AOTM-RK-403-12(22)/LA/2013 PLAN PRACY RADY PRZEJRZYSTOŚCI AGENCJI OCENY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH z dnia 14.01.2014r., na okres od 01.02.2014r. do 28.02.2014r. 1. Menopur WARUNKOWO POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 6/2014 10 LUTEGO 2014 ROKU Wskazanie: Menopur w kontrolowanej hiperstymulacji jajników w celu wywołania rozwoju mnogich pęcherzyków w ramach technik rozrodu wspomaganego 2. Brilique (tikagrelor) WARUNKOWO Wskazanie: dorośli pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) oraz wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego (egfr) poniżej 60 ml/min określonym przy przyjęciu do szpitala lub innej placówki stawiającej diagnozę OZW, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, przez 12 miesięcy, w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym 3. Program leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej Vamin18 Wskazanie: rozpoznanie zakwalifikowane do kodu ICD-10: C75.9 (Gruczoł wydzielania wewnętrznego, nie określony) 4. Program leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej Sirolimus Wskazanie: rozpoznania zakwalifikowane do kodów ICD-10: C49.9 (tkanka łączna i tkanka miękka, nie określone), C48 (zmiana przekraczająca granice przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej), C48.0 (przestrzeń zaotrzewnowa); C49 (tkanka łączna i tkanka miękka, nie określone), C49.3 (tkanka łączna i tkanka miękka klatki piersiowej) C34.9 (oskrzele lub płuco, nie określone) 5. Program leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej WARUNKOWO Kapecytabina Wskazanie: rozpoznanie zakwalifikowane do kodu ICD-10: C80 (Nowotwór złośliwy bez określenia jego umiejscowienia) Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych dostępnych w ramach chemioterapii niestandardowej 6. Program leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej WARUNKOWO Rrytuksymab Wskazanie: rozpoznanie zakwalifikowane do kodu ICD-10: D69.5 (Małopłytkowość wtórna) Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych dostępnych w ramach chemioterapii niestandardowej 1
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 7/2014 17 LUTEGO 2014 ROKU 1. Gonapeptyl Daily WARUNKOWO Wskazanie: desensytyzacja przysadki mózgowej i zapobieganie przedwczesnemu, nagłemu zwiększeniu aktywności hormonu luteinizującego (LH) u kobiet, u których dokonuje się kontrolowanej hiperstymulacji jajników w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART) 2. Zoledronic Acid Actavis WARUNKOWO Wskazanie: Zoledronic Acid Actavis (kwas zoledronowy) w zapobieganiu powikłaniom kostnym u dorosłych chorych z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym przerzuty osteolityczne 3. Program leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej Interferon alfa-2a Wskazanie: rozpoznania zakwalifikowane do kodów ICD-10: C96.2 (guzy złośliwe z komórek tucznych); C81 z rozszerzeniami (choroba Hodgkina) 4. Program badań przesiewowych w kierunku wczesnego wykrywania i leczenia powikłań ocznych cukrzycy dla osób z cukrzycą (miasto Rzeszów) Kompleksowa interwencja geriatryczna realizowana w Zakładzie Opiekuńczo-Leczniczym SP ZOZ nr 1 w Rzeszowie dla pacjentów w wieku podeszłym z ciężką niepełnosprawnością czynnościową 5. Lyogen (fluphenazini hydrochloridum) tabletki a 1 mg; Lyogen Depot (fluphenazine decanoate), ampułki a 0,1 g Wskazanie: schizofrenia paranoidalna 6. Brolene 0,1% (dibrompropamidine), krople do oczu Wskazanie: nawracające zapalenie rogówki, owrzodzenie rogówki spowodowane acanthamoeba 7. Lyogen (fluphenazini hydrochloridum) tabletki a 1 mg; Lyogen Depot (fluphenazine decanoate), ampułki a 0,1 g Wskazanie: schizofrenia paranoidalna 8. MSUD Cooler (dieta eliminacyjna), woreczki a 130 ml Wskazanie: choroba syropu klonowego 2
1. Synflorix WARUNKOWO POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 9/2014 24 LUTEGO 2014 ROKU Wskazanie: czynne uodpornienie przeciwko chorobie inwazyjnej, chorobie płuc oraz ostremu zapaleniu ucha środkowego wywołanym przez Streptococcus pneumoniae u niemowląt rozpoczynających cykl szczepień od ukończenia 6 tygodnia życia do 6 miesiąca życia (schemat 3+1) 2. Cystagon (dwuwinian cysteaminy) WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego Leczenie pacjentów z wczesnodziecięcą postacią nefropatycznej cystynozy (ICD-10 E72.0) 3. Mechaniczne wspomaganie serca pompami implantowalnymi najnowszej generacji identyfikowanymi procedurami wysokospecjalistycznymi: 13:1 do 13.5 Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia jako świadczenia gwarantowanego 4. Program leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej Peginterferon alfa 2A Wskazanie: rozpoznanie zakwalifikowane do kodu ICD-10: D45 (czerwienica prawdziwa) 5. Program leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej Peginterferon alfa 2A Wskazanie: rozpoznanie zakwalifikowane do kodu ICD-10: C96.7 (inne określone nowotwory złośliwe tkanki limfatycznej, krwiotwórczej i tkanek pokrewnych) 6. Program leczenia w ramach świadczenia chemioterapii niestandardowej Interferon alfa 2B Wskazanie: rozpoznanie zakwalifikowane do kodu ICD-10: D18.1 (naczyniak chłonny jakiegokolwiek umiejscowienia) 7. Cholesterol Module (dieta eliminacyjna) proszek, 450 g Wskazanie: zespół Smitha-Lemiego-Opitza 8. Glycosade (dieta eliminacyjna), saszetki á 60g Wskazanie: zglikogenoza typu I 9. Restasis (ciclosporinum), krople do oczu á 0,05% Wskazanie: zespół Sjögrena, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, trudne do wyleczenia schorzenia rogówki, pemfigoid oczny bliznowaciejący, olbrzymiobrodawkowe zapalenie spojówek; przy założeniu że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod 3
10. HCU Express 15 (dieta eliminacyjna) Wskazanie: homocystynuria 11. GA Gel (dieta eliminacyjna) Wskazanie: acyduria glutarowa 12. Infectomyk (natamycinum), maść oczna 10 mg/g Wskazanie: grzybicze owrzodzenie rogówki 13. Fumaderm (estry kwasu fumarowego) Wskazania: łuszczyca, ciężką łuszczyca z tendencja do erytrodermii, postać erytrodermiczna rybiej łuski 14. Kiniduron (chinidinum) Wskazania: arytmia, przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod, napadowe migotanie przedsionków 15. Corgard (nadalolum), tabletki a 80 mg Wskazania: polimorficzny częstoskurcz komorowy, zespół wydłużonego QT, rodzinny zespół wydłużonego QT, z komorowymi zaburzeniami rytmu nasilającymi się w czasie wysiłku i bradykardią zatokową, po wszczepieniu układu stymulującego AAI 16. Nalcrom (acidum cromoglicicum), kapsułki a 100 mg Wskazania: alergia pokarmowa, wieloważna oraz atopowe zapalenie skóry o ciężkim przebiegu 17. Program wczesnej identyfikacji zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego HPV (województwo łódzkie) Poród bez bólu - znieczulenie zewnątrzoponowe porodu dla mieszkanek miasta Częstochowy w latach 2013-2015 18. Promocja zdrowia psychicznego oraz wczesne rozpoznawanie problemów związanych ze zdrowiem psychicznym (miasto Tarnów) Psycho-kreacje program aktywizujący dla młodzieży z zaburzeniami psychicznymi (województwo mazowieckie) 4
19. Leczenie niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców miasta Sosnowiec Program zdrowotny w zakresie promocji edukacji przedporodowej oraz poporodowej, jak również szerzenia wiedzy na temat potrzeby i zasadności szczepień ochronnych (gmina Pilchowice) AOTM prowadzi ponadto ocenę wniosków o objęcie refundacją produktów leczniczych, których termin przedstawiania Radzie Przejrzystości oraz wydania rekomendacji Prezesa AOTM nie może być ustalony na dzień tworzenia planu pracy Rady Przejrzystości. Z uwagi na niezależne od AOTM czynniki, wpływające na terminy przedstawiania Radzie Przejrzystości wniosków refundacyjnych powyższy plan może ulec zmianie w zakresie tematów omawianych na poszczególnych posiedzeniach lub terminów posiedzeń. 5