GXDP-700. Cyfrowy system rentgenowski do zdjęć pantomograficznych. Instrukcja obsługi. Approved POLISH wersja 2

Podobne dokumenty
User Manual. Instrukcja obsługi rev 1 REF. DP700UMPL wersja

Stomatologiczny system rentgenowski 3D

ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Pro Instrukcja obsługi

Przewodnik pozycjonowania Ray Scan Alpha

Skaner do slajdów i negatywów REFLECTA IMAGEBOX LCD9, z wbudowanym wyświetlaczem

Przed skonfigurowaniem tego ustawienia należy skonfigurować adres IP urządzenia.

Instrukcje ustawień funkcji zwalniania wydruku

Wyznaczamy drogę w obrazowaniu 3D. DRT Dose Reduction Technology. NEW from Gendex!

Podręcznik użytkownika

Wyznaczamy drogę w obrazowaniu 3D DRT. NEW from Gendex! Dose Reduction Technology

A. Korzystanie z panelu sterowania

Korzystanie z aplikacji P-touch Transfer Manager

Dental Excellence dentystyczna doskonałość. OP 3D Nagradzane innowacje w obrazowaniu pantomograficznym, cefalometrycznym i 3D.

Scan exam One Szybkie i niezawodne cyfrowe obrazowanie wewnątrzustne

INSTRUKCJA OBSŁUGI. Przekaźnik czasowy ETM ELEKTROTECH Dzierżoniów. 1. Zastosowanie

Eura-Tech. Instrukcja Obsługi Aplikacji Mobilnej

Wideoboroskop AX-B250

Skaner do slajdów i negatywów ION Pics 2 SD, 1800 dpi, USB, czytnik kart pamięci Instrukcja obsługi

Polski. Informacje dotyczące bezpieczeństwa. Polski

MODEL: UL400. Ultradźwiękowy detektor pomiaru odległości, metalu, napięcia i metalowych kołków INSTRUKCJA OBSŁUGI

SKRó CONA INSTRUKCJA OBSŁUGI

Zmiana rozdzielczości ekranu

POLSKI. Macro Key Manager Podręcznik użytkownika

Przednia PA, przednia AP, Boczna LL, opcja: Nadgarstek. * Jestem wymagający

Instalacja. - Osłona przeciwpodmuchowa. - Szalka (Ø 90mm) dla modeli z odczytem 0.1mg. - Szalka (Ø 130mm) dla modeli z odczytem 1mg

INSTRUKCJA OBSŁUGI STEROWNIKA POMP DOZUJĄCYCH DOSER ONE v3

ORTHOPANTOMOGRAPH OP 2D Cyfrowy aparat rentgenowski do zdjęć pantomograficznych Instrukcja obsługi

Klawiatura bezprzewodowa z myszką

ZTE MF 631. Bezprzewodowy modem USB

Aparat cyfrowy dla dzieci

Podręcznik Wi-Fi Direct

Instrukcje ustawień funkcji zwalniania wydruku

CS Innowacyjny System Obrazowania CS Prawdziwa wszechstronność. Nieograniczone możliwości. Wszystkie formaty w zasięgu.

Kopiowanie przy użyciu szyby skanera. 1 Umieść oryginalny dokument na szybie skanera stroną zadrukowaną skierowaną w dół, w lewym, górnym rogu.

Wydajność łączy się z prostotą. NOWOŚĆ od Gendex!

Uwagi dotyczące produktu

INSTRUKCJA UŻYTKOWNIKA

Podręcznik AirPrint. Informacje o funkcji AirPrint. Procedura konfiguracji. Drukowanie. Appendix

Approved. Cyfrowy aparat rentgenowski do zdjęć pantomograficznych. Instrukcja obsługi. Nr kat. DP300UMPLII wer wersja 2

KAMERA INSPEKCYJNA MODEL: TV-EC2M INSTRUKCJA OBSŁUGI

Urządzenia zewnętrzne

ABCDE ABCDE ABCDE. Jakość wydruku. Identyfikacja problemów z jakością druku. Nieregularności wydruku

Przełącznik KVM USB. Przełącznik KVM USB z obsługą sygnału audio i 2 portami. Przełącznik KVM USB z obsługą sygnału audio i 4 portami

2017 Electronics For Imaging, Inc. Informacje zawarte w niniejszej publikacji podlegają postanowieniom opisanym w dokumencie Uwagi prawne dotyczącym

Polski. Informacje dotyczące bezpieczeństwa. Polski

TOMOGRAF CS 8100 SC 3D TWOJA PRAKTYKA ZASŁUGUJE NA NAJWYŻSZY POZIOM ODKRYJ WIĘCEJ MOŻLIWOŚCI OBRAZOWANIA DZIĘKI WSZECHSTRONNEMU URZĄDZENIU 4-IN-1

Pierwsze kroki POLSKI CEL-SV3MA2G0

Modem i sieć lokalna Instrukcja obsługi

Instrukcja do oprogramowania ENAP DEC-1

Stacja dokująca aparatu cyfrowego Polski

Dell P2018H Dell Display Manager Instrukcja użytkownika

Aktualizacja oprogramowania sprzętowego bezprzewodowych pilotów zdalnego sterowania WR-1/WR-R10

PRZEDSTAWIAMY NOWĄ PANORAMĘ CS 8100

Obudowy pamięci masowej Dell Storage MD1400 і MD1420 Instrukcja uruchomienia

Długopis z ukrytą kamerą cyfrową HD

Samsung Universal Print Driver Podręcznik użytkownika

PCUSBVGA2 SKRÓCONA INSTRUKCJA INSTALACJI

Oficyna Wydawnicza UNIMEX ebook z zabezpieczeniami DRM

Instrukcja obsługi Wkładka bębenkowa mechatroniczna DIGIT CB+BX

Motorola Phone Tools. Krótkie wprowadzenie

INSTRUKCJA OBSŁUGI I KONSERWACJI. Szlifierko-Polerka MAP-2 Art. 330/00. carlo de giorgi s.r.l.

Easi-View Udostępniaj rezultaty swojej pracy całej grupie, przeglądaj obiekty trójwymiarowe, fotografuj i nagrywaj wideo

LASEROWY DALMIERZ DO POMIARU ODLEGŁOŚCI

Podręcznik Google. Cloud Print. Informacje o usłudze Google Cloud Print. Drukowanie przy użyciu usługi Google. Cloud Print.

Termometr ogrodowy TFA, zasilanie słoneczne, -25 do +70 C

Nowe funkcje. Wersja 2.00

Aktualizacja oprogramowania sprzętowego przekaźnika bezprzewodowego WT 7

INSTRUKCJA OBSŁUGI. Zegar ścienny szpiegowski z kamerą HD OctaCam (PX3788)

TTS Jesteśmy dumni z bycia częścią

Opcja szyby dokumentów

Skrócona instrukcja obsługi rejestratorów marki

Rozpoczęcie pracy. Kalibracja nabojów drukujących bez użycia komputera

Rejestrator danych Log 10, TFA, zakres -30 do +60 C

Pierwsze kroki POLSKI CEL-SV5BA2 G 0

Instrukcja obsługi TCC Rejestrator samochodowy. Dane techniczne oraz treść poniższej instrukcji mogą ulec zmianie bez uprzedzenia.

PODRĘCZNIK SZYBKIE WPROWADZENIE

Urządzenia zewnętrzne Instrukcja obsługi

Laminator A 396 Nr produktu

PROCEDURA USTAWIANIA CZUJNIKÓW

1 Włącz aparat. Jeśli aktualizujesz oprogramowanie sprzętowe lampy błyskowej,

CENTRALA STERUJĄCA SMART CONTROL

Zawartość zestawu DPF-151 Przewód USB Podręcznik użytkownika CD-ROM z oprogramowaniem do kompresji zdjęć

Instrukcja obsługi Strona aplikacji

Modem i sieć lokalna. Instrukcja obsługi

Zmiana rozdzielczości ekranu

Instrukcja obsługi stomatologicznego fantomu testowego

Instrukcja instalacji i obsługi modemu ED77 pod systemem operacyjnym Windows 98 SE (wydanie drugie)

Fuugo dla OSX Podręcznik użytkownika

Licznik kosztów energii Wskaźnik panelowy cyfrowy Trumeter APM-VOLT-APN

Panel sterowania. Urządzenie wielofunkcyjne Xerox AltaLink B8045/B8055/B8065/B8075/B8090

Instrukcja obsługi kalibratora napięcia i prądu pętli

Urządzenia zewnętrzne Instrukcja obsługi

Instrukcja obsługi Sterownik pompy ciepła Vikersønn Bjørn w.1

Parowanie urządzeń Bluetooth. Instrukcja obsługi

Compaction measurement for vibrating rollers. CompactoBar ALFA H/P

DVM1307 DVM1307 MIERNIK MOCY ENERGII SŁONECZNEJ INSTRUKCJA OBSŁUGI

Instalacja programu Warsztat 3 w sieci

Modem i sieć lokalna. Instrukcja obsługi

Rejestrator temperatury LOG100 CRYO Dostmann Electronic

STEROWNIK ŚCIENNY DO KLIMATYZATORÓW INSTRUKCJA INSTALACJI I OBSŁUGI STEROWNIKA RCW-6

Transkrypt:

POLISH GXDP-700 Cyfrowy system rentgenowski do zdjęć pantomograficznych Instrukcja obsługi 209304 wersja 2

GXDP-700 Copyright Numer: 209304 wersja 2 Data: Grudzień 19, 2013 Copyright 12/19/13 by Gendex Dental Systems. Wszelkie prawa zastrzeżone. GXDP-700 to uznaniowy znak towarowy firmy Gendex Dental Systems. Patenty w USA: US6731717, US6829326 i USRE41197. Patenty w Finlandii: 114383. Dokumentacja, znak towarowy i oprogramowanie są chronione prawami autorskimi z zastrzeżeniem wszelkich praw. Zgodnie z prawami autorskimi niniejsza dokumentacja nie może być, w całości ani w części, kopiowana, fotokopiowana, odtwarzana, tłumaczona lub przekształcana do jakiegokolwiek nośnika elektrycznego bądź formatu nadającego się do automatycznego odczytania bez wcześniejszego uzyskania pisemnej zgody od firmy Gendex Dental Systems. Niniejsze tłumaczenie powstało w oparciu o podręcznik w języku angielskim (nr 207723, wersja 4). W przypadku rozbieżności w interpretacji obowiązuje tekst w języku angielskim. Firma Gendex Dental Systems zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian do opisanych w niniejszym dokumencie danych technicznych i funkcji oraz do wycofania opisywanego produktu w dowolnej chwili bez wcześniejszego powiadomienia. Najbardziej aktualne informacje można uzyskać od przedstawiciela firmy Gendex Dental Systems. Wyprodukowano dla Producent Gendex Dental Systems 1910 North Penn Road Hatfield, PA 19440 Stany Zjednoczone Tel. 1-800-323-8029 Faks 847-550-1322 PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160 (P.O. Box 64) FI-04300 Tuusula FINLANDIA Tel. +358 10 270 2000 Faks +358 9 851 4048 W przypadku konieczności wykonania czynności serwisowych należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

GXDP-700

Spis treści 1 Wprowadzenie... 1 1.1 GXDP-700... 1 1.2 Piśmiennictwo... 2 1.3 Przeznaczenie aparatu... 2 1.4 Powiązana dokumentacja... 3 1.5 Skróty używane w instrukcji... 3 1.6 Ostrzeżenia i środki ostrożności... 4 1.6.1 Ostrzeżenia konieczne do uwzględnienia podczas pracy aparatu... 4 1.6.2 Ostrzeżenia dotyczące przeniesienia zakażeń... 6 1.6.3 Ostrzeżenia ogólne... 7 1.7 Zrzeczenie się odpowiedzialności... 9 1.8 Utylizacja... 9 2 Opis aparatu... 11 2.1 Główne części i elementy sterowania... 11 2.2 Laserowe wskaźniki pozycjonowania pacjenta... 15 2.3 Panel elementów sterowania kolumną... 18 2.3.1 Element sterujący warstwy obrazowania... 19 2.3.2 Moduł cefalometryczny... 20 2.4 Przycisk zatrzymania awaryjnego... 21 3 Programy pantomograficzne... 23 3.1 Standardowe programy projekcji pantomograficznej... 23 3.2 Zaawansowane programy projekcji pantomograficznej... 26 3.3 Programy zdjęć cefalometrycznych... 30 3.4 Programy 3D... 32 3.4.1 Technologia redukcji promieniowania rozproszonego SRT (ang. Scatter Reduction Technology)... 34 3.4.2 Ustawienia ekspozycji do obrazowania 3D... 35 4 Sterowanie aparatem... 37 4.1 Główny panel sterowania... 37 4.2 Sekcja metody obrazowania... 38 4.3 Ustawienia ekspozycji... 38 4.3.1 Ustawienia wielkości pacjenta... 38 4.3.2 Wskaźniki i ustawienia ekspozycji... 39 4.4 Sekcja stanu... 39 4.5 Inne sekcje... 40 5 Obsługa aparatu... 43 5.1 Podłączanie i odłączanie czujnika... 43 5.1.1 Podłączanie czujnika... 44 5.1.2 Odłączanie czujnika... 45 5.2 Przygotowanie systemu... 45 5.3 Zdjęcia pantomograficzne... 46 5.3.1 Urządzenia pozycjonujące... 46 5.3.2 Instrukcje ogólne... 47 5.3.3 Pozycjonowanie pacjenta... 49 rev i

5.3.3.1 Zdjęcie pantomograficzne... 49 5.3.3.2 Zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych... 52 5.3.3.3 Zdjęcie zatok szczękowych... 55 5.3.3.4 Wykonywanie zdjęcia... 57 5.4 Zdjęcia cefalometryczne... 58 5.4.1 Instrukcje ogólne... 58 5.4.2 Pozycjonowanie pacjenta... 60 5.4.2.1 Projekcje LL... 60 5.4.2.2 Projekcje tylno-przednie/przednio-tylne... 62 5.4.2.3 Widok nadgarstka... 63 5.4.2.4 Wykonywanie zdjęcia... 64 5.5 Ekspozycje 3D... 65 5.5.1 Urządzenia pozycjonujące... 65 5.5.2 Instrukcje ogólne... 65 5.5.3 Podgląd zdjęcia... 70 5.5.4 Obraz 3D... 72 5.5.5 Skanowanie modelu kamiennego i prowadnicy radiograficznej... 72 5.6 Komunikaty ostrzegawcze i o błędach... 74 5.6.1 Potwierdzanie błędów... 74 5.6.2 Błędy podczas przesyłania obrazów... 74 6 Rozwiązywanie problemów... 77 6.1 Pozycjonowanie pacjenta... 77 6.2 Wygląd obrazu... 81 6.3 Artefakty... 82 6.4 Obsługa aparatu... 84 7 Konserwacja... 85 7.1 Procedura konserwacji... 85 7.1.1 Konserwacja coroczna... 85 7.1.2 Odstępy kalibracji... 85 7.2 Wymiana bezpieczników... 86 7.3 Czyszczenie i odkażanie aparatu... 86 8 Kalibracja i regulacja... 89 8.1 Wprowadzenie... 89 8.2 Przygotowanie do kalibracji... 90 8.3 Kalibracja obrazowania pantomograficznego... 91 8.3.1 Kalibracja geometrii obrazowania pantomograficznego... 91 8.3.2 Kalibracja pikseli obrazowania pantomograficznego... 92 8.3.3 Kontrola jakości zdjęcia pantomograficznego (opcjonalna)... 93 8.4 Kalibracja 3D... 95 8.4.1 Kalibracja geometrii 3D... 95 8.4.2 Kalibracja 3D pikseli... 96 8.4.3 Program kontroli jakości zdjęć 3D... 97 8.5 Kalibracja obrazowania cefalometrycznego... 98 8.5.1 Kalibracja pikseli obrazowania cefalometrycznego... 98 8.5.2 Program kontroli jakości obrazowania cefalometrycznego (opcjonalny)... 99 9 Dane techniczne... 101 ii rev

9.1 Dane techniczne... 101 9.2 Wymiary aparatu... 113 9.3 Symbole umieszczone na aparacie... 116 9.4 Etykiety na aparacie... 117 9.5 Tabele kompatybilności elektromagnetycznej (EMC)... 118 9.6 Lampa RTG... 124 9.7 Pomiar promieniowania rozproszonego... 126 9.7.1 Promieniowanie rozproszone w programie pantomograficznym... 127 9.7.2 Rozpraszanie w programach korzystających z techniki wiązki stożkowej... 128 9.7.3 Promieniowanie rozproszone w programie cefalometrycznym... 129 rev iii

iv rev

1 Wprowadzenie 1.1 GXDP-700 GXDP-700 to system stomatologicznego obrazowania rentgenowskiego umożliwiający uzyskiwanie wysokiej jakości cyfrowych obrazów uzębienia, stawów skroniowożuchwowych i czaszki. Aby możliwe było wykonywanie obrazów z użyciem aparatu GXDP-700, konieczne jest posiadanie odpowiedniego sprzętu komputerowego podłączonego do aparatu GXDP-700 oraz oprogramowania do przechwytywania obrazów i zarządzania nimi. Aparat GXDP-700 wykonuje następujące procedury: Zdjęcia panoramiczne standardowe zdjęcie pantomograficzne; małe zdjęcie pantomograficzne; zdjęcie zębów przednich; zdjęcie pantomograficzne szerokiego łuku zębowego; zdjęcie skrzydłowo-zgryzowe; zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych w projekcji tylno-przedniej; ortogonalne zdjęcie uzębienia; ortogonalne zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych, skorygowana osiowo projekcja boczna; zdjęcie zatok szczękowych. Zdjęcia cefalometryczne (opcjonalne) boczna (LL) projekcja cefalometryczna; tylno-przednia (PA) projekcja cefalometryczna; program do obrazowania nadgarstka (opcjonalny) (niedostępny na terenie Stanów Zjednoczonych i Kanady). Obrazowanie 3D (opcjonalne) pole widzenia 61 mm x 41 mm; pole widzenia 61 mm x 78 mm; endodontyczne pole widzenia, 61 mm x 41 mm. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 1

1 Wprowadzenie 1.2 Piśmiennictwo Z podręcznikiem instalacyjnym aparatu GXDP-700 dostarczane są następujące instrukcje: instrukcje aktualizacji oprogramowania układowego; instrukcje kalibracji; instrukcje ulepszenia kraniostatu; instrukcje zmiany strony kraniostatu. Poniższe instrukcje to oddzielne pozycje, które można zamówić w biurze obsługi klienta: Instrukcje aktualizacji opcji 3D są dostarczane z zestawem aktualizacyjnym obrazowania 3D. 1.3 Przeznaczenie aparatu Aparat GXDP-700 może być używany i obsługiwany wyłącznie przez stomatologa i innych wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia. Aparat GXDP-700 można wykorzystywać wyłącznie do wykonywania zdjęć pantomograficznych, cefalometrycznych i 3D obejmujących ludzką twarzoczaszkę. Nie należy go używać do obrazowania jakichkolwiek innych części ciała ludzkiego. Zdjęć pantomograficznych ani obrazów 3D nie należy wykonywać, jeśli wystarczające jest zastosowanie konwencjonalnego radiologicznego zdjęcia wewnątrzustnego (zdjęcie skrzydłowo-zgryzowe). Obrazy tomografii komputerowej pozyskane metodą wiązki stożkowej nie są odpowiednie do celów oceny tkanek miękkich. PRZESTROGA! Dotyczy wyłącznie Stanów Zjednoczonych: Prawo federalne ogranicza możliwość zakupu niniejszego urządzenia wyłącznie przez stomatologa bądź innego lekarza lub na jego zlecenie. 2 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

1 Wprowadzenie 1.4 Powiązana dokumentacja Podręcznik użytkownika aparatu GXDP-700 Podręcznik instalacyjny aparatu GXDP-700 Podręcznik instalacyjny oprogramowania sterownika GxPicture Driver Podręcznik użytkownika dostarczony wraz z oprogramowaniem do obrazowania stomatologicznego (np. VixWin) Podręcznik instalacyjny dostarczany z oprogramowaniem do obrazowania stomatologicznego (np. VixWin) Podręcznik użytkownika dostarczany z oprogramowaniem do obrazowania 3D (np. InVivo) Podręcznik instalacyjny dostarczany z oprogramowaniem do obrazowania stomatologicznego (np. InVivo) 1.5 Skróty używane w instrukcji FOV = Pole widzenia (ang. Field Of View). Cylindryczna przestrzeń 3D, która jest rekonstruowana przez system. ROI = Obszar zainteresowania (ang. Region Of Interest). Obszar anatomii pacjenta, stanowiący przedmiot zainteresowania lekarza. FH = Płaszczyzna frankfurcka H = Poziomy 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 3

1 Wprowadzenie 1.6 Ostrzeżenia i środki ostrożności 1.6.1 Ostrzeżenia konieczne do uwzględnienia podczas pracy aparatu Jeżeli nie są przestrzegane zalecenia dotyczące bezpieczeństwa przedstawione w tej instrukcji, aparat nie jest wykorzystywany w sposób w niej opisany i/lub użytkownik nie potrafi go obsługiwać, wówczas aparat może stanowić zagrożenie dla użytkownika i pacjenta. Aparat może służyć wyłącznie do wykonywania stomatologicznych zdjęć RTG opisanych w tej instrukcji. Aparat NIE MOŻE służyć do wykonywania jakichkolwiek innych zdjęć RTG. Podejmowanie prób wykonania zdjęć RTG, do których aparat nie jest przystosowany, jest niebezpieczne. Jedynie wykwalifikowany personel stomatologiczny i/lub medyczny może obsługiwać aparat i przeprowadzać rozpoznanie oparte o wynik badania, uzyskany za pomocą aparatu. Ponieważ ograniczenia dotyczące promieniowania RTG i przepisy bezpieczeństwa zmieniają się okresowo, użytkownik ponosi odpowiedzialność za zapewnienie przestrzegania wszystkich obowiązujących przepisów bezpieczeństwa. Podczas wykonywania zdjęć rentgenowskich u pacjenta o anatomii nietypowej (zazwyczaj osoby bardzo wysokiej lub bardzo otyłej) należy najpierw skorzystać z trybu testowego (bez generowania promieni RTG), co pozwoli upewnić się, że możliwe jest osiągnięcie prawidłowej pozycji pacjenta w aparacie, oraz sprawdzić, czy nie dojdzie do kolizji elementów aparatu z pacjentem. Operator powinien pozostawać w kontakcie wzrokowym z pacjentem i widzieć współczynniki techniczne. Pozwala to na natychmiastowe przerwanie promieniowania przez zwolnienie przycisku ekspozycji w sytuacji nieprawidłowej pracy lub zakłóceń. Do obowiązków lekarza należy podjęcie decyzji, czy wykonanie zdjęcia rentgenowskiego lub jakichkolwiek dodatkowych ekspozycji jest uzasadnione i konieczne. Minimalny wzrost pacjenta, którego organizm można poddawać działaniu promieni rentgenowskich, wynosi 120 cm, natomiast wzrost maksymalny pacjenta to 200 cm. Warto- 4 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

1 Wprowadzenie ści te odnoszą się wyłącznie do pacjentów o typowej anatomii. Należy zawsze stosować najniższą dawkę promieniowania RTG, wystarczającą do uzyskania obrazu o żądanej jakości. Należy unikać wykonywania zdjęć RTG u kobiet w ciąży. Podczas wykonywania zdjęcia u dziecka należy zawsze stosować najniższą możliwą dawkę promieniowania, możliwie najmniejszy obszar obrazowania i możliwie najmniejszą rozdzielczość, która umożliwi osiągnięcie żądanego celu diagnostycznego. Jeżeli pacjent ma wszczepiony rozrusznik serca, przed przystąpieniem do ekspozycji należy skonsultować się z producentem rozrusznika w celu upewnienia się, że aparat rentgenowski nie zakłóci jego pracy. W celu zapobieżenia przeniesieniu zakażeń po każdym wykorzystaniu aparatu u pacjenta należy odkazić wszystkie powierzchnie, z którymi pacjent ma kontakt. Należy odkazić wszystkie akcesoria, z którymi styka się pacjent w czasie badania radiologicznego. Nie należy otwierać ani zdejmować jakichkolwiek elementów obudowy aparatu. We wnętrzu urządzenia nie znajdują się jakiekolwiek części, których serwisowaniem mógłby zająć się użytkownik. Klient musi zapewnić, że środowisko lokalizacji aparatu spełnia wymagania zamieszczone w podręczniku instalacyjnym. Należy zwrócić szczególną uwagę na wytrzymałość podłogi, materiały wykorzystane do budowy ścian, zasilanie energią elektryczną i ochronę przed promieniowaniem. Do obowiązków użytkownika należy dopilnowanie, aby lokalizacja aparatu zapewniała wystarczającą ilość miejsca dla pacjentów. Aparat zawiera toksyczne materiały, z którymi należy postępować w odpowiedni sposób podczas utylizacji urządzenia. Po zakończeniu okresu użytkowania aparat należy zwrócić do sprzedawcy. Należy usuwać nadmierną ilość kurzu z aparatu w celu zapewnienia swobodnego przepływu powietrza i umożliwienia chłodzenia. Przed rozpoczęciem czyszczenia należy wyłączyć aparat. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 5

1 Wprowadzenie Należy zawsze postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi pozycjonowania pacjenta i procedurami obrazowania zawartymi w podręczniku użytkownika. 1.6.2 Ostrzeżenia dotyczące przeniesienia zakażeń Wraz z akcesoriami do pozycjonowania pacjenta należy zawsze stosować dostępne bariery higieniczne: barierę higieniczną gryzaka; barierę higieniczną podparcia podbródka; barierę higieniczną podparcia skroni; osłonę zatyczki usznej. 6 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

1 Wprowadzenie 1.6.3 Ostrzeżenia ogólne Personel obsługujący aparat musi zostać odpowiednio przeszkolony w zakresie podstaw technologicznych obsługi oraz ochrony przed promieniowaniem w przypadku korzystania z obrazowania metodą tomografii komputerowej z zastosowaniem technologii wiązki stożkowej (ang. cone beam computed tomography, CBCT). Niniejszy aparat spełnia wymogi zgodności elektromagnetycznej, zawarte w normie IEC 60601-1-2. Sprzęt emitujący fale radiowe, telefony komórkowe i tym podobne urządzenia nie powinny być używane w pobliżu aparatu, ponieważ mogą wpływać na jego działanie. Prawidłowe oprogramowanie oraz ustawienia stacji roboczej są kluczowe dla pracy aparatu. W celu zapewnienia prawidłowej konfiguracji należy skonsultować się z pomocą techniczną. Niebezpieczeństwo: Zagrożenie eksplozją nie stosować w obecności palnych anestetyków, gazów lub par. Aparat został fabrycznie skonfigurowany do korzystania ze źródła zasilania 230 240 VAC ±10 VAC. Nigdy nie należy podłączać aparatu do źródła zasilania o innym napięciu niż oznaczenie na urządzeniu. Miejsce ustawienia musi spełniać wymagania środowiskowe podane w rozdziale podręcznika instalacyjnego dotyczącym parametrów technicznych. W celu zapewnienia bezpiecznej obsługi dookoła aparatu powinna zostać zachowana odpowiednia ilość wolnej przestrzeni. W celu utrzymania bezpieczeństwa pacjenta obowiązkowo należy korzystać z nieekranowanego kabla CAT6 sieci Ethernet, łączącego aparat z siecią lub stacją roboczą, aby uniknąć połączenia kilku ram. Komputery nieprzeznaczone do zastosowań medycznych nie powinny być stosowane w otoczeniu pacjenta. Produkt spełnia wymagania normy IEC 60601-1, dotyczącej bezpieczeństwa medycznego. Aby było możliwe zachowanie zgodności z tą normą komputer, do którego podłączany jest system, MUSI być komputerem medycznym LUB znajdować się w odległości większej niż 1,5 m od aparatu. Osoba instalująca aparat lub użytkownik systemu musi zagwarantować spełnienie co najmniej jednego z powyższych wymagań. Komputer medyczny to urządzenie spełniające wymagania normy IEC 60601-1 i oznaczone 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 7

1 Wprowadzenie jako komputer medyczny w dołączonej do niego dokumentacji. Zob. rozdział Dane techniczne, Minimalne wymagania dotyczące komputera w podręczniku użytkownika. Wszystkie czynności serwisowe muszą być prowadzone jedynie przez autoryzowany personel serwisu. Coroczne serwisowanie, opisane w niniejszym podręczniku, jest obowiązkowe i konieczne do prawidłowego oraz bezpiecznego działania aparatu. Podczas wykonywania ekspozycji operatorzy oraz personel serwisu muszą chronić się przed promieniowaniem i pozostawać w odległości co najmniej dwóch metrów od aparatu w trakcie ekspozycji. Pacjenta należy chronić przed promieniowaniem rozproszonym poprzez nałożenie ochronnego fartucha ołowianego. Aparat musi zostać zainstalowany i być serwisowany przez wykwalifikowanego technika zgodnie ze wskazówkami zawartymi w instrukcji instalacji i regulacji. Serwisowanie aparatu może prowadzić jedynie personel przeszkolony i zatwierdzony przez wytwórcę urządzenia. Obrazowania 3D nie należy wykorzystywać do badań rutynowych ani przesiewowych, w przypadku których zdjęcie RTG wykonuje się bez względu na obecność objawów klinicznych. Wykonanie badania metodą obrazowania 3D u każdego pacjenta musi być uzasadnione korzyściami przeważającymi nad ryzykiem. W przypadkach, w których prawdopodobne jest, że w ramach oceny radiologicznej pacjenta konieczna będzie ocena tkanek miękkich, obrazowanie należy wykonać z użyciem konwencjonalnych technik TK lub MR, zamiast obrazowania 3D z wykorzystaniem techniki wiązki stożkowej. Należy dopilnować, aby gruczoł tarczowy pacjenta był podczas ekspozycji osłonięty ołowianym fartuchem. Miejsce instalacji aparatu i punkt, z którego użytkownik wykonuje zdjęcia, muszą być odpowiednio zabezpieczone przed promieniowaniem generowanym przez pracujący aparat. Należy dopilnować przestrzegania wymogów określonych w lokalnych przepisach. Aparat ani jego podzespoły nie mogą być zamieniane ani modyfikowane w jakikolwiek sposób bez uzyskania akceptacji i instrukcji od wytwórcy. 8 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

1 Wprowadzenie Podczas napraw serwisowych należy stosować wyłącznie zatwierdzone części zamienne, dostarczone przez wytwórcę. Użycie akcesoriów niespełniających stosownych wymagań bezpieczeństwa dla tego aparatu może spowodować obniżenie poziomu bezpieczeństwa powstałego systemu. Jeżeli niniejszy aparat będzie stosowany wraz z oprogramowaniem obrazującym pochodzącym od innego producenta, niedostarczonym przez wytwórcę, wówczas oprogramowanie to musi spełniać wymagania obowiązujących przepisów, dotyczących oprogramowania do zarządzania danymi pacjentów. Obejmuje to dyrektywę dotyczącą urządzeń medycznych 93/42/EWG i/lub odpowiednie przepisy obowiązujące w Stanach Zjednoczonych. Nie należy podłączać do aparatu żadnego sprzętu, który nie był dostarczony wraz z aparatem lub nie jest zalecany przez wytwórcę. Użycie akcesoriów niespełniających stosownych wymagań bezpieczeństwa dla tego aparatu może spowodować obniżenie poziomu bezpieczeństwa powstałego systemu. Użytkownik musi zawsze dopilnować, w szczególności po awarii systemu lub zerwaniu łączności między aparatem a komputerem, bądź w czasie obrazowania 2D bez przypisywania identyfikatora pacjenta, aby obrazy uzyskane z aparatu zostały skojarzone z odpowiednim pacjentem. 1.7 Zrzeczenie się odpowiedzialności Wytwórca w żadnym wypadku nie ponosi odpowiedzialności za szkody następcze, obrażenia ciała, straty, uszkodzenia lub koszty wynikające bezpośrednio lub pośrednio z użytkowania jego produktów. Żaden przedstawiciel, dystrybutor ani inna strona nie może formułować w imieniu wytwórcy jakichkolwiek gwarancji ani innych zapewnień dotyczących odpowiedzialności w odniesieniu do jego produktów. 1.8 Utylizacja Urządzenie, jego części zapasowe, części zamienne i wyposażenie mogą obejmować elementy wykonane z materiałów lub zawierające materiały szkodliwe dla środowiska bądź niebezpieczne. Części te należy usunąć zgodnie ze wszystkimi lokalnymi, krajowymi i międzynarodowymi przepisami dotyczącymi utylizacji materiałów szkodliwych dla środowiska lub niebezpiecznych. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 9

1 Wprowadzenie W aparacie znajdują się co najmniej wymienione poniżej części, które muszą być traktowane jako odpady stanowiące zagrożenie dla środowiska: Głowica lampy (Pb, olej) Kolimator (Pb) Wszystkie obwody elektroniczne, płytki elektroniczne we wnętrzu Pokrywy czujnika (malowane farbą ekranującą) 10 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

2 Opis aparatu 2.1 Główne części i elementy sterowania 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 11

2 Opis aparatu 1. Kolumna 2. Przeniesienie 3. Główne podparcie 4. Moduł obrotowy 5. Przełącznik wł./wył. (tylna powierzchnia przeniesienia) i główne bezpieczniki 6. Zespół głowicy lampy 7. Wyświetlacz ekranu dotykowego 8. Elementy sterowania kolumną 9. Czujnik 10.Podparcie głowy 11.Podpora podbródka 12.Uchwyty na ręce 13.Aparat cefalometryczny 14.Czujnik cefalometryczny 15.Dodatkowy kolimator 16.Panel pozycjonowania Przełącznik wł./wył. igłówne bezpieczniki 12 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

2 Opis aparatu Komputer z oprogramowaniem do obrazowania stomatologicznego i analizy obrazów 3D, spełniającym wymagania dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych (niedołączony). Każdy rodzaj oprogramowania musi spełniać wymogi dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych oraz stosownych przepisów prawa w Stanach Zjednoczonych. Komputer musi spełniać wszystkie wymagania dotyczące aparatu i oprogramowania do obrazowania stomatologicznego. 1. Uchwyt czujnika (aparaty bez opcji 3D) 2. Czujnik obrazowania 2D 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 13

2 Opis aparatu 1. Czujnik 3D (aparaty z opcją 3D) 2. Czujnik obrazowania 2D 14 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

2 Opis aparatu 2.2 Laserowe wskaźniki pozycjonowania pacjenta 1. Laserowy wskaźnik płaszczyzny strzałkowej (pośrodkowej) 2. Laserowy wskaźnik płaszczyzny frankfurckiej (FH) 3. Laserowy wskaźnik warstwy obrazowania 4. Cefalometryczny laser poziomy 5. Laserowy wskaźnik stawów skroniowo-żuchwowych 6. Laser poziomy, górna część pola widzenia (tylko opcja 3D) 7. Laser poziomy, dolna część pola widzenia (tylko opcja 3D) 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 15

2 Opis aparatu Laserowe wskaźniki do zdjęć pantomograficznych 1. Laserowy wskaźnik płaszczyzny strzałkowej (pośrodkowej) 2. Laserowy wskaźnik płaszczyzny frankfurckiej (FH) 1. Laserowy wskaźnik warstwy obrazowania 2. Laserowy wskaźnik stawów skroniowo-żuchwowych 16 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

2 Opis aparatu Laserowe wskaźniki do zdjęć cefalometrycznych 1. Laserowy wskaźnik płaszczyzny frankfurckiej (FH) Laserowe wskaźniki 3D 1. Laserowy wskaźnik płaszczyzny strzałkowej (pośrodkowej) 2. Światło poziome (H), górna część pola widzenia 3. Laser poziomy (H), dolna część pola widzenia 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 17

2 Opis aparatu 2.3 Panel elementów sterowania kolumną 1. Przycisk Patient In (Pacjent obecny w aparacie) powoduje przesunięcie modułu obrotowego w celu ułatwienia pacjentowi zajęcia pozycji w aparacie. 2. WŁ./WYŁ. lasery pozycjonowania 3. W GÓRĘ 4. W DÓŁ 5. Dostosowanie warstwy obrazowania Retruzja 6. Warstwa obrazowania pozycja zwykła ; można również użyć do wyzerowania pozycji 7. Dostosowanie warstwy obrazowania Protruzja 8. Podparcie podbródka w GÓRĘ 9. Podparcie podbródka w DÓŁ 10.Przycisk resetowania 18 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

2 Opis aparatu 2.3.1 Element sterujący warstwy obrazowania Warstwa obrazowania odpowiada szerokości obszaru objętego promieniowaniem RTG (szczeliny ogniska) w odniesieniu do pozycji zębów. Zazwyczaj ta szczelina w całości obejmuje zęby przednie. Jednak w przypadku retruzji zęby mogą znajdować się za szczeliną. I odwrotnie, w przypadku protruzji zęby mogą wychodzić przed szczelinę. W obu przypadkach rezultatem jest uzyskanie pogorszonego obrazu. Przyciski warstwy obrazowania pozwalają operatorowi na dopasowanie się do rzeczywistych struktur anatomicznych pacjenta, z użyciem kłów jako wskazówki. Po uruchomieniu laserowego wskaźnika warstwy obrazowania należy ocenić jego położenie w odniesieniu do kła, a następnie wybrać odpowiedni z trzech przycisków warstwy obrazowania retruzji, układu prawidłowego lub protruzji. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 19

2 Opis aparatu 2.3.2 Moduł cefalometryczny Znajduje się w obudowie dodatkowego kolimatora kraniostatu. 1. W GÓRĘ 2. W DÓŁ 3. W GÓRĘ 4. W DÓŁ 5. WŁ./WYŁ. lasery pozycjonowania 20 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

2 Opis aparatu 2.4 Przycisk zatrzymania awaryjnego W przypadku nieprawidłowego funkcjonowania przycisku ekspozycji lub innych elementów ochronnych aparatu dostępny jest przycisk zatrzymania awaryjnego, znajdujący się w pobliżu uchwytów i w górnej części głowicy kraniostatu, dzięki czemu pacjent może go dosięgnąć. Naciśnięcie przycisku zatrzymania awaryjnego w czasie ekspozycji powoduje natychmiastowe przerwanie ekspozycji i całkowite zatrzymanie generowania promieniowania RTG. Przerwanej ekspozycji nie można kontynuować w późniejszym czasie, lecz trzeba ją rozpocząć od początku. Naciśnięcie przycisku powoduje zatrzymanie pracy aparatu, natomiast jego obrócenie zwolnienie przycisku. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 21

2 Opis aparatu 22 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

3 Programy pantomograficzne 3.1 Standardowe programy projekcji pantomograficznej W zakładce Pan na ekranie LCD aparatu dostępne są wymienione poniżej standardowe programy. Warstwa obrazowania odpowiada grubości obszaru objętego promieniowaniem RTG (szczeliny ogniska) w odniesieniu do pozycji zębów. Zazwyczaj ta szczelina w całości obejmuje zęby przednie. Jednak w przypadku retruzji zęby mogą znajdować się za szczeliną. I odwrotnie, w przypadku protruzji zęby mogą wychodzić przed szczelinę. W obu przypadkach rezultatem jest uzyskanie pogorszonego obrazu. Przyciski dostosowania warstwy obrazowania pozwalają operatorowi na dopasowanie się do rzeczywistych struktur anatomicznych pacjenta, z użyciem kłów jako wskazówki. W przypadku korzystania z laserowego wskaźnika warstwy obrazowania należy ocenić jego położenie w odniesieniu do kła, a następnie wybrać odpowiedni z trzech przycisków dostosowania warstwy obrazowania retruzji, układu prawidłowego lub protruzji. Jeśli wskaźnik świetlny znajduje się za kłem pacjenta, kliknij ten przycisk, aby aparat wykonał kompensację podczas przechwytywania obrazu. Aparat automatycznie wykona dostosowanie o 3 mm do przodu. Jeśli wskaźnik świetlny znajduje się przed kłem pacjenta, kliknij ten przycisk, aby wymusić kompensację podczas przechwytywania obrazu. Aparat automatycznie wykona dostosowanie o 3 mm do tyłu. Dokonaj wyboru wielkości pacjenta spośród trzech ikon dostępnych w górnej części ekranu LCD. Począwszy od lewej strony, ikony odzwierciedlają dużą, średnią i małą wielkość pacjenta. Dawka rośnie w lewą stronę i maleje w prawo. Wybór innego ustawienia wielkości pacjenta może mieć również wpływ na niektóre trajektorie lub ustawienia kolimacji programów projekcji pantomograficznej, zgodnie z informacjami zawartymi w poszczególnych opisach programów. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 23

3 Programy pantomograficzne Duże zdjęcie pantomograficzne: Współczynnik powiększenia 1,3 Wybór przycisków zdjęcia pantomograficznego i dużej wielkości pacjenta skutkuje utworzeniem obrazu pantomograficznego, który ma pełną wysokość, i pozwala na wykonanie obrazowania czaszki o dużych rozmiarach. Współczynniki ekspozycji są dostosowane do obrazowania dużej czaszki. Ten program powoduje uzyskanie nieznacznie szerszej trajektorii pantomograficznej łuku w odcinku przednim. Standardowe zdjęcie pantomograficzne: Współczynnik powiększenia 1,3 Wybór przycisków zdjęcia pantomograficznego i średniej wielkości pacjenta skutkuje utworzeniem obrazu pantomograficznego o pełnej wysokości i pozwala na wykonanie obrazowania czaszki o przeciętnej wielkości. Współczynniki ekspozycji są dostosowane do obrazowania średniej czaszki. Ten program powoduje uzyskanie typowej trajektorii pantomograficznej łuku podczas całego skanowania. Zdjęcie pantomograficzne dziecięce: Współczynnik powiększenia 1,3 Wybór przycisków zdjęcia pantomograficznego i małej wielkości pacjenta skutkuje utworzeniem obrazu pantomograficznego, który jest delikatnie skolimowany od góry do dołu i ma krótszą trajektorię od strony lewej do prawej. Współczynniki ekspozycji są również zmniejszone. Program ten może być również przydatny w przypadku pacjentów o węższej niż średnia szczęce. 24 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

3 Programy pantomograficzne Zdjęcie skrzydłowo-zgryzowe: Współczynnik powiększenia 1,3 Program zdjęć skrzydłowo-zgryzowych udostępnia dwa segmentowane widoki ortogonalne uzębienia po jednym dla prawej i lewej strony. Każdy widok rozciąga się od kła do trzeciego zęba trzonowego ze zmienioną osią Y ścieżki obrotu w celu poprawienia kąta wiązki, a także zbliżenia do ustawienia prostopadłego względem powierzchni interproksymalnych. Obrazy skrzydłowo-zgryzowe są skolimowane od góry i od dołu w celu pokazania jedynie uzębienia. Przednie zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych: Współczynnik powiększenia 1,55 Program zdjęć przednich stawów skroniowo-żuchwowych udostępnia skorygowane widoki przednie o szerokiej warstwie, obejmujące lewy i prawy staw skroniowo-żuchwowy pacjenta. Wciskanie tego samego przycisku dla programów zdjęć stawów skroniowo-żuchwowych umożliwia przełączanie pomiędzy programami zdjęć przednich i bocznych, oznaczonymi odpowiednio literą F (Frontal) oraz L (Lateral). Zdjęcie boczne stawów skroniowo-żuchwowych: Współczynnik powiększenia 1,23 a 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 25 b

3 Programy pantomograficzne Program zdjęć bocznych stawów skroniowo-żuchwowych udostępnia skorygowane widoki boczne o szerokiej warstwie, obejmujące lewy i prawy staw skroniowo-żuchwowy pacjenta. Wciskanie tego samego przycisku dla programów zdjęć stawów skroniowo-żuchwowych umożliwia przełączanie pomiędzy programami zdjęć bocznych i przednich, oznaczonymi odpowiednio literą L (Lateral) oraz F (Frontal). 3.2 Zaawansowane programy projekcji pantomograficznej Dostęp do zaawansowanych programów projekcji pantomograficznej można uzyskać z poziomu ekranu LCD, klikając zakładkę narzędzi w lewym dolnym rogu. W wyświetlonym menu zaznacz pole wyboru Advanced PAN Mode (Programy Dodatkowe) i wróć do zakładki Pan (Zdjęcia pantomograficzne). Spowoduje to wyświetlenie dodatkowego zestawu zaawansowanych programów projekcji pantomograficznej. Można powrócić do wyświetlania podstawowego zestawu programów projekcji pantomograficznej, wybierając zakładkę narzędzi i usuwając zaznaczenie z pola Advanced PAN Mode (Programy Dodatkowe). Dokonaj wyboru wielkości pacjenta spośród trzech ikon dostępnych w górnej części ekranu LCD. Począwszy od lewej strony, ikony odzwierciedlają dużą, średnią i małą wielkość pacjenta. Dawka rośnie w lewą stronę i maleje w prawo. Wybór innego ustawienia wielkości pacjenta może mieć również wpływ na niektóre trajektorie lub ustawienia kolimacji programów projekcji pantomograficznej, zgodnie z informacjami zawartymi w poszczególnych opisach programów. 26 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

3 Programy pantomograficzne Zdjęcie zębów przednich: Współczynnik powiększenia 1,25 Program zdjęcia zębów przednich generuje skolimowany w pionie oraz poziomie obraz pantomograficzny o długości około 50 mm i wyśrodkowany na zębach przednich. Zwykle obraz ten obejmuje górne i dolne zęby od kła do kła. Ortogonalne zdjęcie uzębienia: Współczynnik powiększenia 1,3 Zoptymalizowany widok wyłącznie uzębienia ze skorygowanym zgięciem i zmniejszonym promieniowaniem. Program zdjęć ortogonalnych powoduje uzyskanie widoku pantomograficznego ze zmodyfikowaną geometrią projekcji. Oś Y ścieżki obrotu jest zmieniania w celu poprawy kąta wiązki i zbliżenia do ustawienia prostopadłego względem powierzchni interproksymalnych. Te udoskonalenia doprowadziły do pojawienia się innych problemów: może dojść do utraty gałęzi żuchwy i, w przypadku pacjentów dorosłych, zwiększenia dodatkowych cieni. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 27 Y

3 Programy pantomograficzne Połowiczne (P/L) zdjęcie pantomograficzne: Współczynnik powiększenia 1,3 Program połowicznego zdjęcia pantomograficznego generuje połowiczny obraz pantomograficzny o pełnej wysokości, obejmujący tylko lewą lub prawą połowę szczęk pacjenta, co wiąże się ze zmniejszeniem napromieniowania. Wybieranie tego samego przycisku dla połowicznego programu pantomograficznego powoduje przełączanie pomiędzy obrazowaniem lewej i prawej strony pacjenta, oznaczonej odpowiednio ikoną L oraz R. Do połowicznego obrazu pantomograficznego mają zastosowanie te same współczynniki techniczne i trajektorie pełnego obrazu pantomograficznego, które są dostępne po wyborze małej, średniej i dużej wielkości pacjenta. Połowiczne (P/L) zdjęcie ortogonalne uzębienia: Współczynnik powiększenia 1,3 Program połowicznego zdjęcia ortogonalnego generuje połowiczny obraz ortogonalny o pełnej wysokości, obejmujący tylko lewą lub prawą połowę szczęk pacjenta, co wiąże się ze skorygowanym zgięciem i zmniejszeniem napromieniowania. Wybieranie tego samego przycisku dla połowicznego programu ortogonalnego powoduje przełączanie pomiędzy obrazowaniem lewej i prawej strony pacjenta, oznaczonej odpowiednio ikoną L oraz R. Do połowicznego obrazu ortogonalnego mają zastosowanie te same współczynniki techniczne, trajektorie i ograniczenia pełnego obrazu ortogonalnego, które są dostępne po wyborze małej, średniej i dużej wielkości pacjenta. 28 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

3 Programy pantomograficzne Zdjęcie zatok szczękowych: Współczynnik powiększenia 1,3 10 mm do przodu Początek 10 mm do tyłu Program zdjęć zatok szczękowych powoduje uzyskanie warstwy pantomograficznej, przechodzącej przez tylną część zatok szczękowych. Warstwa ta jest bardziej płaska niż w przypadku standardowych programów projekcji pantomograficznej i jest przesunięta o 18 mm do tyłu. Obrazy te są przydatne podczas wizualizacji środkowej i tylnej części zatok szczękowych. Warstwę obrazowania programu zdjęć zatok szczękowych można przesunąć o 10 mm do przodu, naciskając przycisk retruzji warstwy obrazowania. Warstwę obrazowania programu zdjęć zatok szczękowych można przesunąć o 10 mm do tyłu, naciskając przycisk protruzji warstwy obrazowania. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 29

3 Programy pantomograficzne 3.3 Programy zdjęć cefalometrycznych Boczno-boczne (LL) projekcje cefalometryczne Najczęstszym zastosowaniem rozszerzenia o obrazowanie cefalometryczne jest wykonywanie boczno-bocznych radiogramów czaszki, szczególnie w celu śledzenia zmian na cefalogramie na potrzeby leczenia ortodontycznego. Można to osiągnąć na różne sposoby, jednak zasadniczo uważa się, że na radiogramie muszą być widoczne następujące trzy punkty: pogonion, nasion oraz porion. Dodatkowo preferuje się, aby był widoczny przedni profil tkanek miękkich, w tym podbródka i końcówki nosa, jak również punkt Boltona i ostatni kręg kręgosłupa. Dostępne są trzy cefalometryczne programy LL. Programy można łączyć z wartościami ekspozycji dla różnych wielkości pacjentów poprzez wybranie odpowiedniego przycisku pacjenta lub ręczne dostosowanie ustawień wartości kv bądź ma. Maks. LL (22 cm x 24 cm) Pionowe LL (22 cm x 18 cm) Poziome LL (18 cm x 24 cm) 30 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

3 Programy pantomograficzne Projekcje cefalometryczne tylno-przednie/ przednio-tylne (PA/AP) Aparat udostępnia projekcje PA/AP w dwóch różnych rozmiarach: Maks. AP/PA (22 cm x 24 cm) Pionowa AP/PA (22 cm x 18 cm) Cefalometryczne projekcje nadgarstka (niedostępne na terenie Stanów Zjednoczonych i Kanady) Widok nadgarstka wykorzystuje pole obrazu o pełnej wysokości (22 cm wysokości x 20 cm szerokości). Najczęstszym zastosowaniem projekcji nadgarstka jest analiza stanu nasady i trzonu kości w palcach pacjenta w celu oceny kostnienia w czasie leczenia. Do oceny wzrostu kości wykorzystywana jest również analiza kości trzeszki w dłoni. Program widoku nadgarstka nie powinien być wykorzystywany do obrazowania czaszki, gdyż obniżona dawka nie będzie wystarczająca do uzyskania dobrej jakości obrazu w widoku cefalometrycznym bocznym lub tylno-przednim. Zdjęcie nadgarstka powinno być stosowane tylko w sytuacjach dopuszczonych przez lokalne przepisy prawa. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 31

3 Programy pantomograficzne 3.4 Programy 3D Pole widzenia 61 mm x 41 mm Standardowa lub wysoka rozdzielczość. Standardowa rozdzielczość (rozmiar woksela: 133 μm) Wysoka rozdzielczość (rozmiar woksela: 200 μm) Pole widzenia o rozmiarze 61 mm (wysokość) x 41 mm (średnica) to standardowa objętość obrazowania 3D. Standardowym ustawieniem rozdzielczości dla tej objętości jest woksel o rozmiarze 0,20 mm. W przypadku wysokiej rozdzielczości jest to woksel o wielkości 0,13 mm. Ten rozmiar objętości 3D zazwyczaj będzie obejmował 3 4 zęby w ramach jednego łuku i może obejmować 3 4 zęby górne i 3 4 zęby dolne od wierzchołka do wierzchołka, jeżeli objętość zostanie wyśrodkowana na płaszczyźnie zwarciowej. Płaszczyzna zwarciowa powinna być ustawiona poziomo w celu uzyskania optymalnego pokrycia obrazu. Endodontyczne FOV 61 mm x 41 mm (wysokość x średnica) Program zoptymalizowany pod kątem obrazowania endodontycznego. Program do obrazowania endodontycznego (rozmiar woksela: 85 µm) 32 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

3 Programy pantomograficzne pole widzenia 61 mm x 78 mm (opcjonalne) Standardowa lub wysoka rozdzielczość. Rozdzielczość standardowa (rozmiar woksela: 200 μm) Wysoka rozdzielczość (rozmiar woksela: 300 μm) Pole widzenia o rozmiarze 61 mm (wysokość) x 78 mm (średnica) to większa, dodatkowa objętość obrazowania 3D. W przypadku zakupienia tej opcji można dokonać wyboru mniejszego lub większego pola widzenia (FOV), dotykając odpowiedniej ikony na ekranie dotykowym. Standardowym ustawieniem rozdzielczości dla tej objętości jest woksel o rozmiarze 0,30 mm. W przypadku wysokiej rozdzielczości jest to woksel o wielkości 0,20 mm. Ten rozmiar objętości 3D zazwyczaj będzie obejmował cały górny lub dolny łuk od zębów przednich do drugiego lub trzeciego zęba trzonowego i może obejmować górne oraz dolne łuki od wierzchołka do wierzchołka, jeżeli objętość zostanie wyśrodkowana na płaszczyźnie zwarciowej. Płaszczyzna zwarciowa powinna być ustawiona poziomo w celu uzyskania optymalnego pokrycia obrazu. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 33

3 Programy pantomograficzne 3.4.1 Technologia redukcji promieniowania rozproszonego SRT (ang. Scatter Reduction Technology) Oprogramowanie SRT Scatter Reduction Technology może zostać wykorzystane do osłabienia wpływu metalowych i innych gęstych, radiocieniujących obiektów na obrazach 3D. Wymienione wyżej obiekty powodują powstawanie artefaktów przyjmujących zwykle postać pasków i cieni. Użycie funkcji SRT w odniesieniu do obrazu CBCT może mieć wpływ na czas rekonstrukcji obrazu. Przycisk funkcji SRT jest włączony. Przycisk funkcji SRT staje się widoczny w metodzie obrazowania 3D. 34 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

3 Programy pantomograficzne Przycisk funkcji SRT jest wyłączony. 3.4.2 Ustawienia ekspozycji do obrazowania 3D Ustawienia ekspozycji do obrazowania 3D Uwaga! Podczas korzystania z metody obrazowania 3D ustawienia napięcia zawsze mają wartość 90 kv. Rozdzielczość Wys. rozdz. Stand. rozdz. Wys. rozdz. Stand. rozdz. FOV (wys. x szer.) Czas ekspozycji Czas skanowania Liczba projekcji ma Niska dawka (DAP mgycm2) 61 x 41 mm 6,1 s 10 s 608 6,3 ma (298) 61 x 41 mm 2,3 s 10 s 230 8 ma (145) 61 x 78 mm 12,6 s 20 s 1260 5 ma (491) 61 x 78 mm 4,9 s 20 s 460 8 ma (302) ma Wysoka jakość (DAP mgycm2) 8 ma (379) 10 ma (181) 6,3 ma (619) 10 ma (372) ma Wysoka jakość (DAP mgycm2) 13 ma (593) 13 ma (227) 10 ma (983) 13 ma (472) Wartości DAP różnią się między aparatami w zależności od mocy wyjściowej lampy rentgenowskiej. Z tego powodu powyższe wartości to wartości średnie DAP. Oprócz powyższych zalecanych wartości użytkownik ma możliwość zależnie od preferencji wykorzystania całego zakresu wartości ma. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 35

3 Programy pantomograficzne Dostępne zakresy wartości ma dla każdego rozmiaru pola widzenia oraz ustawień rozdzielczości Rozdzielczość FOV 4 ma 5 ma 6,3 ma 8 ma 10 ma 13 ma (wys. x szer.) Program 61 x 41 mm x x x x x x endodontyczny Wys. rozdz. 61 x 41 mm x x x x x x Stand. rozdz. 61 x 41 mm x x x x Wys. rozdz. 61 x 78 mm x x x x x Stand. rozdz. 61 x 78 mm x x x x Ustawienia ekspozycji do obrazowania podglądowego (wartości domyślne) Rozdzielczość FOV kv ma Czas skanowania (wys. x szer.) Obraz 61 x 41 mm 90 13 0,02 s podglądowy Obraz podglądowy 61 x 78 mm 90 13 0,04 s 36 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

4 Sterowanie aparatem 4.1 Główny panel sterowania 66 66 1. Sekcja wyboru metody/ programu obrazowania 2. Stan aparatu 3. Ustawienia 4. Ustawienia ekspozycji 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 37

4 Sterowanie aparatem 4.2 Sekcja metody obrazowania Wybierz jedną z metod obrazowania zdjęcie pantomograficzne (PAN), zdjęcie cefalometryczne (CEPH) lub 3D. W programach projekcji pantomograficznych łuk zębowy oraz obraz modelu są swoiste dla programu. Programy cefalometryczne mają własne, swoiste dla programu głowice modeli. W przypadku programów 3D (obejmujących dwa rozmiary FOV) dostępne są przyciski do wyboru trybu niskiej rozdzielczości, wysokiej rozdzielczości lub podglądu zdjęcia. Pole widzenia podczas obrazowania 3D można ustawić w płaszczyźnie XY, wybierając punkt środkowy FOV na łuku zębowym za pomocą ekranu dotykowego. Pole widzenia jest ustawiane w kierunku Z za pomocą ruchu podpory podbródka i świateł pozycjonowania. 4.3 Ustawienia ekspozycji 4.3.1 Ustawienia wielkości pacjenta Dokonaj wyboru wielkości pacjenta spośród trzech ikon dostępnych w górnej części ekranu LCD. Począwszy od lewej strony, ikony odzwierciedlają dużą, średnią i małą wielkość pacjenta. Dawka rośnie w lewą stronę i maleje w prawo. Wybór innego ustawienia wielkości pacjenta może mieć również wpływ na niektóre trajektorie lub ustawienia kolimacji programów projekcji pantomograficznej, zgodnie z informacjami zawartymi w poszczególnych opisach programów. Wartości kv oraz ma dla każdego programu można zmieniać, naciskając klawisze +/- w dolnej części ekranu LCD. 38 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

4 Sterowanie aparatem 4.3.2 Wskaźniki i ustawienia ekspozycji 66 Wartość kv Wartość ma Nazwisko pacjenta 66 Wielkość i czas ekspozycji Wartość dawki (DAP) Ustawienia wielkości pacjenta Tryb testowy (bez promieniowania) 4.4 Sekcja stanu Pola stanu wskazują gotowość aparatu do przechwytywania obrazów lub wystąpienie problemu. Dany stan jest wskazywany kolorem zielonym lub czerwonym. Kolor zielony oznacza gotowość do wykonania zdjęcia, natomiast kolor czerwony jej brak. W czasie wykonywania rzeczywistej ekspozycji na wyświetlaczu ekranu dotykowego pojawi się duży symbol ostrzegawczy promieniowania. Wskaźnik ekspozycji 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 39

4 Sterowanie aparatem 4.5 Inne sekcje Ustawienia ogólne Podglad Lokalny (Local Pan Preview) - Po wybraniu tej opcji na ekranie dotykowym aparatu wyświetlany jest obraz pantomograficzny Programy Dodatkowe (Advanced Panoramic Mode) - Po wybraniu tej opcji stają się dostępne zaawansowane programy zdjęć pantomograficznych Funkcja SmartLogic (SmartLogic Keys) - Po wybraniu tej opcji ustawienia wielkości pacjenta oraz wyboru programu w każdej zakładce zostaną domyślnie ustawione na najczęściej stosowane wartości - Naciśnij i przytrzymaj w celu wyzerowania licznika Odzyskaj Badanie (Retrieve Last Image) - Z tej opcji należy korzystać do pobierania ostatniego obrazu z pamięci aparatu, np. po awarii systemu- Należy się upewnić, że pozyskany obraz zostanie powiązany z właściwym pacjentem 40 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

4 Sterowanie aparatem Odzyskaj badanie z SRT (Retrieve With SRT ) - Po wykonaniu obrazu 3D z włączoną lub wyłączoną funkcją SRT obrazy można zrekonstruować ponownie z użyciem innego ustawienia, wybierając opcję Odzyskaj Badanie (Retrieve Last Image) lub Odzyskaj badanie z SRT (Retrieve With SRT ) z poziomu ustawień ogólnych na ekranie dotykowym. Gdy rekonstrukcja z użyciem funkcji SRT jest niedostępna dla ostatniego przechwyconego obrazu, jeśli przykładowo ostatni obraz jest zdjęciem cefalometrycznym, przycisk Odzyskaj badanie z SRT (Retrieve With SRT ) nie będzie widoczny. UWAGA! Ostatni wykonany obraz rentgenowski jest zapisywany w aparacie GXDP-700 do momentu wyłączenia zasilania. W procedurze pobierania wykorzystywane są dane tego obrazu. Dane Urządzenia (Show System Data) - Adres IP systemu i inne powiązane dane systemowe Testy Jakości QC / Kalibracja (Quality Assurance) - Z opcji tej należy korzystać do uzyskiwania dostępu do programów konserwacji okresowej Wybór języka (Languages) - Z tej opcji należy korzystać do wyboru języka na ekranie dotykowym 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 41

4 Sterowanie aparatem 42 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 5.1 Podłączanie i odłączanie czujnika Uwaga! Wyniki kalibracji pikseli są swoiste dla czujnika. Jeśli aparat rentgenowski jest wyposażony w odrębne czujniki pantomograficzne i cefalometryczne, nie jest możliwe użycie czujnika cefalometrycznego do obrazowania pantomograficznego bez ponownej kalibracji (i na odwrót). Ponowną kalibrację pikseli należy przeprowadzić w przypadku przesunięcia czujnika kraniostatu na stronę pantomograficzną lub zmiany czujnika. OSTRZEŻENIE! Z czujnikiem należy obchodzić się ostrożnie, zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej instrukcji. Nie należy go upuszczać ani wystawiać na uderzenia. Wskaźnik wstrząsów wewnątrz czujnika sygnalizuje wystawienie czujnika na działanie nadmiernej siły. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 43

5 Obsługa aparatu 5.1.1 Podłączanie czujnika Uwaga! W zwykłych warunkach nie jest konieczne zdejmowanie czujnika. 1. Wprowadź cztery szczeliny znajdujące się na tylnej ściance czujnika w cztery haki w uchwycie czujnika. 2. Wsuwaj czujnik do dołu do momentu zatrzymania, a następnie przesuń pokrętło blokujące z boku czujnika w dół, aby zablokować czujnik na miejscu. 44 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 5.1.2 Odłączanie czujnika 1. Przesuń pokrętło blokujące z boku czujnika w górę, aby odblokować czujnik. 2. Przesuń czujnik do góry i zdemontuj go. 5.2 Przygotowanie systemu 1. Włącz aparat oraz komputer i poczekaj na ich uruchomienie. Podczas uruchamiania aparat emituje sygnał testowy potwierdzający, że dźwięk emitowany podczas ekspozycji funkcjonuje prawidłowo. 2. Komputer: Uruchom oprogramowanie do wyświetlania. 3. Komputer: Wybierz pacjenta i zaplanuj akwizycję. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 45

5 Obsługa aparatu 5.3 Zdjęcia pantomograficzne Standardowe: połączenie średniej wielkości pacjenta i standardowego zdjęcia pantomograficznego Dziecięce: połączenie małej wielkości pacjenta i standardowego zdjęcia pantomograficznego Szeroki łuk zębowy: połączenie dużej wielkości pacjenta i standardowego zdjęcia pantomograficznego Programy zdjęć ortogonalnych Zdjęcie skrzydłowo-zgryzowe Ortogonalne zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych, skorygowana osiowo projekcja boczna Zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych w projekcji tylno-przedniej Zdjęcie zatok szczękowych 5.3.1 Urządzenia pozycjonujące Pręt gryzaka wraz zgryzakiem Pręt gryzaka wraz z pozycjonerem zgryzowym dla bezzębnych pacjentów Podparcie podbródka dla bezzębnych pacjentów Podpora zatok Podpora podbródka Podpory do zdjęć stawów skroniowo-żuchwowych 46 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 5.3.2 Instrukcje ogólne 66 66 1. Uruchom oprogramowanie do obrazowania na komputerze do akwizycji. Uwaga! W przypadku skanów 2D można również wykonać skanowanie pacjenta bez uruchomienia oprogramowania do wyświetlania. Uzyskany zostanie obraz bez identyfikatora pacjenta. W tym przypadku należy dopilnować powiązania obrazu z prawidłowym pacjentem. 2. Wprowadź lub wybierz pacjenta z poziomu komputera. 3. Kliknij ikonę planowania akwizycji w oprogramowaniu do obrazowania. 4. Wybierz zakładkę PAN (Zdjęcia pantomograficzne) na ekranie dotykowym. 5. Wybierz program obrazowania na ekranie dotykowym. 6. Ustaw wartości kv oraz ma lub 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 47

5 Obsługa aparatu wybierz wielkość pacjenta (mały, średni, duży) na ekranie dotykowym. 7. Naciśnij przycisk obecności pacjenta w aparacie na przeniesieniu w celu obrotu aparatu do pozycji z obecnym pacjentem. 8. Rozsuń podparcia skroni. Unieś i pociągnij zespół podparcia głowy do przodu i w górę. Aby ułatwić pacjentowi zajęcie pozycji w aparacie, odsuń podparcie głowy, wciskając przyciski A po obu stronach i odciągając podparcie. Zwolnienie przycisków spowoduje zablokowanie zespołu. W tym momencie poproś pacjenta o zajęcie miejsca w aparacie, stanięcie w całkowicie wyprostowanej pozycji i chwycenie za uchwyty na ręce. Następnie obróć pokrętło B w celu zamknięcia podparcia skroni. A B 9. Poproś pacjenta o zdjęcie okularów, aparatów słuchowych, ruchomych protez, biżuterii (naszyjników, kolczyków w wardze, języku itp.), a także spinek i szpilek do włosów. Załóż pacjentowi ołowiany fartuch ochronny. 10.Po ukończeniu konfiguracji i pozycjonowania poproś pacjenta o przełknięcie śliny, dociśnięcie języka do podniebienia i pozostanie nieruchomo w czasie trwania ekspozycji. 48 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 5.3.3 Pozycjonowanie pacjenta 5.3.3.1 Zdjęcie pantomograficzne 1. Umieść podporę zatok, podporę podbródka oraz pręt gryzaka wraz z gryzakiem. Umieść bariery higieniczne. Uwaga! W przypadku każdego pacjenta należy stosować nową barierę higieniczną. 2. Dostosuj wysokość aparatu, korzystając z przycisków ruchu przeniesienia w górę/w dół na panelu sterowania kolumną, tak aby ustawić aparat na wysokości nieco powyżej podbródka pacjenta. 3. Pomóż pacjentowi zająć pozycję w aparacie i poproś o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji. Ekspozycję można również wykonać w pozycji siedzącej, w tym także w przypadku osób na wózkach inwalidzkich. Poproś pacjenta o chwycenie za uchwyty na ręce i nagryzienie gryzaka w taki sposób, aby górne i dolne zęby przednie znalazły się w jego rowkach. W przypadku pacjentów bezzębnych skorzystaj z pozycjonera zgryzowego dla bezzębych pacjentów lub podparcia podbródka. 4. Dostosuj wysokość aparatu w taki sposób, aby laserowy wskaźnik płaszczyzny frankfurckiej przechodził przez punkty orbitale i porion. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 49

5 Obsługa aparatu 5. Sprawdź ustawienie laserowego wskaźnika płaszczyzny strzałkowej (pośrodkowej). Jeśli nie znajduje się on w płaszczyźnie strzałkowej (pośrodkowej) pacjenta, ostrożnie zmień ustawienie głowy pacjenta. Upewnij się, że głowa pacjenta nie jest obrócona ani pochylona. Jeśli pacjent sprawia wrażenie pochylonego, poproś go o wyprostowanie się i delikatnie wyciągnij szyję pacjenta od tyłu czaszki, jednocześnie przyciągając jego podbródek w dół. 6. Sprawdź ustawienie laserowego wskaźnika warstwy obrazowania. Jeśli nie znajduje się on policzkowo względem kła szczęki (lub u podstawy nosa w przypadku pacjenta bezzębnego), dostosuj warstwę obrazowania, wybierając przycisk z pozycją lasera odpowiadającą rzeczywistej lokalizacji kła pacjenta. A B C Przycisk dostosowania warstwy obrazowania: Retruzja. Jeśli wskaźnik świetlny znajduje się za kłem pacjenta, kliknij ten przycisk, aby aparat wykonał kompensację podczas przechwytywania obrazu. Aparat automatycznie wykona dostosowanie o 3 mm do przodu. Zwarcie prawidłowe (domyślnie). Skorzystaj z tego ustawienia, jeśli laserowy wskaźnik trafia w środek kła. Protruzja. Jeśli wskaźnik świetlny znajduje się przed kłem pacjenta, kliknij ten przycisk, aby aparat wykonał kom- 50 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu pensację podczas przechwytywania obrazu. Aparat automatycznie wykona dostosowanie o 3 mm do tyłu. 7. Przy właściwym pochyleniu głowy pacjenta przeciągnij podparcie głowy w kierunku pacjenta, wciskając przyciski A po obu stronach, lub w górę i dół, naciskając przycisk B. Zwolnienie przycisków spowoduje zablokowanie zespołu. Następnie obróć pokrętło C w celu zamknięcia podparcia skroni. 8. Poproś pacjenta o wykonanie kroku naprzód w celu wyprostowania kręgosłupa. Podczas obrazowania pacjent pochyla się lekko do tyłu, trzymając się pewnie uchwytów na ręce. Jeśli szyja pacjenta jest pochylona do przodu, delikatnie wyciągnij ją, począwszy od podstawy czaszki. 9. Poproś pacjenta o przełknięcie śliny, dociśnięcie języka do podniebienia i pozostanie nieruchomo w czasie trwania ekspozycji. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 51

5 Obsługa aparatu 5.3.3.2 Zdjęcie stawów skroniowo-żuchwowych Podparcie nosa 1. Umieść wymagane urządzenia pozycjonujące, w tym podparcie nosa do obrazowania stawów skroniowo-żuchwowych. Uwaga! Do projekcji bocznych i tylno-przednich wymagane są różne podparcia nosa. Uwaga! W przypadku każdego pacjenta należy stosować nową barierę higieniczną. 2. Dostosuj wysokość aparatu, korzystając z przycisków ruchu przeniesienia w górę/w dół w elementach sterowania kolumną, tak aby ustawić aparat na wysokości nieco powyżej podbródka pacjenta. 3. Pomóż pacjentowi zająć pozycję w aparacie i poproś o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji. Poproś pacjenta o chwycenie za uchwyty na ręce i ustawienie nosa naprzeciw podparcia nosa do obrazowania stawów skroniowo-żuchwowych. 4. Dostosuj wysokość aparatu w taki sposób, aby laserowy wskaźnik płaszczyzny frankfurckiej przechodził przez punkty orbitale i porion. 52 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 5. Sprawdź ustawienie laserowego wskaźnika płaszczyzny strzałkowej (pośrodkowej). Jeśli nie znajduje się on w płaszczyźnie strzałkowej (pośrodkowej) pacjenta, ostrożnie zmień ustawienie głowy pacjenta. 6. Dostosuj pozycję laserowego wskaźnika stawów skroniowo-żuchwowych do momentu jego wyrównania ze środkiem kłykcia, korzystając z przycisków laserowego wskaźnika dostosowania warstwy obrazowania. W tym przypadku dojdzie do zmiany położenia wskaźnika świetlnego w obszarze stawów skroniowo-żuchwowych pacjenta. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 53

5 Obsługa aparatu Przyciski dostosowania pozycji laserowego wskaźnika stawów skroniowo-żuchwowych: A B C Do przodu lub przednio (w kierunku lustra) Wyzerowanie Do tyłu lub tylnie (od lustra) 7. Użyj podparcia głowy w opisany wcześniej sposób. 8. a) Stawy skroniowo-żuchwowe w zwarciu Poproś pacjenta o zaciśnięcie zębów, przełknięcie śliny, dociśnięcie języka do podniebienia i pozostanie nieruchomo w czasie trwania ekspozycji. b) Stawy skroniowo-żuchwowe w rozwarciu Poproś pacjenta o maksymalnie szerokie otwarcie ust i pozostanie nieruchomo w trakcie ekspozycji. 54 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 5.3.3.3 Zdjęcie zatok szczękowych 1. Umieść wymagane urządzenia pozycjonujące, pręt gryzaka wraz z gryzakiem na podporze zatok. Umieść bariery higieniczne. Uwaga! W przypadku każdego pacjenta należy stosować nową barierę higieniczną. 2. Dostosuj wysokość aparatu, korzystając z przycisków ruchu przeniesienia w górę/w dół na panelu sterowania kolumną, tak aby ustawić aparat na wysokości nieco powyżej podbródka pacjenta. 3. Pomóż pacjentowi zająć pozycję w aparacie i poproś o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji. Poproś pacjenta o chwycenie za uchwyty na ręce i nagryzienie gryzaka. 4. Dostosuj wysokość aparatu w taki sposób, aby laserowy wskaźnik płaszczyzny frankfurckiej przechodził przez punkty orbitale i porion. 5. Sprawdź ustawienie laserowego wskaźnika płaszczyzny strzałkowej (pośrodkowej). Jeśli nie znajduje się on w płaszczyźnie strzałkowej (pośrodkowej) pacjenta, ostrożnie zmień ustawienie głowy pacjenta. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 55

5 Obsługa aparatu 6. Dostosuj w razie potrzeby ustawienie warstwy obrazowania. Warstwa obrazowania jest przesunięta o 18 mm do tyłu w porównaniu ze standardową procedurą wykonywania zdjęć pantomograficznych. Dostosuj laserowy wskaźnik warstwy obrazowania, korzystając z przycisków wskaźnika świetlnego kłów. Przyciski dostosowania warstwy obrazowania: A B C 10 mm do przodu Środek 10 mm do tyłu 7. Użyj podparcia głowy w opisany wcześniej sposób. 8. Poproś pacjenta o przełknięcie śliny, dociśnięcie języka do podniebienia i pozostanie nieruchomo w czasie trwania ekspozycji. 56 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 5.3.3.4 Wykonywanie zdjęcia 1. Sprawdź pozycję pacjenta. Przed opuszczeniem obszaru naciśnij przycisk resetowania. Chociaż czynność ta nie jest wymagana, skraca czas, przez który pacjent musi pozostawać nieruchomo. Zabezpiecz się przed promieniowaniem, opuszczając obszar i stając za odpowiednią osłoną, chroniącą przed promieniowaniem RTG. Pamiętaj, że musisz widzieć i słyszeć pacjenta podczas wykonywania zdjęcia. Uwaga! Podczas wszystkich badań użytkownik obsługujący aparat RTG powinien nosić odzież ochronną. Podczas zwykłej obsługi aparatu nie jest konieczne przebywanie w pobliżu pacjenta. Ochronę przed promieniowaniem rozproszonym można zapewnić, korzystając z przełącznika ręcznego zlokalizowanego w odległości co najmniej 2 m od plamki ogniskowania i wiązki RTG. Operator powinien pozostawać w kontakcie wzrokowym z pacjentem i widzieć współczynniki techniczne. Pozwala to na natychmiastowe przerwanie promieniowania przez zwolnienie przycisku ekspozycji w sytuacji nieprawidłowej pracy lub zakłóceń. Uwaga! Jeśli pacjent obawia się procedury, można mu zademonstrować działanie aparatu, aby go uspokoić. Naciśnij przycisk testu, a następnie wciśnij i przytrzymaj przycisk ekspozycji. Aparat wykona pełny cykl ekspozycyjny bez generowania promieniowania rentgenowskiego. 2. Naciśnij i przytrzymaj przycisk ekspozycji (na wyzwalaczu ręcznym lub module ściennym) do momentu ukończenia całego procesu, okrążenia przez moduł obrotowy głowy pacjenta i całkowitego zatrzymania ruchu. Podczas ekspozycji słyszalny jest sygnał dźwiękowy, a na ekranie dotykowym widoczny jest symbol ostrzegawczy ekspozycji. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 57

5 Obsługa aparatu 3. Po ekspozycji rozsuń podparcie skroni i zdejmij zespół podparcia głowy z pacjenta. Ostrożnie wyprowadź pacjenta z aparatu. Zdejmij bariery higieniczne i przeprowadź odkażanie wymagających tego elementów z użyciem zatwierdzonych metod i produktów. 4. Komputer: Obraz można wyświetlić na komputerze z użyciem oprogramowania do wyświetlania. 5.4 Zdjęcia cefalometryczne projekcje boczne; projekcje tylno-przednie; widok nadgarstka (niedostępny na terenie Stanów Zjednoczonych i Kanady). OSTRZEŻENIE! Przed wykonaniem jakichkolwiek ekspozycji cefalometrycznych należy usunąć wszystkie narzędzia do kalibracji oraz akcesoria do pozycjonowania pacjenta używane podczas obrazowania pantomograficznego i 3D! 5.4.1 Instrukcje ogólne 1. Umieść czujnik cefalometryczny w uchwycie czujnika. 2. Komputer:Uruchom oprogramowanie do wyświetlania, wybierz pacjenta i zaplanuj akwizycję. 58 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 3. Wybierz zakładkę CEPH (Zdjęcia cefalometryczne) na ekranie dotykowym. 4. Wybierz program obrazowania. 5. Ustaw wartości kv oraz ma lub wybierz wielkość pacjenta (mały, średni, duży). 6. Naciśnij przycisk obecności pacjenta w aparacie, aby ustawić aparat w pozycji z obecnym pacjentem. 7. Poproś pacjenta o zdjęcie okularów, aparatów słuchowych, ruchomych protez, biżuterii (naszyjników, kolczyków w wardze, języku itp.), a także spinek i szpilek do włosów. Załóż pacjentowi ołowiany fartuch ochronny. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 59

5 Obsługa aparatu 5.4.2 Pozycjonowanie pacjenta 5.4.2.1 Projekcje LL 1. Odblokuj dźwignię i obróć pręty uszne do pozycji projekcji LL. Zablokuj pozycję. Odchyl na bok podparcie punktu nasion. Umieść bariery higieniczne. Rycina 1.1 Najpierw odblokuj dźwignię, obróć pręty uszne i zablokuj dźwignię ponownie. Rycina 1.2 Dźwignia blokująca (1), hamulec uchwytu usznego (2) Uwaga! W przypadku każdego pacjenta należy stosować nową barierę higieniczną. 2. Dostosuj wysokość aparatu. 60 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 3. Wprowadź pacjenta do aparatu. Poproś pacjenta o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji pod głowicą kraniostatu. Wsuń zatyczki uszne w uszy pacjenta. Wysocy pacjenci mogą również siedzieć na krześle. 4. Dostosuj wysokość aparatu w taki sposób, aby laserowy wskaźnik płaszczyzny frankfurckiej przechodził przez punkty orbitale i porion. Uwaga! Widoczna linia laserowa to pozioma linia odniesienia. 5. Pochyl podparcie punktu nasion do dołu i przesuń w kierunku tego punktu u pacjenta. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 61

5 Obsługa aparatu 5.4.2.2 Projekcje tylno-przednie/przednio-tylne 1. Odblokuj dźwignię i obróć pręty uszne do pozycji projekcji tylno-przedniej. Zablokuj pozycję. Odchyl na bok podparcie punktu nasion. Umieść bariery higieniczne. Uwaga! W przypadku każdego pacjenta należy stosować nową barierę higieniczną. 2. Dostosuj wysokość aparatu. 3. Wprowadź pacjenta do aparatu twarzą ustawioną w kierunku czujnika. Poproś pacjenta o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji pod głowicą kraniostatu. Wsuń pręty uszne w uszy pacjenta. Wysocy pacjenci mogą również siedzieć na krześle. Rycina 1.3 Najpierw odblokuj dźwignię, obróć pręty uszne i zablokuj dźwignię ponownie. Rycina 1.4 Dźwignia blokująca (1), hamulec uchwytu usznego 62 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu (2) Uwaga! W przypadku każdego pacjenta należy stosować nową barierę higieniczną. 5.4.2.3 Widok nadgarstka PRZESTROGA! Przed wykonaniem zdjęcia nadgarstka upewnij się, że ta metoda obrazowania została zatwierdzona przez władze lokalne w danym kraju. 1. Odblokuj dźwignię i obróć pręty uszne do pozycji projekcji tylno-przedniej. Zablokuj pozycję. Odchyl na bok podparcie punktu nasion. Włóż podparcie nadgarstka w uchwyt podparcia punktu nasion. 2. W razie potrzeby dostosuj wysokość aparatu. 3. Poproś pacjenta o zdjęcie pierścionków oraz metalowych przedmiotów i umieszczenie dłoni na uchwycie nadgarstka. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 63

5 Obsługa aparatu 5.4.2.4 Wykonywanie zdjęcia 1. Zabezpiecz się przed promieniowaniem, stając za odpowiednią osłoną, chroniącą przed promieniowaniem RTG. Pamiętaj, że musisz widzieć i słyszeć pacjenta podczas wykonywania zdjęcia. 2. Naciśnij i przytrzymaj przycisk ekspozycji (na wyzwalaczu ręcznym lub module ściennym) do momentu zakończenia emisji sygnału dźwiękowego i wyświetlania symbolu ostrzegawczego ekspozycji na ekranie dotykowym. 3. Wyjmij pręty uszne i wyprowadź pacjenta z aparatu. Zdejmij jednorazowe osłony i odkaź aparat. 4. Komputer: Obraz można poddać analizie przy pomocy oprogramowania służącego do obrazowania. Zapoznaj się z podręcznikiem użytkownika oprogramowania do obrazowania. Uwaga! Podczas wszystkich badań użytkownik obsługujący aparat RTG powinien nosić odzież ochronną. Podczas zwykłej obsługi aparatu nie jest konieczne przebywanie w pobliżu pacjenta. Ochronę przed promieniowaniem rozproszonym można zapewnić, korzystając z przełącznika ręcznego zlokalizowanego w odległości co najmniej 2 m od plamki ogniskowania i wiązki RTG. Operator powinien pozostawać w kontakcie wzrokowym z pacjentem i widzieć współczynniki techniczne. Pozwala to na natychmiastowe przerwanie promieniowania przez zwolnienie przycisku ekspozycji w sytuacji nieprawidłowej pracy lub zakłóceń. 64 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 5.5 Ekspozycje 3D 5.5.1 Urządzenia pozycjonujące Podparcie podbródka 5.5.2 Instrukcje ogólne 1. Umieść podporę zatok oraz podporę i podparcie podbródka. Umieść barierę higieniczną. Uwaga! W przypadku każdego pacjenta należy stosować nową barierę higieniczną. 2. Komputer: Wybierz pacjenta i kliknij opcję Zaplanuj akwizycję (Schedule acquisition). 3. Wybierz zakładkę metody obrazowania 3D na ekranie dotykowym. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 65

5 Obsługa aparatu 4. Wybierz wielkość pacjenta i w razie potrzeby dostosuj wartość ma. 5. Wybierz pole widzenia (FOV): Pole widzenia 61 mm x 41 mm pole widzenia 61 mm x 78 mm (opcjonalne) 6. Wybierz obszar zainteresowania, przeciągając celownik na widoku łuku zębowego do momentu wyśrodkowa- 66 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu nia krzyżyków na obszarze zainteresowania. Pole widzenia 3D jest ustawiane bardziej precyzyjnie z wykorzystaniem trybu podglądu zdjęcia. Obszar zainteresowania można dostosować na ekranie dotykowym po wykonaniu podglądu zdjęcia. 7. Naciśnij przycisk obecności pacjenta w aparacie, aby ustawić aparat w pozycji z obecnym pacjentem. 8. Dostosuj wysokość aparatu, korzystając z przycisków ruchu przeniesienia w górę/w dół na panelu sterowania kolumną, tak aby ustawić aparat na wysokości nieco powyżej podbródka pacjenta. 9. Poproś pacjenta o zdjęcie okularów, aparatów słuchowych, ruchomych protez, biżuterii (naszyjników, kolczyków w wardze, języku itp.), a także spinek i szpilek do włosów. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 67

5 Obsługa aparatu 10.Wprowadź pacjenta do aparatu. Poproś pacjenta o przyjęcie możliwie jak najbardziej wyprostowanej i wyciągniętej w górę pozycji w aparacie. Obrazowanie u pacjenta można w szczególnych wypadkach wykonać również w pozycji siedzącej, np. w przypadku pacjentów przykutych do wózka lub zbyt wysokich i niemieszczących się w aparacie w pozycji stojącej. Poproś pacjenta o chwycenie za uchwyty na ręce i umieszczenie podbródka na podporze podbródka. 11.Sprawdź ustawienie laserowego wskaźnika płaszczyzny strzałkowej (pośrodkowej). Jeśli nie znajduje się on w płaszczyźnie strzałkowej (pośrodkowej) pacjenta, ostrożnie zmień ustawienie głowy pacjenta. 12.Dostosuj wysokość aparatu oraz podpory podbródka, tak aby obszar zainteresowania znalazł się pomiędzy wskaźnikami laserowymi górnej i dolnej granicy FOV. Ustaw pacjenta w taki sposób, aby płaszczyzna zwarciowa była pozioma. Pozioma linia biegnąca od górnej granicy skrawka ucha do dolnej granicy skrzydełka nosa stanowi bliski odpowiednik poziomej płaszczyzny zwarciowej. 68 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 1. Laser poziomy, górna część pola widzenia 2. Laser poziomy, dolna część pola widzenia 13.Przeciągnij podparcie głowy w kierunku pacjenta, wciskając przyciski A po obu stronach, lub w górę i dół, naciskając przycisk B. Zwolnienie przycisków spowoduje zablokowanie zespołu. Następnie obróć pokrętło C w celu zamknięcia podparcia skroni. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 69

5 Obsługa aparatu 5.5.3 Podgląd zdjęcia 1. Zabezpiecz się przed promieniowaniem, stając za odpowiednią osłoną, chroniącą przed promieniowaniem RTG. Pamiętaj, że musisz widzieć i słyszeć pacjenta podczas wykonywania zdjęcia. 2. Naciśnij i przytrzymaj przycisk ekspozycji. Podczas ekspozycji słyszalny jest sygnał dźwiękowy, a na ekranie dotykowym wyświetlany jest symbol ostrzegawczy ekspozycji. Trzymaj wciśnięty przycisk ekspozycji do momentu zakończenia emitowania sygnału dźwiękowego i całkowitego zatrzymania ruchu aparatu. 3. Na ekranie dotykowym pojawią się dwa podglądy zdjęcia. A C A 70 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2 66 B

5 Obsługa aparatu 4. Dostosuj precyzyjnie umiejscowienie podglądu zdjęcia, korzystając z przycisków ze strzałkami w bok (A), tak aby obszar zainteresowania znalazł się pośrodku każdego podglądu zdjęcia. 5. Jeśli konieczna jest regulacja w pionie w celu wyśrodkowania obszaru zainteresowania w niższej lub wyższej pozycji, konieczne będzie podniesienie lub obniżenie podpory podbródka za pomocą przycisków podnoszenia/obniżania podpory podbródka, które znajdują się na panelu sterowania kolumną. Może być również konieczne dostosowanie wysokości przeniesienia za pomocą przycisków w GÓRĘ/w DÓŁ. Obniżenie podparcia podbródka pozwoli na wyświetlenie wyższej części górnego łuku, a jego podniesienie niższej części dolnego łuku. W celu wprowadzenia większych poprawek w pozycji pacjenta może być konieczne wykonanie kolejnego podglądu zdjęcia. 6. Użyj przycisku ekspozycji do przechwycenia obrazu 3D lub w razie potrzeby wykonaj nowy podgląd zdjęcia, naciskając przycisk podglądu zdjęcia (B) i wyzwalając ekspozycję. Użyj przycisku wstecz (C), aby powrócić do poprzedniego ekranu w celu wprowadzenia zmian do ustawień przechwytywania. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 71

5 Obsługa aparatu 5.5.4 Obraz 3D 1. Wybierz standardową jakość obrazu 3D lub obraz 3D o wysokiej rozdzielczości lub program endodontyczny. 2. Wybierz wartość ma. 3. Naciśnij i przytrzymaj przycisk ekspozycji. Podczas ekspozycji słyszalny jest sygnał dźwiękowy, a na ekranie dotykowym wyświetlany jest symbol ostrzegawczy ekspozycji. 4. Zależnie od potrzeb włącz lub wyłącz funkcję SRT. Zob. rozdział 3.4.1. Technologia redukcji promieniowania rozproszonego SRT (ang. Scatter Reduction Technology). 5.5.5 Skanowanie modelu kamiennego i prowadnicy radiograficznej Do skanowania w systemie modeli kamiennych i prowadnic radiograficznych dostępna jest płytka pozycjonująca. 1. Przeprowadź skanowanie pacjenta z otwartym zgryzem, umieszczając pomiędzy górną i dolną szczęką waciki bawełniane. 72 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu 2. Zainstaluj płytkę pozycjonującą. Ustaw kamienny model. Uwaga! Zaleca się umieszczenie pod prowadnicą radiograficzną gąbki lub pianki w czasie skanowania. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 73

5 Obsługa aparatu 3. Wykonaj zdjęcie podglądowe przy wartościach domyślnych. W razie potrzeby skoryguj pozycję. 4. Wybierz takie same parametry i rozdzielczość, jak podczas skanowania pacjenta. Uwaga! W podobny sposób ustaw prowadnicę radiograficzną. 5.6 Komunikaty ostrzegawcze i o błędach Aparat reaguje na sytuacje wystąpienia błędu, wyświetlając na ekranie dotykowym okno dialogowe zawierające kod błędu i jego opis. Po pojawieniu się kodu błędu na wyświetlaczu aparat przerywa pracę i nie będzie możliwe korzystanie z niego, dopóki kod błędu będzie widoczny na wyświetlaczu. W mniej poważnych przypadkach wyświetlony zostanie komunikat ostrzegawczy, lecz nadal możliwa będzie obsługa aparatu. 5.6.1 Potwierdzanie błędów Większość błędów można potwierdzić poprzez zamknięcie okna dialogowego, w którym został zgłoszony błąd. Niektóre błędy wymagają ponownego uruchomienia aparatu. W przypadku wystąpienia takiego błędu lub pracy aparatu w sposób odmienny od opisanego w niniejszej instrukcji wyłącz aparat, odczekaj kilka sekund i włącz go ponownie. 5.6.2 Błędy podczas przesyłania obrazów Jeśli przesyłanie obrazów do komputera zakończy się niepowodzeniem, zamknij i uruchom ponownie oprogramowa- 74 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

5 Obsługa aparatu nie do obrazowania stomatologicznego i/lub wyłącz i ponownie uruchom komputer. NIE wyłączaj i nie uruchamiaj ponownie aparatu, gdyż spowoduje to usunięcie obrazu zapisanego w pamięci aparatu i utratę obrazu przeznaczonego do pobrania. Jeśli wyłączenie i ponowne uruchomienie komputera i/lub oprogramowania do obrazowania stomatologicznego nie umożliwi pobierania obrazów, skontaktuj się z pomocą techniczną, nie wyłączając aparatu. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 75

5 Obsługa aparatu 76 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

6 Rozwiązywanie problemów Obrazy o wysokiej jakości z wyraźnym kontrastem i dobrym odwzorowaniem szczegółów zapewniają optymalne informacje diagnostyczne. Gorsza jakość obrazów jest zazwyczaj wynikiem jednego lub większej liczby typowych problemów. 6.1 Pozycjonowanie pacjenta Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Pacjent jest wysunięty za daleko ku przodowi. 2. Nie przestrzegano instrukcji dotyczących korzystania z laserowego wskaźnika warstwy obrazowania. 3. Nie użyto gryzaka lub przednie zęby nie znalazły się w nacięciach. Siekacze i kły wąskie i widoczne nieostro. Zacienienie w obszarach zębów trzonowych i przedtrzonowych. Łuki zębowe ścieśnione. AUP 1. Sprawdź pozycjonowanie pacjenta za pomocą linii laserowych oraz laserowego wskaźnika warstwy obrazowania i przycisków dostosowania. 2. Wprowadź gryzak. Sprawdź, czy przednie zęby znajdują się we wgłębieniach. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Pacjent jest wysunięty za daleko ku tyłowi. 2. Nie przestrzegano instrukcji dotyczących korzystania z laserowego wskaźnika warstwy obrazowania. Siekacze i kły szerokie i widoczne nieostro. Łuki zębowe poszerzone. ABACK 1. Sprawdź pozycjonowanie pacjenta za pomocą laserowego wskaźnika warstwy obrazowania i przycisków dostosowania. 2. Wprowadź gryzak. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 77

6 Rozwiązywanie problemów Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Głowa pacjenta nie znajduje się w pozycji centralnej. 2. Nie użyto prawidłowo linii strzałkowej (pośrodkowej). Zęby wydają się szersze po jednej stronie i węższe po przeciwnej. Szerokość przeciwległych gałęzi żuchwy jest różna. 1. Sprawdź położenie płaszczyzny strzałkowej (pośrodkowej) pacjenta za pomocą linii laserowej. 2. Sprawdź, czy głowa pacjenta jest wyśrodkowana oraz czy podparcie skroni, należące do podparcia głowy, zostało umieszczone prawidłowo i zamknięte dostatecznie mocno, by utrzymać głowę prosto. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Głowa pacjenta jest pochylona ku tyłowi. Cień podniebienia twardego nakłada się na zęby trzonowe. Łuk zębowy ma falisty wygląd. Stawy skroniowo-żuchwowe znajdują się zbyt daleko na zewnątrz. Obraz ma kształt kształt. Ostrość obrazu żuchwy jest większa niż szczęki. Sprawdź prawidłowość płaszczyzny frankfurckiej (FH) za pomocą lasera poziomego. AUP 78 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

6 Rozwiązywanie problemów Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Głowa pacjenta jest pochylona ku przodowi. Łuki zębowe zakrzywione ku górze. Siekacze żuchwy widoczne nieostro. Stawy skroniowo-żuchwowe znajdują się zbyt wysoko i często są ucięte. Obraz ma przesadnie uśmiechnięty kształt. Sprawdź prawidłowość płaszczyzny frankfurckiej (FH) za pomocą lasera poziomego. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Szyja pacjenta nie została wyciągnięta. Środkowy obszar obrazu jest zbyt rozjaśniony i widoczny nieostro. Widoczny cień kręgosłupa. Wyciągnij szyję pacjenta, polecając mu zrobić krok do przodu i jednocześnie mocno trzymać się uchwytów na ręce. ANECK Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Język nie został dociśnięty do sklepienia podniebienia. Czarny cień nakłada się na obszar wierzchołków korzeni zębów szczęki. Poproś pacjenta o przełknięcie śliny i dociśnięcie języka do sklepienia podniebienia w czasie trwania ekspozycji. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Pacjent przechylony w jedną stronę. 2. Nie użyto prawidłowo linii (pośrodko- strzałkowej wej). Stawy skroniowo-żuchwowe znajdują się na obrazie na różnej wysokości. Obustronne zniekształcenie okolicy zębów trzonowych i przedtrzonowych. 1. Sprawdź położenie płaszczyzny strzałkowej (pośrodkowej) i wyśrodkuj głowę pacjenta. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 79

6 Rozwiązywanie problemów Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Podbródek nie spoczywał na podparciu podbródka. 2. Pozycja pacjenta zbyt wysoka. Łuki zębowe znajdują się zbyt wysoko. Stawy skroniowo-żuchwowe są ucięte. Sprawdź pozycjonowanie pacjenta. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Łuki zębowe znajdują się zbyt nisko. Żuchwa nie jest widoczna w całości. Nie użyto podpory podbródka z prętem gryzaka. Zainstaluj podporę podbródka. 80 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

6 Rozwiązywanie problemów 6.2 Wygląd obrazu Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Obrazy są zbyt jasne. 1. Oprogramowanie do obrazowania: 1. Wyreguluj kontrast i jas- Nieoptymalne ność. ustawienia kontrastu i jasnościny 2. Wybierz lepiej dopasowa- typ histogramu 2. Oprogramowanie do obrazowania: Nieprawidłowe ustawienia i sprawdź ustawienia wartości gamma. 3. Zwiększ wartości współczynników wartości gamma. technicznych 3. Zastosowano zbyt niskie (ma). wartości ustawianych ręcznie współczynników technicznych. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Obrazy są zbyt ciemne. 1. Oprogramowanie do obrazowania: 1. Wyreguluj kontrast i gę- Nieoptymalne stość. ustawienia kontrastu i jasności. 2. Zmniejsz wartości współczynników technicznych. 2. Zastosowano zbyt wysokie wartości ustawianych ręcznie współczynników technicznych. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Niedostateczny kontrast 1. Oprogramowanie do obrazowania: 1. Wyreguluj kontrast obrazu. Nieoptymalne i jasność. ustawienia kontrastu i jasności. 2. Zastosowano zbyt wysoką wartość kv. 2. Zmniejsz ustawienie wartości kv. 3. Wyreguluj wartość gamma. 3. Wartość gamma jest nieprawidłowo dobrana do używanego monitora. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 81

6 Rozwiązywanie problemów 6.3 Artefakty Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Pacjent nosi metalowe przedmioty, takie jak kolczyki, naszyjnik itp. Nieregularne, jasne cienie lub artefakty Poproś pacjenta o zdjęcie tych przedmiotów. AJEWEL Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie W dolnej części środkowego Źle założony fartuch ołowiany Sprawdź położenie fartucha odcinka obrazu jest ob- (za wysoko na tylnej powierzch- ołowianego. szar niedostatecznej ni szyi). ekspozycji. AAPRO Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Brak części szczegółów Pacjent poruszył się w trakcie Zrób zdjęcie ponownie. obrazu oraz artefakty ruchowe. Nieregularne, pionowe, ekspozycji. jasne linie na obrazie. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Pionowe, ciemne linie na Bark pacjenta zetknął się Sprawdź pozycjonowanie obrazie. z częściami aparatu. pacjenta. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Zęby po prawej stronie pacjenta nie są widoczne na zdjęciu. Przedwcześnie zwolniono nacisk na przycisk ekspozycji. Zrób zdjęcie ponownie. 82 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

6 Rozwiązywanie problemów Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Omyłkowo zastosowana procedura zdjęć ortogonalnych. Obraz po prawej i lewej stronie jest niekompletny. Nie są widoczne stawy skroniowo-żuchwowe. Wybierz prawidłową procedurę zdjęć pantomograficznych. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Pozostawiono na miejscu gryzak. Jasna, pozioma linia na obrazie do zapewniania jakości (QA). Usuń gryzak i wykonaj ponownie obraz QA. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Poziome linie na obrazie. Problem dotyczący czujnika. Skontaktuj się ze sprzedawcą. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Blokada cefalostatu nie została zablokowana. 2. Nieprawidłowe ustawienie zatyczek usznych. CEPH (zdjęcia cefalometryczne): Widok boczny zawiera 2 zatyczki uszne. 1. Zablokuj blokadę. 2. Skontaktuj się z serwisem. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 83

6 Rozwiązywanie problemów 6.4 Obsługa aparatu Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie 1. Nieprawidłowe pochylenie głowy pacjenta (podbródek skierowany ku górze). Tylna powierzchnia głowy pacjenta dotyka lampy RTG w trakcie ekspozycji. 1. Pacjent jest zbyt wysoki w stosunku do urządzenia. 2. Pacjent pochylił się. Jeżeli jakość obrazu nie jest do przyjęcia: 1. Sprawdź pozycję głowy i zrób zdjęcie ponownie. 2. Sprawdź pozycjonowanie pacjenta. Przeprowadź ekspozycję mimo tego, że głowa może dotykać głowicy lampy. 3. Sprawdź pozycjonowanie pacjenta. Wyciągnij szyję pacjenta. Przeprowadź ekspozycję mimo tego, że głowa może dotykać głowicy lampy. Poleć, by pacjent zrobił ½ kroku do przodu, w wyniku czego odchyli się ku tyłowi podczas skanowania. Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie Pacjent jest zbyt wysoki w stosunku do urządzenia. Zbyt duża szerokość i wysokość barków. Barki pacjenta dotykają lampy RTG lub czujnika. Barki są napięte, urządzenie jest ustawione zbyt nisko. Umieść odwrotnie ręce pacjenta na uchwytach na ręce: lewą na prawym uchwycie i na odwrót, aby ściągnąć jego barki. Ewentualnie poproś pacjenta o zaokrąglenie barków, a w razie potrzeby o ich jak największe obniżenie. Poproś pacjenta o rozluźnienie barków, unieś lekko aparat i wyciągnij szyję pacjenta. 84 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

7 Konserwacja 7.1 Procedura konserwacji Opisana poniżej procedura konserwacji powinna być traktowana jako wymaganie minimalne i może zostać bardziej zaostrzona w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi korzystania ze stomatologicznych aparatów RTG oraz ich konserwacji, które obowiązują w kraju instalacji aparatu. 7.1.1 Konserwacja coroczna Procedura konserwacji corocznej musi być wykonywana co najmniej raz w roku przez wykwalifikowany personel serwisowy. Szczegółowe informacje można uzyskać u dystrybutora. 7.1.2 Odstępy kalibracji W celu utrzymania możliwie najlepszej jakości obrazów należy wykonywać kalibracje i kontrole jakości w regularnych odstępach czasu, zgodnie z informacjami zawartymi w poniższej tabeli. Metoda obrazowania Wymaganie minimalne Zalecenie 3D Dwa (2) razy do roku Cztery (4) razy do roku Zdjęcia pantomograficzne Zdjęcia cefalometryczne Raz w roku podczas zwykłych procedur konserwacyjnych Raz w roku podczas zwykłych procedur konserwacyjnych Dwa (2) razy do roku Dwa (2) razy do roku Uwaga! Czynności kalibracyjne wymienione w tym podręczniku mogą zostać wykonane przez użytkownika lub wykwalifikowany personel serwisowy. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 85

7 Konserwacja 7.2 Wymiana bezpieczników Główne bezpieczniki znajdują się obok przełącznika zasilania. Dociśnij do wewnątrz podstawę bezpiecznika i obróć ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara za pomocą wkrętaka. Można będzie wyjąć bezpiecznik wraz z podstawą. Wyjmij bezpiecznik z podstawy i wymień go na nowy. Powtórz powyższe czynności dla wszystkich przepalonych bezpieczników. Zamocuj oba bezpieczniki, dociskając podstawę i obracając ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara za pomocą wkrętaka. Należy stosować tylko odpowiednie bezpieczniki: Napięcie zasilania 220-240 VAC: 326 Littelfuse 10A (zwłoczny) lub Cooper Bussman MDA-10 (opóźniający) Napięcie zasilania 100-120 VAC: 326 Littelfuse 15 A (zwłoczny) lub Cooper Bussman MDA-15 (opóźniający) 7.3 Czyszczenie i odkażanie aparatu PRZESTROGA! Aparat należy wyłączyć lub odłączyć od zasilania przed rozpoczęciem czyszczenia. W przypadku użycia środka czyszczącego w aerozolu nie należy rozpylać cieczy na kratki wentylacyjne. Nie należy dopuścić do przedostania się wody lub innych płynów do wnętrza aparatu, gdyż może to spowodować powstanie zwarcia lub pojawienie się korozji. Aparat należy czyścić po każdym użyciu. PRZESTROGA! Aparat należy regularnie czyścić z kurzu. Może dojść do przegrzania aparatu w przypadku nagromadzenia zbyt dużej ilości kurzu na kratkach wentylacyjnych. 86 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

7 Konserwacja Powierzchnie aparatu Wszystkie powierzchnie można przecierać miękką ściereczką zwilżoną łagodnym detergentem, np. wodą z mydłem. W przypadku niniejszego sprzętu NIGDY nie należy stosować środków czyszczących o właściwościach ściernych ani polerujących. Osłony świateł pozycjonowania Osłony świateł pozycjonujących są wykonane z przezroczystego plastiku. Należy używać miękkiej ściereczki zwilżonej łagodnym detergentem, np. wodą z mydłem. Do czyszczenia osłon NIGDY nie należy stosować środków czyszczących o właściwościach ściernych ani polerujących. Powierzchnie, z którymi styka się pacjent Wszystkie powierzchnie i elementy, z którymi styka się pacjent, muszą być odkażane po każdym pacjencie. Należy używać środków odkażających specjalnie przeznaczonych do odkażania aparatury stomatologicznej, a także stosować je zgodnie z dostarczaną wraz z nimi instrukcją. Wszystkie elementy i powierzchnie powinny zostać wysuszone przed kolejnym użyciem. Uwaga! W czasie procedury odkażania należy nosić rękawiczki i inne środki ochrony osobistej. Zgodnie z instrukcjami dostarczonymi ze środkiem czyszczącym. OSTRZEŻENIE! Nie należy stosować środków odkażających w aerozolu, gdyż pary mogą ulec zapaleniu i spowodować obrażenia. Techniki odkażania aparatu i pomieszczenia muszą być zgodne z wymogami przepisów prawa lokalnej jurysdykcji. Przykłady substancji czyszczących, które znajdują się w preparatach odkażających i są dozwolone lub zabronione podczas czyszczenia aparatu: Dozwolone: metanol (alkohol metylowy), mydło, alkohol izopropylowy, woda destylowana. Niedozwolone: benzen, chlorobenzen, aceton, eter octowy, środki zawierające fenol, kwas nadoctowy, nad- 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 87

7 Konserwacja tlenki i inne substancje rozszczepiające tlen, podchloryn sodu oraz środki rozszczepiające jod. Sterylizacja w autoklawie Niektóre wyjmowane części mające kontakt z ciałem pacjenta można sterylizować w autoklawie. Należą do nich: pręty gryzaka, gryzaki i podparcie podbródka. W przypadku przeprowadzenia sterylizacji tych elementów w autoklawie nie jest konieczne ich odkażenie innymi metodami. Sterylizacja parowa Zalecane parametry dla elementów, które można poddawać sterylizacji, są następujące: Sterylizacja parowa z wyparciem grawitacyjnym Sterylizacja typu flash : Temperatura: 132 C Czas ekspozycji: 3 minuty Sterylizacja parowa z próżnią wstępną Sterylizacja typu flash : Temperatura: 132 C Czas ekspozycji: 3 minuty Sterylizacja parowa z użyciem impulsów podciśnienia i wstrzyknięć pary wodnej Temperatura: od 132 C do 135 C Czas ekspozycji: 3 4 minuty 88 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

8 Kalibracja i regulacja 8.1 Wprowadzenie Kalibracje i kontrole jakości są prowadzone poprzez wykonywanie ekspozycji narzędzi kalibracyjnych. System przeprowadza niezbędne regulacje stosownie do zarejestrowanych danych obrazowych. W przypadku kontroli jakości zdjęć pantomograficznych i cefalometrycznych jakość jest oceniana wzrokowo przez operatora. Po przeprowadzeniu każdej procedury kalibracji uzyskuje się obraz zawierający jej wyniki, informujący operatora o sposobie kontynuowania procedury kalibracji i regulacji. Oprócz nazwy kalibracji (np. Adjustment pancol) obraz zawiera dane pobrane podczas kalibracji, instrukcje dotyczące regulacji oraz status kalibracji Passed/Not Passed/Failed (Udana/Nieudana/Niepowodzenie). - Status - Passed (Udana) oznacza pomyślne ukończenie programu kalibracji. Można wykonać kolejną kalibrację. - Komunikat Not Passed (Nieudana) oznacza konieczność wprowadzenia regulacji. Należy postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi na obrazie (jeśli występują) i wykonać kolejną ekspozycję. Niektóre programy kalibracji wymagają wykonania kilku powtórzeń. - Status Failed (Niepowodzenie) oznacza, że system nie był w stanie podjąć decyzji dotyczącej wymaganych regulacji, niezbędnych do pomyślnego ukończenia kalibracji. Ten status kalibracji zawsze wynika ze stanu błędu. Wykonanie ponownej ekspozycji nie spowoduje usunięcia błędu. Na obrazie może znajdować się wskazówka dotycząca istoty problemu (np. brak promieniowania, silne pochylenie kolimatora, uszkodzone dane obrazu...). Jeśli problem utrzymuje się po ponownym uruchomieniu aparatu i komputera, należy skontaktować się z serwisem. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 89

8 Kalibracja i regulacja 8.2 Przygotowanie do kalibracji 1. Zamknij podparcie głowy i zablokuj je w skrajnej pozycji górnej. 2. Włącz komputer i aparat. 3. Komputer: Uruchom oprogramowanie do obrazowania stomatologicznego, a następnie otwórz kartę pacjenta i nadaj jej identyfikowalną nazwę, np. kalibracja (więcej informacji zawiera podręcznik użytkownika dostarczony wraz z oprogramowaniem do obrazowania stomatologicznego). 4. Komputer: Kliknij przycisk akwizycji obrazów, aby aktywować przechwytywanie obrazu. 5. Dotknij przycisku ustawień na wyświetlaczu ekranu dotykowego. 6. Dotknij przycisku Testy Jakości QC / Kalibracja (Quality Assurance). Wyświetlony zostanie ekran kalibracji. 90 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

8 Kalibracja i regulacja 8.3 Kalibracja obrazowania pantomograficznego 8.3.1 Kalibracja geometrii obrazowania pantomograficznego 1. Wybierz program. 2. Naciśnij przycisk obecności pacjenta w aparacie. 3. Zainstaluj narzędzie podwójnej kalibracji stożkowej. 4. Wykonaj ekspozycję. 5. Powtarzaj kalibrację do momentu zakończenia jej powodzeniem. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 91

8 Kalibracja i regulacja 8.3.2 Kalibracja pikseli obrazowania pantomograficznego Uwaga! Wyniki kalibracji pikseli są swoiste dla czujnika. Jeśli aparat rentgenowski jest wyposażony w odrębne czujniki pantomograficzne i cefalometryczne, nie jest możliwe użycie czujnika cefalometrycznego do obrazowania pantomograficznego bez ponownej kalibracji (i na odwrót). Uwaga! Ponowną kalibrację pikseli należy przeprowadzić w przypadku przesunięcia czujnika kraniostatu na stronę pantomograficzną lub zmiany czujnika. 1. Wyjmij narzędzie podwójnej kalibracji stożkowej. 2. Wybierz program. 3. Naciśnij przycisk obecności pacjenta w aparacie. 4. Wykonaj ekspozycję. Na wyświetlaczu ekranu dotykowego widoczna będzie informacja o pomyślnym ukończeniu kalibracji. 92 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

8 Kalibracja i regulacja 8.3.3 Kontrola jakości zdjęcia pantomograficznego (opcjonalna) Uwaga! Użyj tego samego narzędzia do kontroli jakości kraniostatu. 1. Zamontuj narzędzie do kontroli jakości obrazowania pantomograficznego (opcjonalne) do podparcia podbródka. 2. Wybierz program sprawdzania jakości zdjęć pantomograficznych. 3. Naciśnij przycisk obecności pacjenta w aparacie. 4. Wykonaj ekspozycję. 5. Wzrokowo oceń uzyskane wyniki, korzystając z zainstalowanego oprogramowania do obrazowania. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 93

8 Kalibracja i regulacja 3 2 1 4 5 Elementy do oceny: 1. Gładkość zdjęcia. Obecność niepoddanych ekspozycji obszarów dookoła całego obrazu. 2. Wysoka rozdzielczość kontrastu; musi być możliwe odróżnienie co najmniej linii 3,1 LP/mm. 3. Wszystkie cztery otwory o niskim kontraście muszą być widoczne. 4. Krągłość kulki. Kulka powinna być umieszczona symetrycznie pomiędzy dwoma bolcami. Odległość od obu bolców do środka powinna być jednakowa. Uwaga! Kolimator do kontroli jakości obrazowania pantomograficznego jest wyposażony w filtr miedziany 0,8 mm. Jeśli wymagana jest większa filtracja, istnieje możliwość dołączenia dodatkowego filtra do osłony głowicy lampy. Aparat można skonfigurować do korzystania z wyższych wartości ekspozycji w celu kompensacji obecności dodatkowego filtra miedzianego 1 mm. Należy skonsultować się z pomocą techniczną w celu dostosowania zależnie od potrzeb ustawienia grubości filtra miedzianego. 94 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

8 Kalibracja i regulacja 8.4 Kalibracja 3D 8.4.1 Kalibracja geometrii 3D 1. Dołącz podstawę fantomu do dolnej półki. Wypoziomuj ją z użyciem poziomnicy. 2. Wybierz program. Istnieje procedura kalibracji zarówno dla trybów obrazowania 3D w standardowej, jak i wysokiej rozdzielczości. W pierwszej kolejności należy wykonać standardową kalibrację geometrii. 3. Naciśnij przycisk obecności pacjenta w aparacie. 4. Zainstaluj fantom kalibracji 3D. 5. Wykonaj ekspozycję. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 95

8 Kalibracja i regulacja 6. Powtarzaj kalibrację do momentu zakończenia jej powodzeniem. Ten rodzaj kalibracji jest wymagany jedynie w przypadku aparatów 3D. 8.4.2 Kalibracja 3D pikseli 1. Zdejmij fantom kalibracji 3D. 2. Wybierz program. 3. Naciśnij przycisk obecności pacjenta w aparacie. 4. Wykonaj ekspozycję. Na uzyskanym obrazie pojawi się informacja, gdy kalibracja zakończy się powodzeniem. 96 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

8 Kalibracja i regulacja 8.4.3 Program kontroli jakości zdjęć 3D 1. Dołącz fantom kontroli jakości do aparatu. 2. Wybierz program sprawdzania jakości zdjęć 3D. 3. Naciśnij przycisk obecności pacjenta w aparacie. 4. Wykonaj ekspozycję. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 97

8 Kalibracja i regulacja 8.5 Kalibracja obrazowania cefalometrycznego 8.5.1 Kalibracja pikseli obrazowania cefalometrycznego Uwaga! Wyniki kalibracji pikseli są swoiste dla czujnika. Jeśli aparat rentgenowski jest wyposażony w odrębne czujniki pantomograficzne i cefalometryczne, nie jest możliwe użycie czujnika cefalometrycznego do obrazowania pantomograficznego bez ponownej kalibracji (i na odwrót). Uwaga! Ponowną kalibrację pikseli należy przeprowadzić w przypadku przesunięcia czujnika kraniostatu na stronę pantomograficzną lub zmiany czujnika. 1. Obróć uchwyty uszne do pozycji widoku tylno-przedniego i odsuń je całkowicie. Obróć podporę punktu nasion, aby usunąć ją z drogi. 2. Wybierz program Ceph Pix (Piksele obrazowania cefalometrycznego). 3. Naciśnij przycisk obecności pacjenta w aparacie. 4. Wykonaj ekspozycję. 98 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

8 Kalibracja i regulacja 5. Ta procedura kalibracji zawsze powinna kończyć się powodzeniem. 8.5.2 Program kontroli jakości obrazowania cefalometrycznego (opcjonalny) Uwaga! Obróć uchwyty uszne do pozycji widoku tylno-przedniego. Obróć podporę punktu nasion, aby usunąć ją z drogi. 1. Podłącz fantom kontroli jakości do modułu cefalometrycznego i upewnij się z użyciem poziomnicy, że jest wypoziomowany. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 99

8 Kalibracja i regulacja 2. Wybierz program Ceph QC (Sprawdzanie jakości zdjęć cefalometrycznych). 3. Naciśnij przycisk obecności pacjenta w aparacie. 4. Wykonaj ekspozycję. 5. Wzrokowo oceń uzyskane wyniki, korzystając z zainstalowanego oprogramowania do obrazowania. 1 3 2 Elementy do oceny: 1. Gładkość zdjęcia. Obecność niepoddanych ekspozycji obszarów dookoła całego obrazu. 2. Wysoka rozdzielczość kontrastu; musi być możliwe odróżnienie co najmniej linii 3,1 LP/mm. 3. Wszystkie cztery otwory o niskim kontraście muszą być widoczne. 100 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

9 Dane techniczne 9.1 Dane techniczne Wyprodukowano dla: System jakości System zarządzania środowiskiem Zgodność z normami: Gendex Dental Systems Zgodnie z normą ISO13485 oraz ISO9001 Zgodnie z normą ISO14001 IEC 60601-1: 1988 oraz A1+A2 IEC 60601-1-1: 2000 IEC 60601-1-4: 1996 oraz A1 IEC 60601-2-7: 1998 IEC 60601-2-28: 1993 IEC 60601-2-32: 1994 IEC 60601-1-2: 2001 oraz A1 IEC 60601-1-3: 1994 UL 60601-1: 2003 CAN/CSA C22.2 nr 601-1-M90 oraz standardy S1+A2 Niniejszy produkt spełnia na dzień produkcji warunki DHHS 21 CFR, rozdział I, podrozdział J. Aparat GXDP-700 spełnia wymagania dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej urządzeń medycznych, poprawionej dyrektywą 2007/47/UE. Standardy wydajności oraz dyrektywa Unii Europejskiej 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych. Model: Typ produktu: Nazwa produktu GXDP-700 GXDP-700 Cyfrowy system do obrazowania stomatologicznego z programami obrazowania pantomograficznego, cefalometrycznego i Cone Beam 3D. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 101

9 Dane techniczne Dane dotyczące aparatu Zabezpieczenie przez porażeniem prądem Stopień ochrony Zabezpieczenie przed przedostaniem się cieczy do wnętrza urządzenia Metody dezynfekcji Do użytku Tryb pracy Klasa I Typ B bez połączenia przewodzącego z ciałem pacjenta IP20 - łagodny roztwór mydła (pozbawiony właściwości ściernych); - niezawierający alkoholu środek odkażający do dezynfekcji podpory podbródka; - plastikowe osłony jednorazowe na blok zgryzowy, podporę i podparcie podbródka. W środowisku, w którym nie są używane palne środki anestetyczne lub palne środki czyszczące praca ciągła/wczytywanie przerywane Bezpieczeństwo IEC 60601-1 Klasyfikacja EMC Klasa B Typ zespołu głowicy lampy THA 300 Zespół głowicy lampy Typ lampy Napięcie lampy Toshiba D-052SB, D-054SB-C Anoda nieruchoma od 57 kv do 90 kv Maks. prąd lampy Maks. wyjściowa moc elektryczna Kąt celu 16 ma 1,44 kw 5 stopni Plamka ogniskowania 0,5 mm x 0,5 mm (IEC 336/1982) Nominalna moc wejściowa anody Oś odniesienia Maks. entalpia anody Maks. entalpia zespołu lampy RTG Maks. ciągłe rozpraszanie ciepła przez zespół lampy RTG Całkowita filtracja Współczynniki techniczne upływności 1750 W Pośrodku obszaru aktywnego czujnika obrazowania 2D 35 kj 385 kj 38 W >3,2 mm Al 90 kv/4 ma 102 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

9 Dane techniczne Połączenia elektryczne Nominalne napięcie sieci zasilającej Częstotliwość wejściowa zasilania Prąd nominalny Bezpieczniki 100 240 VAC (możliwość wyboru) 50/60 Hz 10 A przy 230 VAC, 15 A przy 110 VAC 230 VAC: Littelfuse 326 (zwłoczny) 10A Cooper Bussman (opóźniający) MDA-10 110 VAC: Littelfuse 326 (zwłoczny) 15 A Cooper Bussman (opóźniający) MDA-15 Zużycie energii Maksymalna impedancja sieci zasilającej 2,3 kva przy 230 VAC, 1,65 kva przy 110 VAC 0,2 Ω Metody 2D Na poniższych schematach przedstawiono współczynniki techniczne, które mogą zostać wykorzystane z wybraną linią napięcia i promieniowaniem ciągłym. Jeden z trzech współczynników technicznych zawsze ma stałą wartość. Tabela 1: 100 VAC ma 16 13 x x x 10 x x x x x x x 8 x x x x x x x x x x 6 x x x x x x x x x x 4 x x x x x x x x x x 57 60 63 66 70 73 77 81 85 90 kv Tabela 2: 120 VAC ma 16 x x x 13 x x x x x x x x 10 x x x x x x x x x x 8 x x x x x x x x x x 6 x x x x x x x x x x 4 x x x x x x x x x x 57 60 63 66 70 73 77 81 85 90 kv 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 103

9 Dane techniczne Tabela 3: 240 VAC ma 16 x x x x x x x 13 x x x x x x x x x x 10 x x x x x x x x x x 8 x x x x x x x x x x 6 x x x x x x x x x x 4 x x x x x x x x x x 57 60 63 66 70 73 77 81 85 90 kv Metody 3D Na poniższych schematach przedstawiono współczynniki techniczne, które mogą zostać wykorzystane z wybraną linią napięcia w trybie obrazowania 3D. Metody 3D wykorzystują pulsacyjne promieniowanie rentgenowskie ze stałą wartością kv i czasem ekspozycji. Tabela 4: 100 VAC przy 90 kv 120 VAC przy 90 kv 240 VAC przy 90 kv ma 13 x x x 10 x x x x 8 x x x x 6 x x x x 4 x x 6 x 4 rozdz. stand. 6 x 4 rozdz. wys. 6 x 8 rozdz. stand. 6 x 8 rozdz. wys. Program projekcji pantomograficznej, zdjęć stawów skroniowo-żuchwowych i zatok szczękowych Światło laserowego wskaźnika płaszczyzny frankfurckiej kraniostatu Programy obrazowania 3D Światła lasera pozycjonowania światło lasera (PRODUKT LASEROWY KLASY 1) Maks. moc wyjściowa 100 µw Symbole ostrzegawcze są umieszczone obok świateł laserów, a wewnątrz bocznej szafki przeniesienia znajduje się etykieta z opisem klasyfikacji światła laserowego. Modele dostępne na terenie USA/Kanady mają zgodnie z lokalnymi wymaganiami inne rodzaje naklejek dotyczących światła laserowego. Przestroga użycie elementów sterowania lub regulacji bądź wykonywanie procedur innych niż opisane w niniejszym dokumencie może spowodować niebezpieczną ekspozycję na promieniowanie. 104 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

9 Dane techniczne Światła lasera pozycjonowania IEC 60825-1:1993+A1:1997+A2:2001 Generator promieniowania RTG Nominalna moc Napięcie lampy Prąd lampy Częstotliwość zasilania Kompensacja kręgosłupa Kompensacja kręgosłupa tryb Nominalnie 1750 W przy 90 kv, 12 ma 57 90 kv (+/- 5 kv) 3,2 16 ma (+/- 1 ma) od 75 kv do 150 khz kompensacja kv/ma Automatyczna (ASC), wstępnie zaprogramowana Interfejs użytkownika Wybór programu oraz współczynników technicznych, sterowanie ekspozycją Pozycjonowanie pacjenta Kabel połączeniowy (GXDP-700 komputer) Panel ekranu dotykowego, opcjonalny zdalny przycisk ekspozycjipanel dotykowy, wyjmowany przycisk ekspozycji ze skrętnym, elastycznym kablem (5 m), zdalny przycisk ekspozycji. Panel pozycjonowania, zintegrowany Kabel sieci Ethernet CAT6 Programy projekcji pantomograficznej, współczynniki techniczne i powiększenie: Standardowe zdjęcie pantomograficzne 57 90 kv/3,2 16 ma/16,4 s 30% Zdjęcie pantomograficzne dziecięce 57 90 kv/3,2 16 ma/14,4 s 30% Ortogonalne zdjęcie pantomograficzne 57 90 kv/3,2 16 ma/12,9 s 30% Zdjęcie boczne stawów skroniowo-żuchwowych Tylno-przedni widok stawów skroniowo-żuchwowych 57 90 kv/3,2 16 ma/11,2 s 23% 57 90 kv/3,2 16 ma/10,6 s 55% Zdjęcie zatok szczękowych 57 90 kv/3,2 16 ma/12,5 s 30% Zdjęcie skrzydłowo-zgryzowe 57 90 kv/3,2 16 ma/11,9 s 30% Sprawdzenie jakości zdjęcia pantomograficznego 57 90 kv/3,2-12,6 ma/16,4 s 66 kv/3,2 ma z filtrem 0,8 mm Cu; 70 kv/8 ma z filtrem 1,8 mm Cu. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 105 30%

9 Dane techniczne Sterowanie ekspozycją Wstępnie zaprogramowane ikony dla wszystkich programów Automatyczna kompensacja kręgosłupa Programy cefalometryczne i współczynniki techniczne: Maks. LL Pionowe LL Poziome LL Maks. AP/PA Pionowa AP/PA Sterowanie ekspozycją 85 90 kv/8 16 ma/10 20 s 85 90 kv/8 16 ma/12-15 s 85 90 kv/8 16 ma/16 20 s 85 90 kv/8 16 ma/10 20 s 85 90 kv/8 16 ma/12-15 s Automatyczne konturowanie twarzy (ang. Automatic Facial Contour, AFC), Wstępnie zaprogramowane ikony dla wszystkich programów. Współczynnik powiększenia 1.15 (15%) Programy obrazowania 3D: Wymiary małego pola widzenia (FOV) Wymiary dużego pola widzenia (FOV) (opcjonalnego) Standardowa rozdzielczość małego FOV 61 mm x 41 mm (wys. x gł.) 61 mm x 78 mm (wys. x gł.) 90 kv/ 6,3 12,5 ma/ 2,3 s Standardowa rozdzielczość dużego FOV (opcjonalnego) rozdzielczość i program endodontyczny Wysoka rozdzielczość małego FOV Wysoka rozdzielczość dużego FOV (opcjonalnego) Podgląd małego FOV Obraz podglądowy dużego FOV (opcjonalnego) Formaty plików Kompresja plików 90 kv/ 6,3 12,5 ma/ 4,9 s 90 kv/ 4 12,5 ma/ 6,1 s 90 kv/ 4 10 ma/ 12,6 s 90 kv/ 4 12,5 ma/ 0,02 s 90 kv/ 4 12,5 ma/ 0,04 s Zapisywanie i pobieranie obrazów: PNG (16 bitów), JPG (12 bitów) PNG (bezstratna), JPG (60 100% jakości) 106 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

9 Dane techniczne Zapisywanie i pobieranie obrazów: Rozmiar typowego pliku pantomograficznego Rozmiar typowego pliku cefalometrycznego Rozmiar typowego pliku 3D Baza danych pacjentów około 2 4 MB (PNG 16 bitów) 3 5 MB (PNG 16 bitów) 150 250 MB (DICOM) Stacja robocza wolnostojąca (dostarczana przez klienta) Serwer w sieci lokalnej (LAN) (dostarczony przez klienta) Pozycjonowanie pacjenta do zdjęć pantomograficznych Obsługa Elementy ułatwiające pozycjonowanie Lewa lub prawa strona aparatu Ruch przeniesienia napędzany silnikiem Podpora podbródka, gryzak, 3-punktowa podpory głowy lustro, 3 lasery pozycjonowania Przyciski wskaźnika świetlnego kłów Pozycjonowanie pacjenta do zdjęć z kraniostatem Obsługa Elementy ułatwiające pozycjonowanie Podpórki rąk po lewej lub prawej stronie aparatu, zablokowany czujnik pantomograficzny/cefalometryczny Przyciski napędzanego silnikiem ruchu przeniesienia na zespole głowicy kraniostatu. Uchwyty uszne, podparcie punktu nasion z pionową skalą w mm, laserowy wskaźnik płaszczyzny frankfurckiej, płytka stykowa (program nadgarstka). Obsługa Elementy ułatwiające pozycjonowanie Metoda skanowania Czas skanowania Pozycjonowanie pacjenta do obrazowania 3D Lewa lub prawa strona aparatu Ruch przeniesienia napędzany silnikiem Podpora i podparcie podbródka, 3-punktowa podpora głowy, lustro, 3 światła lasera pozycjonowania Skanowanie z użyciem kraniostatu Skanowanie w poziomie, zsynchronizowany ruch czujnika i szczeliny wtórnej 10 20 s 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 107

9 Dane techniczne Pantomograficzny przetwornik obrazu Moduł czujnika Technologia Wielkość piksela obrazu i głębia Wysokość aktywnego obszaru Rozdzielczość Czujnik pantomograficzny lub wymienny czujnik cefalometryczny CMOS 100 mm x 100 μm i 14 bitów 148 mm/1480 pikseli Zdjęcie pantomograficzne: 5 LP/mm Cefalometryczny przetwornik obrazu Moduł czujnika Technologia Wielkość piksela obrazu i głębia Wysokość aktywnego obszaru Szerokość pola obrazu w widoku bocznym Szerokość pola obrazu w widoku tylno-przednim Rozdzielczość wymienny czujnik cefalometryczny CMOS 100 mm x 100 μm i 14 bitów 223,2 mm/ 2232 piksele 240 mm, maksymalnie 180 mm, minimalnie 240 mm, maksymalnie 180 mm, minimalnie 4 LP/mm (zdjęcie cefalometryczne) Receptor obrazu 3D Moduł czujnika Technologia Wielkość piksela obrazu i głębia Obszar fotodiod: odległość obrazowa (SID) Instalacja Wysokość x szerokość x głębokość (cale/mm) Waga Czujnik 3D CMOS 200 mm x 200 μm i 13 bitów 100 x 68,2 mm Wymiary fizyczne aparatu: 500 mm (zdjęcie pantomograficzne) 570 mm (3D) Standardowy uchwyt ścienny z połączeniem kątowym ±45. Opcjonalna podstawa do aparatu wolnostojącego (zwiększa wysokość aparatu o 25 mm). 2440 mm x 960 mm x 1160 mm (kolumna standardowa) maksymalnie 200 kg. (opcja pantomograficzna) 108 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

9 Dane techniczne Wymiary fizyczne aparatu cefalometrycznego GXDP-700 : odległość obrazowa (SID) odległość źródło obiekt (SOD) Instalacja Wysokość x szerokość x głębokość (cale/mm) Waga 174,50 cm/1 745 mm 152,40 cm/1 520 mm Standardowy uchwyt ścienny z połączeniem kątowym 45. Opcjonalna podstawa do aparatu wolnostojącego (zwiększa wysokość aparatu o 25 mm) 2440 mm x 2065 mm x 1210 mm 240 kg (Cefalometr) Temperatura otoczenia: Transport i przechowywanie Temperatura podczas pracy od -10 C do +60 C od +10 C do +35 C, maksymalna wilgotność względna 85% Minimalne wymagania dotyczące komputera będącego stacją roboczą obrazowania 3D Procesor Pamięć Dysk twardy Zasilacz Sieć Dwurdzeniowy o taktowaniu 2,5 GHz lub szybszy 3 GB RAM lub więcej 500 GB lub więcej Co najmniej 500 W Gigabit Ethernet 1000Base-T System operacyjny Wyświetlacz Norma Karta graficzna Połączenie PCI płyty głównej Windows 7 lub Windows Vista (32- lub 64-bitowy) 20-calowy wyświetlacz LCD, 1600 x 1200 lub 22-calowy panoramiczny wyświetlacz LCD, 1680 x 1050 lub lepszy Komputer musi spełniać wymogi określone w normie IEC 60950 (wymagania minimalne) Praca systemu w znacznej mierze zależy od wykorzystywanej karty graficznej i sterowników graficznych stacji roboczej rekonstrukcji. W celu uzyskania informacji na temat obsługiwanych kart i sterowników należy skontaktować się z pomocą techniczną. Przykłady obsługiwanych kart graficznych: NVidia Quadro 4000 NVidia GeForce GTX 560 Kompatybilne wersje sterowników grafiki znajdują się na płytach DVD z oprogramowaniem narzędziowym. Gniazdo PCIe x 16 o pełnej długości (dla płyty GPU) 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 109

9 Dane techniczne Minimalne wymagania dotyczące komputera będącego stacją roboczą obrazowania 3D USB Mysz Porty USB (do kluczy HASP Dongle) 1 do systemu rekonstrukcji 1 do programu do analizy obrazów 3D (w razie potrzeby) 1 zapasowy Mysz z pokrętłem Minimalne wymagania dotyczące komputera będącego stacją roboczą obrazowania 2D* Procesor Pamięć Dysk twardy Karta graficzna Zasilacz Sieć System operacyjny Wyświetlacz Norma Dwurdzeniowy o taktowaniu 2,5 GHz lub szybszy 3 GB RAM lub więcej 500 GB lub więcej NVidia GeForce 6600 lub ATI Radeon X700 lub lepsza; 256 MB pamięci lub więcej (zintegrowane karty graficzne nie są obsługiwane) Co najmniej 500 W Gigabit Ethernet 1000Base-T Windows 7 lub Windows Vista (32- lub 64-bitowy) 20-calowy wyświetlacz LCD, 1600 x 1200 lub 22-calowy panoramiczny wyświetlacz LCD, 1680 x 1050 lub lepszy Komputer musi spełniać wymogi określone w normie IEC 60950 (wymagania minimalne) Mysz Obsługa OpenCL Mysz z pokrętłem Obsługa OpenCL 1.1 przez procesor lub adapter karty graficznej * Wymagania te obowiązują jedynie w przypadku korzystania z aktualizacji sterownika w wersji 11.4 lub późniejszej. W przypadku wcześniejszych wersji należy odnieść się do tabeli Minimalne wymagania dotyczące komputera będącego stacją roboczą obrazowania 3D. Uwaga! Jest to skrócona lista wymagań. Szczegółowe wymagania instalacyjne znajdują się w podręczniku instalacji oprogramowania. Można je również uzyskać, kontaktując się z lokalnym sprzedawcą. 110 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

9 Dane techniczne Minimalne wymagania dotyczące komputera będącego stacją roboczą analizy obrazów 2D/3D* Procesor Pamięć Karta graficzna Dysk twardy Sieć System operacyjny Wyświetlacz Dwurdzeniowy o taktowaniu 2,0 GHz lub szybszy 2 GB RAM lub więcej NVIDIA GeForce 6600 lub ATI Radeon X700 lub lepsza; 256 MB pamięci lub więcej (zintegrowane karty graficzne nie są obsługiwane) 3 GB wolnego miejsca lub więcej Gigabit Ethernet 1000Base-T (zalecana) lub Fast Ethernet 100Base-TX Windows 7 lub Windows Vista (32- lub 64-bitowy) 19-calowy wyświetlacz LCD, 1280 x 1024 lub lepszy * W celu uzyskania wymagań dotyczących komputera, na którym instalowane jest oprogramowanie do analizowania obrazów 3D, należy zapoznać się z instrukcją obsługi oprogramowania 3D. Wymagania systemowe oraz połączenia - Komputer oraz wszelkie inne urządzenia zewnętrzne podłączone do systemu muszą spełniać wymogi określone w normie IEC 60950 (wymagania minimalne). Urządzeń, które nie spełniają normy IEC 60950, nie wolno podłączać do systemu, ponieważ mogą one zagrażać bezpieczeństwu pracy. - Komputer oraz wszelkie inne urządzenia zewnętrzne muszą być podłączane zgodnie z normą IEC 60601-1-1. - Aparat rentgenowski musi być podłączony do własnego, odrębnego źródła zasilania. Komputer i wszelkie inne urządzenia zewnętrzne NIE MOGĄ być podłączane do tego samego źródła zasilania, z którego korzysta aparat rentgenowski. - Komputer i wszelkie inne urządzenia zewnętrzne muszą znajdować się w odległości co najmniej 1,5 m od aparatu rentgenowskiego, tak aby pacjent nie mógł dotknąć komputera ani pozostałych urządzeń w czasie ekspozycji na promieniowanie RTG. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 111

9 Dane techniczne - Komputer ani jakiekolwiek inne urządzenia zewnętrzne nie mogą być podłączane do przedłużacza. - Nie wolno używać przedłużaczy umożliwiających podłączanie kilku urządzeń. - Nie należy ustawiać komputera w miejscu, w którym może dojść do rozlania cieczy na urządzenie. - Komputer należy czyścić zgodnie z instrukcjami producenta. Opcja gotowości do cefalometrii (zamawiana oddzielnie) Opcje Aktualizacja obejmująca dodanie opcji cefalometrycznej do aparatu pantomograficznego GXDP-700 Opis Aparat posiada ten sam czujnik co aparat do zdjęć cefalometrycznych. Oszczędności w przypadku rozszerzenia w przyszłości działalności o wykonywanie cyfrowych zdjęć cefalometrycznych. Ulepszenia pola do modelu GXDP-700 Ulepszenie Ulepszenie kraniostatu Zestaw ulepszenia 3D Opis Dodanie obrazowania cefalometrycznego do aparatu pantomograficznego GXDP-700 Dodanie opcji 3D do aparatu GXDP-700 Zestaw 3D Imaging Kit Opcja 3D Large Field Of View Dodanie możliwości obrazowania 3D do aparatu GXDP- 700 z cyfrowym obrazowaniem pantomograficznym lub obrazowaniem pantomograficznym i cefalometrycznym. FOV 61 mm x 41 mm. Dodanie opcjonalnego obrazowania 3D Large Field Of View (61 mm x 78 mm) do istniejącego obrazowania Standard 3D Field Of View (61 mm x 41 mm). Aparat musi posiadać już opcję obrazowania 3D. 112 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

9 Dane techniczne 9.2 Wymiary aparatu Uwaga! Ramię kraniostatu i ekran dotykowy mogą zostać zamontowane po dowolnej stronie (lewa/prawa). 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 113

9 Dane techniczne 114 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

9 Dane techniczne Uwaga! Ekran dotykowy może zostać zamontowany po dowolnej stronie (lewa/prawa). 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 115

9 Dane techniczne 9.3 Symbole umieszczone na aparacie Ostrzeżenie przed promieniowaniem Niebezpieczne napięcie Włączony lub aktywny Wyłączony lub nieaktywny Przycisk ekspozycji Złącze przycisku ekspozycji Sprzęt klasy II (urządzenia elektryczne z podwójną izolacją) Złącze sieci Ethernet Instrukcja obsługi (więcej szczegółowych informacji w instrukcji obsługi) Promieniowanie laserowe Uwaga, zapoznaj się z dołączoną dokumentacją 116 Gendex Dental Systems 209304 wersja 2

9 Dane techniczne Uziemienie (funkcjonalne) Uziemienie ochronne Etykieta klasy lasera (światła pozycjonujące pacjenta) Symbol ten wskazuje, że zużyta aparatura elektryczna i elektroniczna nie może być utylizowana jak niesortowane odpady komunalne i musi być gromadzona osobno. W celu uzyskania informacji na temat likwidacji aparatu prosimy skontaktować się z autoryzowanym przedstawicielem producenta. Urządzenie typu B Symbol CE (0537) MDD 93/42/EWG 9.4 Etykiety na aparacie Klasyfikacja ETL zgodna z normą UL STD 60601-1. Certyfikowane przez CSA. Główna etykieta aparatu jest zlokalizowana na przeniesieniu pionowym, obok przełącznika zasilania. Aparat to urządzenie klasy I, typu B z ochroną klasy IP20. 209304 wersja 2 Gendex Dental Systems 117