ANALIZA RACJONALIZACYJNA



Podobne dokumenty
ANALIZA RACJONALIZACYJNA

ANALIZA RACJONALIZACYJNA NALMEFEN (SELINCRO ) STOSOWANY W CELU REDUKCJI SPOŻYCIA ALKOHOLU U DOROSŁYCH UZALEŻNIONYCH PACJENTÓW

Warszawa, dnia 11 kwietnia 2012 r. Poz. 388 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 kwietnia 2012 r.

Analiza racjonalizacyjna Wersja 1.0. Wykonawca: MAHTA Sp. z o.o. ul. Rejtana 17/ Warszawa Tel biuro@mahta.

Xeplion (palmitynian paliperydonu) w leczeniu schizofrenii

Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na zapytanie pana Czesława Hoca, posła na Sejm RP, przesłane przy piśmie z dnia 17 września 2014 r.

Art. 24 ust. 7 pkt 2 ustawy o refundacji

DEFERAZYROKS W LECZENIU PRZEWLEKŁEGO OBCIĄŻENIA ŻELAZEM W WYNIKU TRANSFUZJI KRWI U DOROSŁYCH

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Czy AOTM uczestniczy w procesie kształtowania dostępności do szczepień ochronnych? Magdalena Władysiuk MD, MBA

Wpływ nowych terapii na budżet NFZ czy stać nas na refundację?

Raport został wykonany na zlecenie i sfinansowany przez firmę Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

NARODOWY FUNDUSZ ZDROWIA

Krótko na temat obowiązujących aktów prawnych, które regulują HTA. Co nowego wprowadziły minimalne wymagania i ustawa refundacyjna?

Warszawa, dnia 11 stycznia 2013 r. Poz. 44 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 20 grudnia 2012 r.

Rola i zadania AOTMiT w procesie refundacji leków Aneta Lipińska

Rada Przejrzystości. Agencja Oceny Technologii Medycznych

Podstawowe założenia i zmiany. wprowadzane przez projekt. ustawy refundacyjnej

Lenalidomid (Revlimid ) w skojarzeniu z deksametazonem w leczeniu chorych ze szpiczakiem mnogim po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia

Warszawa,14 lutego 2017r. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej. Szanowny Panie Marszałku,

Rola AOTM w ocenie wyrobów medycznych. Gabriela Ofierska-Sujkowska Krzysztof Mączka Warszawa, r.


Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji

Co ustawa refundacyjna mówi o cenach leków?

Inicjatywa Ustawodawcza

Incivo (telaprewir) w leczeniu przewlekłego WZW typu C

Wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia na refundację po wejściu w życie Ustawy o refundacji

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Katarzyna Adamczyk Ewa Borek Analiza wykonana na zlecenie BMS Polska

a dobór terapii do refundacji 9. Międzynarodowe Sympozjum EBHC HTA for Healthcare Quality Assurance

Nowa ustawa refundacyjna.

Xeplion (palmitynian paliperydonu) w leczeniu chorych na schizofrenię STRONA TYTUŁOWA WERSJA ROBOCZA

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) w sprawie podziału kwoty środków finansowych stanowiącej wzrost całkowitego budżetu na refundację

Rola AOTM w procesie kształtowania dostępności do szczepień ochronnych

Do firm biorących udział w postępowaniu

Ustawa. z dnia.. Art. 1

Agencja Oceny Technologii Medycznych polska droga do sukcesu

Szanse i zagrożenia przygotowania RSS na podstawie raportu HTA

PLAN FINANSOWY ORAZ ŚRODKI NA KONTRAKTY W 2014 ROKU. 1. Plan finansowy na 2014 rok

Nie wszystko co się liczy może być policzone, nie wszystko co może być policzone liczy się

Biuro Służby Zdrowia Centralnego Zarządu Służby Więziennej. Zadania w zakresie redukcji szkód realizowane przez Polską Więzienną Służbę Zdrowia

U S T AWA. z dnia. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw 1)

Chemioterapia niestandardowa

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

XTANDI (ENZALUTAMID) W LECZENIU DOROSŁYCH CHORYCH NA RAKA GRUCZOŁU KROKOWEGO OPORNEGO NA KASTRACJĘ PO NIEPOWODZENIU TERAPII DOCETAKSELEM

Rekomendacja nr 19/2016 Prezesa AOTM z dnia 6 kwietnia 2016r.

Tikagrelor (Brilique ) w prewencji wtórnej ostrych zespołów wieńcowych Analiza racjonalizacyjna

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Faramkoekonomiczna ocena leków biopodobnych. dr Michał Seweryn

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Planowane zmiany legislacyjne w refundacji

Przyszłość refundacji i modeli cenowych gdzie będzie rynek polski za kilka lat? VI POLAND PHARMA COMMERCE FORUM

III.3.3) Potencjał techniczny Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

Produkty złożone (combo) stosowane w nadciśnieniu tętniczym a system refundacji leków ocena potencjału oszczędności

Xofigo (dichlorek radu-223) w leczeniu chorych z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, z objawowymi przerzutami do kości, bez stwierdzonych

FUNDACJA NA RZECZ DOBREJ LEGISLACJI.

Agencja Oceny Technologii Medycznych

GŁÓWNE POWODY NEGATYWNYCH REKOMENDACJI AOTMIT. Izabela Pieniążek. Krakowskie Sympozjum HTA/MA 2015

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Dagmara Samselska. Przewodnicząca Unii Stowarzyszeń Chorych na Łuszczycę. Warszawa 20 kwietnia 2016

Agencja Oceny Technologii Medycznych

MINISTER ZDROWIA Warszawa,

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Ocena konsekwencji finansowych dla płatnika publicznego i świadczeniobiorcy decyzji o rozszerzeniu dostępu do stosowania. polskich

Możliwy konflikt interesu

PODSUMOWANIE seminarium na temat ustawy refundacyjnej

PRAWO DLA LEKARZY SEMINARIUM DLA STUDENTÓW WUM. Warszawa,

Ustawa refundacyjna konsekwencje dla chorych z nowotworami układu moczowo-płciowego

Pozytywne skutki wdrożenia ustawy refundacyjnej - stanowisko rządu


Paulina Rolska. Monika Małowicka Katarzyna Mazur Monika Szałańska Maciej Ziobro

Leczenie preparatami biopodobnymi regulacje prawne, szanse, ograniczenia

Analiza wpływu na system ochrony zdrowia finansowania produktu leczniczego Ruconest (konestat alfa) w ramach programu lekowego w Polsce w leczeniu

TRANSGRANICZNA OPIEKA ZDROWOTNA

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Agencja Oceny Technologii Medycznych

ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH I CHEMIOTERAPII

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ. Warszawa, dnia 26 kwietnia 2019 r. Poz. 784

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Systemowe aspekty leczenia WZW typu C

10 postulatów pacjentów onkologicznych do systemu refundacyjnego. Spotkanie w Ministerstwie Zdrowia

Warszawa, 20 kwietnia - Mirosław Zieliński LEKI SIEROCE. Dostępność Ograniczenia Wyzwania

ABC oceny technologii medycznych. Skąd się biorą ceny leków?

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Koszty POChP w Polsce

Sirturo (bedakilina) jako element odpowiedniego skojarzonego schematu leczenia wielolekoopornej gruźlicy płuc

- o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

o rządowym projekcie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (druk nr 3491).

Incivo (telaprewir) w leczeniu przewlekłego WZW typu C, u chorych wcześniej nieleczonych populacja refundacyjna STRONA TYTUŁOWA WERSJA ROBOCZA

Warszawa, dnia 15 września 2016 r. Poz ROZPORZĄDZENIE MINISTRA FINANSÓW 1) z dnia 13 września 2016 r.

ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH

CIĄGŁOŚĆ LECZENIA Z PERSPEKTYWY PODMIOTÓW LECZNICZYCH. Konferencja Leki, 20 kwietnia 2016 Centrum Prasowe PAP

ANALIZA RACJONALIZACYJNA PALONOSETRON W PROFILAKTYCE NUDNOŚCI I WYMIOTÓW INDUKOWANYCH CHEMIOTERAPIĄ

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Warszawa, dnia 5 października 2017 r. Poz. 1844

Transkrypt:

ANALIZA RACJONALIZACYJNA SOFOSBUWIR W TERAPII PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C (WZW C) Wersja 1.0 DOKUMENT POUFNY Kraków marzec 2015

HTA Consulting spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa ul. Starowiślna 17/3 31-038 Kraków Tel.: +48 (0) 12 421-88-32 Faks: +48 (0) 12 395-38-32 www.hta.pl Projekt zakończono 18 marca 2015 roku Zgodnie z procedurami firmy HTA Consulting analizę poddano wewnętrznej kontroli jakości w następujących obszarach: Powielanie tego dokumentu w całości, w częściach jak również wykorzystywanie całości tekstu lub jego fragmentów wymaga zgody właściciela praw majątkowych oraz podania źródła. Analiza została sfinansowana i przeprowadzona na zlecenie: GILEAD Sciences Poland Sp. z o.o. Adgar Plaza ul. Postępu 17A 02-676 Warszawa Zamawiającego reprezentował: HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 2

SPIS TREŚCI INDEKS SKROTÓW... 4 STRESZCZENIE... 5 1. WSTĘP... 6 4. PODSUMOWANIE... 10 5. BIBLIOGRAFIA... 11 6. SPIS TABEL... 12 7. ZGODNOŚĆ Z MINIMALNYMI WYMAGANIAMI... 13 HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 3

INDEKS SKROTÓW WZW C Wirusowe Zapalenie Wątroby typu C HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 4

STRESZCZENIE Cel Celem analizy racjonalizacyjnej jest przedstawienie rozwiązań dotyczących refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, których wdrożenie spowoduje uwolnienie środków finansowych w wysokości odpowiadającej co najmniej wzrostowi kosztów, wynikającemu z analizy wpływu na budżet dotyczącej finansowania ze środków publicznych preparatu Sovaldi (sofosbuwir) w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zgodnie z zapisami proponowanego programu lekowego. Metodyka Wyniki Wnioski HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 5

1. WSTĘP Celem analizy jest przedstawienie rozwiązań dotyczących refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, których wdrożenie spowoduje uwolnienie środków finansowych w wysokości odpowiadającej co najmniej wzrostowi kosztów wynikających z analizy wpływu na budżet dotyczącej finansowania ze środków publicznych preparatu Sovaldi stosowanego w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C) zgodnie z zapisami proponowanego programu lekowego. HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 6

2. WYDATKI PŁATNIKA PUBLICZNEGO NA SOFOSBUWIR W POPULACJI REFUNDACYJNEJ HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 7

HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 8

HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 9

4. PODSUMOWANIE HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 10

5. BIBLIOGRAFIA 1. i in. Analiza wpływu na budżet. SOFOSBUWIR (SOVALDI ) W TERAPII PRZEWLEKŁEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C. HTA Consulitng 2015. 2. i in. Analiza wpływu na budżet. Sofosbuwir w skojarzeniu z ledipaswirem (Harvoni) w leczniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C. HTA Consulitng 2015. HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 11

6. SPIS TABEL HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 12

7. ZGODNOŚĆ Z MINIMALNYMI WYMAGANIAMI Tabela 5. Wskazanie spełnienia minimalnych wymagań Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dn. 02.04.2012 r. dla analizy racjonalizacyjnej Wymaganie Rozdział Strona/Tabela 2. Informacje zawarte w analizach muszą być aktualne na dzień złożenia wniosku, co najmniej w zakresie skuteczności, bezpieczeństwa, cen oraz poziomu i sposobu finansowania technologii wnioskowanej i technologii opcjonalnych. Rozdz. 2 7.1 Analiza racjonalizacyjna zawiera: 1. przedstawienie rozwiązań, o których mowa w art. 25 pkt 14 lit. c tiret czwarte oraz w art. 26 pkt 2 lit. j ustawy wraz z oszacowaniami dowodzącymi zasadności tych rozwiązań 2. zestawienie tabelaryczne wartości, na podstawie których dokonano oszacowań ( ) 3. wyszczególnienie wszystkich założeń, na podstawie których dokonano oszacowań ( ) 4. dokument elektroniczny, umożliwiający powtórzenie wszystkich kalkulacji, w wyniku których uzyskano oszacowania ( ) Rozdz. 3 Rozdz. 3 Rozdz. 3 Dokument stanowi załącznik do analizy 7.2 Jeżeli rozwiązania, o których mowa w ust. 1 pkt 1, obejmują tworzenie odrębnych grup limitowych dla refundowanych technologii, analiza racjonalizacyjna zawiera wskazanie dowodów, o których mowa w art. 15 ust. 3 pkt 1 i 3 ustawy. Nie dotyczy 7.3 Jeżeli rozwiązania, o których mowa w ust. 1 pkt 1, obejmują kwalif kację refundowanych technologii do wspólnej grupy limitowej, analiza racjonalizacyjna zawiera wskazanie dowodów spełnienia kryteriów, o których mowa w art. 15 ust. 2 ustawy i wymogu, o którym mowa w art. 15 ust. 3 pkt 2 ustawy. Nie dotyczy HTA Consulting 2015 (www.hta.pl) Strona 13