HL7 Clinical Document Architecture standard elektronicznej dokumentacji medycznej w Polsce Roman Radomski Polskie Stowarzyszenie HL7 IT w Służbie Zdrowia GigaCon Wrocław, 30.03.2017
HL7 International Międzynarodowa organizacja non-profit, działająca w ponad 50 krajach świata, której celem jest tworzenie i rozpowszechnianie standardów interoperacyjności w dziedzinie ochrony zdrowia. Jest organizacją typu SDO uznaną przez ISO i ANSI Istnieje od 30 lat. Pełna nazwa to Health Level Seven, która pochodzi od 7 warstwy (aplikacyjnej) modelu komunikacji ISO.
Polskie Stowarzyszenie HL7 W styczniu 2017 rozpoczęło działalność Polskie Stowarzyszenie HL7, które jest oficjalną polską organizacją krajową HL7. Zrzesza osoby, firmy, instytucje i organizacje, zajmujące się wdrażaniem standardów HL7 w Polsce. Prowadzimy szkolenia, organizujemy konferencje, uczestniczymy w roli partnera społecznego w projektach centralnych.
Czym jest dokument medyczny? Dokument medyczny: służy przede wszystkim kontynuacji procesu leczenia jest zamknięty i kompletny, jest gotowy do autoryzacji przez jego wystawcę, jest zorientowany na prezentację dla użytkownika, a dopiero w drugiej kolejności na przetwarzanie przez system, nie jest komunikatem (istnieje niezależnie od kontekstu wymiany), ale może być osadzony w komunikacie. HL7 CDA jest jedynym powszechnym standardem dokumentu medycznego w postaci elektronicznej.
Warstwa prezentacyjna dokumentu Czy to, co widzi lekarz na ekranie komputera, to jest rzeczywiście dokument medyczny? Czy ten sam dokument medyczny może wyglądać inaczej, jeśli jest wyświetlany za pomocą innego systemu, niż ten, w którym został utworzony? W jaki sposób dokument medyczny jest interpretowany przez system odbiorcy?
Struktura dokumentu zgodnego z HL7 CDA CDA level 1 CDA level 2 CDA level 3 CDA Header CDA Header CDA Header NonXMLBody ED StructuredBody Section (text) Section (text) StructuredBody Section (text + entry) Section (text + entry)
Interoperacyjność semantyczna Interpretacja Dane Informacja Zapis/Kodowanie Poprawność przebiegu obu tych operacji zapewnia (jawna lub domyślna) specyfikacja zwana standardem danych. O interoperacyjności semantycznej możemy mówić, gdy stosowany standard danych jest powszechny i uniwersalny.
Standardy interoperacyjności HL7 Standardy HL7 są rozwijane przez HL7 International dotyczą obszaru ochrony zdrowia mają na celu interoperacyjność systemów Najważniejsze standardy HL7 HL7 Messaging 2.x HL7 V3 HL7 CDA R2 (Clinical Document Architecture) HL7 FHIR
Implementacja standardu Nie należy rozpoczynać projektowania implementacji standardu od tworzenia wzorów struktur XML wybranych dokumentów. Implementacja standardu powinna polegać przede wszystkim na zdefiniowaniu reguł biznesowych dla elektronicznej dokumentacji medycznej oraz odniesienia ich do struktury dokumentu definiowanego przez standard poprzez reguły walidacyjne. Definiowanie reguł powinno być wynikiem pracy interdyscyplinarnego zespołu, a formułowane wymagania wykraczają poza funkcjonalność systemu widzianą przez końcowego użytkownika.
Praktyka implementacji standardu Standard nie jest zbiorem gotowych wzorów dokumentów medycznych, ale raczej językiem, w którym należy je zapisywać, aby zapewnić odpowiedni poziom interoperacyjności. Implementacja standardu polega na tworzeniu własnych specyfikacji pochodnych standardu i budowaniu rozwiązań, które są z nimi zgodne. Specyfikacje pochodne są hierarchiczne, tzn. muszą być zgodne ze specyfikacjami wyższego poziomu.
Standard i jego specyfikacje pochodne Specyfikacje pochodne są zbiorami dodatkowych reguł, które muszą spełniać dokumenty zgodne z HL7 CDA, aby być interoperacyjne na określonym obszarze i dla określonych zastosowań.
Cel opracowania specyfikacji krajowej Podstawowym celem opracowania PIK HL7 CDA jest zapewnienie interoperacyjności semantycznej elektronicznych dokumentów medycznych wystawianych w Polsce, w stopniu wystarczającym do umożliwienia ich powszechnej wymiany pomiędzy różnymi podmiotami.
Zakresy standaryzacji danych Lokalny EHR Platforma P1 Zgodność ze standardem HL7 CDA Zgodność ze specyfikacją krajową (PIK HL7 CDA)
Rozwój Polskiej Implementacji Krajowej HL7 CDA 2013 (v. 0.9.8) Dokumenty przetwarzane na platformie P1: Recepta Skierowanie Zlecenie na zaopatrzenie 2014 (v. 0.9.10/1.0) Konwersja do formatu DECOR Kolejne typy dokumentów: Karta informacyjna leczenia szpitalnego Konsultacja lekarska/karta porady ambulatoryjnej Wynik badania laboratoryjnego Opis badania diagnostycznego Transformata 2015 (v. 1.1) Kolejne typy dokumentów: Karta odmowy przyjęcia do szpitala Dokumentacja pielęgniarska Karta szczepień Protokół operacyjny Instruktaż stosowania (!)
Podsumowanie Zapewnienie interoperacyjności semantycznej systemów i danych zmniejsza koszty dalszego rozwoju i integracji oraz zwiększa bezpieczeństwo procesów przetwarzania danych medycznych. Podstawowym wyzwaniem strategicznym jest budowa wspólnej wizji zinformatyzowanej ochrony zdrowia w oparciu o standardy interoperacyjności i jej akceptacja przez kluczowych interesariuszy. Różne standardy interoperacyjności mogą i powinny być stosowane razem, zgodnie z ich zakresem zastosowań i przemyślaną wizją architektury planowanych rozwiązań.