SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego POMORSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO 71-252 Szczecin ul. Unii Lubelskiej 1 e-mail: spsk1@pum.edu.pl www.spsk1.szn.pl Dyrektor Naczelny (091) 425-30-02 Pielęgniarka Naczelna (091) 425-30-06 Z-ca d/s Lecznictwa (Szczecin) (091) 425-30-04 Z-ca Piel. Naczelnej (Police) (091) 425-38-18 Z-ca d/s Lecznictwa (Police) (091) 425-38-11 Centrala (091) 425-30-00 Z-ca d/s Ekonomiczno-Finansowych (091) 425-30-05 Sekretariat /fax (Szczecin) (091) 425-30-01 Z-ca d/s Eksploat.-Techn (091) 425-30-03 Sekretariat /fax (Police) (091) 425-38-10/12 OS/ZP/107/11 Szczecin, dn. 25.10.2011r. dot. przetargu nieograniczonego Nr OS/ZP/107/11 na dostawę leków, strzykawek oraz opatrunków do SPSK NR 1 PUM Do przedmiotowego postępowania wpłynęły pytania o następującej treści: 1. Czy moŝna wycenić lek równowaŝny pod względem składu chemicznego i dawki lecz róŝniący się postacią przy zachowaniu tej samej drogi podania np. wymagana w SIWZ tabletka a równowaŝnik ma postać draŝetki, kapsułki, kapsułki twardej, tabletki powlekanej lub draŝowanej (amp. za fiolkę i odwrotnie; krem, Ŝel za maść lub odwrotnie)? 2. Czy zamawiający wymaga aby wykonawcy składający ofertę w ww. postępowaniu przedstawili oświadczenie producenta dotyczące gwarancji ciągłości dostaw albumin (pakiet 72) przez cały okres obowiązywania umowy? 3. Czy moŝna wycenić leki w opakowaniu innej wielkości niŝ Ŝądana przez Zamawiającego, a ilość opakowań przeliczyć tak, aby liczba sztuk (tabl,draŝ,amp,kaps,fiol) była zgodna ze SIWZ? 4. Jaką ilość opakowań wycenić jeŝeli z przeliczeń wychodzi ilość ułamkowa np.32,33 opk? Czy zaokrąglać do pełnego opakowania w górę czy podawać ilość z 2 miejscami po przecinku 5. Jak postąpić ma oferent jeŝeli w trakcie wyceny okaŝe się, Ŝe lek umieszczony w wykazie asortymentowym jest niedostępny na rynku (np. brak produkcji, brak dostaw do kraju, brak rejestru, brak harmonizacji, tymczasowe wstrzymanie produkcji) i nie ma leku równowaŝnego? 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji nr 5 i 6 z pakietu nr 26 do osobnego pakietu nr 26A? Pozwoli to na złoŝenie korzystniejszej dla Szpitala oferty cenowej.
7. Zgodnie z pk.4.3 ust.1 naleŝy wraz z ofertą dołączyć świadectwa rejestracji oferowanych produktów leczniczych. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zastąpienie dokumentów dopuszczających do obrotu oświadczeniem o ich posiadaniu w siedzibie Wykonawcy i udostępnieniu ich na kaŝde Ŝądanie Zamawiającego? Biorąc pod uwagę ilość pakietów i pozycji przygotowanych przez Zamawiającego, skompletowanie wymaganych dokumentów będzie bardzo czasochłonne i przygotowana oferta moŝe zawierać ponad 1000 stron. Czas na jej sprawdzenie i przeglądnięcie przez Zamawiającego będzie w tej sytuacji równie długi. Pragniemy nadmienić, Ŝe jako hurtownia farmaceutyczna, działając w oparciu o zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego mamy obowiązek prowadzić sprzedaŝ wyłącznie produktami leczniczymi posiadającymi świadectwa dopuszczające do obrotu w Polsce. 8. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 10 pozycji 20,21 i utworzenie nowego pakietu? 9. Dot. pakietu 97 poz. 1,2,3 Czy Zamawiający w pakiecie nr 97 poz. 1 poz. 2, poz. 3 wymaga preparatu immunoglobulina ludzka, który posiada zezwolenie EMA w leczeniu wieloogniskowej neuropatii ruchowej MMN oraz rejestrację w wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN)? Dot. pakietu Nr 97 10. Prosimy o umoŝliwienie składania ofert częściowych do poszczególnych pozycji w tym pakiecie. 11. Prosimy o zmianę opisu przedmiotu zamówienia w poz. 1-3 na: płynna Immunoglobulina 10% do podawania doŝylnego, zawierająca co najmniej 95% IgG 12. Prosimy o zmianę opisu przedmiotu zamówienia w poz. 4-5 na: płynna Immunoglobulina 5% do podawania doŝylnego, zawierająca co najmniej 95% IgG 13. Prosimy o zmianę opisu przedmiotu zamówienia w poz. 6 na: Immunoglobulina do podawania podskórnego i domięśniowego. 14. Dot. pakietu Nr 36 Prosimy o dopuszczenie do pakietu Nr 36 leku generycznego MEROPENEM SANDOZ 1 g x 10 fiol., który posiada identyczne wskazania do stosowania jak lek oryginalny? 15. 1 ust. 3 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na określenie minimalnego poziomu realizacji umowy np. na poziomie 80%? 16. 1 ust. 5 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie tego postanowienia. Zaznaczam, Ŝe w świetle przepisów Ustawy prawo zamówień publicznych, zamówienia publiczne są to umowy odpłatne zawierane między zamawiającym a wykonawcą, których przedmiotem są ms/mm - 2 -
usług, dostawy, lub roboty budowlane (art. 2 pkt 13 ustawy). W związku z powyŝszym w ramach postępowania o udzielenie zamówienia publicznego nie jest moŝliwe zawarcie Ŝadnej nieodpłatnej umowy, w szczególności zaś umowy darowizny. Umowa taka byłaby bowiem niewaŝna, jako czynność prawna sprzeczna z prawem. Ponadto pozostawienie 1 ust. 5 Umowy w obecnym kształcie prowadziłoby w przypadku zaistnienia określonych w nim przesłanek - do niczym nieuzasadnionego wzbogacenia po stronie Zamawiającego ze szkodą dla Wykonawcy. 17. 2 ust. 4 Umowy - czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie tego postanowienia, ewentualnie na uzupełnienie o następujące sformułowanie: przy czym Zamawiający nie moŝe odmówić zgody bez uzasadnionej przyczyny? Zwracamy uwagę, Ŝe dokonując dostawy i odraczając termin płatności wykonawca w pewnym zakresie kredytuje Zamawiającego. W przypadku nie zrealizowania przez Zamawiającego jego zobowiązań w zakresie zapłaty wykonawca powinien mieć prawo do odzyskania naleŝnego mu wynagrodzenia m.in. przez przeniesienie wierzytelności na osobę trzecią. Wskazane postanowienie ogranicza w praktyce prawa wykonawcy do dochodzenia swoich naleŝności wyłącznie na drodze sądowej. 18. 2 ust. 3 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie wyjątku w postaci zmiany stawki podatku VAT? Zmiana ta obowiązywałaby z mocy prawa od daty wejścia jej w Ŝycie, przy czym zmianie uległyby wyłącznie kwoty jednostkowe brutto, kwoty netto nie zmieniłyby się. 19. 3 ust. 1 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłuŝenie podstawowego terminu dostawy do 3 dni roboczych? 20. 4 ust. 2 Umowy czy Zamawiający wyrazi zgodę na skreślenie obowiązku umieszczania na fakturze numeru umowy? 21.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zastąpienie w ofercie przetargowej Świadectw Rejestracji lub aktualnych pozwoleń dopuszczenia do obrotu oświadczeniem o ich posiadaniu wraz ze zobowiązaniem Wykonawcy, Ŝe dostarczy dokumenty na kaŝde wezwanie Zamawiającego? Czy w przypadku decyzji odmownej Zamawiający wyrazi zgodę na złoŝenie tych dokumentów wyłącznie w wersji elektronicznej w dbałości o ochronę zasobów środowiska naturalnego? ms/mm - 3 -
22. Do 2 ust.2 i ust.3 projektu umowy - Ze względu na długi termin realizacji umowy przetargowej prosimy o odpowiedź czy w przypadku zmian przepisów prawa mających bezpośredni wpływ na ceny przedmiotu umowy dot. zmian stawek podatku VAT i/lub wprowadzenia powszechnie obowiązujących cen urzędowych (maksymalnych) na leki refundowane, moŝliwa będzie zmiana cen brutto produktów będących przedmiotem umowy? 23. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku moŝliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło raŝącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 2 ust.2 projektu umowy)? 24. Do 6 ust.2 ppkt a) i b) projektu umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru poprzez zapis o karze w wysokości 0,2% dziennie liczonej od wartości brutto nie dostarczonego w terminie zamówienia, bez górnego limitu 100zł? 25. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu dołączenia do oferty świadectw Rejestracji Ministra Zdrowia lub aktualnego dopuszczenia do obrotu i zastąpienia ich oświadczeniem o posiadaniu takich dokumentów i udostępnieniu na kaŝde wezwanie Zamawiającego? Dot. pakietu 99, pozycja 3 26. Czy Zamawiający dopuści strzykawkę skalowaną co 0,2ml, spełniającą pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? Dot. pakietu 99, pozycja 4 27. Czy Zamawiający dopuści strzykawkę skalowaną co 0,5ml, spełniającą pozostałe wymagania zawarte w SIWZ? 28. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie w 2 ust. 3 zapisu: Zamawiający dopuszcza zmiany postanowień umowy, w stosunku do treści oferty Wykonawcy, pod warunkiem, Ŝe zmiany te są konieczne do prawidłowej realizacji przedmiotu zamówienia w szczególności Zamawiający dopuszcza zmianę postanowień umowy w sytuacji: a. istotnej zmiany kursów walutowych, jeŝeli wpływa to na koszty dostawy, b. istotnej zmiany stawek celnych, stawek podatkowych lub innych obowiązkowych obciąŝeń publicznoprawnych w przypadku zmiany stawki podatku VAT zmiana następuje z dniem wejścia w Ŝycie aktu prawnego zmieniającego stawkę bez konieczności sporządzania aneksu do umowy c. zaprzestania produkcji lub dystrybucji produktów będących przedmiotem dostawy, wycofania tych produktów z obrotu (w szczególności na podstawie decyzji właściwych władz), jak równieŝ braku moŝliwości pozyskania produktów będących ms/mm - 4 -
przedmiotem dostawy wskutek okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności, nawet przy zachowaniu naleŝytej ostroŝności. d. Istotnej zmiany cen przez producenta? 29. Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na zmianę w paragrafie 4 ustęp 1 zapisu: dostarczenia na wystawienia? 30. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w 4 ust. 3 zapisu : obciąŝenia na uznania? 31. Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na zmianę w paragrafie 6 ustęp 2 a) i b) 100 zł na 50 zł? 32. dot. pakietu Nr 42 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 42 pozycji: 1. Filgrastim inj. 0,3 mg (amp.-strzyk.) - 300 2. Filgrastim inj. 0,48 mg - 500 oraz utworzenie odrębnego pakietu dla tych pozycji z jednoczesnym ustaleniem wadium? 33. dot. Pakietu nr 99 Prosimy o wyjaśnienie czy strzykawki mają posiadać bezpośrednio na cylindrze oznaczenie producenta (logo) oraz typ strzykawki, co pozwala na właściwy wybór i kontrolę ustawienia menu pompy. 34.Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby wycenić preparaty w opakowaniu typu worek? 35.Czy w przypadku dostarczenia produktów w szkle Zamawiający wymaga, aby dostawca utylizował opakowania szklane na własny koszt? 36. Dotyczy 3 ustęp 1 umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na uzupełnienie postanowień umowy o następujący zwrot: jeŝeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy lub w soboty, dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie? 37.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniŝenie w 6 ustęp 2, kar umownych i ustali minimalną wartość zapłaty w kwocie 50,00 zł? Kara w wysokości 100,00 zł za kaŝdy dzień opóźnienia w przypadku dostaw o niskiej wartości jest nieproporcjonalnie wysoka. 38.Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie poz.6 w pakiecie nr 5 do oddzielnego pakietu - i wyrazi zgodę na produkt zamienny o nazwie MonoVer w postaci Izo-maltozyd Ŝelaza 1000 o dawce 100mg/ml fiolka (1ml x 5 fiolek - opakowanie), który charakteryzuje się bardzo wysokim profilem bezpieczeństwa i szybką infuzją duŝych dawek? ms/mm - 5 -
39. dot. pakietu Nr 99 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści strzykawkę ze skalą co 0,2 ml spełniającą pozostałe wymagania? 40. dot. pakietu Nr 99 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści strzykawkę z zakończeniem mimośrodkowym spełniającym pozostałe wymagania? 41. dot. projektu umowy 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy i usunięcie zapisu nie mniej niŝ 100 zł? 42. Czy Zamawiający w pakiecie nr 77 wyrazi zgodę na zaoferowanie syntetycznego kleju tkankowego na bazie n-hexyl cyjanoakrylanu? 43. W przypadku odpowiedzi pozytywnej na powyŝsze pytanie czy Zamawiający wyrazi zgodę na przedstawienie dokumentów dopuszczających do obrotu zgodnie z Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r? 44. Czy Zamawiający w pakiecie nr 77 poz. 1 i 2 dopuści klej tkankowy na bazie n-hexyl cyjanoakrylanu o pojemności 0,5ml lub 1ml lub 1,5ml? Jeśli Zamawiający wyrazi zgodę to prosimy o sprecyzowanie jaką pojemności kleju tkankowego ma zaoferować Wykonawca w poz. 1 a jaką w poz. 2? Wydajności kleju: 1ml = 100 cm2. 45. Czy Zamawiający zmodyfikuje 1 ustęp 3 umowy w następujący sposób:, Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmniejszenia ilości przedmiotu zamówienia określonej w załączniku nr 1 którym mowa w 1 ust. 1, jeŝeli będzie to wynikało z zmiany zapotrzebowania na leki, strzykawki, opatrunki, worki ochrony przed światłem, pod warunkiem, Ŝe niezrealizowana wartości umowy nie będzie większa niŝ 20 % wartości umowy. O skorzystaniu z tego uprawnienia Zamawiający poinformuje Wykonawcę w formie pisemnej podając konkretną zmianę ilości przedmiotu zamówienia? 46. Czy Zamawiający zmniejszy wysokość kar umownych w 6 ustęp 1 podpunkt a i b do wysokości 0,1% wartości niedostarczonej partii towaru brutto (nie mniej jednak niŝ 50 zł) za kaŝdy dzień opóźnienia? 47. Czy w rozdziale II w opisie przedmiotu zamówienia podana obok nazw preparatów ilość jest ilością opakowań? Jeśli tak, to prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niŝ umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? ms/mm - 6 -
48. Czy moŝna wycenić lek równowaŝny pod względem składu chemicznego i dawki lecz róŝniący się postacią przy zachowaniu tej samej drogi podania np. wymagana w SIWZ tabletka a równowaŝnik ma postać draŝetki, kapsułki, tabletki powlekanej, tabletki dojelitowej, oraz ampułkę za fiolkę, fiolkę za ampułko-strzykawkę i odwrotnie? Udzielamy odpowiedzi: Ad 1. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 2. Zamawiający nie wymaga aby wykonawcy składający ofertę przedstawili oświadczenie producenta dotyczące gwarancji ciągłości dostaw albumin. Ad 3. Tak. Ad 4. NaleŜy zaokrąglić do pełnego opakowania w górę. Ad 5.Nie wyceniać i dostarczyć dokument potwierdzający ten fakt, zgodnie z zapisem na str. 55 SIWZ. Ad 6. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 7. Zamawiający wyraŝa zgodę na proponowane rozwiązanie. Ad 8. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 9. Tak. Ad 10. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 11. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 12. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 13. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 14. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 15. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 16. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 17. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 18. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 19. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 20. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 21. Zamawiający wyraŝa zgodę na proponowane rozwiązanie. Ad 22. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 23. Zamawiający nie wyraŝa zgody na proponowane rozwiązanie. Ad 24. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 25. Zamawiający wyraŝa zgodę na proponowane rozwiązanie. Ad 26. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. ms/mm - 7 -
Ad 27. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 28 a. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 28 b. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 28 c. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 28 d. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 29. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 30. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 31. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 32. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 33. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 34. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 35. Nie, Zamawiający nie wymaga, aby dostawca utylizował opakowania szklane na własny koszt. Ad 36. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 37. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 38. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 39. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 40. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 41. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 42. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 43. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 44. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 45. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 46. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. Ad 47. NaleŜy zaokrąglać do pełnego opakowania w górę. Ad 48. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. ms/mm - 8 -