Problemy na ścieżkach transferu technologii medycznej Prof. dr hab. Grażyna Ginalska Katedra i Zakład Biochemii i Biotechnologii Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Analityki Medycznej Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Początek drogi do innowacyjnego wynalazku
Etap 1. Określenie popytu na rozwiązanie problemu Rekonesans w środowisku medycznym Ortopedia Chirurgia naczyniowa Urologia Chirurgia stomatologiczna Inne
Trudna współpraca naukowców ze środowiskiem lekarskim Brak wzajemnych kontaktów między środowiskiem naukowym i lekarskim (nawiązanie i kontynuacja) Monotematyczne konferencje Brak zainteresowania z obu stron
Etap 2. Poszukiwanie i weryfikacja innowacyjnego rozwiązania Dobry dostęp do baz danych (dojście do informacji co się robi, jakimi metodami, przy pomocy jakiego sprzętu) pozytyw Dobry dostęp do baz patentowych pozytyw Konsultacje, burza mózgów pozytyw versus drenaż pomysłów negatyw
Etap 3. Realizacja rozwiązania od pomysłu do wynalazku Wieloletnie badania naukowe
Trudna współpraca w środowisku naukowym - Wąska specjalizacja poszczególnych zespołów - Brak czasu na złożone i zróżnicowane badania - Kłopoty z dofinansowaniem Konieczność tworzenia dużych zespołów interdyscyplinarnych zadanie trudne
Determinacja polskich naukowców w zdobywaniu funduszy na badania w wykonywaniu badań za skromne środki
Etapy. Mimo wszystko Eksperymenty wstępne Granty Patentowanie Publikowanie Konferencje: medyczne, biotechnologiczne, materiałowe
Etap 4. Innowacyjny wynalazek jak przekształcić go w produkt? Sprzedaż patentu, licencji, know-how i.. z głowy Poszukiwanie sposobu wdrożenia wynalazku współpraca z biznesem
Trudna współpraca ze środowiskiem przemysłowym - brak wzajemnych kontaktów - ryzyko finansowania (długi termin możliwego zwrotu zainwestowanych środków) - długotrwały i kosztowny czas rejestracji nowych produktów biotechnologicznych
Pozytywne próby transferu myśli twórczej Sympozja, Konferencje, Spotkania organizowane przez: uczelnie, środowiska biznesowe Urząd Patentowy RP Krajową Izbę Gospodarczą
Nasza ścieżka..
POMYSŁ Innowacyjny biomateriał kościozastępczy
Współpraca Uniwersytet Medyczny w Lublinie (zespół pod kierunkiem prof. G. Ginalskiej) Specjaliści w dziedzinach: biotechnologii, biochemii, mikrobiologii, ortopedii, chirurgii stomatologicznej AGH w Krakowie (zespół pod kierunkiem prof. A. Ślósarczyk) Specjaliści w dziedzinie ceramiki HAp
Ogólne własności kompozytu 1. Łatwy w produkcji 2. Podatny na sterylizację 3. Wchłania płyny (krew, roztwory leków) 4. Nietoksyczny 5. Biokompatybilny
Biologiczne własności kompozytu 1. Częściowo degradowalny 2. Stymulujący zasiedlanie tkanką łączną włóknistą (kolagen) i kostną 3. Stymulujący zasiedlanie tkanką kostną 4. Stymulujący tworzenie naczyń krwionośnych
Patenty i zgłoszenia patentowe Belcarz A., Ginalska G., Ślósarczyk A., Paszkiewicz Z. (2009). Kompozyt bioaktywny oraz sposób wytwarzania kompozytu bioaktywnego. Patent PL Nr. 206394 Belcarz A., Ginalska G., Ślosarczyk A., Paszkiewicz Z. (2010). Bioactive composite and process for the production of the bioactive composite. Patent Cooperative Treaty (PCT), No PCT/PL2010.050015 Belcarz A., Ginalska G., Polkowska I., Szyszkowska A., (2009). Kompozyt bioaktywny zawierający lek przeciwbakteryjny oraz sposób jego wytwarzania. Zgłoszenie patentowe z dnia 02.09.2009, Nr. P.388951
Patenty i zgłoszenia patentowe Paszkiewicz Z., Ślósarczyk A., Zima A. (2009). Sposób wytwarzania wysokoporowatego fosforanowo-wapniowego bioaktywnego tworzywa implantacyjnego. Patent PL Nr 387530 Paszkiewicz Z., Ślósarczyk A., Zima A. (2010). Method for fabrication of highly porous, calcium phosphate bioactive implant material. European Patent No EP 2 229 961 A2 Paszkiewicz Z., Ślosarczyk A., Zima A. (2009). Sposób wytwarzania syntetycznego bioceramicznego tworzywa implantacyjnego na bazie hydroksyapatytów węglanowych. Zgłoszenie Patentowe Nr 390048
Aplikacja: Eksperymenty in vivo Przetoki Obniżone kieszonki zębowe Wypełnienia zębodołów po ekstrakcji zęba Wypełnienia ubytków kości podudzia Pacjenci kliniki weterynaryjnej Króliki
Granty Utworzenie Konsorcjum Uczelni (AGH, UM w Lublinie, UJ, Warszawski UM) w 2010 r. i otrzymanie Grantu z POIG Nowe, wielofunkcyjne substytuty kostne o wysokiej poręczności chirurgicznej Koordynator projektu AGH i prof. A. Ślósarczyk Projekt złożony do MNiSW w 2010 r. pt. Dwufazowy, sprężysty biomateriał kościozastępczy w badaniach in vivo - akceptacja dopiero po odwołaniu się od decyzji negatywnej!!!! Finansowanie koniec 2011 r
Media popularyzacja wynalazku Prasa lokalna Telewizja regionalna Prasa krajowa i zagraniczna Telewizja krajowa Cel: poszukiwanie inwestora oraz wytwórcy
Decyzja w 2010 r Utworzenie spółki spin-off Uczelnia UM w Lublinie Twórcy z uczelni Inwestor
Trudności Brak uregulowań prawnych w stosunku do twórców Twórcy wynalazku nie są właścicielami wynalazku Uczelnia decyduje o losach wynalazku Twórcy mogą lub nie wykupić udziały Podatek nie uwzględnia praw autorskich
Negocjacje władze uczelni rzecznik patentowy prawnicy twórcy kwestor inwestor 10 miesięcy!!!
SUKCES Medical Inventi Spółka z o.o. Udziały początkowe: UM w Lublinie 2 twórców z UM w Lublinie Inwestor Rada naukowa 3 twórców z AGH w Krakowie Akt Notarialny 30.05.2011 r.
Udziały po dokapitalizowaniu: UM w Lublinie 2 twórców z UM w Lublinie Inwestor 3 twórców z AGH w Krakowie
Cel spółki Badania kliniczne I fazy chirurgia stomatologiczna Aplikowanie o Grant z NCBR na badania kliniczne kolejnej fazy chirurgia urazowa, ortopedia Certyfikacja materiału medycznego Znalezienie wytwórcy materiału Granty na inne innowacyjne materiały medyczne eksperymenty, patentowanie, badania kliniczne
Inne patenty o aspekcie medycznym Aplikacja cewniki urologiczne, protezy urologiczne Kowalczuk D., Ginalska G. (2010). Sposób otrzymywania przeciwbakteryjnej matrycy przez immobilizację chemioterapeutyku na bioaktywnej powierzchni. Patent PL Nr. 208173 Kowalczuk D., Ginalska G. (2010). Sposób otrzymywania przeciwbakteryjnego biomateriału przez immobilizację na jego powierzchni substancji przeciwbakteryjnej. Zgłoszenie Patentowe P.392616
Aplikacja cewniki urologiczne Tworzący się biofilm kontrole E. coli
Inne patenty o aspekcie medycznym Aplikacja protezy naczyniowe, stentgrafty Ginalska G., Uryniak A., Łobarzewski J., Osińska M. (2009). Sposób immobilizacji antybiotyków na stałych matrycach, zwłaszcza antybiotyków zawierających w swojej budowie komponent cukrowy. Patent PL Nr. 203306 Ginalska G., Uryniak A., Łobarzewski J., Osińska M. (2009). Sposób immobilizacji antybiotyków zawierających I- rzędowe grupy aminowe ze stałymi matrycami pokrytymi białkiem. Patent PL Nr. 201383
Aplikacja protezy naczyniowe
Hamowanie wzrostu bakterii przez zmodyfikowane materiały naczyniowe Uni-graft z amikacyną InterGard pokryta srebrem E. coli S. aureus P. aeruginosa
W Polsce powstają wspaniałe odkrycia w biologii i medycynie Wdrożenie do praktyki medycznej to droga przez mękę!
Uczelnie powinny zabiegać o dalszy los innowacyjnych wynalazków współpraca z rzecznikiem patentowym współpraca z radcą prawnym uczelni współpraca z twórcami współpraca z biznesem Wybór właściwego wynalazku!!!
Zbiór patentów na innowacyjne produkty śpiący rycerze pod Giewontem
Dziękuję za uwagę