DZ/271 / 22 / 102 / 2013 Kraków dnia 12.03.2013 r. DO WSZYSTKICH UCZESTNIKÓW POSTĘPOWANIA PRZETARGOWEGO NR DZ/271/ 22 /2013 Dotyczy: odpowiedzi na pytania do SIWZ przetargu nieograniczonego nr DZ/271/ 22 /2013 na dostawę leków i Ŝywienia. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 22 poz. 1 produktu Adenosine inj. z 2ml 3ml/ml w postaci fiolki? Odpowiedź nr 1: Wymagamy inj. (mogą być fiolki) 3mg/ml-2ml. 2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 22 poz. 6 produktu Biosotal 160 ze względu na brak wiedzy o tym, czy produkt będzie dostępny w okresie realizacji umowy? Odpowiedź nr 2: Nie. 3: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 22 poz. 13 produktu we wkładach we wstrzykiwaczu Solostar? Odpowiedź nr 3: Tak. 4: 1 ust. 5 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez zastąpienie sformułowania do 24 godz. sformułowaniem w terminie 24 godzin? UWAGA: wskazywanie przez Zamawiającego zbyt krótkich terminów dostaw (np.. w tym samym dniu) powoduje znaczne ograniczenie podstawowych zasad pzp.: równego traktowania wszystkich wykonawców oraz uczciwej konkurencji- wyłącza z moŝliwości uczestniczenia w przetargu wykonawców, którzy posiadają swoje siedziby/hurtownie w pewnym oddaleniu od siedziby Zamawiającego. Odpowiedź nr 4: Zamawiający nie wyraŝa zgody. 5: 2 ust. 2 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez: (a) wykreślenie zdania W takim przypadku, jak równieŝ w przypadku obniŝenia stawki VAT. Wykonawca nie moŝe uchylić się od podpisania aneksu, (b) dodanie zapisu w następującym brzmieniu Zmiany cen wywołane zmianą stawki VAT oraz cen urzędowych leków stanowiących przedmiot zamówienia, następować będą z dniem wejścia w Ŝycie przepisów regulujących te zmiany, bez konieczności zawierania przez Strony odrębnych, pisemnych aneksów do umowy.? Odpowiedź nr 5: Zamawiający nie wyraŝa zgody. 6: 2 ust. 3 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisów poprzez: (a) dodanie po słowie wynosi zapisu w brzmieniu: na dzień zawarcia umowy, (b) dodanie po słowach w załączniku nr 1 do umowy sformułowania z zastrzeŝeniem, Ŝe ograniczenie nie będzie większe niŝ o 30% w stosunku do wartości/ ilości określonej niniejszą umową,(c) wykreślić zdania Mechanizmy wzrostu ceny, o których mowa w ust. 2 i 8 nie mogą w Ŝadnym przypadku spowodować przekroczenia kwoty wyŝej podanej. Po wyczerpaniu tej kwoty umowa wygasa.?
Odpowiedź nr 6: Zamawiający nie wyraŝa zgody. 7: 2 ust.6 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie po słowach: z 2 ust.1 sformułowania z zastrzeŝeniem zachowania limitu wskazanego ust.3 powyŝej? Odpowiedź nr 7: Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości zmodyfikowania zapisu. 8: 3 ust.2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie po słowach: Braki ilościowe sformułowania nie dające się ustalić w warunkach wskazanych ust.1 powyŝej? Odpowiedź nr 8: Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości zmodyfikowania zapisu. 9: 3 ust. 3 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie po słowie Wykonawca zapisu w brzmieniu: o ile uzna zasadność reklamacji? Odpowiedź nr 9: Zamawiający nie wyraŝa zgody. 10: 4 ust. 1 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość obniŝenia wartości zastrzeŝonej kary umownej do 0,2%? Odpowiedź nr 10: Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości obniŝenia kary umownej. 11: 4 ust. 2 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość obniŝenia wartości zastrzeŝonej kary umownej do 0,2%? Odpowiedź nr 11: Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości obniŝenia kary umownej. 12: 4 ust. 3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość modyfikacji zapisów poprzez: (a) dodania po słowach w razie sformułowania powtarzających się co najmniej trzykrotnie, (b) obniŝenia wartości zastrzeŝonej kary umownej do 5%, a ponadto zapisania jako podstawę obliczania wartość niezrealizowanej części umowy? UWAGA funkcją kar umownych jest dyscyplinowanie zobowiązanego, nie zaś nadmierna restrykcyjność. Dlatego teŝ procentowy poziom tych kar winien być miarkowany i to zarówno jak chodzi o wskazanie procentowe naliczania, jak i wartość stanowiącą podstawę naliczania. Przepis art.484 2 kc. daje wykonawcy (dłuŝnikowi) prawo Ŝądania zmniejszenia takiej kary (gdy zobowiązanie zostało w znacznej części wykonane lub jest raŝąco wygórowane). Odpowiedź nr 12: Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości modyfikacji zapisów. 13: 4 ust. 4 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie po słowie odszkodowania zapisu w brzmieniu: uzupełniającego? Odpowiedź nr 13: Zamawiający nie wyraŝa zgody. 14: 5 Umowy czy Zamawiający dopuszcza moŝliwość zmodyfikowania zapisu poprzez dodanie sformułowania z uwzględnieniem postanowień niniejszej umowy, w tym 2 ust.2 powyŝej? Odpowiedź nr 14: Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości modyfikacji zapisów. 15: 6 ust.3 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na uzupełnienia tego postanowienia, poprzez dodanie sformułowania: Zgody takiej Zamawiający nie moŝe
bezzasadnie odmówić. W przypadkach przewidzianych ustawą z dnia 15.04.2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. nr 112, poz. 654), zgoda taka musi spełniać warunki wskazane tą ustawą.? Odpowiedź nr 15: Zamawiający nie wyraŝa zgody. 16: 7 ust. 4 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie po słowach 2 ust. zapisu w brzmieniu: 2? Odpowiedź nr 16: Zamawiający nie wyraŝa zgody. 17: Czy Zamawiający w Pakiecie 46 dopuści równieŝ gąbkę o zawartości 130 mg gentamycyny i 480 mg kolagenu, o rozmiarze 10x10x0,5 cm. Produkt zarejestrowany jako wyrób medyczny? Odpowiedź nr 17: Nie dopuści. 18: Z uwagi na specyfikę produktu, jakim jest gąbka, prosimy o wydłuŝenie terminu dostaw cito do 48 godzin. Odpowiedź nr 18: Nie. 19: Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie gąbki pakowanej po 5 sztuk gdzie kaŝda gąbka posiada osobne sterylne opakowanie i umoŝliwi w formularzu cenowym przeliczenie sztuk na 48 opakowań? Odpowiedź nr 19: Tak. 20: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 46 w pozycji 1 produktu będącego gąbką kolagenową z Gentamycyną o wymiarach 8 x12 x0,5cm, zawierającą siarczan gentamycyny 192 mg co odpowiada 105,6 137,28 mg gentamycyny, ze ścięgien końskich (bez ryzyka przeniesienia BSE) który mieści się w oczekiwanych przez Zamawiającego parametrach? Odpowiedź nr 20: Nie. 21: W nawiązaniu do odpowiedzi z dnia 27.02 oraz 04.03.2013 roku, zwracamy się z prośbą o ponowne przeanalizowanie wyspecyfikowanego pakietu 103 oraz udzielonych odpowiedzi i przychylenie się do prośby oddzielenia Ŝywienia dojelitowego standardowego i specjalistycznego, gdyŝ obecna konstrukcja pakietu jednoznacznie wskazuje wykonawcę zadania 103, a tym samym traci sens idea organizowania przetargu jak równieŝ naruszony zostaje artykuł 29 pkt. 2 Ustawy Prawo zamówień publicznych. Opisana w pozycji nr 1 pakietu 103 dieta produkowana jest wyłącznie przez jednego producenta Ŝywienia dojelitowego w Polsce, co oznacza Ŝe pozostali producenci preparatów dojelitowych w związku z konstrukcją pakietu całościowego a nie na poszczególne pozycje nie mogą wziąć udziału w tym przetargu bezpośrednio. Dodatkowo preparaty do Ŝywienia dojelitowego są produktami złoŝonymi o róŝnych składach jakościowych i ilościowych, co powoduje Ŝe w pełni nie są porównywalne. Prosimy więc o wzięcie pod uwagę ww. argumentów, zmianę SIWZ w zakresie pakietu
103, tak by umoŝliwić przystąpienie do przetargu pozostałym producentom Ŝywienia dojelitowego, a przede wszystkim oddzielenie Ŝywienia dojelitowego podstawowego (poz. 5, 6, 7, 8, 9, 10) od Ŝywienia specjalistycznego. Odpowiedź nr 21: Podtrzymujemy odpowiedzi udzielone wcześniej dodatkowo wyjaśniając nasze stanowisko. 22: Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na wycenę ampułek zamiast fiolek lub zamiast Fiolek ampułki? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odpowiedź nr 22: Tak. 23: Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na zmianę postaci form doustnych? tj.wycenę: zamiast tabletek tabletki powlekane? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.) Odpowiedź nr 23: Tak. 24: Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na zmianę postaci form doustnych? tj.wycenę: 1) zamiast tabletek kapsułki, draŝetki? 2) zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki lub draŝetki? 3) zamiast kapsułek-tabletki powlekane, tabletki, lub draŝetki lub kapsułki twarde? 4) Zamiast draŝetek- tabletki, tabletki powlekane, kapsułki? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.) Odpowiedź nr 24.1): Tak. Odpowiedź nr 24.2): Nie. Odpowiedź nr 24.1): Nie. Odpowiedź nr 24.1): Tabletki, kapsułki. 25: Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na zmianę postaci form doustnych? tj.wycenę: Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu tabletki, tabletki powl. Lub kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie? (Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.) Odpowiedź nr 25: Odpowiedź zawarta w pytaniu 24. 26: Proszę o doprecyzowanie zapisów pod pakietami: Wykonawców prosimy o wycenę tylko takiej ilości tabletek, ampułek, fiolek itp. jaka jest podana w naszej SIWZ, nawet po przeliczeniu na opakowania (podać ilość opakowań z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku). Czy Zamawiający ma na myśli wycenę preparatów uwzględniając przeliczenia ilości z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku zgodnie z zasadami matematycznymi? Tzn. jeśli: wyjdzie ilość np 1,222 op to naleŝy wycenić ilość 1,22 op Lub jeśli wyjdzie 1,225 op to czy naleŝy wycenić ilość 1,23 op? Odpowiedź nr 26: Tak. 27: Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na wykreślenie z pakietu nr 12 poz nr 12 Sotalol roztwór do wstrzykiwań amp. 4 ml 40 m/4 ml?- ZAKOŃCZONA DYSTRYBUCJA. Odpowiedź nr 27: Prosimy o wycenę.
28: Czy Zamawiający w pakiecie nr 17 poz nr 7 Potassium chloride syrop 150 ml 0,391 K+/5 ml, miał na myśli wycenę preparatu: Kalium Polfarmex,(782mg K+/10ml),syr., 150 ml? Odpowiedź nr 28: Dopuszczamy wycenę tego preparatu. 29: Czy Zamawiający w pakiecie nr 17 poz nr 8 Calcium lactogluconate tabl musujące lub proszek musujący 200 mg-210 mg jonów wapnia 3780 szt, dopuszcza wycenę prapratu: Calcium, tabl.musuj.,sm.jeŝyn,supl.diety,(lódz),16szt? Dostępny preparat zawiera 180 mg Ca. Odpowiedź nr 29: Nie. 30: Czy Zamawiający w pakiecie nr 37 poz nr 6 Fenoterol hydrobromide+ipratroinum bromie płyn do inhalacji z nebukizatora 20 ml, miał na myśli wycenę preparatu: Berodual N, aer, 200 dawek, 10 ml? Odpowiedź nr 30: Podtrzymujemy zapisy SIWZ. 31: Czy Zamawiajacy w pakiecie nr 39 poz nr 34 Thioctic acid konc. Do sporządzenia roztworu do wlewu i.v., amp 0,6 g/200 ml, miał na myśli wycenę preparatu; Thiogamma 600, 600 mg/20 ml, inj.doŝ.konc, 5 amp? Odpowiedź nr 31: Dopuszczamy wycenę tego preparatu. 32: Czy Zamawiający w pakiecie nr 39 poz nr 66 sodium dihydrophosphate, sodium hydrophosphate prep złoŝ roztwór do wlewu doodbyt 150 ml 0,14 g+ 0,05 g/ml, dopuszcza wycenę preparatu: ENEMA? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odpowiedź nr 32: Tak. 33: Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na wydzielenie z pakietu nr 39 poz nr 70 Calcium Folinate kaps. Tabl. 0,015 g oraz utworzenie odrębnego pakietu? Brak u producenta. Odpowiedź nr 33: Nie. Prosimy o wycenę. DOTYCZY PAKIETU NR 46 POZ NR 1 Gentamicinum gąbka o wym. 10x10x0,5 cm 130mg gentamycyny i 280 mg naturalnego kolagenu. 34: Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakaŝeń kości oraz tkanek miękkich?" Uzasadnienie: W praktyce oddziałów chirurgicznych szpitala gąbka kolagenowa z gentamycyną jest stosowana wyłącznie w w/w wskazaniach. JeŜeli ogólnie dostępne są produkty lecznicze posiadające rejestrację we wskazaniach, w których mają zostać uŝyte, niedopuszczalna jest zamiana na inne produkty lecznicze lub wyroby medyczne, które nie posiadają rejestracji w danym wskazaniu. Działanie tego rodzaju naleŝy identyfikować z eksperymentem leczniczym w rozumieniu Ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty z 5.12.1996 roku; ze zmianami w Dz. Ustaw z 2011 r. Nr 277 poz. 1634. Odpowiedź nr 34: Tak. DOTYCZY PAKIETU NR 46 POZ NR 1 Gentamicinum gąbka o wym. 10x10x0,5 cm 130mg gentamycyny i 280 mg naturalnego kolagenu
35: Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów -- wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? Odpowiedź nr 35: Tak. 36: Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na wydzielenie z pakietu nr 56 poz nr 17 Propafenone 70 mg/20 ml oraz utworzenie odrębnego pakietu? Brak dostępności preparatu. Odpowiedź nr 36: Nie. Prosimy o wycenę. 37: Czy Zamawiający w pakiecie nr 37 poz nr 9 Tiotriopium proszek do inhalacji w kaps.twardych+ aparat do inhalacji 18µcg 900 szt. dopuszcza wycenę preparatu: Spiriva,18 mcg/dawkę, prosz.do inh.w kaps.,90 szt ( bez aparatu do inhalacji) w ilości 10 op.? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odpowiedź nr 37: Nie. 38: W przypadku pozytywnej odpowiedzi na pyt nr 37 Czy Zamawiający w pakiecie nr 37 wyrazi zgodę na wycenę jako oddzielnej pozycji Spiriva Handihaler,aparat do inhalacji,1 szt? Proszę o podanie ilości jaką naleŝy wycenić. W przypadku pozytywnej odpowiedzi proszę o naniesienie zmiany w formularzu cenowym. Odpowiedź nr 38: Nie. 39: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w pakiecie nr 37 poz nr 10 Tiotriopium proszek do inhalacji w kaps.twardych 18µcg - 60 szt, aby zamiast podanej ilości 60 szt wycenić 1 op Spiriva,18 mcg/dawkę, prosz.do inh.w kaps.,90 szt? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. W przypadku pozytywnej odpowiedzi proszę o naniesienie zmiany w formularzu cenowym. Odpowiedź nr 39: Nie. 40: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 99 emulsji tłuszczowych do Ŝywienia parenteralnego opartych na oleju sojowym w worku Intralipid 10% o pojemności 100 i 500ml? Odpowiedź nr 40: Tak. 41: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 100 poz. 3 preparatu z elektrolitami do Ŝywienia pozajelitowego Aminosteril KE 10%? Odpowiedź nr 41: Tak. 42: W związku, iŝ dostępne na rynku polskim produkty do Ŝywienia dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu waŝności i zaakceptowanie w 6 ustęp 2 umowy, dostawy produktów do Ŝywienia dojelitowego z terminem waŝności nie krótszym niŝ połowa terminu waŝności dla danego produktu? Odpowiedź nr 42: Wymagamy terminu waŝności dla produktów dojelitowych to minimum 6 miesięcy. 43: Z uwagi na obecność na rynku preparatów Docetaxelum róŝniących się stabilnościami przygotowanego roztworu prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający
wymaga aby w pakiecie 86-poz. 1 i 2,proponowany preparat Docetaxelum posiadał potwierdzoną w Charakterystyce Produktu Leczniczego stabilność przygotowanego roztworu minimum 48 godzin? Odpowiedź nr 43: Nie wymaga - dopuszcza. 44: W nawiązaniu do zaleceń farmacji onkologicznej w zakresie przygotowania preparatów cytotoksycznych, czy w pakiecie 87 Gemcitabine pozycje 1 i 2 naleŝy wycenić produkty w postaci koncentratu? Odpowiedź nr 44: Nie naleŝy - moŝna. 45: Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w 3 ust. 5 poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaje się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy? Odpowiedź nr 45: Zamawiający nie dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w 3 ust. 5. 46: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów w 4 ust. 1, 2 poprzez dodanie w w/w ust. Odpowiednio zdania: jednak nie więcej niŝ 10% opóźnionej dostawy/wadliwego towaru oraz ustanowi wysokość kar umownych liczonych z tytułu odstąpienia od umowy od wartości niezrealizowanej części umowy? Odpowiedź nr 46: Zamawiający nie dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów w 4 ust. 1, 2. Pytanie dotyczy zadania nr 6 47: Czy zamawiający dopuści 5% roztwór immunoglobuliny ludzkiej o zawartości IgG 95% oraz IgA 0,2mg/ml, nie zawierający sorbitolu? Odpowiedź nr 47: Nie. Pytanie dotyczy zadania nr 6 48: Czy zamawiający wymaga aby oferowany produkt był dostępny zarówno w formie 5% roztworu (2,5g/50ml, 5g/100ml, 10g/200ml) jak i 10% (5g/50ml, 10g/100ml, 20g/200ml)? Takie rozszerzenie pozwoli zamawiającemu na zakup preparatu umoŝliwiającego zoptymalizowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. MoŜliwość zastosowania roztworu 10% pozwala na skrócenie czasu wlewu średnio o połowę co pozwala zaoszczędzić czas pracy lekarza i pielęgniarki oraz podwyŝsza komfort leczenia pacjenta redukując niezbędny czas potrzebny do injekcji doŝylnej, jak i równieŝ o połowę zmniejsza obciąŝenie płynami. Ponadto stosowanie roztworu 10%, a zatem obniŝenie o połowę objętości podawanej immunoglobuliny jest szczególnie istotne u pacjentów gdzie wymagane są wysokie dawki terapeutyczne, jak i np. u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, czy serca. Odpowiedź nr 48: Podtrzymujemy zapisy SIWZ. z powaŝaniem.