Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Lublinie 20 331 Lublin, ul. Grenadierów 3 PNDzZPiZ 2355 213 / 16 Lublin, dnia 24.10.2016 r. / Strona Internetowa / Dotyczy: sprawy ZP / 10 / 2016, tj. przetargu nieograniczonego na Dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku dla Pracowni Hemodynamiki SP ZOZ MSWiA w Lublinie. Zgodnie z art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1020) odpowiadamy na Państwa zapytania: Pytanie 1. Pakiet 7 Czy zamawiający dopuści do oceny cewnik balonowy uwalniający paklitaksel w długościach balonu w zakresie 15-30mm, pozostałe parametry zgodne ze specyfikacją? Pytanie 2. Pakiet 9 Czy zamawiający dopuści do oceny cewniki diagnostyczne dostępne w długościach 100 cm, dla wybranych krzywizn(jl4, JR4 i Pigtail) w długościach 130 cm, pozostałe parametry zgodne ze specyfikacją? Pytanie 3. Pakiet 10 Czy zamawiający dopuści do oceny cewniki aspiracyjne w średnicach 5,6 i 7 Fr. o pokryciu hydrofilnym shaftu na długości 26 cm, z dodatkowo dwoma strzykawkami 30 ml, pozostałe parametry zgodne ze specyfikacją? Pytanie 4. Pakiet 21 Czy zamawiający dopuści do oceny pętle wewnątrznaczyniowe pętla zagięta pod kątem 90 stopni, z pozłacanym wolframem dla uzyskania optymalnej widoczności i platynowym wewnętrznym znacznikiem w kształcie pierścienia zapewniającym dobre pozycjonowanie introducera, w rozmiarach 5 35 mm i długości 125 cm, pozostałe parametry zgodne ze specyfikacją? Pytanie 5. Dot. Pakiet nr 10 Czy Zamawiający, w zakresie pakietu nr 10, dopuści złożenie oferty z cewnikiem aspiracyjnym kompatybilnym z cewnikami prowadzącymi 6 i 7F, składającego się z dwóch shaft ów: proxymalnego i dystalnego pokrytych wewnątrz PTFE na całej długości, shaft dystalny o średnicy 5.1F i 16,5 cm długości pokryty substancją hydrofilną oraz shaft proksymalny o średnicy 4.2F i 123,5cm długości, powierzchnia ekstrakcyjna: shaft dystalny: 0.947mm2, shaft proksymalny: 1.040mm2, wyposażonym w 2 markery: jeden oznaczający wejście RX oraz drugi w odległości 1 cm od końcówki cewnika, dostarczanym w zestawie w skład którego wchodzą dwie strzykawki 30cm3, zastawka jednokierunkowa, przedłużacz i koszyczek do zbierania skrzepów? Pytanie 6. Dot. Pakiet nr 15 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pakiecie 15 dodatku nr 3 do siwz koszulek dotętniczych zbrojonych długich o następujących parametrach: - kompatybilne z prowadnikiem 0.038 - dostępne średnice: 6, 7, 8F - min. światło wewnętrzne dla koszulki 6F: 0.087 - dostępne długości: w przedziale 40-55cm - zbrojenie stalowe na całej długości - koszulki wykonane z PTFE o niskim współczynniku tarcia - zastawka hemostatyczna i port boczny - miękka atraumatyczna końcówka z cieniodajnym markerem na końcu. Pytanie 7. Dot. Pakiet nr 21 1
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pakiecie 21 dodatku nr 3 do siwz pętli wewnątrznaczyniowych o następujących parametrach: - zestaw z pętlą OTW zawierający introducer Flexor - pętla wykonana z nitinolu, widoczna w skopii - w kształcie 4 oczek - zewnętrzna średnica introducera 8F - średnica w pełnym rozwinięciu 40mm - dwie długości systemu: 55 i 100cm - dostępne pętle jednooczkowe, dwupłaszczyznowe z możliwością chwytania obiektów pod każdym kątem, o dostępnych średnicach: 2-30mm, wykonane z nitinolowego drutu powleczonego platyną, kompatybilne z cewnikiem maks 6F, o długości roboczej pętli min. 125cm Pytanie 8. Dot. Pakiet nr 17 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w powyższym pakiecie mikrocewników firmy IMDS o następujących parametrach: Kompatybilny z prowadnikiem 0,014, Taperowany szaft: proksymalny 2,6 F, dystalny 2,3 F, profil wejścia końcówki mikrocewnika 1,3 F, Miękka, atraumatyczna końcówka całościowo widoczna w skopii o długości 7 mm Zbrojenie na całej długości cewnika, Średnica wewnętrzna 0,016, Dostępne długości cewników 135 i 155 cm Pokrycie hydrofilnie na odcinkach 25 i 60 cm, Dwa pozycjonujące markery w odległości 95 i 105 cm od dystalnej końcówki, Nabudowany integralny torquer na szafcie. Pytanie 9. Dotyczy pakietu 2 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie cewników do kontrpulsacji wewnątrzaortalnej, każdy zestaw z cewnikiem standardowo wyposażony w min. w 2 sztuki prowadników dł. 175 cm pokrytych teflonem, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 10. Dotyczy pakietu 15 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie koszulki tętniczej zbrojonej dł. 45 cm, światło wewnętrzne dla koszulki 6F - w części dystalnej 0,083-0,085, światło wewnętrzne koszulki 0,089-0,092? Pytanie 11. Dot. Projekt umowy Prosimy Zamawiającego o zmianę zapisu dot. wielkości i składu banku (str. 18 SIWZ) na następujący: Skład banku zostanie ustalony w dniu podpisania umowy, ale nie może przekraczać 5% wielkości danego pakietu. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę, by minimalny skład banku nie musiał być wyższy niż 10% wielkości danego pakietu. Pytanie 12. Dot. Projekt umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu pierwszego uzupełnienia banku ( 4 ust. 1 wzoru umowy oraz pkt 2 Dodatku nr 3 do SIWZ Oferta ) na 4 dni roboczych? Pytanie 13. Dot. Projekt umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 4 ust. 5 wzoru umowy na następujący: Zamawiający zastrzega sobie prawo dokonywania zmian ilościowych w ramach przedmiotu umowy, o ile nie spowoduje to przekroczenia wartości umowy, o której mowa w 3 ust. 1 i o ile, że niewykorzystana kwota umowy nie przekroczy 20% wartości umowy? Pytanie 14. Dot. Projekt umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 4 ust. 6 wzoru umowy na następujący: Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwrotu towaru na swój koszt w przypadku nie wykorzystania produktów na 2
skutek braku zapotrzebowania ze strony pacjenta, lecz nie później niż 6 miesięcy przed końcem terminu przydatności towaru. Pytanie 15. Dot. Projekt umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 6 ust. 1a wzoru umowy na następujący: za zwłokę w dostawie określonego w umowie przedmiotu zamówienia w wysokości 0,2% wartości netto towarów nie dostarczonych w terminie za każdy dzień zwłoki? Pytanie 16. Dot. Projekt umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 6 ust. 1b wzoru umowy na następujący: za dostarczenie niezgodnego ze specyfikacją w załączniku do niniejszej umowy, przedmiotu zamówienia, w wysokości 0,2% wartości netto towaru niezgodnego ze specyfikacją? Pytanie 17. Dot. Projekt umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 7 ust. 1 wzoru umowy na następujący: Wykonawca nie ma prawa dokonywania cesji niniejszej umowy bez uzyskania uprzedniej, pisemnej zgody Zamawiającego. Nieuiszczenie przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty będzie traktowane, jak wyrażenie przez Zamawiającego zgody na cesję wierzytelności. Pytanie 18. Dot. Pakiet 7 Czy zamawiający w zadaniu 7 dopuści cewnik balonowy uwalniający paklitaksel z BTHC o dostępnych długościach: 10; 15; 20; 25; 30 mm. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytanie 19. Pakiet nr 1 - Cewnik balonowy do bardzo twardych zmian w tętnicach wieńcowych. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tym pakiecie cewników balonowych o minimalnie zmienionych parametrach w zakresie: zakres średnic: 2,0-5,0 mm (11 średnic) zakres długości: 6-30 mm ( 7 długości) RBP 22atm i 20atm (dla 4,5 i 5,0mm) trójwarstwowa budowa ściany balonu szaft cewnika typu hypo tube wzmocniony u ujścia prowadnika stalowym sztyletem dla poprawy popychalności oraz elastyczności, o krótkich ramionach balonu oraz cieńszych i dłuższych markerach dla precyzyjnego pozycjonowania w naczyniu lub oczku stentu, Pytanie 20. Pakiet nr 9 Cewnik diagnostyczny Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tym pakiecie cewników diagnostycznych o minimalnie zmienionych parametrach w zakresie: długościach: 65, 90, 100 i 110cm, (cewnik MP o długości 110cm) ciśnienia przepływu - do 1000psi dla 5 i 6F i 750psi dla 4F średnicach wewnętrznych: dla 4F 0,041, dla 5F 0,047, dla 6F 0,051 Pytanie 21. Pakiet nr 13 - Cewnik przedłużający do cewnika prowadzącego typu child-in-mother. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tym pakiecie cewników przedłużających typu child-inmother o zmienionych parametrach w zakresie: cewnik o średnicy 5F ze światłem wewnętrznym 0,059, umożliwiający przedłużenie cewnika prowadzącego 6F ( min. 0,070 ). długość robocza cewnika 120 cm, z prostą atraumatyczną końcówka zakończoną markerem widocznym w skopi, przedłuża cewnik wiodący o 20cm, pokryty wewnętrznie PTFE dla poprawy przepływu, zbrojony metalową płaską siatką? 3
dodatkowo wyposażony w zastawkę hemostatyczną zakończoną wężykiem z kranikiem, nadającą szczelność całemu systemowi podczas wprowadzania. Pytanie 22. Pakiet nr 17 - Mikrocewnik do CTO. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tym pakiecie mikrocewnik do CTO o minimalnie zmienionych parametrach w zakresie: dostępne długości 130 i 150 cm taperowany szaft: proksymalny 2,6F, dystalny 1,8F średnica wewnętrzna proksymalna 0,021``średnica wewnętrzna dystalna 0,018``średnica wewnętrzna końcówki 0,018`` zewnętrzne pokrycie hydrofilne na długości 57 cm (dla długości 130cm) i 77cm (dla długości 150cm. Pytanie 23. Dot. Pakiet 7 Prosimy o dopuszczenie cewnika balonowego uwalniającego paklitaksel o parametrach zgodnych ze specyfikacją, którego skuteczność terapeutyczna i wyniki 5-miesięcznych obserwacji klinicznych były prezentowane w maju br. podczas konferencji EuroPCR w Paryżu. Publikacja 9-miesięcznych obserwacji będzie dostępna w bieżącym miesiącu, jednak na dzień dzisiejszy jeszcze nie dysponujemy nią. Pytanie 24. Dot. Pakiet 16 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie mikrocewników firmy IMDS, pokrytych hydrofilnie na odcinkach 25 i 60 cm z taperowaną, miękką i elastyczną końcówką widoczną w skopi, których zewnętrzna średnica przechodzi od 2,6 F w części proksymalnej do 2,3 F w części dystalnej? Długości cewników 135 i 155 cm, średnica wewnętrzna 0,016 = 0,40 mm. Pytanie 25. Pakiet nr 38. Czy Zamawiający dopuści wysokiej jakości stentgrafty kompatybilne z prowadnikiem 5F o zakresie długości od 8 do 24 mm przy innych parametrach tożsamych ze specyfikacją? Powyższe stentrgrafty mają dodatkowo najdłuższy na rynku termin ważności wynoszący 3lata. Pytanie 26. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 3 cewników balonowych do PCI standardowych o zakresie długości 8-30mm z pominięciem rozmiarów 1,2 i 1,5mmx30mm, o profilu przejścia mierzonym w miejscu najszerszym (zgodnie z zaleceniem FDA) wynoszącym 0,030 dla średnicy 2,5mm, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 27. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 8 cewników balonowych wysokociśnieniowych do PCI o profilu wejścia 0,017 oraz o profilu przejścia mierzonym w miejscu najszerszym (zgodnie z zaleceniem FDA) wynoszącym 0,033 dla średnicy 3,0mm, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 28. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 9 cewników diagnostycznych w rozmiarach 5-6F o standardowej długości 100cm oraz 80, 90, 110 i 125cm dla wybranych krzywizn, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 29. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 cewników przedłużających do cewnika prowadzącego typu child-in-mother w rozmiarze 5F (5F w 6F), pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 30. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 49 w poz. 1 prowadników o długości 330cm, pozostałe parametry bez zmian? 4
Pytanie 31. Pakiet nr 3 - Cewnik balonowy do PCI standardowy. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o zgodę na zaoferowanie cewnika balonowego o zakresie średnic: 1,25-4,0 mm. Pozostałe parametry zgodne z wymogami Zamawiającego. Pytanie 32. Pakiet nr 8 - Cewnik balonowy wysokociśnieniowy do PCI. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o zgodę na zaoferowanie cewnika balonowego o profil balonu: max. 0,024 dla średnicy 3,0 mm oraz max. przyrost średnicy 6 % Pozostałe parametry zgodne z wymogami Zamawiającego. Pytanie 33. Pakiet 10 Zwracamy się z prośba o dopuszczenie w pakiecie 10 cewników do usuwania skrzeplin w systemie krążenia wieńcowego z pokryciem hydrofilnym na odcinku proksymalnym 250 mm cewnika spełniające pozostałe kryteria stawiane w opisie przedmiotu zamówienia jak dotychczas stosowane przez zamawiającego. Pytanie 34. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 34 stentu Des samorozprężalnego uwaniającego sirolimus o następującym zakresie długości 17mm, 22mm, 27mm; pozostałe parametry bez zmian? Pytanie 35. Pakiet 10 Czy Zamawiajacy wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 10 cewnika do usuwania skrzeplin o długości cewnika dla 7F 136,50 cm, cewnik bez oplotu posiadający sztylet, w komplecie dwie strzykawki z blokadą o pojemności 30 ml Pytanie 36. Pyt. 1. Dotyczy pakietu nr 20: Ze względu na dotychczasową współpracę zwracamy się do Zamawiającego o wydzielenie z pakietu nr 20 pozycji nr 9 i utworzenie z niej oddzielnego pakietu o sygnaturze np. 20A. Pragniemy zaoferować y-connector z zastawką 8F, który jest doskonale znany w pracowni hemodynamiki i spełnia pozostałe wymagania SIWZ. Prosimy również o wyłączenie z poz. 1 zestaw obłożeniowy przetwornika ciśnieniowego do pomiaru ciśnienia metodą inwazyjną, który posiada w swojej ofercie tylko Firma B.Braun. Powyższe działanie pozytywnie wpłynie na sytuację ekonomiczną Szpitala. Obłożenia przez nas sprzedawane są używane przez wiele ośrodków w Polsce i spełniają wszystkie wymagania Normy PN 13795 1-3 dla obłożeń i fartuchów stosowanych na blokach operacyjnych. Pytanie 37. Pyt. 2. Dotyczy pakietu nr 46, poz.1 : Ze względu na możliwość zaoferowania produktu konkurencyjnego o najwyższej jakości, prosimy zamawiającego o dopuszczenie do postępowania zestawu do nakłucia promienioweg z miniprowadnikiem 0,018 zakończony elastyczną końcówką, dł. 50 cm, z igłą angiograficzną 21 G w zestawie. Koszulka o pokryciu hydrofilnym. Sprzęt jest najwyższej światowej jakości, produkowany w USA, o bardzo atraumatycznym przejściu. Wszystkie inne parametry zgodne z opisem Zamawiającego. Pytanie 38. Pyt. 3. Dotyczy pakietu nr 46, poz.2: 5
Zwracamy się do Zamawiającego o wydzielenie z Pakietu nr 46 pozycji nr 2 ucisku do tętnicy promieniowej i utworzenie oddzielnego pakietu o sygnaturze np. 46A. Oferowane przez nas opaski są znane Zamawiającemu ze względu na dotychczasową współpracę w tym zakresie i spełniają wszystkie wymagania SIWZ. Pytanie 39. Pyt. 4. Dotyczy pakietu nr 47 Prosimy o dopuszczenie w postępowaniu zestawów do tętnicy udowej od amerykańskiego producenta, w zestawie z prowadnikiem 0,038 (wymagane 0,035 ). Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Zdjęcie produktu poniżej: Pytanie 40. Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w 5 ust. 6 poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy. Pytanie 41. 1. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 6 ust. 1 pkt. a, b Strony ustalają, że w razie niewykonania lub nienależytego wykonania umowy obowiązywać będzie odszkodowanie w formie kar umownych z następujących tytułów w następujących wysokościach: a) za opóźnienie w dostawie określonego w umowie przedmiotu zamówienia w wysokości 0,5% wartości brutto towarów nie dostarczonych w terminie za każdy dzień zwłoki, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto nie dostarczonych w terminie towarów b) za dostarczenie niezgodnego ze specyfikacją w załączniku do niniejszej umowy, przedmiotu zamówienia, w wysokości 0,5% wynagrodzenia umownego brutto za daną część umowy, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezgodnego ze specyfikacją przedmiotu zamówienia. Pozostałe postanowienia SIWZ nie ulegają zmianie. DYREKTOR Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Lublinie Jarosław Ostrowski 6