probiotyk o unikalnym składzie



Podobne dokumenty
Ulotka dla pacjenta. NUROFEN, żel, 50 mg/g (Ibuprofenum)

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Hylosept 20 mg/g, krem Acidum fusidicum

APAp dla dzieci w zawiesinie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dla pacjenta. KETOTIFEN WZF (Ketotifenum) 1 mg/5 ml, syrop

Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Art New media S.A. uchwala, co następuje:

PROJEKT. UCHWAŁA NR [ ] Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki pod firmą: TAURON Polska Energia S.A. z dnia r.

Producent P.P.F. HASCO-LEK S.A nie prowadził badań klinicznych mających na celu określenie skuteczności produktów leczniczych z ambroksolem.

Parafina ciekła - Avena

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Transpulmin S, (10 g + 3 g)/100 g, krem Eucalypti aetheroleum + Pini aetheroleum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Mucosolvan inhalacje, 15 mg/2 ml, płyn do inhalacji z nebulizatora Ambroxoli hydrochloridum

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika. Septolete ultra, (1,5 mg + 5 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

*CFU (ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. AROMEK 2,5 mg, tabletki powlekane. Letrozolum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Ybersigax, 150 mg, tabletki powlekane Ybersigax, 300 mg, tabletki powlekane Irbesartanum

Ulotka dla pacjenta. 1 kapsułka twarda leku VENOTREX 300 mg kapsułki twarde zawiera jako substancję czynną 300 mg

Finaster, 5 mg, tabletki powlekane (Finasteridum) <[logo podmiotu odpowiedzialnego]>

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. Od kiedy i gdzie należy złożyć wniosek?

REGULAMIN GMINNEGO ZESPOŁU INTERDYSCYPLINARNEGO d.s. PRZECIWDZIAŁANIA PRZEMOCY W RODZINIE. 1 Postanowienia ogólne

CHARAKTRYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Rekompensowanie pracy w godzinach nadliczbowych

LECZENIE NIEDOKRWISTOŚCI W PRZEBIEGU PRZEWLEKŁEJ NIEWYDOLNOŚCI

Lp. Tematyka Liczba godzin I. Wymagania edukacyjne

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Powiatowy Zespół ds. Orzekania o Niepełnosprawności wydaje:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

SPRAWDZONO POD WZGLĘDU TORYC ;

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Urorec 8 mg kapsułki twarde Urorec 4 mg kapsułki twarde Sylodosyna

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie niepo àdanych odczynów poszczepiennych.

1. UWAGI OGÓLNE 2. PRZED ROZPOCZĘCIEM PRACY:

Regulamin Punktu Selektywnej Zbiórki Odpadów Komunalnych w Zbydniowie

FUNDUSZE EUROPEJSKIE DLA ROZWOJU REGIONU ŁÓDZKIEGO

Lortanda, 2,5 mg, tabletki powlekane Letrozolum

Ogłoszenie o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki na dzień 27 czerwca 2016 r.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

2.Prawo zachowania masy

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UśYTKOWNIKA

VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego Pragiola przeznaczone do publicznej wiadomości

Techniczne nauki М.М.Zheplinska, A.S.Bessarab Narodowy uniwersytet spożywczych technologii, Кijow STOSOWANIE PARY WODNEJ SKRAPLANIA KAWITACJI

Klasyfikacja i oznakowanie substancji chemicznych i ich mieszanin. Dominika Sowa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

DZIENNICZEK STAŻU. Nazwisko i imię ucznia... Klasa :... Specjalizacja... Rok szkolny... adres... nr telefonu.., .. Miejsce odbywania praktyki..

Przerobił mgr farm. Konrad Okurowski, OIA Olsztyn. Dz.U

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. FLUNARIZINUM WZF, 5 mg, tabletki. Flunarizinum

Grypa Objawy kliniczne choroby Przeziębieniem Objawy przeziębienia

STATUT. SAMODZIELNEGO PUBLICZNEGO ZAKŁADU OPIEKI ZDROWOTNEJ GMINNEGO OŚRODKA ZDROWIA W MARKUSZOWIE Rozdział I Postanowienia ogólne

Warszawa, dnia 23 lipca 2013 r. Poz. 832

KARTA CHARAKTERYSTYKI

skąd pochodzi Nasz Kurczak


Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjentki

Zapobiec rakowi szyjki macicy

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Montespir 10 mg, tabletki powlekane Montelukastum

Grupa SuperTaniaApteka.pl Utworzono : 23 czerwiec 2016

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Umowa kredytu. zawarta w dniu. zwanym dalej Kredytobiorcą, przy kontrasygnacie Skarbnika Powiatu.

REGULAMIN ZESPOŁU INTERDYSCYPLINARNEGO W KROTOSZYNIE

Charakterystyka Produktu Leczniczego

Wniosek o wydanie orzeczenia o stopniu niepełnosprawności

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

TEST dla stanowisk robotniczych sprawdzający wiedzę z zakresu bhp

ZAPYTANIE OFERTOWE NR 1

OGŁOSZENIE O OTWARTYM KONKURSIE OFERT NA REALIZACJĘ PROJEKTÓW W RAMACH PROGRAMU OSŁONOWEGO

Uchwała nr 21 /2015 Walnego Zebrania Członków z dnia w sprawie przyjęcia Regulaminu Pracy Zarządu.

UCHWALA NR XXXIXI210/13 RADY MIASTA LUBARTÓW. z dnia 25 września 2013 r.

KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU Pochłaniacz wilgoci, wkład uzupełniający

OGŁOSZENIE O ZWOŁANIU NADZWYCZAJNEGO WALNEGO ZGROMADZENIA. Zarząd Spółki Europejski Fundusz Energii S.A. ( Spółka ) z siedzibą w Warszawie

SYSTEMY CZASU PRACY. 1. PODSTAWOWY [art. 129 KP]

Evaluation of upper limb function in women after mastectomy with secondary lymphedema

REGULAMIN WALNEGO ZEBRANIA STOWARZYSZENIA POLSKA UNIA UBOCZNYCH PRODUKTÓW SPALANIA

Załącznik nr 8. Warunki i obsługa gwarancyjna

PREPARAT DYSPERGUJĄCO - MYJĄCY AN-01

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Substancja pomocnicza: rycynooleinian makrogologlicerolu 50 mg/ml

2. Nie mogą brać udziału w działaniach ratowniczych strażacy, których stan wskazuje, że są pod wpływem alkoholu lub innych środków odurzających.

DOPALACZE. - nowa kategoria substancji psychoaktywnych

Dokumentacja obejmuje następujące części:

STOWARZYSZENIE LOKALNA GRUPA DZIAŁANIA JURAJSKA KRAINA REGULAMIN ZARZĄDU. ROZDZIAŁ I Postanowienia ogólne

Projekty uchwał dla Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia

Zarządzenie Nr 255/PMS/2015 Prezydenta Miasta Kędzierzyn-Koźle z dnia 22 maja 2015 roku

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. DEXAMETHASON WZF 0,1% 1 mg/ml, krople do oczu, zawiesina Dexamethasonum

UMOWA NR w sprawie: przyznania środków Krajowego Funduszu Szkoleniowego (KFS)

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Urząd Miasta Bielsko-Biała - um.bielsko.pl Wygenerowano: /10:16:18

Wniosek o ustalenie prawa do świadczenia pielęgnacyjnego

UMOWA korzystania z usług Niepublicznego Żłobka Pisklęta w Warszawie nr../2013

OGŁOSZENIE o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki. Wawel S.A. z siedzibą w Krakowie

p o s t a n a w i a m

Transkrypt:

~s~qoy[jg probiotyk o unikalnym składzie ecovag, kapsułki dopochwowe, twarde. Skład jednej kapsułki Lactobacillus gasseri DSM 14869 nie mniej niż 10 8 CFU Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 nie mniej niż 10 8 CFU. Substancje pomocnicze laktylol jednowodny, skrobia kukurydziana, guma ksantan, glukoza bezwodna, magnezu stearynian. Osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171). Wskazania do stosowania ecovag zaleca się stosować w celu utrzymania lub przywrócenia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy u kobiet w wieku 18 lat i starszych. Właściwości oba szczepy występujące w ecovag produkują kwas mlekowy, a szczep Lactobacillus gasseri DSM 14869 produkuje nadtlenek wodoru, a więc tworzą niekorzystne środowisko do namnażania bakterii patogennych. Dawkowanie i sposób podania profilaktycznie, niezwłocznie po miesiączce, 1 kapsułka na dobę, przed snem dopochwowo przez 4-6 dni. Po antybiotykoterapii 1 kapsułka na dobę, przed snem, dopochwowo przez 6-8 dni. Przeciwwskazania nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu leczniczego. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczace stosowania należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji nie należy stosować w czasie leczenia lekami przeciwbakteryjnymi. Ciaża lub laktacja nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu ecovag u kobiet w ciąży i dlatego nie zaleca się stosowania w czasie ciąży. Nie ma przeciwwskazań do stosowania w okresie laktacji. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urzadzeń mechanicznych w ruchu nie wpływa. Działania niepożadane bardzo rzadko może wystąpić pieczenie w miejscu podania. Przedawkowanie nie ma danych o przedawkowaniu Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu przechowywać w temp. poniżej 25 C Rodzaj i zawartość opakowania aluminiowy pojemnik do tabletek zamknięty korkiem z polietylenu ze środkiem pochłaniającym wilgoć w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny Krotex Poland Sp. z 0.0., ul. Rydygiera 8,01-793 Warszawa Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 14621 ~~ KROTEX

Bakterie kwasu mlekowego są istotnym składnikiem zdrowej flory bakteryjnej pochwy (bakterii normalnie występujących w pochwie). Wytwarzają kwas mlekowy i przez to utrzymują kwaśny odczyn pochwy (ph 3,8-4,5). Jest to naturalny sposób hamowania wzrostu niepożądanych drobnoustrojów, które mogą prowadzić do infekcji pochwy. W przywracaniu normalnego środowiska pochwy bardzo pomocne może być dopochwowe stosowanie bakterii kwasu mlekowego w postaci zawartej w leku ecovag. ecovag - kapsułka dopochwowa do utrzymania lub przywrócenia prawidłowej flory bakteryjnej w pochwie Skład: liofilizowane, żywe wyizolowane z pochwy zdrowej kobiety szczepy bakterii Lactobacillus gaserii DSM 14869- nie mniej niż 10 8 CFU Lactobacillus rhamnosus DSM 14870- nie mniej niż 10 8 CFU ecovag L. rhamnosus - produkcja kwasu mlekowego ( zapewnienie odpowiedniego ph -zapobieganie rozwojowi flory patologicznej) - silne właściwości adhezyjne do nabłonka pochwy (kolonizacja fizjologiczną mikroflorą) L.gasseri - produkcja kwasu mlekowego (zapewnienie ph 3,8-4,2) - produkcja nadtlenku wodoru (działanie bakteriobójcze -redukcja patogenów)

badanie kliniczne terapia uzupełniająca ecovagiem u pacjentek z BV leczonych klindamycyną Kryteria właczenia kobiety normalnie miesiączkujące o prawidłowym stanie ginekologicznym nie będące w ciąży ani nie karmiące piersią w wieku powyżej 18 lat bez oznak innych zakażeń układu rozrodczego Do badania zakwalifikowano grupę 100 kobiet, w wieku 18-54 lat z zapaleniem pochwy ocenianej według kryteriów Amsela: typowa wydzielina, pozytywny test węchowy, obecność komórek jeżowych, ph. W przebiegu badania 100 pacjentek z bateryjnym zakażeniem pochwy leczono przez 7 kolejnych dni kremem dopochwowym z klindamycyną. Następnie uzupełniająco podawano ecovag raz dziennie, aż do kolejnej miesiączki maksymalnie 10 kapsułek. Następnie grupę 76 pacjentek bez objawów BV podzielono na dwie grupy i odpowiednio jednej grupie przez okres 3 cykli menstruacyjnych raz dziennie podawano ecovag, a drugiej w tym samym schemacie placebo. ~~ KROTEX

\V)'niki badania Terapia wspomagająca ecovagiem wpływa na poprawę skuteczności leczenia BV Po zastosowaniu terapii ecovagiem podczas trzech cykli menstruacyjnych uzyskano znaczącą poprawę w czasie od wystąpienia BV do nawrotu W szóstym miesiącu odsetek wyleczeń wzrósł od 46 % do 65%, co daje prawie 20 % różnicy, która może być istotna klinicznie 90 80 70 60-5 50 ~ 40 2 30 u ~ 20 3: 10 cf2. O u 24 z 37 kobiet (65%) otrzymujących ecovag nie obserwowano nawrotów tylko u 18 z 39 kobiet (46%) otrzymujących placebo nie obserwowano nawrotów.a 1,0 ~ 0,9 ~ 0,8 ~ 0,7 ~ 0,6 o 0,5 ~ 0,4 'al 0,3 :g 0,2 -g 0,1 c. o 0,0 ~ O 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 ~o. Liczba dni od wyleczenia do nawrotu

ecovag jest probiotykiem dopochwowym o unikalnym składzie. Zawiera dwa opatentowane szczepy: Lactobacillus gasseri i Lactobacillus rhamnosus Istotna jest obecność Lactobacillus gasseri - szczepu, wg istniejących doniesień, wykazującego najlepszą skuteczność probiotyczną w leczeniu zakażeń pochwy. Oprócz produkcji kwasu mlekowego L. gasseri dodatkowo wytwarza nadtlenek wodoru tworząc tym samym niekorzystne środowisko do namnażania się bakterii chorobotwórczych. ecovag kapsułka dopochwowa o działaniu miejscowym dawkowanie raz dziennie pełna kuracja lecznicza po antybiotykoterapii przez okres 6-8 dni pełna kuracja profilaktyczna niezwłocznie po miesiączce przez okres 4-6 dni opakowanie aluminiowe dające możliwość przechowywania leku w temperaturze pokojowej ~s5;i2y~,g' twarde