APAp dla dzieci w zawiesinie



Podobne dokumenty
Producent P.P.F. HASCO-LEK S.A nie prowadził badań klinicznych mających na celu określenie skuteczności produktów leczniczych z ambroksolem.

Ulotka dla pacjenta. NUROFEN, żel, 50 mg/g (Ibuprofenum)

Grypa Objawy kliniczne choroby Przeziębieniem Objawy przeziębienia

probiotyk o unikalnym składzie

Ulotka dla pacjenta. KETOTIFEN WZF (Ketotifenum) 1 mg/5 ml, syrop

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Mucosolvan inhalacje, 15 mg/2 ml, płyn do inhalacji z nebulizatora Ambroxoli hydrochloridum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Parafina ciekła - Avena

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Transpulmin S, (10 g + 3 g)/100 g, krem Eucalypti aetheroleum + Pini aetheroleum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika. Septolete ultra, (1,5 mg + 5 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Hylosept 20 mg/g, krem Acidum fusidicum

Groprinosin, 50 mg/ml, syrop Inosinum pranobexum

KWALIFIKACJA I WERYFIKACJA LECZENIA DOUSTNEGO STANÓW NADMIARU ŻELAZA W ORGANIZMIE

PRZEDNIA CZĘŚĆ OKŁADKI PRZEWODNIK DLA PACJENTA JAK STOSOWAĆ LEK INSTANYL. Donosowy fentanyl w aerozolu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego Pragiola przeznaczone do publicznej wiadomości

Ulotka dla pacjenta MEPIVASTESIN. (Mepivacaini hydrochloridum) 30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Synagis 50 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań Paliwizumab

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Calpol, 120 mg/5 ml, zawiesina doustna Paracetamolum

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie niepo àdanych odczynów poszczepiennych.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. CLEMASTINUM WZF, 1 mg/10 ml, syrop Clemastinum

INSTRUKCJA OBSŁUGI URZĄDZENIA: HC8201

LECZENIE NIEDOKRWISTOŚCI W PRZEBIEGU PRZEWLEKŁEJ NIEWYDOLNOŚCI

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

FUNDUSZE EUROPEJSKIE DLA ROZWOJU REGIONU ŁÓDZKIEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Montespir 10 mg, tabletki powlekane Montelukastum

PROCEDURY POSTĘPOWANIA PRZY UDZIELANIU ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH, KTÓRYCH WARTOŚĆ W ZŁOTYCH NIE PRZEKRACZA RÓWNOWARTOŚCI KWOTY EURO

Extraneal (ikodekstryna) roztwór do dializy otrzewnowej Plan Zarządzania Ryzykiem

Seminarium 1:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Momecutan, 1 mg/g, roztwór na skórę Mometasoni furoas

Regulamin Rekrutacji do Publicznego Przedszkola Centrum Rozwoju Dziecka Berek! we Wrocławiu. Rozdział I Postanowienia ogólne

Wielofunkcyjny płyn dezynfekcyjny OPTI-FREE* PureMoist* Ulotka wewnątrz opakowania (dotyczy butelek o wszystkich pojemnościach)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Ybersigax, 150 mg, tabletki powlekane Ybersigax, 300 mg, tabletki powlekane Irbesartanum

SZKOLENIE PRACOWNIKÓW NARAśONYCH NA SZKODLIWE CZYNNIKI CHEMICZNE. Szkolenia bhp w firmie szkolenie pracowników naraŝonych na czynniki szkodliwe 27

Ulotka dla pacjenta. GRIPPOKAPS 250 mg + 30 mg, kapsułki miękkie (Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum)

Załącznik nr Wytyczne do punktów wydawania/spożywania posiłków w miejscach zakwaterowania

1. Oprocentowanie LOKATY TERMINOWE L.P. Nazwa Lokaty Okres umowny Oprocentowanie w skali roku. 9 miesięcy 2,30%

Rekompensowanie pracy w godzinach nadliczbowych

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Nurofen dla dzieci, 125 mg, czopki (Ibuprofenum)

Szczegółowe zasady obliczania wysokości. i pobierania opłat giełdowych. (tekst jednolity)

DZIENNICZEK STAŻU. Nazwisko i imię ucznia... Klasa :... Specjalizacja... Rok szkolny... adres... nr telefonu.., .. Miejsce odbywania praktyki..

Szybkoschładzarki SZYBKOSCHŁADZARKI. Szybkoschładzarki z funkcją 50 szybkozamrażania

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. AMERTIL, 1 mg/ml, roztwór doustny. Cetirizini dihydrochloridum

Ulotka dla pacjenta. CARDIOFIL (Acidum acetylsalicylicum + Magnesii oxidum leve) 100 mg + 11,2 mg; tabletki

OFERTA WYKONAWCY ZAKUP ORAZ SUKCESYWNA DOSTAWA SZCZEPIONEK DLA SAMODZIELNEGO GMINNEGO ZAKŁADU OPIEKI ZDROWOTNEJ W NADARZYNIE

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Adepend, 50 mg, tabletki powlekane. Naltrexoni hydrochloridum

ZP/6/2015 WYKONAWCA NR 1 Pytanie 1 Odpowiedź: Pytanie 2 Odpowiedź: Pytanie 3 Odpowiedź: Pytanie 4 Odpowiedź: Pytanie 5 Odpowiedź:

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UśYTKOWNIKA

Karta charakterystyki Zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31 Data druku: Data aktualizacji: Smarowanie. jak wyżej.

PROCEDURA OCENY RYZYKA ZAWODOWEGO. w Urzędzie Gminy Mściwojów

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby. jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Załącznik nr 1 do instrukcji I-01/PO-21/LEI/D

TEST dla stanowisk robotniczych sprawdzający wiedzę z zakresu bhp

Szanowni Rodzice. Niniejsze zasady nie obejmują przedszkoli i szkół podstawowych prowadzonych przez inne podmioty niż Gmina Olsztyn.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. MIACALCIC NASAL 200, 200 j.m./dawkę donosową, aerozol donosowy Calcitoninum salmonis

Finaster, 5 mg, tabletki powlekane (Finasteridum) <[logo podmiotu odpowiedzialnego]>

Procedura nadawania uprawnień do potwierdzania, przedłuŝania waŝności i uniewaŝniania profili zaufanych epuap. Załącznik nr 1

Grupa SuperTaniaApteka.pl Utworzono : 23 czerwiec 2016

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Ebrantil 25 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań (Urapidilum)

Test wiedzy nt. szkodliwości palenia tytoniu Światowy Dzień bez Tytoniu

Uchwała nr 21 /2015 Walnego Zebrania Członków z dnia w sprawie przyjęcia Regulaminu Pracy Zarządu.

Ogłoszenie o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia IDM Spółka Akcyjna w upadłości układowej z siedzibą w Krakowie na dzień 30 czerwca 2015 roku

WITAMINY.

Procedura nadawania uprawnień do potwierdzania Profili Zaufanych w Urzędzie Gminy w Ryjewie

Gdynia: Księgowość od podstaw Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi

1) Dziekan lub wyznaczony przez niego prodziekan - jako Przewodniczący;

Firma (nazwa) lub nazwisko oraz adres wykonawcy

SUBSTANCJE DODATKOWE DO śywności (zmiany przepisów)

OZNACZANIE WAPNIA I MAGNEZU W PRÓBCE WINA METODĄ ATOMOWEJ SPEKTROMETRII ABSORPCYJNEJ Z ATOMIZACJA W PŁOMIENIU

ANTYBIOTYKOTERAPIA W WYBRANYCH ZAKAŻENIACH

Techniczne nauki М.М.Zheplinska, A.S.Bessarab Narodowy uniwersytet spożywczych technologii, Кijow STOSOWANIE PARY WODNEJ SKRAPLANIA KAWITACJI

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Lexotan, 3 mg, tabletki Lexotan, 6 mg, tabletki. Bromazepamum

ZGADNIJ i SKOJARZ. Gra edukacyjna. Gra dla 2 4 osób od 8 lat

POWIATOWY URZĄD PRACY

Regulamin przyznawania, wydawania i korzystania z Karty Ustrzycka Karta Dużej Rodziny

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Klasyfikacja i oznakowanie substancji chemicznych i ich mieszanin. Dominika Sowa

DOPALACZE. - nowa kategoria substancji psychoaktywnych

Karta charakterystyki preparatu niebezpiecznego - Pasta pielęgnacyjna WOCA

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

PERSON Kraków

Ulotka dla pacjenta. 1 kapsułka twarda leku VENOTREX 300 mg kapsułki twarde zawiera jako substancję czynną 300 mg

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Organizacja i prowadzenie usługi szkolenia Kurs prawa jazdy kat. C+E dla 18 osób bezrobotnych z terenu gminy Tłuszcz

PILNE Informacje dotyczące bezpieczeństwa Aparat ultrasonograficzny AFFINITI 70 firmy Philips

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

INSTRUMEWNTY FINANSOWE umożliwiające pomoc rolnikom w usuwaniu skutków niekorzystnych zjawisk atmosferycznych

Prawa i obowiązki pracownika oraz pracodawcy w zakresie BHP

Treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki Leasing-Experts Spółka Akcyjna w dniu 17 października 2014 roku

UMOWA NR w sprawie: przyznania środków Krajowego Funduszu Szkoleniowego (KFS)

Część VI: Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego

I. 1) NAZWA I ADRES: Muzeum Warszawy, Rynek Starego Miasta 28-42, Warszawa, woj. mazowieckie, tel , faks

Szczegółowy opis zamówienia

Warszawa, r.

Transkrypt:

APAp dla dzieci w zawiesinie Paracetamol usp to skuteczny, wysokiej jakości lek o działaniu: II II przeciwgorączkowym przeciwbólowym Walory smakowe w przypadku leku dla dzieci są równie ważne jak skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Wychodząc naprzeciw potrzebom rodziców i oczekiwaniom małych pacjentów, opracowana została nowa receptura leku. Dzięki formie zawiesiny i wysokiej zawartości syropu kukurydzianego uzyskany został wspaniały, słodki, owocowy smak - bez dodatku cukru. WSKAZANIA APAp dla dzieci w zawiesinie wskazany jest przy postępowaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym w przebiegu: t/ infekcji wirusowych i bakteryjnych (grypa, przeziębienie) t/ zakażeń dróg oddechowych. (zapalenie gardła, migdałków i krtani) t/ chorób zakażnych wieku dziecięcego (ospa wietrzna, odra, świnka, różyczka) t/ odczynów poszczepiennych APAp dla dzieci w zawiesinie wskazany jest również jako lek wspomagający: t/ w zapaleniu oskrzeli i płuc t/ w zapaleniu ucha środkowego APAp dla dzieci w zawiesinie przynositakże ulgę: t/ w bolesnym ząbkowaniu t/ w bólu towarzyszącym urazom (stłuczenia,skręcenia, zwichnięcia) t/ w bólu towarzyszącym oparzeniom t/ w bólu głowy t/ w bólu kończyn (tzw. bóle wzrostowe)

Zasadniczą drogą eliminacji paracetamolu jest jego biotransformacja w wątrobie. Głównym metabolitem leku jest jego połączenie z kwasem glukuronowym, a u dzieci także z kwasem siarkowym. Stosunek udziału metabolitów paracetamolu - glukuronianów do siarczanów (G:S) - u noworodków, dzieci w wieku 3 9 lat, w wieku 12 lat i u dorosłych (za: Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed, 1999, (80): F59-F63, na podst. Clin Pharmacol Ther, 1976, (19):284-294) Obok glukuronianów i siarczanów, przy współudziale układu oksydacyjnego cytochromu P-45D powstaje toksyczny metabolit pośredni N-acetylo-p-benzochinoimina. Metabolit ten wiązany jest z wątrobowym glutationem, a następnie wydalany po połączeniu z cysteiną i kwasem merkapturowym. APAP@ Paracetamol usp +ZALEiNAOD P 450 MONOAMINO OKSYGENAZA I I GLUKURONIANY I + WĄTROBOWY GLUTATlON Ponieważ u dzieci występuje zdolność do magazynowania glutationu, a paracetamol metabolizowany jest z wytworzeniem mniejszej ilości N-acetylo-p-benzochinoiminy, toksyczne efekty przedawkowania paracetamolu występują u nich niezwykle rzadko.

DAWKOWANIE APAp dla dzieci w zawiesinie jest lekiem bezpiecznym i praktycznym v' posiada tzw. bezpieczną nakrętkę, która uniemożliwia przypadkowy kontakt dziecka z lekiem v' do leku dołączona jest praktyczna miarka z podziałką, która ułatwia właściwe dawkowanie leku. WIEK DZIECKA OBJĘTOŚĆ ZAWIESINY DAWKA PARACETAMOLU 3 miesiące - 1 rok 2.5 mi 80 mg 1-2 lata 3.75 mi 120 mg 2-3 lata 5ml 160 mg 4-5 lat 7.5 mi 240 mg ~ 6-8 lat 10 mi 320 mg 9-10 lat 12.5 mi 400 mg 11-12 lat 15 mi 480 mg KORZYSTNA CENA APAp dla dzieci w zawiesinie jest lekiem ekonomicznym w użyciu v' APAP dla dzieci w zawiesinie, dostępny w dużym opakowaniu 120 mi, charakteryzuje się ceną na średnim poziomie rynkowym, akceptowalnym przez pacjentów. SKŁAD Substancja czynna: paracetamol USP 160 mg/5 mi. Substancje pomocnicze w 120 mi: syrop kukurydziany 79,2g; sorbitol 37,2g; woda oczyszczona; gliceryna 12g; sól sodowa karboksymetylocelulozy+hydroksyetylocelułoza + celuloza mikrokrystaliczna 1, 164g; glikol propylenowy 0,332; benzoesan sodu 0,233g; kwas cytrynowy 0,072g; butyloparaben 0,016g; substancje smakowe; Allura red AC (E 129). Lek bez dodatku alkoholu i cukru. Nie zawiera kwasu acetylosalicylowego. OPIS DZIAŁANIA Lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, dzięki czemu szybko obniża gorączkę i uśmierza ból. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA Stosować doustnie. Dawkę ustala się wg masy ciała dziecka (przeciętnie jednorazowo 10-15 mg paracetamolu/kg masy ciała), lub wg powyższej tabeli Wiekowej. W razie potrzeby dawkę można powtarzać co 4 godziny, ale nie więcej niż 4 razy na dobę. Nie stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Dawkowanie u dzieci poniżej 2 roku życia powinno być ustalone przez lekarza. Do precyzyjnego odmierzania właściwej dawki leku należy używać miarki z podziałką dołączonej do opakowania. WSKAZANIA Dorażnie w stanach gorączkowych w przebiegu przeziębienia, grypy i chorób wieku dziecięcego, a także w stanach bólowych takich jak: bolesne ząbkowanie, odczyny poszczepienne, bóle głowy. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na składniki praparatu, niedokrwistość, ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Nie stosować u dzieci poniżej 3 miesiąca życia. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby. Nie stosować z innymi preparatami zawierającymi paracetamol. Benzoesan sodu może wywoływać reakcje alergiczne, wystąpienie napadu astmy u chorych na astmę. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne (rumień, pokrzywka, wysypka, świąd). Po długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić: trombocytopenia i agranulocytoza, zaburzenia czynności wątroby i nerek. PRZECHOWYWANIE Przechowywać w tempetaturze pokojowej, t.j. od 15 C do 25 C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. WYTWÓRCA US Pharmacia. Wyprodukowano w USA.

SKUTECZNOŚĆ I SZYBKOŚĆ DZIAŁANIA: APAp dla dzieci w zawiesinie to lek skuteczny t/ szybko i dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego t/ podwyższa próg bólowy poprzez centralne hamowanie syntezy prostaglandyn t/ zmniejszając poziom prostaglandyn w podwzgórzu obniża podwyższoną, natomiast nie obniża prawidłowej ciepłoty ciała t/ maksymalne stężenie we krwi występuje po czasie od 30 minut do 2 godzin t/ biologiczny okres półtrwania leku wynosi u dzieci 3-4 godziny i jest dłuższy niż u osób dorosłych BEZPIECZEŃSTWO STOSOWANIA: APAp dla dzieci w zawiesinie jest lekiem szczególnie bezpiecznym dla naj młodszych pacjentów: