Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska 18 10 561 Olsztyn PYTANIA I ODPOWIEDZI Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na wybór dostawców produktów farmaceutycznych programy lekowe. ( Ogłoszenie w Dzienniku Wspólnot Europejskich pod nr 2010/S 22-031124 z dnia 02.02.2010 r. ). Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy prawo zamówień publicznych, informujemy, iż w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły do Zamawiającego następujące zapytania: 1. 1 ust. 1 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie obowiązku potwierdzania faxem zamówień składanych telefonicznie? Zamawiający nie widzi konieczności wprowadzenia obowiązku potwierdzania faxem zamówień składanych telefonicznie. 2. 3 ust. 2 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na określenie minimalnego poziomu realizacji umowy? Zwracamy uwagę, że w uzasadnieniu wyroku z dnia 24 kwietnia 2009r. (sygn. akt KIO/UZP 458/09; KIO UZP 460/09) Krajowa Izba Odwoławcza wskazała, że: Sam fakt, że w dacie wszczęcia postępowania zamawiający nie jest w stanie przewidzieć dokładnych ilości zamawianych produktów leczniczych nie może prowadzić do utrudniania uczciwej konkurencji.[ ] w sytuacji braku możliwości jednoznacznego określenia przedmiotu zamówienia pod względem ilościowym art. 34 ust. 5 ustawy pozwala na posłużenie się prawem opcji czyli wskazania zakresu minimalnego i maksymalnego zamówienia, a ponadto piżmowe jest przeprowadzenie postępowania w trybie szczególnym, jakim jest zawarcie umowy ramowej. [ ] możliwe jest oszacowanie ilości produktów medycznych poprzez odniesienie do lat ubiegłych [ ] Brak postanowień wskazujących minimalny poziom realizacji umowy stoi w sprzeczności z celem określania szacunkowej wartości zamówienia i przygotowania oferty w oparciu o tę wartość. Postanowienie umowne dające zamawiającemu prawo do jednostronnej zmiany istotnych warunków umowy, bez jakichkolwiek ograniczeń należy uznać za sprzeczne z zasadą równości stron. Mogą być również uznane jako czyn nieuczciwej konkurencji, jako działanie sprzeczne z dobrymi obyczajami zagrażające interesom innego przedsiębiorcy. Zamawiający podtrzymuje brzmienie 3 ust. 2 projektu umowy. 3. 2 ust. 1 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostawy do 72 godzin? Zamawiający nie wyraża zgody na wydłużenie terminu dostawy do 72 godzin. 1
4. 3 Umowy czy przedmiotowe postanowienie ogranicza się do przypadku określonego w art. 145 Prawa Zamówień Publicznych, a w przypadku odpowiedzi przeczącej, czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie katalogu sytuacji, w których możliwe będzie odstąpienie od Umowy? Tak, przedmiotowe postanowienie ogranicza się do przypadku określonego w art. 145 Prawa Zamówień Publicznych. 5. 6 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na ograniczenie postanowień tego paragrafu do reklamacji jakościowych? Reklamacje ilościowe powinny być stwierdzone przy odbiorze dostawy wykonawca nie powinien ponosić odpowiedzialności za braki ilościowe, które powstały po dacie dostawy. Zamawiający podtrzymuje brzmienie 6 projektu umowy. 6. 8 ust. 2 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy do ustalenia wysokości kary umownej wartości niezrealizowanej części Umowy? Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany. 7. 12 Umowy - czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie tego postanowienia, ewentualnie na uzupełnienie o następujące sformułowanie: przy czym Zamawiający nie może odmówić zgody na cesję wierzytelności bez uzasadnionej przyczyny? Zwracamy uwagę, że dokonując dostawy i odraczając termin płatności wykonawca w pewnym zakresie kredytuje Zamawiającego. W przypadku nie zrealizowania przez Zamawiającego jego zobowiązań w zakresie zapłaty wykonawca powinien mieć prawo do odzyskania należnego mu wynagrodzenia m.in. przez przeniesienie wierzytelności na osobę trzecią. Wskazane postanowienie ogranicza w praktyce prawa wykonawcy do dochodzenia swoich należności wyłącznie na drodze sądowej. Zamawiający podtrzymuje brzmienie 12 projektu umowy. 8. 13 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie postanowienia skutkującego w przypadku zmiany stawki podatku VAT automatyczną zmianą ceny brutto (cena netto pozostałaby bez zmian) poprzez zastosowanie nowej stawki od dnia określonego przez przepisy wprowadzające nową stawkę? Zamawiający wyraża zgodę na zmiany w brzmieniu 13 projektu umowy w związku z czym 13 otrzymuje brzmienie: Ceny podlegają zmianie wyłącznie w przypadku: 1. ustalenia cen urzędowych hurtowych dla produktów objętych umową. 2. zmiany stawki podatku VAT z automatyczną zmianą ceny brutto (cena netto pozostaje bez zmian) poprzez zastosowanie nowej stawki od dnia określonego przez przepisy wprowadzające nową stawkę. 9. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na poprawienie nazwy międzynarodowej leku zawartego w Pakiecie nr 18? Prawidłowa nazwa brzmi Glatiramer 20 mg. Zamawiający poprawia nazwę leku w pakiecie nr 18 na Glatiramer 20 mg. 10. Prosimy o określenie jaką ilość preparatu Glatiramer Wykonawca powinien wycenić w Pakiecie nr 18. Zamawiający określił wielkość opakowania jako 1 amp-strzyk, a 2
ilość jako 35 opakowań. Preparat występuje w sprzedaży w opakowaniach zawierających 28 amp-strzyk. Czy Wykonawca powinien przyjąć do wyceny cenę jednostkową 1 amp-strzyk., czy 1 opakowania zawierającego 28 amp-strzyk.? Do wyceny należy przyjąć ilość 35 opakowań gdzie 1 opakowanie zawiera 28 amp.strzyk. 11. Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Zgodnie z wiedzą Zamawiającego w przedmiotowym postępowaniu nie zaistnieje konieczność przeliczenia opakowań ze względu na inną ilość sztuk aniżeli podał Zamawiający w SIWZ zważywszy. 12. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie? Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę postaci proponowanych preparatów. 13. Zwracamy się z prośbą o określenie w jaki sposób postąpić w przypadku zaprzestania lub braku produkcji danego preparatu. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie ostatniej ceny i informacji pod pakietem? W przypadku braku lub zaprzestania produkcji nie należy na dany pakiet składać oferty. W przedmiotowym postępowaniu według wiedzy Zamawiającego wszystkie preparaty są dostępne na rynku. W odczuciu Zamawiającego Wykonawca zadał szablonowe pytania nie adekwatne do niniejszego postępowania. 14. Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią (tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie fiolki na ampułki i odwrotnie) przy zachowaniu tej samej drogi podania? Jaką równoważność ma na myśli Wykonawca skoro przedmiot zamówienia został podany w nazwach międzynarodowych? Tak, zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania leku różniącego się postacią jak podano w zapytaniu. 15. Czy w związku z nowelizacją ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2006 r. nr 164, poz. 1163, nr 170, poz. 1217 i nr 227, poz. 1658, z 2007 r. nr 64, poz. 427 i nr 82, poz. 560, oraz z 2008 r. nr 171, poz. 1058), w której art. 144 ust. 1 otrzymał nowe, bardzo restrykcyjne brzmienie, Zamawiający zechciałby dodać w projekcie umowy, załączonym do specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zapis w poniższym brzmieniu?: 1. W trakcie obowiązywania umowy strony dopuszczają zmiany cen wyłącznie w przypadku: 1) zmiany stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian; 3
2) zmian cen urzędowych leków, wprowadzonych rozporządzeniem odpowiedniego Ministra, przy czym zmiany te mogą dotyczyć podwyższenia i obniżenia cen jak również dodania nowych a także skreślenia leków z wykazu leków objętych cenami urzędowymi; 3) zmian stawek opłat celnych wprowadzonych decyzjami odnośnych władz; 4) uzasadnionych zmian wprowadzonych przez producentów leków, na podstawie dokumentu wystawionego przez producenta (oświadczenie, cennik lub faktura); 5) zmian kursu waluty powyżej 5%, w przypadku leków importowanych, zgodnie z tabelą NBP; 2. Zmiany wymienione w ppkt 1), 2) i 3) następują z mocy prawa i obowiązują od dnia obowiązywania odpowiednich przepisów. 3. Zmiany wymienione w ppkt 4) i 5) mogą być dokonane na wniosek wykonawcy, w terminie do 14 dni od przesłania zawiadomienia, w formie aneksu do umowy. 4. W przypadku szczególnych okoliczności, takich jak wstrzymanie lub zakończenie produkcji, strony dopuszczają możliwość dostarczania odpowiedników preparatów objętych umową. Ewentualna zmiana ceny w tym zakresie może odbywać się na zasadach określonych w punkcie 3. 5. Strony dopuszczają zmianę cen jednostkowych preparatów objętych umową w przypadku zmiany wielkości opakowania wprowadzonej przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową. 6. W przypadku, kiedy strony nie dojdą do porozumienia w zakresie zmian cen leków objętych umową dopuszczają możliwość rozwiązania umowy w całości lub w spornej części. Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe zapisy poza zmianą wprowadzona w odpowiedzi na pytania nr 8. 16. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kary umownej w przypadku zwłoki w dostawie przedmiotu umowy z 3% na 1% wartości niezrealizowanej części dostawy, za każdy dzień zwłoki? Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę wysokości kar. 17. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kary umownej w przypadku odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z powodu okoliczności za które odpowiada Wykonawca z 10% na 5% wartości niezrealizowanej części umowy? Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę wysokości kar. 18. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przeliczenie wartości brutto kwot zawartych w 8 projektu umowy na kwoty netto? Zamawiający nie wyraża zgody na przeliczenie wartości brutto kwot zawartych w 8 projektu umowy na kwoty netto. 19. Czy w Pakiecie nr 4 Toksyna botulinowa typu A inj. 500 j. Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty z preparatem XEOMIN lub wyrazi zgodę na podzielenie Pakietu nr 4 na dwa, tak aby Wykonawca miał możliwość złożenia oferty z preparatem XEOMIN, który posiada zgodę na stosowanie w programie terapeutycznym w dwóch wskazaniach: kręcz karku i kurcz powiek.(vide Załącznik nr 7 do Zarządzenia nr 16/2009 Prezesa NFZ z dnia 10 marca 2009 roku). 4
UZASADNIENIE : XEOMIN - jest toksyną botulinową typu A wolną od białek kompleksujących (100 jednostek LD50 proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań). Skład jakościowy i ilościowy: -1 fiolka zawiera 100 jednostek * LD50 toksyny botulinowej typu A (150 kd), wolnej od białek kompleksujących, - substancje pomocnicze: albumina ludzka, sacharoza. Wskazania do stosowania produktu XEOMIN : - kurcz powiek u dorosłych, - dystonia szyjna z przewagą komponenty rotacyjnej (kurczowy kręcz szyi) u dorosłych. Okres trwałości: Nie otwarta fiolka: 4 lata. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Sporządzony roztwór wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze od 2 do 8ºC. Na Państwa życzenie dostępna jest również pełna informacja o leku (Charakterystyka Produktu Leczniczego) oraz decyzja o dopuszczeniu do obrotu. Zamawiający nie wyraża zgody na złożenie oferty z preparatem XEOMIN ani tez na podzielenie pakietu. 20. Ad. &1 ust.4 wzoru umowy- W przypadku określonym w &1 ust.4 i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to raziło rażącą startą dla Wykonawcy) czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary? Zamawiający nie wyraża zgody na wyłącznie produktu z umowy w przypadku braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej. 21. Ad &3 wzoru umowy Czy Zamawiający określi minimalny zakres realizacji przedmiotu zamówienia? Zamawiający nie określi minimalnego zakresu realizacji przedmiotu zamówienia. 22. Ad &8 pkt.1) Prosimy o zmianę zapisów umowy w &8 pkt 1) poprzez zapis o naliczaniu ewentualnych kar za zwłokę w wysokości nie większej niż 0,5% wartości niedostarczonego zamówienia za każdy dzień zwłoki. Do pkt.2) Prosimy o zmianę zapisów umowy w &8 pkt 2) poprzez zapis o ewentualnej karze za odstąpienie od umowy w wysokości 10% ale liczonych od wartości niezrealizowanej części umowy. Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe zapisy. 23. Czy Zamawiający zgodzi się na zastąpienie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oświadczeniem o ich posiadaniu i przedstawieniu ich na każde wezwanie zamawiającego? Zamawiający nie wyraża zgody na zastąpienie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oświadczeniem o ich posiadaniu. 24. Pakiet nr 11 Entecavirum - Czy Szpital wyraża chęć zakupu dawki Entecavirum 0,5 mg x 30 tab. w ramach wartości pakietu 5
Zamawiający nie wyraża chęć zakupu dawki Entecavirum 0,5 mg x 30 tab. 25. Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie również w Pakiecie nr 6 Glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta 30 mcg x 1 amp. strzk..? W związku z powyższym zapytaniem Zamawiający w pakiecie nr 6 wprowadza podanie i wycenę leku w mcg: Lp. Nazwa asortymentu J.m. Ilość 1. Glikol metoksypolietylenowy epotyny beta 1 mcg. Preparat należy zaoferować w postaci amp.strzyk. mcg 6 250 W związku z powyższą modyfikacją w formularzu cenowym w zakresie pakietu nr 6 jednostką miary jest mcg a ilością 6 250 należy podać cenę jednostkową 1 mcg. Zamawiający wymaga aby Wykonawca w zakresie pakietu nr 1 i 2 zabezpieczył wykonanie badań jakościowych i ilościowych wirusologicznych, które są niezbędne do rozpoczęcia i monitorowania leczenia (badania genotypowe 1 raz; badania ilościowe 2 razy; badania jakościowe 2 razy). Z ca DYREKTORA ds. Ekonomiczno Finansowych dr n. ekon. Zbigniew Marcinkiewicz ( Podpis osoby uprawnionej ) 6