INTESTA jedyny. oryginalny maślan sodu w chronionej patentem matrycy trójglicerydowej

Podobne dokumenty
dziecko z biegunką kompendium wiedzy nadzór merytoryczny prof. dr hab. n.med. Mieczysława Czerwionka-Szaflarska

Znaczenie Faecalibacterium prausnitzii oraz Akkermansia muciniphila w chorobach zapalnych jelit

PROGRAM STUDIÓW PODYPLOMOWYCH ŻYWIENIE KLINICZNE

Co to jest 5-ASA? 5-ASA to: kwas 5-aminosalicylowy (mesalazyna, mesalamima) aktywna podjednostka sulfasalazyny. lek przeciwzapalny

WIEDZA. K_W01 Zna definicje, cele i metody żywienia klinicznego oraz sposoby oceny odżywienia w oparciu o metody kliniczne.

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego

ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA

NZJ- a problemy stawowe. Małgorzata Sochocka-Bykowska Wojewódzki Zespół Reumatologiczny w Sopocie

Spis treści. śelazo Wapń i witamina D Cynk... 47

ULOTKA. Debutir. Dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego dla dorosłych oraz dzieci powyżej 7. roku życia.

Multilac Baby synbiotyk krople 5 ml

LOPERAMID WZF 2 mg, tabletki Loperamidi hydrochloridum

Opis zakładanych efektów kształcenia na studiach podyplomowych ŻYWIENIE KLINICZNE I OPIEKA METABOLICZNA WIEDZA

Estabiom pregna x 20 kaps

w kale oraz innych laboratoryjnych markerów stanu zapalnego (białka C-reaktywnego,

Rodzaje substancji leczniczych

ZDROWE JELITA NOWE SPOSOBY PROFILAKTYKI. Poradnik dla pacjenta o diagnozowaniu i leczeniu chorób jelit

Instrukcja uŝycia wyrobu medycznego. GASPERTIN WZDĘCIA 40 mg, kapsułki (Symetykon)

WSKAZANIA DO LECZENIA CHIRURGICZNEGO W CHOROBACH ZAPALNYCH JELIT. Zuzanna Kaszycka Klinika Chirurgii Gastroenterologicznej i Transplantologii

KLINDACIN T Clindamycinum 10 mg/g żel

Diety do żywienia medycznego do podaży przez zgłębnik

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta

Tribux Forte 200 mg, tabletki

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

EnterosGel Duopak 2 x 225ml

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Profilaktyka chorób nowotworowych jelita grubego w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności na terenie podregionu lubelskiego

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Glimbax, 0,74 mg/ml (0,074%), roztwór do płukania jamy ustnej i gardła (Diclofenacum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Loper, 2 mg, tabletki Loperamidi hydrochloridum

MOJE SZCZENIĘ MA BIEGUNKĘ! CO ROBIĆ?

SANPROBI Super Formula

VI.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu leczniczego LoperamideDr.Max przeznaczone do publicznej wiadomości

ULOTKA DLA PACJENTA 1 (5)

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego Alverine Citrate przeznaczone do publicznej wiadomości

Aktualne zasady diagnostyki i leczenia chorób zapalnych jelit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. NYSTATYNA TEVA, j.m./5 g, granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej

Estabiom junior x 20 kaps + kredki ołówkowe GRATIS!!!

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Bisacodyl GSK, 10 mg, czopki. Bisacodylum

NIETOLERANCJA A ALERGIA POKARMOWA

LECZENIE NOWOTWORÓW PODŚCIELISKA PRZEWODU POKARMOWEGO (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Duphalac Fruit, 667 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA. Imodium, 2 mg, kapsułki twarde Loperamidi hydrochloridum

ICBerry (Vision) suplement diety

Instrukcja użycia. Espumisan Kids Rozpuszczalne cienkie listki

Glucobay 50 Glucobay 100 Acarbosum

UŻYTECZNA RADA: miej w bagażu choćby plastikowy nożyk do obierania owoców.

Zesłpół jelita drażliwego. łac. colon irritabile; ang. Irritable Bowel Syndrome, (w skrócie IBS) (Nerwica jelit)

1/5. ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ULGIX LAXI (Natrii docusas) 50 mg, kapsułki miękkie

Ulotka dla pacjenta. Podmiot odpowiedzialny: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

LECZENIE NOWOTWORÓW PODŚCIELISKA PRZEWODU POKARMOWEGO (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)

4. ZESPÓ O DKOWO-JELITOWY OSTREJ CHOROBY POPROMIENNEJ

Berimal Forte x 30 kaps

Decyzja MZ z dnia r. Ulotka dla pacjenta

Spis treści. 1. Choroby żołądka Wiktor Łaszewicz Choroby jelita cienkiego Anna Zaremba-Woroniecka... 46

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

30 saszetek po 5,0 g Kod kreskowy EAN UCC: Wskazania do stosowania: Zaparcia. Stany, w których wskazane jest ułatwienie wypróżnienia.

ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas

Leczenie biologiczne w nieswoistych zapaleniach jelit - Dlaczego? Co? Kiedy? VI Małopolskie Dni Edukacji w Nieswoistych Zapaleniach Jelit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 saszetka zawiera 3 g diosmektytu (Diosmectite) w postaci glinokrzemianu

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Loper, 2 mg, tabletki Loperamidi hydrochloridum

Nazwa programu: LECZENIE PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI U DZIECI


Kliniczne aspekty zastosowania kwasu masłowego w postępowaniu dietetycznym w chorobach jelit

Wybrane przypadki medyczne na oddziale chirurgii i onkologii dziecięcej

Zioła do zaparzania w saszetkach, 30 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/ saszetkę

Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki u psów

- Jeśli po upływie 7-10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

Zapalenie ucha środkowego

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu leczniczego Dobenox przeznaczone do publicznej wiadomości.

PLANOWANIE - CIĄŻA - KARMIENIE

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LAREMID, 2 mg, tabletki Loperamidi hydrochloridum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

DLACZEGO JESTEŚMY SZCZĘŚLIWE?

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Lactugel, 650 mg/ml, żel doustny Lactulosum

ASMAG B 20 mg jonów magnezu + 0,25 mg pirydoksyny chlorowodorku, tabletki Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum

Agencja Oceny Technologii Medycznych

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. LACTEOL FORT 340 mg, 340 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Bakterie do zadań specjalnych - Faecalibacterium prausnitzii i Akkermansia muciniphila. Katarzyna Drews - Raczewska

Problemy płodności i ciąży w nieswoistych zapalnych chorobach jelit. Maria Kłopocka Bydgoszcz

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny (Clindamycinum) w postaci klindamycyny fosforanu.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Kliniczne aspekty zastosowania kwasu masłowego w postępowaniu dietetycznym w chorobach jelit

Co to jest kolonoskopia?

Roztwór laktulozy może być podawany rozcieńczony lub nierozcieńczony.

Imodium Instant, 2 mg, tabletki (liofilizat doustny) Loperamidi hydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Stoperan 2 mg, kapsułki twarde Loperamidi hydrochloridum

Seminarium dla studentów Przemysław Pyda

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Proursan (Acidum ursodeoxycholicum) 250 mg kapsułki, twarde

AIDS AIDS jest nabytym zespołem upośledzenia odporności, którego skrót (AIDS) wywodzi się od pierwszych liter nazwy angielskiej: (A)cquired (I)mmune

Przegląd wiedzy na temat leku Simponi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE

PRZEWODNIK DLA PACJENTÓW JAK DBAĆ O GARDŁO I KRTAŃ? Przewlekły nieżyt gardła i krtani

Parafina ciekła Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego

a problemy z masą ciała

Probiotyki, prebiotyki i synbiotyki w żywieniu zwierząt

Częstotliwość występowania tej choroby to 1: żywych urodzeń w Polsce ok. 5-6 przypadków rocznie.

Działania niepożądane radioterapii

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Transkrypt:

INTESTA jedyny oryginalny maślan sodu w chronionej patentem matrycy trójglicerydowej

Dlaczego INTESTA? kwas masłowy jest podstawowym materiałem energetycznym dla nabłonka przewodu pokarmowego, zastosowanie, chronionej patentem, technologii otoczkowania i mikrogranulacji, zabezpiecza przed całkowitym wykorzystaniem kwasu masłowego w górnym odcinku przewodu pokarmowego (w przeciwieństwie do standardowych form kwasu masłowego), specjalna trójglicerydowa matryca preparatu jest tak skonstruowana, aby proces uwalniania kwasu masłowego (maślanu sodu) odbywał się na całej długości jelita cienkiego i grubego, skuteczność działania maślanu sodu, składnika produktu INTESTA, została potwierdzona w badaniach, produkcja zgodna z wymaganiami standardów GMP i HACCP, gwarantująca najwyższą jakość oraz bezpieczeństwo.

Fizjologiczna rola kwasu masłowego efekt przeciwzapalny Kontrola produkcji cytokin Energia dla komórek nabłonka Produkcja ciał ketonowych Efekt troficzny na błonę śluzową jelita Kontrola patogenów Kwas masłowy Produkcja śluzu lokalny przepływ krwi efekt cytoprotekcyjny apoptoza k. zdrowych apoptoza k.nowotworowych integralności bariery jelitowej proliferacji i różnicowania komórek motoryka jelita resorpcji Na i wody

Działanie kwasu masłowego na nabłonek jelitowy Efekt troficzny (błona śluzowa i mięśniowa) liczba komórek nabłonka synteza DNA w komórkach nabłonka wysokość kosmków i głębokość krypt Efekt cytoprotekcyjny: spontanicznych owrzodzeń w żołądku regeneracja błony śluzowej okrężnicy

Kiedy należy stosować preparat INTESTA? Preparat jest przeznaczona do postępowania dietetycznego: - w zaburzeniach czynności jelit (zespół jelita drażliwego), - w chorobach zapalnych błony śluzowej jelit (m.in. nieswoiste choroby zapalne jelit, biegunki różnego pochodzenia), - w zaburzeniach flory jelitowej, - w zakażeniach jelit i stanach biegunkowych (m.in. po antybiotykoterapii), - w niedoborach krótkołańcuchowych kwasów organicznych, - u chorych po leczeniu przeciwnowotworowym (m.in. zapalenie jelita po radioterapii).

Epidemiologia chorób jelit zespół jelita drażliwego 11-15% populacji uchyłkowatość jelita i powikłania 50% przeciętnej populacji powyżej 60 r.ż. swoiste zapalenia jelit ok. 10% przeciętnej populacji europejskiej nieswoiste choroby zapalne jelit (m.in. choroba Crohna, colitis ulcerosa) około 150 000 osób w Polsce i częstość zachorowań rośnie polipy i nowotwory jelita grubego w Polsce ok. 200 000 osób u chorych po leczeniu przeciwnowotworowym (m.in. w stanach zapalnych jelit po radioterapii)

Możliwe dodatkowe wskazania dla kwasu masłowego w stanach ostrych Ostre infekcje wirusowe przewodu pokarmowego (rocznie około 2 000 000 3 000 000 przypadków) Infekcje bakteryjne (rocznie około 250 000 500 000 przypadków) Biegunka podróżnych (szacunkowo około 100 000 200 000 przypadków) w chwili obecnej na rynku dostępne i zalecane są jedynie preparaty hamujące biegunkę w sposób objawowy.

Jedyny oryginalny maślan sodu w chronionej patentem matrycy trójglicerydowej BIOLEK Sp. z o.o. (Grupa BIOTON), na podstawie przepisów ustawy z dnia 30.06.2000 r. uzyskała dn.25.01.2017 r. PATENT nr 216229 na Wynalazek pt. Preparat zawierający maślan sodu i zastosowanie preparatu zawierającego maślan sodu.

Innowacyjna formuła kontrolowanego uwalniania preparatu INTESTA MATRYCA ZABEZPIECZA SUBSTANCJĘ AKTYWNĄ UMOŻLIWIAJĄC DOTARCIE JEJ DO JELITA CIENKIEGO I GRUBEGO UWALNIA SUBSTANCJĘ AKTYWNĄ W SPOSÓB KONTROLOWANY NA CAŁEJ DŁUGOŚCI JELITA

Skuteczność działania potwierdzona badaniami klinicznymi Wpływ mikrootoczkowanego maślanu sodu na jakość życia i wybrane parametry kliniczne (dyskomfort w jamie brzusznej, zaburzenia wypróżniania) został oceniony m.in. u chorych z zespołem jelita nadwrażliwego*. Badanie zostało przeprowadzone dwuośrodkowo, w sposób randomizowany. Chorzy stosowali jedną ze standardowych terapii lekowych. W badanej grupie pacjentów dodatkowo podawano preparat maślanu sodu w dawce 2 x 150 mg dziennie, natomiast w grupie kontrolnej chorzy otrzymywali placebo. Po 3 miesiącach obserwacji stwierdzono znamienne zmniejszenie dolegliwości klinicznych u pacjentów stosujących uzupełniająco maślan sodu. Co ważne, produkt był wyjątkowo dobrze tolerowany przez chorych oraz nie wykazywał działań niepożądanych i skutków ubocznych. *Banasiewicz T., Kaczmarek E., Maik J., Stojcev Z., Marciniak R., Krokowicz P. i wsp.: Jakość życia i objawy kliniczne u chorych z zespołem jelita nadwrażliwego, leczonych uzupełniająco chronionym maślanem sodu. Gastroenterologia Praktyczna 2011; 5: 45-53.

Jak stosować preparat INTESTA? Zalecana do spożycia dzienna porcja preparatu: Dorośli: doustnie 1 kapsułka dwa razy dziennie, rano i wieczorem, w trakcie posiłku. Zaleca się stosować przez okres co najmniej 3 miesięcy. Dzieci powyżej 7 roku życia: doustnie 1 kapsułka dziennie, najlepiej wieczorem, w trakcie posiłku. Zaleca się stosować przez okres co najmniej 6 tygodni. W zależności od indywidulanego zapotrzebowania, lekarz może zalecić inne dawkowanie preparatu. Jedna kapsułka preparatu INTESTA zawiera 500 mg mikrogranulowanego maślanu sodu i trójglicerydu pochodzenia roślinnego, co odpowiada 150 mg maślanu sodu.

Ważne informacje przed zastosowaniem Produkt stosować pod nadzorem lekarza, nie jest przeznaczony do stosowania pozajelitowego. Produkt przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci powyżej 7 roku życia. Nie powinien być stosowany przez osoby, u których nie stwierdzono wymienionych stanów chorobowych, zaburzeń stanu zdrowia lub brak jest wskazań lekarskich wynikających z przeznaczenia produktu. Nie stosować w przypadku uczulenia na któryś ze składników preparatu. Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Przechowywać w temperaturze do 25 C, w sposób niedostępny dla małych dzieci. Chronić przed światłem i wilgocią. PRODUCENT: BIOLEK Sp. z o.o. (Grupa BIOTON) DYSTRYBUTOR: BIOTON S.A.

INTESTA jedyny oryginalny maślan sodu w chronionej patentem matrycy trójglicerydowej