Bezprzewodowy rejestrator d³ugotrwa³ych zapisów EKG AsPEKT 800

ASPEL S.A. 32-080 ZABIERZÓW, os. Sienkiewicza 33 tel. +48 12 285-22-22, fax +48 12 285-30-30 www.aspel.com.pl Bezprzewodowy rejestrator d³ugotrwa³ych zapisów EKG AsPEKT 800 Instrukcja obs³ugi ZABIERZÓW, maj 2005 WYDANIE I 1

2 AsPEKT 800

Gratulujemy zakupu rejestratora d³ugotrwa³ych zapisów EKG AsPEKT 800, który jest rezultatem lat poszukiwañ i doœwiadczeñ nabytych w bezpoœrednich kontaktach z klientem. Wybra³eœ jakoœæ, trwa³oœæ i wysok¹ sprawnoœæ - cechy charakteryzuj¹ce rejestrator AsPEKT 800. Firma ASPEL proponuje szeroki asortyment akcesoriów do aparatów EKG, takich jak: wózki pod aparaty, torby na aparaty, kable EKG, oraz elektrody i papier EKG. Przeczytaj uwa nie niniejsz¹ instrukcjê gdy zawiera ona wskazówki dotycz¹ce bezpiecznej instalacji, u ytkowania i konserwacji oraz kilka praktycznych porad pozwalaj¹cych zoptymalizowaæ sposób u ytkowania aparatu. Zachowaj niniejsz¹ instrukcjê w celu póÿniejszej konsultacji. 3

Osoba obs³uguj¹ca rejestrator przed przyst¹pieniem do u ytkowania, powinna szczegó³owo zapoznaæ siê z Instrukcj¹ Obs³ugi i Kart¹ Gwarancyjn¹. Instrukcja obs³ugi pomo e u ytkownikowi we w³aœciwej obs³udze i konserwacji rejestratora. Przestrzeganie uwag zawartych w niniejszej instrukcji zapewni sprawne funkcjonowanie i spe³nienie zadañ, które u ytkownik oczekuje od rejestratora. Wszelkie naprawy powinny byæ wykonywane w autoryzowanych punktach serwisowych. Wykaz punktów serwisowych zamieszczono w karcie gwarancyjnej. Za uszkodzenia wynik³e z nieprzestrzegania niniejszej instrukcji producent nie bierze odpowiedzialnoœci. Nie jest dozwolone u ywanie rejestratora ³¹cznie z urz¹dzeniami wytwarzaj¹cymi impulsy defibryluj¹ce. ¹czne u ycie urz¹dzenia defibryluj¹cego i rejestratora mo e spowodowaæ uszkodzenie rejestratora, za które producent nie ponosi odpowiedzialnoœci. Rejestrator mo e byæ u ywany do pomiaru odcinka ST. Rejestrator mo e byæ u ywany do badania dzieci o wadze poni ej 10 kg. Pozostawienie baterii w nieu ywanym rejestratorze mo e spowodowaæ jego uszkodzenie i utratê gwarancji na urz¹dzenie. Nale y okresowo kontrolowaæ sprawnoœæ akcesoriów i samego aparatu. Nale- y zwracaæ siê do autoryzowanego punktu obs³ugi technicznej za ka dym razem, gdy zostan¹ zauwa one nieprawid³owoœci w funkcjonowaniu aparatu. Nale y chroniæ urz¹dzenie przed zalaniem lub zamoczeniem. 4

1. Przeznaczenie Rejestrator holterowski AsPEKT 800 jest urz¹dzeniem cyfrowym przeznaczonym do 24-godzinnej lub 48-godzinnej rejestracji badania EKG, umo liwiaj¹cym 3 kana³owy zapis sygna³u EKG z siedmiu odprowadzeñ. Niewielkie wymiary i waga rejestratora powoduj¹, i badanie jest nieuci¹ liwe dla pacjenta. Cyfrowe sygna³y EKG s¹ zapisywane na karcie CF umo liwiaj¹cej trwa³e przechowywanie nagranego badania. Po zakoñczeniu badania zapisan¹ kartê CF nale y wyj¹æ z AsPEKT 800 i w³o yæ do czytnika kart Compact Flash systemu komputerowego, w którym bêdzie przeprowadzana analiza zapisów. Wbudowany wyœwietlacz LCD upraszcza interaktywn¹ konfiguracjê rejestratora, oraz sprawdzenie przygotowania pacjenta i rejestratora do badania. Dodatkowo zastosowana transmisja bezprzewodowa AsLINK pomiêdzy komputerem PC, a rejestratorem wspomaga szybk¹ konfiguracjê urz¹dzenia. 2. Mo liwoœci funkcjonalne Podczas procesu nagrywania badania pacjenta, rejestrator AsPEKT 800 dokonuje pomiarów i rejestracji sygna³ów pracy serca, i zapisuje je na karcie CF, która zapewnia trwa³e przechowywanie danych. W programie obs³uguj¹cym istnieje mo liwoœæ wpisania na kartê informacji dotycz¹cych badanego pacjenta. Dlatego nawet po wyjêciu karty z rejestratora bêdzie mo liwa identyfikacja badania oraz pacjenta. Gdy nagrywanie jest zakoñczone kartê CF nale y przenieœæ do czytnika kart CF komputera analizuj¹cego, na którym bêdzie przeprowadzona analiza badania EKG. Dane na karcie CF mog¹ byæ usuniête przez system komputera analizuj¹cego lub s¹ usuwane automatycznie podczas rozpoczêcia nowego nagrania AsPEKT 800. System zapisu danych na karcie CF dokonywany przez AsPEKT 800 jest kompatybilny z systemami MS-DOS i WINDOWS. PAMIÊTAJ: Rejestrator AsPEKT 800 na pocz¹tku ka dego nagrania usuwa wszystkie istniej¹ce pliki na karcie CF. OSTRZE ENIE: NIE nale y u ywaæ jakichkolwiek wersji programów CHKDISC lub SCANDISC firmy Microsoft (lub jakichkolwiek podobnych programów dyskowych innych firm) w przypadku kart CF zapisanych przez AsPEKT 800. Programy takie mog¹ sygnalizowaæ niezgodnoœæ wymiaru podanego w katalogu z wymiarem podanym przez ³añcuch FAT dla jednego lub wiêcej plików AsPEKT 800. Próba naprawienia tej sytuacji za pomoc¹ wymienionych powy ej programów mo e spowodowaæ zniszczenie danych lub dodanie starych danych do bie ¹cego zapisu. 5

3. Podstawowe parametry techniczno-eksploatacyjne Funkcjonalnoœæ Iloœæ elektrod: 7 Iloœæ rejestrowanych kana³ów: 3 Rozdzielczoœæ zapisywanego sygna³u EKG: 16 bitów Czas zapisu sygna³u EKG: 24 godziny lub 48 godzin*) Noœnik danych: Karta Compact Flash 128 MB Wyœwietlacz LCD: rozdzielczoœæ 128 x 64 Transmisja bezprzewodowa: Program obs³ugujacy Monitor AsLINK Mo liwa analiza zapisanych sygna³ów EKG: Program HolCARD-24W x12 lub inne Parametry fizyczne Wymiary: 130 x 96 x 30 mm Waga: 250 gram ± 20 gram Po³o enie robocze: dowolna orientacja Temperatura pracy: od 0 o C do 45 o C Temperatura przechowywania: od -20 o C do 60 o C Wilgotnoœæ powietrza (w czasie pracy): 10% do 95% (bez kondensacji) Ciœnienie atmosferyczne: 700 do 1060 hpa Gwarancja ASPEL 12 miesiêcy od daty wysy³ki Parametry elektryczne Maksymalny zakres sygna³ów na wejœciu: ± 10mVpp Ustawienia powiêkszenia na wyœwietlaczu LCD: 0,5x, 1x, 2x Baterie: Dwie 1,5V baterie alkaliczne typu LR6 (AA) lub akumulatory Ni-Cd (wydajnoœæ > 2,2 Ah) dla badania 48 godzinnego Œredni pr¹d roboczy: <35 ma @ 3,2V ± 0,1V Pasmo zapisu: 0.05 Hz - 80 Hz (przy wy³¹czonych filtrach) Impedancja wejœciowa: >10 M Ω Wspó³czynnik t³umienia CMRR: >80 db Bezpieczeñstwo u ytkownika: CF (EN 60601-1) Klasa ochronnoœci z zasilaniem wewnêtrznym (EN 60601-1) Klasa i grupa urz¹dzenia: Klasa B, grupa 1 (CISPR-11) *) opcja dostêpna przy zastosowaniu karty CF >256 MB 6

4. Producent Rejestrator holterowski AsPEKT 800 produkowany jest przez: ASPEL S.A. os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów, Polska tel. +48 12 285 2222, fax +48 12 285 3030 5. Rozmieszczenie elementów regulacyjnych Rejestrator AsPEKT 800 Rejestrator AsPEKT 800 idok od strony z³¹cza kabla pacjenta 7

6. Oznaczenia AsPEKT 800 Oznaczenie numeru fabrycznego tabliczki znamionowej sk³ada siê z nastêpuj¹cych elementów: AN - Adres AsLINK urz¹dzenia SN - Numer seryjny urz¹dzenia 7. Obs³uga AsPEKT 800 7.1. Przygotowanie pacjenta do badania Rejestrator holterowski AsPEKT 800 jest przeznaczony do zapisu danych EKG dla standardowej konfiguracji elektrod. W celu uzyskania wysokiej jakoœci badania nale y przestrzegaæ ni ej podanych zaleceñ: 1. Pod³¹czyæ elektrody do obszaru ukostnionego nad ebrami lub mostkiem w celu zmniejszenia zak³óceñ miêœniowych. Umieszczenie elektrody nad du ymi obszarami miêœniowymi lub pomiêdzy ebrami powoduje powstanie wysokoczêstotliwoœciowego artefaktu znacznie zak³ócaj¹cego sygna³. Umieszczenie elektrody nad obszarami t³uszczowymi równie powoduje zak³ócenie sygna³u. 2. Wszelkie ow³osienie w miejscu umieszczania elektrod musi byæ usuniête za pomoc¹ suchego golenia. 3. Miejsce umieszczenia elektrody musi byæ starannie oczyszczone z brudu i t³uszczu powierzchniowego naskórka. Nale y to wykonywaæ przez potarcie tego miej sca gaz¹ zwil on¹ 99% izopropanolem lub acetonem (nie wolno u ywaæ spirytusu, nale y raczej u ywaæ gazy zamiast tamponu ze wzglêdu na lepsze w³aœciwoœci œcierne). 4. Œrodek miejsca, gdzie pole kontaktowe elektrody bêdzie stykaæ siê ze skór¹ powinno byæ przetarte gaz¹ z past¹ œciern¹ w celu usuniêcia powierzchniowej warstwy martwego naskórka (abrazja naskórka). Przed przyklejeniem elektrod, nale- y gazikiem usun¹æ resztki materia³u œciernego i z³uszczonego naskórka. Dziêki temu znacznie poprawia siê kontakt elektryczny powierzchnie skóry i elektrody, co pozwala uzyskaæ wysok¹ jakoœæ sygna³u. 5. Elektrody nale y przyklejaæ w sposób gwarantuj¹cy ich dobre przyleganie i niepowoduj¹cy wyciskania masy elu elektrolitowego z g¹bki umieszczonej miêdzy skór¹ a metalow¹ czêœci¹ elektrody. 6. Prawid³owe pod³¹czenia pacjenta dla wszystkich dwunastu kana³ów powinno byæ sprawdzone w czasie 10-minutowego nadawania danych droga radiow¹ lub na wyœwietlaczu LCD. 8

7.2. Pod³¹czenie elektrtod do pacjenta Przenoœny rejestrator AsPEKT 800 wyposa ony jest w siedmioelektrodowy kabel pacjenta. Na rysunkach 4, 5, 6 pokazano typowe miejsca umieszczenia elektrod dla 3 kana³owych badañ EKG. Kardiolog mo e wybraæ nieco zmienione po³o enia w zale noœci od rodzaju arytmii podejrzewanej u pacjenta lub innych czynników. 9

Podczas pod³¹czania elektrod nale y zwróciæ uwagê aby ich czêœci przewodz¹ce i kabel pacjenta nie styka³y siê ze sob¹ lub z innymi czêœciami metalowymi, ³¹czenie z uziemieniem. 7.3. Czyszczenie rejestratora oraz kabla pacjenta Przed czyszczeniem rejestratora nale y wyj¹æ baterie oraz kartê Compact Flash. Do czyszczenia obudowy rejestratora oraz kabla zaleca siê u ywaæ miêkkiej œciereczki, zwil onej roztworem ciep³ej wody z detergentem. Dezynfekcja kabla pacjenta mo e byæ przeprowadzana przy pomocy œrodków dezynfekuj¹cych na bazie etanolu np.: Incidur YD65 Spray, Inicidin Liquid Spray. 7.4. Zalecenia dla pacjenta Pacjent powinien byæ poinformowany jak nale y wype³niaæ dziennik pacjenta (patrz rozdz. 8.11). 10

Pacjent musi unikaæ: a) zamoczenia rejestratora (w szczególnoœci k¹pieli, p³ywania, itp.), b) rozpinania elektrod, wyci¹gania baterii lub karty Compact Flash w czasie badania. 7.5. Bezpieczeñstwo pacjenta Rejestrator holterowski AsPEKT 800 jest urz¹dzeniem medycznym zasilanym wewnêtrznie z typem ochrony CF. Pacjent nie jest w aden sposób nara ony na pora enie przez AsPEKT 800 pr¹dem elektrycznym. Nale y u ywaæ tylko oryginalnego rejestratora AsPEKT 800, wraz z ory ginalnym kablem KRH 707. Po pod³¹czeniu kabla i elektrod do pacjenta nale y siê upewniæ e adna z czêœci przewodz¹cych nie styka siê z uziemieniem oraz nie dotyka innych przewodz¹cych czêœci. Nale y zweryfikowaæ pod³¹czenie do pa cjenta ka dego odprowadzenia ³¹cznie z elektrod¹ neutraln¹. 7.6. Dodatkowe mo liwoœci AsPEKT 800 AsPEKT 800 umo liwia sprawdzenie jakoœci sygna³u EKG przed uruchomieniem badania. Sygna³ z poszczególnych kana³ów mo emy obserwowaæ na wyœwietlaczu rejestratora b¹dÿ przy pomocy standardowego komputera PC z zainstalowanym programem Monitor AsLINK oraz odbiornika radiowego AsLINK 800 lub przy pomocy transmisji danych w podczerwieni IrDA. 8. Jak wykonaæ badanie 8.1. Rozpoczêcie nowego zapisu Przed rozpoczêciem nagrywania nale y: 1. Upewniæ siê, e nie ma baterii w AsPEKT 800. 2. Pod³¹czyæ przewód pacjenta do z³¹cza kabla EKG rejestratora. 3. W³o yæ do AsPEKT 800 dwie nowe baterie alkaliczne typu LR6 (AA). Po w³o eniu baterii AsPEKT 800 rozpoczyna pracê poprzez trzy krótkie migniêcia diod¹ informacyjn¹ LED. Je eli dioda LED urz¹dzenia nie miga³a przy starcie urz¹dzenia, to AsPEKT 11

800 nie rozpocz¹³ pracy. Nale y wtedy wyj¹æ baterie, upewniæ siê czy by³y one prawid³owo w³o one do urz¹dzenia, czy s¹ to nowe, nieu ywane baterie nowe a nastêpnie ponownie rozpocz¹æ procedurê startow¹. 4. U ytkownik ma mo liwoœæ wy³¹czenia filtracji przeprowadzanej automatycznie przez rejestrator. W celu wy³¹czenia filtracji nale y przycisn¹æ PZP a nastêpnie przy wciœniêtym przycisku w³o yæ baterie do rejestratora. 5. W³o yæ kartê Compact Flash do AsPEKT 800. Rejestrator zainicjalizuje kartê i zacznie wyœwietlaæ stan na poszczególnych odprowadzeniach. 6. Dane w czasie nadawania danych EKG przez podczerwieñ lub drog¹ radiow¹ nie bêd¹ zapisywane na kartê Compact Flash. Nadawanie poprzez diodê podczerwieni oraz drog¹ radiow¹ mo na przerwaæ przez wciœniêcie przycisku zdarzeñ na 3 sekundy, a do zapalenia siê diody informacyjnej LED na kolor zielony. W czasie transmisji danych EKG wyœwietlane s¹ równie (w programie MonIRed, Monitor AsLINK oraz na wyœwietlaczu LCD) znaczniki identyfikuj¹ce pojawienie siê impulsów stymuluj¹cych pracê serca ( dioda informacyjna LED miga kolorem czerwonym w takt ich wykrywania ). 7. Po zakoñczeniu lub przerwaniu 10-minutowego nadawania danych rozpoczyna siê nagrywanie. Zapis prawid³owo trwa 24 godziny lub 48 w zale noœci od opcji. W czasie prawid³owego zapisu dioda informacyjna LED miga w kilkusekundowych odstêpach w kolorze zielonym. Je eli dioda nie miga AsPEKT 800 nie nagrywa. 8.2. Wyœwietlacz LCD Na rysunku (Rys. 4) zosta³y przedstawione informacje prezentowane na wyœwietlaczu LCD rejestratora AsPEKT 800. Widoczny ekran pojawia siê po zasileniu bateriami urz¹dzenia. Przedstawione s¹ tu nastêpuj¹ce informacje o stanie rejestratora: - informacja o stanie karty CF - data - aktualny czas - informacja o aktualnej wersji programu Rejestratora AsPEKT 800 W czasie w³¹czania gdy nie ma karty CF, przez kilka sekund wyœwietlana jest nazwa rejestratora oraz aktualna wersja programu. Nazwê rejestratora mo na zmieniæ przy pomocy bezprzewodowego po³aczenia AsLINK poprzez komputer PC w programie Monitor AsLINK. 12

8.3. Zegar czasu rzeczywistego Rys. 4 Ekran rejestratora AsPEKT 800 AsPEKT 800 posiada zegar czasu rzeczywistego dziêki czemu zbiory zawieraj¹ce dane pacjenta i dane EKG s¹ zapisywane z dat¹ i godzin¹ rozpoczêcia badania. Czas rozpoczêcia badania jest tak e zapisany w zbiorze *.evt. Zegar zapewnia prawid³owe odmierzanie czasu niezale nie od tego czy rekorder pracuje, czy nie (poprzez wewnêtrzn¹ bateriê zasilaj¹c¹ zegar). Zegar rozró nia lata przestêpne, natomiast zmiana z czasu letniego na czas zimowy (i odwrotnie) wymaga ustawienia zegara. Wymiany baterii wewnêtrznej dokonuje autoryzowany punkt serwisowy. Rêczne ustawienie daty i czasu Ustawienie daty przeprowadza siê w nastêpuj¹cy sposób. Po w³o eniu baterii do rejestratora, bez w³o onej karty CF wciskamy przycisk zdarzeñ pacjenta (PZP) przez 3 sekundy. Przejdziemy wówczas do trybu ustawiania daty i czasu. Informacje o tym zostan¹ przedstawione na ekranie rejestratora. (Rys. 5) Rys. 5. Ekran LCD w przypadku ustawiania daty i czasu. Strza³ka wskazuje pozycjê aktualnie ustawian¹. Format daty i czasu jest nastêpuj¹cy RR - MM - DD HH:MM. Wskazan¹ wartoœæ zwiêkszamy o jeden wciskaj¹c na mo- 13

ment PZP. ¹dan¹ wartoœæ osi¹gamy poprzez wciœniêcie odpowiedni¹ iloœæ razy PZP. W celu przejœcia do ustawiania kolejnej pozycji (miesi¹ca, dnia) wciskamy i przytrzymujemy przez 3 sekundy PZP. Wówczas wskaÿnik strza³ki przeskoczy na kolejn¹ pozycjê w prawo. Bêdzie to zakomunikowane na ekranie LCD poprzez przeskoczenie strza³ki do nastêpnej pozycji. (Rys.6) Rys. 6. Informacje wyœwietlane na ekranie LCD w przypadku ustawiania miesi¹ca. W przypadku ustawienia ¹danej wartoœci miesi¹ca przechodzimy do ustawiania dnia danego miesi¹ca wciskaj¹c i przytrzymuj¹c (3 sekundy) przycisk PZP. Kolejne wciœniêcie i przytrzymanie przez 3 sekundy przycisku PZP spowoduje przejœcie do trybu ustawiania zegara. (Rys.7) 14 Rys. 7. Ustawienie czsu Ustawienie czasu zazwyczaj przeprowadza siê bezpoœrednio po ustawieniu daty. Po w³o eniu baterii do rejestratora, bez w³o enia karty Compact Flash i po trzykrotnym przytrzymaniu przez 3 sekundy przycisku PZP dochodzimy do trybu ustawiania godzin zegara. Jest to komunikowane na wyœwietlaczu LCD poprzez wskazanie strza³k¹ pozycji zegara. ¹dan¹ wartoœæ godziny uzyskujemy poprzez wciskanie odpowiedni¹ iloœæ razy PZP. W celu przejœcia do ustawiania minut nale y przytrzymaæ (przez 3 sekundy) i puœciæ PZP. ¹dan¹ wartoœæ minut uzyskujemy poprzez wciskanie odpowiedni¹ iloœæ razy PZP. Proces ustawiania zegara czasu rzeczywistego koñczymy poprzez w³o enie karty CF do rejestratora. Za³adowanie karty CF w dowolnym momencie, koñczy procedurê ustawiania zegara czasu rzeczywistego.

Automatyczne ustawienie daty i czasu Po uruchomieniu bezprzewodowego po³aczenia AsLINK zostan¹ automatycznie ustawione data i czas taki sam jak na komputerze PC, na którym zosta³ uruchominony program Monitor AsLINK. 8.4. Za³adowanie karty COMPACT FLASH Po w³o eniu karty CF do kieszeni rejestratora przejdzie on w stan inicjalizacji. Rejestrator poinformuje o tym u ytkownika wyœwietlaj¹c komunikat informuj¹cy o w³o eniu i inicjalizacji karty CF (Rys. 8) Rys. 8 Komunikat po w³o eniu karty Compact Flash. Nie nale y w tym czasie wyci¹gaæ karty pamiêci, poniewa mo e to spowodowaæ uszkodzenie karty CF. Po chwili gdy karta bêdzie odpowiednio zainicjalizowana, rejestrator przejdzie w tryb wyœwietlania sygna³u EKG z poszczególnych kana³ów. Wówczas na ekranie bêd¹ wyœwietlane nastêpuj¹ce informacje: pojemnoœæ karty Compact Flash, aktualna data i czas, cecha powiêkszenia, graficzny przebieg sygna³u EKG, aktualne odprowadzenie EKG. Rys. 9 15

Jednokrotne chwilowe naciœniêcie PZP spowoduje prze³¹czenie na kolejne odprowadzenie i mo liwoœæ obserwacji sygna³u z tego odprowadzenia. Po 10 minutach rejestrator przejdzie w stan rejestrowania danych przy zaprogramowanym wzmocnieniu. 8.5 Po³¹czenie AsLINK W celu nawi¹zania po³¹czenia radiowego pomiêdzy rejestratorem a programem Monitor AsLINK nale y pod³¹czyæ do komputera osobistego PC urz¹dzenie AsLINK 800 a nastêpnie uruchomiæ oraz skonfigurowaæ program monitoruj¹cy. Rejestrator po uruchomieniu wskazuje na brak po³¹czenia radiowego poprzez wskaÿnik oczekiwania na po³¹czenie AsLINK (Rys. 10). Rys. 10. Ikona anteny informuj¹ca o oczekiwaniu na po³¹czenie AsLINK Po po³¹czeniu z urz¹dzeniem zdalnym informacja ta przedstawiana jest w formie zapalenia znacznika aktywnego po³¹czenia AsLINK (Rys. 11). Rys. 11. Ikona komputera informj¹ca o nawi¹zanym po³¹czeniu AsLINK 16

Bezprzewodowe po³aczenie przy pomocy programu Monitor AsLINK jest zalecane w trybie konfiguracji oraz przygotowania badania. Dziêki temu po³¹czeniu mo emy wpisac pe³ne dane teleadresowe pacjenta, które zostan¹ zapisane na kartê CF i umo liwi¹ pe³n¹ jego identyfikacjê. Program HolCARD 24W automatycznie wczytuje te dane do bazy. Po³aczenie to umo liwia jednoczesny podgl¹d wszystkich kana³ów EKG na monitorze komputera PC. Program umo liwia równie w³¹czenie i wy³¹czenie filtrów sygna- ³u. Maksymalna odleg³oœæ rejestratora od komputera PC wynosi 10 metrów. Zaleca siê aby rejestrator w czasie transmisji by³ zwrócony w kierunku odbiornika AsLINK 800. 8.6. Ustawienie powiêkszenia na wyœwietlaczu LCD Powiêkszenie w rejestratorze AsPEKT 800 jest regulowane przyciskiem zdarzeñ pacjenta podczas 10-minutowego czasu od momentu w³o enia karty Compact Flash. Poprzez dwukrotne szybkie naciœniêcie przycisku zdarzeñ nastêpuje zmiana powiêkszenia z 1/2 na 1, z 1 na 2, nastêpnie z powrotem z 2 na 1/2, itd. Zmiana powiêkszenia identyfikowana jest poprzez zmianê cechy. Dostêpne s¹ trzy ustawienia powiêkszenia: 0,5x, 1x, 2x. Rys. 12. Przebieg sygna³u bez powiêkszenia. Rys. 13. Powiêkszenie o 2x 17

Rejestrator bez wzglêdu na ustawione powiêkszenie na wyœwietlaczu LCD nagrywa sygna³ EKG z pe³n¹ 16 bitow¹ rozdzielczoœci¹ zapewniaj¹c prawid³owy zapis amplitudy sygna³u wejœæiowego ± 10 mvpp. 8.7.Filtracja Poprze przycisk PZP mo liwe jest wy³aczenie filtru sygna³u i izolinii. Realizowane jest to w ten sposób, e przy wciœniêtym przycisku PZP nale y w³o yæ beterie do rejestratora i po chwili puœciæ. Poprzez program Monitor AsLINK mo liwe jest tylko wy³¹czenie filtru sygna³u (preferowane). Informacja o wy³¹czonym filtrze zostanie wyœwietlona na ekranie LCD. Ikonka informuje o w³¹czonych filtrach. 8.8. Rozpoczêcie nagrywania badania Nagranie badania zostanie rozpoczête po up³ywie 10 minut od w³o enia karty do rejestratora lub po wciœniêciu i przytrzymaniu przez 3 sekundy przycisku PZP. W czasie trwania rejestracji zostanie w³¹czony licznik czasu rejestracji nagrania jak równie zostanie wyœwietlony komunikat informuj¹cy o nagrywaniu EKG (Rys. 14). Zielona dioda informacyjna zacznie migaæ w kilkusekundowych odstêpach (czas pomiêdzy migniêciami zale y od pojemnoœci karty CF). Podczas nagrywania rejestrator przerywa transmisjê radiow¹ oraz IrDA. 18 Rys. 14. Rejestracja badania. Stoper pokazuje w formacie godziny: minuty. 8.9. Wykrywanie impulsów stymuluj¹cych pracê serca W czasie prezentowania danych EKG na wyœwietlaczu b¹dÿ w programie MonIRed lub AsLINK pojawiaj¹ siê znaczniki identyfikuj¹ce impulsy stymuluj¹ce pracê serca. Czerwona dioda LED w AsPEKT 800 miga w takt ich wykrywania. W czasie zapisu badania impulsy stymuluj¹ce nie s¹ pokazywane na LCD i czerwona dioda LED nie miga. Wykryte impulsy stymuluj¹ce zapisywane s¹ na karcie CF dziêki czemu mo - na je póÿniej przeanalizowaæ programem HolCARD 24W z modu³em PMK. Detektor impulsów stymuluj¹cych pracê serca znajduje siê w Kanale 1. Nale y zwróciæ szczególn¹ uwagê na poprawnoœæ przygotowania pacjenta do badania i precyzyjne do³¹czenie elektrod, gdy z³a jakoœæ sygna³u (du a impedancja do³¹czenia elektrod, brak pod³¹czenia elektrody) powoduje pojawienie siê zak³óceñ, które mog¹ byæ rozpoznane jako impulsy stymuluj¹ce.

Rys. 15. Wyœwietlanie znaczników impulsów stymuluj¹cych pracê serca. 8.10. Pomiar impedancji do³¹czenia elektrod do pacjenta Rejestrator posiada funkcjê pomiaru impedancji do³¹czenia elektrod do pacjenta. Je eli zmierzona wartoœæ impedancji jest mniejsza lub równa wartoœci progowej rejestrator przechodzi w tryb transmisji danych EKG, w przeciwnym wypadku rejestrator zasygnalizuje, które elektrody s¹ nieprawid³owo do³¹czone (Rys. 16). Nale y wtedy poprawiæ pod³¹czenie elektrod i poprzez krótkie wciœniêcie przycisku zdarzeñ pacjenta przejœæ ponownie w stan pomiaru impedancji. Je eli wartoœæ impedancji bêdzie teraz prawid³owa rejestrator przejdzie w tryb transmisji danych EKG. W przeciwnym wypadku nale y powtórzyæ proces poprawy po³¹czenia elektrod, a nastêpnie wykonaæ test wartoœci impedancji, itd. Rys. 16. Informacja o odpiêtej elektrodzie. W przypadku gdy próby poprawienia pod³¹czenia elektrod nie przynosz¹ efektu, a obs³uguj¹cy chce pomimo to rozpocz¹æ badanie nale y wcisn¹æ przycisk zdarzeñ na co najmniej 3 s. - rejestrator wy³¹czy pomiar impedancji i przejdzie do stanu transmisji danych EKG (Rys.17). Domyœlna wartoœæ progowa impedancji wynosi 70 kω. 19

Rys. 17. Informacja o wy³¹czeniu pomiaru impedancji elektrod. 8.11. Dziennik pacjenta Je eli w czasie badania pojawi siê jakaœ dolegliwoœæ pacjent powinien wcisn¹æ przycisk zdarzeñ znajduj¹cy siê z przodu AsPEKT 800. Potwierdzeniem, e informacja ta zosta³a przyjêta jest zaœwiecenie siê na zielono diody LED, umieszczonej obok przycisku zdarzeñ. Informacja jest zapisywana na kartê CF, dziêki czemu lekarz w czasie odczytu badania mo e ³atwo zlokalizowaæ moment, w którym pacjent odczu³ dolegliwoœæ. Je eli pacjent naciœnie przycisk zdarzeñ w czasie tej samej minuty badania, to zostanie zapisane tylko pierwsze zdarzenie. Iloœæ zdarzeñ mo liwych do zapisania wynosi 50. Po wciœniêciu PZP i zarejestrowaniu zdarzenia na wyswietlaczu LCD pojawi siê ikonka na okres jednej minuty. Nastêpne zdarzenie mo e byæ przyjête dopiero po jednej minucie od ostatniego wciœniêcia PZP. 8.12. Zabezpieczenie nadpisania danych Rejestrator posiada zabezpieczenie przed nadpisaniem danych zapisanych na karcie CF. Je eli podczas badania na wyœwietlaczu pojawi siê komunikat o nieoczekiwanym b³êdzie restart (Rys. 18). 20 Rys. 18. B³¹d wynikaj¹cy z próby nadpisania danych. W takim przypadku nale y odczytaæ dane z karty CF. Je eli obs³uga zdecyduje, e

dane maj¹ ulec nadpisaniu nale y uruchomiæ ponownie rejestrator bez karty CF, a nastêpnie w³o yæ kartê CF do rejestratora (dzia³anie niezalecane). 8.13. Zakoñczenie nagrywania Rejestracja przerwana jest poprzez: wyjêcie karty CF, wyjêcie baterii, w przypadku wykrycia przez AsPEKT 800 stanu roz³adowania baterii poni ej progu bezpieczeñstwa nastêpuje natychmiastowe, samoczynne zakoñczenie nagrywania. Na wyœwietlaczu pojawia siê komunikat o d³ugoœci nagrania oraz stanie baterii. po zape³nieniu karty CF lub 48 godzinach nagrywania AsPEKT 800 samoczynnie koñczy rejestracjê. 8.14. Sygnalizacja roz³adowanych baterii Rejestrator monitoruje stan baterii. Jeœli napiêcie jest poni ej zadanego progu nastêpuje zapisanie danych i zakoñczenie nagrywania. Rejestrator poinformuje u ytkownika o z³ym stanie baterii wyœwietlaj¹c na wyœwietlaczu LCD informacjê oraz czas trwania zakoñczonego badania. (Rys. 19). Rys. 19. Ostrze enie o z³ym stanie baterii. Powód zatzymania rejestracji 9. Jak za³adowaæ baterie W celu wymiany baterii zdejmij klapkê baterii. Wyjmij zu yte baterie lub akumulatory i w³ó dwie nowe nieu ywane baterie alkaiczne LR6 (AA) zgodnie z kodem umieszczonym na p³ytce drukowanej. Dla badañ 24 lub 48 godzinnych mo esz u ywaæ tak e akumulatory Ni-Cd, których pojemnoœæ wynosi co najmniej 2,2 Ah. Pamiêtaj, e w 21

akumulatorach nastêpuje proces samoroz³adowania wiêc nale y je na³adowaæ bezpoœrednio przed w³o eniem ich do rejestratora. Zu yte baterie lub akumulatory nale y ze wzglêdów na aspekty œrodowiskowe wyrzucaæ do pojemników specjalnie do tego przeznaczonych. Wyczerpanie baterii powoduje zatrzymanie rejestracji. Zapisane dane na karcie CF pozostaj¹ do czasu a uruchomisz ponown¹ rejestracjê z t¹ sam¹ kart¹. Nie nale y pozostawiaæ baterii w rejestratorze jeœli nie jest przeprowadzane badanie. 10. Konserwacja AsPEKT 800 Czyszczenie: Do czyszczenia rejestratora u ywaæ miêkkiej szmatki i ³agodnych detergentów z wod¹. Usun¹æ wszelkie œrodki przylepne z przewodów pacjenta. U yæ ³agodnego œrodka dezynfekuj¹cego ( patrz roz. 7.3 ). Nie pozostawiaæ baterii w rejestratorze jeœli nie jest u ywany. Mog¹ powstaæ uszkodzenia na skutek korozji. Zapis konserwacji: Za³o yæ i prowadziæ dziennik rutynowej konserwacji. Notowaæ wszelkie problemy i spostrze enia dotycz¹ce nagrywania i zapisywania na karcie CF. Mog¹ one pomóc w diagnozowaniu przysz³ych awarii. 11. Przechowywanie i transport Rejestrator AsPEKT 800 powinien byæ przechowywany i transportowany w nastêpuj¹cych warunkach: - temperatura od -20 do +60 C, - wilgotnoœæ wzglêdna 10% do 95% (bez kondensacji), - powietrze nie powinno byæ zanieczyszczone sk³adnikami wywo³uj¹cymi korozjê. 12. Wyposa enie AsPEKT 800 Wyposa enie rejestratora AsPEKT 800 stanowi¹: - torba na rejestrator wraz z pasem (Aspel), - karta Compact Flash 128 MB (Aspel), - kabel KRH 707 zakoñczony zapinkami do elektrod (Aspel), - baterie typu LR6-2 szt., - Instrukcja Obs³ugi. Producent nie ponosi odpowiedzialnoœci za skutki u ywania innego typu karty Compact Flash ni dostarczonej przez Aspel S.A. 22

UWAGA: wszystkie akcesoria s¹ zawsze dostêpne w ASPEL. 13. Wykrywanie i usuwanie usterek Dioda LED sygnalizuj¹ca pracê nie miga: Sprawdziæ biegunowoœæ baterii LR6 (AA) i upewniæ siê, e s¹ to nowe baterie. Je eli dioda nadal nie miga, sprawdziæ procedurê uruchamiania, upewniæ siê czy u ywana jest odpowiednia karta CF i czy jest ona prawid³owo zainstalowana w AsPEKT 800. Brak sygna³u EKG w kanale: (Brak sygna³u lub s³aby sygna³ w jednym lub w kilku kana³ach podczas sprawdzania sygna³u w czasie nadawania danych przez diodê podczerwieni.) Sprawdziæ zamocowanie elektrod (patrz rozdz. 7.2). Je eli nadal brak sygna³u albo wystêpuje s³aby sygna³, nale y zmieniæ po³o enie elektrod. Brak sygnalizacji odpiêtej elektrody Sprawdziæ poprawnoœæ pod³¹czenia kabla pacjenta EKG do rejestratora. Sprawdziæ jakoœæ kabla pacjenta EKG. Sprawdziæ wzmocnienie sygna³u EKG (rozdz. 8.5). Ci¹gle w³¹czona sygnalizacja odpiêtej elektrody: Sprawiæ gniazdo kabla EKG w rejestratorze czy nie jest zabrudzone i czy nie ma substancji obcych. Sprawdziæ jakoœæ kabla EKG pacjenta. Sprawdziæ jakoœæ oraz termin wa noœci u ytych elektrod. Brak wykrywania impulsów stymuluj¹cych pracê serca. Sprawdziæ poprawnoœæ podpiêcia kabla pacjenta do rejestratora oraz podpiêcia elektrod do pacjenta. Sprawdziæ czy nie jest zg³oszony sygna³ INOP (odpiêtej elektrody). Mniej ni 24 godziny zapisu EKG na karcie Compact Flash: Upewnij siê, e u ywane przez Ciebie baterie s¹ bateriami alkalicznymi lub akumulatory nie uleg³y uszkodzeniu (wydajnoœæ akumulatorów spada podczas ich d³ugoterminowej eksploatacji). Niestety dla uzyskania danych 24 - godzinnych pacjenta nale y powtórzyæ badanie. Pamiêtaj, e przy badaniach mo esz u ywaæ akumulatorów (o pojemnoœci minimalnej 2,2Ah). Brak zapisu informacji o zdarzeniach: Upewnij siê, czy pacjent prawid³owo wykona³ czynnoœæ rejestruj¹c¹ informa cje o zdarzeniach (patrz rozdz.8.11), sprawdÿ czy przycisk zdarzeñ dzia³a pra 23

wid³owo - mo esz o tym upewniæ siê uruchamiaj¹c AsPEKT 800 i w czasie prezentacji danych zmieniaæ wartoœæ wzmocnienia; je eli wartoœci wzmocnienia zmieniaj¹ siê po ka dym wciœniêciu przycisku zdarzeñ w trakcie wyœwietlania danych EKG to przycisk zdarzeñ dzia³a prawid³owo. B³¹d karty CompactFlash: - informacja o b³êdzie na wyœwietlaczu LCD - lub dioda LED pulsuje czerwonym œwiat³em Upewnij siê czy karta Compact Flash zosta³a prawid³owo w³o ona do rejestratora. Wyci¹g i w³ó ponownie kartê Compact Flash do rejestratora. Dioda LED miga œwiat³em w kolorze czerwonym: AsPEKT 800 znalaz³ impulsy stymuluj¹ce pracê serca. Je eli pacjent nie posiada stymulatora - s¹ to zak³ócenia - popraw do³¹czenie elektrod lub sprawdÿ czy nie ma w pobli u elektronicznego Ÿród³a zak³óceñ. Dioda LED œwieci œwiat³em ci¹g³ym w kolorze czerwonym: Nieprawid³owe pod³¹czenia elektrod. SprawdŸ komunikat na wyœwietlaczu LCD. Co najmniej jedno odprowadzenie EKG jest niepoprawnie pod³¹czone. Popraw do³¹czenie elektrod. Brak po³¹czenia AsLINK Nale y sprawdziæ po³¹czenie modu³u AsLINK 800 do komputera PC. Nale y sprawdziæ parametry po³¹czenia, ustawienie portu COM oraz opcje programu obs³uguj¹cego po³¹czenie. Nale y usun¹æ wszelakie przeszkody stoj¹ce na drodze transmisji oraz zaypewniæ aby odleg³oœæ pomiêdzy rejestratorem a modu³em AsLINK nie prze kracza³a 10m. Nale y sprawdziæ wpisany adres rejestratora w programie Monitor AsLINK Brak odpowiedzi na po³¹czenie AsLINK Nale y sprawdziæ odleg³oœæ pomiêdzy rejestratorem a modu³em AsLINK 800 (odleg³oœæ ta nie powinna przekraczaæ 10m) Nale y sprawdziæ czy na drodze transmisyjnej nie ma przeszkód (np. czy pacjent nie stanowi zak³ócenia w torze transmisji) 24

14. Objaœnienia do komunikatów pokazuj¹cych siê na wyœwietlaczu LCD LEAD - odprowadzenie NO CF - brak karty CF WAIT A MOMENT, PLEASE DON T REMOVE CF CARD - proszê czekaæ, nie wyjmowaæ karty CF ECG RECORDING - rejestracja sygna³u EKG EMPTY BATTERIES RECORDING STOP - roz³adowane baterie, zatrzymanie rejestracji CARD FULL - brak wolnego miejsca na karcie CF IMPEDANCE EXAM. - test impedancji elektrod 15. Obs³uga klienta W celu uzyskania pomocy w diagnozowaniu wszelkich problemów z dzia³aniem AsPEKT 800 nale y skontaktowaæ siê z serwisem: ASPEL S.A. os. H.Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów, Polska tel. +48 12 285 22 22, fax +48 12 285 30 30 25

16. Znaczenie symboli Uwaga zajrzyj do dokumentacji towarzysz¹cej Data produkcji Adres producenta Czêœæ aplikacyjna typu CF Maksymalna liczba identycznych opakowañ, które mog¹ byæ spiêtrzane jedno na drugim, gdzie n jest liczb¹ graniczn¹ Opakowanie transportowe powinno byæ chronione przed wilgoci¹ Wskazuje w³aœciwe pionowe po³o enie opakowania transportowego Zawartoœæ opakowania transportowego jest krucha i dlatego powinno ono byæ ostro nie przemieszczane Zakres temperatur 26

SPIS TREŒCI 1. Przeznaczenie 5 2. Mo liwoœci funkcjonalne 5 3. Podstawowe parametry techniczno-eksploatacyjne 6 4. Producent 7 5. Rozmieszczenie elementów regulacyjnych 7 6. Oznaczenie 8 7. Obs³uga AsPEKT 800 8 7.1 Przygotowanie pacjenta do badania 8 7.2 Pod³¹czenie elektrod dopacjenta 9 7.3 Czyszczenie kabla 10 7.4 Zalecenia dla pacjenta 10 7.5 Bezpieczeñstwo pacjenta 11 7.6 Dodatkowe mo liwoœci AsPEKT 800 11 8. Jak wykonaæ badanie 11 8.1 Rozpoczêcie nowego zapisu 11 8.2 Wyœwietlacz LCD 12 8.3 Zegar czasu rzeczywistego 13 8.4 Za³adowanie karty Compact Flash 15 8.5 Po³¹czenie AsLINK 16 8.6 Ustawienie powiêkszenia na wyœwietlaczu LCD 17 8.7 Filtracja 18 8.8 Rozpoczêcie nagrywania badania 18 8.9 Wykrywanie impulsów stymuluj¹cych pracê serca 18 8.10 Pomiar impwdancji do³¹czenia elektrod do pacjenta 19 8.11 Dziennik pacjenta 20 8.12 Zabezpieczenie nadpisania danych 20 8.13 Zakoñczenie nagrywania 21 8.14 Sygnalizacja roz³adowanych baterii 21 9. Jak za³adowaæ baterie 21 10. Konserwacja AsPEKT 800 22 11. Przechowywanie i transport 22 12. Wyposa enie AsPEKT 800 22 13. Wykrywanie i usuwanie usterek 23 14. Objaœnienia do komunikatów pokazuj¹cych siê na wyœwietlaczu LCD 25 15. Obs³uga klienta 25 16. Znaczenie symboli 26 27

28 AsPEKT 800