KODEKS ETYKI IZBA PRODUCENTÓW I DYSTRYBUTORÓW DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ ZWIĄZEK PRACODAWCÓW

Podobne dokumenty
KODEKS ETYKI W BIZNESIE. (Kodeks Dobrych Praktyk rynku wyrobów medycznych)

Kodeks Etyki Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET. Preambuła. Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET oraz jego Członkowie, mając na uwadze:

KODEKS DOBRYCH PRAKTYK SEKCJI WYDAWCÓW EDUKACYJNYCH POLSKIEJ IZBY KSIĄŻKI

NOTA METODOLOGICZNA I. WSTĘP

Organizacja ochrony konkurencji i konsumentów.

Upominek do 100 złotych, służący praktyce medycznej

KODEKS ETYKI ORGANIZACJI POZARZĄDOWYCH DZIAŁAJĄCYCH DLA DOBRA PACJENTA

NOTA METODOLOGICZNA. 1. Wstęp cel i podstawa raportowania

REGULAMIN PRACY KOMISJI PRZETARGOWEJ działającej przy Komendzie Wojewódzkiej Państwowej Straży Pożarnej w Katowicach

REGULAMIN UDZIELANIA POMOCY DE MINIMIS

NOTA METODOLOGICZNA I. WSTĘP

Szpital Psychiatryczny Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Węgorzewie. R e g u l a m i n

Projekt Zintegrowany Program Politechniki Łódzkiej współfinansowany przez Unię Europejską w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego

WZÓR UMOWY O UDZIELANIE ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH W ZAKRESIE SPRAWOWANIA SAMODZIELNEJ OPIEKI LEKARSKIEJ

ZARZĄDZENIE NR 401/2018 BURMISTRZA MIASTA SŁAWNO z dnia 27 grudnia 2018 r.

REGULAMIN PROGRAMU LOJALNOŚCIOWEGO

Umowa o świadczenie usług maklerskich

Regulamin Dialogu Technicznego

na świadczenie obsługi prawnej Lubelskiego Centrum Konferencyjnego w Lublinie

Data publikacji 30 czerwca 2017 r.

Załącznik do Zarządzenia Nr 8/2012 Dyrektora Parku Krajobrazowego Puszczy Rominckiej z dnia r.

REGULAMIN DZIAŁANIA RADY DS. KOMPETENCJI SEKTORA IT

REGULAMIN UDZIELANIA ZAMÓWIEŃ

K DEKS DOBRYCH PRAKTYK

REGULAMIN DIALOGU TECHNICZNEGO pracy Komisji. Definicje

R E G U L A M I N. zwany dalej Regulaminem. 1 Zasady ogólne

REGULAMIN ZLECANIA DOSTAW, USŁUG I ROBÓT BUDOWLANYCH OBCYM WYKONAWCOM W SKIERNIEWICKIEJ SPÓŁDZIELNI MIESZKANIOWEJ

Regulamin przystępowania Organizacji Korzystających do Programu Lista Robinsonów Polskiego Stowarzyszenia Marketingu SMB

Uchwała Nr III/8/2018 Rady Gminy w Sobieniach-Jeziorach z dnia 28 grudnia 2018r.

Uchwała walnego zgromadzenia 20/WZ/U/2009 z

Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia. Przewodniczący Podkomitetu Monitorującego Program Operacyjny Kapitał Ludzki Województwa Świętokrzyskiego

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 lutego 2012 r.

PROJEKT REGULAMINU SĄDU KOLEŻEŃSKIEGO ZACHODNIOPOMORSKI ZWIĄZEK BRYDŻA SPORTOWEGO. Postanowienia ogólne

S t a t u t. tekst jednolity

Umowa na prowadzenie poradnictwa prawnego

REGULAMIN PRZYZNAWANIA I UŻYWANIA ZNAKU

REGULAMIN SĄDU KOLEŻEŃSKIEGO ZWIĄZKU PRACODAWCÓW BRANŻY INTERNETOWEJ INTERACTIVE ADVERSTISING BUREAU POLSKA

Data publikacji 28 czerwca 2019 r.

Załącznik Nr 1 do Zarządzenia Kanclerza Nr 112/2017 z dnia 9 maja 2017 r.

Umowa o udzielenie zamówienia na świadczenia zdrowotne

Samoregulacja w reklamie

REGULAMIN ZARZĄDU Stowarzyszenia Światowid z siedzibą w Małachowie-Szemborowicach

Statut stowarzyszenia AML Polska. Rozdział I. Rozdział II. Cel i środki działania Stowarzyszenia. 1. Stowarzyszenie jest organizacją non profit.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

Regulamin Organizacyjny Regionalnej Komisji Egzaminacyjnej do spraw stopni specjalizacji zawodowej pracowników socjalnych

REGULAMIN DZIAŁANIA KOMISJI OFERT KRAJOWEJ RADY DORADCÓW PODATKOWYCH

REGULAMIN PROMOCJI OKTANY W HIPOL

REGULAMIN DZIAŁANIA KOMISJI OPINIUJĄCEJ STOWARZYSZENIA RZECZOZNAWCÓW MAJĄTKOWYCH WOJEWÓDZTWA WIELKOPOLSKIEGO

Regulamin prac Komisji Polskiej Izby Przemysłu Chemicznego

Temat Podatek od towarów i usług --> Podatnicy i płatnicy --> Podatnicy

1. Sposób ustalenia wartości świadczenia a. b. 2. Sposób publikacji informacji o świadczeniach: a. b. 3. Data przekazania świadczenia

Regulamin Sprzedaży Premiowej Program rabatowy mambonus. 1. Postanowienia ogólne

Uchwała Nr / /17 Rady Gminy Domaniów z dnia 2017 r.

Kodeks postępowania dla Partnerów Biznesowych

Zarządzenie Nr RO Burmistrza Ornety z dnia r.

UMOWA ZLECENIE nr /2015/FSS/GIS-E-QL

REGULAMIN SĄDU KONKURSOWEGO

UMOWA PARTNERSKA W RAMACH ŁÓDZKIEGO KLASTRA WSPARCIA I ROZWOJU BIZNESU

HEALTH CARE COMPLIANCE & PRIVACY

OGÓLNE WARUNKI ŚWIADCZENIA USŁUG SZKOLENIOWYCH. Rozdział 1. Definicje

Wytyczne firmy Abbott dla Partnerów zewnętrznych

ZARZĄDZENIE WEWNĘTRZNE nr /2017. Dotyczy: wprowadzenia nowego Regulaminu Udzielania Zamówień Publicznych Centrum Kultury w Piasecznie

Regulamin działania. Krajowego Rzecznika Praw Biegłych Rewidentów. Rozdział I Przepisy ogólne

REGULAMIN GŁÓWNEGO SĄDU KOLEŻEŃSKIEGO STOWARZYSZENIA MENEDŻERÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ

REGULAMIN I ZAKRES PRACY KOMISJI ETYKI Polskiego Związku Pracodawców OCHRONA

Projekt. ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) nr /.. z dnia [ ]r.

STATUT STOWARZYSZENIA PROFESJONALNYCH MO WCO W

Formalnoprawne aspekty funkcjonowania klastrów powiązania kooperacyjne

KODEKS ETYKI IZBY PRODUCENTÓW I DYSTRYBUTORÓW DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ (IPDDL)

REGULAMIN SPRZEDAŻY PROMOCYJNEJ extradekarz

ZAKAZ NADUŻYWANIA POZYCJI DOMINUJĄCEJ

Zasady Dobrych Praktyk Ubezpieczeniowych

REGULAMIN PRACY KOMISJI PRZETARGOWEJ

ROZDZIAŁ 1. Postanowienia ogólne 1 1. Przedmiotem niniejszego Regulaminu jest określenie zasad organizacji pracy oraz działania Zarządu.

REGULAMIN DZIAŁANIA KOMISJI OFERT KRAJOWEJ RADY DORADCÓW PODATKOWYCH

UCHWAŁA NR... RADY GMINY DRELÓW. z dnia r.

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ NR 1 UL. CZACKIEGO RZESZÓW

Sposób przeprowadzania konkursu na niektóre stanowiska kierownicze w podmiocie leczniczym niebędącym przedsiębiorcą.

UMOWA wzór. Zawarta w dniu... roku (dalej: Umowa), pomiędzy: zwaną dalej Zamawiającym, reprezentowanym przez: zwanym dalej Wykonawcą,

UMOWA NR /UCZ/2019. NIP, REGON zwanym dalej Zleceniobiorcą, reprezentowanym przez

ZASADY ETYKI ZAWODOWEJ RZECZNIKA PATENTOWEGO 1)

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)

Załącznik nr 1 do Uchwały Nr 2/2015 z dnia r. Rady Nadzorczej SML-W Mazowsze w Ciechanowie R E G U L A M I N

U M O W A N r. w wyniku zapytania ofertowego postępowania w trybie poniżej Euro

Wykaz istotnych postanowień (wzór wstępny umowy)

UCHWAŁA NR XXIII/168/2017 RADY GMINY FILIPÓW. z dnia 15 listopada 2017 r.

Publicznoprawna ochrona konkurencji i konsumentów (część 1) Stanisław Piątek PPwG 2016

REGULAMIN PRACY KOMISJI PRZETARGOWEJ

Regulamin udzielania zmówień publicznych i dokonywania wydatków w Publicznym Gimnazjum nr 2 w Brzesku

STATUT POLSKIEGO ZWIĄZKU PRACODAWCÓW PRYWATNYCH HANDLU I USŁUG POSTANOWIENIA OGÓLNE

Regulamin Komisji Bioetycznej przy Uniwersytecie Medycznym im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu

Sukces na rynku jest wynikiem sprawnego zarządzania. Kodeks etyczny Spółki

Warszawa, dnia 13 lutego 2013 r. Poz. 4 ZARZĄDZENIE NR 4 MINISTRA SPORTU I TURYSTYKI 1) z dnia 12 lutego 2013 r.


Strona znajduje się w archiwum.

Regulamin otwartego konkursu ofert

Regulamin Seminarium

Transkrypt:

IZBA PRODUCENTÓW I DYSTRYBUTORÓW DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ ZWIĄZEK PRACODAWCÓW CHAMBER OF MANUFACTURERS & DISTRIBUTORS OF LABORATORY DIAGNOSTICS Izba Producentów KODEKS ETYKI IZBY PRODUCENTÓW I DYSTRYBUTORÓW DIAGNOSTYKI LABORATORYJNEJ (IPDDL) WARSZAWA, 26 czerwca 2012 r

Spis treści I. Preambuła II. Ogólne zasady współpracy z przedstawicielami służby zdrowia A. Zasada rozdzielności B. Zasada jawności C. Zasada adekwatności D. Zasada udokumentowania III. Dozwolony zakres współpracy z przedstawicielami służby zdrowia A. Wprowadzenie B. Zamówienia publiczne C. Dozwolone przejawy gościnności D. Udział przedstawicieli służby zdrowia w konferencjach / wydarzeniach naukowych organizowanych przez osoby trzecie E. Sponsoring konferencji / wydarzeń naukowych organizowanych przez osoby trzecie F. Spotkania / konferencje organizowane przez członków IZBY dla przedstawicieli służby zdrowia G. Umowy z przedstawicielami służby zdrowia H. Przedmioty promocyjne I. Darowizny IV. Przestrzeganie prawa o ochronie konkurencji V. Przystąpienie, przestrzeganie i egzekwowanie zapisów Kodeksu Etyki A. Przystąpienie, przestrzeganie zapisów Kodeksu Etyki B. Egzekwowanie zapisów Kodeksu Etyki Izba Producentów, 1

I. Preambuła IPDDL (dalej IZBA) reprezentuje interesy producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (dalej IVD) wobec różnych podmiotów i organizacji, europejskich i krajowych agencji rządowych, podmiotów wykonujących działalność leczniczą, edukacyjną, naukową i badawczą, które stosują lub korzystają z wyrobów IVD, oraz wobec grup pacjentów i społeczeństwa. IZBA wyraża przekonanie, że wysokiej jakości, ekonomicznie efektywne wyroby medyczne IVD i związane z nimi usługi mogą znacznie poprawić bezpieczeństwo i dobrą kondycję pacjentów oraz przynieść poprawę systemu opieki zdrowotnej. Członkowie IZBY uznają, że zgodność z przepisami prawa oraz przestrzeganie standardów etycznych jest zarówno obowiązkiem, jak i niezbędnym krokiem, który pozwoli umocnić znaczenie i rozwój przemysłu IVD. Zamierzeniem Kodeksu Etyki jest określenie wytycznych dla współpracy zawodowej członków IZBY z osobami lub podmiotami, które kupują, dzierżawią, polecają, stosują bądź przepisują wyroby medyczne do diagnostyki In vitro w Polsce i na świecie (dalej przedstawiciele służby zdrowia). Niniejszy Kodeks Etyki określa standardy właściwe dla relacji pomiędzy członkami IZBY a przedstawicielami służby zdrowia. Zamierzeniem Kodeksu Etyki nie jest zastępowanie prawa krajowego lub kodeksów zawodowych (w tym regulaminów czy kodeksów członków IZBY). Każdy członek IZBY odpowiada za właściwe działania swoich pracowników oraz osób trzecich działających na jego zlecenie w zakresie objętym przepisami Kodeksu Etyki. W szczególności osoby zajmujące się prowadzeniem działalności promocyjnej i przygotowaniem stosownych materiałów oraz występujące w jakichkolwiek kontaktach z przedstawicielami służby zdrowia powinny być przeszkolone w zakresie obowiązujących regulacji prawnych oraz wymogów niniejszego Kodeksu Etyki. Spory, które mogą powstać w związku ze stosowaniem niniejszego Kodeksu Etyki, których Strony nie zdołają rozwiązać polubownie, bądź przypadki możliwego naruszenia Kodeksu Etyki, rozstrzygane będą przez Sąd Koleżeński. IZBA rekomenduje stosowanie zapisów Kodeksu Etyki przez wszystkie podmioty działające na polskim rynku IVD a niebędące członkami IZBY, tym samym zapewniając wysokie standardy etycznej współpracy z przedstawicielami służby zdrowia. Członkowie IZBY zobowiązani są przestrzegać zapisów Kodeksu Etyki. Izba Producentów, 2

II. Ogólne zasady współpracy z przedstawicielami służby zdrowia Rozwiązania prawne, które stanowią podstawę Kodeksu Etyki, oparte zostały na poniższych zasadach: zasada rozdzielności; zasada jawności; zasada adekwatności; zasada udokumentowania. II.A. Zasada rozdzielności Zasada rozdzielności określa, że wszelkie wsparcie udzielane przedstawicielom służby zdrowia nie może być nadużywane w celu nieuczciwego wpływu na ich decyzje. II.B. Zasada jawności Zasada jawności i poinformowania pracodawcy określa, że świadczenia na rzecz przedstawicieli służby zdrowia powinny być ujawnione pracodawcy lub przełożonemu osoby otrzymującej świadczenie. Przedstawiciel służby zdrowia powinien poinformować swego pracodawcę lub przełożonego o fakcie nawiązania współpracy z członkiem IZBY lub osobą trzecią. II.C. Zasada adekwatności Według zasady adekwatności określone umową świadczenie i wynagrodzenie muszą być wzajemnie ekwiwalentne. Wynagrodzenie za usługi wykonane przez przedstawiciela służby zdrowia na rzecz firm oferujących wyroby medyczne powinno być uzależnione od zakresu usługi, nakładu czasu oraz szczególnych kwalifikacji zleceniobiorcy. Wynagrodzenie musi się przy tym mieścić w ramach tego, co zwykle występuje w podobnych umowach. II.D. Zasada udokumentowania Zgodnie z zasadą udokumentowania w razie nawiązania pomiędzy członkiem IZBY a przedstawicielem służby zdrowia współpracy na zasadzie umowy cywilnoprawnej, współpraca ta powinna być udokumentowana w formie pisemnej (umowa, dowody wykonania zleconych usług). Izba Producentów, 3

III. Dozwolony zakres współpracy z przedstawicielami służby zdrowia III.A. Wprowadzenie Istnieje wiele form współdziałania pomiędzy członkami IZBY i przedstawicielami służby zdrowia, które przyczyniają się do postępu w naukach medycznych i doskonalenia opieki nad pacjentami, w tym: Postęp w technice medycznej: opracowywanie innowacyjnych wyrobów medycznych i doskonalenie już istniejących jest często wynikiem współpracy pomiędzy członkami IZBY i przedstawicielami służby zdrowia. Innowacyjność i inwencja twórcza mają zasadnicze znaczenie dla rozwoju i ewolucji wyrobów medycznych, i często występują poza firmami produkującymi aparaturę medyczną. Bezpieczne i efektywne stosowanie wyrobów medycznych IVD: bezpieczne i skuteczne stosowanie techniki medycznej często wymaga, aby członkowie IZBY zapewnili przedstawicielom służby zdrowia odpowiedni instruktaż, szkolenie, serwis i wsparcie techniczne. Kształcenie: wspieranie przez członków IZBY kształcenia i doskonalenia kwalifikacji zawodowych przedstawicieli służby zdrowia. Niniejszy Kodeks Etyki określa dozwolone formy współpracy pomiędzy członkami IZBY a przedstawicielami służby zdrowia. Podjęcie przez członka IZBY jakiejkolwiek innej formy współpracy może nastąpić po uprzednim uzyskaniu przez członka IZBY pisemnej zgody prawnika posiadającego uprawnienia radcy prawnego lub adwokata. Dokument zgody musi zostać udostępniony przez członka IZBY na żądanie Zarządowi oraz Sądowi Koleżeńskiemu IPDDL. III.B. Zamówienia Publiczne Uczestnictwo w postępowaniu o udzielnie zamówienia publicznego wymaga przestrzegania przez członków IZBY wielu dziedzin prawa, a w szczególności Prawa zamówień publicznych, prawa ochrony konkurencji, a także regulacji dotyczących rzetelności i uczciwości w biznesie. Członkowie IZBY, ubiegający się o zamówienie publiczne bądź podejmujący jakiekolwiek działania przed ogłoszeniem informacji o otwarciu procedury o udzielaniu zamówienia publicznego, zobowiązani są przestrzegać następujących reguł: W relacjach z przedstawicielami służby zdrowia, które mają związek z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, musi być zachowana całkowita przejrzystość postępowania, w szczególności poprzez przestrzeganie odpowiednich formalnych procedur Izba Producentów, 4

wynikających z Prawa zamówień publicznych, a także głównych zasad udzielania zamówień publicznych (zasada równego traktowania wykonawców, zasada zachowania uczciwej konkurencji, zasada jawności i pisemności postępowania). Członkowie IZBY mają obowiązek dostarczać i prezentować, przedstawicielom służby zdrowia odpowiedzialnym po stronie zamawiającego za podejmowanie decyzji w sprawach zamówień publicznych wyłącznie prawidłowe, jasne, rzetelne informacje oraz dane o produktach, niedyskryminujące innych uczestników ubiegających się o zamówienie publiczne. Członkowie IZBY zobowiązani są do podejmowania działań wspierających przestrzeganie przepisów Prawa zamówień publicznych określających przesłanki wyłączenia przedstawicieli służby zdrowia z prac komisji zamówień publicznych (art. 17 Prawa zamówień publicznych), w szczególności poprzez informowanie przedstawicieli służby zdrowia o sytuacjach, które skutkują bądź mogą skutkować wyłączeniem tych osób z prac komisji. Rekomendowane jest zamieszczanie w umowach zlecenia zawieranych z przedstawicielami służby zdrowia klauzul wskazujących na skutki regulacji art. 17 Prawa zamówień publicznych. Niedozwolone jest dyskutowanie ani ustalanie z konkurentami lub z innymi oferentami warunków oferty składanej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego (m.in. cen, warunków sprzedaży itp.). Decyzja o wzięciu udziału w postępowaniu o udzielnie zamówienia publicznego, czy to bezpośrednio, czy też poprzez dystrybutora, importera, świadczeniodawcę lub inny podmiot trzeci, musi być podjęta autonomicznie przez dany podmiot. Zakazane są jakiekolwiek uzgodnienia w zakresie tego, który podmiot weźmie udział w danym zamówieniu publicznym (zakaz tzw. alokacji / podziału zamówień publicznych). Zakazane jest przystępowanie do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego bez zamiaru uzyskania zamówienia publicznego w celu umożliwienia uzyskania zamówienia innemu wykonawcy. Niedozwolone jest wycofanie się z udziału w postępowaniu o udzielnie zamówienia publicznego w zamian za odszkodowanie / zapłatę w dowolnej formie od konkurencji. W przypadku, gdy dystrybutor/importer/świadczeniodawca uczestniczy w przetargu w swoim własnym imieniu i na własne ryzyko, niedozwolone jest ustalanie przez sygnatariusza ceny, na jaką podmiot ten złoży ofertę w przetargu. Zakazane jest oferowanie w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego cen dumpingowych. Izba Producentów, 5

Zakazane jest wywieranie jakiegokolwiek wpływu na treść dokumentacji zamówień publicznych, w szczególności poprzez udział bądź współudział w przygotowaniu specyfikacji zamówień publicznych lub jej części, a także jakichkolwiek innych dokumentów, których autorem zgodnie z przepisami prawa jest wyłącznie zamawiający. Za dopuszczalne uznawane jest dostarczenie przez członka IZBY zamawiającemu przed ogłoszeniem postępowania o udzieleniu zamówienia publicznego, na jego wyraźną prośbę, pełnej i rzetelnej informacji o produktach znajdujących się w portfolio tego członka IZBY. Zakazane jest wywieranie jakiegokolwiek wpływu na przedstawicieli służby zdrowia w celu skłonienia ich do dokonania zakupu z pominięciem przepisów Prawa zamówień publicznych, w szczególności poprzez zakup z wolnej ręki bądź z pominięciem trybów udzielania zamówień publicznych. Konieczne jest zapewnienie uczciwości biznesowej we wszelkich transakcjach handlowych z osobami trzecimi, w szczególności niedopuszczalne jest wpływanie na osoby podejmujące decyzje w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego poprzez przekazywanie im niedozwolonych korzyści. W szczególności zakazane jest obiecywanie bądź przekazywanie przedstawicielowi służby zdrowia jakiejkolwiek korzyści w powiązaniu z zakończonym, trwającym bądź zbliżającym się postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego. III.C. Dozwolone przejawy gościnności Wszelkie przejawy gościnności oferowane uczestnikom spotkań (w czasie ich trwania) powinny pozostawać w ścisłym związku z podstawowym (głównym) celem spotkania, ograniczając się do pokrycia pewnych umiarkowanych kosztów: Podróży (zwyczajowe środki komunikacji tj. kolej, transport lotniczy klasą ekonomiczną); Zakwaterowania (hotele uznane za standardowe w danym obszarze geograficznym lub rekomendowane przez organizatora spotkania/wydarzenia); Wyżywienia, Opłat rejestracyjnych związanych z udziałem w spotkaniu. Wskazane powyżej przejawy gościnności mogą być oferowane wyłącznie przedstawicielom służby zdrowia biorącym udział w spotkaniu. Zakazane jest zapraszanie bądź oferowanie jakichkolwiek przejawów gościnności osobom towarzyszącym przedstawicielom służby zdrowia, w tym członkom ich rodzin. Izba Producentów, 6

Pokrycie wskazane powyżej umiarkowanych kosztów uczestnictwa w spotkaniach, wydarzeniach szkoleniowych lub kongresach branżowych nie może warunkować współpracy, być wynagrodzeniem za nabycie wyrobów medycznych, diagnostycznych lub też nagrodą za określone decyzje zakupowe podjęte przez przedstawiciela służby zdrowia. Nie zaleca się finansowania uroczystości okolicznościowych dla przedstawicieli służby zdrowia, których wartość merytoryczna jest drugorzędna względem części związanej z jubileuszem / świętowaną okolicznością. O ewentualnych następstwach podatkowych związanych z przychodem w związku udzieloną gościnnością członek IZBY powinien poinformować przedstawiciela służby zdrowia, jeśli dotyczy. III.D. Udział przedstawicieli służby zdrowia w konferencjach / wydarzeniach naukowych organizowanych przez osoby trzecie Członkowie IZBY mają prawo udzielać wsparcia przedstawicielom służby zdrowia związanego z udziałem tych przedstawicieli w konferencjach / wydarzeniach naukowych organizowanych przez osoby trzecie wyłącznie przy zachowaniu wszystkich poniższych zasad: Wsparcie takie winno odbywać się na zasadzie jawności i poinformowania pracodawcy w zakresie wsparcia udzielonego przez członka IZBY przedstawicielowi służby zdrowia, co oznacza, iż przedstawiciel służby zdrowia zobowiązany jest do poinformowania swego pracodawcy lub przełożonego o fakcie nawiązania współpracy. Rekomendowaną praktyką jest zawarcie na piśmie umowy określającej warunki wsparcia udziału w danym wydarzeniu naukowym. Nie jest dozwolone oferowanie honorarium jako rekompensaty za czas poświęcony przez przedstawiciela służby zdrowia na uczestnictwo w wydarzeniu. Dopuszczalne jest pokrycie kosztów udziału tylko w wydarzeniu, którego naukowy charakter nie budzi wątpliwości, a tematyka wydarzenia jest związana merytorycznie z działalnością zawodową przedstawiciela służby zdrowia. Niedozwolone jest opłacanie jakichkolwiek kosztów udziału w wydarzeniu osób towarzyszących przedstawicielom służby zdrowia, w tym członków rodzin. Izba Producentów, 7

III.E. Sponsoring konferencji / wydarzeń naukowych organizowanych przez osoby trzecie Członkowie IZBY mogą finansować lub też współfinansować organizację konferencji / wydarzeń naukowych związanych z produktami i rynkiem IVD, w zamian za promocję firmy lub jej produktów w trakcie trwania wydarzenia. Członkowie IZBY na podstawie uprzednio zawartych umów mogą przekazywać środki finansowe na pokrycie kosztów organizacji konferencji /wydarzenia naukowego dla przedstawicieli służby zdrowia w zamian za określone świadczenie ze strony organizatora, np.: Przyznanie tytułu sponsora / partnera wydarzenia, Umożliwienie przeprowadzenia sesji naukowej dla uczestników spotkania, Zorganizowanie warsztatów, Udostępnienie powierzchni wystawienniczej, Przekazanie do dyspozycji członka IZBY zaproszeń umożliwiających uczestnictwo przedstawicieli służby zdrowia zaproszonych do udziału w wydarzeniu przez członka IZBY. Wartość świadczenia organizatora na rzecz członka IZBY musi być ekwiwalentna względem środków finansowych przekazanych przez członka IZBY na pokrycie kosztów organizacji danego wydarzenia. III.F. Spotkania / konferencje organizowane przez członków IZBY dla przedstawicieli służby zdrowia Spotkania promocyjnie, handlowe, konferencje, sympozja oraz inne podobne wydarzenia, w tym posiedzenia komisji doradczych, wizyty w placówkach badawczych / zakładach produkcyjnych członków IZBY, spotkania badaczy, spotkania poświęcone planowaniu, szkoleniom oraz innym wydarzeniom szkoleniowo-edukacyjnym, organizowane przez członka IZBY muszą spełniać poniższe kryteria: Powinny być organizowane w miejscach odpowiednich dla głównego celu spotkania, np. w pomieszczeniach klinicznych, laboratoryjnych, szkoleniowych, konferencyjnych, w tym na terenie siedzib / biur / fabryk członków IZBY, które sprzyjają efektywnemu przekazowi wiedzy oraz umożliwiają niezbędne szkolenie praktyczne, Osoby prowadzące spotkania muszą posiadać odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie do przeprowadzania takich spotkań, Członkowie IZBY przy wyborze uczestników spotkania kierują się obiektywnymi kryteriami wyboru, opartymi na przesłankach merytorycznych, Izba Producentów, 8

Program merytoryczny spotkań powinien być dostosowany do grupy docelowej spotkania (ważne jest sprecyzowanie rodzaju informacji, które będą przekazywane podczas spotkania i wprowadzenie rozróżnienia pomiędzy informacjami o charakterze edukacyjno-naukowym a promocyjno-marketingowym). III.G. Umowy z przedstawicielami służby zdrowia Przedstawiciele służby zdrowia mogą występować jako konsultanci członków IZBY, świadcząc realne specjalistyczne usługi doradcze, obejmujące badania, uczestnictwo w radach doradczych, prezentacje podczas szkoleń organizowanych bądź sponsorowanych przez członka IZBY oraz inne usługi przyczyniające się do rozwoju rynku IVD. Usługi świadczone przez przedstawicieli służby zdrowia muszą mieć charakter naukowy i być współmierne do wynagrodzenia. Wynagrodzenie musi się przy tym mieścić w ramach tego, co zwykle występuje w podobnych umowach. Członkowie IZBY mają prawo zlecać przedstawicielom służby zdrowia wykonanie określonych usług wyłącznie przy zachowaniu wszystkich poniższych zasad: Porozumienia odnośnie świadczonych usług muszą być zawarte na piśmie oraz określać w sposób precyzyjny usługi, które mają być świadczone, a także wynagrodzenie przysługujące przedstawicielowi służby zdrowia z tego tytułu. Porozumienia takie muszą być zgodne z przepisami prawa w miejscu świadczenia usługi oraz przepisami polskimi. Wynagrodzenie z tytułu świadczonych usług musi być uzależnione od rodzaju świadczonych usług. Wynagrodzenie nie może przekraczać wartości rynkowej świadczonych usług. Wynagrodzenie nie może być w żaden sposób powiązane czy uzależnione od sprzedaży / nabycia produktów IVD podmiotu, na którego rzecz świadczone są usługi. Wynagrodzenie może zostać wypłacone wyłącznie w zamian za usługi rzeczywiście wykonane oraz zgodnie z obowiązującymi przepisami podatkowymi i innymi wymogami prawnymi. Usługi mogą być zlecane tylko wtedy, jeśli z góry zostanie określony zgodny z prawem cel świadczenia takich usług, a także ich biznesowa przydatność dla członka IZBY zlecającego danego rodzaju usługę. Wybór przedstawiciela służby zdrowia, któremu usługi zostaną zlecone, musi być dokonany w oparciu o kwalifikacje i doświadczenie zawodowe danej osoby. Miejsce i okoliczności spotkania z konsultantami powinny być odpowiednie do przedmiotu konsultacji, a drobne formy gościnności w związku ze spotkaniem z konsultantem powinny mieć skromną wartość i być drugorzędne wobec podstawowego celu spotkania. Izba Producentów, 9

Członek IZBY obowiązany jest do posiadania i przedstawienia na żądanie Sądowi i Kolegium Odwoławczemu IZBY pisemne dowody wykonania usług, które zostały powierzone przedstawicielowi służby zdrowia. Jeśli członek IZBY angażuje przedstawiciela służby zdrowia jako konsultanta do badań naukowych, niezbędny jest pisemny protokół badania oraz uzyskanie wszelkich wymaganych zgód i pozwoleń. Dopuszczalne jest także zawieranie trójstronnych umów dotyczących badań naukowych pomiędzy członkiem IZBY, przedstawicielem służby zdrowia i placówką go zatrudniającą na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych dotyczących oceny działania wyrobu medycznego do diagnostyki IVD. III.H. Przedmioty promocyjne W ramach obowiązujących regulacji prawnych dozwolone jest przekazywanie przedstawicielom służby zdrowia przedmiotów promocyjnych o znikomej wartości do 100 (sto) złotych brutto, związanych z wykonywanym zawodem, opatrzonych znakiem reklamującym daną firmę lub jej wyrób medyczny. Dozwolone jest również: Wręczanie kwiatów, innych upominków symbolicznych do wartości 100 (sto) zł brutto, o ile ich przekazywanie jest zwyczajowo przyjęte w stosunkach danego rodzaju. Upominki nie mogą mieć charakteru luksusowego ani osobistego i, o ile to możliwe, powinny zawierać logo firmy. Zabroniona jest reklama / promowanie wyrobów medycznych polegające na wręczeniu lub obiecywaniu korzyści materialnych lub osobistych o charakterze innym niż wskazane w niniejszym Kodeksie Etyki. III.I. Darowizny Sygnatariusze Kodeksu Etyki mogą przekazywać darowizny na cele charytatywne lub inne dobroczynne, w szczególności takie, jak wspieranie działalności naukowej, edukacyjnej bądź innej prowadzonej w interesie i dla dobra pacjentów i dobra diagnostyki laboratoryjnej. Przykładowym celem, na jaki darowizna może zostać przekazana, jest wsparcie edukacji medycznej i szkolenia studentów kierunków związanych z diagnostyką laboratoryjną. Darowizny mogą być przekazywane wyłącznie organizacjom lub podmiotom, które są uprawnione do ich przyjmowania zgodnie z obowiązującym prawem. Zakazane jest przekazywanie darowizn osobom fizycznym. Każda darowizna musi zostać odpowiednio udokumentowana, w szczególności poprzez zawarcie pisemnej umowy między obdarowanym a darczyńcą. Darowizna pieniężna może zostać zrealizowana Izba Producentów, 10

wyłącznie w drodze przelewu środków wskazanych w umowie darowizny na rachunek bankowy obdarowanego. Przekazanie przedmiotu darowizny rzeczowej musi zostać potwierdzone przez obdarowanego na piśmie. Sygnatariusze, których działalność związana jest z wyrobami medycznymi refundowanymi w rozumieniu ustawy z dnia 12.05.2011 o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. nr 122, poz. 696), zobowiązani są ponadto przestrzegać dalej idących ograniczeń związanych z darowiznami, wynikających z art. 49 ust. 3 tej ustawy. IV. Przestrzeganie prawa o ochronie konkurencji W ramach prowadzonej działalności gospodarczej członkowie IZBY zobowiązani są przestrzegać prawa o ochronie konkurencji regulowanego zarówno przez Prawo Wspólnotowe, jak i krajową ustawę o ochronie konkurencji i konsumentów. Członkowie IZBY uznają obowiązek prawidłowego i uczciwego postępowania w zakresie ochrony konkurencji za fundament wolnego rynku oraz drogę do uzyskania najlepszych wyników ekonomicznych i społecznych. Reguły wynikające z prawa ochrony konkurencji muszą być przestrzegane przez członków IZBY zarówno w kontaktach z innymi członkami IZBY, jak i z podmiotami gospodarczymi niezrzeszonymi w IZBIE. Podstawowe zasady i obowiązki w zakresie ochrony konkurencji zostały wymienione poniżej: Niedozwolone jest zawieranie umów, porozumień bądź ustaleń w jakiejkolwiek formie pomiędzy przedsiębiorcami, których celem lub skutkiem może być zapobieżenie, ograniczenie lub zakłócenie konkurencji. Tego rodzaju porozumienia / ustalenia są zabronione zarówno między konkurentami działającymi na tym samym poziomie rynku (tzw. porozumienia horyzontalne), jak i pomiędzy przedsiębiorcami działającymi na różnych poziomach rynku (tzw. porozumienia wertykalne). Zabronione jest w szczególności ustalanie lub konsultowanie w jakiejkolwiek formie cen i warunków handlowych stosowanych przez przedsiębiorców. Niedopuszczalne jest uzgadnianie z konkurentami jakiegokolwiek podziału lub przypisania rynku pod kątem terytorialnym, produktowym, klientów lub źródeł dostaw. Niedozwolone jest także ustalanie pomiędzy konkurentami udziału poszczególnych firm w produkcji, nabywaniu bądź sprzedaży. Niedozwolone jest uzgadnianie przez konkurujących przedsiębiorców warunków składanych ofert w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego bądź innych okoliczności związanych z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego(zmowa uczestników ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego). Izba Producentów, 11

Niedozwolone są praktyki polegające na uzgadnianiu pomiędzy konkurentami odmowy nawiązania współpracy z jednym lub większą ilością klientów czy dostawców, w celu przeszkodzenia w prowadzeniu działalności na danym rynku. Ustalenie tzw. czarnej listy lub praktyka, której skutkiem jest bojkot przedsiębiorcy lub grupy przedsiębiorców, stanowi naruszenie prawa ochrony konkurencji. Zakazane jest ustalanie przez członków IZBY cen odsprzedaży, tj. cen, po których towary będą sprzedawane przez dystrybutora/importera/świadczeniodawcę. Za niedozwolone uznaje się w szczególności określanie wysokości marży realizowanej przez dystrybutora/ importera/ świadczeniodawcę czy zakazywanie dystrybutorowi/importerowi/świadczeniodawcy stosowania rabatów czy promocji. Niedozwolone jest dokonywanie ustaleń, których skutkiem mogłoby być ograniczenie swobody handlu na określonym terytorium, np. zobowiązywanie do powstrzymania się od przyjęcia zamówienia lub realizacji dostaw na rzecz klientów składających zamówienia spoza określonego terytorium lub odmowa realizacji zamówień pochodzących od dystrybutorów eksportujących produkty. Podczas spotkań przedstawicieli członków IZBY (na forum IZBY, jak i poza nią) zabronione jest przekazywanie czy dyskutowanie w jakiejkolwiek formie cen, polityk rabatowych, kosztów, kryteriów rabatowych, rynków działania, stosowanych warunków handlowych (np. terminów płatności, czasu dostawy, sposobu dystrybucji itp.). Zakazane są jakiekolwiek działania mające charakter nadużywania pozycji dominującej przez członka IZBY. Podmioty posiadające pozycję dominującą w zakresie określonego produktu są szczególnie odpowiedzialne za nieutrudnianie skutecznej konkurencji na rynku oraz za wzrost poziomu konkurencyjności. Niedopuszczalne są wszelkie praktyki przedsiębiorców posiadających dominującą pozycję na rynku właściwym polegające na: o o o o dyskryminacji, różnicowaniu warunków sprzedaży w stosunku do dystrybutorów /importerów /świadczeniodawców bądź klientów spełniających te same wymagania, narzucaniu klientom nadmiernych zobowiązań do zakupu, stosowaniu rabatów za lojalność, rabatów targetowych czy rabatów łączonych dla produktów dominujących i niedominujących (pakietowych), ustalaniu cen poniżej kosztów produkcji (cen dumpingowych). Każdy członek IZBY zobowiązany jest do podejmowania działań koniecznych dla zapewnienia przestrzegania prawa ochrony konkurencji przez swoich pracowników i współpracowników, w tym w szczególności poprzez wdrożenie odpowiednich procedur wewnętrznych i przeprowadzanie szkoleń. Izba Producentów, 12

V. Przystąpienie, przestrzeganie i egzekwowanie zapisów Kodeksu Etyki V.A. Przystąpienie, przestrzeganie zapisów Kodeksu Etyki Przystąpienie do niniejszego Kodeksu Etyki wymaga formy pisemnej, według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do Kodeksu Etyki. Na mocy dokumentu członek IZBY staje się Sygnatariuszem Kodeksu Etyki i zobowiązany jest do upowszechnienia Kodeksu Etyki wśród swoich pracowników, współpracowników oraz osób trzecich współpracujących z Sygnatariuszem Kodeksu Etyki, tym samym odpowiedzialny jest za kontrolę przestrzegania zapisów Kodeksu Etyki przez ww. grupy. Podmioty, które w dniu przyjęcia Kodeksu Etyki przez Walne Zgromadzenie były członkami Izby stają się automatycznie Sygnatariuszami Kodeksu Etyki z dniem jego uchwalenia przez Walne Zgromadzenie IZBY. Kodeks Etyki jest otwarty do przystąpienia dla przedsiębiorców funkcjonujących w obszarze ochrony zdrowia oraz organizacji społecznych zrzeszających takich przedsiębiorców, a także innych podmiotów. V.B. Egzekwowanie zapisów Kodeksu Etyki Spory, które mogą powstać w związku ze stosowaniem niniejszego Kodeksu Etyki, których Strony nie zdołają rozwiązać polubownie, bądź przypadki możliwego naruszenia Kodeksu Etyki, rozstrzygane będą przez Sąd Koleżeński IZBY, a w przypadku odwołania się przez Sygnatariusza Kodeksu Etyki od jego rozstrzygnięcia przez Kolegium Odwoławcze Izby (dalej Organy). W skład Sądu Koleżeńskiego wchodzi pięciu, a Kolegium Odwoławczego siedmiu członków powołanych do rozpoznania określonej sprawy. Skład Sądu Koleżeńskiego oraz skład Kolegium Odwoławczego każdorazowo jest składem rotacyjnym. Członkowie Sądu Koleżeńskiego oraz Kolegium Odwoławczego powoływani są kolejno z listy członków Izby przez Dyrektora Generalnego Izby, wg kolejności alfabetycznej. Wyłączeniu ze składu Sądu Koleżeńskiego oraz Kolegium Odwoławczego podlega: Wnoszący zgłoszenie naruszenia zapisów Kodeksu Etyki przez Sygnatariusza /-szy Kodeksu Etyki, Podmiot, przeciwko któremu złożono zgłoszenie naruszenia zapisów Kodeksu Etyki. Przewodniczącym Sądu Koleżeńskiego oraz Kolegium Odwoławczego jest Dyrektor Generalny Izby, który z racji pełnionej funkcji powołuje oba Organy. Dyrektor Generalny Izby nie ma prawa głosu w rozstrzyganej sprawie. Izba Producentów, 13

W przypadku gdy Dyrektor Generalny jest stroną w sporze zwraca się do Kolegium Odwoławczego o wybranie ze swojego grona jego zastępcy do czynności w tej sprawie. Uprawnienie do skierowania sprawy pod rozstrzygnięcie Sądu Koleżeńskiego oraz Kolegium Odwoławczego w postaci zgłoszenia o zbadanie sprawy posiada: Sygnatariusz Kodeksu Etyki, inne podmioty po akceptacji Zarządu IZBY. Zgłoszenie naruszenia zapisów Kodeksu Etyki wymaga formy pisemnej i winno zawierać co najmniej: Nazwę i dane adresowe podmiotu zgłaszającego naruszenie, Nazwę i dane podmiotu, w stosunku do którego wniesiono zarzut nieetycznego postępowania, Opis niezgodnego z zapisami Kodeksu Etyki postępowania, Zebrane dowody w sprawie. O wpłynięciu zgłoszenia naruszenia zapisów Kodeksu Etyki informowany jest Dyrektor Generalny oraz podmiot przeciwko, któremu złożono zgłoszenie. Dyrektor Generalny przekazuje otrzymaną informację do Sądu Koleżeńskiego. Sąd Koleżeński rozpatruje zgłoszenie na posiedzeniu otwartym dla stron. Posiedzenie otwarte dla stron winno odbyć się nie później niż w ciągu 30 dni kalendarzowych, liczonych od daty wpływu do Izby zgłoszenia naruszeniu Kodeksu Etyki. Posiedzenie jest zwoływane przez Dyrektora Generalnego Izby. Orzeczenie Sądu Koleżeńskiego winno być podane do wiadomości obu stronom przez Dyrektora Generalnego Izby, nie później niż w ciągu 7 dni kalendarzowych, liczonych od dnia posiedzenia Sądu Koleżeńskiego zakończonego orzeczeniem. Podmiot, w stosunku do którego złożono zgłoszenie naruszenia, ma prawo w ciągu 14 dni kalendarzowych, liczonych od dania otrzymania powiadomienia z Izby, do złożenia pisemnej odpowiedzi na zgłoszenie. Organy orzekają na podstawie przedstawionych przez strony dowodów. Organy mogą skorzystać z ekspertów zewnętrznych, których koszty poniesie strona, której udowodniono naruszenie zapisów Kodeksu Etyki. W przypadku uznania zgłoszenia za bezzasadne koszty ekspertyz poniesie strona zgłaszająca naruszenie. Sąd Koleżeński oddala wniosek o ukaranie, jeżeli po rozpatrzeniu zgłoszenia na posiedzeniu okaże się ono bezzasadne. Izba Producentów, 14

Sąd Koleżeński, Kolegium Odwoławcze nie są właściwe do rozpatrywania spraw, względem których wszczęto postępowanie przed organami administracji państwowej lub sądami powszechnymi. Od orzeczenia Sądu Koleżeńskiego przysługuje stronom odwołanie do Kolegium Odwoławczego. Odwołanie od orzeczenia Sądu Koleżeńskiego winno być wniesione w terminie 30 dni kalendarzowych od daty doręczenia orzeczenia. Kolegium Odwoławcze podejmuje uchwałę o utrzymaniu orzeczenia Sądu Koleżeńskiego bądź o jego zmianie w formie głosowania niejawnego (bezwzględnej większości i bez prawa wstrzymania się od oddania głosu). W przypadku stwierdzenia naruszenia Kodeksu Etyki, biorąc pod uwagę rodzaj i stopień szkodliwości naruszenia oraz osiągnięte w związku z tym przez stronę korzyści, Sąd Koleżeński może orzec niektóre bądź wszystkie łącznie sankcje: Karę upomnienia, Karę finansową w wysokości do sześciu miesięcznych składek członkowskich (które przekazywane są na cele szkoleniowe IZBY w zakresie etyki biznesu), Usunięcie z listy członków IZBY. Orzeczenie Sądu Koleżeńskiego oraz Kolegium Odwoławczego winno być w formie pisemnej i powinno zawierać: Nazwy i dane adresowe zgłaszającego naruszenie i ukaranego, Stwierdzenie naruszenia z uzasadnieniem decyzji podjętej przez dany organ, Rodzaj kary za naruszenie zasad zawartych w Kodeksie Etyki. Informacja o rozstrzygnięciu sprawy i rodzaju zastosowanej kary każdorazowo zamieszczana jest na stronie internetowej IZBY na okres 3 miesięcy od uprawomocnienia się orzeczenia o ukaraniu. Podmiot, w stosunku do którego orzeczono karę, winien ją wykonać w terminie 30 dni kalendarzowych pod rygorem usunięcia z listy firm członkowskich IPDDL. Postępowanie przed Sądem Koleżeńskim oraz Kolegium Odwoławczym, o ile to możliwe, winno się zakończyć w ciągu trzech miesięcy od zgłoszenia naruszenia zapisów Kodeksu Etyki. Orzeczenie Kolegium Odwoławczego jest ostateczne. Izba Producentów, 15

* obowiązująca deklaracja dla nowych Członków IZBY Załącznik nr 1 DEKLARACJA Działając w imieniu... (pełna nazwa członka Izby, nazwa podmiotu), zarejestrowanej w... (nazwa rejestru), pod numerem... (numer w rejestrze), po zapoznaniu się z KODEKSEM ETYKI IPDDL, składam niniejszym oświadczenie o przystąpieniu, tym samym stosowaniu zasad w nim zawartych w działalności biznesowej.... (DATA).. (PODPIS osoby upoważnionej do reprezentowania) Izba Producentów, 16