Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność Polski Strona AirMini 1-2 Air10 -as sorozat Lumis -as sorozat 3-5 S9 -as sorozat 6-8 Stellar 9-11 S8 & S8 -as sorozat II VPAP -as sorozat III 12-14
Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność Polski Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych zabezpieczeń w odniesieniu do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i uruchamiane zgodnie z informacjami odnoszącymi się do EMC zamieszczonymi w niniejszym dokumencie. Ta deklaracja odnosi się do następujących urządzeń firmy ResMed: AirMini TM Wskazówki i deklaracja producenta emisje elektromagnetyczne Test emisji Emisja fal o ; norma Emisja fal o ; norma Spełnianie wymagań Grupa 1 Klasa B Wskazówki dotyczące środowiska elektromagnetycznego Urządzenie wykorzystuje energię o tylko do swoich wewnętrznych funkcji. W związku z tym emisje są bardzo niskie i nie powinny powodować zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego znajdującego się w pobliżu. Urządzenie może być używane we wszystkich budynkach, łącznie z mieszkalnymi oraz budynkami, które są bezpośrednio podłączone do publicznej sieci niskiego napięcia, zasilającej budynki przeznaczone do celów mieszkalnych. Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2 Klasa A Wahania napięcia/emisje migotania IEC 61000-3-3 Spełnia wymagania OSTRZEŻENIE Urządzenie nie powinno stykać się lub być umieszczane na innym urządzeniu. Jeśli takie usytuowanie jest konieczne, należy prowadzić obserwację, aby potwierdzić, że konfiguracja, w której urządzenie zostało umieszczone, pozwala mu na poprawne działanie. Używanie akcesoriów (np. nawilżaczy) innych niż określone do stosowania z urządzeniem nie jest zalecane. Mogą one spowodować wzrost emisji lub zmniejszenie odporności elektromagnetycznej urządzenia. AirMini 1
Wskazówki i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna Test odporności Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne wskazówki Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2 Szybkozmienne zakłócenia przejściowe IEC 61000-4-4 Skok napięcia IEC 61000-4-5 Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia na wejściach linii zasilania IEC 61000-4-11 ±8 kv styk ±15 kv powietrze ±2 kv ±1 kv dla linii wejście/wyjście ±2 kv tryb współbieżny 100V 240V Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub wykonane z płytek ceramicznych. Jeśli podłogi pokryte są materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić przynajmniej 30%. Jeśli użytkownik urządzenia wymaga ciągłego korzystania z urządzenia nawet podczas przerw w zasilaniu, zaleca się podłączenie urządzenia do zasilacza awaryjnego. Pole magnetyczne zasilania o częstotliwości (50/60Hz) IEC 61000-4-8 30 A/m Poziom pól magnetycznych źródeł zasilania powinien mieścić się w granicach obowiązujących dla typowych instalacji handlowych lub szpitalnych. Przewodzony sygnał o IEC 61000-4-6 Emitowany sygnał o IEC 61000-4-3 10 Vrms 150 khz to 80 MHz Od 9 V/m do 85 V/m przy częstotliwościach do 5,785 GHz Aparat AirMini spełnia wszystkie dotyczące go wymogi zgodności elektromagnetycznej (EMC) zawarte w normie IEC 60601-1-2:2014 dotyczącej środowisk domowych, komercyjnych i przemysłu lekkiego. Nie należy używać przenośnych urządzeń komunikacyjnych o w odległości od jakiejkolwiek części aparatu, w tym przewodów, mniejszej niż zalecany odstęp 10 cm. Aparat AirMini został zaprojektowany zgodnie z normami dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). Jeżeli jednak użytkownik podejrzewa, że inne urządzenia mają wpływ na wydajność aparatu (np. ciśnienie lub przepływ), należy odsunąć aparat od potencjalnych źródeł zakłóceń. AirMini spełnia wymogi części 15 zasad FCC i bezkoncesyjne normy RSS Industry Canada. Działanie podlega następującym dwóm warunkom: Aparat ten nie może powodować szkodliwych zakłóceń, przy czym aparat ten musi przyjmować wszelkie odbierane zakłócenia, w tym również zakłócenia mogące spowodować niepożądane działanie. FCC ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121 Dodatkowe informacje dotyczące zasad FCC i zgodności IC dla tego aparatu można znaleźć pod adresem www.resmed.com/downloads/devices AirMini 2
Air10 -as sorozat Lumis -as sorozat Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność Polski Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych zabezpieczeń w odniesieniu do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i uruchamiane zgodnie z informacjami odnoszącymi się do EMC zamieszczonymi w niniejszym dokumencie. Ta deklaracja odnosi się do następujących urządzeń firmy ResMed: Air10 -as sorozat Lumis -as sorozat Wskazówki i deklaracja producenta emisje elektromagnetyczne Test emisji Emisja fal o ; norma Emisja fal o ; norma Spełnianie wymagań Grupa 1 Klasa B Wskazówki dotyczące środowiska elektromagnetycznego Urządzenie wykorzystuje energię o tylko do swoich wewnętrznych funkcji. W związku z tym emisje są bardzo niskie i nie powinny powodować zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego znajdującego się w pobliżu. Urządzenie może być używane we wszystkich budynkach, łącznie z mieszkalnymi oraz budynkami, które są bezpośrednio podłączone do publicznej sieci niskiego napięcia, zasilającej budynki przeznaczone do celów mieszkalnych. Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2 Klasa A Wahania napięcia/emisje migotania IEC 61000-3-3 Spełnia wymagania OSTRZEŻENIE Urządzenie nie powinno stykać się lub być umieszczane na innym urządzeniu. Jeśli takie usytuowanie jest konieczne, należy prowadzić obserwację, aby potwierdzić, że konfiguracja, w której urządzenie zostało umieszczone, pozwala mu na poprawne działanie. Używanie akcesoriów (np. nawilżaczy) innych niż określone do stosowania z urządzeniem nie jest zalecane. Mogą one spowodować wzrost emisji lub zmniejszenie odporności elektromagnetycznej urządzenia. Air10 -as sorozat Lumis -as sorozat 3
Wskazówki i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna Test odporności Poziom testowy, norma IEC60601-1-2 Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne wskazówki Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv styk ±8 kv powietrze ±8 kv styk ±15 kv powietrze Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub wykonane z płytek ceramicznych. Jeśli podłogi pokryte są materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić przynajmniej 30%. Szybkozmienne zakłócenia przejściowe IEC 61000-4-4 ±2 kv dla linii zasilania ±1 kv dla linii wejście/wyjście ±2 kv ±1 kv dla linii wejście/wyjście Skok napięcia IEC 61000-4-5 ±2 kv tryb współbieżny ±2 kv tryb współbieżny Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia na wejściach linii zasilania IEC 61000-4-11 <5% Ut (>95% spadek w Ut) przez 0,5 cyklu 40% Ut (60% spadek w Ut) przez 5 cykli 100V 240V Jeśli użytkownik urządzenia wymaga ciągłego korzystania z urządzenia nawet podczas przerw w zasilaniu, zaleca się podłączenie urządzenia do zasilacza awaryjnego. 70% Ut (30% spadek w Ut) przez 25 cykli <5% Ut (>95% spadek w Ut) przez 5 sekund Pole magnetyczne zasilania o częstotliwości (50/60Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 30 A/m Poziom pól magnetycznych źródeł zasilania powinien mieścić się w granicach obowiązujących dla typowych instalacji handlowych lub szpitalnych. Przewodzony sygnał o IEC 61000-4-6 Emitowany sygnał o IEC 61000-4-3 3 Vrms 150 khz do 80 MHz 3 V/m 80 MHz do 2,5 GHz 3 Vrms 150 khz to 80 MHz 10 V/m 80 MHz to 2,5 GHz Przenośne i ruchome środki łączności radiowej powinny być używane w odległości od jakichkolwiek elementów urządzenia łącznie z jego przewodami, która jest nie mniejsza niż odległość zalecana, obliczona z równania częstotliwości nadajnika. Zalecana odległość d = 0,35 P d = 0,35 P 80 MHz do 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz do 2,5 GHz gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) zgodnie z danymi producenta, a d jest zalecaną odległością w metrach (m). Natężenia pól pochodzących od stałych nadajników RF, jak określono w pomiarach pól elektromagnetycznych w terenie a powinny być niższe niż poziom zgodności dla każdego zakresu częstotliwości. b Zakłócenia mogą pojawiać się w pobliżu urządzeń oznaczonych następującym symbolem: a b Natężenia pól pochodzących od znajdujących się w pobliżu nadajników stałych, takich jak nadajniki bazowe telefonów wykorzystujących łączność bezprzewodową (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, przenośnych amatorskich nadajników radiowych, nadajników AM, FM i telewizyjnych, nie można wyliczyć teoretycznie z odpowiednią dokładnością. W celu dokonania oceny środowiska elektromagnetycznego wytworzonego przez nadajniki radiowe należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie. Jeśli zmierzone w terenie natężenie pola w okolicy urządzenia przewyższa dopuszczalny poziom zgodności dot., należy prowadzić obserwację, aby potwierdzić, że urządzenie działa poprawnie. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego działania mogą być konieczne inne działania zaradcze, jak np. odwrócenie urządzenia w inną stronę lub przestawienie w inne miejsce. Dla zakresu częstotliwości od 150 khz do 80 MHz natężenie pola powinno być niższe niż 3 V/m. Ut jest napięciem zasilania AC przed zastosowaniem poziomu testu. Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi. Air10 -as sorozat Lumis -as sorozat 4
Zalecane odległości między przenośnymi i ruchomymi środkami łączności radiowej a urządzeniami Te urządzenia są przeznaczone do użytku w środowisku, gdzie zakłócenia powodowane sygnałem o można kontrolować. Nabywca lub użytkownik urządzenia może starać się unikać zakłóceń elektromagnetycznych poprzez zachowanie minimalnej odległości przenośnych i ruchomych środków łączności radiowej (nadajników) od urządzenia, jak zalecono poniżej, zależnie od maksymalnej mocy znamionowej tych nadajników. Maksymalna moc znamionowa nadajnika (W) Odległość zależna od częstotliwości nadajnika (m) 150 khz to 80 MHz d = 0,35 P 80 MHz to 800 MHzd = 0,35 P 800MHz to 2,5 GHzd = 0,7 P 0,01 0,035 0,035 0,070 0,1 0,11 0,11 0,22 1 0,35 0,35 0,70 10 1,1 1,1 2,2 100 3,5 3,5 7,0 Dla nadajników o maksymalnej mocy znamionowej nieuwzględnionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można obliczyć ze wzoru na częstotliwość nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) podaną przez producenta. Dla 80 MHz i 800 MHz należy stosować taką odległość, jak dla zakresu wyższych częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi. Air10 -as sorozat Lumis -as sorozat 5
S9 -as sorozat Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność Polski Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych zabezpieczeń w odniesieniu do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i uruchamiane zgodnie z informacjami odnoszącymi się do EMC zamieszczonymi w niniejszym dokumencie. Ta deklaracja odnosi się do następujących urządzeń firmy ResMed: S9 -as sorozat (z aparatem H5i i rurą typu ClimateLine lub bez nich). Wskazówki i deklaracja producenta emisje elektromagnetyczne Test emisji Emisja fal o ; norma Emisja fal o ; norma z przejściówką USB lub bez niej z przejściówką oksymetru lub bez niej Spełnianie wymagań Grupa 1 Klasa B Wskazówki dotyczące środowiska elektromagnetycznego Urządzenie wykorzystuje energię o tylko do swoich wewnętrznych funkcji. W związku z tym emisje są bardzo niskie i nie powinny powodować zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego znajdującego się w pobliżu. Urządzenie może być używane we wszystkich budynkach, łącznie z mieszkalnymi oraz budynkami, które są bezpośrednio podłączone do publicznej sieci niskiego napięcia, zasilającej budynki przeznaczone do celów mieszkalnych. Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2 z przejściówką USB lub bez niej z przejściówką oksymetru lub bez niej Klasa A Wahania napięcia/emisje migotania IEC 61000-3-3 z przejściówką USB lub bez niej z przejściówką oksymetru lub bez niej Spełnia wymagania OSTRZEŻENIE Urządzenie nie powinno stykać się lub być umieszczane na innym urządzeniu. Jeśli takie usytuowanie jest konieczne, należy prowadzić obserwację, aby potwierdzić, że konfiguracja, w której urządzenie zostało umieszczone, pozwala mu na poprawne działanie. Używanie akcesoriów (np. nawilżaczy) innych niż określone do stosowania z urządzeniem nie jest zalecane. Mogą one spowodować wzrost emisji lub zmniejszenie odporności elektromagnetycznej urządzenia. S9 -as sorozat 6
Wskazówki i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna Test odporności Poziom testowy, norma IEC60601-1-2 Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne wskazówki Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv styk ±8 kv powietrze ±6 kv styk ±8 kv powietrze Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub wykonane z płytek ceramicznych. Jeśli podłogi pokryte są materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić przynajmniej 30%. Szybkozmienne zakłócenia przejściowe IEC 61000-4-4 ±2 kv dla linii zasilania ±1 kv dla linii wejście/wyjście ±2 kv Nie dotyczy Skok napięcia IEC 61000-4-5 ±2 kv tryb współbieżny ±2 kv tryb współbieżny Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia na wejściach linii zasilania IEC 61000-4-11 <5% Ut (>95% spadek w Ut) przez 0,5 cyklu 40% Ut (60% spadek w Ut) przez 5 cykli <12V (>95% spadek w 240V) przez 0,5 cyklu 96V (60% spadek w 240V) przez 5 cykli Jeśli użytkownik urządzenia wymaga ciągłego korzystania z urządzenia nawet podczas przerw w zasilaniu, zaleca się podłączenie urządzenia do zasilacza awaryjnego. 70% Ut (30% spadek w Ut) przez 25 cykli 168V (30% spadek w 240V) przez 25 cykli <5% Ut (>95% spadek w Ut) przez 5 sekund <12V (>95% spadek w 240V) przez 5 sekund Pole magnetyczne zasilania o częstotliwości (50/60Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Poziom pól magnetycznych źródeł zasilania powinien mieścić się w granicach obowiązujących dla typowych instalacji handlowych lub szpitalnych. Przewodzony sygnał o IEC 61000-4-6 Emitowany sygnał o IEC 61000-4-3 3 Vrms 150 khz do 80 MHz 3 V/m 80 MHz do 2,5 GHz 3 Vrms 150 khz do 80 MHz 10 V/m 80 MHz do 2,5 GHz Przenośne i ruchome środki łączności radiowej powinny być używane w odległości od jakichkolwiek elementów urządzenia łącznie z jego przewodami, która jest nie mniejsza niż odległość zalecana, obliczona z równania częstotliwości nadajnika. Zalecana odległość d = 1,17 P d = 0,35 P 80 MHz do 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz do 2,5 GHz gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) zgodnie z danymi producenta, a d jest zalecaną odległością w metrach (m). Natężenia pól pochodzących od stałych nadajników RF, jak określono w pomiarach pól elektromagnetycznych w terenie a powinny być niższe niż poziom zgodności dla każdego zakresu częstotliwości. b Zakłócenia mogą pojawiać się w pobliżu urządzeń oznaczonych następującym symbolem: a b Natężenia pól pochodzących od znajdujących się w pobliżu nadajników stałych, takich jak nadajniki bazowe telefonów wykorzystujących łączność bezprzewodową (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, przenośnych amatorskich nadajników radiowych, nadajników AM, FM i telewizyjnych, nie można wyliczyć teoretycznie z odpowiednią dokładnością. W celu dokonania oceny środowiska elektromagnetycznego wytworzonego przez nadajniki radiowe należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie. Jeśli zmierzone w terenie natężenie pola w okolicy urządzenia przewyższa dopuszczalny poziom zgodności dot., należy prowadzić obserwację, aby potwierdzić, że urządzenie działa poprawnie. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego działania mogą być konieczne inne działania zaradcze, jak np. odwrócenie urządzenia w inną stronę lub przestawienie w inne miejsce. Dla zakresu częstotliwości od 150 khz do 80 MHz natężenie pola powinno być niższe niż 3 V/m. Ut jest napięciem zasilania AC przed zastosowaniem poziomu testu. Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi. S9 -as sorozat 7
Zalecane odległości między przenośnymi i ruchomymi środkami łączności radiowej a urządzeniami Te urządzenia są przeznaczone do użytku w środowisku, gdzie zakłócenia powodowane sygnałem o można kontrolować. Nabywca lub użytkownik urządzenia może starać się unikać zakłóceń elektromagnetycznych poprzez zachowanie minimalnej odległości przenośnych i ruchomych środków łączności radiowej (nadajników) od urządzenia, jak zalecono poniżej, zależnie od maksymalnej mocy znamionowej tych nadajników. Maksymalna moc znamionowa nadajnika (W) Odległość zależna od częstotliwości nadajnika (m) 150 khz to 80 MHz d = 1,17 P 80 MHz to 800 MHz d = 0,35 P 800MHz to 2,5 GHz d = 0,7 P 0,01 0,12 0,04 0,070 0,1 0,37 0,11 0,22 1 1,2 0,35 0,70 10 3,7 1,1 2,2 100 12 3,5 7,0 Dla nadajników o maksymalnej mocy znamionowej nieuwzględnionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można obliczyć ze wzoru na częstotliwość nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) podaną przez producenta. Dla 80 MHz i 800 MHz należy stosować taką odległość, jak dla zakresu wyższych częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi. S9 -as sorozat 8
Stellar Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność Polski Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych zabezpieczeń w odniesieniu do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i uruchamiane zgodnie z informacjami odnoszącymi się do EMC zamieszczonymi w niniejszym dokumencie. Ta deklaracja odnosi się do następujących urządzeń firmy ResMed: Stellar TM Wskazówki i deklaracja producenta emisje elektromagnetyczne To urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym o parametrach określonych poniżej. Nabywca lub użytkownik Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment. Test emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne wskazówki Emisje fal radiowych, norma CISPR11 Grupa 1 Urządzenie wykorzystuje energię fal o tylko na potrzeby funkcji wewnętrznych. W związku z tym emisje fal o są bardzo niskie i nie powinny powodować zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego znajdującego się w pobliżu. Emisje fal radiowych; norma Klasa B To urządzenie nadaje się do użytku we wszystkich miejscach, również w gospodarstwach domowych oraz bezpośrednio podłączonych do publicznej, niskonapięciowej sieci zasilającej. Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2 Wahania napięcia/emisje migotania IEC 61000-3-3 Klasa A Spełnia wymagania Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych zabezpieczeń w odniesieniu do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i uruchamiane zgodnie z informacjami odnoszącymi się do EMC zamieszczonymi w niniejszym dokumencie. OSTRZEŻENIE Urządzenie nie powinno stykać się lub być umieszczane na innym urządzeniu. Jeśli takie usytuowanie jest konieczne, należy prowadzić obserwację aby potwierdzić, że konfiguracja, w której urządzenie zostało umieszczone, zezwala na jego poprawne działanie. Używanie akcesoriów (np. nawilżaczy) innych niż określone w niniejszej instrukcji nie jest zalecane. Mogą one spowodować wzrost emisji lub zmniejszenie odporności elektromagnetycznej urządzenia. Stellar 9
Wskazówki i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna To urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym o parametrach określonych poniżej. Nabywca lub użytkownik Test odporności Poziom testowy, norma IEC60601-1-2 Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne wskazówki Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv kontakt ±8 kv powietrze ±6 kv kontakt ±8 kv powietrze Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub wykonane z płytek ceramicznych. Jeśli podłogi pokryte są materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić przynajmniej 30%. Elektryczne szybkie stany nieustalone IEC 61000-4-4 ±2 kv dla linii zasilania ±1 kv dla linii wejście/wyjście ±2 kv ±1 kv w środowisku szpitalnym lub przeznaczonym do prowadzenia działalności gospodarczej. Impulsowe zakłócenia udarowe, IEC 61000-4-5 ±2 kv tryb wspólny ±2 kv tryb wspólny w środowisku szpitalnym lub przeznaczonym do prowadzenia działalności gospodarczej. Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia na wejściach linii zasilania IEC 61000-4-11 <5% Ut (>95% spadek Ut) dla 0,5 cyklu 40% Ut (60% spadek Ut) dla 5 cykli 70% Ut (30% spadek Ut) dla 25 cykli <5% Ut (>95% spadek Ut) dla 5 s < 12 V (>95% spadek 240 V) dla 0,5 cyklu 96 V (60% spadek 240 V) dla 5 cykli 168 V (30% spadek 240 V) dla 25 cykli <12 V (>95% spadek 240 V) dla 5 s w środowisku szpitalnym lub przeznaczonym do prowadzenia działalności gospodarczej. Jeśli wymagana jest ciągła praca urządzenia mimo przerw w dostawie zasilania, zaleca się podłączenie urządzenia do zasilacza UPS. Pole magnetyczne (50/60 Hz) częstotliwości sieciowej IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Pola magnetyczne częstotliwości sieciowej powinny być na poziomach dla typowej lokalizacji w zwykłym środowisku szpitalnym lub przeznaczonym do prowadzenia działalności gospodarczej. Przewodzony sygnał o IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 khz do 80 MHz 3 Vrms Przenośne urządzenia komunikacyjne wykorzystujące fale o częstotliwości radiowej nie powinny być używane w mniejszej odległości od jakiejkolwiek części tego urządzenia, w tym kabli, niż zalecana odległość obliczona w równaniu właściwym dla częstotliwości nadajnika. Emitowany sygnał o IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz do 2,5 GHz 3 V/m Zalecana odległość: d = 1,17 P d = 1,17 P 80 MHz do 800 MHz d = 2,33 P 800 MHz do 2,5 GHz gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) zgodnie z danymi producenta, a d jest zalecaną odległością w metrach (m). Natężenia pola stacjonarnych nadajników o (RF), ustalone przez elektromagnetyczną inspekcję zakładu a, nie powinny przekraczać poziomu zgodności w każdym zakresie częstotliwości.b Zakłócenia mogą pojawiać się w pobliżu urządzeń oznaczonych następującym symbolem: Ut jest napięciem zasilania AC przed zastosowaniem poziomu testu. Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości. UWAGA 3: Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na propagację elektromagnetyczną wpływa wchłanianie i odbijanie od budynków, obiektów i ludzi. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi. a Natężenia pól wytwarzanych przez nadajniki stacjonarne, takie jak nadajniki bazowe telefonów wykorzystujących łączność bezprzewodową (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, przenośnych amatorskich nadajników radiowych, emisji radiowych AM, FM i telewizyjnych, nie można dokładnie ustalić teoretycznie. Aby należycie ocenić warunki elektromagnetyczne otoczenia w pobliżu stacjonarnych nadajników radiowych, należy przeprowadzić elektromagnetyczną inspekcję lokalizacji. Jeśli zmierzone natężenie pola w lokalizacji, w której urządzenie jest używane, przekracza odpowiedni poziom zgodności RF, należy sprawdzić, czy urządzenie działa prawidłowo. W przypadku wystąpienia zakłóceń w działaniu konieczne może być podjęcie dodatkowych środków zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub lokalizacji urządzenia. b Dla zakresu częstotliwości od 150 khz do 80 MHz, natężenie pola powinno być niższe niż 3 V/m. Stellar 10
Zalecane odległości rozdzielenia pomiędzy przenośnymi i komórkowymi urządzeniami komunikacyjnymi a niniejszym urządzeniem Urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym emitowane zakłócenia o częstotliwości radiowej są kontrolowane. Nabywca lub użytkownik tego urządzenia może zapobiec zakłóceniom elektromagnetycznym, zachowując minimalną odległość między przenośnym i komórkowym sprzętem komunikacyjnym działającym w częstotliwości radiowej (nadajnikami) oraz tym urządzeniem, jak zalecono poniżej, zgodnie z maksymalną mocą wyjściową sprzętu komunikacyjnego. Maksymalna znamionowa moc wyjściowa nadajnika (W) Odległość separacji w zależności od częstotliwości nadajnika (m) 150 khz to 80 MHz d = 1,17 P 80 MHz to 800 MHz d = 1,17 P 800 MHz to 2,5 GHz d = 2,33 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,70 3,70 7,37 100 11.70 11.70 23.30 W przypadku nadajników o maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej, nie wymienionej powyżej, zalecaną odległość d w metrach (m) można określić za pomocą równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika, gdzie P to maksymalna wartość mocy wyjściowej nadajnika w watach (W) według jego producenta. Dla 80 MHz i 800 MHz należy stosować taką odległość, jak dla zakresu wyższych częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na propagację elektromagnetyczną wpływa wchłanianie i odbijanie od budynków, obiektów i ludzi. Stellar 11
S8 & S8 -as sorozat II VPAP -as sorozat III Wskazówki i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne i odporność Polski Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych zabezpieczeń w odniesieniu do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i uruchamiane zgodnie z informacjami odnoszącymi się do EMC zamieszczonymi w niniejszym dokumencie. Ta deklaracja odnosi się do następujących urządzeń firmy ResMed: S8 & S8 -as sorozat II VPAP -as sorozat III. Wskazówki i deklaracja producenta emisje elektromagnetyczne Test emisji Emisja fal o ; norma Emisja fal o ; norma z przejściówką portu szeregowego z przejściówką złącza USB Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2 Spełnianie wymagań Grupa 1 Klasa B Klasa B* Klasa B Klasa A Wskazówki dotyczące środowiska elektromagnetycznego Urządzenie wykorzystuje energię o tylko do swoich wewnętrznych funkcji. W związku z tym emisje są bardzo niskie i nie powinny powodować zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego znajdującego się w pobliżu. Urządzenie może być używane we wszystkich budynkach, łącznie z mieszkalnymi oraz budynkami, które są bezpośrednio podłączone do publicznej sieci niskiego napięcia, zasilającej budynki przeznaczone do celów mieszkalnych. Wahania napięcia/emisje migotania IEC 61000-3-3 Spełnia wymagania * Klasa B dla wszystkich konfiguracji systemu, z wyjątkiem komputera osobistego podłączonego do urządzenia poprzez przejściówkę portu szeregowego, w którym to przypadku system spełnia wymagania klasy A. (Tylko urządzenia S8 -as sorozat II) Klasa B dla wszystkich konfiguracji systemu, za wyjątkiem urządzenia ResLink z oksymetrem podłączonego do urządzenia S8 -as sorozat II zasilanego przejściówką DC-12, w którym to przypadku system spełnia wymagania klasy A. Klasa A jest odpowiednia dla wszystkich budynków innych niż mieszkalne oraz budynki bezpośrednio podłączone do sieci niskiego napięcia, zasilającej budynki przeznaczone do celów mieszkalnych. OSTRZEŻENIE Urządzenie nie powinno stykać się lub być umieszczane na innym urządzeniu. Jeśli takie usytuowanie jest konieczne, należy prowadzić obserwację, aby potwierdzić, że konfiguracja, w której urządzenie zostało umieszczone, pozwala mu na poprawne działanie. Używanie akcesoriów (np. nawilżaczy) innych niż określone do stosowania z urządzeniem nie jest zalecane. Mogą one spowodować wzrost emisji lub zmniejszenie odporności elektromagnetycznej urządzenia. S8 & S8 -as sorozat II VPAP -as sorozat III 12
Wskazówki i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna Test odporności Poziom testowy, norma IEC60601-1-2 Poziom zgodności Wskazówki dotyczące środowiska elektromagnetycznego Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv styk ±8 kv powietrze ±6 kv styk ±8 kv powietrze Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub wykonane z płytek ceramicznych. Jeśli podłogi pokryte są materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić przynajmniej 30%. Szybkozmienne zakłócenia przejściowe IEC 61000-4-4 ±2 kv dla linii zasilania ±1 kv dla linii wejście/wyjście ±2 kv Nie dotyczy Skok napięcia IEC 61000-4-5 ±2 kv tryb współbieżny ±2 kv tryb współbieżny Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia na wejściach linii zasilania IEC 61000-4-11 <5% Ut (>95% spadek w Ut) przez 0,5 cyklu 40% Ut (60% spadek w Ut) przez 5 cykli 70% Ut (30% spadek w Ut) przez 25 cykli <12V (>95% spadek w 240V) przez 0,5 cyklu 96V (60% spadek w 240V) przez 5 cykli 168V (30% spadek w 240V) przez 25 cykli Jeśli użytkownik urządzenia wymaga ciągłego korzystania z urządzenia nawet podczas przerw w zasilaniu, zaleca się podłączenie urządzenia do zasilacza awaryjnego. <5% Ut (>95% spadek w Ut) przez 5 sekund <12V (>95% spadek w 240V) przez 5 sekund Pole magnetyczne zasilania o częstotliwości (50/60Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Poziom pól magnetycznych źródeł zasilania powinien mieścić się w granicach obowiązujących dla typowych instalacji handlowych lub szpitalnych. Przewodzony sygnał o IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 khz do 80 MHz 10 Vrms 150 khz do 80 MHz Przenośne i ruchome środki łączności radiowej powinny być używane w odległości od jakichkolwiek elementów urządzenia łącznie z jego przewodami, która jest nie mniejsza niż odległość zalecana, obliczona z równania częstotliwości nadajnika. Emitowany sygnał o IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz do 2,5 GHz 10 V/m Zalecana odległość d = 1,17 P d = 0,35 P 80 MHz do 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz do 2,5 GHz gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) zgodnie z danymi producenta, a d jest zalecaną odległością w metrach (m). Natężenia pól pochodzących od stałych nadajników RF, jak określono w pomiarach pól elektromagnetycznych w terenie a powinny być niższe niż poziom zgodności dla każdego zakresu częstotliwości. b Zakłócenia mogą pojawiać się w pobliżu urządzeń oznaczonych następującym symbolem: a b Natężenia pól pochodzących od znajdujących się w pobliżu nadajników stałych, takich jak nadajniki bazowe telefonów wykorzystujących łączność bezprzewodową (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, przenośnych amatorskich nadajników radiowych, nadajników AM, FM i telewizyjnych, nie można wyliczyć teoretycznie z odpowiednią dokładnością. W celu dokonania oceny środowiska elektromagnetycznego wytworzonego przez nadajniki radiowe należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie. Jeśli zmierzone w terenie natężenie pola w okolicy urządzenia przewyższa dopuszczalny poziom zgodności dot., należy prowadzić obserwację, aby potwierdzić, że urządzenie działa poprawnie. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego działania mogą być konieczne inne działania zaradcze, jak np. odwrócenie urządzenia w inną stronę lub przestawienie w inne miejsce. Dla zakresu częstotliwości od 150 khz do 80 MHz natężenie pola powinno być niższe niż 10 V/m. Ut jest napięciem zasilania AC przed zastosowaniem poziomu testu. Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi. S8 & S8 -as sorozat II VPAP -as sorozat III 13
Zalecane odległości między przenośnymi i ruchomymi środkami łączności radiowej a urządzeniami Te urządzenia są przeznaczone do użytku w środowisku, gdzie zakłócenia powodowane sygnałem o można kontrolować. Nabywca lub użytkownik urządzenia może starać się unikać zakłóceń elektromagnetycznych poprzez zachowanie minimalnej odległości przenośnych i ruchomych środków łączności radiowej (nadajników) od urządzenia, jak zalecono poniżej, zależnie od maksymalnej mocy znamionowej tych nadajników. Maksymalna moc znamionowa nadajnika (W) Odległość zależna od częstotliwości nadajnika (m) 150 khz to 80 MHz d = 1,17 P 80 MHz to 800 MHz d = 0,35 P 800MHz to 2,5 GHz d = 0,7 P 0,01 0,17 0,04 0,07 0,1 0,37 0,11 0,22 1 1,17 0,35 0,7 10 3,69 1,11 2,21 100 11,70 3,50 7,0 Dla nadajników o maksymalnej mocy znamionowej nieuwzględnionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można obliczyć ze wzoru na częstotliwość nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) podaną przez producenta. Dla 80 MHz i 800 MHz należy stosować taką odległość, jak dla zakresu wyższych częstotliwości. Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi. Stellar ResMed Germany Inc. Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried, Niemcy Wszystkie pozostałe ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia Producent ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA, ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA, ResMed (UK) (dla Ltd) 96 Jubilee Avenue, Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RW Wielka Brytania Adresy innych filii firmy ResMed na całym świecie można znaleźć na stronie ResMed.com. AirMini, Air10, Lumis, ClimateLine, H5i, S9, S8, Stellar i VPAP są znakami towarowymi i/lub zastrzeżonymi znakami towarowymi grupy przedsiębiorstw ResMed. Informacje dotyczące patentów i inne informacje dotyczące własności intelektualnej można znaleźć na stronie ResMed.com/ip. 2017 ResMed Ltd. 1018012/4 2017-05 ResMed.com