TAK Zamawiający wymaga

Szpital Dziecięcy im. prof. dr. med. Jana Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej 03-924 Warszawa, ul. Niekłańska 4/24 Dział Zamówień Publicznych tel. (22) 50 98 403 fax. (22) 50 98 404 www.nieklanska.pl Numer sprawy RZP-31/MK/2011 e-mail:zp@nieklanska.pl Warszawa, dnia 18.11.2011r. Do Wykonawców, którzy pobrali Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia do postępowania o udzielenie postępowania przetargowego na zakup i dostawę leków, substancji recepturowych, środków kontrastowych, drobnego sprzętu aptecznego oraz sączków do kropli ocznych z podziałem na pakiety. Informuję, iŝ kilku z Wykonawców zwróciło się o wyjaśnienia treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 ze zmianami) Zamawiający udziela odpowiedzi na przedmiotowe zapytania i modyfikuje treść SIWZ. Pytanie 1 Czy Zamawiający wymaga, aby preparat Tienam inj i.v. 500mg x 10fiol, posiadał zarejestrowane wskazania do stosowania m.in.: - zakaŝeniach śródporodowych i poporodowych; - w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie wywołana zakaŝeniem bakteryjnym; - w leczeniu pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z: a) powikłanymi zakaŝeniami w obrębie jamy brzusznej; b) cięŝkim zapaleniem płuc, w tym szpitalnym i zapaleniem płuc związanym ze stosowaniem respiratora; c) zakaŝeniami śródporodowymi i poporodowymi; d) powikłanymi zakaŝeniami układu moczowego; e) powikłanymi zakaŝeniami skóry i tkanek miękkich lub f) neutropenią połączoną z wystąpieniem gorączki prawdopodobnie wywołanej zakaŝeniem bakteryjnym; lub gdy podejrzewa się, Ŝe bakteriemia przebiega w powiązaniu z w/w zakaŝeniami? Pytanie 2 Czy Zamawiający wymaga, aby preparat Tienam inj i.v. 500mg x 10fiol, był zarejestrowany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych? Pytanie 3 Czy Zamawiającu wymaga, aby gwarantowany okres przydatności do uŝycia rozpuszczonego preparatu Tienam inj i.v. 500mg x 10fiol, wynosił co najmniej dwie godziny? Pytanie 4 Czy Zamawiający wymaga, aby do przygotowania roztworu preparatu Tienam inj i.v. 500mg x 10fiol, jako roztwór do infuzji, mógł być stosowany m.in. 5% roztwór glukozy? TAK Zamawiający wymaga Szpital Dziecięcy im. prof. dr. med. Jana Bogdanowicza SPZOZ wdroŝył i stosuje system zarządzania jakością potwierdzony Certyfikatem wydanym przez Jednostkę Certyfikującą TÜV NORD CERT za zgodność z normą EN ISO 9001:2000

Pytanie 5 Czy zamawiający wyrazi zgodę na złoŝenie oferty do Pakietu 30 poz. 1 i 2 tyczącej się produktu PERFALGAN na produkt zamienny o nazwie Paracetamol Panpharma 10mg/ml, roztwór do infuzji (1 worek 100ml zawiera 1000mg paracetamolu lub 1 worek 50ml zawiera 500mg paracetamolu w opakowaniach po 10 sztuk ), który daje moŝliwość wygodnej podaŝy leku? TAK Zamawiający wyraŝa zgodę. Pytanie 6 Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie poz. 10 w pakiecie nr 32 do oddzielnego pakietu - tyczącej się VENOFER 0,1G/5ML X 5 AMP i wyrazi zgodę na produkt zamienny o nazwie MonoVer w postaci Izo-maltozyd Ŝelaza 1000 o dawce 100mg/ml fiolka (1ml x 5 fiolek - opakowanie), który charakteryzuje się bardzo wysokim profilem bezpieczeństwa i szybką infuzją duŝych dawek? Pytanie 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 3 poz. 5 (Garamycin Schwam), utworzenie odrębnego pakietu na ten przedmiot zamówienia? Czy zamawiający wymaga, aby gąbka kolagenowa nasączona antybiotykiem posiadała świadectwo dopuszczenia do obrotu przez Ministerstwo Zdrowia zgodnie z Ustawą Prawo Farmaceutyczne. ( chodzi o to aby był to lek). Czy zamawiający wyklucza obecność antybiotyku w innej postaci niŝ siarczan(łatwo rozpuszczalny) w gąbce kolagenowej. Pytanie 8 Czy zamawiający dopuści w pakiecie nr 7 Ŝel do znieczulenia amp.strzyk. 6 ml x 25 ( Instillagel). Czy Zamawiający wymaga Ŝelu sterylizowanego radiacyjnie? TAK Zamawiający dopuszcza. Zamawiający wymaga Ŝelu sterylnego. Pytanie 9 Czy zamawiający w Pakiecie nr 48 dopuści Dexell o poj.1 ml plus igła pozwoli to na złoŝenie większej ilości konkurencyjnych ofert? Pytanie 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 42 pasków które posiadają samo zasysanie krwi, nie potrzebują kodowania, objętość krwi wynosi 0,7µl, kalibrowany do osocza, pomiar metodą biosensoryczną, zakres pomiaru 20-600 mg/ funkcja AST (moŝliwość alternatywnych miejsc nakłucia), część paska testowego na zewnątrz z automatyczny wyrzutem, wykorzystany enzymu Oksydaza Glukozowa (GOD) minimalizacja zafałszowań pomiaru, spełniający normy ISO 15197 oraz zalecenia Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego. Opakowanie chroni paski przed wpływem czynników zewnętrznych, paski moŝna dotykać na całej powierzchni bez wpływu na wynik badania. 100% wyników mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a, oraz 100% wyników z AST mieści się w strefach A i B siatki błędów Clarke a. Zakres temperatury przechowywania pasków to 4 C - 40 C, Zakres hematokrytu 20% do 60%. Gwarancja doŝywotnia w tym przegląd kalibracja oraz szkolenie personelu. W przypadku zgody proszę określić ilość glukometrów potrzebnych szpitalowi gdzie cena glukometru będzie zawarta w cenie pasków.

Pytanie 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 9 pozycji 2 Buscolysin? Pytanie 12 Czy Zamawiający, mając na uwadze ekonomiczne gospodarowanie środkami publicznymi w pakiecie 9 poz.8 oraz poz.9 wymaga, aby roztwór produktu leczniczego meropenem przeznaczony do podania w infuzji o stęŝeniu od 1 do 20 mg/ml (w 0,9% NaCl) wykazał trwałość do 24 godzin w temperaturze od 2 do 8ºC? Pytanie 13 Czy Zamawiający w pakiecie 9 poz. 8 oraz poz.9 wymaga, aby produkty były zarejestrowane na terenie Rzeczypospolitej Polski? Pytanie 14 Czy Zamawiający w zadaniu nr 9 poz. nr 7 wymaga zaoferowania produktu, którego działanie znieczulające pojawia się nie później niŝ po upływie 5-8 minut? Pytanie 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 31 poz. Leku Cordarone inj. W opakowaniu zawierającym 6 ampułek i odpowiednie przeliczenie ilości wymaganych opakowań? Czy ilość opakowań zaokrąglić w górę do pełnych opakowań, czy przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku? TAK Zamawiający wyraŝa zgodę. Ilość opakowań naleŝy zaokrąglić w górę do pełnych opakowań. Pytanie 16 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z Pakietu nr 31 poz. 22 leku Frisium 10 mg x 20 tabl. ze względu na brak wiedzy o tym, czy w okresie realizacji umowy, produkt będzie pozostawał w port folio naszej grupy? Pytanie 17 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłuŝenie terminu dostawy leku Gardenal 40mg fiol. Do 4 tygodni, poniewaŝ lek ten sprzedawany jest wyłącznie na wniosek w ramach importu docelowego? TAK Zamawiający wyraŝa zgodę na wydłuŝenie terminu dostawy leku GARDENAL 40mg fiol. do 4 tygodni. Pytanie 18 Czy Zamawiający dopuszcza dodanie zapisu w paragrafie 3 ustęp 3 oraz w par. 10 ustęp 4 umowy : Zamawiający dopuszcza zmiany postanowień umowy, w stosunku do treści oferty Wykonawcy, pod warunkiem, Ŝe zmiany te są konieczne do prawidłowej realizacji przedmiotu zamówienia w szczególności Zamawiający dopuszcza zmianę postanowień umowy w sytuacji: a. istotnej zmian istotnej zmiany stawek celnych, stawek podatkowych lub innych obowiązkowych obciąŝeń publicznoprawnych w przypadku zmiany stawki podatku VAT zmiana następuje z dniem wejścia w Ŝycie aktu prawnego zmieniającego stawkę bez konieczności sporządzania aneksu do umowy b. zmiany kursów walutowych, jeŝeli wpływa to na koszty dostawy,

c. zaprzestania produkcji lub dystrybucji produktów będących przedmiotem dostawy, wycofania tych produktów z obrotu (w szczególności na podstawie decyzji właściwych władz), jak równieŝ braku moŝliwości pozyskania produktów będących przedmiotem dostawy wskutek okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności, nawet przy zachowaniu naleŝytej ostroŝności. d. Istotnej zmiany cen przez producenta? Pytanie 19 Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na dodanie w paragrafie 4 ustęp 1 zapisu: Zmniejszenie ilości przedmiotu umowy w toku jej realizacji nie moŝe przekroczyć 20% ilości określonej w niniejszej umowie.? Pytanie 20 Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na zmianę w paragrafie 5 ustęp 4 obciąŝenia na uznania? Pytanie 21 Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na wykreślenie w paragrafie 10 ustępu2? Pytanie 22 Dotyczy pakietu nr 4 pozycja 23 Prosimy o podanie ilości jaką naleŝy wycenić. Zamawiający wymaga ilości 30 szt. W załączeniu zmodyfikowany Pakiet 4. Pytanie 23 Dotyczy pakietu nr 22 pozycja 4,5 Czy Zamawiający wymaga złoŝenia oferty na Cefuroksym w fiolkach o pojemności maksymalnej 30 ml? Pytanie 24 Dotyczy pakietu nr 41, pozycja 1, 3 Czy Zamawiający dopuści złoŝenie oferty na Hydroksyetyloskrobię w butelce z dwoma niezaleŝnymi portami? TAK Zamawiający dopuszcza. Pytanie 25 Dotyczy pakietu nr 44 pozycja 4,5 Czy zamawiający w zadaniu 24 wymaga aby zaoferowany produkt posiadał zarejestrowane w charakterystyce produktu leczniczego wskazania do stosowania u dzieci w wieku 4 tygodni i młodsze (w tym wcześniaki).

Pytanie 26 Dotyczy pakietu nr 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji nr 66 do odrębnego pakietu? Pytanie 27 Dotyczy pakietu nr 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji nr 30 do odrębnego pakietu? Pytanie 28 Dotyczy pakietu nr 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji nr 8, 9, 19 do odrębnego pakietu? Pozostała treść Specyfikacji Istotnych warunków Zamówienia pozostaje bez zmian. Treść powyŝszej odpowiedzi zamieszczana jest na stronie internetowej Zamawiającego i jest wiąŝąca dla wszystkich Wykonawców biorących udział w przedmiotowym postępowaniu.