ZAPYTANIE OFERTOWE NR 1/2015 dotyczące wyboru podwykonawcy, tj. uczelni publicznej, państwowego instytutu badawczego, instytutu PAN lub innej jednostki naukowej będącej organizacją prowadzącą badania i upowszechniającą wiedzę 1, któremu zostanie zlecona część prac merytorycznych projektu. Usługa badawcza jest planowana w ramach Projektu, który ubiega się o dofinansowanie w ramach I osi priorytetowej Wsparcie prowadzenia prac B+R, Działania 1.1 Projekty B+R przedsiębiorstw, Podziałania 1.1.1 Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa w roku 2015 w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 Nazwa i adres zamawiającego: Tryb udzielania zamówienia: Data ogłoszenia zapytania ofertowego: Nestmedic Sp. z o.o. Wrocławski Park Technologiczny ul. Duńska 9 54-427 Wrocław Konkurs ofert realizowany zgodnie z zasadą konkurencyjności określoną w załączniku nr 3 do Przewodnika kwalifikowalności kosztów w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020, Działanie 1.1: Projekty B+R przedsiębiorstw, Poddziałanie 1.1.1 Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa 23.06.2015 Data złożenia oferty: Oferty można składać do dnia 30.06.2015 do godziny 24:00. Opis przedmiotu zapytania ofertowego: Liczy się data i godzina wpłynięcia oferty do Beneficjenta. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej obejmującej: Wykonanie badań porównawczych mobilnego urządzenia telektg 2.0 wraz z platformą informatyczną umożliwiającą analizowanie zapisów KTG oraz stacjonarnego KTG rutynowo wykorzystywanego na oddziałach położniczych (walidacja mobilnego rozwiązania wersja 2.0). 1 o której mowa w art. 2 pkt 83 rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r., która podlega ocenie jakości działalności naukowej lub badawczo-rozwojowej jednostek naukowych, o której mowa w art. 41 ust. 1 pkt 1 i art. 42 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki (Dz. U. z 2014 r., poz. 1620) i otrzymała co najmniej ocenę B.
Szczegółowy opis czynności wykonywanych w ramach zadania: Zadanie obejmuje przeprowadzenie badania klinicznego oceniającego właściwości diagnostyczne urządzenia względem obwiązującego standardu klinicznego jakim jest stacjonarny, tradycyjny kardiotokograf stosowany w oddziałach położniczych. Badania ma charakter non-inferiority a głównym celem jest wykazanie porównywalności rejestrowanych sygnałów z wynikami referencyjnymi oraz potwierdzenie bezpieczeństwa klinicznego. Wykonane zostaną analizy jakościowych uzyskanych pomiarów z wykorzystaniem statystycznych metod przetwarzania danych diagnostycznych. W ramach zadania zostaną przeprowadzone wizyty inicjujące ośrodki obejmujące szkolenia z protokołu badania, system CRF oraz zasad raportowania zdarzeń klinicznych. Zostanie opracowany plan monitorowania badania na podstawie, które realizowane będą wizyty monitorujące badanie oraz wizyty zamykające. Ośrodki biorące udział w badaniu otrzymają wsparcie w zakresie raportowania zdarzeń niepożądanych, a zbierane dane będą na bieżąco walidowane. Badanie będzie wykonane w ramach przekazanego protokołu badania klinicznego. Budżet zadania powinien obejmować ponadto płatności dla ośrodków oraz badaczy. Planowane rezultaty realizacji zadania Planu monitorowania badania. Otwarcie ośrodków Rekrutacja 50 ciężarnych Raporty z wizyt monitorujących W badaniu powinny wziąć udział dwie grupy pacjentek (po 25 pacjentek w każdej grupie) w przedziale wiekowym 18 do 45 lat: 1. Pacjentki zdrowe podlegające rutynowej kontroli 2. Pacjentki u których konieczne jest monitorowanie dobrostanu płodu, ze względu na stwierdzone patologie w przebiegu ciąży Należy zweryfikować czy proponowane rozwiązanie jest optymalne i może być stosowane samodzielnie przez ciężarną. Dodatkowo pacjentki powinny odpowiedzieć na kilka pytań ankietowych (ankiety dostarczy firmy Nestmedic). Zgodnie ze Wspólnotowym Słownikiem Zamówień 2 przedmiot zamówienia został zdefiniowany jako: CPV 73110000-6 Usługi badawcze. 2 o którym mowa w rozporządzeniu (WE) nr 2195/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 listopada 2002 r. w sprawie Wspólnego Słownika Zamówień (CPV) (Dz. Urz. WE L 340 z 16.12.2002, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne rozdz. 6, t. 5, str. 3)
Warunki udziału w postępowaniu 1. Usługa jest planowana w ramach projektu, który ubiega się o dofinansowanie w ramach I osi priorytetowej Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 Wsparcie prowadzenia prac B+R, Działania 1.1 Projekty B+R przedsiębiorstw, Podziałania 1.1.1 Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa w roku 2015. Zgodnie z dokumentacją konkursową dla ww. podziałania ogłoszoną w dniu 2 kwietnia br. przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (http://www.ncbr.gov.pl/funduszeeuropejskie/poir/konkursy/konkurs11112015/) w szczególności zgodnie z Katalogiem kosztów kwalifikowanych w ramach badań przemysłowych i prac rozwojowych w ramach projektu podwykonawstwo części merytorycznych można zlecać wyłącznie uczelni publicznej, państwowemu instytutowi badawczemu, instytutowi PAN lub innej jednostce naukowej będącej organizacją prowadzącą badania i upowszechniającą wiedzę, o której mowa w art. 2 pkt 83 rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r., która podlega ocenie jakości działalności naukowej lub badawczo-rozwojowej jednostek naukowych, o której mowa w art. 41 ust. 1 pkt 1 i art. 42 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki (Dz. U. z 2014 r., poz. 1620) i otrzymała, co najmniej ocenę B. Tym samym do udziału w postępowaniu zaproszone są podmioty spełniające powyższe kryteria. Z udziału w postępowaniu wykluczone są podmioty powiązane osobowo i kapitałowo z zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w mieniu zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru wykonawcy, a wykonawcą, polegające w szczególności na: uczestniczeniu w spółce, jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, posiadaniu co najmniej 10 % udziałów lub akcji, pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. 2. Oferent MUSI posiadać sprawne stacjonarne kardiotokografy, z systemem elektronicznej wizualizacji i archiwizacji danych. 3. Oferent zobowiązany jest do udokumentowania swojego doświadczenia w obszarze stanowiącym przedmiot zamówienia poprzez wskazanie w treści oferty informacji odnoszących się do tej kwestii.
Przewidywany termin realizacji przedmiotu oferty: Kryteria wyboru oferty 4. Oferent powinien posiadać odpowiednie zasoby osobowe zdolne do wykonania przedmiotu zamówienia. 5. Oferent powinien zagwarantować sposób realizacji usługi badawczej korzystny z punktu widzenia ochrony środowiska poprzez zapewnienie minimalizacji zużycia materiałów, surowców, energii itp. niezbędnych do realizacji usługi badawczej. 02-08.2016 r. Szczegółowe terminy do ustalenia w umowie pomiędzy Zamawiającym i Podwykonawcą. Wybór najkorzystniejszej oferty nastąpi w oparciu o następujące kryteria: 1. cena 60 pkt. (60%) 2. czas wykonania usługi 40 pkt. (40%) 1. Liczba punktów w kryterium cena będzie przyznawana według poniższego wzoru: P i = C min C i x 60 pkt. gdzie Pi - liczba punktów dla oferty nr i w kryterium cena Cmin najmniejsza cena całkowita ze wszystkich cen zaproponowanych przez wszystkich oferentów Ci - cena całkowita oferty nr i 2. Liczba punktów w kryterium czas wykonania usługi będzie przyznawana według poniższego schematu 0 pkt. czas wykonania powyżej 5 miesięcy 10 pkt. czas wykonania pomiędzy 4 a 5 miesięcy. 20 pkt. czas wykonania pomiędzy 3 a 4 miesięcy. 40 pkt. czas wykonania krótszy niż 3 miesiące. W ofercie należy odnieść się do wszystkich kryteriów wyboru oferty. W przypadku, gdy Oferent nie wskaże informacji umożliwiających ocenę jednego lub więcej kryteriów jego oferta
Oferta musi zawierać następujące elementy może zostać uznana za nieważną lub w ocenie zostanie przyznanych mu 0 pkt. w danym kryterium. Zamawiający po dokonaniu oceny nadesłanych ofert zaproponuje oferentowi, który uzyskał największą ilość punktów, zawarcie umowy warunkowej na realizację przedmiotu zamówienia. Warunkiem wejścia w życie umowy z wybranym wykonawcą będzie podpisanie przez Zamawiającego Umowy o dofinansowanie projektu w ramach podziałania 1.1.1 Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020. Dostawca jest zobowiązany do podpisania Oświadczenia o braku powiązań osobowych/kapitałowych z zamawiającym (wzór Oświadczenia został dołączony do niniejszego zapytania). Pełne dane identyfikujące oferenta (nazwa, adres, nr NIP, nr KRS/EDG), Informacje dotyczące typu podmiotu (uczelnia publiczna, państwowy instytut badawczy, instytut PAN lub inna jednostka naukowa będąca organizacją badawczą prowadzącą badania i upowszechniającą wiedzę) Datę przygotowania i termin ważności oferty Zakres i szczegółowy opis oferowanych usług badawczych w ramach oferty, Odniesienie się do każdego z zamieszczonych w zapytaniu ofertowym kryteriów wyboru oferty (przedstawić odpowiednie dokumenty potwierdzające ilość przeprowadzonych badań klinicznych w 2014), Cenę całkowitą netto i brutto, Warunki i termin płatności, Datę/okres realizacji przedmiotu oferty, Dane osoby do kontaktu (imię nazwisko, numer telefonu, adres e-mail), Podpis osoby upoważnionej do wystawienia oferty. Zamówienia uzupełniające i dodatkowe Brak jakiegokolwiek z wyżej wymienionych elementów może skutkować odrzuceniem oferty. 1. Zleceniodawca zastrzega możliwość udzielenia wybranemu w wyniku przeprowadzonej procedury wyboru wykonawcy zamówienia uzupełniającego w wysokości nieprzekraczającej 50% wartości zamówienia określonego w umowie zawartej z wykonawcą. Przedmiot zamówienia uzupełniającego będzie zgodny z przedmiotem zamówienia podstawowego.
Zmiana umowy Sposób składania oferty: 2. Zleceniodawca zastrzega możliwość udzielenia wybranemu w wyniku przeprowadzonej procedury wyboru wykonawcy zamówienia dodatkowego, nieobjętego zamówieniem podstawowym w wysokości nieprzekraczającej 50% wartości realizowanego zamówienia niezbędnego do jego prawidłowego wykonania, których wykonanie stało się konieczne na skutek sytuacji niemożliwej do przewidzenia, jeżeli: a) z przyczyn technicznych lub gospodarczych oddzielenie zamówienia dodatkowego od zamówienia podstawowego wymagałoby poniesienia niewspółmiernie wysokich kosztów lub b) wykonanie zamówienia podstawowego jest uzależnione od wykonania zamówienia dodatkowego. Zleceniodawca zastrzega sobie możliwość zmiany zakresu warunkowej umowy zawartej z podmiotem wybranym w wyniku przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego z następujących powodów: a) uzasadnionych zmian w zakresie sposobu wykonania przedmiotu zamówienia, b) obiektywnych przyczyn niezależnych do zamawiającego lub oferenta, c) okoliczności siły wyższej, d) zmian regulacji prawnych obowiązujących w dniu podpisania umowy, e) otrzymania decyzji jednostki finansującej projekt zawierającej zmiany zakresu zadań, terminów realizacji czy też ustalającej dodatkowe postanowienia, do których zamawiający zostanie zobowiązany. Oferta może być złożona: 1. Elektronicznie na adres: office@nestmedic.com lub w wersji papierowej do siedziby firmy: Nestmedic Sp. z o.o. Wrocławski Park Technologiczny ul. Duńska 9 54-427 Wrocław Oferty złożone po wskazanym terminie nie będą rozpatrywane. Liczy się data wpłynięcia oferty do firmy. Wraz z ofertą musi zostać przesłane na adres Zamawiającego potwierdzenie wpływu zapytania ofertowego do Oferenta (ksero/skan pierwszej strony niniejszego zapytania ofertowego z adnotacją Wpłynęło dnia oraz pieczęcią firmową Oferenta i podpisem osoby upoważnionej ze strony Oferenta).
W ramach składania wniosku o dofinansowanie oferty mogą zostać przekazane w celu weryfikacji do właściwej instytucji publicznej. Szczegółowych informacji na temat przedmiotu i warunków zamówienia udziela pan/panianna Skotny-Krakowian: tel.: 723 943 666, e-mail: anna.skotny@nestmedic.com Niniejsze zapytanie ofertowe zostało umieszczone na stronie http://www.synaptise.com/pl/aktualnosci/strona-1/index.html https://www.linkedin.com/company/nestmedic?trk=company_logo oraz w siedzibie Spółki na tablicy ogłoszeń przy ul. Duńska 9, 54-427 Wrocław.