Ulotka dla pacjenta. NUROFEN, żel, 50 mg/g (Ibuprofenum)

Transkrypt

1 Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Nurofen w postaci żelu ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Jeśli objawy się utrzymują, nasilają lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem. NUROFEN, żel, 50 mg/g (Ibuprofenum) Skład 1 gram leku Nurofen w postaci żelu zawiera: Substancję czynną: Ibuprofen 50 mg Substancje pomocnicze: hydroksyetylocelulozę, sodu wodorotlenek, alkohol benzylowy, alkohol izopropylowy, wodę oczyszczoną. Dostępne opakowania 30 g, 35 g, 50 g, 100 g w tubach aluminiowych pokrytych od strony wewnętrznej żywicą epoksyfenolową, zabezpieczonych folią aluminiową, zamkniętych zakrętką PE, w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin Nowy Dwór Mazowiecki

2 Wytwórca: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. Ctra. de Irun KM San Sebastian de los Reyes Madryt, Hiszpania Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Nurofen i w jakim celu się go stosuje. 2. Zanim zastosuje się lek Nurofen. 3. Jak stosować lek Nurofen. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Przechowywanie leku Nurofen. 6. Inne informacje. 1. Co to jest lek Nurofen i w jakim celu się go stosuje. Nurofen to żel do stosowania miejscowego na skórę. 1 g żelu zawiera 50 mg ibuprofenu, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Zastosowany miejscowo na skórę łagodzi ból i zmniejsza obrzęk. Lek jest przeznaczony do szybkiego leczenia objawowego bólów mięśniowych, bólów pleców, bólu towarzyszącego chorobom układu mięśniowo-szkieletowego, takim jak: lekkie postacie zapalenia stawów, skręcenia, urazy sportowe, fibromialgia i nerwobóle. 2. Zanim zastosuje się lek Nurofen. Leku Nurofen w postaci żelu nie należy stosować u pacjentów: u których stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nurofen w postaci żelu, u których stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe określane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), u których występowały w przeszłości: skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub pokrzywka w związku z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ,

3 Zachować szczególną ostrożność stosując lek Nurofen w postaci żelu Przed zastosowaniem leku Nurofen w postaci żelu należy skonsultować się z lekarzem w przypadku: astmy oskrzelowej istniejącej obecnie lub w przeszłości, chorób nerek, żołądka i przewodu pokarmowego, ciąży lub karmienia piersią. Leku nie należy stosować na uszkodzoną skórę, usta lub okolice oczu. Lek nie jest przeznaczony do stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym. Stosowanie leku Nurofen w postaci żelu u dzieci Nie należy stosować leku Nurofen w postaci żelu u dzieci poniżej 12 lat bez zaleceń lekarza. Ciąża Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nieznane są działania niepożądane mające wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Stosowanie innych leków Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Nie są znane interakcje ibuprofenu podawanego miejscowo z innymi lekami. Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może spowodować zwiększenie częstości występowania działań niepożądanych. 3. Jak stosować lek Nurofen. Lek Nurofen w postaci żelu należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą. Lek Nurofen w postaci żelu przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Przed pierwszym otwarciem tuby, należy sprawdzić, czy folia zabezpieczająca jej otwór nie jest naruszona. W celu jej przebicia należy nacisnąć na nią odwrotną stroną zakrętki. Po wyciśnięciu żądanej ilości żelu, tubę należy zamknąć zakrętką.

4 Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Wycisnąć z tuby 4 do 10 cm żelu na miejsce objęte dolegliwościami (ilość ta odpowiada dawce 50 do 125 mg ibuprofenu). Żel delikatnie wsmarować w skórę do momentu jego wchłonięcia, a następnie umyć ręce. Nie należy stosować leku na to samo miejsce wcześniej niż po upływie 4 godzin. Nie należy stosować leku częściej niż 4 razy na dobę. Nie należy stosować leku na uszkodzoną skórę, błonę śluzową jamy ustnej (usta) lub okolice oczu. W przypadku pojawienia się wysypki należy przerwać stosowanie leku. Jeśli po upływie 2 tygodni stosowania leku objawy nie ustąpią lub ulegną zaostrzeniu, należy zasięgnąć porady lekarza. W przypadku zastosowania większej dawki leku Nurofen w postaci żelu niż zalecana. Przedawkowanie po podaniu miejscowym nie wydaje się możliwe. Objawy przedawkowania ibuprofenu obejmują: zawroty głowy, nudności, wymioty, senność, bóle głowy i niedociśnienie tętnicze. W razie przypadkowego połknięcia żelu przez dziecko należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku połknięcia żelu przez osobę dorosłą należy przepłukać usta. Połknięty żel może spowodować zaburzenie czynności żołądka. W razie potrzeby należy skontaktować się z lekarzem. Przerwanie stosowania leku Nurofen w postaci żelu. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane. Jak każdy lek Nurofen w postaci żelu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Podczas stosowania leku Nurofen w postaci żelu, u niektórych pacjentów może wystąpić jedno lub więcej działań niepożądanych wymienionych poniżej: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: zaburzenia skóry (np. zaczerwienienie) i mrowienie skóry występujące w miejscu podania leku

5 (objawy te nie powinny niepokoić pacjenta, jeśli jednak są uciążliwe, należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza) niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia skrócenie oddechu sapanie astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka świąd pokrzywka obrzęk naczynioruchowy martwica naskórka i rumień wielopostaciowy Objawy te mogą wskazywać na wystąpienie rzadkiej postaci ciężkiej reakcji alergicznej, należy w takim wypadku niezwłocznie wezwać pomoc lekarską. 5. Przechowywanie leku Nurofen. Przechowywać w temperaturze poniżej 30 o C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku Nurofen w postaci żelu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne informacje. W celu uzyskania bardziej szczególowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin Nowy Dwór Mazowiecki Tel: Data opracowania ulotki: