każdego z elementów, podzespołów lub zespołów urządzeń, dostarczonego sprzętu i aparatury, które uległy uszkodzeniu, chyba że przyczyny uszkodzenia elementu tkwiły poza rzeczą sprzedaną. Pytanie 15 do umowy Prosimy o zmianę umowy w paragrafie 6 w następujący sposób: 1. Ust 6 Zamawiający ma prawo do złożenia oświadczenia o rozwiązaniu umowy z winy Wykonawcy ze skutkiem natychmiastowym, jeżeli Wykonawca nie wykona zobowiązań określonych w 4 pkt. 4 lub 6 w zakreślonym tam terminie, a wada fizyczna jest wadą istotną uniemożliwiającą korzystanie z przedmiotu umowy. Pytanie 16 dot. Załącznika nr 6 do SIWZ Pakiet II Zadanie 2 Prosimy o dopuszczenie zaoferowanie 2 mankietów o wymiarach cm zamiast mankietu cmi cm. Zamawiający na podstawie art. 38 ust 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010r.,nr. 113, poz. 759 z poźn. zm.) dokonuje modyfikacji treści SIWZ w zakresie : Jest: Rozdziału III ( opis przedmiotu zamówienia) ust Zgodnie z zasadą pochodzenia (rules of nationality), wykonawcą może być: osoba fizyczna bądź prawna; posiadająca siedzibę w kraju członkowskim UE lub w krajach wymienionych w Rozporządzeniu 1638/2006 w artykule 21: Kraje członkowskie UE; Kraje objęte ENPI, IPA, EOG; Organizacje międzynarodowe. Oferenci muszą podać w ofercie, kraj pochodzenia przedstawiając zwykły dowód obywatelstwa zgodnie z ich prawem krajowym. Zgodnie z zasadą pochodzenia sprzętu, Każde dostawy oraz materiały zakupione w ramach projektu powinny pochodzić z: krajów członkowskich UE, krajów objętych ENPI, IPA, EOG. Wymóg taki ustanawia Rozporządzenie Wspólnot Europejskich Kodeks Celny 2913/1992, artykuł 23. Powinno być: 2. Wymaga się aby: 1) Zgodnie z zasadami udzielania dofinansowania ze środków Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa w ramach Programu Współpracy Transgranicznej Litwa-Polska- Rosja , w postępowaniach przetargowych realizowanych w ramach ww. projektu obowiązuje zasada narodowości: tj. w postępowaniach przetargowych mogą uczestniczyć Wykonawcy z państw wymienionych w Rozporządzeniu (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r. określające przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa, art. 21. i załączniku A2 PRAG ) Zgodnie z zasadami udzielania dofinansowania ze środków Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa w ramach Programu Współpracy Transgranicznej Litwa _Polska Rosja określonymi m.in. w art. 21 pkt. 6 Rozporządzenia (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r. określającego przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa oraz wymogami ustanowionymi w Rozporządzeniu Rady (EWG) Kodeks Celny 2913/1992 z dnia 12 października

13 1992r. w art. 23 rozporządzenia, wszelkie materiał i zasoby, które mogą być wykorzystywane do realizacji zamówienia powinny pochodzić z krajów UE lub krajów o których mowa w art. 21 ust.1 Rozporządzeniu (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r. określającego przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa. Dodanie ust. 6 i 7 6. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania w jednostkach służby zdrowia na terenie RP zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej. Musi posiadać aktualne polskie lub obowiązujące w Unii Europejskiej certyfikaty/świadectwa dopuszczenia do stosowania w placówkach ochrony służby zdrowia o ile są wymagane zgodnie z prawem. 7. Zamawiający informuje Wykonawców o wymogu dostarczenia dowodu pochodzenia nie później niż w chwili wystawienia pierwszej faktury, w przypadku sprzętu, urządzeń, których jednostkowy koszt zakupu wynosi ponad euro. Świadectwo pochodzenia powinno zostać wystawione przez właściwe władze państwa pochodzenia dostaw i musi być zgodne z zasadami określonymi we właściwych przepisach Wspólnotowych. Rozdziału V ust. 5 (inne dokumenty)pkt. 5.6;5.8;5.9;5.10;5.11 Jest: 5.6 Oświadczenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie, których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia w RP treść oświadczenia znajduje się w druku oferty, który stanowi załącznik nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia 5.8 Oferenci muszą podać w ofercie, kraj pochodzenia przedstawiając zwykły dowód obywatelski zgodnie z ich prawem krajowy. Dołączyć xero oryginału dowodu osobistego poświadczonego za zgodność. 5.9 Certyfikat pochodzenia, który musi zostać wystawiony przez kompetentne instytucje znajdujące się w kraju pochodzenia dostaw (Izby Handlowe) oraz musi spełniać wymogi ustanowione przez odpowiednie regulacje Komisji Europejskiej Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się w wymaganiami wynikającymi z zasady narodowości oraz pochodzenia. Załącznik nr 7 do SIWZ 5.11 Kopii dowodu wpłaty wadium Powinno być:. 5.6 Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania w jednostkach służby zdrowia na terenie RP zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej. Musi posiadać aktualne polskie lub obowiązujące w Unii Europejskiej certyfikaty/świadectwa dopuszczenia do stosowania w placówkach ochrony służby zdrowia o ile są wymagane zgodnie z prawem treść oświadczenia znajduje się w druku oferty, który stanowi załącznik nr 1 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia 5.8 Oferenci muszą podać w ofercie, kraj pochodzenia przedstawiając zwykły dowód obywatelski zgodnie z ich prawem krajowy zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r. określające przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa, art. 21. I załączniku A2 PRAG (np. osoba fizyczna załącza dokument potwierdzający dowód obywatelstwa zgodny z jego prawem krajowym, o kraju pochodzenia osób prawnych ( firmy) stwierdzają dokumenty potwierdzające siedzibę tego podmiotu, takie jak np. KRS, czy inne wydawane przez odpowiednie instytucje.). Zamawiający musi prowadzić zamówienie zgodnie z art. 21 Regulation (EC) no 1638/2006 of the European Parlament and the Council) 5.9 Certyfikat pochodzenia sprzętu który musi zostać wystawiony przez kompetentne instytucje znajdujące się w kraju pochodzenia dostaw (Izby Handlowe) oraz musi spełniać wymogi ustanowione przez odpowiednie regulacje Komisji Europejskiej Kopii dowodu wpłaty wadium Załącznika nr 1 (oferta) rozdział VI. Pkt. 5 Jest: Oświadczamy, iż wprowadzamy przedmiotu zamówienia do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z dnia r. Nr 107 poz. 679 z późn. zm. ), i zobowiązujemy się do dostarczenia kopii ww. dokumentów na każde żądanie zamawiającego

14 Powinno być: Oświadczamy że oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania w jednostkach służby zdrowia na terenie RP zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej. Musi posiadać aktualne polskie lub obowiązujące w Unii Europejskiej certyfikaty/świadectwa dopuszczenia do stosowania w placówkach ochrony służby zdrowia o ile są wymagane zgodnie z prawem Załącznik nr 2 ( Projekt Umowy) 1 ust 2 i ust 3,ust 5 oraz poprzez dodanie ust 6 Jest: 1. Zgodnie z zasadą pochodzenia (rules of nationality), wykonawca oświadcza: 1) że posiada siedzibę w kraju członkowskim UE lub w krajach wymienionych w Rozporządzeniu 1638/2006 w artykule 21: Kraje członkowskie UE; Kraje objęte ENPI, IPA, EOG; Organizacje międzynarodowe, 2) że dostawy oraz materiały zakupione w ramach projektu pochodzą z: krajów członkowskich UE, krajów objętych ENPI, IPA, EOG. Zgodnie z Rozporządzeniem Wspólnot Europejskich Kodeks Celny 2913/1992, artykuł Wykonawca oświadcza, że aparatura i sprzęt medyczny, o którym mowa w ust. 1 odpowiada warunkom określonym w dokumentach dopuszczających go do obrotu, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa, a w szczególności spełnia wymogi ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 roku o wyrobach medycznych oraz jest zgodny parametrami technicznymi określonymi w załączniku nr 2 do niniejszej umowy. 5. Wykonawca gwarantuje zadeklarowaną jakość dostarczonego sprzętu i aparatury, jego niezawodność eksploatacyjną, odpowiednie i solidne wykonanie oraz, że dostarczony towar jest fabrycznie nowy, pochodzi z bieżącej produkcji, odpowiada wymaganiom określonym w ustawie z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych ( t.j. Dz. U Nr 93 poz. 896 z późn. zm.) i jest wolny od wszelkich wad fizycznych i prawnych. Powinno być: 2. Wykonawca oświadcza: a) że zgodnie z zasadami udzielania dofinansowania ze środków Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa w ramach Programu Współpracy Transgranicznej Litwa-Polska- Rosja , firma Wykonawcy z państw pochodzi z kraju wymienionego w Rozporządzeniu (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r. określające przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa, art. 21. i załączniku A2 PRAG b) że aparatura i sprzęt medyczny, o którym mowa w ust. 1 pochodzi z krajów UE lub krajów o których mowa w art. 21 ust.1 Rozporządzeniu (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r. określającego przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa zgodnie z zasadami udzielania dofinansowania ze środków Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa w ramach Programu Współpracy Transgranicznej Litwa _Polska Rosja określonymi m.in. w art. 21 pkt. 6 Rozporządzenia (WE) nr 1638/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 2006r. określającego przepisy ogólne w sprawie ustanowienia Europejskiego Instrumentu Sąsiedztwa i Partnerstwa oraz wymogami ustanowionymi w Rozporządzeniu Rady (EWG) Kodeks Celny 2913/1992 z dnia 12 października 1992r. w art. 23 rozporządzenia, wszelkie materiał i zasoby, które mogą być wykorzystywane do realizacji zamówienia powinny pochodzić z krajów. 3. Wykonawca oświadcza, że aparatura i sprzęt medyczny, o którym mowa w ust. 1 jest dopuszczony do obrotu i używania w jednostkach służby zdrowia na terenie RP zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej. Musi posiadać aktualne polskie lub obowiązujące w Unii Europejskiej certyfikaty/świadectwa dopuszczenia do stosowania w placówkach ochrony służby zdrowia o ile są wymagane zgodnie z prawem oraz jest zgodny parametrami technicznymi określonymi w załączniku nr 2 do niniejszej umowy 5. Wykonawca gwarantuje zadeklarowaną jakość dostarczonego sprzętu i aparatury, jego niezawodność eksploatacyjną, odpowiednie i solidne wykonanie oraz, że dostarczony towar jest fabrycznie nowy, pochodzi z bieżącej produkcji, odpowiada wymaganiom określonym w ustawie z dnia 20 Maja 2010r. o wyrobach medycznych ( t.j. Dz. U Nr 93 poz. 896 z późn. zm.) i jest wolny od wszelkich wad fizycznych i prawnych.