INSTYTUT CENTRUM ZDROWIA MATKI POLKI SAMODZIELNA SEKCJA ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH 93-338 Łódź, ul. Rzgowska 281/289 tel.: +4842 271 17 54 faks: +4842 271 17 50 E-mail: agnieszka.wronka@iczmp.edu.pl Łódź, dn. 24.06.2014 r. Do wszystkich zainteresowanych, Dotyczy postępowania: ZP/88/2014 Dostawa produktów leczniczych dla Instytutu CZMP. W związku z kierowanymi zapytaniami dotyczącymi przedmiotowego postępowania Zamawiający wyjaśnia, co następuje: Pytanie nr 1: 2 ust.3 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia poprzez wskazanie 24 godzinnego terminu dostawy na cito (w miejsce 12 godzin)? Zamówienie na cito zostało przewidziane dla sytuacji zagrożenia życia lub zdrowia pacjenta, która wymaga natychmiastowego podania brakującego leku. Termin 24 godzin w takim wypadku niejednokrotnie byłby zbyt długi. Pytanie nr 2: 3 ust.4 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia poprzez: dodanie na zakończenie sformułowania z zastrzeżeniem jednak zmiany cen urzędowych leków. Powyższe zamiany następować będą z dniem wejścia w życie stosownych przepisów, bez obowiązku zawierania przez Strony pisemnych aneksów do umowy? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów SIWZ w zakresie zaproponowanym przez Wykonawcę. W przypadku zakupu leków przez świadczeniodawców, urzędowa cena zbytu i urzędowa marża hurtowa mają charakter ceny i marży maksymalnej, a nie sztywnej, co oznacza, iż mogą być niższe i nie jest uzasadnione wprowadzenie do umowy postanowienia o automatycznym zwiększeniu ceny w przypadku zwiększenia ceny urzędowej (maksymalnej). Pytanie nr 3: 3 ust.5 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia poprzez: zastąpienie sformułowania obniżenia urzędowej ceny zbytu poniżej wartości sformułowaniem zmiany urzędowej ceny zbytu w stosunku do wartości? Zamawiający dopuszcza jedynie zmianę ceny poprzez jej obniżenie. Pytanie nr 4: 4 ust.3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia sformułowania oraz numer postępowania przetargowego i? Dopuszcza odręczne dopisanie numeru postępowania przetargowego na fakturze. Pytanie nr 5: 6 ust.1 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia poprzez: zastąpienie sformułowania 15 dni sformułowaniem 7 (siedem) dni? Pytanie nr 6: 7 ust. 1 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu poprzez : (a) zastąpienie sformułowania za każdą godzinę sformułowaniem za każde 6 godzin, (b) obniżenie kary umownej do 0,2% (w miejsce 1%)? UWAGA funkcją kar umownych jest dyscyplinowanie zobowiązanego, nie zaś nadmierna restrykcyjność! Dlatego też procentowy poziom tych kar winien być miarkowany i to zarówno jak chodzi o wskazanie procentowe naliczania, jak i wartość stanowiącą podstawę naliczania. Przepis art.484 2 kc. daje wykonawcy (dłużnikowi) prawo żądania zmniejszenia takiej kary (gdy zobowiązanie zostało w znacznej części wykonane lub jest rażąco wygórowane). Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie kary umownej z 1% do 0,2% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem za każdą godzinę opóźnienia, nie wyraża zgody na naliczanie kar umownych przy dostawie na cito za każde 6 godzin opóźnienia. Pytanie nr 7: 7 ust.3 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia zdania pierwszego? Pytanie nr 8: 8 ust.7 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia poprzez: zastąpienie sformułowania obniżenia ceny urzędowej sformułowaniem zmiany ceny urzędowej? Zamawiający dopuszcza jedynie zmianę ceny poprzez jej obniżenie. 1
Pytanie nr 9: 9 ust.3 lit. B Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia? Pytanie nr 10: 9 ust.5 Umowy czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia tego postanowienia? Pytanie nr 11: Pozycja nr 187 Proszę o sprecyzowanie jaką dawkę leku Spiramycinum w Pozycji nr 187 Wykonawca winien wycenić. Dawka podana w w/w pozycji (500mg) nie jest zarejestrowana na rynku polskim. Czy Wykonawca wyrazi zgodę na wycenę dawki 1,5 mln j.m. bądź 3 mln j.m. Spiramycinum? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na wycenę dawki 1,5 mln j.m. Pytanie nr 12: Pozycja nr 111 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o potwierdzenie, że Zamawiający nie stawia dodatkowych wymagań dla oferowanych immunoglobulin, ponad te, które zostały opisane w SIWZ oraz formularzu cenowym będącym załącznikiem do SIWZ? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż nie stawia dodatkowych wymagań. Pytanie nr 13: Pozycja nr 215 Czy Zamawiający w pozycji 215 miał na myśli worek trzykomorowy o osmolarności 750 mosm/l? Opisany produkt nie występuje z osmolarnością 760 mosm/l. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza produkt o osmolarności 750 mosm/l. Pytanie nr 14: Dotyczy 2 ustęp 3 umowy. Wnosimy o zmodyfikowanie i wyrażenie zgody na wydłużenie terminu dostawy NA CITO - tak, by termin ten liczony był zgodnie z art. 111 k.c. i wynosił 1 dzień roboczy. Utrzymanie w mocy terminu dostawy na poziomie 12 godzin wskazuje, że Zamawiający skierował publiczne ogłoszenie o zamówieniu tylko do podmiotów mających siedzibę najbliżej siedziby Zamawiającego. Takie działanie może być uznane za sprzeczne z ze społeczno-gospodarczym przeznaczeniem prawa i z zasadami współżycia społecznego. Zamówienie na cito zostało przewidziane dla sytuacji zagrożenia życia lub zdrowia pacjenta, która wymaga natychmiastowego podania brakującego leku. Termin 24 godzin w takim wypadku niejednokrotnie byłby zbyt długi. Pytanie nr 15: Dotyczy 4 ustęp 3 umowy. Czy Zamawiający zaakceptuje faktury wystawione przez wykonawcę zgodnie z obowiązującymi przepisami i przesłane w formie elektronicznej, w formacie PDF, co jest zgodne z zapisami Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie przesyłania faktur w formie elektronicznej, zasad ich przechowywania oraz trybu udostępniania organowi podatkowemu lub organowi kontroli skarbowej (Dz. U. z 2012 r. poz. 1528) oraz ustawy z 11 marca 2004 o podatku od towarów i usług (DzU nr 54, poz. 535 ze zm.)? Prosimy o podanie adresu poczty elektronicznej Zamawiającego, na który powinny być przesyłane faktury wykonawcy. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na przesyłanie przez Wykonawcę faktury w formie elektronicznej. Pytanie nr 16: Pozycja nr 122 Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy zamawiający w pakiet 122 dopuszcza możliwość zakupu preparatu Multilac Baby? Jego najważniejsze cechy: 1. Multilac Baby jest synbiotykiem w saszetkach (x 10 sztuk), nowoczesnym połączeniem probiotyku z prebiotykiem. 2. Zawiera 9 żywych szczepów bakterii oraz substancję odżywczą FOS (fruktooligosacharydy): Lactobacillus rhamnosus GG Lactobacillus acidophilus Bifidobacterium longum Bifidobacterium lactis Lactobacillus paracasei Lactobacillus salivarius Bifidobacterium bifidum Lactobacillus casei Lactobacillus plantarum 3. Jest stosowany 1 raz na dobę, co ma korzystny wpływ ekonomiczny na koszt dziennej dawki terapeutycznej. 4. Multilac Baby może być stosowany od 4 m-ca życia. 2
5. Posiada unikalną technologię ochrony bakterii Micro MURE, która zwiększa odporność bakterii na niskie ph soku żołądkowego, a tym samym zapewnia dotarcie żywych szczepów bakterii do jelit. 6. Każda saszetka zawiera, aż 1 miliard żywych szczepów bakterii. 7. Może być stosowany u pacjentów z alergią ponieważ nie zawiera mleka, kazeiny oraz sztucznych barwników. 8. Nie wymaga przechowywania w lodówce. Multilac Baby jest dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Oferowany przez wykonawcę produkt może być stosowany od 4 miesiąca życia. Zamawiający w przedmiocie zamówienia podał wymagany przedział wiekowy od urodzenia. Pytanie nr 17: Pozycja nr 215 Czy Zamawiający w Pakiecie 215 dopuści trzykomorowy worek do żywienia pozajelitowego do podawania obwodowo lub centralnie, zawierający aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartości azotu 5,4 g i energia niebiałkowa 780 kcal, objętość 1500 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do azotu 144 Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w/w worek. Pytanie nr 18: Pozycja nr 218 Czy Zamawiający w Pakiecie 218 dopuści trzykomorowy worek do żywienia pozajelitowego do podawania centralnie, zawierający aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego). Zawartości azotu 8,4 g i energia niebiałkowa 1320 kcal, objętość 1500 ml. Stosunek energii pozabiałkowej do azotu 157. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w/w worek. Pytanie nr 19: Pozycja nr 102 Czy zamawiający w celu obniżenia kosztów leczenia wymaga produktu Citra-Lock ( cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci ampułki x 5ml? Pytanie nr 20: Pozycja nr 102 Czy zamawiający w celu obniżenia kosztów leczenia wymaga produktu Citra-Lock S (cytrynian sodu) w stężeniu 4% w postaci ampułko-strzykawki x 2,5ml? Pytanie nr 21: Pozycja nr 102 Czy zamawiający dopuszcza zastosowanie produktu Citra-Lock w bezigłowej ampułce z systemem Luer Slip, Luer Lock co wpływa na obniżenie kosztów leczenia? Pytanie nr 22: Pozycja nr 102 Czy zamawiający dopuszcza zastosowanie produktu Citra-Lock u pacjentów dializowanych? Pytanie nr 23: Pozycja nr 102 Czy zamawiający dopuszcza produkt Citra-Lock jako skuteczną i efektywnie kosztową alternatywę dla produktów przeciwzakrzepowych, przeciwbakteryjnych stosowanych w celu ochrony pacjentów z dostępem naczyniowym jak cewniki, porty i wkucia centralne? 3
Pytanie nr 24: Pozycja nr 17 Powołując się na pracę mówiącą o tym, że wrodzony niedobór antytrombiny III występuje w populacji ogólnej z częstością ok. 0,02-0,17% a także mając na uwadze fakt, że na Polskim rynku dostępna jest Antytrombina III mająca wskazanie we wrodzonym niedoborze antytrombiny III oraz mająca wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny III zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający wymaga w pozycji numer 17 produktu mającego wskazanie we wrodzonym i nabytym niedoborze antytrombiny III? Odpowiedź: Zamawiający wymaga w/w wskazania. Pytanie nr 25: Pozycja nr 111 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 111 immunoglobuliny ludzkiej w postaci roztworu gotowego do użycia, w stężeniu 10%, w dawce 5g/50ml i 10g/100ml w ilości wskazanej w Formularzu Cenowym, tj. 5 000 gram? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. W przedmiocie zamówienia Zamawiający wymaga zaoferowania immunoglobulin 5% i 10% w zależności od potrzeb klinicznych pacjentów leczonych w ICZMP. Pytanie nr 26: Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (do 2 ust.7,8 i 8 ust.1,4 projektu umowy)? Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, iż dopuszcza możliwość wprowadzania zmian do umowy, gdy podczas realizacji umowy nastąpi zakończenie produkcji lub wycofanie z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia, o ile wykonawca udowodni, że nie miał wiedzy o planowanym wycofaniu lub zaprzestaniu produkcji preparatów, z którymi występuje i udowodni, że dochował należytej staranności przy znalezieniu odpowiednika do zaoferowania z istniejących na rynku lub gdy udowodni brak na rynku odpowiedników mogących być oferowane w cenie nie narażającej wykonawcą na rażącą stratę. Dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie bądź niższej. Każde powyżej określone zdarzenie powinno być niezwłocznie zgłoszone do Zamawiającego z podaniem danych produktu zastępczego. Zmiany w umowie mogą być dokonane dopiero po akceptacji produktu zastępczego przez Zamawiającego. Zamawiający wyjaśnia ponadto, iz dopuszcza jedynie zmianę ceny poprzez jej obniżenie. W związku z powyższym zmianie ulega 8 ust. 6 wzoru umowy, następująco: Było: Na podstawie art. 144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach: 6. wprowadzenia zamiennika oferowanego produktu, w przypadku zakończenia produkcji; Jest: Na podstawie art. 144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach: 6. wprowadzenia zamiennika oferowanego produktu lub wyłączenia produktu z umowy, w przypadku zakończenia, wstrzymania produkcji lub wycofania oferowanego produktu z rynku; Pytanie nr 27: Jak należy interpretować zapis 2 ust. 11 projektu umowy w przypadku kiedy wykonawcą zamówienia publicznego na dostawy leków będzie hurtownia farmaceutyczna a nie producent leku? Odpowiedź: Dostarczenie innego odpowiednika na identycznych warunkach może mieć zastosowanie nie tylko w hurtowniach producenckich, ale również dotyczy hurtowni ogólnych działających na takich samych zasadach (taka sama koncesja na obrót hurtowy). Gdy hurtownia ogólna zgłasza do przetargu produkt to w świetle Prawa występuje jako podmiot posiadający koncesję na obrót hurtowy, w związku z czym ma prawo skorzystać z udostępnienia odpowiednika leku z innej hurtowni. Pytanie nr 28: Czy w 4 ust 1 Zamawiający wyrazi zgodę na ustalenie terminu płatności za fakturę liczonego od daty wystawienia faktury? 4
Pytanie nr 29: Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w 4 ust. 4 poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy. Pytanie nr 30: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 7 ust. 1 : 1. Wykonawca jest zobowiązany do zapłacenia kary umownej w przypadku: opóźnienia w dostawie towaru na cito" 0,1% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem za każdą godzinę opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem opóźnienia w dostawie planowej towaru 0,5% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem za każdy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 0,1 % wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem za każdą godzinę opóźnienia przy dostawie na cito. W związku z odpowiedzią na pytanie nr 6 Zamawiający obniża wysokość kary umownej przy dostawie planowej z 1% do 0,2% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem za każdy dzień opóźnienia. Zamawiający nie wyraża zgody dodanie zapisu: jednak nie więcej niż 10% wartości brutto towaru dostarczonego z opóźnieniem. Pytanie nr 31: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie zapisu w 9ust. 3pkt. B? B. Nie udzieli pełnomocnictwa do dochodzenia wierzytelności wynikających lub związanych z realizacją umowy na drodze sądowej lub pozasądowej, za wyjątkiem pełnomocnictwa dla radcy prawnego lub adwokata; Pytanie nr 32: Pozycja nr 183 jako dystrybutor na Polskę preparatu przygotowującego pacjenta do kolonoskopii CitraFleet wyraża zainteresowanie udziałem w ww. postępowaniu i zwraca się z prośbą o zmianę zapisu w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Sugerowana zmiana zapisu: - PAKIET Nr 183 preparat do oczyszczania jelit przed kolonoskopią lub operacją zawierający pikosiarczan sodu i cytrynian magnezu a 15,1g w ilości 1875 saszetek opakowań lub zawierający roztwór z macrogolum, proszek do p. roztworu doustnego, torebki 74 g w ilości 3750 saszetek. Uzasadnienie: Proponowana przez nas zmiana wynika z: 1. Poszerzenia na rynku polskim oferty preparatów przygotowujących pacjentów do kolonoskopii (dotychczasowe makrogole / Fortrans) o zupełnie nowe rozwiązanie o porównywalnej skuteczności, natomiast charakteryzujące się znacznie wygodniejszym dla pacjenta sposobem przygotowania do badania - pikosiarczan sodu i cytrynian magnezu (CitraFleet) szersze wykazanie przewag w treści poniżej. 2. Konieczności zmiany podejścia do wyliczania ilości zamawianego produktu. Ze względu na różną procedurę dawkowania powyższych produktów, ich cen (ilości opakowań/saszetek) nie należy porównywać 1:1. WYJAŚNIENIE: STANDARDOWA PROCEDURA DLA CITRAFLEET to 2 saszetki dla jednego pacjenta więc zamawiane w przetargu duże opakowanie 50 saszetkowe CitraFleet wystarcza na wykonanie 25 procedur przygotowania pacjentów do kolonoskopii (w tym przypadku wystarczy zamówienie jedynie 1875 saszetek = 937 procedur). STANDARDOWA PROCEDURA DLA FORTRANS to 4 saszetki dla jednego pacjenta więc zamawiane w przetargu duże opakowanie 50 saszetkowe Fortrans wystarcza na wykonanie tylko 12,5 procedur przygotowania pacjentów do kolonoskopii. Informacja na temat nowego leku przeczyszczającego CitraFleet stosowanego w przygotowaniu jelita grubego do kolonoskopii Leki obecnie stosowane powszechnie w przygotowaniu do kolonoskopii zawierają związki glikolu polietylenowego (PEG) popularnie nazywane makrogolami. Dużą wadą makrogoli jest dawkowanie wymagające przyjęcia w krótkim czasie dużej ilości preparatu (2000-4000 ml.) o charakterystycznym smaku oraz liczne działania niepożądane szczególnie nudności, wymioty, bóle brzucha. Z uwagi na powyższe przygotowanie do kolonoskopii z wykorzystaniem makrogoli jest często źle tolerowane przez chorych w efekcie prowadząc do niewystarczającego oczyszczenia jelit. Szacuje się, że nawet 30% pacjentów jest nieprawidłowo przygotowanych do kolonoskopii (1). Alternatywą dla preparatów na bazie makrogoli jest nowy lek CitraFleet. CitraFleet jest dostępny w Polsce od listopada 2013 roku. Zarejestrowane wskazania leku CitraFleet to oczyszczenie jelit przed przeprowadzeniem 5
jakichkolwiek badań lub zabiegów diagnostycznych wymagających oczyszczonych jelit, np. kolonoskopia lub obrazowanie radiograficzne. Substancjami czynnymi produktu CitraFleet są działające synergistycznie pikosiarczan sodu, środek przeczyszczający o działaniu stymulującym jelito grube oraz cytrynian magnezu, środek przeczyszczający o działaniu osmotycznym. Efektem synergistycznego działania obu substancji czynnych jest silny efekt wypłukujący połączony ze stymulacją ruchów perystaltycznych. Dawkowanie leku CitraFleet jest bardzo wygodne dla pacjenta. Jedna saszetka rozpuszczona w 150 ml wody, druga saszetka 6 do 8 godzin później. W celu zapobiegnięcia odwodnieniu pacjent powinien równocześnie przyjmować odpowiednią ilość wody. Skuteczność kliniczna: W randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym (SEE CLEAR II), oceniono skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję oczyszczania jelita do kolonoskopii przy użyciu pikisiarczanu sodu oraz cytrynianu magnezu oraz 2 litrów makrogoli + bisakodyl (2). W badaniu uczestniczyło 603 pacjentów. Prawidłowe oczyszczenie jelita uzyskano u 83.0% pacjentów otrzymujących pikosiarczan sodu i cytrynian magnezu oraz u 79.7% przygotowywanych za pomocą makrogoli z bisakodylem. Tolerancja przygotowania za pomocą pikosiarczanu sodu i cytrynianu magnezu była znacznie wyższa w porównaniu do makrogoli. W innym badaniu klinicznym (SEE CLEAR I), uzyskano wyniki wskazujące na znacznie lepszy stopień oczyszczenia jelita przy pomocy pikosiarczanu sodu z cytrynianem magnezu 84.2% niż makrogoli z bisakodylem 74,4% (3). Podobnie jak w poprzednim badaniu, akceptowalność i tolerancja pikosiarczanu sodu z cytrynianem magnezu były znacznie lepsze niż makrogoli z bisakodylem. Autorzy badania stwierdzili, że oczyszczenie jelita do kolonoskopii przy pomocy pikosiarczanu sodu i cytrynianu magnezu jest znacznie lepsze w porównaniu do makrogoli z bisakodylem. Dodatkowym potwierdzeniem jakości i skuteczności leku są wytyczne Europejskiego Towarzystwa Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) z 2013 roku dotyczące przygotowania pacjentów do kolonoskopii, w których zaleca się połączenie pikosiarczanu sodu i cytrynianu magnezu jako alternatywę dla makrogoli (4). Podsumowując należy podkreślić, że CitraFleet jest jedynym lekiem stosowanym w przygotowaniu do kolonoskopii zawierającym dwie substancje czynne działające synergistycznie. Wygodne dawkowanie wymagające przyjęcia leku rozpuszczonego jedynie w 300 ml (2x150 ml) wody wykazuje istotne przewagi nad aktualnie stosowanymi preparatami. Badania kliniczne potwierdzają jego skuteczność i doskonałą tolerancję przez pacjentów. Powyższe cechy przekładają się na jego użyteczność w przygotowaniu do kolonoskopii. Nie tylko niezwykle skutecznie oczyszcza jelito grube, ale jednocześnie zapewnia pacjentowi komfortowe warunki przygotowania do badania. Dodatkowym argumentem przemawiającym na korzyść leku CitraFleet jest przystępna cena, która umożliwia zastosowanie oryginalnego, bezpiecznego produktu leczniczego bez ponoszenia zbędnych kosztów poprawiając bilans farmako-ekonomiczny placówki leczniczej. Z góry dziękujemy za przychylne rozpatrzenie naszego zapytania. W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o uzasadnienie merytoryczne Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie ww. produktu, gdyż nie spełnia on zapisów specyfikacji w doniesieniu do substancji czynnej. Ponadto wymagany przez Zamawiającego produkt jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii oraz jest preparatem wykorzystywanym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego. Pytanie nr 33: Pozycja nr 173 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie, w pakiecie 173 preparatu Plofed 1% emulsja do wstrzykiwań dożylnych 10 mg/ml 5 fiolek x 20 ml? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie ww. produktu, ponieważ nie spełnia on zapisów specyfikacji w odniesieniu do stężenia substancji czynnej. Pytanie nr 34: Pozycja nr 110 Imipenem + Cilastatinum Czy zamawiający wymaga,aby przedmiot zamówienia zawierał substancje pomocnicze stabilizujące lek: EDTA (edetynian disodu) i kwas cytrynowy w celu uniknięcia rozkładu substancji czynnej? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza ww. produkt leczniczy, jednak nie wprowadza powyższego wymogu. Zamawiający nie specyfikuje żadnych dodatkowych substancji stabilizujących oprócz wymienionych w ChPL. Pytanie nr 35: Pozycja nr 110 Czy zamawiający wymaga,aby przedmiot zamówienia był przebadany pod względem trwałości chemicznej i fizycznej, która potwierdza, że roztwór można przechowywać w temperaturze 25 C do 24 godzin i do 48 godzin w lodówce w temperaturze 2-8 C? 6
Odpowiedź: Zamawiający nie stawia dodatkowych wymagań niż te zapisane w Charakterystyce Produktu Leczniczego, który jako jeden z druków informacyjnych jest elementem pełnej dokumentacji rejestracyjnej przedkładanej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, ponieważ wszystkie wyniki badań trwałości chemicznej i fizycznej, a także warunki przygotowywania produktu do podania pacjentowi zebrane są w każdej Charakterystyce Produktu Leczniczego i są standaryzowane na poziomie wymagań europejskich. Pytanie nr 36: Pozycja nr 122 Lactobacilus Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu Multilac kapsułki (suplement diety), który posiada aż 9 szczepów bakterii probiotycznych, stosowany 1 raz na dobę, nie wymaga przechowywania w lodówce oraz nie zawiera mleka, Kazeiny ani konserwantów. Jednocześnie prosimy o podanie ilości kapsułek potrzebnych Zamawiającemu przy założeniu dawkowania 1 kapsułki na dobę (Lacidofill 3 kapsułki na dobę). Dopuszczenie przez Zamawiającego wyżej opisanego produktu pozwoli na złożenie oferty konkurencyjnej. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Oferowany przez wykonawcę produkt może być stosowany od 4 miesiąca życia. Zamawiający w przedmiocie zamówienia podał wymagany przedział wiekowy od urodzenia. Pytanie nr 37: Pozycja nr 194 Macrogolum Czy Zamawiający wymaga był preparat Makrogol 74 g x 50 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii oraz jest preparatem wykorzystywanym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego (http://pbp.org.pl/kolonoskopia/przygotowanie)? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w/w preparat, jednak nie wprowadza powyższego wymogu. Pytanie nr 38: Pozycja nr 194 Macrogolum Czy zamawiający wymaga aby był preparat Makrogol (74 g x 50 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie hemicznym zgodnym z SIWZ? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w/w preparat, jednak nie wprowadza powyższego wymogu. W związku z udzielonymi odpowiedziami zmianie ulega termin składania i otwarcia ofert: Było: 59. Koperta powinna być opisana w następujący sposób: 1. dokładna nazwa i adres Zamawiającego 2. nazwa / firma Wykonawcy wraz z dokładnym adresem i numerem telefonu (dopuszcza się odcisk pieczęci); 3. z napisem: Przetarg ZP/88/2014 Dostawa produktów leczniczych dla Instytutu CZMP. 4. z napisem: Nie otwierać przed: 01.07.2014 r. godz. 10:15 Jest: 59. Koperta powinna być opisana w następujący sposób: 1. dokładna nazwa i adres Zamawiającego 2. nazwa / firma Wykonawcy wraz z dokładnym adresem i numerem telefonu (dopuszcza się odcisk pieczęci); 3. z napisem: Przetarg ZP/88/2014 Dostawa produktów leczniczych dla Instytutu CZMP. 4. z napisem: Nie otwierać przed: 03.07.2014 r. godz. 10:15 Było: 65. Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15 do dnia 01.07.2014 r. do godz. 10:00 Jest: 65. Ofertę należy złożyć w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15 do dnia 03.07.2014 r. do godz. 10:00 7
Było: 68. Otwarcie Ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno- Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15, w dniu 01.07.2014 r. o godz. 10:15. Jest: 68. Otwarcie Ofert nastąpi w Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno- Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15, w dniu 03.07.2014 r. o godz. 10:15. W związku z udzielonymi odpowiedziami Zamawiający załącza zmieniony Wzór umowy Załącznik nr 7 do SIWZ. Wersja elektroniczna dokumentu. Dokument podpisany w oryginale przez Zastępcę Dyrektora ds. Administracyjno-Medycznych dr n. med. Piotra K. Okońskiego z upoważnienia Dyrektora Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki. 8