ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Nurofen Express Femina. 200 mg, kapsułki miękkie. (Ibuprofenum)



Podobne dokumenty
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Ibufen Junior, 200 mg, kapsułki, miękkie Ibuprofenum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Glimbax, 0,74 mg/ml (0,074%), roztwór do płukania jamy ustnej i gardła (Diclofenacum)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Nurofen dla dzieci 60 mg, czopki. (Ibuprofenum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. ZYX, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VERTIX, 24 MG, TABLETKI (BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki Loratadinum

Diosminum. Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Rupafin 10 mg, tabletki Rupatadinum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Ibuprofen Lysine Perrigo, 400 mg, tabletki powlekane Ibuprofenum

Lek Buscofem jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej).

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Rimantin, 50 mg, tabletki. Rymantadyny chlorowodorek

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Nurofen Express Femina, 200 mg, kapsułki miękkie Ibuprofenum

LOPERAMID WZF 2 mg, tabletki Loperamidi hydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. MUCOANGIN, 20 mg, tabletki do ssania Ambroxoli hydrochloridum

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ibufen mini Junior, 100 mg, kapsułki miękkie. Ibuprofenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA PYLOX 10 mg, tabletki Loratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Ibuprofen FAIR-MED, 600 mg, tabletki powlekane. Ibuprofenum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Nurofen Ultima 200 mg mg tabletki powlekane (Ibuprofenum + Paracetamolum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna.

Tribux 100 mg, tabletki Trimebutini maleas

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Nurofen Express Forte, 400 mg, kapsułki, miękkie. Ibuprofenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zyx, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA. PENTINIMID 250 mg kapsułki (Ethosuximidum)

Nurofen Express Forte 10 kaps.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. IBUM FORTE MINICAPS 400 mg, kapsułki miękkie. (Ibuprofenum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Polvertic, 8 mg, tabletki. Polvertic, 16 mg, tabletki. Betahistini dihydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Neosine, 250 mg/5 ml, syrop Inosinum pranobexum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. IBUM dla dzieci, 60 mg, czopki (Ibuprofenum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika VESSEL DUE F. 250 LSU kapsułki miękkie. Sulodexidum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Ibuprofen Lysine Perrigo, 400 mg, tabletki powlekane. Ibuprofenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ibured żel, 50 mg/g (5%) Ibuprofenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. IBUPROM SPORT spray 50 mg/g, aerozol na skórę, roztwór (Ibuprofenum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Pulneo, 2 mg/ml, syrop Fenspiridi hydrochloridum

1. CO TO JEST KIDOFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane

Tribux Forte 200 mg, tabletki

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Salofalk 1 g, czopki Mesalazinum

1. CO TO JEST LEK AMBROTAXER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

ULOTKA DLA PACJENTA 1

IBUM dla dzieci 125 mg, czopki Ibuprofenum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Flavamed max, 6 mg/ml (30 mg/5 ml), roztwór doustny Ambroxoli hydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. MUCOSOLVAN MINI, 15 mg/5 ml, syrop Ambroxoli hydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. IBUPROFEN APC MAX, 400 mg, tabletki drażowane (Ibuprofenum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Kidofen, 125 mg, czopki Ibuprofenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Nurofen Mięśnie i Stawy, 50 mg/g, żel. (Ibuprofenum)

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika

ULOTKA DLA PACJENTA. Nurofen dla dzieci, 125 mg czopki, (Ibuprofenum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna.

ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Droglycan, 200 mg mg, kapsułki, twarde

Paracetamol Biofarm Paracetamolum 500 mg, tabletki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Alerdes, 5 mg, tabletki powlekane. Desloratadinum

Lavistina, 8 mg, tabletki Lavistina, 16 mg, tabletki. Betahistini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. TUSSAL EXPECTORANS 30 mg, tabletki Ambroxoli hydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Finalgon, 4 mg/g + 25 mg/g, maść Nonivamidum + Nicoboxilum

B. ULOTKA DLA PACJENTA

ULOTKA DLA PACJENTA 1

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. VICEBROL, 5 mg, tabletki. Vinpocetinum

Septolete plus, (10 mg + 2 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej. Benzocainum + Cetylpyridinii chloridum

ASMAG B 20 mg jonów magnezu + 0,25 mg pirydoksyny chlorowodorku, tabletki Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Neosine forte, 500 mg/5 ml, syrop Inosinum pranobexum

ULOTKA DLA PACJENTA 1

1/5. ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ULGIX LAXI (Natrii docusas) 50 mg, kapsułki miękkie

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. IBUM 200 mg kapsułki miękkie. (Ibuprofenum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Cetax, 5 mg, tabletki powlekane Levocetirizini dihydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NABUMETONE POLFARMEX 500 mg tabletki powlekane (Nabumetonum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Nurofen Plus, 200 mg + 12,8 mg, tabletki powlekane (Ibuprofenum + Codeini phosphas)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Nurofen dla dzieci, 60 mg, czopki (Ibuprofenum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Polvertic, 8 mg, tabletki Polvertic, 16 mg, tabletki Betahistini dihydrochloridum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Nurofen Express Forte rozpuszczalny, 400 mg, proszek doustny. Ibuprofenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Butapirazol, 250 mg, czopki. Phenylobutazonum

Goldesin, 5 mg, tabletki powlekane Desloratadinum

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika. Loratadyna EGIS, 10 mg, tabletki. Loratadinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Nurofen Express TAB 400 mg, 400 mg, tabletki powlekane (Ibuprofenum)

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Nurofen, 200 mg, tabletki powlekane (Ibuprofenum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Pranosin 50 mg/ml, syrop Inosinum pranobexum

Ulotka dla Pacjenta: Informacja dla Użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Metafen żel Forte, 100 mg/g (10%), żel Ibuprofenum lysinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Lirra Gem, 5 mg, tabletki powlekane. Levocetirizini dihydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Entecavir Polpharma, 0,5 mg, tabletki powlekane Entecavir Polpharma, 1 mg, tabletki powlekane

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. HIRUDOID, 0,3 g/100 g maść (Mucopolisaccharidum polisulphatum)

Lek jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach:

Tribux Bio 100 mg, tabletki

ETYKIETO-ULOTKA OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. UNIBEN 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej (Benzydamini hydrochloridum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna. Phospholipidum essentiale

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Neosine, 250 mg/5 ml, syrop Inosinum pranobexum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. OPOKAN ACTIGEL, 100 mg/g, żel Naproxenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Nurofen Express Forte, 400 mg, kapsułki miękkie Ibuprofenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Omacor 1000 mg, kapsułki miękkie Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Coryzalia

Transkrypt:

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Nurofen Express Femina 200 mg, kapsułki miękkie (Ibuprofenum) Lek do stosowania u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 20 kg (w wieku około 6 lat) Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Lek ten dostępny jest bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Nurofen Express Femina ostrożnie. - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach w przypadku gorączki oraz po 4 dniach w przypadku łagodzenia bólu, należy skontaktować się z lekarzem. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Nurofen Express Femina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Express Femina 3. Jak stosować lek Nurofen Express Femina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nurofen Express Femina 6. Inne informacje 1. CO TO JEST NUROFEN EXPRESS FEMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ibuprofen należy do grupy leków, które są określane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Leki te stosuje się w celu zmiany odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Nurofen Express Femina łatwo rozpada się w organizmie i substancja czynna, uwolniona z kapsułki, łatwo wchłania się i szybko dociera do miejsca bólu. Nurofen Express Femina stosuje się: w leczeniu objawowym łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, ból zęba, bolesnego miesiączkowania, w celu obniżenia gorączki i bólu związanego z przeziębieniem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUROFEN EXPRESS FEMINA Kiedy nie stosować leku Nurofen Express Femina: jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ibuprofen, czerwień koszelinową (E124) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Nurofen Express Femina jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały duszność, astma, nieżyt nosa, obrzęk lub pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ) jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie żołądka lub krwawienie z żołądka (lub występowały dwa lub więcej epizodów) jeśli u pacjenta występowało w przeszłości krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ 1

jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby, nerek, chorobę wieńcową lub niewydolność serca nie podawać dzieciom o masie ciała poniżej 20 kg jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów) w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży (patrz niżej) Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Nurofen Express Femina jeśli występują niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej). Jeśli u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Stosowanie leku Nurofen Express Femina należy przerwać natychmiast po pierwszym wystąpieniu wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych bądź jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznych jeśli stwierdzono dziedziczne zaburzenia układu krwiotwórczego (ostra przemijająca porfiria) gdy występuje lub kiedykolwiek występowała choroba jelita grubego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna) jeśli stwierdzono nadciśnienie tętnicze krwi i (lub) niewydolność serca jeśli stwierdzono zaburzenia czynności nerek jeśli stwierdzono zaburzenia czynności wątroby bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych jeśli występuje lub występowała astma lub choroba alergiczna, gdyż może wystąpić duszność jeśli występuje katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia oddechowe, gdyż istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą wystąpić w postaci ataków duszności (tak zwana astma analgetyczna), obrzęku Quinckego lub pokrzywki w przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku Nurofen Express Femina przyjmowanie takich leków, jak Nurofen Express Femina może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane (3 dni w przypadku gorączki oraz 4 dni w przypadku łagodzenia bólu) w przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. zwiększone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi w przypadku długotrwałego stosowania leku Nurofen Express Femina, wymagane jest regularne kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt "Stosowanie z innymi lekami" poniżej) Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Osoby w wieku podeszłym są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych. Nałogowe stosowanie (różnych) leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Ryzyko to może ulec zwiększeniu w przypadku obciążenia fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Z tego względu należy tego unikać. Po długotrwałym stosowaniu leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leku. Przed zastosowaniem leku Nurofen Express Femina należy skonsultowac się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Stosowanie z innymi lekami Czego należy unikać podczas przyjmowania innych leków? 2

Niektóre leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna), niektóre leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, np. kaptopryl, leki blokujące receptor beta, antagoniści angiotensyny II) oraz nawet niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na działanie ibuprofenu. W związku z tym zawsze przed zastosowaniem ibuprofenu jednocześnie z innymi lekami, należy zasięgnąć porady lekarza. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności należy poinformować o przyjmowaniu: kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych) digoksyny (lek stosowany w niewydolności serca) glikokortykosteroidów (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu) leków przeciwpłytkowych kwasu acetylosalicylowego (w małych dawkach) leków do rozcieńczania krwi (takich jak warfaryna) fenytoiny (lek stosowany w leczeniu padaczki) selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w depresji) litu (lek stosowany w chorobie maniakalnodepresyjnej oraz w depresji) probenecydu i sulfinpyrazonów (leki stosowane w dnie moczanowej) leków przeciwnadciśnieniowych i leków moczopędnych diuretyków oszczędzających potas metotreksatu (lek stosowany w leczeniu raka i w chorobach reumatycznych) takrolimusa i cyklosporyny (leki immunosupresyjne) zydowudyny: (lek stosowany w leczeniu AIDS) pochodnych sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe) antybiotyków z grupy chinolonów gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia gdyż działanie digoksyny może się nasilić gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia gdyż może to zwiększać ryzyko krwawienia gdyż jego działanie przeciwzakrzepowe może się osłabić gdyż ibuprofen może nasilać działanie tych leków gdyż działanie fenytoiny może ulec nasileniu gdyż może to zwiększyć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego gdyż działanie litu może ulec nasileniu gdyż mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu gdyż ibuprofen może osłabić działanie tych leków i może wystąpić zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek gdyż ich stosowanie może prowadzić do hiperkaliemii gdyż działanie metotreksatu może się nasilić gdyż może wystąpić uszkodzenia nerek gdyż stosowanie leku Nurofen Express Femina może zwiększać ryzyko krwawienia do stawu lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u pacjentów z hemofilią zakażonych HIV możliwość wystąpienia interakcji ze względu na zwiększone ryzyko drgawek Przyjmowanie leku Nurofen Express Femina z jedzeniem i piciem 3

Kapsułki należy połykać popijając wodą. U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku Nurofen Express Femina podczas posiłku. W przypadku przyjęcia wkrótce po posiłku, wystąpienie działania leku Nurofen Express Femina może się opóźnić. W takim przypadku, nie należy przyjmować więcej leku Nurofen Express Femina niż zalecane w punkcie "Jak stosować lek Nurofen Express Femina" lub przed upływem właściwej przerwy pomiędzy dawkami. Wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak te dotyczące układu pokarmowego, jest bardziej prawdopodobne w przypadku spożywania alkoholu jednocześnie z przyjęciem leku Nurofen Express Femina. Ciąża i karmienie piersią Leku nie stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Należy unikać stosowania tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lek przenika do mleka kobiecego, jednak może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy okres czasu. Lek należy do grupy leków NLPZ mogących wpływać niekorzystnie na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn, jeśli jest stosowany krótkotrwale i zgodnie z zaleceniami. Ważne informacje o niektórych składnikach leku Nurofen Express Femina Lek Nurofen Express Femina zawiera sorbitol. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera barwnik czerwień koszelinową (E124). Dlatego może powodować reakcje alergiczne. 3. JAK STOSOWAĆ LEK NUROFEN EXPRESS FEMINA Zawsze lek Nurofen Express Femina należy stosować ściśle według zaleceń zawartych w tej ulotce. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. O ile lekarz nie zaleci inaczej, dawka zwykle stosowana jest następująca: Dorośli i młodzież o masie ciała około 40 kg: Dawka początkowa: przyjąć 1 lub 2 kapsułki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu) z wodą. Następnie, w razie potrzeby, dodatkowo 1 lub 2 kapsułki (200 mg do 400 mg ibuprofenu), jednak nie należy przekraczać całkowitej dawki 6 kapsułek w ciągu 24 godzin. Po zastosowaniu dawki 200 mg, następną dawkę należy przyjąć nie wcześniej niż po upływie 4 godzin, po zastosowaniu dawki 400 mg, następną dawkę należy przyjąć nie wcześniej niż po upływie 6 godzin. Dzieci o masie ciała od 20 kg (około 6 lat) do 39 kg: Lek Nurofen Express Femina powinień być stosowany wyłącznie u dzieci o masie ciała wynoszącej co najmniej 20 kg. Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na od 3 do 4 dawki pojedyncze. Przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami nie powinna być krótsza niż 6 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej. W ciągu 24 godzin nie należy przekraczać dawki całkowitej 30 mg ibuprofenu/kg mc. W przypadku stosowania leku Nurofen Express Femina u dzieci zazwyczaj stosuje się następujące dawkowanie: Masa ciała Dawka Jak często? Dzieci 20 kg 29 kg 1 kapsułka W razie potrzeby, przyjąć 4

Dzieci 30 kg 39 kg (200 mg ibuprofenu) kolejną kapsułkę po upływie co najmniej 8 godzin. W ciągu 24 godzin nie przyjmować więcej niż 3 kapsułki (do 600 mg ibuprofenu) 1 kapsułka (200 mg ibuprofenu) W razie potrzeby, przyjąć kolejną kapsułkę po upływie co najmniej 6 do 8 godzin. W ciągu 24 godzin nie przyjmować więcej niż 4 kapsułki (do 800 mg ibuprofenu) Sposób podania Do stosowania doustnego. Nie rozgryzać. Jeśli pacjent uważa, że działanie tego leku jest za mocne lub za słabe, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Jeśli stosowanie leku Nurofen Express Femina konieczne jest przez więcej niż 3 dni w przypadku gorączki lub przez więcej niż 4 dni w przypadku bólu, lub gdy objawy ulegną nasileniu, należy zgłosić się do lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nurofen Express Femina Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, ból żołądka, ból głowy, zawroty głowy i senność. Rzadko: niskie ciśnienie tętnicze krwi i utrata przytomności (drgawki miokloniczne u dzieci), zahamowanie oddychania (depresja oddechowa) i sinienie skóry i błon śluzowych (sinica). W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek Nurofen Express Femina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Choć działania niepożądane nie są częste, możliwe jest wystąpienie jednego ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ. W takim przypadku lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej zgłosić się do lekarza. Osoby w wieku podeszłym stosujące ten produkt są bardziej narażone na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Oceniając działania niepożądane, jako podstawę przyjmuje się poniższe częstości ich występowania: bardzo często dotyczą więcej niż 1 pacjenta na 10 często dotyczą 1 do 10 pacjentów na 100 niezbyt często dotyczą 1 do 10 pacjentów na 1000 rzadko dotyczą 1 do 10 pacjentów na 10000 bardzo rzadko dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 10000 częstość nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Działania niepożądane mogą obejmować: Zakażenia 5

Bardzo rzadko: Wyjątkowo zakażenia skóry w przebiegu ospy wietrznej. Opisywano zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) występujące w czasie stosowania niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli podczas stosowania leku Nurofen Express Femina wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Należy ocenić, czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego (antybiotykoterapia). Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami gorączką lub zaburzeniami świadomości. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) wydają się być bardziej narażeni na to powikłanie. Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko: Problemy z produkcją komórek krwi, pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, nadżerki w błonie śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza. Nie wolno we własnym zakresie stosować leczenia lekami przeciwbólowymi lub obniżającymi gorączkę (przeciwgorączkowymi). Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często: Reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i świądem, jak również napady duszności. Należy przerwać stosowanie leku Nurofen Express Femina i natychmiast powiadomić lekarza. Bardzo rzadko: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być: obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, przyspieszona akcja serca, niskie ciśnienie tętnicze, wstrząs. W przypadku wystąpienia jednego z powyższych objawów, co może zdarzyć się już po pierwszym zastosowaniu leku, konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarza. Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko: Reakcje psychotyczne, depresja. Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często: Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie. Zaburzenia oka Niezbyt często: Zaburzenia widzenia. Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko: Szumy uszne. Zaburzenia serca Bardzo rzadko: W czasie leczenia dużymi dawkami NLPZ opisywano przypadki kołatania serca, niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, obrzęku, nadciśnienia tętniczego i niewydolności krążenia. Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko: Nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia żołądka i jelit Często: Objawy dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, ból brzucha i nudności, biegunka, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia oraz niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) jelit, mogą prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości. Niezbyt często: Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce i krwawe wymioty, zaostrzenie istniejącej choroby jelita grubego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko: Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita. W przypadku silnego bólu w nadbrzuszu, krwawych wymiotów lub smołowatego stolca należy przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza. Zaburzenia wątroby 6

Bardzo rzadko: Uszkodzenie wątroby (pierwszym objawem może być nieprawidłowe zabarwienie skóry), uszkodzenie wątroby dotyczy długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby. Zaburzenia skóry Bardzo rzadko: Ostre postaci reakcji skórnych, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherzami, zespół Stevens-Johnsona oraz martwica tkanki. Zaburzenia nerek Rzadko: Leki takie jak Nurofen Express Femina mogą bardzo rzadko prowadzić do chorób nerek. Bóle boków i (lub) brzucha, krew w moczu oraz gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych). Rzadko może również wystąpić zwiększenie stężenia mocznika we krwi. Bardzo rzadko: Zmniejszenie ilości wydalanego moczu oraz pojawienie się obrzęków (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym krwi lub zaburzoną czynnością nerek); obrzęk oraz mętny mocz (zespół nerczycowy); stany zapalne nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek. W razie wystąpienia wyżej wymienionych objawów lub ogólnego złego samopoczucia, należy odstawić lek Nurofen Express Femina i natychmiast zgłosić się do lekarza, gdyż mogą być to pierwsze objawy uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek. Przyjmowanie takich leków, jak Nurofen Express Femina może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NUROFEN EXPRESS FEMINA Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku Nurofen Express Femina po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. INNE INFORMACJE Co zawiera lek Nurofen Express Femina Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każda kapsułka zawiera 200 mg ibuprofenu. Inne składniki leku to: Makrogol 600 Potasu wodorotlenek (min. 85 % sumy zasad, w przeliczeniu na KOH) Woda oczyszczona Skład kapsułki: Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony Żelatyna Czerwień koszelinowa (E124) Tusz: OPACODE WB biały NS-78-18011 (o składzie tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, hypromeloza 3 cp). Jak wygląda lek Nurofen Express Femina i co zawiera opakowanie 7

Czerwone, owalne i przezroczyste, kapsułki miękkie z nadrukiem identyfikacyjnym. Kapsułki dostępne są w opakowaniach po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24 kapsułek miękkich. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot Odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Wytwórca Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road, Nottingham, NG90 2DB Wielka Brytania W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Tel: 0 801 88 88 07 Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod nastepującymi nazwami: Austria Bułgaria Cypr Czechy Estonia Finlandia Francja Niemcy Grecja Węgry Islandia Łotwa Litwa Malta Holandia Polska Rumunia Słowacja Słowenia Nurofen Rapid 200 mg Weichkapseln Nurofen Express 200 mg Soft Capsules Nurofen 200mg Liquid Capsules Nurofen Rapid 200 mg Capsules Nurofen Ultra Express 200 mg pehmekapslid Nuroflash NUROFLASH 200 mg capsule molle Nurofen Immedia 200mg Weichkapseln Nurofen 200mg Μαλακες κάψουλες Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula Nurofen Expresst Nurofen Ultra Express 200 mg mīkstās kapsulas Nurofen Ultra Express 200 mg minkštos kapsulės Nurofen Express 200mg capsules Nurofen Zavance Lea 200 mg liquid capsules Nurofen Express Femina NUROFEN EXPRESS 200 mg capsule moi Nurofen Rapid 200 mg Capsules, mäkké kapsuly Nurofen Immedia 200mg mehke kapsule Data ostatniej aktualizacji ulotki: 13.02.2013 8