DZ- 27/271/52/290/2014 Kraków, dnia 20.05.2014 r. Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II powiadamia zainteresowane strony, iż wpłynęły pytania do postępowania nr DZ/271/52/2014 wyrobów medycznych do wysokospecjalistycznych procedur kardiologicznych Pytania od firm: Pytanie, pakiet 21 Prosimy o dopuszczenie elektrod do czasowej stymulacji serca, najwyższej jakości od producenta z USA w rozmiarach 4F, 5F, 6F do wyboru przez Zamawiającego. Pozytywna odpowiedź umożliwi zaoferowania elektrody konkurencyjnych. Jednocześnie informujemy że wymagana elektroda 7F znacznie ogranicza grono oferentów a przy tym z uwagi na swój rozmiar 7F i dużą średnicę zewnętrzną jest elektrodą dość inwazyjną i obarczoną dużym ryzkiem urazu. Pytanie, pakiet 28 Prosimy o dopuszczenie koszulek naczyniowych amerykańskiego producenta zawierających: Koszulka naczyniowa wykonana z PTFE o długości 10cm w rozmiarach od 5F do 10F o pokryciu hydrofobowym (obecnie wymagane pokrycie hydrofilne) ; w zestawie z prowadnikiem 0,038 o długości 45cm, atraumatyczny rozszerzacz, wykonany z polipropylenu, atraumatyczne gładkie przejście między koszulką a rozszerzaczem oraz stożkowo zakończona końcówka rozszerzacza; boczne ramię, na końcu dystalnym bocznego ramienia jednokierunkowy zawór i kranik trójdrożny umożliwiający przepłukanie introducera lub podanie leku oraz zapewniający szczelność, intuicyjne przełączanie kranika w jedną z trzech możliwych pozycji, ucho do szwu. 1
Pytanie, pakiet 33 Prosimy o dopuszczenie y-konektora typu push-click w rozmiarze 9F do obsługi jednoręcznej za pomocą przycisku z 3 pozycjami ustawienia zastawki otwartej, pól otwartej, zamkniętej. Pytanie, pakiet 72 Prosimy o dopuszczenie y-konektora typu screw w rozmiarze 9F z przedłużaczem wysokociśnieniowym o długości 10-15cm. Odp.: Tak, Zamawiający dopuszcza Pytanie, pakiet 14 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 14 dopuści złożenie oferty z cewnikami diagnostycznymi o średnicach wewnętrznych 5 F -0,041 cala i 6 F 0,049 cala, dla cewnika 6F o końcówce pigtail długość 110 cm, dla końcówki Judkins długość 100 cm, pozostałe parametry bez zmian? 2
Pytanie, pakiet 15 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 15 dopuści złożenie oferty z cewnikami diagnostycznymi o średnicach wewnętrznych 6 F 0,049 cala, dostępny rozmiar 5F, pozostałe parametry bez zmian? Pytanie, pakiet 72 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 72 wymaga Y- konektor z drenem o długości Ok. 30 cm wyposażonym w kranik trójdrożny, czy bez kranika trójdrożnego? Odp.: Tak, z kranikiem trójdrożnym Pytanie, pakiet 14 Czy Zamawiający dopuści do cewniki diagnostyczne do angiografii, dostępne w długości 130 cm dla krzywizny pigtail oraz judkins (JR4 i JL4)? Pozostałe parametry techniczne produktu pozostają bez zmian Odp.: Tak, Zamawiający dopuszcza Pytanie, pakiet 76 Czy Zamawiajacy dopuści zaoferowanie okluderów do PFO w kształcie podwójnego parasola o konstrukcji ramy wykonanej ze stopu nitynolu, z memraną poliestrową rozprężoną wewnątrz ramy, o rozmiarach dysku prawo-przedsionkowego w zakresie 18,25, 30 i 35mm? Pytanie, pakiet 75 Czy Zamawiający dopuści w zakresie zadania nr 75 okludery do zamykania ASD- okluder upleciony tylko z jednego odcinka drutu nitinolowego niskoprofilowy i bez wystających zacisków, mechanizm zamknięcia ubytku poprzez wypełnienie otworu przez część środkową okludera; zakres średnic części środkowej okludera od 8 do 30 mm, umożliwiający zamykanie różnej średnicy ubytków; możliwość zamknięcia ubytków przednio-górnych, bez rąbka aortalnego; możliwość wprowadzenia implantu przez koszulki dostarczające /delivery sheat/ o wielkości: dla implantów o średnicach części środkowej: 8mm - koszulka 7F; od 10mm do 12mm - koszulka 8F; od 14 mm do 16 mm - koszulka 10F; od 18 mm do 22 mm - koszulka 12F; 24mm- 26mm - koszulka 13F, 28mm-30mm-koszulka 14F? Pytanie, pakiet 76 Czy Zamawiający dopuści w zakresie zadania nr 76 okludery do zamykania drożnych otworów owalnych (PFO)- okluder upleciony z jednego odcinka drutu nitinolowego niskoprofilowy i bez zacisków; zbudowany z dwóch dysków z dwoma membranami dakronowymi, przy czym dysk dystalny ma budowę wklęsłą,nitinolową jednowarstwową i ma zmniejszoną ilość metalu w stosunku do dysku proksymalnego- dostępność okluderów o równych średnicach dysków: 20, 26, 30 mm; możliwość wprowadzenia implantu przez koszulki dostarczające /delivery sheat/ o wielkości: dla implantów o średnicach dysku prawostronnego: 20,26mm - koszulka 9F, 30 mm- koszulka 10F? Pytanie, pakiet 8 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w Pakiecie 8 balon o długościach od 8 do 18 mm (8; 10; 12; 15; 18 mm)? Pytanie, pakiet 59 Czy w Pakiecie Nr 59 Zamawiający dopuści stentgrafty pokryte od wewnątrz materiałem PTFE oraz makrocząsteczkową heparyną, o średnicach: 5, 6, 7, 8, 9, 10,11, 13 mm i długościach 2,5, 5, 10, 15 cm, z zestawem wprowadzającym 75 cm lub 120 cm (pozostałe parametry bez zmian) 3
Pytanie, pakiet 6 Czy Zamawiający w zad. Nr 6 Cewnik balonowy obwodowy uwalniający lek, dopuści cewniki balonowe zawierające lek w dawce 2,2 µg/mm 2? Pytanie, pakiet 75 Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie 75 zestaw do zamykania ubytku typu ASD o średnicach: 4, 5, 6, 7.5, 9, 10.5 12, 13.5, 15, 16.5, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 40 mm? Pozostałe parametry bez zmian. Pytanie, pakiet 31 Czy Zamawiający dopuści kopułki do pomiaru ciśnienia zawierające: linię pojedynczą, urządzenie płuczące (skrzydełko + wypustka), biretę kroplową, połączenie bezpinowe przetwornika z przewodem połączeniowym kompatybilnym z przewodem typu Edwards, utrzymujące stały przepływ 3 ml/h, długość linii co najmniej 120 cm? Przy użyciu Użytkownik będzie miał możliwość odłączenia linii płuczącej. Pytanie, pakiet 31 Czy Zamawiający dopuści zestawy zawierające jednorazowe przetworniki wraz z drenikami ciśnieniowymi pod warunkiem, że dostarczymy nieodpłatnie okablowanie zapewniające kompatybilność z posiadanym na oddziale sprzętem? Pytanie, pakiet 31 Czy Zamawiający dopuści kopułki jednorazowego użytku zgodnie z poniższym schematem (załącznik nr 1)? 4
Pytanie, pakiet 16 Czy w zakresie Pakietu nr 16 Zamawiający dopuszcza zaoferowanie cewników aspiracyjnych do trombektomii wieńcowej zbrojonych podwójnym oplotem stalowym o zmiennej gęstości na długości 123,5cm; wyposażonych w market RTG w odległości 1 cm od końcówki z powłoką hydrofilną na długości 15cm w części dystalnej o długości całkowitej 145cm kompatybilnych z cewnikiem prowadzącym 6F w zestawie z dwoma blokowanymi strzykawkami 30ml, koszykiem na materiał ekstrakcyjny, drenem ciśnieniowym, zastawka zamykającą w zestawie. Światło wewnętrze cewnika ID=0.045, światło zewnętrzne cewnika OD=0.067 mm; powierzchni ekstrakcyjnej dystalnej wynoszącej 0,95mm2 umożliwiającej przepływ podczas ekstrakcji powyżej 102ml/minutę z zachowaniem pozostałych wymagań opisanych w SIWZ? Pytanie dotyczy 2 ust. 2 wzorów umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 2 ust. 2 na następujący: Ceny określone przez Wykonawcę obowiązują przez cały okres trwania umowy. W trakcie trwania umowy możliwa jest zmiana cen brutto w przypadku zmiany stawki VAT, jednakże zmiany w tym zakresie obowiązują dopiero po podpisaniu aneksu. W przypadku zmiany stawki VAT strony nie mogą uchylić się od podpisania aneksu? Pytanie - dotyczy 4 ust. 1 i 2 wzorów umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kar umownych wynikających z 4 ust. 1 i 2 z 1% do 0,2% wartości zamówienia?? Pytanie, pakiet 7 Czy zamawiający w Pakiecie nr 7 Cewnik balonowy do CTO - dopuści cewniki o ciśnieniu RBP 12 atm dla średnic 1,25 i 1,5 mm i o następujących długościach; dla średnicy 1,25mm długości 6mm, 10mm, 15mm, 20mm. dla średnicy 1,5mm długości 6mm, 10mm, 12mm, 15mm, 20mm, dla średnicy 2,0mm długości 6mm, 10mm, 12mm, 15mm, 20mm, 25mm, 30mm? Pozostałe parametry techniczne zgodne z SIWZ. Pytanie, pakiet 8 Czy zamawiający w Pakiecie nr 8 Cewnik balonowy do PCI do doprężeń - dopuści cewniki o ciśnieniu nominalnym 10 atm i ciśnieniu RBP 18 atm o długościach 6; 9; 12; 15; 21 i 27 mm? Pozostałe parametry techniczne zgodne z SIWZ. Pytanie, pakiet 10 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 10 Cewnik balonowy do PCI niskoprofilowy RX i OTW dopuści cewniki balonowe o następujących długościach dla nominalnych wymaganych średnic; dla średnicy 1,5mm długości 6mm, 10mm, 12mm, 15mm, 20mm dla średnicy 2,25mm i 2,75mm długości 6mm, 12mm, 15mm, 20mm dla cewników OTW dla średnicy 2,25mm długości 6mm, 10mm, 12mm, 15mm, 20mm, 25mm dla cewników RX dla średnicy 2,75mm długości 6mm, 12mm, 15mm, 20mm, 25mm dla cewników RX? Pozostałe parametry techniczne zgodne z SIWZ. Pytanie, pakiet 15 Czy zamawiający w Pakiecie nr 15 Cewnik diagnostyczny do koronarografii - dopuści cewniki o średnicy wewnętrznej 0,055 dla 6F? Pozostałe parametry techniczne zgodne z SIWZ. Pytanie, pakiet 17 Czy zamawiający w Pakiecie nr 17 Cewnik do trombektomii wieńcowej 6F i 7F dopuści cewniki o średnicy 6F, które w swojej konstrukcji nie wymagają wzmocnienia stalowym mandrynem, w których 5
zestawie są dwie strzykawki o objętości 30 ml co o długości 140 cm dla cewnika współpracującego z cewnikiem prowadzącym 6F? Pozostałe parametry techniczne zgodne z SIWZ. Pytanie, pakiet 47 Czy zamawiający w Pakiecie nr 47 Stent do PCI direct stenting dopuści stenty o budowie sinusoidalnej, o ciśnieniu NP 9 atm i RBP 16 atm dla średnicy stenu 3,0 mm oraz grubości ściany stentu na poziomie 91 µm? Pozostałe parametry techniczne zgodne z SIWZ. Pytanie, pakiet 52 Czy zamawiający w Pakiecie nr 52 Stent do PCI uwalniający lek (DES) o dużej rozszerzalności dopuści stenty o długości 38 mm dla średnic 3,0 mm, 3,5mm i 4,0 mm? Pozostałe parametry techniczne zgodne z SIWZ. Odp.: Tak, Zamawiający dopuszcza Pytanie, pakiet 53 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wyodrębnienie z pakietu nr 53 stentu (DES) pierwsza pozycja, co pozwoli na dopuszczenie asortymentu więcej niż jednego oferenta. Pytanie, pakiet 53 Czy zamawiający w Pakiecie nr 53 Stent do PCI uwalniający lek sirolimus lub pochodny (DES) dopuści stenty (pierwsza pozycja) o budowie sinusoidalnej? Pozostałe parametry techniczne zgodne z SIWZ. Pytanie, pakiet 11 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie cewnika balonowego do PCI standardowego o parametrach: - przedział długości ( w całym wymaganym przedziale średnic): od 10 [mm] - średnice: 2,0 [mm]; 2,25 [mm]; 2,5 [mm]; 2,75 [mm]; 3,0[mm]; 3,5 [mm]; 4,0 [mm] - brak dostępnych średnic: 5,5 [mm]; 6,0 [mm] Pytanie, pakiet 47 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie Steniu do PCI direct stenting o parametrach: - niska zawartość niklu w stopie < 12% - ciśnienie Rated Burst Pressure RBP dla Steniu o średnicy 3,0 [mm] 15 [atm] Pytanie dotyczy wzorów umowy Czy w 3 ust 3 Zamawiający wyrazi zgodę na ustalenie terminu płatności za fakturę liczonego od daty wystawienia faktury, oraz dokona modyfikacji zapisów poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy. Pytanie dotyczy wzorów umowy Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 4 ust 1-3 1. W razie nieterminowej realizacji przez Wykonawcę zamówienia, Zamawiający może naliczyć karę umowną w wysokości 0,5% wartości brutto zamówienia, którego zwłoka dotyczy, za każdy dzień zwłoki jednak nie więcej niż 10% wartości brutto zamówienia, którego dotyczy zwłoka. 2. W razie sprzedaży wadliwego wyrobu medycznego, Wykonawca zobowiązany jest wymienić go na wolny od wad niezwłocznie, jednakże nie później niż do 14 dni roboczych licząc od daty złożenia reklamacji. W razie niezrealizowania przez Wykonawcę powyższego obowiązku w terminie, Zamawiający może naliczyć karę umowną w wysokości 0,5% wartości zamówienia, w ramach którego sprzedano wadliwy wyrób medyczny, za każdy dzień zwłoki jednak nie więcej niż 10% wartości brutto zamówienia, w ramach którego sprzedano wadliwy wyrób medyczny. 6
3. Zamawiający zastrzega sobie prawo odstąpienia od umowy w całości lub części w razie realizacji poszczególnych zamówień nieterminowo, dostarczania wyrobu medycznego po upływie terminu jego ważności lub powtarzających się reklamacji ilościowo-jakościowych, i naliczenia tytułem odszkodowania kary w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy. Z poważaniem 7