Znak sprawy: DZP 380 8/2016 Pytania i odpowiedzi dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na Dostawę implantów do leczenia złamań i zmian zwyrodnieniowych narządu ruchu wraz z dzierżawą instrumentarium ogłoszonego w trybie przetargu nieograniczonego. Pytanie 1: Części nr 1 - Zestaw do szycia łąkotki Czy Zamawiający dopuści: Sterylny zestaw do szycia łąkotek typu Sequent złożony z 3 podłużnych implantów wykonanych z materiału PEEK pozwalający założyć 1 lub 2 szwy z jednego aplikatora. Aplikatory dostępne w zagięciu 15 stopni. System zaopatrzony w samozaciskający się węzeł z kontrolowanym dociskiem. Zestaw fabrycznie wyposażony w jednorazową kaniulę prowadzącą mocowaną na igle aplikatora, chroniącą implanty przed uszkodzeniem podczas wprowadzania igły aplikatora do stawu i służącą do pomiaru wielkości uszkodzenia ( bez potrzeby użycia dodatkowego aplikatora do wprowadzania implantu )? Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Pytanie 2: Pakiet nr 6, poz. 7. Czy Zamawiający dopuści do przetargu drut Kirschnera gwintowany o średnicy 1,6 mm? Odpowiedź: tak Zamawiający wprowadza do specyfikacji istotnych warunków zamówienia do rozdziału II Opis przedmiotu umowy punkt 6 o brzmieniu: W celu wykonania zabiegu Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Zamawiającemu instrumentarium, wirówkę, wytrząsacz, na okres 12 miesięcy od dnia dostarczenia, natomiast do części nr 7 dostarczać instrumentarium do 48 godzin od przekazania zamówienia faksem lub e-mailem. Zamawiający wprowadza zmianę do projektu umowy załącznik nr 26. Paragraf 1 otrzymuje nowe brzmienie: Przedmiotem umowy jest dostawa implantów do leczenia złamań i zmian zwyrodnieniowych narządu ruchu zgodnie z formularzem cenowym stanowiącym załącznik nr... do niniejszej umowy w sposób i na warunkach ustalonych w 2 oraz napędu ortopedycznego do wykonywania zabiegów. Określona w załączniku nr. ilość produktów ma charakter szacunkowy i może ulec zmniejszeniu, z zastrzeżeniem 10. Paragraf 2 ust. 1 otrzymuje nowe brzmienie: Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Zamawiającemu pełny set (typoszereg) wyrobów medycznych będących przedmiotem umowy na przechowanie w terminie 4 dni od dnia złożenia przez Zamawiającego zamówienia faksem na nr... Paragraf 8 ust. 1 otrzymuje nowe brzmienie: W celu wykonania zabiegu Wykonawca wydzierżawia Zamawiającemu instrumentarium, wirówkę, wytrząsacz na czas do całkowitego wyczerpania asortymentu jednak nie dłużej niż na okres 12 miesięcy od dnia dostarczenia oraz zapewnia napęd ortopedyczny do wykonywania zabiegów. Paragraf 8 ust. 2 otrzymuje nowe brzmienie: Termin dostarczenia instrumentarium, wirówki, wytrząsacza, napędu ortopedycznego ustala się do 30 dni od dnia podpisania umowy z zastrzeżeniem ust.3, natomiast do części nr 7 termin dostarczenia instrumentarium ustala się do 48 godzin od przekazania zamówienia faksem na numer.. lub e-mail na adres:.. Paragraf 8 ust. 4 otrzymuje nowe brzmienie: Wykonawca oświadcza, że jest właścicielem przedmiotu dzierżawy oraz napędu ortopedycznego i że jest on wolny od wad fizycznych i prawnych oraz posiada dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu lub używania wydane przez
uprawniony do tego podmiot zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.). Paragraf 8 ust. 8 otrzymuje nowe brzmienie: Strony ustalają wysokość czynszu dzierżawnego za instrumentarium do wykonywania zabiegów na kwotę...zł (słownie:...) miesięcznie, płatnego przelewem w terminie 60 dni, licząc od daty otrzymania prawidłowo wystawionej faktury VAT na rachunek bankowy wskazany w 5 ust. 3. Ponadto Zamawiający poniżej zamieszcza zmodyfikowany załącznik nr 10 część nr 5 oraz nowy załącznik nr 29 część nr 5. Zgodnie z art. 38 ust. 6 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164) Zamawiający przedłuża termin składania ofert do 11 maja 2016 r. do godz. 10:00. Otwarcie ofert nastąpi 11 maja 2016 r. o godz. 10:30, natomiast miejsce składania i otwarcia ofert nie ulega zmianie. Leżajsk, 11 kwietnia 2016 r.
Załącznik Nr 10 FORMULARZ CENOWY Część nr 5 Biomateriały Lp. Opis elementów składowych zamówienia Jm Ilość 1. Cena jednostkow a kol.4 x kol.5 Stawka podatku VAT [%] brutto kol.6+(kol.6x kol.7) Numer katalogowy* 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Membrana zarejestrowana do leczenia ubytków chrzęstnych i chrzęstnokostnych,stanowiąca podłoze dla mezenchymalnych komórek macierzystych ludzkiego szpiku kostnego zbudowana z kwasu hialuronowego.wymiary Szt. membrany 2 x 2 cm oraz 2 mm grubości. Membrana może być wszczepiana 10 artroskopowo,dowolna strona bez używania kleju tkankowego i szwów. Nazwa producenta 2. Syntetyczny materiał kościo-zastępczy zbudowany z bioresorbowalnego trojfosforanu wapnia o porowatości 60-80%,wielkośc porów 200-500 mikrometrów. Produkt dostępny w postaci granulek,bloczków,pałeczek 5x5x20 x x x x x x x (5 sztuk) oraz klinów. 1) Granulki 2-3 mm 5 cm3 Szt. 3 2) Granulki 2-3 mm 10 cm3 Szt. 3 3) Granulki 2-3 mm 15 cm3 Szt. 3 4) Granulki 203 mm 20 cm3 Szt. 3 5) Bloczek 15x15x20 mm Szt. 3 6) Bloczek 15x20x30 mm Szt. 3 7) Pałeczki 5 x5x20 mm (5 sztuk) Szt. 3 3. Syntetyczny materiał kościo-zastępczy do wstrzykiwania przeznaczony do stosowania jako wypełniacz do ubytków kostnych. Jest biokampatybilny i x x x x x x x
4. częściowo bioresorbowalny.preparat jest dostępny w zestawie zawierającym proszek oraz płyn w ampułkach oraz akcesoria takie jak: miska,szpatułka,strzykawka o pojemności 10 ml, kaniula. Po zmieszaniu proszku z płynem ostateczny produkt składa się w 55% z dwuwodnego dwufosforanu wapnia oraz w 45 % z trójfosforanu wapnia.parametry techniczne:wytrzymałość na ściskanie około 35 MPa,porowatość 40%(pory zamknięte)średni rozmiar > 5 mikrometrów,czas twardnienia w temp 23 stopni 9-11 minut,temperatura reakcji 45 stopni. 1) Pasta 10 cm3 Szt. 10 Białko rekombinowane morfogenetyczne kości zestaw pojedyńczy pozwalający na pozyskanie 3-3,5 ml osocza płytkowego z 11 ml krwi przy jednokrotnym wirowaniu z możliwością płynnej koncentracji. Bariera żelowa pozwala na usunięcie do 100% erytrocytów oraz ponad 92% granulocytów. Czas wirowania wynosi 10 minut. Filtr, który wchodzi w skład zestawu usuwa z PRP wszystkie niepożądane komórki o wielkości powyżej 10ụm takie jak granulocyty Zestaw 25 oraz fragmenty żelu separującego. W skład zestawu wchodzą: 1 probówka podciśnieniowa do pobrania 11 ml krwi zawierająca barierę żelową, środek przeciwkrzepliwy (cytrynian z fizjologicznym poziomem Ph), 1 tłok z filtrem, 1 zestaw VACU-10 do pobierania krwi, 2 kaniule 18Gx100 mm, 1 strzykawka 10 ml.) Razem (brutto) wszystkie koszty związane z realizacją zamówienia (dostawa)-liczba. Razem (brutto) wszystkie koszty związane z realizacją zamówienia (dostawa + dzierżawa wirówki i wytrząsacza)-liczba. *W przypadku braku numeru katalogowego należy wpisać nazwę lub oznaczenie, które będzie występować na fakturze VAT.... pieczęć i podpis osób uprawnionych lub czytelny podpis osób uprawnionych
Załącznik Nr 28 Część nr 5 pozycja 4 FORMULARZ CENOWY Lp. Opis elementów składowych zamówienia Ilość szt. Ilość miesięcy 12 Cena neto za m-c kol.4x kol. 5 Stawka podatku VAT (%) brutto kol 6 +(kol.6xkol. 7) Nazwa producenta 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1. Dzierżawa wirówki 1 2. Wytrząsacz 1 Razem wszystkie koszty związane z realizacja zamówienia - liczba Podaną kwotę brutto należy dodać do kolumny Razem załącznik Nr 10... pieczęć i podpis osób uprawnionych lub czytelny podpis osób uprawnionych